專利名稱：用于生物醫(yī)學(xué)電極的密封構(gòu)件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生物醫(yī)學(xué)電極，也就是用于檢查或治療的負(fù)壓或真空電極，使用時(shí)電極構(gòu)件與患者皮膚處于電接觸狀態(tài)。這樣的電極的例子是ECG和EEG電極。更具體地說，本發(fā)明涉及一種用于生物醫(yī)學(xué)電極的密封構(gòu)件，也就是具有環(huán)形密封唇口的密封構(gòu)件，該密封唇口終止于可與皮膚接觸的密封邊緣。該密封構(gòu)件形成一限定真空室的真空鐘罩或吸盤，在該真空室內(nèi)設(shè)置電極構(gòu)件。
在使用真空電極的過程中，密封構(gòu)件固定到具有連接到真空源的真空孔的電極夾。一空氣通道將真空室與真空孔連通。當(dāng)密封唇口的密封邊緣接觸患者的皮膚并且真空室與真空孔連通時(shí)，外界空氣壓力可通過電極夾將真空室中的電極構(gòu)件壓緊在患者皮膚上。
本發(fā)明所涉及的這種密封構(gòu)件的一例由WO93/16633公開。
在使用上面提到的這種電極時(shí)，經(jīng)常出現(xiàn)來自安放電極的皮膚區(qū)域的、呈汗水或其它分泌液形式的濕污染物質(zhì)。在許多場合，還有涂敷在皮膚上以改善皮膚與電極構(gòu)件間電接觸的導(dǎo)電凝膠、鹽水或其它導(dǎo)電介質(zhì)。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，污染物質(zhì)對例如在ECG測量中通過電極構(gòu)件從患者采集的信號經(jīng)常產(chǎn)生不利的而且不能預(yù)測的影響，除非另有說明，后面用到的術(shù)語“污染物質(zhì)”包括導(dǎo)電凝膠、鹽水和類似物。
對這一不利影響的解釋尚未完全得到證實(shí)。然而，一個(gè)起作用的原因被認(rèn)為是導(dǎo)電污染物質(zhì)使電極構(gòu)件與皮膚的電接觸不僅是在由電極構(gòu)件接觸的界限分明的皮膚區(qū)域上，而且也在不確定的周圍皮膚區(qū)域上。
另一個(gè)起作用的原因可能是電極構(gòu)件與皮膚的電接觸在檢查或治療過程中變化。
產(chǎn)生該變化的一個(gè)原因被認(rèn)為是在皮膚與密封構(gòu)件的圓周密封邊緣之間不可避免的空氣泄漏以及進(jìn)入真空室并沿電極構(gòu)件圓周皮膚遷移的空氣泡。另一個(gè)可能的原因是在使用電極過程中污染物質(zhì)的逐漸變干。
這些變化導(dǎo)致電極構(gòu)件與皮膚之間界面區(qū)域?qū)щ娐实淖兓约爱?dāng)存在靜電場時(shí)導(dǎo)致在皮膚表面上方和下方的電偶極子的變化，從而導(dǎo)致強(qiáng)烈的虛假信號。
至今為止，靜電場對真空電極信號質(zhì)量的干擾效果還沒有被確認(rèn)，而那些已經(jīng)發(fā)生的干擾已經(jīng)對導(dǎo)電率的變化產(chǎn)生作用。
本發(fā)明的主要目的在于提供一種解決上述問題的辦法，也就是提供一種真空電極，該真空電極中電極構(gòu)件與安放真空電極的皮膚區(qū)域之間的電連接不會(huì)受到上述那種變化的影響。
為了實(shí)現(xiàn)這一目的，本發(fā)明提供一種如下所述和如權(quán)利要求所限定的真空電極裝置和用于真空電極裝置的密封構(gòu)件。
按照本發(fā)明的解決辦法基本上包括將污染物質(zhì)從皮膚區(qū)域周圍帶走，在該皮膚區(qū)域中皮膚與電極構(gòu)件的電連接的變化希望得到避免，將污染物質(zhì)帶走的方式可使由電極構(gòu)件感受到的電環(huán)境受到盡可能小的影響。
由以下說明可清楚看到本發(fā)明提供的解決辦法的基本特征以及解決辦法的實(shí)施例的細(xì)節(jié)。
本發(fā)明將通過參照附圖得到更詳細(xì)的說明。


圖1為裝有按照本發(fā)明的密封構(gòu)件的真空電極裝置的中心垂直剖視圖；圖2為按圖3中II-II線的一個(gè)組件的剖視圖，該組件形成圖1中電極裝置的一部分并包括一密封構(gòu)件和由該密封構(gòu)件支承的污染物質(zhì)吸收裝置；圖3為示于圖2中的組件的底視平面圖；圖4A和圖4B示出兩個(gè)ECG；圖5為密封構(gòu)件的一個(gè)修改實(shí)施例的類似于圖2的剖視圖；圖5A為圖5中的密封構(gòu)件在真空作用下保持在皮膚上時(shí)的局部視圖；圖6為圖5中的密封構(gòu)件的局部平面圖。
圖1所示真空電極用于ECG測量，它包括兩個(gè)主要部分。其中一個(gè)主要部分是電極夾或頭，通常用標(biāo)號11表示，它可通過一電線和軟管的組件12連接到ECG裝置(未示出)，該ECG裝置包括一真空壓氣兩用泵和用于處理和記錄由電極裝置采集的電信號的電路。另一個(gè)主要部分是電極組件，通常用標(biāo)號15表示，它連接到電極夾并且其連接方式允許電極組件易于從電極夾脫開。
電極夾11基本上如WO93/16633(圖7-9)所圖示和說明的那樣構(gòu)成。由于電極夾11的詳細(xì)結(jié)構(gòu)不構(gòu)成本發(fā)明的一部分，這里不作詳細(xì)說明。電極夾11的結(jié)構(gòu)和操作的詳細(xì)說明可參照上面提到的出版物，它也以參考文獻(xiàn)的方式包括于本公開的內(nèi)容中。
在附圖示出的實(shí)施例中，電極組件15由三個(gè)可分開地相互連接的部分組成一電極構(gòu)件16、一密封構(gòu)件17和一污染物質(zhì)吸收裝置18。污染物質(zhì)吸收裝置18和密封權(quán)件17形成一獨(dú)立的子組件(如圖2所示)，該密封構(gòu)件17作為污染物質(zhì)吸收裝置18的支承件。
電極構(gòu)件16在平面圖上為環(huán)形并且具有中心軸線C，它可由塑料制成并帶有導(dǎo)電表面鍍膜。它包括一形成盤形皮膚接觸構(gòu)件19的下部以及柱體20，接觸構(gòu)件19的底面19A可在使用電極裝置時(shí)接觸患者的皮膚，柱體20從皮膜接觸部的頂面向上延伸并包括一接觸頭20A，通過該接觸頭20A可將電極構(gòu)件16，進(jìn)而將整個(gè)電極組件15，可脫開地連接到電極夾11。
密封構(gòu)件17由例如聚合物材料或一些其它合適的非導(dǎo)電材料整體制成，它包括一中心部分21，該中心部分21形成電極構(gòu)件16的插口21A并在柱體20上滑動(dòng)；一環(huán)形主體22，該環(huán)形主體22具有一平形頂面并沿中心部軸線C的橫向延伸；以及一環(huán)形密封唇口23，該密封唇口23圍繞主體22的周邊延伸，在電極夾11和患者皮膚之間形成一真空室V。密封構(gòu)件17從而形成一逆向吸盤或真空吸盤，該吸盤具有一由主體22的底面和密封唇口23限定的真空室，該密封構(gòu)件17用其環(huán)形下部密封邊緣24接觸患者皮膚，用其環(huán)形上部邊緣25與電極夾11的下側(cè)接合。主體22形成一支座，該支座接受污染物質(zhì)吸收裝置18并將其固定在密封構(gòu)件上。
密封構(gòu)件17最好足夠堅(jiān)固，以便可以生產(chǎn)和安裝設(shè)備對其進(jìn)行處理。另一方面，它應(yīng)具有一定彈性，至少在密封邊緣24的區(qū)域應(yīng)是這樣，以便當(dāng)密封構(gòu)件壓緊在皮膚上時(shí)該區(qū)域可向內(nèi)撓曲一定程度，從而使密封唇口在根部形成側(cè)凹的形狀。
中心部分21的管形套管26從密封構(gòu)件主體22向下延伸，其下邊緣與電極構(gòu)件16的皮膚接觸件19的頂面接合，從而在主體22的底面與皮膚接觸件19外側(cè)部分的頂面之間形成空氣間隙A，該皮膚接觸件19越過中心部分21橫向凸出。該空氣間隙A最好可為約1mm。
此外，中心部分21包括一管形頸部27，該管形頸部27從主休22向上延伸并且其上端位于緊靠電極構(gòu)件16柱體20的一小環(huán)形突緣20B下側(cè)的位置。因此，電極構(gòu)件16與密封構(gòu)件17之間為鎖鉤式固定，使得電極組件15的這兩部分可容易地相互連接和分離，當(dāng)相互連接時(shí)，能可靠地保持在如圖1所示的正確的相互位置上。
在密封構(gòu)件17中心部分21的頸部17的上端具有一小外部環(huán)形突緣27A，它可確保污染物質(zhì)吸收裝置18在密封構(gòu)件17上的快速卡合固定。
在圖示的實(shí)施例中，密封構(gòu)件主體22的底面22A的中心部分21到密封唇口23的這段距離上的大部分一般是平直的，但它的徑向外部則如圖1和圖2所示那樣向下彎曲。主體22的徑向外部下彎曲的部分22B與密封唇口23突封邊緣24的內(nèi)側(cè)一起，形成一圓周通道28，該通道28包括一開口，該開口形成在整個(gè)密封唇口圓周上延伸的窄縫28A。主體部分22B通過多個(gè)周向相間的窄而短的輻板29與密封唇口23相連。
主體部分22B的下側(cè)外部邊緣22C向下延伸超過輻板29一小段距離，并且位于比密封邊緣24的窄小倒圓頂端24A稍高之處；邊緣22C與頂端24A之間的高度差在ECG電極中例如可為約1mm。
剛才提到的縫隙28A構(gòu)成了真空室V的上下部分間的主要的或僅有的流體流動(dòng)通道，該真空室V位于密封構(gòu)件主體22的兩側(cè)。除插口21A和通道28外，主體22是沒有孔隙的，盡管在電極構(gòu)件16與密封構(gòu)件的中心部分21之間沒有單獨(dú)的密封件，但在這兩個(gè)構(gòu)件之間沒有明顯的流體流動(dòng)發(fā)生。
從圖1和圖2可清楚看出，主體部分22B將真空室V進(jìn)一步分成內(nèi)部或中心隔間V1和環(huán)形外部隔間V2，該環(huán)形外部隔間V2通過環(huán)形縫隙28A與內(nèi)部隔間連通。
在使用電極裝置時(shí)有一點(diǎn)很重要，即在圍繞密封構(gòu)件17的皮膚區(qū)域與電極構(gòu)件16之間防止汗水和其它流體或濕的污染物質(zhì)形成不穩(wěn)定的導(dǎo)電路徑。操作ECG時(shí)，患者經(jīng)常大量出汗，從而使皮膚在電極裝置周圍和其下面經(jīng)常由汗水覆蓋?；颊咭苿?dòng)必然會(huì)在密封邊緣24下面產(chǎn)生一些空氣泄漏并沿皮膚產(chǎn)生汗水遷移。即使在患者不移動(dòng)時(shí)，這樣的空氣泄漏和汗水遷移也會(huì)通過汗毛處的狹窄毛細(xì)通道進(jìn)行，這些汗毛跨過該密封邊緣沿皮膚延伸。
然而，根據(jù)本發(fā)明，由于真空通道28的狹窄開口縫隙28A相對真空室V的位置和布置的原因，在使用電極的過程中任何漏進(jìn)真空室V的空氣都將被沿著密封邊緣24的內(nèi)側(cè)從皮膚帶走，并通過通道28到達(dá)吸收裝置18。在皮膚和電極構(gòu)件16之間可通過一界面建立電連接，該界面被基本上限定在界限分明的區(qū)域，該區(qū)域由邊緣22C限定并在任何情況下都不會(huì)超過密封邊緣24。此外，任何流體移動(dòng)都將不會(huì)沿著皮膜和密封構(gòu)件主體22底面之間的界面發(fā)生，發(fā)生在密封構(gòu)件中的流體移動(dòng)將在該圓周部分發(fā)生并一般在軸向進(jìn)行(輻板29起到限制圓周流動(dòng)的作用)。
污染物質(zhì)吸收裝置18位于密封構(gòu)件17主體22的頂面。在圖示的實(shí)施例中，該污染物質(zhì)吸收裝置包括一環(huán)形盤31和一蓋盤32，該環(huán)形盤31的材料具有高的吸收和保持水分的能力，最好是一種所謂的超吸性材料，該蓋盤32與該吸收裝置盤基本相同并至少是不透水的(可以有點(diǎn)透氣)。在圖示的實(shí)施例中，蓋盤32是一單獨(dú)的薄盤，它由塑料、蠟紙或類似材料制成并罩在吸收裝置盤31上，但它也可與吸收裝置盤31形成一體并通過例如在該吸收裝置盤上噴灑或涂敷密封劑來制造?？諝饪梢匀菀椎貜膰@污染物質(zhì)吸收裝置18圓周的通道28流進(jìn)形成在污染物質(zhì)吸收裝置上方的真空室V的部分。
污染物質(zhì)吸收裝置18位于真空通道28上面的位置確保從皮膚吸走進(jìn)入到真空通道的污染物質(zhì)能立即由污染物質(zhì)吸收裝置吸收而立即停止運(yùn)動(dòng)，使測量或治療過程中污染物質(zhì)的運(yùn)動(dòng)減小到最小程度。因?yàn)槲廴疚镔|(zhì)導(dǎo)電，所以當(dāng)它們被從皮膚帶走時(shí)他們會(huì)導(dǎo)致電波動(dòng)(污染物質(zhì)的運(yùn)動(dòng)發(fā)生在電場內(nèi))，因此，盡可能地限制該運(yùn)動(dòng)是很重要的。很容易理解，污染物質(zhì)吸收裝置18應(yīng)設(shè)置得盡可能接近真空通道28的開口縫隙28A，最好向下延伸進(jìn)真空通道到達(dá)接近開口間隙28A的位置或甚至通過該開口縫隙向下到達(dá)密封邊緣的頂端24A附近。然而，當(dāng)從生產(chǎn)的角度來考慮時(shí)，示于圖1和圖2中的位置則更有利。
吸收裝置盤31和蓋盤32都具有一直徑與密封構(gòu)件頸部27大致相同的中心孔。該頸部27的突緣27A與相對剛性較大的蓋盤32的孔區(qū)32A形成一鎖鉤連接器，該鎖鉤連接器將污染物質(zhì)吸收裝置18保持在密封構(gòu)件17，同時(shí)，頸部27將污染物質(zhì)吸收裝置對中在該密封構(gòu)件上。
密封構(gòu)件17由電絕緣材料制成，因此它可作為污染物質(zhì)吸收裝置18與電極構(gòu)件16或圓周內(nèi)表面21B間的電絕緣體，該圓周內(nèi)表面21B形成密封構(gòu)件17的插口21A并且在使用中與電極構(gòu)件接觸。
如從附圖所見，水分也沒有可能在毛細(xì)管作用下從吸收裝置18沿著電極構(gòu)件柱體20與密封構(gòu)件的套管26或頸部27間的界面遷移。水分可通過吸收裝置18遷移遠(yuǎn)至密封構(gòu)件17的中心部分21，但中心部分21在吸收裝置18與電極構(gòu)件16或圓周表面21B間提供一電絕緣體，套管26的外部圓周表面與頸部27構(gòu)成防毛細(xì)作用或破壞毛細(xì)作用的表面，它是通過將該套管26外部圓周表面和頸部27露出到空氣中足夠的一段高度從而有效地防止水分從吸收裝置18向下和向上遷移來加以實(shí)現(xiàn)的。通過用疏水性材料制成密封構(gòu)件27可進(jìn)一步防止水分的遷移。
這樣，電極構(gòu)件16與污染物質(zhì)吸收裝置18以及使用中和污染物質(zhì)吸收裝置進(jìn)行導(dǎo)電接觸的皮膚的區(qū)域之間處于電絕緣狀態(tài)并且毛細(xì)作用受到破壞或中斷。
采用按照本發(fā)明的結(jié)構(gòu)時(shí)，與電極構(gòu)件16導(dǎo)電連接的皮膚表面的界面分明。
由于密封構(gòu)件主體22下方的真空室部分的抽空發(fā)生在離密封邊緣24非常近的位置，確切地說是空氣從周圍大氣泄漏進(jìn)真空室V這一現(xiàn)象發(fā)生的位置，因而可防止進(jìn)入真空室的空氣在縫隙28A向里的皮膚區(qū)域與所謂的“頂板”之間穿過，該“頂板”即主體22的底面22A。
這一抽空布置與現(xiàn)有的電極裝置有一個(gè)重要的差異點(diǎn)，即，在現(xiàn)有電極裝置中抽空發(fā)生在“頂板”，這一方式使得漏進(jìn)真空室的空氣會(huì)從密封唇口沿皮膚到達(dá)“頂板”。在這些裝置中，空氣會(huì)導(dǎo)致汗水層和電解質(zhì)發(fā)生變化，因此將導(dǎo)致皮膚與電極構(gòu)件之間的電連接導(dǎo)電參數(shù)發(fā)生變化。如果電極裝置在包含靜電場的環(huán)境下使用，則泄漏的空氣還將導(dǎo)致電偶極子的變化，這一變化會(huì)干擾從皮膚采集的信號。
因此，本發(fā)明可確保密封邊緣24內(nèi)的“電環(huán)境”或至少主體部分22B邊緣22C內(nèi)(指真空室V中幾乎整個(gè)皮膚區(qū)域)的“電環(huán)境”在整個(gè)測量或治療過程中基本保持穩(wěn)定。
此外，本發(fā)明還有可能以簡單的方式顯著地?cái)U(kuò)大與電極構(gòu)件進(jìn)行低電阻電連接的、處于密封構(gòu)件內(nèi)的皮膚區(qū)域，而在保持穩(wěn)定的“電環(huán)境”時(shí)不增大密封構(gòu)件的直徑或?qū)Ρ３终婵盏哪芰Σ划a(chǎn)生不良影響。
在圖示的實(shí)施例中，這一點(diǎn)可以通過例如對密封構(gòu)件主體22的底面22A進(jìn)行形狀設(shè)定和布置來實(shí)現(xiàn)，此時(shí)，涂敷到電極構(gòu)件的皮膚接觸表面的電解凝膠在真空室中減壓的影響下鋪展開，使得在主體22下方的皮膚或其界限分明的部分形成連續(xù)的凝膠層。于是，主體22或其限定出的部分可以有利地帶有一層導(dǎo)電涂層，該涂層在使用電極裝置時(shí)與電極構(gòu)件16接觸。在下方有一層凝膠的密封構(gòu)件主體一部分的限定，通過主體上的間斷部、環(huán)形脊或類似結(jié)構(gòu)而產(chǎn)生。
電極構(gòu)件16的皮膚接觸構(gòu)件19可以擴(kuò)大并且形如房頂。
如已提到的那樣，環(huán)形縫隙28A或外部真空室隔間V1提供內(nèi)部真空室隔間V2與主體22頂面之間的主要或僅有的流體流動(dòng)連接。然而，只要可在縫隙28A中穩(wěn)定地保持足夠的真空，這一布置就不必要。事實(shí)上，如果真空室中心部分另有抽空，則可獲得一定的優(yōu)點(diǎn)。
另一方面，使位于縫隙28A向里處的真空室V的那部分，即內(nèi)部真空室隔間V1氣密地與除縫隙28A外的真空系統(tǒng)隔離開是有利的。如果在這種情況下密封構(gòu)件上方的真空發(fā)生偶然的暫時(shí)損失或顯著減少，而且在此之前真空電極裝置已經(jīng)安放在皮膚上并且皮膚已經(jīng)被吸上與密封構(gòu)件主體22接觸，例如，如圖1中點(diǎn)劃線所示，則真空的這一損失或減少將不會(huì)被密封構(gòu)件主體22下方的皮膚區(qū)域感受到，因此保持能力將維持到完全的真空得到恢復(fù)。
圖4A和圖4B示出兩個(gè)心電圖。記錄圖4A中的ECG時(shí)采用的電極裝置，除進(jìn)入真空室的真空通道開口不是靠近密封唇口的密封邊緣而是接近密封構(gòu)件主體的上部水平或平直部分外，其余結(jié)構(gòu)如附圖所示。記錄圖4B中的ECG時(shí)在相同的條件下采用了圖示的電極裝置。
根據(jù)電極裝置安放的皮膚區(qū)域的性質(zhì)，將皮膚吸上與主體部分22B的自由邊緣22C密封接觸所需要的時(shí)間可長可短。如果皮膚松馳或很具彈性或既松馳又很具彈性，而且沒有汗毛，則密封接觸進(jìn)行得很快。另一方面，如果皮膚緊或多毛，則在有效密封產(chǎn)生之前需要相當(dāng)長一段時(shí)間。如果在皮膚與邊緣22C密封接觸之前空氣在密封唇口下產(chǎn)生泄漏，則獲取的信號可能是虛假的。
這些問題可由圖5、5A以及圖6所示密封構(gòu)件的實(shí)施例加以避免，其中與圖1和圖2相同的參考標(biāo)號用來表示兩個(gè)實(shí)施例中相同或基本相同的部分。
在圖5、5A以及圖6的實(shí)施例中，密封構(gòu)件17向下延伸的部分22B形成一內(nèi)部環(huán)形密封唇口，該內(nèi)部環(huán)形密封唇口帶有一點(diǎn)彈性以便其下部可如圖5A所示那樣向外朝密封唇口23撓曲。該撓曲性可用不同的方法獲取，如使下段相對較薄、在圓周上做成波紋或使其軸向地裂開。
在更靠近密封構(gòu)件17中心的位置，有一環(huán)形套管或肋條31，它終止于尖端31A。該肋條31圍繞一圓形空間，該圓形空間容納電極構(gòu)件16的板狀皮膚接觸構(gòu)件19。尖端31A稍微凸出超過皮膚接觸部分19的底面高度，例如超過十分之幾毫米。
當(dāng)密封構(gòu)件17安放到患者皮膚上時(shí)，受到減壓作用的皮膚區(qū)域被吸上進(jìn)入到真空室V。在施加減壓之后，皮膚幾乎與上如圖5右側(cè)點(diǎn)劃線所示那樣接觸密封構(gòu)件部分或內(nèi)部密封唇口22B的密封邊緣22C，使密封構(gòu)件部分22B內(nèi)的真空室的隔間V1與其外面的隔間V2隔開，并從而與真空通道28隔開。然而，還可繼續(xù)對真空V的內(nèi)部隔間V2抽真空，因?yàn)榭諝饪蓮倪吘?2C下方抽出。通過使密封構(gòu)件部分22B可撓曲以便它至少可局部向外變形讓空氣從真空室排出到外面，可促進(jìn)這樣的繼續(xù)抽空。
當(dāng)減壓繼續(xù)作用時(shí)，皮膚被進(jìn)一步向上吸。皮膚還在密封唇口23的密封邊緣24周圍被張緊并傾向于被向外吸進(jìn)圖5A中點(diǎn)劃線所示的在真空通道28中的位置。
密封構(gòu)件部分或內(nèi)部密封唇口22B的適當(dāng)位置如圖5所示，在該位置，邊緣22C處于比密封邊緣尖端24A稍向里且稍高的位置。邊緣22C與密封邊緣尖端24A分開的距離并不關(guān)鍵但應(yīng)很小(如十分之幾個(gè)毫米)，因?yàn)槭惯吘?2C與皮膚的接觸線離電極構(gòu)件16盡可能遠(yuǎn)是有利的。小的徑向距離也更易于使皮膚在密封邊緣24周圍張緊。因此，在皮膚施加的力的作用下，如圖5A所示，密封構(gòu)件部分22B或至少其下段應(yīng)可向外移動(dòng)，甚至直到它接觸密封唇口23。
此外，在密封構(gòu)件部分22B的內(nèi)側(cè)(最好與其同心地)提供一個(gè)或多個(gè)另外的類似構(gòu)件，也包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
一旦電極裝置安放到皮膚并且皮膚受到真空室V中減壓的作用，則皮膚將接觸電極構(gòu)件16的皮膚接觸構(gòu)件19以及肋片31的尖端31A。這一接觸有利于為電極構(gòu)年16建立穩(wěn)定的電環(huán)境。
自然，密封構(gòu)件17沒有必要如圖示實(shí)施例中那樣是一單獨(dú)的、易于更換的部分，而是可形成電極夾或頭11的一部分。此外，密封構(gòu)件不一定非要與污染物質(zhì)吸收裝置組合。
本發(fā)明的適用范圍不局限于僅用流動(dòng)空氣帶走污染物質(zhì)的電極裝置。
在一個(gè)未在附圖中示出的實(shí)施例中，污染物質(zhì)由一水分吸收裝置帶走，該水分吸收裝置以傳送水分的關(guān)系安裝在密封唇口的下部或外部，最好是安裝在那里的密封邊緣，確保直接將鄰近密封邊緣的環(huán)形區(qū)域的水分從該區(qū)域帶走。
在這一實(shí)施例中，將用水分吸收裝置移走水分的方法與圖示實(shí)施例中用流動(dòng)空氣移走水分的方法相結(jié)合。例如，可對附圖所示實(shí)施例加以修改以包括一污染物質(zhì)吸收裝置部分(它可以是一個(gè)獨(dú)立的構(gòu)件或是吸收裝置18的延伸部分)，該污染物質(zhì)吸收裝置部分位于通道28并向下抵達(dá)密封邊緣尖端24A或非常靠近該密封邊緣尖端24A的一個(gè)高度。這樣的吸收裝置部分由圖5A在標(biāo)號18A處的點(diǎn)劃線示出。
如附圖所示實(shí)施例中那樣，水分吸收裝置可由超吸收性材料制成或包括超吸收性材料。它可與密封唇口形成整體，如果希望，可與密封唇口一起制成單件，但它也可是一適合與密封唇口組合的單獨(dú)構(gòu)件。吸收裝置可按這樣的方式布置，即吸收性材料直接接觸皮膚并且自身限定水分將被帶走的區(qū)域。另外，水分可以通過由不用材料制成的密封構(gòu)件的一部分中的短通道或孔從這一區(qū)域傳送到吸收裝置主體，這樣毛細(xì)力可幫助將水分從皮膚移走到吸收裝置主體。
權(quán)利要求
1.一種用于真空電極裝置的密封構(gòu)件，它包括一真空吸盤(22、23)，該真空吸盤(22、23)包括一密封邊緣(24)并限定一真空室(V)，該真空室(V)容納電極構(gòu)件的皮膚接觸部分并與真空通道(28)連通，通過該真空通道(28)可將真空施加到真空室；其特征在于它具有用于將流體從鄰近密封邊緣(24)的狹窄環(huán)形區(qū)域(28A)向真空通道傳導(dǎo)的裝置，所述區(qū)域由密封邊緣向外地限定。
2.如權(quán)利要求1所述的密封構(gòu)件，其特征在于真空吸盤包括一主體(22)；一環(huán)形外部密封唇口(23)，它在主體(22)周圍延伸并且具有一形成環(huán)形皮膚接觸密封邊緣(24)的自由端，該外部密封唇口與主體一起限定真空室(V)；以及一環(huán)形內(nèi)部密封唇口(22B)，它包括一皮膚接觸密封邊緣(22C)并將真空室進(jìn)一步分成一中心隔間和一外部環(huán)形隔間，真空通道(28)通向該外部環(huán)形隔間，密封唇口(23、22B)的密封邊緣(24、22C)限定一環(huán)形縫隙。
3.如權(quán)利要求2所述的密封構(gòu)件，其特征在于內(nèi)部密封唇口(22B)的密封邊緣(22C)朝著密封構(gòu)件(17)的主體(22)與含有外部密封唇口(23)的密封邊緣(24)的平面分隔開。
4.如權(quán)利要求2或3所述的密封構(gòu)件，其特征在于內(nèi)部密封唇口(22B)是可撓曲的。
5.如權(quán)利要求2、3或4所述的密封構(gòu)件，其特征在于密封構(gòu)件(17)的主體(22)一般沿密封構(gòu)件中心軸線(C)的橫向延伸，主體的圓周部分支承外部密封唇口(23)并帶有真空通道(28)。
6.如權(quán)利要求2-5中任何一項(xiàng)所述的密封構(gòu)件，其特征在于密封構(gòu)件(17)的主體(22)具有用于容納電極構(gòu)件(16)的皮膚接觸部分(19)的中心插口(21A)，以及凸進(jìn)內(nèi)部真空室隔間(V1)并稍微超過電極構(gòu)件(16)的皮膚接觸部分(19)的環(huán)形皮膚接觸肋條(31)。
7.如權(quán)利要求1-6中任何一項(xiàng)所述的密封構(gòu)件，其特征在于它具有一水分吸收裝置(18)，該水分吸收裝置(18)設(shè)置得與外部真空室隔間(V2)在液體流動(dòng)上連通。
8.如權(quán)利要求7所述的密封構(gòu)件，其特征在于該水分吸收裝置(18)延伸進(jìn)入外部真空室隔間(V2)。
9.如權(quán)利要求1-8中任何一項(xiàng)所述的密封構(gòu)件，其特征在于用于向真空通道(28)傳導(dǎo)流體的所述裝置包括外部密封唇口(23)處的毛細(xì)管通道。
10.如權(quán)利要求1-9中任何一項(xiàng)所述的密封構(gòu)件，其特征在于用于將流體導(dǎo)向真空通道(28)的所述裝置包括一在外部密封唇口(23)處的水分吸收裝置構(gòu)件。
11.一種真空電極裝置，它包括一電極頭(11)，該電極頭(11)具有用于將其連接到真空源和信號處理裝置的連接裝置(12)；以及按照權(quán)利要求1-10中任何一項(xiàng)所述的密封構(gòu)件。
全文摘要
一種用于生物醫(yī)學(xué)真空電極例如ECG電極的密封構(gòu)件(17)，包括一主體(22)和一密封唇口(23)，該密封唇口(23)圍繞主體延伸并終止于使用一側(cè)的密封邊緣(24)。密封唇口的內(nèi)表面限定一真空室(V)，該真空室(V)在使用電極時(shí)通過真空通道(28)與真空源連通。真空通道(28)與真空室(V)在鄰近密封邊緣(24)的密封唇口(23)的內(nèi)側(cè)相連并通過環(huán)形開口或縫隙(28A)通向真空室。一污染物質(zhì)吸收裝置(18)安放在密封構(gòu)件主體(22)的與密封邊緣(24)相反的一側(cè)，以吸收通過通道(28)從密封邊緣區(qū)域帶走的污染物質(zhì)。
文檔編號A61B5/0488GK1140401SQ9519157
公開日1997年1月15日 申請日期1995年2月10日 優(yōu)先權(quán)日1994年2月11日
發(fā)明者斯蒂格·倫德貝克 申請人:人類技術(shù)股份公司