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可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管及主動(dòng)脈弓降部人工血管的制作方法

文檔序號(hào):11492263閱讀:1020來(lái)源:國(guó)知局
可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管及主動(dòng)脈弓降部人工血管的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及人工血管,特別涉及用于治療stanforda型主動(dòng)脈夾層的可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管及主動(dòng)脈弓降部人工血管。



背景技術(shù):

隨著人們生活水平提升,高血壓、高血脂、糖尿病、動(dòng)脈粥樣硬化等疾病逐年上升,主動(dòng)脈夾層的發(fā)生率也呈上升趨勢(shì)。主動(dòng)脈夾層是指血液通過(guò)主動(dòng)脈內(nèi)膜裂口進(jìn)入主動(dòng)脈壁并造成動(dòng)脈壁的分離,是最常見(jiàn)的主動(dòng)脈疾病之一,stanforda型主動(dòng)脈夾層死亡率最高的主動(dòng)脈疾病,具有高風(fēng)險(xiǎn)、高并發(fā)癥、高死亡率的特點(diǎn)。

目前外科手術(shù)治療是挽救stanforda型主動(dòng)脈夾層患者的主要方案。早期簡(jiǎn)單安全的治療方法是單純行升主動(dòng)脈或部分升主動(dòng)脈替換手術(shù),以消滅升主動(dòng)脈原發(fā)破口挽救生命為目的。隨著外科技術(shù)、麻醉、體外循環(huán)、器官保護(hù)(如:心、腦、肺、腎等)和術(shù)后護(hù)理等領(lǐng)域取得巨大的進(jìn)步,主動(dòng)脈夾層手術(shù)中病變血管替換的范圍逐步擴(kuò)大,圍手術(shù)期并發(fā)癥的發(fā)生率及死亡率較前下降。目前stanforda型主動(dòng)脈夾層除搶救生命外,還要求去除盡量多的動(dòng)脈病變組織防止進(jìn)一步擴(kuò)張,減少臟器缺血功能不全甚至壞死,并促進(jìn)主動(dòng)脈遠(yuǎn)端假腔內(nèi)血栓形成及主動(dòng)脈壁重塑,減少術(shù)后并發(fā)癥,也為二期手術(shù)提供便利。

由borst最先報(bào)道的傳統(tǒng)“象鼻”手術(shù),該手術(shù)的好處是遠(yuǎn)端吻合口更牢固和為二期手術(shù)提供便利。但是將人工血管植入患者真腔內(nèi)困難,為此行業(yè)內(nèi)又設(shè)計(jì)了具有自膨張性、人工血管遠(yuǎn)端被包裹的支架“象鼻”,人工血管末端包裹在自膨張性支架“象鼻”上。目前國(guó)內(nèi)外治療stanforda型主動(dòng)脈夾層,處理主動(dòng)脈弓部及遠(yuǎn)端降主動(dòng)脈,行主動(dòng)脈弓重建加支架象鼻手術(shù)過(guò)程均需要有深低溫(鼻咽溫15-20℃)停循環(huán)過(guò)程,降主動(dòng)脈處停循環(huán)過(guò)程時(shí)間在15min以上,而對(duì)于患者來(lái)說(shuō)停循環(huán)時(shí)間越長(zhǎng),手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)越大,其引起的并發(fā)癥概率、icu滯留時(shí)間和康復(fù)時(shí)間及住院費(fèi)用也會(huì)隨之增加。

鑒于此,本發(fā)明人為此研制出可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管及主動(dòng)脈弓降部人工血管,有效的解決了上述問(wèn)題,本案由此產(chǎn)生。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管及主動(dòng)脈弓降部人工血管,大大降低了手術(shù)過(guò)程停循環(huán)時(shí)間,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),減少手術(shù)引起的并發(fā)癥概率、患者icu滯留時(shí)間和康復(fù)時(shí)間。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明的技術(shù)方案如下:

可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管,包括:

軟人工血管主體;

所述軟人工血管主體遠(yuǎn)離心臟一節(jié)內(nèi)部固定的自膨脹金屬支架,所述軟人工血管主體靠近心臟的一節(jié)則不具有所述自膨脹金屬支架;以及

所述軟人工血管主體靠近心臟一節(jié)處形成的供血體外循環(huán)連接灌注用的第一灌注分支。

可選的進(jìn)一步改進(jìn),所述第一灌注分支與所述軟人工血管主體靠近心臟一端端部的距離為20-50mm。

可選的進(jìn)一步改進(jìn),所述第一灌注分支與自膨脹金屬支架之間的距離為10-20mm。

可選的進(jìn)一步改進(jìn),所述軟人工血管主體遠(yuǎn)離心臟一節(jié)的長(zhǎng)度為100mm。

可選的進(jìn)一步改進(jìn),所述自膨脹金屬支架為具有自膨脹功能的“w”形金屬支架。

可選的進(jìn)一步改進(jìn),所述軟人工血管主體和第一灌注分支為編織型人工血管。

可選的進(jìn)一步改進(jìn),所述軟人工血管主體的直徑為28-40mm。

可選的進(jìn)一步改進(jìn),所述第一灌注分支直徑為6-10mm,長(zhǎng)度為50-100mm。

主動(dòng)脈弓降部人工血管,包括近心端四分支人工血管和如上所述的可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管,所述近心端四分支人工血管具有三個(gè)分支人工血管和一個(gè)供血體外循環(huán)連接灌注用的第二灌注分支。

主動(dòng)脈弓降部人工血管,包括如上所述的可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管;所述遠(yuǎn)心端帶支架人工血管靠近心臟一節(jié)的端部繼續(xù)向心臟方向延伸形成弓部。

采用上述方案后,本發(fā)明的可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管及主動(dòng)脈弓降部人工血管,無(wú)需降主動(dòng)脈長(zhǎng)時(shí)間的停循環(huán),而是通過(guò)第一灌注分支與體外循環(huán)灌注管連接恢復(fù)降主動(dòng)脈血液循環(huán)。并且本發(fā)明使用時(shí)所需淺低溫停循環(huán)操作僅在于,將可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管的支架端置于降主動(dòng)脈真腔,并釋放自膨脹金屬支架所需的時(shí)間,大概1-2min,大大低于現(xiàn)有深低溫停循環(huán)15min以上的時(shí)間,降低了手術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn),減少手術(shù)引起的并發(fā)癥概率、患者icu滯留時(shí)間和康復(fù)時(shí)間及醫(yī)療費(fèi)用。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)施例可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2是本實(shí)施例提供的一種主動(dòng)脈弓降部人工血管與自體血管吻合后的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3是本實(shí)施例提供的另一種主動(dòng)脈弓降部人工血管與自體血管吻合后的結(jié)構(gòu)示意圖。

標(biāo)號(hào)說(shuō)明

左鎖骨下動(dòng)脈100,左頸總動(dòng)脈200,右頸總動(dòng)脈300,右鎖骨下動(dòng)脈400,降主動(dòng)脈500,無(wú)名動(dòng)脈600;

遠(yuǎn)心端帶支架人工血管10,軟人工血管主體1,自膨脹金屬支架2,第一灌注分支3,近心端四分支人工血管20,阻斷鉗30,弓部40,島狀三分支自體血管50;

長(zhǎng)度a,距離b,距離c。

具體實(shí)施方式

為了進(jìn)一步解釋本發(fā)明的技術(shù)方案,下面通過(guò)具體實(shí)施例來(lái)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)闡述。

如圖1所示,是本發(fā)明揭示的可灌注帶支架人工血管10,包括軟人工血管主體1、自膨脹金屬支架2和第一灌注分支3。軟人工血管主體1為編織型人工血管,可以為滌綸人工血管、聚四氟乙烯人工血管等等,直徑在28-40mm,以適合不同的人群。軟人工血管主體1從靠近心臟的位置來(lái)劃分,分為靠近心臟的一節(jié)和遠(yuǎn)離心臟的一節(jié)。

自膨脹金屬支架2固定于軟人工血管主體1遠(yuǎn)離心臟一節(jié)的內(nèi)部,軟人工血管主體1靠近心臟的一節(jié)則不具有自膨脹金屬支架2,優(yōu)選的自膨脹金屬支架2為具有自膨脹功能的“w”形金屬支架,可以為鎳鈦合金記憶支架、316l不銹鋼支架等。其中,軟人工血管主體1遠(yuǎn)離心臟一節(jié)的長(zhǎng)度a為100mm。

第一灌注分支3形成于軟人工血管主體1靠近心臟一節(jié)處,用于與體外循環(huán)灌注管連接,優(yōu)選的第一灌注分支3直徑為6-10mm,長(zhǎng)度為50-100mm。

其中作為一較佳實(shí)施例,第一灌注分支3與軟人工血管主體1靠近心臟一端端部的距離b為20-50mm,以提供足夠的修剪、縫合空間供與重建主動(dòng)脈弓部四分支人工血管的近心端四分支人工血管20吻合。

其中作為另一較佳實(shí)施例,第一灌注分支3與自膨脹金屬支架2之間的距離c為10-20mm。結(jié)合圖2所示,因在與近心端四分支人工血管20端端縫合手術(shù)過(guò)程中,需阻斷軟人工血管主體1靠近心臟的一端,而阻斷鉗30夾置的位置如圖2所示,為了防止阻斷鉗30夾閉時(shí)對(duì)自膨脹金屬支架2的影響,因此需預(yù)留10-20mm的距離。

如圖2所示,本發(fā)明揭示的其中一種主動(dòng)脈弓降部人工血管,包括近心端四分支人工血管20和如上所述的可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管10,近心端四分支人工血管20具有三個(gè)分支人工血管和一個(gè)供血體外循環(huán)連接用的第二灌注分支201。三個(gè)分支人工血管分別對(duì)應(yīng)縫合的對(duì)象為:左鎖骨下動(dòng)脈100、左頸總動(dòng)脈200和無(wú)名動(dòng)脈600,其中無(wú)名動(dòng)脈600分支有右頸總動(dòng)脈300和右鎖骨下動(dòng)脈400。

實(shí)施例的主要手術(shù)過(guò)程為:

建立體外循環(huán):肝素化后,選擇股動(dòng)脈或者腋動(dòng)脈插管建立體外循環(huán)(本實(shí)施例以股動(dòng)脈為例),選擇搏動(dòng)良好的一側(cè)股動(dòng)脈插管,如果夾層累及股動(dòng)脈,仔細(xì)辨認(rèn)股動(dòng)脈的真腔后插入股動(dòng)脈灌注管。靜脈引流管采用心房插二階梯管并行轉(zhuǎn)流,肛溫降至30℃。游離出無(wú)名動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓前后壁后,動(dòng)脈泵管常規(guī)選用單泵雙管,其中第一根灌注插管經(jīng)股動(dòng)脈插管建立體外循環(huán),而第二根灌注插管用作第二灌注分支201的插管。

主動(dòng)脈根部、升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓部近心端處理過(guò)程:阻斷鉗30阻斷近心端四分支人工血管20的兩端,第二灌注分支201接體外循環(huán)的第二根灌注管,先以近心端四分支人工血管20的其中一分支吻合左頸總動(dòng)脈200,然后依次吻合左鎖骨下動(dòng)脈100及無(wú)名動(dòng)脈600,第二灌注分支201持續(xù)灌注以保證頭部血液循環(huán)。阻斷升主動(dòng)脈,經(jīng)冠狀動(dòng)脈灌注心機(jī)保護(hù)液,根據(jù)主動(dòng)脈瓣、冠狀動(dòng)脈及升主動(dòng)脈情況采取不同的手術(shù)方式處理,然后與近心端四分支人工血管20靠近心臟的一端端端吻合,并開(kāi)放近心端四分支人工血管20的近心端的阻斷鉗30,恢復(fù)心臟供血。

主動(dòng)脈弓部遠(yuǎn)心端與降主動(dòng)脈處理過(guò)程:停插入股動(dòng)脈灌注的第一根灌注插管,經(jīng)主動(dòng)脈阻斷鉗后,切開(kāi)主動(dòng)脈弓至左鎖骨下動(dòng)脈水平,選擇合適型號(hào)的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管10,將其具有自膨脹金屬支架2的一節(jié)置入降主動(dòng)脈500真腔內(nèi),并釋放自膨脹金屬支架2,將第一根灌注插管轉(zhuǎn)移至第一灌注分支3上,如圖2所示,阻斷鉗30夾閉遠(yuǎn)心端帶支架人工血管10的近心端部,恢復(fù)降主動(dòng)脈500的血液循環(huán)。此過(guò)程大約耗時(shí)1-2min。將自膨脹金屬支架2靠近心臟端10mm處人工血管固定于自體血管壁上。

之后修剪近心端四分支人工血管20的遠(yuǎn)心端部、遠(yuǎn)心端帶支架人工血管10的近心端部和自體降主動(dòng)脈血管500,并縫線吻合。

開(kāi)放剩余阻斷鉗30,復(fù)溫,分別結(jié)扎第一灌注分支3和第二灌注分支201,恢復(fù)生理性血液循環(huán),撤離體外循環(huán),關(guān)胸后完成整個(gè)手術(shù)過(guò)程。

如圖3所示,本發(fā)明揭示的另一種主動(dòng)脈弓降部人工血管,包括如上所述的可灌注的遠(yuǎn)心端帶支架人工血管10,所述遠(yuǎn)心端帶支架人工血管10靠近心臟一節(jié)的端部繼續(xù)向心臟方向延伸形成弓部40。其手術(shù)過(guò)程與上述手術(shù)過(guò)程的不同點(diǎn)主要在于,將弓部40切割出缺口,然后將左鎖骨下動(dòng)脈100、左頸總動(dòng)脈200和無(wú)名動(dòng)脈600整體(俗稱島狀三分支自體血管50)縫合于該缺口,即島狀三分支自體血管50再建的主動(dòng)脈弓部置換,由于是整體置換吻合,因此需選擇腋動(dòng)脈插管建立體外循環(huán),來(lái)給腦部供血,而非股動(dòng)脈。此過(guò)程中,同樣的需依靠第一根灌注分支3給降主動(dòng)脈500恢復(fù)血液循環(huán)。圖3中靠近第一灌注分支3的縫合為自體降主動(dòng)脈血管500和遠(yuǎn)心端帶支架人工血管10的縫合,以防止血液從縫隙處逆流而出血。

上述實(shí)施例能夠保證在手術(shù)過(guò)程中,無(wú)需在深低溫停循環(huán)下操作。采用上述實(shí)施例時(shí)所需淺低溫停循環(huán)僅在于,將遠(yuǎn)心端帶支架人工血管10帶自膨脹金屬支架2的一節(jié)置于降主動(dòng)脈500真腔,并釋放自膨脹金屬支架2,時(shí)間大約1-2min,大大低于目前手術(shù)過(guò)程中深低溫停循環(huán)15min以上的時(shí)間,降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和難度,減少手術(shù)引起的并發(fā)癥概率、患者icu滯留時(shí)間和康復(fù)時(shí)間。

文中所述的“第一”“第二”等類似表述并非指順序之意,而在于區(qū)別相近似的特征。

以上僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例,并非對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍的限定。凡依本案的設(shè)計(jì)思路所做的等同變化,均落入本案的保護(hù)范圍。

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