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用于腦動脈分叉處動脈瘤的帶側(cè)孔的血管支架的制作方法

文檔序號:12927439閱讀:761來源:國知局
用于腦動脈分叉處動脈瘤的帶側(cè)孔的血管支架的制作方法與工藝

本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域,具體涉及用于腦動脈分叉處動脈瘤的帶側(cè)孔的血管支架。



背景技術(shù):

動脈瘤是由于動脈管壁局部薄弱而發(fā)生的一種永久性膨脹性疾病。腦動脈瘤屬于周圍動脈瘤,是指腦動脈管壁局限性擴(kuò)張產(chǎn)生的瘤樣突起,突起的動脈瘤瘤壁在血流的不斷沖擊下逐漸變薄并最終破裂出血。腦動脈瘤破裂出血發(fā)病急、癥狀重、無明顯先兆,具有很高的死亡率和致殘率。腦動脈瘤的治療主要分外科手術(shù)夾閉和血管內(nèi)介入栓塞治療。但外科手術(shù)夾閉創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、手術(shù)以及恢復(fù)時間都很長,不受醫(yī)生和患者的歡迎。隨著微創(chuàng)性的血管內(nèi)介入治療技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步,越來越多的腦動脈瘤患者接受血管內(nèi)介入治療技術(shù),血管內(nèi)介入栓塞技術(shù)也逐漸成為腦動脈瘤治療的主導(dǎo)技術(shù)。

腦動脈瘤的血管內(nèi)栓塞治療,主要是使用可解脫彈簧圈通過微導(dǎo)管植入動脈瘤內(nèi)進(jìn)行栓塞,使得動脈瘤腔內(nèi)形成血栓而閉合并達(dá)到解剖治愈。對于位于動脈分叉處的寬頸動脈瘤而言,單純彈簧圈不容易栓塞,往往需要支架輔助栓塞;這時,需要分別置入兩個支架進(jìn)入血管的兩個主要分支內(nèi),才能進(jìn)行彈簧圈栓塞治療。共有三步:第一步,置入第一個支架;第二步,交叉置入第二個支架;第三步,將微導(dǎo)管通過交叉置入的兩個支架放入動脈瘤內(nèi)進(jìn)行彈簧圈栓塞。這樣的步驟操作比較繁瑣,支架對血管的影響范圍也廣,可能引起不必要的分支血管管壁增生、狹窄甚至閉塞;在置入操作時,復(fù)雜的操作也可能引發(fā)血栓形成,造成不必要的栓塞并發(fā)癥。另外,如果只植入一個支架,又不能很好地封閉動脈瘤口部、進(jìn)行安全治療。中國專利ZL201520538028.0和ZL201520538205.5揭示了用于治療腦動脈分叉處動脈瘤的血管支架和頂端覆膜支架的治療原理,但支架遠(yuǎn)端兩側(cè)的網(wǎng)條對進(jìn)入分支血管的血流起著一定的阻擋作用,不利于血液順利進(jìn)入分支,并易于導(dǎo)致分支入口處的網(wǎng)條上形成血栓。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療腦動脈分叉處動脈瘤的帶側(cè)孔的血管支架,便于放置和治療分叉處動脈瘤,有利于血液順利進(jìn)入分支血管,消除支架網(wǎng)條對血液的阻擋作用,降低血栓在網(wǎng)條上形成的風(fēng)險,提高治療的安全性。

本實用新型的技術(shù)方案:

一種用于治療腦動脈分叉處動脈瘤的帶側(cè)孔的血管支架,包括:支架主體,所述支架主體為圓管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),所述支架主體包括近端和遠(yuǎn)端,所述近端開放,遠(yuǎn)端為閉合結(jié)構(gòu),所述靠近遠(yuǎn)端的支架主體兩側(cè)各設(shè)置一個便于血液通過的側(cè)孔。

進(jìn)一步的,所述遠(yuǎn)端為網(wǎng)條構(gòu)成的網(wǎng)狀封閉結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步的,所述網(wǎng)條構(gòu)成的網(wǎng)格大小為1毫米-3毫米。

進(jìn)一步的,所述遠(yuǎn)端為覆膜閉合結(jié)構(gòu),覆膜中心設(shè)置有覆膜中心孔。

進(jìn)一步的,所述覆膜為生物相容性膜。

進(jìn)一步的,所述生物相容性膜為聚四氟乙烯膜。

進(jìn)一步的,所述遠(yuǎn)端為網(wǎng)條和覆膜共同組成的封閉結(jié)構(gòu),所述網(wǎng)條位于覆膜的上端或下端。

進(jìn)一步的,所述近端和遠(yuǎn)端分別設(shè)置有金屬標(biāo)記物。

進(jìn)一步的,所述遠(yuǎn)端向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形。

進(jìn)一步的,所述支架主體為自彈式或球膨式。

本實用新型中用于血管分叉處動脈瘤帶側(cè)孔的血管支架主體為鈦絲、鎢絲、鎳鈦合金絲、鉭絲、不銹鋼絲、金合金絲的任一種或兩種組成的復(fù)合材料。也可選擇可吸收材料或醫(yī)用材料,如:聚碳酸酯、聚酸酐共聚物、凝膠或鎂合金。

本實用新型血管支架與導(dǎo)引導(dǎo)絲、輸送微導(dǎo)管、輸送桿、導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用,均為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的現(xiàn)有技術(shù)。

本實用新型的血管支架主體具有收縮性,釋放狀態(tài)下外形為網(wǎng)狀圓筒形,與動脈瘤處的腦動脈血管內(nèi)壁相適配,輸送狀態(tài)下收縮固定于微導(dǎo)管內(nèi),并在導(dǎo)引導(dǎo)絲的導(dǎo)引下經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管輸送至動脈分叉的動脈瘤處,釋放用于治療動脈瘤。

本實用新型的積極效果:

(1)支架主體與動脈血管內(nèi)壁相適配,遠(yuǎn)端可以向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形,在分叉處增大對血管的附著力,防止支架脫落,并很好地封堵動脈瘤的口部。

(2)支架遠(yuǎn)端為網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)可直接封閉于動脈瘤口部,這優(yōu)于交叉植入兩個支架治療分叉部腦動脈瘤,使彈簧圈栓塞治療更加簡便。如果支架遠(yuǎn)端為膜狀閉合結(jié)構(gòu),則可直接封閉動脈瘤口部,無需植入彈簧圈,更加簡化步驟。

(3)支架遠(yuǎn)端兩側(cè)各有一個側(cè)孔,便于血流的通過,消除了支架網(wǎng)條的阻擋作用,降低了網(wǎng)條引起血栓形成的風(fēng)險。

(4)近端開放,使得血液可以正常通過支架進(jìn)入遠(yuǎn)端分支血管。

(5)近端和遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)的金屬標(biāo)記物便于定位放置位點,當(dāng)釋放支架時,讓支架遠(yuǎn)端的不透X線的金屬標(biāo)記物位于動脈分叉處動脈瘤口部,固定支架輸送桿,逐漸回撤微導(dǎo)管,支架便可以釋放于適當(dāng)位置。此時連接電源,使用電解脫將輸送桿從支架解脫并撤出輸送桿。

附圖說明

圖1為本實用新型實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為本實用新型實施例1釋放后封閉動脈瘤口部的示意圖;

圖3為本實用新型實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖4為本實用新型實施例2釋放后封閉動脈瘤口部的示意圖;

圖5為本實用新型實施例3的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖6為本實用新型實施例3釋放后封閉動脈瘤口部的示意圖;

附圖中,1-金屬標(biāo)記物,2-網(wǎng)條,3-覆膜,4-覆膜中心孔,5-支架主體,5-1-近端,5-2-遠(yuǎn)端,6-側(cè)孔,7-動脈瘤。

具體實施方式

實施例1

如圖1和圖2所示,一種用于治療腦動脈分叉處動脈瘤的帶側(cè)孔的血管支架,包括:支架主體5,所述支架主體5為圓管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),所述支架主體5包括近端5-1和遠(yuǎn)端5-2,所述近端5-1開放,遠(yuǎn)端5-2為閉合結(jié)構(gòu),所述遠(yuǎn)端5-2向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形,所述靠近遠(yuǎn)端5-2的支架主體5兩側(cè)各設(shè)置一個便于血液通過的側(cè)孔6。

所述遠(yuǎn)端5-2為網(wǎng)條2構(gòu)成的網(wǎng)狀封閉結(jié)構(gòu)。所述網(wǎng)條2構(gòu)成的網(wǎng)格的大小為1毫米-3毫米。所述近端5-2設(shè)置兩個金屬標(biāo)記物1。所述遠(yuǎn)端5-2的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)的邊緣設(shè)置三個金屬標(biāo)記物1,兩個位于兩側(cè),一個位于兩側(cè)金屬標(biāo)記物1的中間處。所述支架主體5為自彈式或球膨式。本實用新型的血管支架主體5為鎳鈦合金絲編織而成。

本實用新型的支架主體5與導(dǎo)引導(dǎo)絲、微導(dǎo)管、輸送桿以及導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用,均為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的現(xiàn)有技術(shù)。

本新型血管支架的支架主體5具有收縮性,釋放狀態(tài)下外形為網(wǎng)狀圓筒形,與動脈瘤7處的腦動脈血管內(nèi)壁相適配,輸送狀態(tài)下收縮固定于微導(dǎo)管內(nèi),并在微導(dǎo)絲的導(dǎo)引下輸送至動脈分叉的動脈瘤7處。釋放時,讓兩側(cè)的兩個金屬標(biāo)記物1分別位于兩側(cè)的血管分支的開口部位,同時兩側(cè)的金屬標(biāo)記物1與中間的金屬標(biāo)記物1維持等距,從而使得側(cè)孔6正對于血管分支的開口,便于血液通過。

實施例2

如圖3和圖4所示,一種用于治療腦動脈分叉處動脈瘤的帶側(cè)孔的血管支架,包括:支架主體5,所述支架主體5為圓管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),所述支架主體5包括近端5-1和遠(yuǎn)端5-2,所述近端5-1開放,遠(yuǎn)端5-2為閉合結(jié)構(gòu),所述遠(yuǎn)端5-2向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形,所述靠近遠(yuǎn)端5-2的支架主體5兩側(cè)各設(shè)置一個便于血液通過的側(cè)孔6。

所述遠(yuǎn)端5-2為網(wǎng)條2和覆膜3閉合結(jié)構(gòu),覆膜3中心設(shè)置有覆膜中心孔4。所述覆膜3為生物相容性膜。所述生物相容性膜為聚四氟乙烯膜。所述近端5-1設(shè)置兩個金屬標(biāo)記物1。所述遠(yuǎn)端5-2的邊緣設(shè)置三個金屬標(biāo)記物1,兩個位于兩側(cè),一個位于兩側(cè)金屬標(biāo)記物1的中間處。所述支架主體5為自彈式或球膨式。本新型的血管支架主體5為鎳鈦合金絲編織而成。

本實用新型的支架主體5與導(dǎo)引導(dǎo)絲、微導(dǎo)管、輸送桿以及導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用,均為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的現(xiàn)有技術(shù)。

本新型血管支架的支架主體5具有收縮性,釋放狀態(tài)下外形為網(wǎng)狀圓筒形,與動脈瘤7處的腦動脈血管內(nèi)壁相適配,輸送狀態(tài)下收縮固定于微導(dǎo)管內(nèi),并在微導(dǎo)絲的導(dǎo)引下輸送至動脈分叉的動脈瘤7處。釋放時,讓兩側(cè)的兩個金屬標(biāo)記物1分別位于兩側(cè)的血管分支的開口部位,同時兩側(cè)的金屬標(biāo)記物1與中間的金屬標(biāo)記物1維持等距,從而使得遠(yuǎn)端5-2兩側(cè)的側(cè)孔6正對于血管分支的開口,便于血液通過。

實施例3

如圖5和圖6所示,一種用于治療腦動脈分叉處動脈瘤的帶側(cè)孔的血管支架,包括:支架主體5,所述支架主體5為圓管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),所述支架主體5包括近端5-1和遠(yuǎn)端5-2,所述近端5-1開放,遠(yuǎn)端5-2為閉合結(jié)構(gòu),所述遠(yuǎn)端5-2向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形,所述靠近遠(yuǎn)端5-2的支架主體5兩側(cè)各設(shè)置一個便于血液通過的側(cè)孔6。

所述遠(yuǎn)端5-2為覆膜3閉合結(jié)構(gòu),覆膜3中心設(shè)置有覆膜中心孔4。所述覆膜3為生物相容性膜。所述生物相容性膜為聚四氟乙烯膜。所述近端5-1設(shè)置兩個金屬標(biāo)記物1。所述遠(yuǎn)端5-2的邊緣設(shè)置三個金屬標(biāo)記物1,兩個位于兩側(cè),一個位于兩側(cè)金屬標(biāo)記物1的中間處。所述支架主體5為自彈式或球膨式。本新型的血管支架主體5為鎳鈦合金絲編織而成。

本實用新型的支架主體5與導(dǎo)引導(dǎo)絲、微導(dǎo)管、輸送桿以及導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用,均為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的現(xiàn)有技術(shù)。

本新型血管支架的支架主體5具有收縮性,釋放狀態(tài)下外形為網(wǎng)狀圓筒形,與動脈瘤7處的腦動脈血管內(nèi)壁相適配,輸送狀態(tài)下收縮固定于微導(dǎo)管內(nèi),并在微導(dǎo)絲的導(dǎo)引下輸送至動脈分叉的動脈瘤7處。釋放時,讓兩側(cè)的兩個金屬標(biāo)記物1分別位于兩側(cè)的血管分支的開口部位,同時兩側(cè)的金屬標(biāo)記物1與中間的金屬標(biāo)記物1維持等距,從而使得遠(yuǎn)端5-2兩側(cè)的側(cè)孔6正對于血管分支的開口,便于血液通過。

對所公開的實施例的上述說明,使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本實用新型。對這些實施例的多種修改對本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的,本文中所定義的一般原理可以在不脫離本實用新型的精神或范圍的情況下,在其他實施例中實現(xiàn)。因此,本實用新型將不會被限制于本文所示的這些實施例,而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。

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