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一種他達拉非片的制作方法

文檔序號:11871388閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種他達拉非片,其特征在于:由他達拉非組合物顆粒與輔料直接壓片而成;所述的他達拉非組合物顆粒按如下方法制備而成:將他達拉非與聚乙二醇12羥基硬脂酸酯乙醇溶液混合制粒,干燥;他達拉非與聚乙二醇12羥基硬脂酸酯的重量比為100:1-50。

2.根據(jù)權利要求1所述的他達拉非片,其特征在于:他達拉非與聚乙二醇12羥基硬脂酸酯的重量比為100:5。

3.根據(jù)權利要求1-2任一項所述的他達拉非片,其特征在于:所述的輔料包含填充劑和潤滑劑。

4.根據(jù)權利要求3所述的他達拉非片,其特征在于:所述的填充劑選自乳糖、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、糊精、預膠化淀粉、硫酸鈣、磷酸氫鈣和碳酸鈣中的一種或多種。

5.根據(jù)權利要求4所述的他達拉非片,其特征在于:所述的填充劑是乳糖。

6.根據(jù)權利要求5所述的他達拉非片,其特征在于:所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、硬脂酸、滑石粉、山崳酸甘油酯中的一種或多種。

7.一種根據(jù)權利要求1-6任一項所述的他達拉非片的制備方法,其特征在于包含以下步驟:將他達拉非與聚乙二醇12羥基硬脂酸酯乙醇溶液混合制粒,干燥,與輔料直接壓片而成。

8.根據(jù)權利要求7所述的他達拉非片的制備方法所制備的他達拉非片。

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