本發(fā)明涉及降糖保健品技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品。

背景技術(shù)：

血糖的正常水平分為空腹血糖及餐后兩小時血糖，其正常范圍分別為：空腹血糖為6.1mmol/L以下、餐后兩小時血糖為7.8mmol/L以下，如果高于這一范圍便稱為高血糖，正常情況下，人體能夠通過激素調(diào)節(jié)和神經(jīng)調(diào)節(jié)這兩大調(diào)節(jié)系統(tǒng)確保血糖的來源與去路保持平衡，使血糖維持在一定水平。但是在遺傳因素(如糖尿病家族史)與環(huán)境因素(如不合理的飲食、肥胖等)的共同作用下，兩大調(diào)節(jié)系統(tǒng)發(fā)生紊亂，就會出現(xiàn)血糖水平的升高。而血糖值長期持續(xù)超出正常水平便成為高血糖病。

隨著現(xiàn)代生活水平的日益提高，高糖高脂肪的食物也大量涌入我們的餐桌，尤其是現(xiàn)在的年輕人對西式快餐的熱衷，不喜食蔬菜水果以及缺乏運(yùn)動，長久的生活習(xí)慣可能導(dǎo)致血糖偏高。而高血糖同時極有可能是糖尿病的早期癥狀，目前糖尿病患病人群已經(jīng)越來越年輕化，甚至出現(xiàn)兒童糖尿病。所以有效控制血糖是防止高血糖發(fā)展成糖尿病的重要手段之一，對于糖尿病患者來說，控制血糖也是防止病情加重及防止并減輕并發(fā)癥的有效途徑之一。

目前醫(yī)藥界普遍采用西藥治療糖尿病，毒副作用大，且難以阻止糖尿病進(jìn)展，而且，各種藥物都有其局限性，如餐后血糖控制不理想，體重增加，低血糖風(fēng)險增加等。

我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中稱糖尿病為消渴癥，始見于《黃帝內(nèi)經(jīng)·奇病論》。主要病灶在肺、胃、腎，基本病機(jī)為陰津虧耗，燥熱偏盛。消渴日久，病情失控，則陰損及陽，熱灼津虧血瘀，而致氣陰兩傷，陰陽俱虛，絡(luò)脈瘀阻，經(jīng)脈失養(yǎng)，氣血逆亂，臟腑器官受損而出現(xiàn)癤、癰、眩暈、胸痹、耳聾、目盲、肢體麻疼、下肢壞疽、腎衰水腫、中風(fēng)昏迷等兼癥。因此，糖尿病的治療應(yīng)以清熱潤燥、養(yǎng)陰生津為主。

例如，申請?zhí)枮?01510128319.7的中國發(fā)明專利申請公開了一種輔助降血糖的鐵皮石斛保健品及其制備方法，采用鐵皮石斛與西洋參、葛根粉、天花粉、五味子進(jìn)行組合制成保健品，以實現(xiàn)補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津的效果。

鐵皮石斛，為蘭科植物鐵皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)的干燥莖，為傳統(tǒng)名貴中藥。衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號文規(guī)定，石斛為可用于保健食品的物品，并且在2010年版《中華人民共和藥典》(一部)中以中藥材品種單列收載。鐵皮石斛養(yǎng)陰清熱潤燥，具有良好的抗疲勞、耐缺氧作用，自古以來鐵皮石斛就是治療糖尿病的專用藥，具有明顯的降血糖輔助作用。臨床研究表明，鐵皮石斛不僅可以增強(qiáng)胰島素活性，同時能顯著降低血糖水平，使血糖恢復(fù)正常。

黃芪，為豆科植物蒙古黃芪(Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholic-us(Bge.)Hsiao)或膜莢黃芪(Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge)的干燥根。具有補(bǔ)氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌等功效。衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號文規(guī)定，黃芪為可用于保健食品的物品?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明黃芪具有降糖作用，改善胰島素抵抗，減少晚期糖基化產(chǎn)物的積累；可以促進(jìn)惡性腫瘤細(xì)胞的凋亡；改善心肌肥大、緩解心肌缺血；具有腦血管保護(hù)作用及改善腦退行性病變等作用。

生地黃，為玄參科植物地黃(Rehmannia glutinosa Libosch.)的干燥塊根。具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效。衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號文規(guī)定，生地黃為可用于保健食品的物品。其具有降血糖、抗腫瘤、強(qiáng)心降壓，止血及抗炎和抗過敏等多種作用。

桑葉，為桑科植物桑(Morus alba L.)的干燥葉。具有疏散風(fēng)熱、清肺潤燥、清肝明目的功效。衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號文規(guī)定，桑葉為既是食品又是藥品的物品。具有降血糖、降血壓、降血脂、抑菌抗炎、抗衰老、抗疲勞、美容解毒等多種作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，桑葉中含有的N-糖化合物(N-containing-sugars)，具有抑制血糖上升的藥理作用，可用于防治和治療糖尿病。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明公開了一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，采用二次提純的方法，防止復(fù)方保健品中鐵皮石斛有效成份的活性下降并提高有效成份提取率。具體技術(shù)方案如下：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料包括新鮮鐵皮石斛、黃芪、生地黃以及桑葉，四味原料按重量比為：新鮮鐵皮石斛12～24份、黃芪3～6份、生地黃3～6份、桑葉2～4份。其中，黃芪、生地黃以及桑葉均為干品。

優(yōu)選的，原料組分中，新鮮鐵皮石斛與黃芪與生地黃與桑葉的重量比為：12:3:3:2。由于常用中藥按藥性分寒、熱、溫、平四類，本保健品中，鐵皮石斛味甘，性微寒；黃芪味甘，微溫；生地黃味甘，性寒；桑葉味苦、甘，性寒。涼血補(bǔ)氣的藥材很多，但多為寒性，本發(fā)明選用的四種藥材相互配比可以平衡降血糖藥的藥性，避免藥性過寒。此配比為經(jīng)過長期實驗研究得到的最優(yōu)配比，這一比重下四味藥材藥性配合最佳，藥效最好。

進(jìn)一步的，所述復(fù)方鐵皮石斛保健品為采用煎煮抽提法濃縮而成的液體。

進(jìn)一步的，所述復(fù)方鐵皮石斛保健品為采用煎煮抽提法濃縮后，通過噴霧干燥一步成型的顆粒。所述顆粒中有效成分含量為：多糖≥40.0％，生物堿≥8.0％，總黃酮≥3.0％。

進(jìn)一步的，所述復(fù)方鐵皮石斛保健品為采用煎煮抽提法濃縮后，通過噴霧干燥形成顆粒，粉碎至目數(shù)超過100目，進(jìn)而通過壓片機(jī)壓制成的片劑。所述片劑，每片重量為0.4～0.5g，其中：多糖≥100mg，生物堿≥20mg，總黃酮含量≥7.5mg。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：本發(fā)明的復(fù)方鐵皮石斛保健產(chǎn)品所用原料來自于藥食同源或可用于保健食品的原料，主要用于輔助降低糖尿病患者空腹血糖，改善患者糖耐量，同時可顯著增加胰腺重量與體重比，促進(jìn)胰島β細(xì)胞功能，改善因糖尿病并發(fā)癥導(dǎo)致的肝、腎功能損傷，提高免疫力，且可用于糖尿病的早期預(yù)防，長期服用無毒副作用，本發(fā)明可以滋陰清熱、補(bǔ)氣固本、涼血生津、利水消腫，同時，生地黃雖能養(yǎng)陰生津，但“脾虛泄瀉”者不宜食用，黃芪則可緩解腎脾虛弱，與生地黃相輔相成，另外，桑葉涼血抗衰老，因此，本發(fā)明成品還具有的補(bǔ)腎、涼血、降火的作用，尤其是對于糖尿病腎病有現(xiàn)有降血糖保健品所不具有的療效。

附圖說明

圖1是復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠隨機(jī)血糖的影響圖；

圖2是復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠空腹血糖的影響圖；

圖3是復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠攝食量的影響圖；

圖4是復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠口服葡萄糖耐量的影響圖；

圖5是復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠血漿胰島素含量的影響圖；

圖6是復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠注射丙酮酸耐量的影響圖；

圖7是復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠注射丙酮酸耐量曲線下面積的影響圖。

具體實施方式

為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明試驗數(shù)據(jù)，對本發(fā)明實施例的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實施例是本發(fā)明的一部分實施例，而不是全部的實施例。基于所描述的本發(fā)明的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在無需創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實施例1：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛12份、黃芪3份、生地黃3份、桑葉2份。

本品為采用煎煮抽提法濃縮而成的液體，進(jìn)而可以制成顆?；蚝?。具體采用的煎煮抽提法為：

(一)按重量比例，分別秤取相應(yīng)原料；

(二)鐵皮石斛的煎煮抽提：取新鮮鐵皮石斛，采用水提法，獲得一次提取液和鐵皮石斛渣；

具體方法為：

A.取新鮮鐵皮石斛，經(jīng)清洗后，切成小段，加入新鮮鐵皮石斛質(zhì)量10倍的純凈水，打碎榨汁，得到含渣的鐵皮石斛鮮榨汁；

B.將含渣的鐵皮石斛鮮榨汁倒入不銹鋼煎煮鍋中煎煮，保持鍋內(nèi)鮮榨汁微沸30分鐘；微沸時間可以根據(jù)實際需要控制在25分鐘到35分鐘之間；

C.對煎煮過的含渣鮮榨汁進(jìn)行離心分離，獲得一次提取液和鐵皮石斛渣。

(三)混合物的煎煮抽提：將鐵皮石斛渣與黃芪、生地黃、桑葉混合，采用水提法，獲得二次提取液；

(四)將步驟(二)獲得的一次提取液和步驟(三)獲得的二次提取液混合，獲得復(fù)方鐵皮石斛保健品液劑。

對復(fù)方鐵皮石斛保健品液劑通過噴霧干燥一步成型的顆粒。制成顆粒狀復(fù)方鐵皮石斛保健品。顆粒中有效成分含量為：多糖≥40.0％，生物堿≥8.0％，總黃酮≥3.0％。本實施例中的復(fù)方鐵皮石斛保健品顆粒，每袋含顆粒3.0克。

具體工藝為：對復(fù)方鐵皮石斛保健品液劑進(jìn)行噴霧干燥處理，得到顆粒狀的復(fù)方鐵皮石斛保健品。顆粒保健品可以作為沖劑飲用，方便食用和吸收，也可以制成膠囊，以掩蓋藥物的不良?xì)馕?，起效快、吸收好?/p>

對復(fù)方鐵皮石斛保健品顆粒粉碎至目數(shù)超過100目，進(jìn)而通過壓片機(jī)壓制成的片劑。所述片劑，每片重量為0.4～0.5g，本實施例中制成的片劑重量為0.45g其中：多糖≥100mg，生物堿≥20mg，總黃酮含量≥7.5mg。

具體工藝為：對顆粒狀的復(fù)方鐵皮石斛保健品進(jìn)行粉碎，直至粒度超過100目，通過壓片機(jī)壓制成片狀的復(fù)方鐵皮石斛保健品。也可以通過添加其他成份改良片劑的口感，制成含片。

實施例2：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛12份、黃芪3份、生地黃3份、桑葉4份。

制備方法同實施例1。

實施例3：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛12份、黃芪3份、生地黃6份、桑葉2份。

制備方法同實施例1。

實施例4：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛12份、黃芪6份、生地黃3份、桑葉2份。

制備方法同實施例1。

實施例5：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛12份、黃芪6份、生地黃6份、桑葉2份。

制備方法同實施例1。

實施例6：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛12份、黃芪6份、生地黃6份、桑葉4份。

制備方法同實施例1。

實施例7：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛12份、黃芪6份、生地黃3份、桑葉4份。

制備方法同實施例1。

實施例8：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛12份、黃芪3份、生地黃6份、桑葉4份。

制備方法同實施例1。

實施例9：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛24份、黃芪3份、生地黃3份、桑葉2份。

制備方法同實施例1。

實施例10：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛24份、黃芪3份、生地黃3份、桑葉4份。

制備方法同實施例1。

實施例11：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛24份、黃芪3份、生地黃6份、桑葉2份。

制備方法同實施例1。

實施例12：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛24份、黃芪6份、生地黃3份、桑葉2份。

制備方法同實施例1。

實施例13：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛24份、黃芪6份、生地黃6份、桑葉2份。

制備方法同實施例1。

實施例14：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛24份、黃芪6份、生地黃6份、桑葉4份。(此種重量比實際上與實施例1相同)

制備方法同實施例1。

實施例15：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛24份、黃芪6份、生地黃3份、桑葉4份。

制備方法同實施例1。

實施例16：

一種輔助降血糖的復(fù)方鐵皮石斛保健品，原料組分為：按重量比，新鮮鐵皮石斛24份、黃芪3份、生地黃6份、桑葉4份。

制備方法同實施例1。

其中，實施例1的藥用效果最佳。下面是針對實施例1進(jìn)行的實驗數(shù)據(jù)說明：

實驗數(shù)據(jù)：

中國科學(xué)院上海藥物研究所測試，對實施例一中的顆粒狀的復(fù)方鐵皮石斛保健品治療糖尿病db/db小鼠的試驗研究。

1.實驗動物

BKS.Cg-Dock7m+/+Leprdb/J小鼠(db/db小鼠)40只，雌雄各半，由中國科學(xué)院上海藥物研究所自美國Jackson實驗室引進(jìn)后自主繁殖，開始試驗時的年齡為10-11周，開始試驗時的體重為40～50g。

2.藥品的制備

采用實施例一的工藝方法制備成的復(fù)方鐵皮石斛保健品顆粒。

3.實驗設(shè)計

3.1劑量設(shè)置

本實驗旨在探討復(fù)方鐵皮石斛保健品顆粒慢性給藥對自發(fā)性Ⅱ型糖尿病db/db小鼠的影響。復(fù)方鐵皮石斛保健品顆粒的臨床給藥劑量為1-1.5g，據(jù)此復(fù)方鐵皮石斛保健品顆粒在db/db小鼠上的劑量設(shè)定為400mg/kg，每日給藥一次。

3.2劑量設(shè)置與組別

3.2.1模型對照組：0.5％CMC-Na(羧甲基纖維素鈉)。

3.2.2受試藥物組：復(fù)方鐵皮石斛保健品顆粒400mg/kg。

4.實驗過程

4.1分組

40只db/db小鼠(雄性20只、雌性20只)，4-5周齡時進(jìn)入本所動物房，飼養(yǎng)至10-11周齡時開始實驗。所有db/db小鼠于給藥前2日上午9:00測定隨機(jī)血糖和隨機(jī)體重，之后禁食6h(不禁水)測定空腹血糖，空腹體重并采血測定胰島素含量。選取16只db/db小鼠，其隨機(jī)血糖大于11.1mmol/l。根據(jù)小鼠隨機(jī)血糖、隨機(jī)體重、空腹血糖及空腹體重將小鼠分為2組，每組8只，4雄4雌。分別為模型對照組和受試藥物組。具體分組情況見表1。

表1.實驗動物分組情況

注：#，p<0.01與模型對照組相比。

4.2給藥

口服灌胃給藥，給藥容積為10ml/kg，每日給藥1次。給藥時間為每日9:00-10:00。

4.3觀察指標(biāo)

4.3.1隨機(jī)血糖

模型對照組、受試藥物組小鼠在首次給藥后第7、14、21、28、35、41日(9:00-11:00)測定各組小鼠隨機(jī)血糖。

4.3.2空腹血糖

模型對照組、受試藥物組小鼠在首次給藥后第7、14、21、28、35、41日測定隨機(jī)血糖后，撤食物饑餓6小時，測定各組小鼠空腹血糖，按以下公式計算血糖下降率：

血糖下降率＝(對照組血糖-給藥組血糖)/對照組血糖x100％。

4.3.3隨機(jī)體重與空腹體重

各組小鼠在測定隨機(jī)血糖與空腹血糖前測定隨機(jī)體重與空腹體重。

4.3.4攝食量

每日測定各組小鼠的攝食量。

4.3.5口服葡萄糖耐量實驗

模型對照組、受試藥物組小鼠于給藥4周后進(jìn)行口服葡萄糖耐量實驗。小鼠禁食6h后灌胃葡萄糖1.5g/kg，測定給糖前、給糖后15、30、60、90和120min時的血糖值，計算120min內(nèi)的血糖曲線下面積(AUC)。

AUC(mmol/L.min)＝(BG₀+BG₁₅)×15/2+(BG₁₅+BG₃₀)×15/2+(BG₃₀+BG₆₀)×30/2+(BG₆₀+BG₉₀)×30/2+(BG₉₀+BG₁₂₀)×30/2

注：BG₀、BG₁₅、BG₃₀、BG₆₀、BG₉₀和BG₁₂₀分別代表給糖前、給糖后15、30、60、90和120min時的血糖值。

4.3.6丙酮酸耐量實驗

模型對照組、受試藥物組小鼠于給藥6周后進(jìn)行丙酮酸耐量實驗。小鼠禁食6h后腹腔注射丙酮酸鈉1.5g/kg，測定給丙酮酸鈉前、給丙酮酸鈉后15、30、60、90和120min時的血糖值，計算120min內(nèi)的血糖曲線下面積(AUC)。

AUC(mmol/L.min)＝(BG₀+BG₁₅)×15/2+(BG₁₅+BG₃₀)×15/2+(BG₃₀+BG₆₀)×30/2+(BG₆₀+BG₉₀)×30/2+(BG₉₀+BG₁₂₀)×30/2

注：BG₀、BG₁₅、BG₃₀、BG₆₀、BG₉₀和BG₁₂₀分別代表給丙酮酸鈉前、給丙酮酸鈉后15、30、60、90和120min時的血糖值。

4.3.7解剖

各組動物給藥5周后，饑餓6h取空腹血，置于-80℃冰箱中保存。

各組動物于給藥6周后，結(jié)束試驗，頸部脫臼處死動物，分離肝臟、腎臟、胰腺、腿部肌肉、皮下脂肪、附睪脂肪和腎周脂肪等組織，稱重，并計算其與體重之比。

4.3.8血漿胰島素的測定

采用酶聯(lián)免疫方法測定血漿胰島素含量。

5.數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計分析

數(shù)據(jù)以均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用Student-ttest對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，p<0.05即為具有統(tǒng)計學(xué)差異。當(dāng)受試藥物組與模型對照組相比，血糖下降率≥20％，且具有顯著性差異即P<0.05，則認(rèn)為藥物具有確切的降血糖作用。

所有數(shù)據(jù)均以表格表示，部分?jǐn)?shù)據(jù)同時以圖表示，但由于該試驗組別較多，為保證圖形的清晰性，在作圖時將標(biāo)準(zhǔn)差省略。

5.數(shù)據(jù)記錄與資料儲存

5.1所有數(shù)據(jù)的記錄,包括試驗記錄、計算機(jī)打印資料、自動化儀器記錄材料等,將做到及時、直接、準(zhǔn)確、清楚和不易消除。

5.2記錄的數(shù)據(jù)需要修改時，將保持原記錄清楚可辨，修訂的內(nèi)容寫在原記錄上方，并注明修改的理由及修改日期，修改者簽名。

5.3資料儲存

所有實驗相關(guān)材料，包括原始數(shù)據(jù)、實驗方案等都將在實驗完成后保存在中國科學(xué)院上海藥物所。

6.試驗結(jié)果

6.1復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠隨機(jī)血糖的影響

由表2和圖1可知，受試藥物組在給藥后第1周明顯降低db/db小鼠隨機(jī)血糖；給藥后第2、3、4周隨機(jī)血糖有一定程度的降低，但無明顯的統(tǒng)計學(xué)差異；至給藥后5和6周，隨機(jī)血糖下降明顯；給藥6周后，受試藥物組的平均隨機(jī)血糖下降率為20.35％，結(jié)果見表3。

注：*，p<0.05與模型對照組相比；#，p<0.01，與模型對照組相比。

表2.復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠隨機(jī)血糖(mmol/L)的影響

表3.復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥糖尿病db/db小鼠隨機(jī)血糖下降率(％)

6.2復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠空腹血糖的影響

復(fù)方鐵皮石斛保健品每日1次給藥慢性治療6周，可一定程度的降低糖尿病db/db小鼠的空腹血糖。復(fù)方鐵皮石斛保健品400mg/kg僅在給藥后1和4周明顯降低db/db小鼠空腹血糖，與模型對照組具有明顯的統(tǒng)計學(xué)差異；給藥后2、3、5和6周空腹血糖有一定程度的降低(14.2％,24.4％和19.8％)，但與模型組相比無明顯的統(tǒng)計學(xué)差異。連續(xù)給藥6周后，復(fù)方鐵皮石斛保健品400mg/kg組的平均血糖下降率為22.52％，結(jié)果見表5。

注：*,p<0.05與模型對照組相比；#，p<0.01，與模型對照組相比。

表4復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠空腹血糖(mmol/L)的影響

表5復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥后糖尿病db/db小鼠空腹血糖下降率(％)

6.3復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠隨機(jī)體重和空腹體重的影響

試驗期間，各組小鼠隨機(jī)體重和空腹體重持續(xù)增長。復(fù)方鐵皮石斛保健品每天1次給藥，慢性治療3周后，受試藥物組隨機(jī)體重和空腹體重與模型對照組相比有明顯降低，效果直至實驗結(jié)束(表6-7)。

表6.復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠隨機(jī)體重(g)的影響

表7復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠空腹體重(g)的影響

6.4復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠攝食量的影響

復(fù)方鐵皮石斛保健品每天一次給藥6周后，受試藥物組除首次少數(shù)幾天攝食量略低于模型對照組外，整個試驗期間攝食量與模型對照組相比無顯著差別，結(jié)果見圖3。

6.5復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠口服糖耐量的影響

復(fù)方鐵皮石斛保健品每天一次給藥4周后，受試藥物組對糖尿病db/db小鼠的口服葡萄糖耐量無明顯影響，結(jié)果見表8和圖4。

表8.復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠口服糖耐量的影響

6.6復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠血漿胰島素含量的影響

復(fù)方鐵皮石斛保健品每天一次給藥6周后，可一定程度的增加血漿胰島素的含量，但與模型對照組相比無明顯的統(tǒng)計學(xué)差異，結(jié)果見表9、圖5。

表9.復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠血漿胰島素含量的影響

注：*,p<0.05與模型對照組相比；#,p<0.01與模型對照組相比；

6.7復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠丙酮酸耐量的影響

復(fù)方鐵皮石斛保健品每天一次給藥6周后，受試藥物組可顯著降低糖尿病db/db小鼠的注射丙酮酸鈉負(fù)荷后的15min、30min、60min及90min的血糖水平與120min內(nèi)血糖曲線下面積，結(jié)果見表10和圖6、7。

注：*，p<0.05，與模型對照組相比；#，p<0.01，與模型對照組相比。

表10.復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠注射丙酮酸耐量的影響

6.8復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠各脂肪組織重量的影響

由表11可知，復(fù)方鐵皮石斛保健品每天一次給藥6周后，受試藥物組對db/db小鼠皮下脂肪、腹部脂肪、腎周脂肪及其與體重比無明顯影響。

表11復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠脂肪組織和脂肪體重比的影響

6.9復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠肝臟、腎臟和胰腺的影響

由表12可知，復(fù)方鐵皮石斛保健品每天一次給藥6周后，受試藥物組對db/db小鼠肝臟重量及其與體重比無明顯影響；受試藥物組可顯著性降低db/db小鼠腎臟重量及其與體重比；試物受試藥物組對db/db小鼠胰腺重量無明顯影響，但可以顯著增加胰腺重量與體重比。糖尿病腎病會導(dǎo)致腎小球高濾過和腎臟肥大，實驗結(jié)果證明復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病腎病有一定療效。

表12復(fù)方鐵皮石斛保健品長期給藥對糖尿病db/db小鼠肝臟、腎臟和胰腺的影響

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例以及實驗數(shù)據(jù)而已，并不用以限制本發(fā)明。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。