一種抗非小細胞肺癌的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種抗非小細胞肺癌 的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 肺癌是臨床常見的惡性腫瘤，因腫瘤細胞生長的隱匿性、侵襲性和轉移性，臨床就 診時絕大多數非小細胞肺癌（英文縮寫：NSCLC)患者已屬III、IV期而失去手術機會，放化療 成為主要的治療手段。然放化療存在損傷人體正常功能、療效不確定等弊端，或造成腫瘤的 過分治療，均不同程度地影響患者的生存質量。從目前治療看，由于肺癌的惡性程度高，生 物學特性復雜，單純西醫(yī)治療臨床療效并不滿意。近年來眾多學者相繼報道，有中藥參與的 綜合治療方案，具有明顯改善臨床癥狀、提高患者生活質量、減毒增效、抗腫瘤復發(fā)轉移等 多方面作用，對肺癌的近期、遠期療效均優(yōu)于單純西醫(yī)方法治療，是腫瘤患者安全、有效的 輔助治療用藥。中醫(yī)藥通過辨證論治，對肺癌進行多靶點、多效應和個體化治療，中西醫(yī)結 合綜合治療有可能最大程度地抑制腫瘤發(fā)展、提高患者生存質量并延長生命。
[0003] 肺癌是一種多因素共同作用的疾病，各種環(huán)境因素如吸煙、廚房油煙、遺傳因素等 都能導致肺癌的發(fā)生。吸煙作為肺癌最重要的危險因素已被大量研宄所認可。并取得了 許多生物學機制上的證據。室內烹調油煙作為肺癌危險因素也被多數學者認可，特別是對 女性肺癌研宄方面。目前現代醫(yī)學尚無有效治療方案。多年來人們試圖通過綜合治療提 高NSCLC的治愈率，目前對該病的治療大多采用手術、放療、化療、免疫、靶向治療等聯(lián)合中 醫(yī)藥治療的綜合治療措施。手術、放療、化療是現代醫(yī)學治療惡性腫瘤的主要手段，這些侵 入性治療雖然在清除、縮小腫瘤方面具有一定作用，但在治療過程中也存在損傷人體正常 機能、療效不確定等弊端。傳統(tǒng)醫(yī)學認為：肺癌形成過程中，痰是重要的病理產物，也是肺 癌發(fā)生的重要因素之一。痰是在人體正氣虛弱的基礎上，臟腑功能失調而形成的。臟腑功 能障礙，升降出入失常，可使津液不化，聚而成痰。而痰又作為新的致病因素，加重了臟腑功 能的失常，以致升降出入失常，氣血失和，氣滯血瘀，痰氣交搏，痰瘀互結，絡脈不通，腫塊內 生，肺癌即成。肺癌病因無外乎正氣虛損和邪毒內積兩個方面，痰是重要的病理產物。故正 確合理地使用化痰藥物是中晚期肺癌治療中的關鍵一環(huán)。中醫(yī)藥治療腫瘤有著幾千年的歷 史，為腫瘤的治療積累了豐富的經驗。中醫(yī)認為人是有機整體，惡性腫瘤是全身疾病的局部 表現，是虛實夾雜之癥，中藥不僅單用有效，而且可與手術、放療、化療聯(lián)合應用，產生協(xié)同 互補效用，以增強治療效果，減輕不良反應。
[0004] 肺癌的臨床表現復雜，包括原發(fā)腫塊引起的癥狀和肺外表現。最常見的有咳嗽、略 血、胸痛、發(fā)熱等癥狀及CT、X線等影像學檢查的腫塊影；其中由氣道阻塞引起的間接表現 應當引起注意；最終確診還須病理學診斷。肺癌的病理類型分為兩大類：小細胞肺癌和非 小細胞肺癌。小細胞肺癌（SCLC)占20%?25%，50歲以上男性多見，約70%的病例為肺門 周圍腫塊，為分化差的神經內分泌腫瘤，生長迅速，易廣泛轉移，對放療化療敏感。非小細胞 肺癌（NSCLC)占75%?80%，包括鱗狀細胞癌、腺癌和大細胞癌。鱗狀細胞癌發(fā)病多在50 歲以上，男女比例為10 :1，約2/3為中心型；腺癌發(fā)病率男女之比為2 :1，以周圍型多見；大 細胞癌高度惡性，好發(fā)于60歲以上男性，大多數癥狀與腫瘤局部影響有關，腫瘤體積較大， 中央常見壞死。肺癌轉移途徑有直接蔓延、淋巴轉移、血行轉移。肺癌的發(fā)病率和死亡率高， 大多數肺癌被確診時已是中晚期，總的5年生存率在10%左右，是最主要的致死性疾病之 一。嚴重威脅著患者的生命安全，現雖有治療非小細胞肺癌的多種藥物，但由于種種原因， 其使用并不盡人意，而中藥有治療疑難雜癥的豐富資源和獨特之處，因此，如何利用中藥治 療非小細胞肺癌是目前亟需解決的技術問題。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明針對現有技術中存在的缺陷，提供一種抗非小細胞肺癌的藥物組合物及其 制備方法，該藥物組合物用藥安全，無毒副作用，效果好，可有效解決非小細胞肺癌效果不 佳，提高中晚期非小細胞肺癌患者的生存質量，延長其壽命。
[0006] 本發(fā)明的上述目的是通過下述技術方案來實現的：
[0007] -種抗非小細胞肺癌的藥物組合物，所述藥物組合物的原料藥由黃芪、太子參、麥 冬、五味子、冬蟲夏草、黨參、川貝、苦杏仁、枇杷葉、魚腥草、當歸、三七、鹿茸、水蛭、白花蛇 舌草、夏枯草、半枝蓮、牛黃和蜈蚣組成。
[0008] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：黃芪8-13份，太子參 13-20份，麥冬17-30份，五味子14-27份，冬蟲夏草17-23份，黨參5-11份，川貝13-19份， 苦杏仁6-12份，枇杷葉3-9份，魚腥草11-16份，當歸14-25份，三七8-18份，鹿茸19-30 份，水蛭18-32份，白花蛇舌草13-24份，夏枯草4-9份，半枝蓮9-15份，牛黃8-12份，蜈蚣 7-12 份。
[0009] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：黃芪10份，太子參13 份，麥冬17份，五味子20份，冬蟲夏草21份，黨參10份，川貝15份，苦杏仁7份，枇杷葉4 份，魚腥草13份，當歸19份，三七11份，鹿茸22份，水蛭27份，白花蛇舌草18份，夏枯草 9份，半枝蓮15份，牛黃12份，蜈蚣11份。
[0010] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：黃芪13份，太子參17 份，麥冬30份，五味子14份，冬蟲夏草23份，黨參6份，川貝13份，苦杏仁6份，枇杷葉9 份，魚腥草11份，當歸15份，三七8份，鹿茸19份，水蛭30份，白花蛇舌草13份，夏枯草5 份，半枝蓮9份，牛黃10份，蜈蚣12份。
[0011] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：黃芪8份，太子參20 份，麥冬19份，五味子27份，冬蟲夏草17份，黨參5份，川貝19份，苦杏仁10份，枇杷葉6 份，魚腥草15份，當歸14份，三七18份，鹿茸27份，水蛭32份，白花蛇舌草15份，夏枯草 4份，半枝蓮12份，牛黃8份，蜈蚣7份。
[0012] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：黃芪9份，太子參15 份，麥冬24份，五味子16份，冬蟲夏草19份，黨參8份，川貝16份，苦杏仁12份，枇杷葉8 份，魚腥草16份，當歸25份，三七15份，鹿茸30份，水蛭18份，白花蛇舌草20份，夏枯草 7份，半枝蓮14份，牛黃9份，蜈蚣9份。
[0013] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：黃芪11份，太子參18 份，麥冬28份，五味子23份，冬蟲夏草18份，黨參9份，川貝17份，苦杏仁8份，枇杷葉3 份，魚腥草12份，當歸23份，三七11份，鹿茸22份，水蛭20份，白花蛇舌草24份，夏枯草 9份，半枝蓮10份，牛黃11份，蜈蚣8份。
[0014] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：黃芪7份，太子參16 份，麥冬21份，五味子26份，冬蟲夏草22份，黨參5-11份，川貝13份，苦杏仁10份，枇杷 葉5份，魚腥草11份，當歸20份，三七13份，鹿茸25份，水蛭25份，白花蛇舌草22份，夏 枯草6份，半枝蓮11份，牛黃8份，蜈蟻10份。
[0015] 本發(fā)明還涉及一種所述的抗非小細胞肺癌的藥物組合物的制備方法，包括如下步 驟：
[0016] -一按所需原料組成及重量份數取各藥材，加藥材總重量的6-8倍的水，浸泡 30-60分鐘，煎煮2次，每次2-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度I. 1的浸 膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，