專利名稱：一種光導纖維插管式喉罩導氣管裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于麻醉的光導纖維插管式喉罩導氣管裝置。在GB2111394及GB2205499號專利，以及它們的相應外國同族專利及同族專利申請中對上述的裝置進行了描述。
盡管在英國在所有一麻醉處理中約40％所采用的上述的喉罩導氣管裝置獲得了成功，但是在緊急情況下或出現(xiàn)了吸入了胃部的東西的危險時，導管插入法仍然是氣管治療的最終選擇對象，因為在導管中設置加外套的管可防止嘔吐物中的胃酸進入并傷害肺部。然而，導管插入法并不總是可行的，如遇到困難，在插入管時會發(fā)生胃酸進到肺中的情況。GB2252502號專利對上述專利所述的喉罩導氣管裝置進行了改進以便于在采用包括觀察喉門的喉鏡的普通裝置的插入管法失敗的情況下采用喉罩導氣管作為導向件將導管插入。然而，上述插管式喉罩的局限性在于為了使導管穿過插管式喉罩管而進入氣管的成功率較高，需要借助纖維鏡以保證不穿入食管中或碰到會厭。上述危害，特別是如未發(fā)現(xiàn)會導致死亡的前述的危害也會在采用喉鏡的傳統(tǒng)插入管法中發(fā)生。當不能采用傳統(tǒng)的插入管法時，借助光導纖維的插入管法是另一種可行的方法，但其缺點在于它要求更高的技能，耗費時間，另一嚴重缺點是如果無法實現(xiàn)呼吸，則不到4分鐘會因缺氧而產生大腦損傷或死亡的情況。然而，上述喉罩導氣管和插管式喉罩的優(yōu)點在于，如果經證明插入管法不可行，則患者仍保持存活，因為與喉鏡或纖維鏡不同，喉罩導氣管或插管式喉罩中的罩部可在喉門周圍形成足夠的密封從而在試圖進行插入管的同時可進行緩慢的正壓力通氣。這是一個很重要的優(yōu)點，因為實際上由于無法使肺部呼吸而造成的死亡或大腦傷損的情況要高于由于胃中含有物對肺部造成污染而造成的死亡或大腦傷損的情況。
在借助光導纖維的插入管法中，操作人員必須通過將光導纖維從舌后部穿過(式通過鼻腔和鼻咽部)，之后向下將纖維鏡頂部送入的方式觸及喉孔直至可看到喉部。如上所述，上述方式很費時間，因為纖維鏡的橫截面小于咽部的橫截面，這樣纖維鏡頂部會在向下移動過程中偏向咽部的一側或另一側，從而錯過喉孔的結構。另外，纖維鏡頂部容易受到咽部中的分泌物或纖維鏡通行而引起的出血的污染，上述污染中的一種或兩種會妨礙操作者進行觀察，另一問題是圖象是兩維的，觀察范圍很有限。上述所有因素使得借助光導纖維的插入管法成為一頂難于掌握并保持的技能。最后，纖維鏡造價很高，并不是所有醫(yī)院能夠擔負得起或能夠擁有，這樣就增加了確保需要采用該技術的醫(yī)生掌握該技能的難度。
當采用喉罩導氣管或插管式喉罩作為纖維鏡的導向件時，可部分地解決上述問題，因為如果正確插入，喉罩導氣管或插管式喉罩中的罩部在該罩外邊的外套膨脹時會將咽下部的空間充滿。因為上述裝置是以非可見的方式一次穿入的，故第一次通氣的時間很短。因此，當采用喉罩導氣管時，只要將纖維鏡向下插入導氣管中便可在大多數(shù)情況下自動獲得喉入口的圖象。換言之，導氣管一罩組合裝置用作為導向件，它將纖維鏡引向目標處。另外，由于只要對喉罩導氣管外套充氣，可保證患者呼吸，從而可在放松的狀態(tài)下進行檢查。借助插管式喉罩觀看喉部的可能性是很大的，因為與喉罩導氣管不同，其導氣管為剛性的，并帶有外部把手，這樣就可相對喉部直接操縱罩，從而在首次操作未實現(xiàn)準確對準時，醫(yī)生可改變罩的位置。然而，纖維鏡仍必須插入導氣管中以確立是否獲得準確對準。
本發(fā)明在于通過下述方式來避免上述問題，該方式為在改進的喉罩導氣管裝置中設置一個或多個光導纖維系統(tǒng)，該系統(tǒng)可提供最佳的，最好的雙目的喉入口圖象。這樣就可使操作人員在插入該裝置后的任何時刻通過光學方式馬上確認相對喉入口罩孔的位置。雙目圖象具有進行立體觀察組織的優(yōu)點。
本發(fā)明提供了一種可使沒有知覺的患者肺部呼吸的喉罩導氣管裝置，它包括導氣管以及與該導氣管端部相連的罩，該罩具有呈大致橢圓形的環(huán)形外套，上述罩的形狀與喉部下面的實際及可形成的腔相一致，并易于置于上述腔內，從而可在不將上述裝置插入喉內部的情況下，使環(huán)形外套在喉部入口的周圍形成密封，上述環(huán)形外套包在導氣管開口伸入其內的罩外邊，導氣管彎曲而與患者氣管的形狀相吻合，上述裝置還包括與導氣管相對齊的至少一個腔，該腔包括用來接納和發(fā)射引入罩中的光的光導纖維系統(tǒng)。
通過光學方式直接確認罩的位置具有下述優(yōu)點(a)如果在插入導管之前反胃流體尋求進入罩球形體中，那么在肺部出現(xiàn)嚴重污染之前可看到該流體并可采用吸入導管將其吸出。
(b)光導纖維的可見信息可傳送到作為麻醉機上的監(jiān)示器中的一部分的電視屏幕上進行遠程觀看。
(c)借助其它監(jiān)示手段，可將上述信息儲存以便將來用于教學，或用作部分患者病例記錄，該記錄可用作法醫(yī)證據(jù)。
(d)在常規(guī)的麻醉過程中喉部圖象作為一種教學輔助手段是很有價值的。
(e)可看到表示未進行足夠程度。麻醉的喉部運動，這樣提早采取借助以避免喉部痙攣或患者蘇醒。
(f)耳鼻喉專科醫(yī)生可采用本發(fā)明裝置檢查和治療喉部或氣管病變。
(g)與標準的喉罩導氣管相同，本發(fā)明裝置可在對醒著的患者咽喉局部麻醉后插入其體內，從而可根據(jù)門診病人情況診斷和治療導氣管上部的病變。
(h)最為重要的是，在需要采用借助導管插入管法的情況下，從罩孔給出的喉部圖象可幫助臨床醫(yī)生通過下述方式將上述導管的頂部朝向喉孔，該方式為操縱剛性喉罩管把手，該管中穿有導氣管。
下面參照附圖通過實例對本發(fā)明的2種喉罩導氣管裝置進行描述。


圖1和2分別為上述裝置的第1種的側視和前視圖；圖3為上述裝置的第2種的側視圖。
參照圖1和2，本發(fā)明的第1種喉罩導氣管裝置包括罩主體1，它與彎曲型剛性導氣管3相連，其外包有橢圓形外套2。主體1和外套2為常規(guī)的結構和形狀，在上述專利中已作了具體描述。導氣管3為剛性結構，它可由塑料，碳纖維，金屬或上述材料的任意組合形式而形成，該管3包括外部把手4，主導氣腔5和一個或二個副腔6，該副腔6與主腔5的彎曲所在平面保持平行并位于該主腔5的一側或二側。副腔6接納光導纖維束7，該纖維束7中包括與光源(圖中未示出)相連的纖維，該光源可遠離導氣管裝置或設于把手4中。另一纖維束8沿光導纖維束7延伸，該纖維束8用來將所照射的物體圖象傳送給觀察者的眼睛，該另一纖維束8外包有可見光不可穿透的材料并穿過可單獨聚焦目鏡或多個上述的目鏡9，該目鏡9位于可避免妨礙插管的位置。2個纖維束7和8的端部以這樣的角度伸入罩的導氣管開口10中或靠近該開口10，從而可提供喉部的圖象，在設有2個單獨的腔6時，其中一個腔6朝向另一腔從而可向通過目鏡9觀察的觀察者提供喉部立體圖象。另外，組合的光源載常和觀測的光導纖維束7和8可在腔6中移動從而可使觀察者獲得喉部的各種組織結構圖象。再有，光導纖維束7和8具有足夠的長度以便當需要檢查氣管12或支氣管時使其進入上述氣管或支氣管中。在設置2個單獨的光導纖維腔6的優(yōu)選場合下，最好光導纖維束7和8可分別在其相應的腔中移動從而可同時看到2個不同的組織部分，并可在另一部分上對所看到的一個部分進行刺激或處理，上述另一部分遠離接受刺激或處理的部分。
除了主導氣管3和腔6外，還可有選擇地設置另一腔13，它與導氣管3保持平行，并可設置于導氣管3壁圓周的任何位置，但其最好位于導氣管3的彎曲凸表面的中線上。在上述裝置的外側或嘴端，該另一腔13開口伸入適合與可處理塑料抽吸導管(圖中未示出)相連的管14中，在上述裝置的喉部端，腔13開口伸入罩中，在其中該腔13構成從肺，咽，胃，血，異體或食物顆粒中收集分泌物的導管15。該導管15，腔13和管14具有足夠的直徑以便使抽吸導管通過(比如對成人，其直徑為5～6mm)。
作為選擇方式，還可在主導氣管3壁中設置小腔16(比如，其內徑為1mm左右)，該腔直6在患者外部與和下述裝置連通的較小直徑管(圖中未示出)相連該裝置稱為用來測定呼氣中的終潮(end-tidal)二氧化碳濃度。腔16的端部靠近管3與罩的連接部，并位于主導氣管3的內腔中的氣體采樣點17處。
作為另一選擇方式，還可設置另一小腔18(比如，其內徑為0.5mm左右)，它位于主導氣管3壁上并沿其縱向延伸，腔18的外部開口與柔性管19連通，該管19又與氣球20和本身密封的閥21連通，該閥21用來以氣密方式插入一次性注射器，該注射器用來使上述裝置充氣。腔18的內端與可膨脹的外套2的內部連通從而該套2可通過腔18膨脹或縮小。
此外還應知道，導氣管3還可設置易于拆下的摩擦裝配式(15mm)連接件(圖中未示出)，該連接件用來與普通的麻醉氣體軟管相連，這樣，可在不采用插入裝置的情況下而僅僅采用上述裝置便可使患者正常呼吸。另外還可知道，為了防止導氣管壓力損失，上述腔6、13和16可設置下述裝置(圖中未示出)，當通過主導管3以一定壓力供給氣體時，該裝置可防止氣體通過上述腔向外部泄漏。
在圖3所示的另一種喉罩導氣管裝置中，導氣管3’為更軟的和更易彎曲的結構，沿其外側半徑設有與圖1所示裝置的中的腔13類似的13’，但該腔具有較大直徑，并可由塞子22蓋住。在上述結構中，至少在將上述裝置插入患者體內的過程中，剛性把手4’伸入腔13’，并沿該腔13’延伸，在上述裝置進行適當定位后可取下把手4’。之后，按圖1所示裝置中的腔13’的相同方式使用腔13’，以便按上述方式將任何不要的流體或分泌物吸出。再有，腔13’可具有較大的直徑，以便穿過可取下的光導纖維鏡，這樣就不需要圖1所示裝置中的腔6和光導纖維束7和8。在上述結構中，具有較大直徑的腔13’具有相應的較大導管15’，該導管靠近罩的導氣管開口10，通過該導管15’，光導纖維鏡可獲得患者喉部的清晰圖象。如圖3所示，圖1所示的其它特征仍將保留，并且在圖3中采用了相同的標號來表示它們。
本發(fā)明的新的特征，可適用在任何一種喉罩裝置中，并且該特征不應限于上述具體描述的裝置的形式。比如，與US5282464號專利所描述的設有反射式血氧定量劑的喉罩一樣，US5241956號專利中所描述的胃喉罩也特別適合包括本發(fā)明的上述特征，上述US5241956號專利所描述的罩包括排出食道排泄物的裝置，以及具有較高密封性的在后來放置的外套。
權利要求書按照條約第19條的修改1.一種可使沒有知覺的患者肺部進行呼吸的喉罩導氣管裝置，它包括導氣管(3，3’)以及與該導氣管端部相連的罩(1)，該罩具有呈大致橢圓形的環(huán)形外套(2)，上述罩的形狀與喉部下面的實際及可形成的腔相一致，并易于置于上述腔內，從而可在不將上述裝置插入喉部(11)的內部的情況下，使環(huán)形外套在喉部入口的周圍形成密封，上述環(huán)形外套包在其內設有導氣管開口的罩外邊，導氣管彎曲而與患者氣管的形狀相吻合，上述裝置還包括與導氣管相對齊的至少一個腔(6，13’)，該腔包括用來接納和發(fā)射引入罩中的光的光導纖維系統(tǒng)(7，8)。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于沿導氣管(3)側邊設有兩個腔(6)。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的裝置，其特征在于它還包括另一腔(13)，該腔與導氣管(3)相對齊，其開口伸入罩(1)中，從而形成肺、咽或胃的分泌物的導管。
4.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于上述腔(13’)沿導氣管(3)的外部半徑設置，并形成肺、咽或胃的分泌物的導管。
5.根據(jù)權利要求1～4中任何一項所述的裝置，其特征在于它還包括另一腔(16)，該腔(16)與導氣管(3)對齊，并與煙密度測定儀相連。
6.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，上述導氣管(3’)易于彎曲，上述腔(13’)沿導氣管的外側半徑設置，并用來接納剛性把手(4’)。
權利要求
1.一種可使沒有知覺的患者肺部進行呼吸的喉罩導氣管裝置，它包括導氣管(3，3’)以及與該導氣管端部相連的罩(1)，該罩具有呈大致橢圓形的環(huán)形外套(2)，上述罩的形狀與喉部下面的實際及可形成的腔相一致，并易于置于上述腔內，從而可在不將上述裝置插入喉部(11)的內部的情況下，使環(huán)形外套在喉部入口的周圍形成密封，上述環(huán)形外套包在其內設有導氣管開口的罩外邊，導氣管彎曲而與患者氣管的形狀相吻合，上述裝置還包括與導氣管相對齊的至少一個腔(6，13’)，該腔包括用來接納和發(fā)射引入罩中的光的光導纖維系統(tǒng)(7，8)。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于沿導氣管(3)側邊設有兩個腔(6)。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的裝置，其特征在于它還包括另一腔(13)，該腔與導氣管(3)相對齊，其開口伸入罩(1)中，從而形成肺、咽或胃的分泌物的導管。
4.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于上述腔(13’)沿導氣管(3)的外部半徑設置，并形成肺、咽或胃的分泌物的導管。
5.根據(jù)權利要求1～4中任何一項所述的裝置，其特征在于它還包括另一腔(16)，該腔(16)與導氣管(3)對齊，并與煙密度測定儀相連。
全文摘要
一種喉罩導氣管裝置，它包括導氣管(3)，該導氣管(3)與一個或兩個腔(6)相對齊，該腔(6)包括可接收或發(fā)射光的光導纖維束(7，8)，上述光引入罩孔中，從而可提供喉部組織的單象管或立體鏡圖象，并且在通過喉罩而進行肺部呼吸的同時，便于將上述裝置插入人體氣管，或者可對喉部或氣管頂部病變進行診斷和處理。
文檔編號A61M16/04GK1149837SQ9519343
公開日1997年5月14日 申請日期1995年6月5日 優(yōu)先權日1994年6月4日
發(fā)明者阿奇巴爾德·伊恩·杰里米·布雷恩 申請人:阿奇巴爾德·伊恩·杰里米·布雷恩