本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,特別是一種萸桂小兒止瀉凝膠膏及其制備方法。
背景技術(shù):
萸桂小兒止瀉凝膠膏原配方用于臨床療效確切,但使用不方便。為適應(yīng)現(xiàn)代化大生產(chǎn)的要求和保證臨床療效。本申請(qǐng)藥物經(jīng)過(guò)提取后,其吸收快,而制品體積小,穩(wěn)定性強(qiáng),使用方便。
專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枺?00810157397.X公開(kāi)一種治療小兒腹瀉的中藥組合物,該申請(qǐng)配方為:黃連10-15,黃柏10-15,砂仁15-20,焦山楂10-15,五倍子15-20,白頭翁10-15,丁香10-15,蒼術(shù)15-20,肉桂10-15,吳茱萸10-15,白胡椒15-20,黨參10-15,白芷15-20,白術(shù)10-15,木香15-20,神曲15-20。
上述專(zhuān)利申請(qǐng)雖然包含黃連、五倍子、吳茱萸、丁香、木香等原料,但其制備出來(lái)的中藥組合物使用不便,不便于人體吸收。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
基于此,針對(duì)上述問(wèn)題,本發(fā)明提供一種萸桂小兒止瀉凝膠膏及其制備方法,本申請(qǐng)避免傳統(tǒng)藥物穩(wěn)定性差,使用不便以及不利于人體吸收的缺點(diǎn),采用凝膠膏的形式,其保濕性強(qiáng),耐老化,可以反復(fù)揭貼,隨時(shí)中止給藥,用藥安全,刺激性小、過(guò)敏性小,劑量準(zhǔn)確、面積固定。
本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種萸桂小兒止瀉凝膠膏,由以下重量份的原料組成:吳茱萸8-15份;肉桂 4-8份;蒼術(shù)6-8份;黃連 3-4份;丁香 4-6份;木香4-6份;五倍子 6-8份;輔料 30-45份。
進(jìn)一步的,干燥吳茱萸中吳茱萸堿和吳茱萸次堿≥0.15%。
進(jìn)一步的,干燥五倍子中沒(méi)食子酸含量為50%。
進(jìn)一步的,所述輔料包括聚丙烯酸鈉、明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、三氯化鋁、檸檬酸、微粉硅膠和甘油。
進(jìn)一步的,輔料中各原料占輔料中的重量份為:聚丙烯酸鈉3-5份、明膠2-4份、羧甲基纖維素鈉1-2份、聚乙烯吡咯烷酮6-8份、三氯化鋁0.5-1份、檸檬酸0.8-1份、微粉硅膠2-2.5份和甘油12-13份。
進(jìn)一步的,輔料中各原料占輔料中的重量份為:聚丙烯酸鈉3份、明膠4份、羧甲基纖維素鈉1份、聚乙烯吡咯烷酮8份、三氯化鋁0.5份、檸檬酸0.8份、微粉硅膠2份和甘油12.6份。
一種萸桂小兒止瀉凝膠膏的制備方法,包括以下步驟:
S1、采用70%濃度的乙醇回流提取吳茱萸中的吳茱萸堿和吳茱萸次堿,采用乙醇回流法提取黃連中的生物堿;
S2、分別提取丁香、肉桂、木香中的揮發(fā)油;再提取五倍子中的沒(méi)食子酸,并制成稠膏;
S3、將步驟S1和步驟S2中提取的物質(zhì)混合成藥液;
S4、將聚丙烯酸鈉、明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮加入燒杯中,加入定量水和甘油,并攪拌均勻;
S5、加入三氯化鋁攪拌均勻,再加入檸檬酸攪拌均勻,再加入微粉硅膠攪拌均勻,最后加入藥液和揮發(fā)油,攪拌均勻后,涂布于背襯材料制成貼膏劑。
進(jìn)一步的,在步驟S1中,乙醇回流法為采用10倍量70%的乙醇,加熱回流提取2次,每次2小時(shí)。
進(jìn)一步的,在步驟S2中,向五倍子中加入10倍的水煎煮2次,每次煎煮1小時(shí),得到?jīng)]食子酸溶液,最后再水煎煮濃縮至相對(duì)密度為1.1-1.15的稠膏。
進(jìn)一步的,在水煎煮濃縮至相對(duì)密度為1.1-1.15的稠膏時(shí),其溫度為80℃。
本發(fā)明的有益效果是:
(1)本申請(qǐng)以健脾益腎、溫補(bǔ)脾胃之陽(yáng)為主,同時(shí)輔以祛濕、清熱、止瀉,有補(bǔ)虛而不留邪,標(biāo)本兼顧之效;
(2)采用凝膠膏,其載藥量大,適合中藥用藥量大的特點(diǎn),保濕性強(qiáng),與皮膚的相容性、親和性、透氣性好,貼著舒適;
(3)耐老化,可以反復(fù)揭貼,隨時(shí)中止給藥,用藥安全;
(4)刺激性小,過(guò)敏性小,增加患者的依從性,方便治療;
(5)劑量準(zhǔn)確,面積固定,血藥濃度平穩(wěn)無(wú)峰谷現(xiàn)象,減少毒副作用;
(6)無(wú)有機(jī)溶媒污染,符合環(huán)保要求,更有利于生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化,且穩(wěn)定性好,使用方便。
具體實(shí)施方式
下面進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案,但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。
實(shí)施例1:
一種萸桂小兒止瀉凝膠膏,由以下重量份的原料組成:吳茱萸15份;肉桂 8份;蒼術(shù)6份;黃連 3份;丁香 4份;木香4份;五倍子 8份;輔料 45份。
一種萸桂小兒止瀉凝膠膏的制備方法,包括以下步驟:
S1、采用70%濃度的乙醇回流提取吳茱萸中的吳茱萸堿和吳茱萸次堿,采用乙醇回流法提取黃連中的生物堿;
S2、分別提取丁香、肉桂、木香中的揮發(fā)油;再提取五倍子中的沒(méi)食子酸,并制成稠膏;
S3、將步驟S1和步驟S2中提取的物質(zhì)混合成藥液;
S4、將聚丙烯酸鈉、明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮加入燒杯中,加入定量水和甘油,并攪拌均勻;
S5、加入三氯化鋁攪拌均勻,再加入檸檬酸攪拌均勻,再加入微粉硅膠攪拌均勻,最后加入藥液和揮發(fā)油,攪拌均勻后,涂布于背襯材料制成貼膏劑。
實(shí)施例2:
一種萸桂小兒止瀉凝膠膏,由以下重量份的原料組成:吳茱萸10份;肉桂 6份;蒼術(shù)8份;黃連3.5份;丁香 5份;木香5份;五倍子 8份;輔料 40份。
一種萸桂小兒止瀉凝膠膏的制備方法,包括以下步驟:
S1、采用70%濃度的乙醇回流提取吳茱萸中的吳茱萸堿和吳茱萸次堿,采用乙醇回流法提取黃連中的生物堿;
S2、分別提取丁香、肉桂、木香中的揮發(fā)油;再提取五倍子中的沒(méi)食子酸,并制成稠膏;
S3、將步驟S1和步驟S2中提取的物質(zhì)混合成藥液;
S4、將聚丙烯酸鈉、明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮加入燒杯中,加入定量水和甘油,并攪拌均勻;
S5、加入三氯化鋁攪拌均勻,再加入檸檬酸攪拌均勻,再加入微粉硅膠攪拌均勻,最后加入藥液和揮發(fā)油,攪拌均勻后,涂布于背襯材料制成貼膏劑。
實(shí)施例3:
一種萸桂小兒止瀉凝膠膏,由以下重量份的原料組成:吳茱萸8份;肉桂 4份;蒼術(shù)6份;黃連 3份;丁香 4份;木香4份;五倍子 6份;輔料 30份。
一種萸桂小兒止瀉凝膠膏的制備方法,包括以下步驟:
S1、采用70%濃度的乙醇回流提取吳茱萸中的吳茱萸堿和吳茱萸次堿,采用乙醇回流法提取黃連中的生物堿;
S2、分別提取丁香、肉桂、木香中的揮發(fā)油;再提取五倍子中的沒(méi)食子酸,并制成稠膏;
S3、將步驟S1和步驟S2中提取的物質(zhì)混合成藥液;
S4、將聚丙烯酸鈉、明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮加入燒杯中,加入定量水和甘油,并攪拌均勻;
S5、加入三氯化鋁攪拌均勻,再加入檸檬酸攪拌均勻,再加入微粉硅膠攪拌均勻,最后加入藥液和揮發(fā)油,攪拌均勻后,涂布于背襯材料制成貼膏劑。
實(shí)施例4:
本實(shí)施例在上述幾個(gè)實(shí)施例的基礎(chǔ)上,其不同之處在于輔料的重量份。具體為:
輔料中各原料占輔料中的重量份為:聚丙烯酸鈉3份、明膠4份、羧甲基纖維素鈉1份、聚乙烯吡咯烷酮8份、三氯化鋁0.5份、檸檬酸0.8份、微粉硅膠2份和甘油12.6份。
本申請(qǐng)采用凝膠膏的形式,制備的藥膏以健脾益腎、溫補(bǔ)脾胃之陽(yáng)為主,同時(shí)輔以祛濕、清熱、止瀉,有補(bǔ)虛而不留邪,標(biāo)本兼顧之效。由于本申請(qǐng)采用凝膠膏,其載藥量大,適合中藥用藥量大的特點(diǎn),保濕性強(qiáng),與皮膚的相容性、親和性、透氣性好,貼著舒適;耐老化,可以反復(fù)揭貼,隨時(shí)中止給藥,用藥安全;刺激性小,過(guò)敏性小,增加患者的依從性,方便治療;劑量準(zhǔn)確,面積固定,血藥濃度平穩(wěn)無(wú)峰谷現(xiàn)象,減少毒副作用;無(wú)有機(jī)溶媒污染,符合環(huán)保要求,更有利于生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化,且穩(wěn)定性好,使用方便。
以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的具體實(shí)施方式,其描述較為具體和詳細(xì),但并不能因此而理解為對(duì)本發(fā)明專(zhuān)利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下,還可以做出若干變形和改進(jìn),這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。