專利名稱：燒傷生物敷料的配方及加工工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及燒傷生物敷料的制備技術(shù)領(lǐng)域。
本發(fā)明之前已有幾種燒傷生物敷料，如昭62-1732采用N-乙酰胺基葡糖和氨基葡糖這樣的多糖混合物制備一種創(chuàng)傷覆蓋膜，用于燒傷創(chuàng)面包扎，這類覆蓋膜透濕、透氣性較差。CN1032254A提供了一種用甲殼胺(即殼聚糖)、豬皮、龜板、冰片、枯礬和11種中草藥生產(chǎn)人工皮膚的工藝，這種人工皮膚具有止痛、止癢、消腫化淤、生機(jī)活血的功能，但制作時(shí)需四道工序，藥物種類較多。US4 659 700采用殼聚糖、甘油、水，并可摻加抗菌性藥物制成膠液和類膠膜，盛裝在容器中，使用時(shí)噴涂到創(chuàng)面上，待其干燥后形成薄膜，可起到治療和保護(hù)作用，但使用中需一種特殊噴涂器具，而且形成干燥薄膜的時(shí)間較長，使用不便。為克服上述已有技術(shù)中的缺陷而發(fā)明了一種新的燒傷生物敷料。
本發(fā)明的目的是，使用殼聚糖、甘油、水、抗菌性藥物-諾氟沙星，以及多孔性支撐材料，采用兩步流涎成膜的工藝制作一種復(fù)合燒傷生物敷料，不僅能緩釋藥物，而且透濕、透氣性能良好，便于使用。
本發(fā)明的要點(diǎn)是復(fù)合燒傷生物敷料的配方有殼聚糖、甘油、水以及0.5%～1.2%的諾氟沙星抗菌性藥物。其加工工藝是兩步流涎成膜，即先制備控釋膜，然后在控釋膜上流涎藥物層，經(jīng)干燥、滅菌后得到復(fù)合燒傷生物敷料。
下面結(jié)合實(shí)施例子詳細(xì)地描述本發(fā)明。
本發(fā)明較好的技術(shù)方案是將脫乙酰度為70%～90%、粘度0.15～0.8pa·s的殼聚糖溶解在濃度為0.05～0.20mol/L的鹽酸溶液中，制成2.5%～4.5%的殼聚糖溶液，再在多孔性支撐材料上流涎成膜，干燥后浸到4%的氫氧化鈉溶液中，30分鐘后取出，用水沖洗至中性即為控釋膜;另取同樣殼聚糖溶解在0.4%～1.2%的醋酸溶液中制成0.8%～2.0%的膠液，膠液中加5%～25%的甘油和0.5%～1.2%的諾氟沙星，將含藥物膠液在控釋膜上流涎成膜即為藥物層，經(jīng)干燥、滅菌后得到復(fù)合燒傷生物敷料。兩次上膠量均為0.015～0.030ml/cm2。
本發(fā)明的最佳技術(shù)方案是殼聚糖的脫乙酰度為74%～85%、粘度0.30～0.50pa.s，制備控釋層時(shí)鹽酸溶液的濃度為0.07～0.15mol/L，制備藥物層時(shí)醋酸溶液濃度為0.5%～0.8%，甘油和諾氟沙星分別為8%～20%和0.7%～1.0%，兩次上膠量均為0.02ml～0.026ml/cm2。
使用的多孔支撐材料選用醫(yī)用棉質(zhì)無紡布或錦綸布。
用這種方法制備的復(fù)合燒傷生物敷料，不僅配方中成份少，工藝簡單，使用攜帶方便，而且貼附性好，具有較高的透濕，透氣性能。敷在創(chuàng)面上，既能防止體液流失，又不滯留積液。因?yàn)閾郊恿丝咕运幬镏Z氟沙星，通過藥物緩釋作用，防止創(chuàng)面感染，達(dá)到促進(jìn)傷口愈合的目的，經(jīng)臨床應(yīng)用，效果較好，并與常用燒傷藥物磺胺嘧啶銀對(duì)照，無顯著差異。這種燒傷生物敷料除可用于燒傷病人救治外，還可用于刀傷、挫傷等其它創(chuàng)傷性治療，特別適應(yīng)于部隊(duì)、農(nóng)村或邊遠(yuǎn)山區(qū)救治燒傷病人。
權(quán)利要求
1.一種用殼聚糖、甘油、水、抗菌性藥物制備復(fù)合燒傷生物敷料的配方，其特征在于，所說的抗菌性藥物為0.5%～1.2%的諾氟沙星。
2.一種用殼聚糖、甘油、水、抗菌性藥物制備復(fù)合燒傷生物敷料的加工工藝，其特征在于，將殼聚糖溶解在鹽酸溶液中制成殼聚糖膠液，在多孔支撐材料上流涎成膜，干燥后浸入氫氧化鈉溶液中，用水沖洗至中性即為控釋膜;另取殼聚糖溶解在醋酸溶液中制成殼聚糖膠液，膠液中加甘油和諾氟沙星，將這種含藥物膠液在控釋膜上流涎成膜即為藥物層，經(jīng)干燥、滅菌后得到復(fù)合燒傷生物敷料，其中最佳工藝條件是使用脫乙酰度為74%～85%、粘度0.30～0.50Pa·s的殼聚糖，溶解在濃度為0.07～0.15mol/L的鹽酸溶液中，制成2.5%～4.5%的殼聚糖膠液，再在多孔支撐層上流涎成膜，干燥后浸入氫氧化鈉溶液中，取出，用水沖洗至中性即為控釋膜;另取同樣殼聚糖溶解在0.5%～0.8%的醋酸溶液中制成0.8%～2.0%的殼聚糖膠液，膠液中加8%～20%的甘油，0.7%～1.0%的諾氟沙星，將含藥物膠液在控釋膜上流涎成膜即為藥物層，兩次上膠量均為0.020～0.026ml/cm2，經(jīng)干燥，滅菌后得到復(fù)合燒傷生物敷料。
3.按照權(quán)利要求2所述的復(fù)合燒傷生物敷料的加工工藝，其特征在于，所說的多孔支撐材料選用醫(yī)用棉質(zhì)無紡布或錦綸布。
全文摘要
燒傷生物敷料的配方及加工工藝。本發(fā)明涉及燒傷生物敷料的制備技術(shù)領(lǐng)域。用殼聚糖、甘油、水、抗菌性藥物諾氟沙星及多孔性支撐材料制備燒傷生物敷料，采用兩步流涎成膜工藝。該燒傷敷料具有生物相容性好，不過敏，抑菌效果優(yōu)異，而且透濕、透氣性能較高，使用和攜帶方便的特點(diǎn)。適合于部隊(duì)、農(nóng)村及邊遠(yuǎn)山區(qū)使用。
文檔編號(hào)A61L15/16GK1079909SQ9110807
公開日1993年12月29日 申請(qǐng)日期1991年10月31日 優(yōu)先權(quán)日1991年10月31日
發(fā)明者高懷生, 黃是是, 張世達(dá), 高蘭興, 谷長泉 申請(qǐng)人:中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生裝置研究所