本發(fā)明涉及一種治療腰痛的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

腰痛是指因外感、內(nèi)傷或挫閃導(dǎo)致腰部氣血運(yùn)行不暢，或失于濡養(yǎng)，引起腰脊或脊旁部位疼痛為主要癥狀的一種病證。其發(fā)病常以腎虛為本，感受外邪、跌仆挫閃為標(biāo)。治療時(shí)實(shí)證重在祛邪通脈活絡(luò)，虛證重在扶正，補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝、健脾氣是常用治法。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療腰痛的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療腰痛的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療腰痛的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇黃芪、當(dāng)歸、川芎、赤芍、熟地黃、升麻、烏藥、蚯蚓、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、菟絲子、防風(fēng)、獨(dú)活、巴戟天、茯苓、桑寄生、秦艽、龜版、山藥、白術(shù)、川牛膝、黃柏、狗脊、蒼術(shù)、干姜、木瓜進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療腰痛。其中選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益氣的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市?，溫，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肝、膽?jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用赤芍是因?yàn)槠湫晕犊啵⒑?，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用熟地黃是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補(bǔ)血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用升麻是因?yàn)槠湫晕陡市廖⒖啵瑳?，入肺、脾、胃?jīng)，有升陽，發(fā)表，透疹，解毒的功能，治時(shí)氣疫勞，頭痛寒熱，喉痛，口瘡疤，斑疹不透，中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩帶，子宮下墜，癰腫瘡毒。選用烏藥是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)，有順氣，開郁，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數(shù)。選用蚯蚓是因?yàn)槠湫晕断?，寒，入肝、脾、肺?jīng)，有清熱，平肝，止喘，通絡(luò)的功能，治高熱狂躁，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤，中風(fēng)半身不遂，喘息，喉痹，關(guān)節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用補(bǔ)骨脂是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入腎經(jīng)，有補(bǔ)腎助陽的功能，治腎虛冷瀉，遺尿，滑精，小便頻數(shù)，陽痿，腰膝冷痛，虛寒喘嗽，外用治白癜風(fēng)。選用續(xù)斷是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈的功能，治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。選用菟絲子是因?yàn)槠湫晕缎粮剩?，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余瀝，目暗。選用防風(fēng)是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、肺、脾?jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項(xiàng)強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用獨(dú)活是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入腎、膀胱經(jīng)，有祛風(fēng)，勝濕，散寒，止痛的功能，治風(fēng)寒濕痹，腰漆酸痛，手腳攣痛，慢性氣管炎，頭痛，齒痛。選用巴戟天是因?yàn)槠湫晕缎粮剩瑴?，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)腎陽，壯筋骨，祛風(fēng)濕的功能，治陽痿，少腹冷痛，小便不禁，子宮虛冷，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸痛。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用桑寄生是因?yàn)槠湫晕犊喔?，平，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風(fēng)寒濕痹，胎漏血崩，產(chǎn)后乳汁不下。選用秦艽是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒?，入肝、胃、膽?jīng)，有祛風(fēng)除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風(fēng)濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用龜版膠是因?yàn)槠湫晕陡氏蹋?，有滋陰，補(bǔ)血，止血的功能，治陰虛血虧，勞熱骨蒸，吐血，衄血，煩熱驚悸，腎虛腰痛，腳膝痿弱，崩漏，帶下。選用山藥是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用川牛膝是因?yàn)槠湫晕镀?，味苦微苦，無毒，入肝、腎二經(jīng)，有祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血的功能，治風(fēng)濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕。選用黃柏是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用狗脊是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，除風(fēng)濕，健腰腳，利關(guān)節(jié)的功能，治腰背酸疼，膝痛腳弱，寒濕周痹，失溺，尿頻，遺精，白帶。選用蒼術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入脾、胃?jīng)，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時(shí)氣感冒，風(fēng)寒濕痹，足痿，夜盲。選用干姜是因?yàn)槠湫晕缎?，熱，入脾、胃、肺?jīng)，有溫中逐寒，回陽通脈的功能，治心腹冷痛，吐瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳，風(fēng)寒濕痹，陽虛吐、衄、下血。選用木瓜是因?yàn)槠湫晕端幔瑴?，入肝、脾?jīng)，有平肝和胃，去濕舒筋的功能，治吐瀉轉(zhuǎn)筋，濕痹，腳氣，水腫，痢疾。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

黃芪15-25克，當(dāng)歸10-14克，川芎6-10克，赤芍5-15克，熟地黃24-28克，升麻5-15克，烏藥5-15克，蚯蚓5-15克，補(bǔ)骨脂5-15克，續(xù)斷5-15克，菟絲子5-15克，防風(fēng)5-15克，獨(dú)活5-15克，巴戟天5-15天，茯苓5-15克，桑寄生10-20克，秦艽10-14克，龜版10-20克，山藥10-20克，白術(shù)5-15克，川牛膝10-20克，黃柏5-15克，狗脊5-15克，蒼術(shù)5-15克，干姜5-15克，木瓜10-14克。

優(yōu)選為：

黃芪20克，當(dāng)歸12克，川芎8克，赤芍10克，熟地黃26克，升麻10克，烏藥10克，蚯蚓10克，補(bǔ)骨脂10克，續(xù)斷10克，菟絲子10克，防風(fēng)10克，獨(dú)活10克，巴戟天10天，茯苓10克，桑寄生15克，秦艽12克，龜版15克，山藥15克，白術(shù)10克，川牛膝15克，黃柏10克，狗脊10克，蒼術(shù)10克，干姜10克，木瓜12克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時(shí)切片，曬干；

2、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

3、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個(gè)，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

4、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

5、熟地黃：取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干時(shí)，切片，干燥；

6、升麻：揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤透，切片，曬干；

7、烏藥：揀去雜質(zhì)，分開大小條，用水泡透，根據(jù)季節(jié)注意換水，防止發(fā)臭，及時(shí)撈出切片，篩去灰屑；

8、蚯蚓：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時(shí)撈出，曬干，切段；

9、補(bǔ)骨脂：簸凈雜質(zhì)，洗凈，曬干；

10、續(xù)斷：洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去屑；

11、菟絲子：過籮去凈雜質(zhì)，洗凈，曬干；

12、防風(fēng)：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；

13、獨(dú)活：揀去雜質(zhì)，分開大小個(gè)，洗凈，潤透后切片，干燥；

14、巴戟天：揀去雜質(zhì)，用熱水泡透后，趁熱抽去木心，切段，曬干；

15、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

16、桑寄生：用水洗凈，潤透，切段，曬干；

17、秦艽：揀去雜質(zhì)，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干；

18、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈曬干，敲成小塊；

19、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

20、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；

21、川牛膝：揀去雜質(zhì)，晾干；

22、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；

23、狗脊：取沙子置鍋內(nèi)炒至輕松，加入揀凈的狗脊，用武火炒至鼓起并顯深黃色，取出，篩除沙子，風(fēng)晾后，撞去或刮凈黃絨毛；

24、蒼術(shù)：揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干；

25、干姜：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡3—6小時(shí)，撈出，悶潤后切片或切成小方塊，曬干；

26、木瓜：清水洗凈，稍浸泡，悶潤至透，置蒸籠內(nèi)蒸熟，趁熱切片，日曬夜露，以由紅轉(zhuǎn)紫黑色為止。

二、制備

1、將所述重量的黃芪、當(dāng)歸、川芎、赤芍、熟地黃、升麻、烏藥、蚯蚓、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、菟絲子、防風(fēng)、獨(dú)活、巴戟天、茯苓、桑寄生、秦艽、龜版、山藥、白術(shù)、川牛膝、黃柏、狗脊、蒼術(shù)、干姜、木瓜放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡120分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中川芎有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能為君藥；赤芍有清熱涼血，散瘀止痛的功能；補(bǔ)骨脂有補(bǔ)腎助陽的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛，清熱涼血，補(bǔ)腎助陽的作用，治療腰痛效力全面，且以行氣開郁，活血止痛，補(bǔ)腎助陽為主可治本，菟絲子有補(bǔ)肝腎，益精髓的功能為佐藥，獨(dú)活有祛風(fēng)，勝濕，散寒，止痛的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛，清熱涼血，補(bǔ)腎助陽，散寒止痛的功能，用于治療腰痛，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治腰痛門診患者共35例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

急性腰痛，病程較短，輕微活動即可引起一側(cè)或兩側(cè)腰部疼痛加重，脊柱兩旁常有明顯的按壓痛。慢性腰痛，病程較長，纏綿難愈，腰部多隱痛或酸痛。常因體位不當(dāng)，勞累過度，天氣變化等因素而加重。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：腰痛癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：腰痛癥狀明顯好轉(zhuǎn)，疼痛、壓痛癥狀減輕，癥狀逐步恢復(fù)正常；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療腰痛患者35例，結(jié)果顯效28例，顯效率為80%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為14.3%，無效2例，總有效率為94.3%。