技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種穩(wěn)定的培哚普利吲達(dá)帕胺片及制備工藝。所述藥用組合物由下列組份組成：培哚普利叔丁胺、吲達(dá)帕胺、乳糖、羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂。所述該藥物組合物的制備工藝為粉末直接壓片工藝，通過本工藝制備的培哚普利吲達(dá)帕胺片，其性狀、溶出度、水分、含量、晶型及在不同pH的介質(zhì)中溶出行為與上市產(chǎn)品無明顯差異，且通過溶出曲線表明本品批間差異和批內(nèi)差異明顯優(yōu)于上市產(chǎn)品，另外其在生產(chǎn)和貯藏中穩(wěn)定性比上市產(chǎn)品更穩(wěn)定，保證了藥物在服用中的臨床有效性和安全性；本發(fā)明提供的培哚普利片制備工藝簡(jiǎn)單，降低藥品生產(chǎn)的成本。

技術(shù)研發(fā)人員：石曉寶;余永華
受保護(hù)的技術(shù)使用者：杭州新諾華醫(yī)藥有限公司
文檔號(hào)碼：201611145625
技術(shù)研發(fā)日：2016.12.13
技術(shù)公布日：2017.05.10