專利名稱：加固微透析探針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種權(quán)利要求1前序部分中所限定的微透析探針。在SE-C-434214中描述了這種透析探針。
微透析的意思是指一種將探針快速插入組織中，使半滲透性膜的一側(cè)與組織和體液接觸，而使另一側(cè)用透析液沖洗的檢查方法，透析液通過膜吸收物質(zhì)，然后可在流過的液體中對(duì)上述物質(zhì)進(jìn)行分析。這種方法近年來取得了不小的前展，有關(guān)微透析的研究出版物數(shù)目十年中迅猛增長(zhǎng)。
但是，由于透析探針性質(zhì)脆弱，難于插入和取出探針，因而在臨床和綜合性臨床上用于人體診斷的應(yīng)用一直處于滯后狀態(tài)。至少探針的一部分必須有一個(gè)尤其當(dāng)取出探針時(shí)易于破碎的半滲透性薄膜構(gòu)成的表面。破碎的問題在插入時(shí)尚不嚴(yán)重，這是由于在插入過程中，通常使用一根外管，插入后取出外管而留下探針。該外管可呈塑料管形式，可以抽回，當(dāng)外管逐漸抽回時(shí)縫與皮齊平，而控針留在原位。
但是，當(dāng)探針插入活人組織時(shí)，探針必須當(dāng)人移動(dòng)，盡管可能出現(xiàn)應(yīng)力和應(yīng)變時(shí)能夠保持其形狀。當(dāng)使用后抽出探針時(shí)會(huì)出現(xiàn)更大的問題。在已公知的探針的情形中，抽回可能導(dǎo)到部分探針留在體內(nèi)。
因此，本發(fā)明的目的在于提供一種微透析探針，它適用于在作為常規(guī)方法為診斷而取樣時(shí)的一般人體應(yīng)用，特別是可以消除抽回探針時(shí)遺留材料的危險(xiǎn)。
按照本發(fā)明，通過權(quán)利要求1特征部分中所限定的方式對(duì)本文開頭所述微透析探針的改進(jìn)，可以實(shí)現(xiàn)上述的和其它的目的，最大限度地避免前述危險(xiǎn)。優(yōu)選實(shí)施例在從屬權(quán)利要求中限定。
由于探針的遠(yuǎn)端固定地連接在中心管上，因而可保證該端的安全抽回。另外，即使管破碎，可能發(fā)生的最壞情況僅僅是向著遠(yuǎn)端的一定程度的運(yùn)動(dòng)，遠(yuǎn)端直徑較大，當(dāng)從插孔抽回時(shí)，遠(yuǎn)端將帶出套管(mantletube)破碎產(chǎn)生的任何碎片，因而也可以保證不會(huì)留下套管的任何部分。
現(xiàn)在對(duì)照附圖和非限定的實(shí)施例詳述本發(fā)明。


圖1是微透析探針的示意側(cè)視圖。
圖2表示中心管。
圖3放大地以剖面圖表示微透析探針的遠(yuǎn)端。
圖4放大地以剖面圖表示微透析探針的近端。
圖1所示的探針1在其遠(yuǎn)端有一放大的管接頭，呈第一管2的形式，一套管3從管2伸出，套管3較細(xì)。套管3伸向第二管4并伸入其中。第二管4又伸向遠(yuǎn)端件5，兩根外連接管6和7從遠(yuǎn)端件5伸出。
按照本發(fā)明，實(shí)際上不是至少部分很細(xì)的套管3作為支承結(jié)構(gòu)，而是套管3套著中心管8，中心管8在端件5和管接頭2之間延伸，并固定在管接頭2上，使套管3實(shí)際上夾緊在管接頭2和管4的遠(yuǎn)端之間。中心管在圖2中表示，在其遠(yuǎn)端封閉且放大。如圖3所示，中心管固定在管接頭2中，由膠包圍，最好至少局部形狀一致地容納在管接頭2中。如果管8是塑料的，管端適當(dāng)?shù)厝刍尚巍?br> 如圖4所示，在端件5中，中心管8連接于管6和7之一，而另一管排入中心管8和第二管4之間的空間中。為了便于對(duì)稱的和無故障地抽回，中心管從決不插入人體的端件5筆直地伸至遠(yuǎn)端的加厚部分9。即使在實(shí)際穿過人的皮膚(人的皮膚相對(duì)來說韌性和彈性較好)時(shí)膜破碎，膜也會(huì)留在中心管遠(yuǎn)端的放大端部上而被抽出。
實(shí)例一根外徑為0.4mm，內(nèi)徑為0.12mm的硬聚氨酯管一端熔結(jié)成直徑為6mm的近似半球9，直徑為0.1mm的兩相對(duì)的孔在與其軸向距離為大約0.5mm處制成，這樣形成一根圖2所示的中心管，其尺寸示于圖中。在心軸上安裝與人造腎臟所用相同的酰胺膜3形成外部，其厚度為50m，直徑為0.5μm。內(nèi)徑為0.65mm的管2和4從兩側(cè)施加，管端用聚胺酯膠牢固地膠合在膜上。整體地從心軸撤出，中心管從遠(yuǎn)側(cè)裝配，因而球9最后，然后如圖3所示，在管2和球9之間注入膠。管7固定在中心管的另一端，另一根管6安裝得連接于管4和8之間的內(nèi)部空間，整體由模制的塑料5包圍。
為了插入這樣的管，需要某種形式的加固，如插入后可除去的套管?？梢缘玫降匿撎坠茉O(shè)有兩個(gè)縱向延伸的削弱部，其可使套管能被撤出并分成兩半以便除去。
“透析液”能夠以公知的方式通過連接管6和7之一壓入，在通過半滲透性的套管吸收的物質(zhì)從另一根連接管收集。最好使用直接與膜管和中心管之間的空間連通的管作為引入管，這樣可以消除所謂“死空間”。流出的液體然后經(jīng)過常規(guī)的微量分析，微量分析不是本發(fā)明的構(gòu)成部分。
權(quán)利要求
1.一種微透析探針，它具有兩根外部連接管(6，7)，一根由半滲透性套管(3)包圍的中心管(8)，其中，中心管具一遠(yuǎn)端開口，其近端連接于外部連接管之一(7)，在其近端在中心管(8)和套管(3)之間形成的空間連接于另一外部連接管(6)，套管(3)部分地由一管接頭(2，4)包圍，管接頭(2，4)支承并部分地暴露外管，其特征在于所述管接頭包括固定于套管近端并包圍所述近端的第一管(4)，以及固定于套管并包圍其遠(yuǎn)端的，而且在所述遠(yuǎn)端閉合的第二管(4)，其中，中心管(8)在其遠(yuǎn)端包括形狀最好一致地裝在第二管中的加厚部分(9)，中心管的遠(yuǎn)端開口位于其側(cè)面，并通入在中心管和外管之間形成的空間。
2.如權(quán)利要求1所述的微透析探針，其特征在于屬于管接頭的管(2，4)是由塑料制成的。
3.如權(quán)利要求1或2所述的微透析探針，其特征在于膠鋪設(shè)在中心管(8)的遠(yuǎn)端加厚部分(9)和第二管(2)的遠(yuǎn)端之間，且構(gòu)成在中心管上的連接物和第二管遠(yuǎn)端的封閉物。
4.如前述任一微透析探針，其特征在于第二管(2)構(gòu)成探針遠(yuǎn)端的增大部分，該增大部分的外徑大于外管(3)的外徑。
5.如前述任一權(quán)利要求所述的微透析探針，其特征在于所述套管的壁厚為15～50μm。
6.如權(quán)利要求5所述的微透析探針，其特征在于所述外管是由酰胺或纖維素制成的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種微透析探針，在這種微透析探針中，中心管由一薄的透析管包圍，其位于兩管接頭(2，5)之間。為了加固探針并便于其抽出而不會(huì)因透析管的脆弱而遺留探針的任何部分，按照本發(fā)明，中心管的遠(yuǎn)端從內(nèi)部固定地連接于遠(yuǎn)端的管接頭(2)，管接頭(2)的外徑大于透析管(3)的外徑。
文檔編號(hào)A61M1/14GK1140416SQ9519149
公開日1997年1月15日 申請(qǐng)日期1995年2月1日 優(yōu)先權(quán)日1994年2月4日
發(fā)明者漢斯·卡爾森 申請(qǐng)人:Cma微透析控股公司