專(zhuān)利名稱(chēng)：陰離子交換樹(shù)脂傳送系統(tǒng)的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種食用堿性陰離子交換樹(shù)脂傳送系統(tǒng)的制備方法。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種包敷卵磷脂的食用陰離子交換樹(shù)脂細(xì)粒與明膠半液體混合物和選擇香料的混合方法。本發(fā)明尤其(但并非僅此)適用于制備一種傳送系統(tǒng)，這種傳送系統(tǒng)可以由患者食用，使食用陰離子交換樹(shù)脂導(dǎo)入患者的機(jī)體，從而降低患者的膽固醇含量。
人們已普遍知道，高膽固醇含量能產(chǎn)生各種危害健康的并發(fā)癥。例如，高膽固醇含量已直接影響到動(dòng)脈梗塞，這種動(dòng)脈梗塞會(huì)限制和阻礙血液流向人體內(nèi)的各生命器官。此外，已經(jīng)知道膽固醇存在于膽石、各種色囊和癌細(xì)胞組織中。由于這些和其它原因，降低不必要的高膽固醇含量就成為人們所希望的。
毫無(wú)疑問(wèn)，在絕大多數(shù)情況下，降低膽固醇含量的最有效的方法是合理地限制飲食。遺憾的是，不是每個(gè)人都能夠或者愿意懲罰自己來(lái)保持這樣一種飲食。還有，為將人機(jī)體內(nèi)膽固醇含量降低到理想的水平，僅僅采用限制飲食很可能未必有效。因此，高膽固醇含量已作為鑒別潛在的健康問(wèn)題的標(biāo)志，而且限制飲食不是所希望的也是無(wú)效果的，為對(duì)付高膽固醇問(wèn)題已提出各種替代嚴(yán)格限制飲食方法的建議。例如食物纖維(如幾丁質(zhì)和聚氯基葡糖)已成功地用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)動(dòng)動(dòng)物，起到降低血液膽固醇含量的作用。這類(lèi)藥品也曾在人身上實(shí)驗(yàn)取得一定的療效。業(yè)已發(fā)現(xiàn)另一種食物纖維，即一種消膽胺食用陰離子交換樹(shù)脂，當(dāng)按照醫(yī)生規(guī)定的劑量食入時(shí)，對(duì)降低人體的膽固醇含量特別有效。
食用陰離子交換樹(shù)脂如消膽胺、降膽寧之類(lèi)都是與胃和腸內(nèi)的膽汁酸和膽固醇配伍的化學(xué)藥品。則這種結(jié)合膽固醇和結(jié)合膽汁酸不是吸收在人體的血液系統(tǒng)，而是從人體中分泌和排除掉，并不起作用。但是，這種樹(shù)脂當(dāng)單獨(dú)食用時(shí)有一種非常難吃的味道。此外，食用樹(shù)脂呈砂粒狀組成，這種組成對(duì)食用者很難以處理。通過(guò)下面的論述，降膽寧有可能與消膽胺相互替換使用或者代替消膽胺。
當(dāng)前，為了使消膽胺可口，有必要將消膽胺細(xì)粒與一種載體(如桔汁)相混合。但是，這種傳送系統(tǒng)需要制備和規(guī)劃，其中，消膽胺必須在桔汁內(nèi)攪拌起來(lái)并在沉淀出來(lái)之前就要食用。這可能需要反復(fù)努力而且可能相當(dāng)麻煩。
顯然，可以建議采用不同于桔汁的其它傳送系統(tǒng)。但是，由于消膽胺呈砂粒狀組成，它不是一種易于加工的材料。實(shí)際上，消膽胺的砂粒狀特性使其與某些基質(zhì)元素的混合物呈現(xiàn)如同一種賓漢塑料。其結(jié)果是這種組成形成一種抗混合或抗拌和的組合物。盡管如此，本發(fā)明認(rèn)為可以采用一種選定的方法使消膽胺與明膠半液體混合物混合，以產(chǎn)生一種可以接受的傳送系統(tǒng)，盡管存在材料加工方面的困難。在本發(fā)明的規(guī)劃中，這種傳送系統(tǒng)將類(lèi)似于人們所熟知和熟悉的糖果棒。
本發(fā)明提供一種為人們食用可接受的食用陰離子交換樹(shù)脂傳送系統(tǒng)的制備方法。另外，本發(fā)明介紹這樣一種方法，該方法可使消膽胺傳送系統(tǒng)味道好吃而且容易攝入，而這種傳送系統(tǒng)使食用陰離子交換樹(shù)脂容易而有效地?cái)z入，幾乎不需要預(yù)攝取準(zhǔn)備。盡管傳送系統(tǒng)趨向呈現(xiàn)一種賓漢塑料的特性，還是介紹了一種使用湊效的制備食用陰離子交換樹(shù)脂傳送系統(tǒng)的低成本有效方法。
此處所用的消膽胺是通稱(chēng)食用陰離子交換樹(shù)脂這類(lèi)組合物的典型。這類(lèi)組合物對(duì)本發(fā)明是有用的。用于本發(fā)明的陰離子交換樹(shù)脂包括那些具有抗膽固醇性能從而能夠降低血液中膽固醇含量的食用陰離子交換樹(shù)脂。較佳陰離子交換樹(shù)脂包括消膽胺、降膽寧和帶有作為官能團(tuán)的咪唑鎓基團(tuán)的陰離子交換樹(shù)脂。美國(guó)專(zhuān)利4，557，930號(hào)介紹了較佳的咪唑鎓鹽類(lèi)樹(shù)脂，其中，全部?jī)?nèi)容已引作本文參考文獻(xiàn)。
消膽胺傳送系統(tǒng)的較佳制備方法包括用卵磷脂包敷消膽胺樹(shù)脂細(xì)粒的步驟，以掩蓋消膽胺樹(shù)脂的難吃味道。分開(kāi)制備明膠溶液并與選定的增甜劑和膨脹劑混合在一起。然后將包敷卵磷脂的消膽胺細(xì)粒加入明膠半液體混合物中，與半液體混合物一起混合至該細(xì)粒均勻地懸浮在溶液中?？筛鶕?jù)需要將各種香料和附加膠凝劑加入該混合物中，以增加食用者對(duì)該傳送系統(tǒng)的接受性。
然后，將消膽胺傳送系統(tǒng)的最終混合物置于可控的環(huán)境中。最好是將調(diào)節(jié)溫度的氣密容器用以提供這種可控的環(huán)境。
下面參照附圖進(jìn)行描述，將最好了解本發(fā)明的新穎特征以及本發(fā)明本身的結(jié)構(gòu)和操作，圖中同樣的部分采用相同的標(biāo)號(hào)，其中

圖1是用于制造消膽胺傳送系統(tǒng)的方法的方框圖;
圖2是用于制造本發(fā)明消膽胺傳送系統(tǒng)的兩個(gè)串聯(lián)混合器的透視圖;
圖3是圖2所示型式混合器的內(nèi)部透視圖;
圖4是用于制造本發(fā)明消膽胺傳送系統(tǒng)的混合器的一替代性實(shí)例的內(nèi)部透視圖。
首先參看圖1，以標(biāo)號(hào)10表示本發(fā)明方法的程序方框圖。一般而言，此方法包括為制備所必要的所有步驟，包敷卵磷脂的消膽胺細(xì)粒與明膠半液體混合物混合，以產(chǎn)生一種食用消膽胺傳送系統(tǒng)。還可加入不同的香料和結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)劑，以增進(jìn)對(duì)該傳送系統(tǒng)的可接受性。然后將這些組分的最終混合物貯存在可控條件下，一直到可以按一定比例和尺寸制成商業(yè)上有生命力的產(chǎn)品。
圖1方框圖10從上到下表示了本發(fā)明制備消膽胺傳送系統(tǒng)的全過(guò)程。首先可以理解到，最好采用可市售得到的消膽胺樹(shù)脂USP(美國(guó)藥典)，呈均勻的細(xì)砂粒狀。因?yàn)?，消膽胺有一種難吃的魚(yú)腥味，作為該制備程序的第一步驟，最好用一種如卵磷脂的附加劑包敷消膽胺細(xì)粒，它能掩蓋或隱藏消膽胺這種難吃的味道特性。此程序的這部分以方框14所示功能描述符表示。為此目的最好采用卵磷脂(Alcolec-495)。如本發(fā)明所設(shè)想的，當(dāng)切碎刀片快速運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)該材料時(shí)，借助所產(chǎn)生的機(jī)械和熱作用來(lái)完成這種包敷過(guò)程。必要的設(shè)備和利用這些設(shè)備完成此程序的各個(gè)步驟的完整論述將在下面敘述?，F(xiàn)在足以認(rèn)識(shí)制備包敷卵磷脂的消膽胺細(xì)粒作為圖1中稱(chēng)為預(yù)混合樹(shù)脂的一種組分。
就制取消膽胺樹(shù)脂和卵磷脂預(yù)混合物而言，最好采用每1份卵磷脂與5份消膽胺的比例配伍。主要是由于預(yù)混合樹(shù)脂中的卵磷脂的性質(zhì)較不穩(wěn)定，因此制備消膽胺傳送系統(tǒng)的整個(gè)過(guò)程應(yīng)當(dāng)盡可能連續(xù)和完整。但是，假如不能較快速地使用預(yù)混合樹(shù)脂并有必要貯存一定時(shí)間(應(yīng)當(dāng)注意，在貯存期間應(yīng)防熱、光和空氣以免損壞)。關(guān)鍵是，預(yù)混合樹(shù)脂的貯存時(shí)間有限，在室溫下，預(yù)混合樹(shù)脂的擱置壽命約為24小時(shí)。如果存放溫度低于4℃或者將預(yù)混合樹(shù)脂存放在氮?dú)庵?，則此擱置壽命可以延長(zhǎng)至72小時(shí)左右。
在分開(kāi)的操作過(guò)程中，為了置備預(yù)混合樹(shù)脂，先將明膠如明膠USP(美國(guó)藥典)細(xì)粒在去離子水中液化，如方框16所示功能描述符所指出的。然后，將甘油(如無(wú)水甘油USP99.5%)加入溶解的明膠中。當(dāng)采用斯蒂凡(Stephan)混合器用于此混合過(guò)程時(shí)，以隨后公開(kāi)的方式，將蒸汽導(dǎo)入混和物中，以進(jìn)一步增強(qiáng)混合物中各組分的液化，該混合物在圖1中稱(chēng)作明膠溶液。在明膠溶液中的水、明膠和甘油各部分的比例最好分別為12∶1∶5。
如圖1所示，增甜劑和膨脹劑都溶解于明膠溶液中，如方框18的功能描述符所示。增甜劑和膨脹劑最好是采用果糖NF和山梨醇，諸如γ型山梨醇晶體。在此溶解步驟中，開(kāi)始供給明膠的同時(shí)進(jìn)行混合物攪拌。結(jié)果是形成一種松軟結(jié)構(gòu)的半液體混合物。重要的是，此半液體混合物必須具有足夠的粘性以便將預(yù)混合樹(shù)脂懸浮在其中，并由于在進(jìn)行制備時(shí)明膠半液體混合物才開(kāi)始供給，該明膠半液體混合物不能貯存更長(zhǎng)的時(shí)間。因此，需要在制備之后立即與預(yù)混合樹(shù)脂混合。
為了制備最終混合物，要將明膠半液體混合物盡可能快速加入預(yù)混合樹(shù)脂中并與它混合。然后，加入果膠如XSS100型(150號(hào))，以便對(duì)最終混合物起一附加結(jié)構(gòu)的作用，并加入一種選定的香料以增加產(chǎn)品的可口性和合意性?？梢岳斫獾剑鞣N香料都可以采用。在這方面，已經(jīng)確定，上等咖啡，焦糖，風(fēng)梨，草莓和木莓各種香料效果都較好。
由于實(shí)際上該最終產(chǎn)品呈現(xiàn)一種非牛頓流體的特性，在將各種組分混合至最終產(chǎn)品(對(duì)圖1中方框20所示)，存在著一些獨(dú)特的困難。更準(zhǔn)確地說(shuō)，最終產(chǎn)品呈現(xiàn)如同一種賓漢(Binghan)塑料。從根本上說(shuō)這就意味著在實(shí)際操作范圍內(nèi)，最終產(chǎn)品的混合物必須在較低的混合速度下完成，以避免發(fā)生非常大的剪切阻力，這種剪切阻力只有在混合速度以視測(cè)額外增加時(shí)才發(fā)生。遺憾地是甚至在較低的混合速度下也可導(dǎo)致混合裝置損壞。這是由于在可控制剪切應(yīng)力的水平上流動(dòng)曲線(xiàn)的斜率(即在單位剪切率變化下的剪切應(yīng)力的變化)是非常高的，因此，用于混合消膽胺的可控制范圍被有效地限制在大大低于消膽胺混合物的流動(dòng)點(diǎn)。但是，接著要論述的是所選用的設(shè)備可以精確地控制，以克服或避開(kāi)這些由最終產(chǎn)品的有害特性所造成的各種困難。
如由圖1中方框22功能描述符所示，就制備消膽胺傳送系統(tǒng)而言，從商業(yè)用途來(lái)看，在其成形和包裝之前，合適的貯存是必要和最終步驟。為了使該混合物組成以促使最終產(chǎn)品的隨后加工和擠出，最終混合物的一定貯存是必要的。最終混合物最好貯存在密封貯存器內(nèi)或襯以塑料襯層的圓筒內(nèi)，在其中，該最終混合物可與空氣和熱隔絕。假如最終混合物進(jìn)行合理地貯存，至少可以保留10天。
下述典型組合物只是用于舉例說(shuō)明，絲毫不意味著限制本發(fā)明的實(shí)際范圍。在典型組合物中給出的所有百分比均相對(duì)于最終混合物的總重量。
組分說(shuō)明配方%果糖N.F.43.76γ-型山梨醇晶體12.00去離子水12.00明膠USP細(xì)粒1.00無(wú)水甘油USP99.5%5.00消膽胺樹(shù)脂USP20.00卵磷脂(Alcolec-495)4.00果膠;XSS100(150號(hào))1.44上等咖啡香料，人造F-205900.80總量100現(xiàn)在參看圖2，以標(biāo)號(hào)24表示一種制備各種組分和消膽胺傳送系統(tǒng)的最終混合物的混合設(shè)備系統(tǒng)。系統(tǒng)24主要包括混合器26和28，該混合器相互間可控地串聯(lián)在一起。更準(zhǔn)確地說(shuō)，混合器26置于混合器28的上方，其用圖將在下面進(jìn)行論述。如圖2所示，各種組分在傳輸?shù)交旌掀?6之前，由料斗30保存，該料斗通過(guò)一連接器32與混合器26相連。料斗30包括一攪拌器(未標(biāo)出)，每當(dāng)料斗30中的各組分需要攪拌時(shí)，則可由馬達(dá)34驅(qū)動(dòng)該攪拌器。
歧管36的設(shè)置是用以控制材料經(jīng)過(guò)連接器32進(jìn)入混合器26的流量。同樣地，歧管36可以控制材料在經(jīng)過(guò)入口38導(dǎo)入混合器26的速率?？梢越?jīng)過(guò)入口40和42額外地通入混合器26的內(nèi)室。為了能控制流體通過(guò)入口40和42的進(jìn)入量，分別設(shè)置閥門(mén)44和46。
馬達(dá)48的設(shè)置是用以轉(zhuǎn)動(dòng)一軸50。在下面將會(huì)理解到，軸50是用來(lái)轉(zhuǎn)動(dòng)用于混合導(dǎo)入混合器26內(nèi)材料的裝置(圖2中未示出)。馬達(dá)52和與它相配合的裝置(圖2中也未示出)均為同樣目的而設(shè)置。
如圖2中所示，混合器26是通過(guò)一溜管54與混合器28串聯(lián)在一起的。設(shè)有一歧管56與溜管54相連接，用以控制材料由混合器26流入混合器28的流量。料斗58通過(guò)溜管60直接與混合器28相連接。必要時(shí)，為拌和保存在料斗58內(nèi)的材料，則馬達(dá)62可以與料斗58相配合工作，以驅(qū)動(dòng)在料斗58內(nèi)的裝置(未標(biāo)出)。
因此，可以理解到，材料可以由混合器26經(jīng)過(guò)溜管54加入混合器28中，材料可由料斗58經(jīng)過(guò)溜管60加入混合器28中。而且，可以用手動(dòng)將材料加入混合器28，即經(jīng)過(guò)一個(gè)開(kāi)口進(jìn)入用進(jìn)料門(mén)64蓋住的混合器28中。
馬達(dá)66連接在軸68上，用以驅(qū)動(dòng)混合器28內(nèi)的裝置(圖2中未示出)進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。混合器28本身包括一個(gè)帶有鉸接前門(mén)72的混合室70，前門(mén)72借助閂74保持與混合室70配合工作。馬達(dá)76安裝在前門(mén)72上，并以可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接在裝置上(未示出)用于轉(zhuǎn)動(dòng)混合室內(nèi)的這一裝置。在前門(mén)72上還設(shè)有排出口78，以便當(dāng)前門(mén)72關(guān)閉時(shí)，可從混合室70除去材料。在混合器28的底部也可以設(shè)置一閘門(mén)(未示出)。經(jīng)混合器28處理過(guò)的消膽胺材料的最終混合物最好是經(jīng)過(guò)此閘門(mén)從混合器28中除去。
混合器26和混合器28除了具有不同的入口和出口結(jié)構(gòu)之外，在所有重要的工作部分方面基本上是一樣的?；旌掀?6和28各自具有既能分別進(jìn)行操作又能一起進(jìn)行操作的獨(dú)立馬達(dá)轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置。此外，混合器26和28都有混合室，該室?guī)в性诠ぷ鬟^(guò)程中可以關(guān)閉并閂住的鉸接前門(mén)，而且各自都具有有助打開(kāi)和關(guān)閉各種入口和出的遙控裝置80和82。
到此為止，不言而喻，本公開(kāi)的內(nèi)容已包括市售商品斯蒂凡混合器(Stephanmixer)如StephanCombicutTC/TKmodel。這種混合器用作混合器26和混合器28都是可行的。對(duì)這種設(shè)備的更詳細(xì)了解可以參考圖3。
圖3中，所示混合器28的前門(mén)72是打開(kāi)的。圖中展示若干鐮刀形葉片84a、84b和84c，以本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域眾所周知的任何方式固定地裝在軸50上。而且，圖中示出混合室70是由一后壁86和一圓形側(cè)壁88枸成，這樣就使混合室70形成一圓筒形空心缽的形狀。此外，將會(huì)理解到，軸50通過(guò)后壁86偏心地伸入混合室70中。由馬達(dá)48驅(qū)動(dòng)軸50轉(zhuǎn)動(dòng)，使葉片84沿著箭頭90的方向跟著轉(zhuǎn)動(dòng)。
圖3還示出一短軸92，以轉(zhuǎn)動(dòng)方式安裝在前門(mén)72的中心部位，以便由馬達(dá)52驅(qū)動(dòng)，沿著箭頭94所指方向轉(zhuǎn)動(dòng)。臂96從短軸92伸出，大致如圖所示，刮刀98設(shè)置在大致垂直于該臂96的位置。
熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員可以理解到，當(dāng)門(mén)72關(guān)閉時(shí)，刮刀98位于混合室70內(nèi)，以便沿著側(cè)壁88的彎曲表面運(yùn)動(dòng)。此外，應(yīng)當(dāng)理解到，葉片84a、84b和84c以與刮刀98的轉(zhuǎn)動(dòng)相反的方向繞著軸50轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，當(dāng)葉片84切割或混合保持在混合室70內(nèi)的任何材料時(shí)，刮刀98就將粘附或緊貼在側(cè)壁88上的任何材料除掉，并將這些材料折回混合室的中心部位，以便進(jìn)一步用葉片84切割混合?；仡欛R達(dá)66和76是可以獨(dú)立操作的。因此，刮刀98或葉片84中之一可以保持靜止不動(dòng)而另一個(gè)可以進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。而且這種安排可以使葉片84和刮刀98在不同速度下同時(shí)進(jìn)行工作。
一種應(yīng)用于本發(fā)明混合器的替代實(shí)施例如圖4所示75L型格萊魯混合器(Gralmodel75L)。簡(jiǎn)要地說(shuō)，格萊魯(GRAL)混合器包括一圓缽形混合室100，將待混合或待處理材料放置在該混合室中。一圓形頂部102蓋住混合室100，可轉(zhuǎn)動(dòng)的軸104和106通過(guò)頂部102延伸，設(shè)置在混合室100內(nèi)。如圖中所示，軸104同心地安裝在頂部102上，而軸106以偏心地安裝在其上并與軸104基本平行。圖4還示出安裝在軸104上的葉片108并由軸104帶動(dòng)在混合室100中轉(zhuǎn)動(dòng)。同樣地，砍刀110a、110b、110c和110d由軸106帶動(dòng)在混合室100中轉(zhuǎn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)軸104和106的馬達(dá)在圖4中未示出。但是，熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員將會(huì)理解到，這種操作過(guò)程可以用本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域人門(mén)熟悉的幾種方法中任何一種來(lái)實(shí)現(xiàn)。就達(dá)到本發(fā)明的目的而言，足以認(rèn)識(shí)到，在混合室100內(nèi)的材料可以通過(guò)這樣一種裝置進(jìn)行有效地混合。
采用以上所公開(kāi)的設(shè)備和方法，以制備消膽胺傳送系統(tǒng)的實(shí)踐可通過(guò)相互參照?qǐng)D1和圖2得到最好的理解。根據(jù)這種相互參照可以理解到概述采用Stephan混合器的程序。在與Stephan有關(guān)的公開(kāi)之后，將公開(kāi)采用格萊魯混合器(Gralmixer)所需在程序上的任何差別。
通常，該程序是由制備預(yù)混合樹(shù)脂開(kāi)始的。為此，將消膽胺樹(shù)脂細(xì)粒置于料斗30內(nèi)，接著，根據(jù)要求由料斗30輸送到混合器26內(nèi)，然后，將卵磷脂快速加入混合器26內(nèi)的細(xì)粒狀消膽胺樹(shù)脂中，并通過(guò)軸50以每分鐘約1750轉(zhuǎn)的速度攪拌各組分。一般，這一操作過(guò)程將導(dǎo)致混合物的溫度上升到40℃至55℃。這一溫度上升足以使卵磷脂包敷在消膽胺細(xì)粒上。然后，由包敷卵磷脂的消膽胺樹(shù)脂細(xì)粒組成的這種預(yù)混合樹(shù)脂暫時(shí)地保存在混合器26內(nèi)。
將室溫去離子水導(dǎo)入混合器28內(nèi)。接著，將明膠和甘油分別加入混合器28內(nèi)，并在去離子水中進(jìn)行液化。然后，將蒸汽導(dǎo)入混合器28中，用以進(jìn)一步溶解各組分，并通過(guò)由馬達(dá)66驅(qū)動(dòng)以每分鐘1750轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)的葉片84和馬達(dá)76驅(qū)動(dòng)以每分鐘24轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)的刮刀98的協(xié)同作用，將各種組分混合在一起。這種混合需要2分鐘。于是，已制備好這種明膠溶液，并保存在混合器28中以備此方法中的下一步驟使用。
一旦將預(yù)混合樹(shù)脂準(zhǔn)備好而且明膠溶液保存在混合器28中，就將果糖和山梨醇材料導(dǎo)入混合器28中。該明膠溶液、果糖和山梨醇組合物通過(guò)由馬達(dá)66驅(qū)動(dòng)葉片84a、84b和84c以每分鐘1750轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)和由馬達(dá)76驅(qū)動(dòng)刮刀98以每分鐘24轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)的協(xié)同工作，在混合器28內(nèi)攪拌3分鐘。這樣操作的結(jié)果，形成一種松軟結(jié)構(gòu)的半液體混合物。
然后，將預(yù)混合樹(shù)脂、果膠和選定的香料加到混合器28中的組分中。更具體地說(shuō)，預(yù)混合樹(shù)脂是通過(guò)溜管54導(dǎo)入混合器28，而果膠和香料或者通過(guò)溜管60或者通過(guò)手動(dòng)進(jìn)料門(mén)64加入。整個(gè)組合物通過(guò)葉片84以每分鐘1750轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)動(dòng)和刮刀98以每分鐘24轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)動(dòng)，在混合器28內(nèi)攪拌1分鐘。然后，將產(chǎn)品從混合器28中排出，并在進(jìn)一步均分和加工成最終商品尺寸之前，至少要貯存12小時(shí)。
可以相互參照?qǐng)D1與圖4最好地理解制備消膽胺傳送系統(tǒng)的替代設(shè)備。根據(jù)這種相互參照，可以理解到將概述采用格萊魯混合器(Gralmixer)的操作程序。
如前面所述，該程序是通過(guò)制備預(yù)混合樹(shù)脂開(kāi)始的。為此將消膽胺樹(shù)脂置于混合室100內(nèi)。起動(dòng)一馬達(dá)(未示出)以驅(qū)動(dòng)葉片108以較低的速度轉(zhuǎn)動(dòng)。在起動(dòng)葉片108轉(zhuǎn)動(dòng)的同時(shí)，將卵磷脂已加熱到45℃左右，便于快速地泵入混合室100內(nèi)。通過(guò)同時(shí)由葉片108以每分鐘300轉(zhuǎn)左右的轉(zhuǎn)動(dòng)和馬達(dá)(未示出)驅(qū)動(dòng)砍刀110a、110b、110c和110d以每分鐘1750轉(zhuǎn)左右轉(zhuǎn)動(dòng)10分鐘，使卵磷脂包敷在消膽胺樹(shù)脂上。一般，這種操作過(guò)程將導(dǎo)致混合物溫度上升到45℃至55℃。然后，由包敷卵磷脂的消膽胺樹(shù)脂細(xì)粒組成的預(yù)混合樹(shù)脂從混合室100內(nèi)排出，并暫時(shí)貯存起來(lái)。
將熱的去離子水，即75℃至80℃的去離子水導(dǎo)入一個(gè)裝有攪拌器的槽(未示出)內(nèi)。將明膠細(xì)粒加入該槽內(nèi)，并通過(guò)攪拌該混合物使明膠細(xì)粒溶解，以產(chǎn)生明膠溶液。在預(yù)混合樹(shù)脂從混合室100排出而且混合室100已經(jīng)過(guò)適當(dāng)清洗之后，將果糖和山梨醇加入混合室100內(nèi)。然后，將明膠溶液與這些膨脹劑和增甜劑以每分鐘200轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速混合2.5分鐘。接著，打開(kāi)混合室100，將位于混合室100的壁上的葉片108上的未混合溶液用于手工刮下，一起集中在混合室100的中心部位，以便進(jìn)一步混合。然后，再關(guān)閉混合室100，并使葉片108以每分鐘200轉(zhuǎn)再轉(zhuǎn)動(dòng)2.5分鐘。
然后，將預(yù)混合樹(shù)脂、果膠和選定的各種香料快速地加入混合室100中的半液體混合物中，使葉片108以較低速度轉(zhuǎn)動(dòng)?？车?10a、110b、110c和110d以每分鐘1750轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)較短時(shí)間以去除任何結(jié)塊。然后，打開(kāi)混合室100，用手工將混合室100的壁上和葉片108上的材料刮下來(lái)以便實(shí)現(xiàn)完全的混合。然后，關(guān)閉混合室100，使葉片108再轉(zhuǎn)動(dòng)一較短時(shí)間，以增加材料的均勻性。然后，將該產(chǎn)品用手從混合室100中取出，并在進(jìn)一步均分和加工成最終商品尺寸之前，至少要貯存12小時(shí)。
本文詳細(xì)公開(kāi)和說(shuō)明了制備消膽胺傳送系統(tǒng)的特定方法，完全能夠達(dá)到上述各種優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)理解到，本發(fā)明最佳實(shí)施例僅僅是起例證作用，并不用來(lái)限制不同于附屬權(quán)利要求書(shū)所限定的本文所述結(jié)構(gòu)或設(shè)計(jì)。
權(quán)利要求
1.一種制備食用陰離子交換樹(shù)脂傳送系統(tǒng)的方法，其特征在于該方法包括以下步驟(A)將食用陰離子交換樹(shù)脂細(xì)粒和明膠半液體混合物置于一混合室內(nèi)；(B)驅(qū)動(dòng)上述混合室的葉片，使上述細(xì)粒與上述半液體混合物進(jìn)行混合，以形成它們的混合物；(C)在上述明膠半液體混合物加入之前，將上述混合物從混合室內(nèi)排出。
2.如權(quán)利要求1所述方法，其特征在于該方法還包括用卵磷脂包敷所述食用陰離子交換樹(shù)脂細(xì)粒的步驟。
3.如權(quán)利要求2所述方法，其特征在于該方法還包括以下步驟(A)將明膠、水和甘油進(jìn)行混合以形成一種明膠溶液;(B)將增甜劑和膨脹劑加入上述溶液中;(C)攪拌所述各組分以形成一種松軟結(jié)構(gòu)的半液體混合物。
4.如權(quán)利要求2所述方法，其特征在于該方法還包括以下步驟(A)將上述混合物至少放置12小時(shí);和(B)使上述混合物形成棒形部分。
5.一種制備傳送系統(tǒng)的方法，其特征在于該方法包括以下步驟(A)在一空心的大致圓筒形混合室中制備一種半液體混合物材料，上述混合室具有一頂部，一底部，并在它們之間有一圓形側(cè)壁;(B)將細(xì)粒狀食用陰離子交換樹(shù)脂材料加入上述混合室中;(C)驅(qū)動(dòng)該混合室內(nèi)的若干葉片繞著上述混合室的縱向軸線(xiàn)并在基本與之垂直的平面內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，以使上述樹(shù)脂與上述半液體混合物進(jìn)行混合;和(D)驅(qū)動(dòng)一刮刀片沿著上述圓形側(cè)壁運(yùn)動(dòng)，以致上述樹(shù)脂-半液體混合物折回到該混合室內(nèi)，從而使其與轉(zhuǎn)動(dòng)的葉片相接觸。
6.如權(quán)利要求5所述方法，其特征在于該方法還包括將上述用卵磷脂包敷食用陰離子交換樹(shù)脂細(xì)粒的步驟。
7.如權(quán)利要求6所述方法，其特征在于其中所述半液體混合物的制備包括以下步驟(A)在上述混合室內(nèi)用去離子水將明膠和甘油進(jìn)行液化以形成明膠溶液;(B)將增甜劑和膨脹劑溶解在上述明膠溶液中;和(C)將上述混合室中的各組分進(jìn)行攪拌。
8.如權(quán)利要求7所述方法，其特征在于該方法還包括將上述混合室的縱向軸線(xiàn)對(duì)準(zhǔn)在基本水平方向的步驟。
9.如權(quán)利要求1所述方法，其特征在于其中所述食用陰離子交換樹(shù)脂選自消膽胺、降膽寧和具有咪唑鎓基團(tuán)作為官能團(tuán)的陰離子交換樹(shù)脂。
10.如權(quán)利要求1所述方法，其特征在于其中所述食用陰離子交換樹(shù)脂是消膽胺。
11.如權(quán)利要求1所述方法，其特征在于其中所述食用陰離子交換樹(shù)脂是降膽寧。
12.一種制備食用陰離子交換樹(shù)脂傳送系統(tǒng)的方法，其特征在于該方法包括以下步驟(A)在一空心的大致半球形混合室中制備一種半液體混合物材料，上述混合室具有一頂部和一半球形壁;(B)將食用陰離子交換樹(shù)脂加入該混合室中;(C)驅(qū)動(dòng)上述混合室內(nèi)的葉片繞著上述混合室的同心對(duì)正的垂直軸線(xiàn)并在基本與之垂直的平面內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，以使上述樹(shù)脂與上述半液體混合物進(jìn)行混合;和(D)驅(qū)動(dòng)上述混合室內(nèi)的砍刀繞著一偏心對(duì)準(zhǔn)的垂直軸線(xiàn)并在大致與之垂直的平面內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，以致打碎上述樹(shù)脂-半液體混合物的結(jié)塊。
13.如權(quán)利要求12所述方法，其特征在于該方法還包括用卵磷脂包敷上述樹(shù)脂細(xì)粒的步驟。
14.如權(quán)利要求12所述方法，其特征在于其中所述半液體混合物的制備包括以下步驟(A)在上述混合室內(nèi)用去離子水將明膠和甘油進(jìn)行液化以形成明膠溶液;(B)將增甜劑和膨脹劑溶解在上述明膠溶液中;和(C)將上述混合室中的各組分進(jìn)行攪拌。
15.如權(quán)利要求12所述方法，其特征在于其中所述食用陰離子交換樹(shù)脂是消膽胺。
16.如權(quán)利要求12所述方法，其特征在于其中所述食用陰離子交換樹(shù)脂是降膽寧。
17.如權(quán)利要求12所述方法，其特征在于其中所述食用陰離子交換樹(shù)脂是具有咪唑鎓基團(tuán)作為官能團(tuán)的陰離子交換樹(shù)脂。
全文摘要
一種食用陰離子交換樹(shù)脂傳送系統(tǒng)的制備方法，它包括用卵磷脂包敷樹(shù)脂細(xì)粒的步驟。分開(kāi)制備明膠半液體混合物并置于混合室內(nèi)。然后，將包敷卵磷脂的樹(shù)脂細(xì)粒加到該混合室內(nèi)并與上述半液體混合物混合在一起?？梢詫⒏鞣N香料加入混合物中，然后，將最終混合物送入一受控環(huán)境，經(jīng)過(guò)一段預(yù)定時(shí)間使其定型。
文檔編號(hào)A61P3/06GK1042076SQ8910781
公開(kāi)日1990年5月16日 申請(qǐng)日期1989年10月7日 優(yōu)先權(quán)日1988年10月28日
發(fā)明者邁克爾·詹姆斯·基利恩 申請(qǐng)人:沃納-蘭伯特公司