背景技術(shù)：

可使用縫合線在關(guān)節(jié)鏡下修復(fù)纖維組織傷口，諸如肌肉、韌帶和軟骨撕裂。傳統(tǒng)上，為了閉合纖維組織傷口，外科醫(yī)生將接有縫合線的兩根縫合針插入組織中，使縫合線穿過傷口，并然后打結(jié)以將縫合線的自由端固定在組織內(nèi)。為了簡化傷口閉合的步驟以及為了改進(jìn)固定術(shù)，已開發(fā)出各種類型的縫合線錨釘。在縫合線錨釘?shù)囊粋€示例中，縫合線的一端被固定到可彈性變形的條形縫合線錨釘上。錨釘被裝載到空心針的膛孔中并部署在纖維組織中或抵靠著纖維組織部署。然后外科醫(yī)生將縫合線穿過傷口并拉緊縫合線的自由端以拉動傷口閉合。當(dāng)外科醫(yī)生拉緊縫合線時，錨釘橫向于縫合線孔取向，將縫合線錨定在某個位置。

也可使用單個空心針而不是兩個單獨的針，來部署不止一個錨釘。然而，當(dāng)兩個錨釘一起置于針的內(nèi)部時，會出現(xiàn)問題。當(dāng)期望單獨地部署兩個錨釘時，針促動器可同時將兩個錨釘都推出針外。當(dāng)將促動器設(shè)置在針的內(nèi)部時，常規(guī)的方法需要精確度，以便不會過早地釋放第二個錨釘。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本文公開了一種錨釘插入工具和方法，其通過采用強(qiáng)制止動件以防止促動器的行進(jìn)同時將多個緊固件從中空針的公共部署通道推進(jìn)至外科手術(shù)部位中，來插入連續(xù)的縱向?qū)R的錨定。有利地，所提出的方法既防止錨釘?shù)倪^度插入也防止其過早部署。

在一個示例中，錨釘插入系統(tǒng)包括針，針具有近端、遠(yuǎn)端和在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的空心軸，針的近端具有手柄，且針的遠(yuǎn)端具有用于容納至少兩個錨釘?shù)尼樇饨M件。錨釘插入系統(tǒng)還包括用于從針尖組件部署至少兩個錨釘中的至少一個的促動器組件，促動器組件的至少一部分可滑動地設(shè)置在針內(nèi)。錨釘插入系統(tǒng)還具有可旋轉(zhuǎn)地附接到促動器組件的圓柱形盤，圓柱形盤的表面包括用于接收導(dǎo)銷的孔和圍繞圓柱形盤設(shè)置的套筒，套筒的表面的一部分限定通過其中的斜向槽口。導(dǎo)銷構(gòu)造成接合斜向槽口，且斜向槽口限定用于防止促動器組件同時地將至少兩個錨釘部署到外科手術(shù)部位中的第一和第二止動件。

在其它示例中，錨釘插入系統(tǒng)進(jìn)一步包括至少部分地接觸旋轉(zhuǎn)盤以用于推進(jìn)促動器組件的部署旋鈕。至少兩個錨釘在針尖組件的通道內(nèi)縱向?qū)R。錨釘插入系統(tǒng)進(jìn)一步具有用于將手柄連接到圓柱形盤的彈簧。手柄的旋轉(zhuǎn)給予彈簧足以啟動促動器組件的扭轉(zhuǎn)載荷和/或壓縮載荷。圓柱形盤構(gòu)造成順時針和逆時針都旋轉(zhuǎn)360o。當(dāng)導(dǎo)銷位于斜向槽口的近端處時，至少兩個錨釘處于未部署位置。在斜向槽口中的第一止動件對應(yīng)于促動器組件的用于部署至少兩個錨釘中的第一錨釘?shù)牟迦肷疃?，且在斜向槽口中的第二止動件對?yīng)于促動器組件的用于部署至少兩個錨釘中的第二錨釘?shù)牟迦肷疃取Ｑ刂淄驳谋砻?，第二止動件在第一止動件的遠(yuǎn)側(cè)。針尖組件具有用于刺穿組織的尖的遠(yuǎn)端。手柄包括近側(cè)手柄部分和遠(yuǎn)側(cè)手柄部分，遠(yuǎn)側(cè)手柄部分的外徑選擇為大于近側(cè)手柄部分的外徑。選擇套筒的內(nèi)徑，以便其在近側(cè)手柄部分上滑動。當(dāng)套筒在近側(cè)手柄部分上滑動，套筒和近側(cè)手柄部分被鎖定就位。套筒的外徑選擇為匹配遠(yuǎn)側(cè)手柄部分的外徑。

本公開的外科手術(shù)修復(fù)的方法的示例包括：將針插入組織中的第一區(qū)位，針具有近端、遠(yuǎn)端和在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的空心軸，針的近端包括手柄，針的遠(yuǎn)端具有用于容納至少兩個錨釘?shù)尼樇饨M件；將可滑動地設(shè)置在針內(nèi)的促動器組件推進(jìn)至第一位置，以將至少兩個錨釘中的第一錨釘從針中部署出來而進(jìn)入第一區(qū)位；縮回促動器組件；將針從組織中的第一區(qū)位移除并將針插入組織中的第二區(qū)位中；和將促動器組件推進(jìn)至第二位置，以將至少兩個錨釘中的第二錨釘從針中部署出來而進(jìn)入組織中的第二區(qū)位，第二位置在第一位置的遠(yuǎn)側(cè)。在另外的示例中，第一位置和第二位置分別由斜向槽口的第一止動件和第二止動件限定，斜向槽口由圍繞促動器組件設(shè)置的套筒的表面限定。促動器組件與用于容納導(dǎo)銷的旋轉(zhuǎn)盤相關(guān)聯(lián)，導(dǎo)銷構(gòu)造成接觸斜向槽口。方法進(jìn)一步包括將針插入組織中的第一區(qū)位之前，將至少兩個錨釘裝載在針尖組件的通道內(nèi)。

附圖說明

根據(jù)本文公開的具體實施例的以下描述，前述的及其它的特征將顯而易見，如在附圖中示出的。

圖1a示出了本公開的錨釘插入系統(tǒng)的分解圖；

圖1b示出了圖1a的針尖組件的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)；

圖2示出了圖1a的系統(tǒng)的透視圖；

圖3a-c示出了圖1a的系統(tǒng)中的導(dǎo)銷；

圖4a-c示出了用于在圖1a的系統(tǒng)中偏壓促動器的彈簧；和

圖5-7示出了示出圖1a的系統(tǒng)的使用方法的截面圖。

具體實施方式

現(xiàn)將參考附圖論述錨釘插入系統(tǒng)和使用方法的示例。

在接下來的描述中，相同的構(gòu)件已被給予相同的參考標(biāo)號，而不管它們是否在不同的示例中被示出。為了以清楚和簡明的方式說明本發(fā)明的示例，附圖可不必按比例繪制且某些特征可以以略微示意的形式被示出。關(guān)于一個示例所描述和/或說明的特征可以以相同的方式或以相似的方式用于一個或多個其它示例中，和/或結(jié)合其它示例中的特征或代替其它示例中的特征使用。

包括、包含和/或其各自的復(fù)數(shù)形式都是開放式的，且包括列出來的部件并可包括未列出來的其它部件。和/或是開放式的并包括列出來的部件和列出來的部件的組合中的一個或多個。

現(xiàn)在參考圖1a，本公開的錨釘插入系統(tǒng)100在分解圖中被示出。錨釘插入系統(tǒng)100包括針110，針110具有近端111和遠(yuǎn)端113以及在近端和遠(yuǎn)端111、113之間延伸的空心軸118。手柄112安裝至空心軸118的近端111，并包括通過其中的通路(未示出)，其與空心軸118的內(nèi)部連通。手柄112進(jìn)一步包括近側(cè)手柄部分115和遠(yuǎn)側(cè)手柄部分117，遠(yuǎn)側(cè)手柄部分117的外徑大于近側(cè)手柄部分115的外徑。針尖組件116形成在空心軸118的遠(yuǎn)端113。空心軸118和針尖組件116優(yōu)選由金屬制成。

錨釘插入系統(tǒng)100還包括與旋轉(zhuǎn)盤126相關(guān)聯(lián)的促動器組件122，旋轉(zhuǎn)盤126可以為開口柱體的形式。促動器組件122的至少一部分可包括柔性材料，如鎳鈦諾(nitinol)。如下面進(jìn)一步描述的，旋轉(zhuǎn)盤126的表面包括用于接收導(dǎo)銷142的孔。選擇可以為開口套筒的形式的通道管130的內(nèi)徑，以便其在近側(cè)手柄部分115以及促動器組件122的一部分上滑動，使得當(dāng)裝配好錨釘插入系統(tǒng)100時，通道管130接觸導(dǎo)銷142。通道管130可由注塑的熱塑性的材料或其它適合的材料形成。通道管130的外徑選擇為匹配遠(yuǎn)側(cè)手柄部分117的外徑。通道管130的表面的一部分限定通過其中而形成的斜向槽口150。如下面進(jìn)一步描述的，壓縮彈簧140構(gòu)造成用于連接旋轉(zhuǎn)盤126和近側(cè)手柄部分115。選擇具有開口遠(yuǎn)端的部署旋鈕120的內(nèi)徑，以便其在通道管130以及遠(yuǎn)側(cè)手柄部分117上滑動。

如在圖1b中所示出的，針尖組件116進(jìn)一步包括尖的、刺穿組織的遠(yuǎn)端144。針尖組件116構(gòu)造成在與空心軸118的內(nèi)部連通的通道132內(nèi)容納錨釘，錨釘可以為兩個錨釘124a、124b。本公開設(shè)想到，柔性元件如縫合線(未示出)可連接兩個錨釘124a、124b。兩個錨釘124a、124b可由剛性的、生物相容性的材料(諸如聚乙烯、乙縮醛或聚丙烯)制成。備選地，兩個錨釘124a、124b可由可彈性變形的材料或生物可吸收的材料制成。錨釘124a、124b優(yōu)選為一體的注塑件，但也可通過其它方法制造。選擇兩個錨釘124a、124b的大小和形狀，以便其配合在針尖組件116的通道132內(nèi)。錨釘124b的遠(yuǎn)端可具有構(gòu)造成接受促動器組件122的遠(yuǎn)端的凹部(未示出)。促動器組件122的至少一部分可滑動地設(shè)置在針110內(nèi)使得一旦針110的刺穿遠(yuǎn)端144的刺穿組織，促動器組件122的推進(jìn)將錨釘124a、124b推出針尖組件116而進(jìn)入組織。將錨釘124a、124b和促動器組件122裝載到針110中可在制造期間進(jìn)行(即，預(yù)裝載)或在外科手術(shù)之前不久進(jìn)行。

在圖2中，錨釘插入系統(tǒng)100的近側(cè)部分以組裝好的狀態(tài)被示出。在這里，近側(cè)手柄部分115被示出為經(jīng)由壓縮彈簧140附接到圍繞促動器組件122固定的旋轉(zhuǎn)盤126。如下面進(jìn)一步描述的，導(dǎo)銷142從旋轉(zhuǎn)盤126延伸通過通道管130中的斜向槽口150(圖1a)。部署旋鈕120的內(nèi)部部分121構(gòu)造成設(shè)置在通道管130的近側(cè)部分和促動器組件122的近側(cè)部分之間，使得內(nèi)部部分121接觸旋轉(zhuǎn)盤126。壓縮彈簧140迫使旋轉(zhuǎn)盤126壓靠部署旋鈕120的內(nèi)部部分121，從而允許部署旋鈕120使促動器組件122向前移動。

圖3a-c示出促動器組件122的詳細(xì)視圖。如圖3a中所示出的，旋轉(zhuǎn)盤126被固定到促動器組件122上，促動器組件122可與盤保持器127進(jìn)行過盈配合。旋轉(zhuǎn)盤126被允許順時針和逆時針都旋轉(zhuǎn)360o。旋轉(zhuǎn)盤126的外表面包括用于接收導(dǎo)銷142的螺紋端143的螺紋孔128(圖3b)。旋轉(zhuǎn)盤126進(jìn)一步包括遠(yuǎn)側(cè)孔134以設(shè)置和穩(wěn)定壓縮彈簧140。在壓縮彈簧140的近端處的第一指狀物136滑入旋轉(zhuǎn)盤126上的遠(yuǎn)側(cè)孔134中(圖3c)。

如在圖4a中所示出的，在壓縮彈簧140的遠(yuǎn)端處的第二指狀物滑入近側(cè)手柄部分115上的近側(cè)孔146中。因此，在封閉促動器組件122的近側(cè)手柄部分115和通道管130被鎖定就位之前，逆時針旋轉(zhuǎn)手柄112給予壓縮彈簧140扭轉(zhuǎn)載荷。如在圖4b和4c中所示出的，近側(cè)手柄部分115的表面上的相對的突舌147構(gòu)造成卡扣在通道管130的表面上的對應(yīng)槽口148中。壓縮彈簧140的扭轉(zhuǎn)和壓縮載荷足以啟動促動器組件122。

在圖5-7中，示出了針尖組件116和通道導(dǎo)管130的截面圖。在圖5中，錨釘124a和124b位于針尖組件116的通道132中的連續(xù)的位置。導(dǎo)銷142被示出為設(shè)置在通道管130的斜向槽口150內(nèi)。當(dāng)導(dǎo)銷142位于斜向槽口150的近端處時，錨釘124a和124b處于未部署位置。如下面進(jìn)一步描述的，斜向槽口150具有限制促動器組件122的向前行進(jìn)的型式。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖6，旋轉(zhuǎn)盤126的旋轉(zhuǎn)允許導(dǎo)銷142軸向地跟隨斜向槽口150至限定第一止動點152的90o彎曲部。90o彎曲部對應(yīng)于促動器組件122的用于部署第一錨釘124a的插入深度。導(dǎo)銷142使將第一錨定件124a從針尖組件116釋放出來的促動器組件122止動。

在圖7中，在第一錨釘124a的部署之后，壓縮彈簧140的扭轉(zhuǎn)力致使旋轉(zhuǎn)盤126和導(dǎo)銷142旋轉(zhuǎn)，以允許促動器組件122稍微縮回。導(dǎo)銷142沿著斜向槽口150從第一止動點152稍微向后移動，然后跟隨斜向槽口150向前至對應(yīng)于在第一止動點152的遠(yuǎn)側(cè)的第二止動點154的部分。止動點152、154的這種布置允許用于部署第二錨釘124b的更大的向前（插入）行進(jìn)。導(dǎo)銷142使將錨釘124b釋放出針尖組件116的促動器組件122止動。

在使用中，一旦將錨釘插入組件100插入到外科手術(shù)部位，部署旋鈕120的旋轉(zhuǎn)實現(xiàn)所需的鉸接角度。錨釘124a和124b已經(jīng)在錨釘插入組件100的外科手術(shù)插入之前被裝載到針尖組件116中的通道132中。外科醫(yī)生將針尖組件116穿過組織中的第一區(qū)位，以刺穿足夠大以通過錨釘124a的裂縫。促動器組件122經(jīng)由部署旋鈕120向前滑動，以用于通過裂縫設(shè)置第一錨釘124a。從第一區(qū)位移除針，且在組織中的第二區(qū)位處重復(fù)該步驟，以用于插入第二錨釘124b。因此，錨釘插入組件100有利地實現(xiàn)在各個插入深度處采用止動點152、154的多級插入深度限制，使得止動點152、154防止促動器組件122的行進(jìn)將多個錨釘推進(jìn)外科手術(shù)部位中以及防止錨釘?shù)倪^度插入。

雖然已參考其實施例具體地示出和描述了本文限定的系統(tǒng)、設(shè)備和方法，但是本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員將理解的是，在不脫離由所附權(quán)利要求覆蓋的本發(fā)明的范圍的情況下，可在其中進(jìn)行形式和細(xì)節(jié)的多種改變。