專利名稱：聚氨酯多孔膜及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用敷料，尤其涉及一種聚氨酯多孔膜及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
聚氨酯是由多元醇與多異氰酸酯反應(yīng)后生成的聚氨基甲酸酯，是一種具有很高的屈撓疲勞壽命和物理機械性能的高分子材料。由于聚氨酯有優(yōu)良的血液相容性和生理惰性，它在生物醫(yī)用材料中得到廣泛的應(yīng)用，是一種優(yōu)良的生物醫(yī)用材料。聚氨酯彈性體已用于制備人工心臟瓣膜、人工肺、醫(yī)用粘合劑、人造皮膚、燒傷敷料、介入治療導(dǎo)管、計劃生育用品等一系列醫(yī)用制品。由于聚氨酯分子結(jié)構(gòu)中存在著獨特的軟、硬段微相結(jié)構(gòu)，它具有與人體皮膚相似的柔韌性、抗拉伸強度和透濕性能。1950年代以來，聚氨酯彈性體開始應(yīng)用于醫(yī)用材料。進入1970年代，隨著“濕法療法”的日益普及，以及功能性醫(yī)用敷料的不斷發(fā)展，聚氨酯在醫(yī)用敷料的生產(chǎn)中得到越來越廣泛的應(yīng)用。目前，以聚氨酯為原料制備的醫(yī)用敷料包括薄膜、 多孔膜、泡沫等類型的功能性敷料。聚氨酯薄膜的制備方法有熔體加工和溶液加工二種。熔體加工法包括擠出吹塑和壓延成型，對聚氨酯顆粒的要求高，得到的薄膜密度高、透濕性差。在溶液加工法中，聚氨酯溶液首先被涂在基材上，然后通過溶劑的揮發(fā)形成薄膜。聚氨酯薄膜有良好的彈性、防水透氣性及貼膚性，將其制成醫(yī)用敷料后，不僅能覆蓋創(chuàng)面，還可以防止細菌侵襲、減少傷口區(qū)域的超高代謝和營養(yǎng)不良，減輕傷口疼痛、加快傷口愈合。聚氨酯多孔膜的制備過程有別于薄膜。為了得到多孔的結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)過程中首先將聚氨酯溶液涂覆于基材之上，然后浸入與溶劑具有親和性，而與聚氨酯不具親和性的凝固劑中。隨著溶液中的溶劑被凝固劑萃取，聚氨酯逐漸固化，形成多孔性薄膜。聚氨酯多孔膜有很好的透濕性能，主要是由于其結(jié)構(gòu)中有直徑為1-100 μ m的微孔，能使直徑為0. 004 μ m 的水蒸氣通透。當(dāng)與傷口滲出液接觸時，水蒸氣分子首先被吸附到薄膜的表面，借助薄膜內(nèi)部親水基團提供的“化學(xué)階石”，由濃度較高的一邊擴散到濃度較低的一邊，然后向環(huán)境揮發(fā)。隨著多孔膜孔徑和孔隙率的增加，透濕速率有相應(yīng)的增加。在醫(yī)用敷料的生產(chǎn)中，一般的聚氨酯泡沫敷料具有雙層結(jié)構(gòu)，其內(nèi)層為聚氨酯基軟質(zhì)泡沫體，外層為聚氨酯彈性體薄膜。其中的軟泡體采用具有優(yōu)良的血液和組織相容性的醫(yī)用聚氨脂為基材，在分子鏈上引入親水性基團以提高材料的親水性和柔軟性。作為敷料的內(nèi)層，聚氨酯泡沫可吸收創(chuàng)面滲出液、避免積液形成、減少細菌感染。其柔軟性可使其很好地敷貼創(chuàng)面、減少傷口不適和疼痛。敷料外層是聚氨酯彈性薄膜，具有透氣、透濕和隔菌防水的功能，使創(chuàng)面保持一定的溫度和濕度，從而得到一種有利于傷口愈合的“創(chuàng)面小氣候”。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種具有較高吸濕性能和良好敷貼性能的聚氨酯多孔膜。
一種聚氨酯多孔膜，其特征在于，重量百分比組成為親水性高分子材料0.5% 75. 0%聚氨酯99. 5% 25.0%;所述的親水性高分子材料為羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、瓊脂膠、卡拉膠和海藻酸鈉中的至少一種。優(yōu)選的，所述親水性高分子材料的重量百分比為10. 0 50. 0%。優(yōu)選的，所述的親水性高分子材料為羧甲基纖維素鈉或海藻酸鈉。本發(fā)明還提供了上述聚氨酯多孔膜的制備方法，包括將粉末狀的親水性高分子材料和聚氨酯溶于溶劑中，制得混合溶液，將所述混合溶液覆于基材上與凝固劑接觸，凝固成膜后脫去溶劑和凝固劑。優(yōu)選的，所述的溶劑為二甲基甲酰胺。優(yōu)選的，所述的凝固劑為乙醇水溶液，更優(yōu)選的，所述凝固劑水溶液中乙醇與水的體積比為1 1，可加速凝固速度。優(yōu)選的，所述膜脫去溶劑和凝固劑后浸入乙醇中至少兩次，每次時間為2 3小時，最后進行干燥處理，進一步脫去溶劑。本發(fā)明又提供了上述聚氨酯多孔膜在制備醫(yī)用敷料中的應(yīng)用。本發(fā)明聚氨酯多孔膜中含有親水性高分子材料，可以使傷口滲出液被吸附在多孔膜的結(jié)構(gòu)中，敷貼在創(chuàng)面上后可以吸收傷口組織的排出物，防止裸露的皮下組織干燥，從而縮短傷口的愈合時間、減輕患者的疼痛、促進傷口更好地愈合。
具體實施例方式實施例1、親水性聚氨酯醫(yī)用敷料的制備方法在500mL塑料容器中稱取12克聚氨酯，加入88克DMF (二甲基甲酰胺)后密封容器，充分震蕩攪拌后放置在室溫下放置24小時使聚氨酯充分溶解。在五份溶解的聚氨酯溶液中分別加入0、1. 5,3. 0,6. 0,12. 0克粉末狀的交聯(lián)CMC (羧甲基纖維素鈉)后用攪拌器充分攪拌，使CMC顆粒分散在聚氨酯溶液中。將上述溶液到入20cm X 30cm的平底塑料容器中， 使溶液均勻分布在容器中后，在溶液表面緩慢加入300mL體積比為50/50的乙醇和水混合溶液，使聚氨酯凝固成多孔膜，放置2小時(或合適的時間)使膜充分凝固，脫去液體部分， 再用純乙醇浸漬上述多孔膜二次后(每次用200mL純乙醇，放置2小時)，進一步脫去DMF， 在烘箱中50°C下干燥后，除去多余乙醇和水分，即得到成品。實施例2、吸濕性的測試方法目前國際上常用的測試創(chuàng)面用敷料吸濕性的方法是英國藥典為海藻酸醫(yī)用敷料所制定的方法。在這個方法中，敷料首先被切割成5cmX5cm尺寸，然后被放置在20°C，65% 相對濕度下24小時，使敷料的回潮率達到平衡。這時測定敷料的干重為W g。然后把敷料放置在比自身重40倍的A溶液中，在直經(jīng)為90毫米的培養(yǎng)皿中37°C下放置30分鐘后，用鑷子挾住敷料紗布的一角在空中懸掛30秒鐘后測取敷料的濕重(W1)。單位重量敷料的吸濕性=(W1-WVWg. 而單位面積的吸濕性=4 (W1-W) g. 100cm_2。A溶液可以由8. 3克NaCl、0. 277克CaCl2用去離子水稀釋至1升后配置。實施例3、親水性聚氨酯醫(yī)用敷料的吸濕性能
用實施例1中得到的五個樣品，根據(jù)實施例2中的測試方法，分別采用A溶液和去離子水測試五個樣品的吸濕性，其中樣品1、2、3、4、5中交聯(lián)CMC的添加量分別為0、1.5g、 3. 0g、6. 0g、12. 0g。表1和表2中的結(jié)果顯示，加入交聯(lián)CMC可以明顯提高聚氨酯敷料的吸濕性。表1.含不同量交聯(lián)CMC的PU膜在A溶液中的吸濕性
權(quán)利要求
1.一種聚氨酯多孔膜，其特征在于，重量百分比組成為親水性高分子材料0. 5 % 75. O %聚氨酯99. 5% 25.0%;所述的親水性高分子材料為羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、瓊脂膠、卡拉膠和海藻酸鈉中的至少一種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚氨酯多孔膜，其特征在于，所述親水性高分子材料的重量百分比為10. 0 50. 0%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚氨酯多孔膜，其特征在于，所述的親水性高分子材料為羧甲基纖維素鈉或海藻酸鈉。
4.一種權(quán)利要求1所述的聚氨酯多孔膜的制備方法，包括將粉末狀的親水性高分子材料和聚氨酯分散于溶劑中，制得混合溶液，將所述混合溶液覆于基材上與凝固劑接觸，凝固成膜后脫去溶劑和凝固劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的溶劑為二甲基甲酰胺。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的凝固劑為乙醇水溶液。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述乙醇水溶液中乙醇與水的體積比為1 1。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述膜脫去溶劑和凝固劑后浸入乙醇中若干兩次，每次時間為2 3小時，最后進行干燥處理。
9.權(quán)利要求1的聚氨酯多孔膜在制備醫(yī)用敷料中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種聚氨酯多孔膜，其重量百分比組成為親水性高分子材料0.5％～75.0％、聚氨酯99.5％～25.0％；所述的親水性高分子材料為羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、瓊脂膠、卡拉膠和海藻酸鈉中的至少一種。本發(fā)明聚氨酯多孔膜中含有親水性高分子材料，可以使傷口滲出液被吸附在多孔膜的結(jié)構(gòu)中，敷貼在創(chuàng)面上后可以吸收傷口組織的排出物，防止裸露的皮下組織干燥，從而縮短傷口的愈合時間、減輕患者的疼痛、促進傷口更好地愈合。
文檔編號C08L5/12GK102304281SQ20111019985
公開日2012年1月4日 申請日期2011年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月18日
發(fā)明者秦益民, 黃李青 申請人:嘉興學(xué)院