本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種用于肝損傷治療的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：肝臟是人體內(nèi)最大的、功能最多的腺體器官，它參與體內(nèi)消化、代謝、排泄、解毒和免疫等過程，其中以代謝機能最為重要。肝臟是重要的物質(zhì)代謝器官，在碳水化合物、脂類、蛋白質(zhì)、維生素、激素、膽汁等物質(zhì)的吸收、貯存、生物轉(zhuǎn)化、分泌、排泄等方面，都起著重要作用；具有重要的解毒和吞噬功能，保護(hù)人體的正常內(nèi)環(huán)境和防御外來病原微生物的侵入；具有重要的血液調(diào)節(jié)功能，參與造血過程，貯存和釋放造血因子；合成多種酶類，保證人體的正常新陳代謝功能。肝臟是人體的“生命塔”，人體的各種代謝和解毒、免疫功能都靠肝臟承擔(dān)，任何影響肝細(xì)胞、肝內(nèi)血流的行為都會損傷肝組織。肝損傷是一種常見病，肝炎病毒、肝硬化、濫用藥物、嗜酒、化學(xué)毒物接觸是導(dǎo)致肝損傷的主要原因。病毒感染、肝硬化引起的肝臟損傷，主要通過人體的免疫應(yīng)答造成肝細(xì)胞損傷，病毒感染人體后可刺激機體產(chǎn)生一系列抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)，免疫反應(yīng)不足以清除病毒，病毒可持續(xù)存在，造成肝細(xì)胞損傷，進(jìn)而引起肝硬化，損傷加劇。藥物肝損傷是因為：代謝產(chǎn)物形成氧自由基使脂質(zhì)過氧化、藥物代謝產(chǎn)生親電子產(chǎn)物、藥物代謝產(chǎn)生超氧化離子，導(dǎo)致肝細(xì)胞損傷。酒精性肝損傷影響肝臟供血狀況，增加肝臟負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致酒精性肝炎、脂肪肝，直至肝硬化。化學(xué)性肝損傷因毒物破壞肝細(xì)胞，肝功能呈異常表現(xiàn)。其中，酒精性肝損傷在我國有不斷增多的趨勢，而現(xiàn)有技術(shù)中，用于治療酒精性肝損傷的藥物副作用較明顯、療效欠佳。因此設(shè)計一種基本無副作用、療效顯著的用于肝損傷治療的中藥組合物具有很大的實用價值。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明提供一種用于肝損傷治療的中藥組合物，可以解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問題。本發(fā)明提供了一種用于肝損傷治療的中藥組合物，由以下重量份的原料制成：馬齒莧5～10份、白術(shù)3～5份、葛根3-6份、茯苓5～8份、甘草3～10份、樹舌5～12份、五味子4～12份、梔子3～10份、三七草2～5份。較佳地，所述中藥組合物由以下重量份的原料制成：所述馬齒莧8份、白術(shù)3份、葛根4份、茯苓5份、甘草10份、樹舌8份、五味子5份、梔子3份、三七草3份。本發(fā)明提供了一種用于肝損傷治療的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：步驟1，按重量份稱取所述原料：馬齒莧5～10份、白術(shù)3～5份、葛根3-6份、茯苓5～8份、甘草3～10份、樹舌5～12份、五味子4～12份、梔子3～10份、三七草2～5份，投入中藥提取罐中，加入原料總質(zhì)量的7-10倍的水，浸泡0.5-2h，煎煮1-3h，過濾，分離出濾渣。步驟2，將濾渣再加入濾渣質(zhì)量3-6倍的水，煎煮0.5-2h，過濾，合并濾液，將濾液濃縮為之前體積的30-80％，待濾液降溫至50-65℃，然后將濃縮后的濾液加入占濃縮后的濾液體積40-60％的乙醇，進(jìn)行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇。較佳地，所述步驟2，將濾液濃縮為之前體積的70％，待濾液降溫至60℃，然后將濃縮后的濾液加入占濃縮后的濾液體積50％的乙醇。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的用于肝損傷治療的中藥組合物無明顯副作用，在胃腸道中吸收好，療效顯著，有很大的推廣價值。具體實施方式下面對本發(fā)明的具體實施方式進(jìn)行詳細(xì)描述，但應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的保護(hù)范圍并不受具體實施方式的限制。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。本發(fā)明的用于肝損傷治療的中藥組合物的藥理如下：馬齒莧：性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大腸經(jīng)。清熱解毒，利水去濕，散血消腫，除塵殺菌，消炎止痛，止血涼血。主治痢疾，腸炎，腎炎，產(chǎn)后子宮出血，便血，乳腺炎等病癥。白術(shù)：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。用于健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎，脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。葛根：甘、辛，涼。有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉之功。常用于表證發(fā)熱，項背強痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉。茯苓：性味：甘、淡，平。歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。寧心安神，敗毒抗癌。藥性平和，利濕而不傷正氣?？芍涡”悴焕⑺[脹滿、痰飲咳逆、嘔逆、惡阻、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘等癥。甘草：味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四經(jīng)。生用偏涼，可瀉火解毒、緩急止痛；炙用偏溫，能散表寒、補中益氣。此外，甘草還善于調(diào)和藥性，解百藥之毒。樹舌：微苦，平。入脾、胃二經(jīng)。用于開郁利膈。五味子：性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)，具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效，主治久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠等癥。梔子：氣味苦、寒、無毒。歸心經(jīng)；肝經(jīng)；肺經(jīng)；胃經(jīng)；三焦經(jīng)。用于清熱瀉火、瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒、涼血止血。主治：熱病心煩；肝火目赤；頭痛；濕熱黃疸；淋證；血痢尿血；口舌生瘡；瘡瘍腫毒；扭傷腫痛。三七草：甘苦，溫。破血散瘀，止血，消腫。治跌打損傷，創(chuàng)傷出血，吐血，產(chǎn)后血氣痛。本發(fā)明提供的一種用于肝損傷治療的中藥組合物，按照以下步驟制備：步驟1，將馬齒莧、白術(shù)、葛根、茯苓、甘草、樹舌、五味子、梔子、三七草投入中藥提取罐中，首次加水量為原料總質(zhì)量的7-10倍，浸泡0.5-2h，煎煮1-3h，過濾，分離出濾渣。步驟2，將濾渣再加水3-6倍，煎煮0.5-2h，過濾，合并濾液，將濾液濃縮至60℃。然后將濃縮后的濾液加入占濾液體積40-60％的乙醇，進(jìn)行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇即可。實施例1：本發(fā)明提供的一種用于肝損傷治療的中藥組合物，按重量份計，將馬齒莧8份、白術(shù)3份、葛根4份、茯苓5份、甘草10份、樹舌8份、五味子5份、梔子3份、三七草3份投入中藥提取罐中，首次加水量為原料總質(zhì)量的9倍，浸泡1.5h，煎煮2.5h，過濾，分離出濾渣。將濾渣再加水5倍，煎煮1.5h，過濾，合并濾液，將濾液濃縮為之前體積的50％，待濾液降溫至55℃，然后將濃縮后的濾液加入占濃縮后的濾液體積50％的乙醇，進(jìn)行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇即可。實施例2：本發(fā)明提供的一種用于肝損傷治療的中藥組合物，按重量份計，將馬齒莧6份、白術(shù)5份、葛根4份、茯苓7份、甘草8份、樹舌6份、五味子8份、梔子5份、三七草3份投入中藥提取罐中，首次加水量為原料總質(zhì)量的8倍，浸泡1h，煎煮2h，過濾，分離出濾渣。將濾渣再加水4倍，煎煮1h，過濾，合并濾液，將濾液濃縮為之前體積的80％，待濾液降溫至55℃，然后將濃縮后的濾液加入占濃縮后的濾液體積50％的乙醇，進(jìn)行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇即可。實施例3：本發(fā)明提供的一種用于肝損傷治療的中藥組合物，按重量份計，將馬齒莧8份、白術(shù)4份、葛根5份、茯苓8份、甘草10份、樹舌10份、五味子10份、梔子8份、三七草5份投入中藥提取罐中，首次加水量為原料總質(zhì)量的7倍，浸泡1h，煎煮1h，過濾，分離出濾渣。將濾渣再加水3倍，煎煮0.5h，過濾，合并濾液，將濾液濃縮為之前體積的70％，待濾液降溫至60℃，然后將濃縮后的濾液加入占濃縮后的濾液體積50％的乙醇，進(jìn)行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇即可。本發(fā)明的中藥組合物都可以根據(jù)需要加入輔料或經(jīng)過濃縮支撐所需要的劑型，如口服液、片狀和膠囊等劑型。對上述實施例1-3所得產(chǎn)品的臨床療效及其安全性進(jìn)行試驗。一、試驗方法服用后觀察性狀、體征變化，并注意藥物不良反應(yīng)。每2-4周復(fù)查肝功能1次，治療前后查HB-VM、血、尿常規(guī)和腎功能(BUN、Cr)。二、療效評定標(biāo)準(zhǔn)癥狀療效分為消失、好轉(zhuǎn)及無變化；肝、脾腫大分為消腫、回縮及無變化，消失及好轉(zhuǎn)合稱有效，從而計算有效率。肝功能ALT、TBil及γ-GT均分為復(fù)常、好轉(zhuǎn)(下降原值的50％以上)及無效，復(fù)常及好轉(zhuǎn)合稱有效。血清乙型肝炎病毒標(biāo)記物(HBVM)觀察治療前后的變化。三、試驗結(jié)果1、癥狀及體征對乏力、納差、腹脹及肝區(qū)痛四項主要癥狀的有效率，本產(chǎn)品為84％、80％、86％和78％，肝、脾消腫的有效率為24％。2、肝功能ALT(U/L)TBil(μmol/L)γ-GT(U/L)服用前205.8±48.828.6±9.6150.6±60.4服用后48.5±20.214.4±6.858.4±16.6復(fù)常率(％)56.758.353.3有效率(％)957573.33、HBVM：對HBsAg、抗-HBc、HBeAg、抗-HBe及抗HbsAb均無影響。4、均無任何藥物不良反應(yīng)。本發(fā)明的用于肝損傷治療的中藥組合物無明顯副作用，在胃腸道中吸收好，療效顯著，有很大的推廣價值。當(dāng)前第1頁1 2 3