本發(fā)明屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種防治奶牛乳房炎的生物材料制劑及其制備方法，是一種用于預(yù)防和治療奶牛乳房炎的新型生物材料制劑。
背景技術(shù)：
奶牛乳房炎是危害奶牛養(yǎng)殖業(yè)的常見(jiàn)疾病之一，研究顯示，干奶期有超過(guò)60％的奶牛新增乳房炎。在干奶初期和產(chǎn)犢前后，新感染乳房炎的幾率最高。干奶期乳房炎發(fā)生后，難以根治，并且嚴(yán)重影響產(chǎn)犢后的泌乳量。因干奶期發(fā)生乳房炎，奶牛產(chǎn)犢后淘汰率增加，泌乳天數(shù)大大減少。
目前國(guó)內(nèi)外防治干奶期乳房炎的方法幾乎都是使用藥物進(jìn)行預(yù)防和治療，這些方法的中心目的是為了消除乳腺中的致病菌、消除炎癥和減少疼痛。這樣做最終導(dǎo)致的后果是致病菌的耐藥性越來(lái)越強(qiáng)，奶牛的抵抗力被削弱，使乳房炎的預(yù)防和治療進(jìn)入了一種惡性循環(huán)狀態(tài)。獸醫(yī)師在追求抑制或消滅致病菌的過(guò)程中，忽略了對(duì)奶牛乳腺第一道免疫防線—乳腺上皮的保護(hù)。
隨著醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，新型生物材料和制劑在人藥領(lǐng)域呈現(xiàn)井噴式增加。但是我國(guó)獸藥的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于人藥的發(fā)展，很多已經(jīng)在人藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的新型材料和制劑，在獸藥領(lǐng)域卻仍是空白。
表皮生長(zhǎng)因子(egf)，是由53個(gè)氨基組成的活性多肽，借由刺激表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體之酪氨酸磷酸化，達(dá)到修補(bǔ)增生肌膚表層細(xì)胞，對(duì)受傷、受損之表皮肌膚擁有絕佳之療效。其最大特點(diǎn)是能夠促進(jìn)細(xì)胞的增殖分化，從而以新生的細(xì)胞代替衰老和死亡的細(xì)胞。egf還能止血，并具有加速皮膚和粘膜創(chuàng)傷愈合、消炎鎮(zhèn)痛、防止?jié)兊墓π?。egf的穩(wěn)定性能極好，在-20℃中能保持長(zhǎng)期穩(wěn)定，在中性溶液中100℃煮沸30min仍保持穩(wěn)定。egf廣泛用于美容、整容、治療皮膚燒傷燙傷等領(lǐng)域。文獻(xiàn)報(bào)道，egf是用于奶牛乳腺細(xì)胞的培養(yǎng)必須的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。
幾丁糖，幾丁糖是地球上僅次于纖維素的第二大天然資源，它大量存在于蝦、蟹等甲殼類動(dòng)物的外殼中。由于它具有良好的生物活性和可降解性,并具有抗菌、消炎、止血、傷口愈合等作用，近年來(lái)對(duì)它的應(yīng)用開(kāi)發(fā)越來(lái)越廣泛，尤其是在醫(yī)藥行業(yè)。研究結(jié)果證實(shí)，幾丁糖可被機(jī)體降解吸收，具有良好的生物相容性，減少傷口滲出液；可形成濕潤(rùn)的隱形膜，加快傷口愈合；具有廣譜的抑菌作用；具有鎮(zhèn)痛止血功能，免疫調(diào)節(jié)功能，消炎的作用；可促進(jìn)組織再生、抑制瘢痕形成(具有促進(jìn)上皮細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)，而抑制成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)的生物學(xué)特性)。馮東來(lái)在1998年的文獻(xiàn)中報(bào)道使用幾丁聚糖治療奶牛隱性乳房炎效果明顯，但是受到給藥方式的限制，治療成本極高。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種防治奶牛乳房炎的生物材料制劑及其制備方法，利用表皮生長(zhǎng)因子和醫(yī)用幾丁糖，促進(jìn)奶牛乳腺上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)和修復(fù)，來(lái)防治奶牛干奶期乳房炎的發(fā)生。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的實(shí)施例提供一種防治奶牛乳房炎的生物材料制劑，每100ml所述生物材料制劑內(nèi)包含如下組分：
進(jìn)一步，每100ml所述生物材料制劑內(nèi)包含如下組分：
優(yōu)選的，每100ml所述生物材料制劑內(nèi)包含如下組分：
其中，所述生物材料制劑是一種乳房注入劑，其為水凝膠體。
本發(fā)明實(shí)施例還提供一種上述防治奶牛乳房炎的生物材料制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)取50ml無(wú)菌注射用水，置于無(wú)菌容器中；
(2)取處方量的表皮生長(zhǎng)因子(egf)，加入到步驟(1)的無(wú)菌注射用水中，攪拌，溶解；
(3)取處方量的醫(yī)用幾丁糖，加入到步驟(2)所得溶液中，攪拌，溶解；
(4)取處方量的多聚賴氨酸，加入到步驟(3)所得溶液中，攪拌，溶解；
(5)取處方量的甘油，加入到步驟(4)所得溶液中，攪拌，溶解；
(6)取處方量的甘露醇，加入到步驟(5)所得溶液中，攪拌，溶解；
(7)取處方量的氯化鈉，加入到步驟(6)所得溶液中，攪拌，溶解；
(8)將處方量的透明質(zhì)酸鈉，加入到步驟(7)所得溶液中，攪拌，溶解；
(9)用無(wú)菌注射用水將步驟(8)所得溶液定容到100ml，攪拌，混勻成水凝膠；
(10)將步驟(9)所得水凝膠，分裝到一次性無(wú)菌注射器中，密封，即得防治奶牛乳房炎的生物材料制劑。
本發(fā)明的上述技術(shù)方案的有益效果如下：本發(fā)明提高的在干奶期用于預(yù)防奶牛乳腺炎的生物材料制劑為水凝膠體的奶牛乳房注入劑，該注入劑在干奶期開(kāi)始時(shí)給藥，能夠有效預(yù)防奶牛干奶期乳房炎。該注入劑也可配合其它藥物用于臨床乳房炎和出血性乳房炎的治療，能夠縮短治療周期，促進(jìn)乳腺康復(fù)。
具體實(shí)施方式
為使本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)描述。
本發(fā)明提供一種防治奶牛乳房炎的生物材料制劑，每100ml所述生物材料制劑內(nèi)包含如下組分：
進(jìn)一步，每100ml所述生物材料制劑內(nèi)包含如下組分：
優(yōu)選的，每100ml所述生物材料制劑內(nèi)包含如下組分：
本發(fā)明所述的生物材料制劑是一種乳房注入劑，其為水凝膠體，該注入劑在干奶期開(kāi)始時(shí)給藥，能夠有效預(yù)防奶牛干奶期乳房炎。
本發(fā)明還提供一種防治奶牛乳房炎的生物材料制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)取50ml無(wú)菌注射用水，置于無(wú)菌容器中；
(2)取處方量的表皮生長(zhǎng)因子(egf)，加入到步驟(1)的無(wú)菌注射用水中，攪拌，溶解；
(3)取處方量的醫(yī)用幾丁糖，加入到步驟(2)所得溶液中，攪拌，溶解；
(4)取處方量的多聚賴氨酸，加入到步驟(3)所得溶液中，攪拌，溶解；
(5)取處方量的甘油，加入到步驟(4)所得溶液中，攪拌，溶解；
(6)取處方量的甘露醇，加入到步驟(5)所得溶液中，攪拌，溶解；
(7)取處方量的氯化鈉，加入到步驟(6)所得溶液中，攪拌，溶解；
(8)將處方量的透明質(zhì)酸鈉，加入到步驟(7)所得溶液中，攪拌，溶解；
(9)用無(wú)菌注射用水將步驟(8)所得溶液定容到100ml，攪拌，混勻成水凝膠；
(10)將步驟(9)所得水凝膠，分裝到一次性無(wú)菌注射器中，密封，即得防治奶牛乳房炎的生物材料制劑。
下面以幾個(gè)具體實(shí)施例及實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案。
實(shí)施例1
(1)取50ml無(wú)菌注射用水，置于無(wú)菌容器中；
(2)取3萬(wàn)iu的表皮生長(zhǎng)因子(egf)，加入到步驟(1)的無(wú)菌注射用水中，攪拌，溶解；
(3)取1g幾丁糖，加入到步驟(2)所得溶液中，攪拌，溶解；
(4)取0.5g多聚賴氨酸，加入到步驟(3)所得溶液中，攪拌，溶解；
(5)取2g甘油，加入到步驟(4)所得溶液中，攪拌，溶解；
(6)取0.5g甘露醇，加入到步驟(5)所得溶液中，攪拌，溶解；
(7)取0.9g氯化鈉，加入到步驟(6)所得溶液中，攪拌，溶解；
(8)將0.1g透明質(zhì)酸鈉，加入到步驟(7)所得溶液中，攪拌，溶解；
(9)用無(wú)菌注射用水，將步驟(8)所得溶液定容到100ml，攪拌，混勻得水凝膠；
(10)將步驟(9)所得水凝膠，分裝到2ml容量的一次性無(wú)菌注射器中，密封，即得樣品a1。
實(shí)施例2
按照實(shí)施例1的制備工藝和流程，制備樣品a2和a3。其中，a2和a3的組分和配比見(jiàn)下表一。
表一a2、a3組方含量
實(shí)施例3
取實(shí)施例1和實(shí)施例2所得樣品a1、a2和a3，某規(guī)?；翀?chǎng)干奶期奶牛180頭，分為四組，每組45頭。第一組為對(duì)照組，按照牧場(chǎng)既定干奶方案進(jìn)行干奶。第二組奶牛在干奶時(shí)，先向每個(gè)乳區(qū)注入2ml樣品a1，然后再注入干奶針；第三組奶牛在干奶時(shí)，先向每個(gè)乳區(qū)注入2ml樣品a2，然后再注入干奶針；第四組奶牛在干奶時(shí)，先向每個(gè)乳區(qū)注入2ml樣品a3，然后再注入干奶針。到產(chǎn)犢時(shí)，統(tǒng)計(jì)每組奶牛發(fā)生的乳房炎和隱形乳房炎的數(shù)量。結(jié)果如下表二。
表二奶牛乳房炎發(fā)生率
由上表數(shù)據(jù)可以看出，注入a1、a2和a3后再進(jìn)行干奶的奶牛，在干奶期發(fā)生臨床型乳房炎和隱性乳房炎的發(fā)病率明顯低于未使用本產(chǎn)品的奶牛，其中使用a1的奶牛發(fā)生率最低，效果最好。說(shuō)明本發(fā)明產(chǎn)品在干奶前使用，能夠很好的預(yù)防奶牛干奶期乳房炎的發(fā)病率。
實(shí)施例4
取實(shí)施例1和實(shí)施例2所得樣品a1，a2和a3，某規(guī)?；翀?chǎng)患臨床型乳房炎奶牛80頭，乳房炎評(píng)級(jí)均為二級(jí)，平均分為四組，每組20頭。第一組為對(duì)照組，按照牧場(chǎng)治療方案進(jìn)行治療。第二組患病奶牛在每天最后一次擠奶結(jié)束后，向每個(gè)乳區(qū)注入2ml樣品a1，其它治療方案同第一組奶牛；第三組患病奶牛在每天最后一次擠奶結(jié)束后，向每個(gè)乳區(qū)注入2ml樣品a2，其它治療方案同第一組奶牛；第四組患病奶牛在每天最后一次擠奶結(jié)束后，向每個(gè)乳區(qū)注入2ml樣品a3，其它治療方案同第一組奶牛；統(tǒng)計(jì)每組患病奶牛平均治愈天數(shù)。結(jié)果如下表三。
表三奶牛乳房炎治愈天數(shù)
由上表數(shù)據(jù)可以看出，患有二級(jí)臨床乳房炎奶牛在治療過(guò)程中使用a1、a2和a3，較未使用的患病奶牛，治愈天數(shù)明顯縮短。因此，可以大大降低患病奶牛的治療成本和棄奶成本。其中使用a1的患病奶牛治愈天數(shù)最短，效果最好。說(shuō)明本發(fā)明產(chǎn)品在用于治療奶牛臨床型乳房炎，能夠很好的縮短治愈天數(shù)，降低治療成本。
本發(fā)明的有益效果是：
(1)本發(fā)明不含任何抗生素和中藥成分，不會(huì)對(duì)奶牛機(jī)體產(chǎn)生藥物刺激和殘留。
(2)本發(fā)明所述有效藥物成分可降解吸收，不會(huì)對(duì)奶牛乳腺造成負(fù)擔(dān)。
(3)本發(fā)明通過(guò)促進(jìn)乳腺上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)，增強(qiáng)乳腺上皮對(duì)致病菌的抗感染能力。
(4)本發(fā)明能夠促進(jìn)破損血管的收縮，減少出血，促進(jìn)傷口愈合。
(5)本發(fā)明為水凝膠制劑，能夠快速分散到乳腺和牛奶中。
(6)本發(fā)明可外用于奶牛乳頭表面，促進(jìn)皸裂乳頭的康復(fù)。
以上所述是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明所述原理的前提下，還可以作出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。