本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種主動脈覆膜支架。

背景技術(shù)：

隨著腔內(nèi)技術(shù)的開展，血管支架的應(yīng)用越來越多。以前主動脈弓部位的夾層和動脈瘤只能通過傳統(tǒng)外科技術(shù)或者雜交技術(shù)進行治療，現(xiàn)已可通過釋放主動脈覆膜支架的方法達(dá)到微創(chuàng)治療的目的，治療效果好，手術(shù)并發(fā)癥少。

目前，為了在隔絕破口的同時不影響重要分支血管的血液供應(yīng)，通常在主動脈覆膜支架和主動脈內(nèi)壁之間釋放一個或多個“煙囪”支架，用來形成重要分支血管的血流通道，這樣就能保證主動脈覆膜支架覆蓋動脈夾層破口或者隔絕主動脈瘤腔的同時又能不遮蓋重要分支血管。但是目前“煙囪”支架的技術(shù)存在兩個缺點：1)煙囪支架位于主動脈覆膜支架和主動脈內(nèi)壁之間，導(dǎo)致主動脈覆膜支架、煙囪支架和主動脈管壁之間存在縫隙，造成內(nèi)漏發(fā)生；2)由于主動脈覆膜支架徑向支撐力較煙囪支架強，長時間壓迫煙囪支架導(dǎo)致煙囪支架壓縮、變形甚至斷裂，進而導(dǎo)致分支血流通道截面變小或血流通道閉塞，從而影響重要分支血管的血液流通，導(dǎo)致機體相關(guān)部位缺血。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種減小煙囪支架、主動脈覆膜支架和主動脈內(nèi)壁之間的縫隙，降低內(nèi)漏的發(fā)生以及降低主動脈覆膜支架對煙囪支架的壓迫，保證煙囪支架血流通道持續(xù)通暢的主動脈覆膜支架。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種主動脈覆膜支架，包括支撐環(huán)和覆膜，由所述主動脈覆膜支架頭端的第一個支撐環(huán)起，至少一個或一個以上的支撐環(huán)連續(xù)斷開形成斷口，所述斷口處覆設(shè)覆膜。斷口處的主動脈支架只有覆膜，沒有支撐環(huán)的作用力，即支撐環(huán)是由一個或一個以上連續(xù)的斷開的支撐環(huán)以及若干個完整的支撐環(huán)組成的，且這些斷開的支撐環(huán)使支架形成一個斷口，在斷口及支撐環(huán)出均包覆有覆膜。首先在主動脈弓處釋放所述主動脈覆膜支架，斷口的存在使該主動脈覆膜支架與主動脈管壁之間預(yù)留了用于進入分支血管中的煙囪支架的空間，保證了煙囪支架不被阻斷，從而保證了重要的分支血管的血流供應(yīng)。因為釋放在分支血管中的煙囪支架的一部分必須釋放在主動脈內(nèi)，由于斷口的存在，使所述煙囪支架正好卡接在主動脈覆膜支架的斷口出，煙囪支架和主動脈覆膜支架之間貼合緊密，同時也使得主動脈覆膜支架與主動脈內(nèi)壁貼服更緊密，從而能有效避免內(nèi)漏的發(fā)生。此外，通過主動脈覆膜支架斷口處的覆膜與煙囪支架表面接觸，作用于煙囪支架的徑向支撐力較小，盡量減少了主動脈支架對煙囪支架的壓迫，從而最大限度規(guī)避了遠(yuǎn)期煙囪支架壓縮、變形、斷裂導(dǎo)致分支血流受到影響的風(fēng)險，便于煙囪支架通過，減小煙囪支架、主動脈覆膜支架和主動脈內(nèi)壁之間的縫隙，降低內(nèi)漏的發(fā)生以及降低主動脈覆膜支架對煙囪支架的壓迫，保證煙囪支架血流通道持續(xù)通暢的主動脈覆膜支架。

優(yōu)選地，所述的具有斷口的支撐環(huán)的個數(shù)≥2個，這些支撐環(huán)在所述覆膜支架上連續(xù)排列；

覆蓋在這些支撐環(huán)的斷口處的覆膜呈現(xiàn)向所述主動脈覆膜支架中心處凹陷的凹槽。

從第一個具有斷口的支撐環(huán)起至最后一個具有斷口的支撐環(huán)止在所述主動脈覆膜支架上連續(xù)排列。這些具有斷口的支撐環(huán)排列在一起，使所述主動脈覆膜支架在整體上具有了一個條狀的缺口，通過覆設(shè)在支撐環(huán)上的覆膜，使所述主動脈覆膜支架的表面形成了至少一個條狀的凹槽。待該主動脈覆膜支架在主動脈弓處釋放后，凹槽的存在使該主動脈覆膜支架與主動脈管壁之間預(yù)留了用于進入分支血管中的煙囪支架的空間，從而保證了重要的分支血管的血流供應(yīng)。因為釋放在分支血管中的煙囪支架的一部分必須釋放在主動脈內(nèi)，由于凹槽的存在，使所述煙囪支架正好處于主動脈覆膜支架的凹槽與主動脈之間，煙囪支架和主動脈覆膜支架之間貼合緊密，同時也使得主動脈覆膜支架與主動脈內(nèi)壁貼服更緊密，從而能有效避免內(nèi)漏的發(fā)生。此外，通過主動脈覆膜支架表面的凹槽與煙囪支架表面接觸，去除了此處的支撐環(huán)，作用于煙囪支架的徑向支撐力較小，盡量減少了主動脈支架對煙囪支架的壓迫，從而最大限度規(guī)避了遠(yuǎn)期煙囪支架壓縮、變形、斷裂導(dǎo)致分支血流受到影響的風(fēng)險。

優(yōu)選地，所述凹槽的深度由支架頭端的第一個支撐環(huán)處起至最后一個具有斷口的支撐環(huán)處止逐漸變淺。漸變的凹槽深度的設(shè)計使得在主動脈支架端部處的凹槽的深度最深，靠近分支動脈處的主動脈支架的深度變淺，使煙囪支架更好的順勢通過且固定在主動脈支架凹槽出與主動脈弓之間。

優(yōu)選地，所述的凹槽沿所述主動脈覆膜支架的軸心線進行扭轉(zhuǎn)。根據(jù)不同病人的血管特征，可選擇凹槽隨主動脈覆膜支架的軸心線進行扭轉(zhuǎn)的主動脈覆膜支架，產(chǎn)生更好的手術(shù)效果。

優(yōu)選地，所述的凹槽的個數(shù)為1-3個。可根據(jù)實際植入的分支血管的個數(shù)，來選擇具有1-3個凹槽的主動脈覆膜支架?？赏ㄟ^對覆膜進行熱壓、3d打印等制作方法來實現(xiàn)凹槽結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述的相鄰的具有斷口的支撐環(huán)之間通過連橋連接。

優(yōu)選地，所述的具有斷口的支撐環(huán)均具有一個左端點和一個右端點，在這些支撐環(huán)中：

奇數(shù)層支撐環(huán)的左端點分別與其下一層支撐環(huán)的左端點通過連橋連接；

偶數(shù)層支撐環(huán)的右端點分別與其下一層支撐環(huán)的右端點通過連橋連接。

優(yōu)選地，所述的相鄰的具有斷口的支撐環(huán)與完整封閉的支撐環(huán)之間通過連橋連接。所述連橋為細(xì)金屬絲，通過連橋的連接，既保證了支撐環(huán)與支撐環(huán)之間的連接強度，又能不影響相對的彈性活動。其余完整封閉的支撐環(huán)之間依靠覆膜，保證了主動脈覆膜支架另一端(即凹槽相對端)的自由彎曲度。

優(yōu)選地，所述的支撐環(huán)在其斷口的端部處設(shè)有顯影標(biāo)識。顯影標(biāo)識更好的辨識觀察手術(shù)效果。

優(yōu)選地，所述的具有斷口的支撐環(huán)的弧度r為4/5-15/16；

所述的凹槽的長度占整個覆膜支架的長度的1/3-2/3。具有斷口的支撐環(huán)的弧度及凹槽的長度占整個覆膜支架的長度均可根據(jù)患者的實際情況進行設(shè)計。

本主動脈覆膜支架適用于主動脈弓部疾病的腔內(nèi)微創(chuàng)治療。

本發(fā)明的有益效果是：1、減小煙囪支架、主動脈覆膜支架和主動脈內(nèi)壁之間的縫隙，降低內(nèi)漏的發(fā)生；2、降低主動脈覆膜支架對煙囪支架的壓迫，保證煙囪支架血流通道持續(xù)通暢；3、使得主動脈覆膜支架與主動脈內(nèi)壁貼服更緊密，從而能有效避免內(nèi)漏的發(fā)生。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明的另一結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明的又一結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明的再一結(jié)構(gòu)示意圖。

其中：

1-支撐環(huán)11-斷口2-覆膜

21-凹槽3-連橋4-顯影標(biāo)識

具體實施方式

以下結(jié)合附圖和具體實施例，對本發(fā)明做進一步說明。

實施例1：

一種主動脈覆膜支架，包括支撐環(huán)1和覆膜2，所述主動脈覆膜支架頭端的第一個支撐環(huán)101斷開并形成斷口11。

斷口處的主動脈支架只有覆膜，沒有支撐環(huán)的作用力。首先在主動脈弓處釋放所述主動脈覆膜支架，斷口的存在使該主動脈覆膜支架與主動脈管壁之間預(yù)留了用于進入分支血管中的煙囪支架的空間，保證了煙囪支架不被阻斷，從而保證了重要的分支血管的血流供應(yīng)。因為釋放在分支血管中的煙囪支架的一部分必須釋放在主動脈內(nèi)，由于斷口的存在，使所述煙囪支架正好卡接在主動脈覆膜支架的斷口出，煙囪支架和主動脈覆膜支架之間貼合緊密，同時也使得主動脈覆膜支架與主動脈內(nèi)壁貼服更緊密，從而能有效避免內(nèi)漏的發(fā)生。此外，通過主動脈覆膜支架斷口處的覆膜與煙囪支架表面接觸，作用于煙囪支架的徑向支撐力較小，盡量減少了主動脈支架對煙囪支架的壓迫，從而最大限度規(guī)避了遠(yuǎn)期煙囪支架壓縮、變形、斷裂導(dǎo)致分支血流受到影響的風(fēng)險，便于煙囪支架通過，減小煙囪支架、主動脈覆膜支架和主動脈內(nèi)壁之間的縫隙，降低內(nèi)漏的發(fā)生以及降低主動脈覆膜支架對煙囪支架的壓迫，保證煙囪支架血流通道持續(xù)通暢的主動脈覆膜支架。

實施例2：

如圖1所示的一種主動脈覆膜支架，包括支撐環(huán)1和覆膜2，由所述主動脈覆膜支架頭端的第一個支撐環(huán)101起，有六個支撐環(huán)1上形成斷口11，這些支撐環(huán)1在所述覆膜支架上連續(xù)排列；

覆蓋在這些支撐環(huán)1的斷口11處的覆膜2呈現(xiàn)向所述主動脈覆膜支架中心處凹陷的凹槽21。

從第一個具有斷口11的支撐環(huán)101起至第六個具有斷口11的支撐環(huán)109止，這六個支撐環(huán)1在所述主動脈覆膜支架上連續(xù)排列。這些具有斷口11的支撐環(huán)1排列在一起，使所述主動脈覆膜支架在整體上具有了一個條狀的缺口，通過覆設(shè)在支撐環(huán)1上的覆膜2，使所述主動脈覆膜支架的表面形成了至少一個條狀的凹槽。待該主動脈覆膜支架在主動脈弓處釋放后，凹槽的存在使該主動脈覆膜支架與主動脈管壁之間預(yù)留了用于進入分支血管中的煙囪支架的空間，從而保證了重要的分支血管的血流供應(yīng)。因為釋放在分支血管中的煙囪支架的一部分必須釋放在主動脈內(nèi)，由于凹槽的存在，使所述煙囪支架正好處于主動脈覆膜支架的凹槽與主動脈之間，煙囪支架和主動脈覆膜支架之間貼合緊密，同時也使得主動脈覆膜支架與主動脈內(nèi)壁貼服更緊密，從而能有效避免內(nèi)漏的發(fā)生。此外，通過主動脈覆膜支架表面的凹槽與煙囪支架表面接觸，去除了此處的支撐環(huán)，作用于煙囪支架的徑向支撐力較小，盡量減少了主動脈支架對煙囪支架的壓迫，從而最大限度規(guī)避了遠(yuǎn)期煙囪支架壓縮、變形、斷裂導(dǎo)致分支血流受到影響的風(fēng)險。

本主動脈覆膜支架適用于主動脈弓部疾病的腔內(nèi)微創(chuàng)治療。

所述凹槽21的深度由支架頭端的第一個支撐環(huán)101處起至第六個具有斷口11的支撐環(huán)109處止逐漸變淺。

所述的凹槽21的個數(shù)為1個。該結(jié)構(gòu)的主動脈覆膜支架可應(yīng)用于①降主動脈夾層(夾層破口在降主動脈)，夾層病變向近心端延伸至左鎖骨下動脈開口1.5cm區(qū)域以內(nèi)；②夾層破口位于左鎖骨下動脈開口平面附近。主體支架近端錨定于左頸總動脈開口平面與左鎖骨下動脈開口平面之間，凹槽可放置煙囪支架(煙囪支架另一端放入左鎖骨下動脈內(nèi))，二者組合后緊密結(jié)合，既可以實現(xiàn)封堵夾層破口(降主動脈段和主動脈弓的破口)，恢復(fù)血流通道，又保障動脈弓上分支血管的血流供應(yīng)，而且最大限度避免近端內(nèi)漏的發(fā)生。

當(dāng)煙囪支架放置于主體支架和主動脈后壁之間時，可用如圖3所示的凹槽21沿所述主動脈覆膜支架的軸心線進行順時針扭轉(zhuǎn)的主動脈覆膜支架；當(dāng)煙囪支架放置于主體支架和主動脈前壁之間時，可用如圖1所示的凹槽21沿所述主動脈覆膜支架的軸心線進行逆時針扭轉(zhuǎn)的主動脈覆膜支架。

所述的具有斷口11的支撐環(huán)1均具有一個左端點和一個右端點，在這些支撐環(huán)1中：

第一層的支撐環(huán)101的左端點與第二層的支撐環(huán)1的左端點通過連橋3連接；

第三層的支撐環(huán)1的左端點與第四層的支撐環(huán)1的左端點通過連橋3連接；

第五層的支撐環(huán)1的左端點與第六層的支撐環(huán)109的左端點通過連橋3連接；

第二層的支撐環(huán)1的右端點與第三層的支撐環(huán)1的右端點通過連橋3連接；

第四層的支撐環(huán)1的右端點與第五層的支撐環(huán)1的右端點通過連橋3連接；

第四層的支撐環(huán)1的右端點與第四層的完整封閉的支撐環(huán)1之間通過連橋3連接。

所述的支撐環(huán)1在其斷口11的端部處設(shè)有顯影標(biāo)識4。

所述的具有斷口11的支撐環(huán)1的弧度r為4/5；

所述的凹槽21的長度占整個覆膜支架的長度的1/3。

在釋放主動脈支架后，釋放分支支架，釋放后煙囪支架橫截面如圖，主動脈內(nèi)的血流從主動脈支架內(nèi)通過，分支血流從煙囪支架通過，維持血液供應(yīng)。同時主動脈直接同過凹槽與兩個煙囪支架緊密鑲嵌環(huán)抱，主動脈管壁、主動脈支架和煙囪支架沒有縫隙，不會發(fā)生內(nèi)漏；同時主動脈支架對煙囪支架的擠壓效應(yīng)降低，避免煙囪支架遠(yuǎn)期發(fā)生壓縮、變形和斷裂。

實施例3：

其余同實施例2，所述的凹槽21的個數(shù)為2個。該結(jié)構(gòu)的主動脈覆膜支架可應(yīng)用于①降主動脈夾層(夾層破口在降主動脈)，夾層病變向近心端延伸至左頸總動脈開口1.5cm區(qū)域以內(nèi)；②夾層破口位于左頸總動脈開口平面附近。主體支架近端錨定于頭臂干開口平面之間與左頸總動脈開口平面之間，凹槽可放置煙囪支架(煙囪支架另一端放入左頸總動脈和左鎖骨下動脈內(nèi))，二者組合后緊密結(jié)合，既可以實現(xiàn)封堵夾層破口(降主動脈段和主動脈弓的破口)，恢復(fù)血流通道，又保障動脈弓上分支血管的血流供應(yīng)，而且最大限度避免近端內(nèi)漏的發(fā)生。

當(dāng)煙囪支架放置于主體支架和主動脈后壁之間時，可用如圖4所示的凹槽21沿所述主動脈覆膜支架的軸心線進行順時針扭轉(zhuǎn)的主動脈覆膜支架；當(dāng)煙囪支架放置于主體支架和主動脈前壁之間時，可用如圖2所示的凹槽21沿所述主動脈覆膜支架的軸心線進行逆時針扭轉(zhuǎn)的主動脈覆膜支架。

以上已對本發(fā)明創(chuàng)造的較佳實施例進行了具體說明，但本發(fā)明創(chuàng)造并不限于所述的實施例，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不違背本發(fā)明創(chuàng)造精神的前提下還可以作出種種的等同的變型或替換，這些等同變型或替換均包含在本申請權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。