本發(fā)明涉及中藥組合物領(lǐng)域，尤其涉及本發(fā)明公開了一種具有治療黃褐斑、痛經(jīng)中藥臍貼劑。
背景技術(shù)：
：黃褐斑，俗稱“蝴蝶斑”，是主要發(fā)生在面部的一種色素沉著，屬于色損容性皮膚病。中醫(yī)稱其為“面塵”、“肝斑”，以孕婦最常見。黃褐斑具體的發(fā)病機理尚未完全明了。西醫(yī)認(rèn)為，它與內(nèi)分泌功能紊亂、性激素水平異常、血液黏稠度增高等有關(guān)；中醫(yī)將黃褐斑的病因病機概括為以下幾個方面：肝失條達(dá)，氣機郁結(jié)，郁久化火，灼傷陰血，血行不暢，可導(dǎo)致顏面氣血失和；脾氣虛弱，運化失健，不能化生精微，則氣血不能潤澤于顏面；腎陽不足、腎精虧虛等病理變化均可導(dǎo)致顏面發(fā)生黃褐斑。即主要為脾虛、肝郁，及腎氣不足而發(fā)病。目前市場上流通的聲稱具有祛黃褐斑作用的產(chǎn)品種類繁多，不僅包括定位于美容修飾作用的乳液、霜膏等化妝品，而且包括針對皮膚病變、以治療為目的藥品，這兩類多為外用，直接涂抹于患處，但是此方法不僅不能從根本去除黃褐斑，甚至能誘發(fā)或加重黃褐斑。目前治療產(chǎn)品黃褐斑的效果都不太好，因此急需一種治療黃褐斑的中藥臍貼劑。技術(shù)實現(xiàn)要素：基于
背景技術(shù)：
存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提出了一種具有治療黃褐斑、痛經(jīng)中藥臍貼劑，本臍貼劑外用內(nèi)治。本發(fā)明提出的一種具有治療黃褐斑、痛經(jīng)中藥臍貼劑，包括如下重量份的中藥葛根5-8份、甘草7-9份、白芍10-13份、厚樸3-5份、乳香5-9份、桂枝7-9份、沒藥4-6份、細(xì)辛2-4份、冰片3-5份、白芍5-10份、輔料5-30份。優(yōu)選地，還包括雞血藤5-7份。優(yōu)選地，還包括山楂3-7份。優(yōu)選地，所述輔料包括麥芽糊精、菊粉中的一種或兩種。一種具有治療黃褐斑、痛經(jīng)中藥臍貼劑的制備方法，包括如下步驟：1)秤取中藥葛根、甘草、白芍、厚樸、乳香、桂枝、沒藥、細(xì)辛、冰片、白芍、雞血藤、山楂后與加藥材重量10倍量的水煎煮，煎煮兩次，每次時間為6-8小時，得到煎煮液；2)合并兩次煎煮液，在60-70℃下濃縮煎煮液，濃縮后的煎煮液相對密度為1.1-1.15；3)向步驟2)濃縮后的煎煮液中加乙醇至醇濃度為65％，靜止48-52小時，過濾，濃縮到攝氏65度時相對密度為1.2-1.25；4)將濃縮后的浸提液濃縮至膏狀；5)將所述步驟4)輔料混，呈軟粉狀，即得。一種中藥臍貼劑在治療黃褐斑、疼經(jīng)的應(yīng)用。藥葛根：解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢。甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。白芍：平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。厚樸：厚樸味辛、性溫，具有行氣化濕、溫中止痛、降逆平喘的功效。厚樸煎劑對葡萄球菌、鏈球菌、赤痢桿菌、巴氏桿菌、霍亂弧菌有較強的抗菌作用；而且對橫紋肌強直也有一定的緩解作用。乳香：活血行氣止痛，消腫生肌。桂枝：中藥材桂枝是肉桂的干燥嫩枝，一般在春、夏季節(jié)采收，去除葉后直接曬干或切片曬干即可。桂枝辛溫，可祛風(fēng)寒，能治療感冒風(fēng)寒、發(fā)熱惡寒等。沒藥：用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉.產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。細(xì)辛：解表散寒，祛風(fēng)止痛，通竅，溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。冰片：冰片味辛、苦，微寒；歸心、肝、肺經(jīng)；清香宣散，具有開竅醒神，清熱散毒，明目退翳的功效，主治熱病高熱神昏，中風(fēng)痰厥驚癇，暑濕蒙蔽清竅，喉痹耳聾，口瘡齒腫，瘡癰疳痔，目赤腫痛，翳膜遮睛。白芍：平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。雞血藤：根及莖為云南雞血藤藥用，補血行血，通經(jīng)活絡(luò)。山楂：助消化、降血脂、抗動脈粥樣硬化等功能。本發(fā)明中，1、本發(fā)明臍貼劑，可相互作用，相互協(xié)同，即可內(nèi)服又可外用，內(nèi)服兼外用，內(nèi)服可起到舒肝化郁、調(diào)和氣血、溫補脾腎、活血化瘀的作用，外用可以起到可活血化瘀，清熱解毒，刺激皮膚新陳代謝，祛斑美容的功效，經(jīng)過臨床實驗驗證，本發(fā)明中藥組合物對黃褐斑具有極佳的治療效果；2、本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在此基礎(chǔ)上加入藥學(xué)上常用輔料，用常規(guī)制劑工藝即可制得臨床上常用的各種劑型，也可制成貼臍片；3、貼臍片臍療法治療黃褐斑、痛經(jīng)，達(dá)到外用內(nèi)治，無需服藥及面部涂抹即可達(dá)到療效。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步解說。實施例1一種具有治療黃褐斑、痛經(jīng)中藥臍貼劑，包括如下重量份的中藥葛根5份、甘草7份、白芍10份、厚樸3份、乳香5份、桂枝7份、沒藥4份、細(xì)辛2份、冰片3份、白芍5份、天然維生素e3份、輔料5份、雞血藤5份、山楂3份。其中輔料為麥芽糊精。一種具有治療黃褐斑、痛經(jīng)中藥臍貼劑制備方法，包括如下步驟：1)秤取中藥葛根、甘草、白芍、厚樸、乳香、桂枝、沒藥、細(xì)辛、冰片、白芍、雞血藤、山楂后與加藥材重量10倍量的水煎煮，煎煮兩次，每次時間為6小時，得到煎煮液；2)合并兩次煎煮液，在60℃下濃縮煎煮液，濃縮后的煎煮液相對密度為1.1：3)向步驟2)濃縮后的煎煮液中加乙醇至醇濃度為65％，靜止48小時，過濾，濃縮到攝氏65度時相對密度為1.2；4)將濃縮后的浸提液濃縮至膏狀；5)將所述步驟4)輔料混，呈粉狀，即得。實驗例2一種具有治療黃褐斑、痛經(jīng)中藥臍貼劑，其特征在于，包括如下重量份的中藥葛根5份、甘草9份、白芍13份、厚樸5份、乳香9份、桂枝9份、沒藥6份、細(xì)辛4份、冰片5份、白芍10份、輔料30份、雞血藤7份、山楂7份。其中輔料為菊粉。一種具有治療黃褐斑、痛經(jīng)中藥臍貼劑制備方法，包括如下步驟：1)秤取中藥葛根、甘草、白芍、厚樸、乳香、桂枝、沒藥、細(xì)辛、冰片、白芍、雞血藤、山楂后與加藥材重量10倍量的水煎煮，煎煮兩次，每次時間為8小時，得到煎煮液；2)合并兩次煎煮液，在70℃下濃縮煎煮液，濃縮后的煎煮液相對密度為1.15：3)向步驟2)濃縮后的煎煮液中加乙醇至醇濃度為65％，靜止48-52小時，過濾，濃縮到攝氏65度時相對密度為1.25；4)將濃縮后的浸提液濃縮至膏狀；5)將所述步驟4)與輔料混，呈粉狀，即得。實驗例3一種具有治療黃褐斑、痛經(jīng)中藥臍貼劑，其特征在于，包括如下重量份的中藥葛根6份、甘草8份、白芍11份、厚樸4份、乳香7份、桂枝8份、沒藥5份、細(xì)辛3份、冰片4份、白芍7份、輔料20份、雞血藤6份、山楂5份。其中輔料包括麥芽糊精、菊粉兩種。一種具有治療黃褐斑、痛經(jīng)中藥臍貼劑制備方法，包括如下步驟：1)秤取中藥葛根、甘草、白芍、厚樸、乳香、桂枝、沒藥、細(xì)辛、冰片、白芍、雞血藤、山楂后與加藥材重量10倍量的水煎煮，煎煮兩次，每次時間為7小時，得到煎煮液；2)合并兩次煎煮液，在65℃下濃縮煎煮液，濃縮后的煎煮液相對密度為1.13：3)向步驟2)濃縮后的煎煮液中加乙醇至醇濃度為65％，靜止48-52小時，過濾，濃縮到攝氏65度時相對密度為1.23；4)將濃縮后的浸提液濃縮至膏狀；5)將所述步驟4)與輔料混，呈粉狀，即得。臨床資料1、一般資料：220例患者均為門診就診病人，年齡25-45歲，平均年齡31.3歲；病程6個月到2年，平均病程1.5年。將220例患者隨機分為兩組，治療組和對照組各110例。兩組患者一般資料無明顯差異，具有可比性。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：1)、面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常對稱性分布，無炎癥表現(xiàn)及鱗屑；2)、無明顯自覺癥狀；3)、主要發(fā)生在青春期后，女性多發(fā)；4)、病情有一定季節(jié)性，夏重冬輕；5)、無明顯內(nèi)分泌疾病，并排除其他疾病引起的色素沉著。3.納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。1)、年齡在18歲-56歲之間，女性。2)、無感染、對本藥不過敏、無精神異常者。符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)(中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組黃褐斑的臨床診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)(2003年修訂稿))。3)、排除其他皮膚病和過敏性疾?。簩Ρ舅師o刺激、不過敏者。治療前未用過同類藥品者，且無正在進行其他同類藥物試驗者。4)、符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)的知情志愿患者；完成知情同意及相關(guān)告知者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1)、不符合黃褐斑的診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)；2)、有合并感染、對本藥過敏、精神異常。3)、根據(jù)研究者判斷，具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病史，如工作環(huán)境經(jīng)常變動，容易造成失訪的情況；或正在參加其他藥物臨床研究的受試者。4、治療方法治療組：給予實施例1制備的貼臍片外用治療。對照組：排毒養(yǎng)顏膠囊0.8g，每日2次，口服。兩組均以4周為1個療程，治療1個療程后判定療效。治療期間禁食或少食油炸、辛辣刺激性的食物。5、療效標(biāo)準(zhǔn)：參照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組2003年修訂的黃褐斑療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：肉眼視色斑面積消退大于90％，顏色基本消失；顯效：肉跟視色斑面積消退大于60％，顏色明顯變淡；好轉(zhuǎn)：肉眼視色斑面積消退大于30％，顏色變淡；無效：肉眼視色斑面積消退小于30％，顏色變化不明顯?？傆行剩?治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100％。6、治療效果：表1.治療組和對照組的療效比較組別例數(shù)治愈(治愈率)顯著有效無效總有效率治療組11063(57.27％)2616595.45％對照組11024(21.82％)18353370.00％表1療效提示：治療組的治愈率為57.27％，總有效率為95.45％，對照組的治愈率僅為21.82，總有效率僅為70.00％?？梢?，本發(fā)明治療組的無論治愈率還是總有效率都明顯高于對照組，p＜0.01，具有極顯著性差異。治療期間兩組患者均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。上述療效結(jié)果表明：本發(fā)明臍貼劑，治愈率高，療效確切，安全可靠，可作為治療黃褐斑、疼經(jīng)的一線藥物使用。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實施方式，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁12