1.一種脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑,其特征在于,所述脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑由脫細(xì)胞基質(zhì)、助懸劑和凍干保護(hù)劑組成,其中脫細(xì)胞基質(zhì)、助懸劑和凍干保護(hù)劑的質(zhì)量比為0.5~10:0.5~10:0.5~6;脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑的粒徑為10μm~1000μm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑,其特征在于,所述脫細(xì)胞基質(zhì)、助懸劑和凍干保護(hù)劑的質(zhì)量比為2~8:1~4:2~6;
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑,其特征在于,所述的脫細(xì)胞基質(zhì)、助懸劑和凍干保護(hù)劑的質(zhì)量比為2~6:1~3:1~4,優(yōu)選為2~5:2~3:3~4;
4.根據(jù)前述權(quán)利要求2所述的脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑,其特征在于,所述凍干保護(hù)劑為蔗糖,所述脫細(xì)胞基質(zhì)、助懸劑和蔗糖的質(zhì)量比為2:2:4;或,所述凍干保護(hù)劑為蔗糖和海藻糖,所述脫細(xì)胞基質(zhì)、助懸劑、蔗糖和海藻糖的質(zhì)量比為5:3:2:1。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述的脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑,其特征在于,所述脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑至少滿足以下條件之一:
6.一種制備權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑的方法,其特征在于,所述方法包括以下步驟:將脫細(xì)胞基質(zhì)研磨,與助懸劑、凍干保護(hù)劑和水混合,高流體靜壓處理,得到脫細(xì)胞基質(zhì)漿料;分裝,凍干,密封,即得。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求6所述的方法,其特征在于,所述高流體靜壓處理的條件為:依次在0bar~600bar壓力下處理,直至物料在最高壓力下完整循環(huán)1次;優(yōu)選地,所述高流體靜壓處理的條件為:依次在100bar~400bar壓力下處理,直至物料在最高壓力下完整循環(huán)1次;更優(yōu)選地,所述高流體靜壓處理的條件為:依次在100bar、200bar、300bar、400bar壓力下處理,直至物料在最高壓力下完整循環(huán)1次;或者,所述高流體靜壓處理的條件為:在100bar壓力下循環(huán)1次。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求6所述的方法,其特征在于,所述凍干的條件為:在-40~30℃下升溫干燥,至含水量≤15%,更優(yōu)選地,至含水量≤10%;優(yōu)選地,所述凍干的條件為:在-40℃預(yù)凍3-5h后,再在-40~0℃的升溫條件下維持3-7h,再在25~30℃繼續(xù)干燥3~5h;更優(yōu)選地,所述凍干的條件為:在-40℃預(yù)凍4h后,再在-40~0℃的升溫條件下維持6h,再在25℃繼續(xù)干燥4h。
9.權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑在制備軟組織填充材料、組織修復(fù)材料、瘢痕修復(fù)材料中的應(yīng)用。
10.權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述脫細(xì)胞基質(zhì)微粒凍干植入劑在制備醫(yī)療美容例如面部細(xì)紋的治療、面部凹陷的矯正、淚溝填充、面部雕塑、真皮層或皮下填充、傷口愈合、抗瘢痕的產(chǎn)品中的應(yīng)用。