本發(fā)明屬于配方顆粒制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種五味子配方顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
五味子為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實。前者習稱“北五味子”，后者習稱“南五味子”。秋季果實成熟時采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗及雜質(zhì)。唐等《新修本草》載“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。五味子分為南、北二種。古醫(yī)書稱它荎蕏、玄及、會及，最早列于神農(nóng)本草經(jīng)上品中藥，能滋補強壯之力，藥用價值極高，有強身健體之效，與瓊珍靈芝合用治療失眠。
五味子在醫(yī)生處方中大量使用，在中成藥中也經(jīng)常使用。按照傳統(tǒng)服用方法，是將五味子水煎服，或泡水飲用，或嚼服。傳統(tǒng)煎服用方法無法充分吸收五味子的有效成分，而嚼服，口感較差。中藥配方顆粒是以中藥飲片為原料，利用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)，按照一定生產(chǎn)工藝制成僅供臨床靈活調(diào)劑使用的顆粒劑。它是以中藥湯劑的臨床使用為基礎(chǔ)，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用，但與傳統(tǒng)中藥湯劑相比，它具有服用方便、易貯藏、便攜帶、質(zhì)量可控等特點。五味子配方顆粒屬于中藥配方顆粒的一種，是以五味子藥材為原料制成的顆粒劑，可根據(jù)醫(yī)生處方靈活調(diào)配。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明針對傳統(tǒng)煎服用方法無法充分吸收五味子的有效成分，且口感較差的問題，提供了一種五味子配方顆粒及其制備方法，該方法可以充分提取出五味子的有效成分，生產(chǎn)過程易于控制，能夠有效遮蔽五味子酸澀的味道，使成品顆粒的口感更佳易于患者接受。為解決上述問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：五味子配方顆粒的活性成分由以下原料制成：五味子飲片2000-4000份，糊精或乳糖或它們的組合物200-2000份。
所述五味子配方顆粒的制備方法，包括如下步驟：
(1)取五味子飲片，破碎，確保破籽；
(2)將破籽的五味子在0.5-2小時內(nèi)投入提取罐內(nèi)，加入8-15倍五味子飲片重量的水浸泡0.5-1.5小時，常壓煎煮，得五味子煎煮液；
(3)用動態(tài)循環(huán)提取法提取步驟(1)中所得五味子煎煮液，提取時間0.5-2小時，得五味子提取液；
(4)將步驟(3)中所得五味子提取液濾過，濾液濃縮，加輔料糊精或乳糖或它們的組合物，混合，干燥，得五味子提取物，粉碎，加輔料糊精或乳糖或它們的組合物，混合，制粒，制得五味子配方顆粒。
進一步，所述五味子配方顆粒的制備方法包括如下步驟：
(1)取五味子飲片20-40kg，破碎，確保破籽；
(2)將破籽的五味子在0.5-2小時內(nèi)投入提取罐內(nèi)，加入8-15倍五味子飲片重量的水浸泡0.5-1.5小時，常壓煎煮，得五味子煎煮液；
(3)用動態(tài)循環(huán)提取法提取步驟(1)中所得五味子煎煮液，提取時間0.5-2小時，得五味子提取液；
(4)將步驟(3)中所得五味子提取液濾過，濾液濃縮，加輔料糊精或乳糖或它們的組合物12-20kg，混合，干燥，得五味子提取物，粉碎，加輔料糊精或乳糖或它們的組合物2-10kg，混合，制粒，制得五味子配方顆粒。
本發(fā)明具有以下有益效果：
1、本發(fā)明為解決傳統(tǒng)提取方法無法將五味子有效成分充分提取的問題，采用動態(tài)循環(huán)提取法，保持了藥材內(nèi)外的濃度梯度，使得五味子有效成分的充分提??；
2、本發(fā)明在制粒過程中添加輔料，可以有效遮蔽五味子原有澀、辛味道，而不會造成有效成分損失，解決了五味子服用口感差的問題，增加了患者對本品的接受度，保證了用藥過程的順利完成，而且，在噴霧干燥時加入輔料可有效防止噴干過程中的黏塔現(xiàn)象；
3、本發(fā)明所得五味子配方顆粒具有服用方便、易貯藏、便攜帶、質(zhì)量可控等特點，可按醫(yī)生處方靈活調(diào)配的中藥配方顆粒；
4、本發(fā)明所得到的產(chǎn)品為五味子配方顆粒，酸、甘，溫，歸肺、心、腎經(jīng)，具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效，用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
附圖說明
圖1是本發(fā)明五味子配方顆粒中五味子醇甲的液相圖譜。
具體實施方式
實施例1
取五味子飲片20kg，破碎，確保破籽；在投入提取罐內(nèi)，加入8倍五味子飲片重量的水浸泡1.5小時；常壓煎煮，用動態(tài)循環(huán)提取法提取，提取時間2小時，濾過，濾液濃縮，加糊精18kg，混合，干燥，得五味子提取物，粉碎，加乳糖2kg，混合，制粒，制得五味子配方顆粒。
實施例2
取五味子飲片40kg，破碎，確保破籽；在投入提取罐內(nèi)，加入10倍五味子飲片重量的水浸泡1小時；常壓煎煮，用動態(tài)循環(huán)提取法提取，提取時間1小時，濾過，濾液濃縮，加乳糖20kg，混合，干燥，得五味子提取物，粉碎，加乳糖10kg，混合，制粒，制得五味子配方顆粒。
實施例3
取五味子飲片30kg，破碎，確保破籽；在投入提取罐內(nèi)，加入15倍五味子飲片重量的水浸泡0.8小時；常壓煎煮，用動態(tài)循環(huán)提取法提取，提取時間0.5小時，濾過，濾液濃縮，加糊精6kg，乳糖6kg，混合，干燥，得五味子提取物，粉碎，加乳糖5kg，混合，制粒，制得五味子配方顆粒。
實施例4
取五味子飲片25kg，破碎，確保破籽；在投入提取罐內(nèi)，加入12倍五味子飲片重量的水浸泡0.5小時；常壓煎煮，用動態(tài)循環(huán)提取法提取，提取時間1.5小時，濾過，濾液濃縮，加糊精14kg，混合，干燥，得五味子提取物，粉碎，加糊精1kg，乳糖1kg，混合，制粒，制得五味子配方顆粒。
實施例5
取五味子飲片35kg，破碎，確保破籽；在投入提取罐內(nèi)，加入8倍五味子飲片重量的水浸泡0.5小時；常壓煎煮，用動態(tài)循環(huán)提取法提取，提取時間0.5小時，濾過，濾液濃縮，加糊精16kg，混合，干燥，得五味子提取物，粉碎，加乳糖8kg，混合，制粒，制得五味子配方顆粒。
以上實施例并非僅限于本發(fā)明的保護范圍，所有基于本發(fā)明的基本思想而進行的修改或變動都屬于本發(fā)明的保護范圍。