一種治療婦女帶下病的中藥制劑及其制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療婦女帶下病的中藥制劑及其制備方法 及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 婦女帶下病是指婦女帶下量明顯增多，色、質(zhì)、臭氣異常，或伴全身，或局部癥狀， 是婦科常見病、多發(fā)病。婦女帶下病的臨床表現(xiàn)常見白帶增多、綿綿不斷、腰痛、神疲等，或 見赤白相兼，或五色雜下，或脈濁樣，有臭氣;若腐臭難聞，當(dāng)警惕是否有癌變。西醫(yī)學(xué)病因 認(rèn)為，當(dāng)機(jī)體抵抗力下降或忽視外陰陰道衛(wèi)生時(shí)，病原微生物通過陰道外口逆行侵入陰道， 破壞陰道的自然防御機(jī)能，引起各種各樣的陰道炎，主要包括"非特異性陰道炎"、"霉菌性 陰道災(zāi)'、"滴蟲性陰道炎"等，其臨床癥狀相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)的帶下病。
[0003] 本病的產(chǎn)生是由于濕邪影響任、帶，W致帶脈失約，任脈不固所形成。臨床上將帶 下病分型為脾陽虛、腎陽虛、陰虛挾濕、濕熱下注、濕毒蘊(yùn)結(jié)五種，在治療上則根據(jù)不同的病 因辨證施治。
[0004] 韭菜子，為百合科植物韭菜的干燥成熟種子。性溫，味辛、甘，歸肝、腎經(jīng)，具有溫補(bǔ) 肝腎、壯陽固精的功效。用于陽瘦遺精，腰膝酸痛，遺尿尿頻，白濁帶下。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、無復(fù)發(fā)的治療婦女帶下病的中藥制劑及其 制備方法及應(yīng)用。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0007] -種治療婦女帶下病的中藥制劑，按照重量份計(jì)，由W下原料制成:仙茅4~8份、 益母草18~25份、韭菜子4~7份。
[000引作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:按照重量份計(jì)，由W下原料制成：仙茅5~7份、益母草 20~23份、韭菜子5~7份。
[0009] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照重量份計(jì)，由W下原料制成：仙茅6份、益母草22 份、韭菜子5份。
[0010] 所述的治療婦女帶下病的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0011] (1)按上述重量份數(shù)取仙茅和韭菜子，加入相當(dāng)于混合物質(zhì)量的4~6倍的水浸泡1 ~2小時(shí)，接著采用水蒸汽蒸饋法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間為2~4小時(shí)，收集揮發(fā)油，藥液濾 過，藥渣備用；
[0012] (2)取益母草，與步驟（1)的藥渣混合，再加入相當(dāng)于混合物質(zhì)量的5~8倍的體積 濃度為78~85%的乙醇溶液，浸泡1~2小時(shí)，提取兩次，每次1~3小時(shí)，合并提取液，過濾得 濾液，將濾液減壓濃縮至55°C下相對密度為1.12~1.14的稠膏，備用；
[0013] (3)將步驟(1)的揮發(fā)油與步驟(2)的稠膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治療婦女 帶下病的中藥制劑。
[0014] 所述的治療婦女帶下病的中藥制劑的使用方法為：口服，每日兩次，分早、晚服用， 每次服用相當(dāng)于15g生藥量的劑量，7天為1個(gè)療程，1~2個(gè)療程見效。
[0015] 所述的中藥制劑在制備治療婦女帶下病的藥物中的應(yīng)用。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0017] 本發(fā)明中藥制劑中，仙茅補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、桂寒濕，益母草活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫，韭 菜子溫補(bǔ)肝腎、壯陽固精，運(yùn)=味藥材協(xié)同作用，共奏清熱解毒、桂濕消腫、活血通經(jīng)、補(bǔ)肝 益腎的功效，適用于婦女帶下病的臨床治療，臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，治愈率為94~98%，總有效率 為100%，且愈后無復(fù)發(fā)。本發(fā)明服用方便，原料易得，成本低，制備簡單，滿足了臨床需要。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的 實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0019]實(shí)施例1
[0020] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療婦女帶下病的中藥制劑，按照重量份計(jì)，由W下原料制 成:仙茅4份、益母草25份、韭菜子4份。
[0021] 所述的治療婦女帶下病的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0022] (1)按上述重量份數(shù)取仙茅和韭菜子，加入相當(dāng)于混合物質(zhì)量的5倍的水浸泡2小 時(shí)，接著采用水蒸汽蒸饋法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間為3小時(shí)，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備 用；
[0023] (2)取益母草，與步驟(1)的藥渣混合，再加入相當(dāng)于混合物質(zhì)量的7倍的體積濃度 為82 %的乙醇溶液，浸泡2小時(shí)，提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾得濾液，將濾液減 壓濃縮至55°C下相對密度為1.12~1.14的稠膏，備用；
[0024] (3)將步驟(1)的揮發(fā)油與步驟(2)的稠膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治療婦女 帶下病的中藥制劑。
[0025] 實(shí)施例2
[0026] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療婦女帶下病的中藥制劑，按照重量份計(jì)，由W下原料制 成:仙茅8份、益母草18份、韭菜子7份。
[0027] 所述的治療婦女帶下病的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例1相同。
[0028] 實(shí)施例3
[0029] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療婦女帶下病的中藥制劑，按照重量份計(jì)，由W下原料制 成:仙茅5份、益母草23份、韭菜子5份。
[0030] 所述的治療婦女帶下病的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例1相同。
[0031] 實(shí)施例4
[0032] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療婦女帶下病的中藥制劑，按照重量份計(jì)，由W下原料制 成:仙茅7份、益母草20份、韭菜子7份。
[0033] 所述的治療婦女帶下病的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例1相同。
[0034] 實(shí)施例5
[0035] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療婦女帶下病的中藥制劑，按照重量份計(jì)，由W下原料制 成:仙茅6份、益母草22份、韭菜子5份。
[0036] 所述的治療婦女帶下病的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例1相同。
[0037] 本發(fā)明中藥制劑中，仙茅補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、桂寒濕，益母草活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫，韭 菜子溫補(bǔ)肝腎、壯陽固精，運(yùn)=味藥材協(xié)同作用，共奏清熱解毒、桂濕消腫、活血通經(jīng)、補(bǔ)肝 益腎的功效，適用于婦女帶下病的臨床治療。
[0038] 藥物毒理學(xué)試驗(yàn)
[0039] 1、急性毒性試驗(yàn)
[0040] W本發(fā)明實(shí)施例5制得的膠囊劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3 次，每次間隔4h，每次給藥20g生藥量，累積藥物總量達(dá)60g生藥Ag,相當(dāng)于人臨床用量的 100倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí) 驗(yàn)時(shí)間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察屯、、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、 腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量化化0)。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑無 急性毒性反應(yīng)。
[0041 ] 2、長期毒性試驗(yàn)
[0042] W本發(fā)明實(shí)施例5制得的膠囊劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中藥制劑分 為低劑量、中劑量、高劑量S組，各組的藥物用量分別為7.5、15、30邑生藥/1^/(1，相當(dāng)于臨床 劑量的12.5、25、50倍。灌胃給藥12周后，本發(fā)明中藥制劑對動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、 血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢