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一種銀杏葉提取物制劑在制備治療尿失禁藥物中的應(yīng)用的制作方法

文檔序號(hào):12613521閱讀:578來源:國(guó)知局

本發(fā)明屬于藥物用途領(lǐng)域,具體涉及張力性尿失禁的藥物保守治療。



背景技術(shù):

盆腔臟器脫垂(pelvic organ prolapse,POP)和壓力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)屬于女性盆底功能障礙性疾病,是女性常見病和多發(fā)病。女性尿道與陰道鄰近,陰道膨出會(huì)影響尿道改變,尿道括約肌松馳,所以約50%的經(jīng)產(chǎn)婦有不同程度的POP,35%女性有不同 程度的SUI癥狀,隨著年齡增加,兩者發(fā)病率增高、癥狀加重,嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。

張力性尿失禁屬于女性盆底功能障礙性疾病,是女性常見病和多發(fā)病。約35%的經(jīng)產(chǎn)婦有不同程度的張力性尿失禁癥狀,張力性尿失禁是指患者的腹腔內(nèi)壓力突然增加時(shí),尿液即不由自主地由尿道口流出來,可以在任何年齡的婦女中發(fā)生。其程度可以分為3種:輕度僅在咳嗽及打噴嚏時(shí)發(fā)生不自主排尿;中度是指在日?;顒?dòng)后發(fā)生;重度則是在站著就會(huì)出現(xiàn)。這些患者除了尿失禁之外常有腰酸、下腹墜脹感,尤其是勞累后,伴尿頻,夜尿增多。

目前主要是通過手術(shù)和盆底鍛煉儀治療。由于手術(shù)一定的風(fēng)險(xiǎn),費(fèi)用較高,而且并發(fā)癥較多,盆底治療儀治療比較麻煩,且容易復(fù)發(fā),一般輕中度的甚至重度的患者寧愿忍受疾病的折磨也不愿意去手術(shù)。

銀杏葉片的藥物說明書:作用主要為對(duì)動(dòng)脈血管有擴(kuò)張作用。用于動(dòng)脈硬化及高血壓病所致的冠狀動(dòng)脈供血不全,心絞痛,心肌梗死,腦栓塞,腦血管痙攣等。

目前尚未發(fā)現(xiàn)銀杏葉片提取物用于治療尿失禁的報(bào)道。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明旨在提供一種銀杏葉提取物在制備治療尿失禁藥物中的應(yīng)用。

所述的銀杏葉提取物為EGb761。

所述的銀杏葉提取物制成了制劑,該制劑選自天保寧片劑、天保寧膠囊劑(片劑)、銀杏滴劑、金納多銀杏葉提取滴劑、銀杏葉片(博福-益普生)、銀杏葉片軟膠囊(遼寧大生藥業(yè))、達(dá)納康、銀杏達(dá)莫、舒血寧、百路達(dá)、斯泰隆、腦恩、杏靈。

所述的尿失禁為張力性尿失禁。

所述的尿失禁合并輕度、中度或重度陰道前壁膨出。

所述的尿失禁的患者為男性或女性。

所述的尿失禁的患者為女性。

金納多銀杏葉提取滴劑的組成為:銀杏黃酮苷24%,萜類內(nèi)酯6%,原花青素7%,羥基酸類13%,兒茶素類2%,菲芪酮苷類20%,高分子物4%,無機(jī)酸類6%,水3%,未知12%,可變3%。

優(yōu)選天寶寧膠囊劑(片劑)的組成為:原花青素:大于等于4%,黃酮苷元峰:0.8-1.2%,白果內(nèi)酯:2.6-5.8%,銀杏內(nèi)酯ABC:2.8-6.2%,銀杏內(nèi)酯B:大于等于1.2%,銀杏酸<1PPM,總黃酮:24%-27%,其他為輔料。

優(yōu)選銀杏葉片(博福-益普生)的組成為0.5mg:總黃酮:19.2mg,萜類內(nèi)酯:4.8mg。

優(yōu)選銀杏葉片軟膠囊(遼寧大生藥業(yè)):總黃酮:19.2mg,萜類內(nèi)酯:4.8mg。

銀杏葉片的藥物說明書:作用主要為對(duì)動(dòng)脈血管有擴(kuò)張作用。用于動(dòng)脈硬化及高血壓病所致的冠狀動(dòng)脈供血不全,心絞痛,心肌梗死,腦栓塞,腦血管痙攣等。在治療尿失禁中未見報(bào)道。一個(gè)偶然的機(jī)會(huì),椎動(dòng)脈供血不足的患者兼張力性尿失禁的患者使用該藥物后主訴尿失禁明顯好轉(zhuǎn),夜尿較少。

口服銀杏片一天三次,一次兩片,連續(xù)口服兩個(gè)禮拜后出現(xiàn)尿能自控,下腹墜漲感明顯好轉(zhuǎn)。無論是否合并陰道前壁膨出均有效果,尤其是合并輕度陰道前壁膨出,停藥后有可能復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)后再次使用仍有效果,長(zhǎng)期服用,可以免除手術(shù)。合并中度、重度尿失禁也有效果,程度有所緩解。

實(shí)施例

一般資料:2012年6月~2016年10月在本院診治的患者共156 例。年齡28~81歲,平均59.6歲。其中已絕經(jīng)的52例,平均絕經(jīng)年齡51.2歲;孕次1~7次,平均2.8次;產(chǎn)次1~5次,平均2.1次;平均初產(chǎn)年齡22.2歲,平均末產(chǎn)年齡33.8歲。出現(xiàn)張力性尿失禁癥狀時(shí)間1-10年,平均出現(xiàn)癥狀時(shí)間3.8年。

112例用藥天保寧(9.6mg/片):一天三次,一次2片,連續(xù)2周;完全緩解的82例,明顯好轉(zhuǎn)的26例,無明顯效果的4例。用藥4周后停藥的,沒有復(fù)發(fā)的8例,出現(xiàn)偶有漏尿的70例,癥狀如前的約34例,較前嚴(yán)重的0例。再次用藥,效果如前。長(zhǎng)期用藥無復(fù)發(fā)的7例。間斷性用藥,停藥后復(fù)發(fā),用藥后即好轉(zhuǎn)的28例。

44例用藥金納多銀杏葉提取滴劑(30ml/瓶):一日三次,每次2ml完全緩解的20例,明顯好轉(zhuǎn)的22例,無明顯效果的2例。用藥4周后停藥的,沒有復(fù)發(fā)的2例,出現(xiàn)偶有漏尿的40例,癥狀如前的約2例,較前嚴(yán)重的0例。再次用藥,效果如前。長(zhǎng)期用藥無復(fù)發(fā)的2例。間斷性用藥,停藥后復(fù)發(fā),用藥后即好轉(zhuǎn)的2例。

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