本發(fā)明涉及一種中藥,具體涉及一種用于治療感音性耳聾的藥物。
背景技術(shù):
:感音性耳聾,是指聽(tīng)覺(jué)障礙或聽(tīng)力減退的一種疾病。多由于先天或后天性原因引起的耳蝸、聽(tīng)神經(jīng)和聽(tīng)中樞的病變,使傳入內(nèi)耳的聲波不能感受而致,尤其是暴聾者,病勢(shì)急驟,可于片刻內(nèi)達(dá)全聾,病變亦往往為不可逆性。近年來(lái)患病率似有上升趨勢(shì),因此,如何積極尋找致聾原因以防止耳聾發(fā)生,及時(shí)有效地控制耳聾病變的發(fā)展;希冀保存較佳聽(tīng)力,仍是目前耳科學(xué)中有待進(jìn)一步研究的重點(diǎn)課題之一。耳聾之病名最早見(jiàn)于馬王堆出土的《足臂十一脈灸經(jīng)》。病因感音性耳聾系由耳蝸病變所引起的聽(tīng)力減退現(xiàn)象。臨床上引起原因很多,大致有以下幾種。①先天性耳聾可分為遺傳性與非遺傳性,遺傳性由基因與染色體異常所致,常有其他器官畸形的合并存在;非遺傳性由后天原因影響胎兒耳聽(tīng)力功能,尤其妊娠時(shí),病毒感染、耳毒性藥物應(yīng)用、產(chǎn)程長(zhǎng)、難產(chǎn)等因素都可造成。兒童先天性聽(tīng)力障礙發(fā)病率約為1/1000,其中半數(shù)為遺傳性聾,以常染色體隱性遺傳為多見(jiàn)。而先天性非遺傳性聾系胎兒在子宮內(nèi)發(fā)育期或圍產(chǎn)期時(shí),受母體或外界因素影響而致聾者,常見(jiàn)有母親妊娠期病毒感染、應(yīng)用耳毒性藥物(反應(yīng)停、氨基糖苷類(lèi)等)、以及發(fā)育未成熟兒、宮內(nèi)或新生兒缺氧等。由于先天性遺傳性聾和非遺傳性聾都是不可逆病變,預(yù)防重于治療。應(yīng)避免近親結(jié)婚,預(yù)防妊娠期間特別是懷孕3個(gè)月內(nèi)病毒感染和慎用耳毒性藥物等?;蚩寺〖盎蛟\斷和治療已成為全世界生物醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn),其研究進(jìn)展對(duì)耳聾的產(chǎn)前診斷、防止耳聾縱向傳遞、開(kāi)發(fā)基因治療手段具重要意義。②老年性聾人體聽(tīng)器官老化的表現(xiàn),也可由血管硬化、內(nèi)耳血液循環(huán)障礙,使聽(tīng)器官退變。常表現(xiàn)為血管紋、螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞、神經(jīng)上皮萎縮。是因聽(tīng)覺(jué)器官的衰老、退變而出現(xiàn)的雙耳對(duì)稱(chēng)性的、發(fā)展緩慢的聽(tīng)力減退。其發(fā)生年齡與發(fā)展速度均存在明顯的個(gè)體差異,一般40歲開(kāi)始出現(xiàn)癥狀,60-70歲以上老年聽(tīng)力減退者約占30%-40%,中國(guó)老年性聾約有5000萬(wàn)-6000萬(wàn)。擴(kuò)血管藥物和增加能量代謝藥物對(duì)延緩老年性聾有幫助,而飲食習(xí)慣、營(yíng)養(yǎng)代謝、血脂、膽固醇水平,有無(wú)高血壓病、糖尿病、動(dòng)脈粥樣硬化,體育鍛煉與否、有無(wú)不良嗜好、情緒穩(wěn)定與否及遺傳素質(zhì)均影響老年性耳聾的程度。③耳毒性聾某些化學(xué)制品或藥物所致聽(tīng)器官的損害,常見(jiàn)有氨基糖苷類(lèi)抗生素,如鏈霉素、慶大霉素等;水楊酸鹽類(lèi)止痛藥;抗瘧疾藥,如奎寧、氯奎等;抗癌藥,如長(zhǎng)春新堿等;利尿劑,如依他尼酸等;臨床發(fā)現(xiàn)一些大環(huán)內(nèi)脂類(lèi)抗生素也可致聾。在中國(guó)聾啞兒童中,氨基苷類(lèi)耳中毒所致聾者占66%。預(yù)防藥物性聾的任務(wù)十分繁重,特別是在廣大農(nóng)村和基層地區(qū)。應(yīng)嚴(yán)格掌握耳毒性藥物使用的適應(yīng)癥,對(duì)于小兒應(yīng)盡量避免使用鏈霉素和慶大霉素等耳毒性藥物,不要長(zhǎng)期使用上述各種藥物,其次應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)聽(tīng)力。目前研究的一些拮抗藥物如鐵螯合物和抗氧化劑等可能對(duì)藥物性聾的治療有應(yīng)用前景。④傳染病致聾各種傳染病的病原體進(jìn)入內(nèi)耳所致。常見(jiàn)有流行性腦脊髓膜炎、流行性感冒、腮腺炎、麻疹、傷寒、猩紅熱、白喉等。病源微生物或其毒素通過(guò)血液循環(huán),內(nèi)耳道內(nèi)血管神經(jīng)周?chē)g隙等渠道進(jìn)入內(nèi)耳,破壞其不同部位的組織結(jié)構(gòu),臨床表現(xiàn)為單側(cè)或雙側(cè)進(jìn)行性聾,伴或不伴前庭受累癥狀。有的耳聾程度輕,或只累及高頻,或被所患傳染病的主要癥狀掩蔽而不自覺(jué),待傳染病痊愈后方被發(fā)現(xiàn),屆時(shí)與傳染病之間的因果關(guān)系常被忽視。此種耳聾,輕者多隨傳染病的恢復(fù)而自行恢復(fù),有時(shí)在加重,終于遺留下持久性耳聾。⑤系統(tǒng)性疾病致聾全身系統(tǒng)病引起內(nèi)耳血液循環(huán)障礙,導(dǎo)致聽(tīng)器官退變致聾。常見(jiàn)的有地方性克汀病、慢性腎炎、糖尿病、白血病、Niemannpik病、Paget病等。全身系統(tǒng)性疾病引起的耳聾,常見(jiàn)者首推高血壓與動(dòng)脈硬化,其致聾機(jī)理尚不完全清楚,可能與內(nèi)耳供血障礙、血液粘滯性升高、內(nèi)耳脂質(zhì)代謝紊亂等有關(guān)。病理改變以血管萎縮、毛細(xì)胞散在性消失、螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞減少為主。臨床表現(xiàn)為雙側(cè)對(duì)稱(chēng)性高頻感音性聾伴持續(xù)性高調(diào)耳鳴。⑥聾啞癥:指在出生或嬰幼兒期各種原因引起雙耳深度聾或全聾,失去學(xué)習(xí)語(yǔ)言機(jī)會(huì),導(dǎo)致語(yǔ)言發(fā)育障礙,因聾而致啞。此類(lèi)聾啞癥患兒的治療,關(guān)鍵是“三早”:早診斷,早配戴助聽(tīng)器和早開(kāi)展聽(tīng)力言語(yǔ)康復(fù)訓(xùn)練。2-6歲是幼兒言語(yǔ)發(fā)育的最佳時(shí)期,有殘余聽(tīng)力者應(yīng)盡早配戴助聽(tīng)器,結(jié)合言語(yǔ)訓(xùn)練,建立正常語(yǔ)言,使患兒聾而不啞。人工電子耳蝸技術(shù)的發(fā)展,為全聾患者恢復(fù)聽(tīng)力帶來(lái)福音。⑦突發(fā)性聾:指突然發(fā)生的原因不明的感音神經(jīng)性聾。發(fā)病率為75人/10萬(wàn)人口,美國(guó)每年新增4000例。在突發(fā)性聾患者中,有相當(dāng)一部分病例發(fā)展成嚴(yán)重感音神經(jīng)性聾,為患者帶來(lái)終生痛苦。對(duì)突發(fā)性聾應(yīng)予足夠重視,積極早期治療以拯救聽(tīng)力。平時(shí)應(yīng)防止感冒和預(yù)防病毒感染,積極治療血管性病變等。⑧噪聲性聾:是因?yàn)殚L(zhǎng)期接觸噪聲刺激所引起的緩慢進(jìn)行的感音神經(jīng)性聾。噪聲污染已被認(rèn)為是世界性七大公害之首。在現(xiàn)代社會(huì)里,噪聲可謂無(wú)處不在:在轟鳴的機(jī)器旁,在興奮的迪斯科廳,在高樓施工現(xiàn)場(chǎng)等,這些噪聲對(duì)聽(tīng)力的損害早有定論,就連青少年青睞的隨身聽(tīng)對(duì)聽(tīng)力的損害同樣不可小覷。噪聲性聾以預(yù)防為主。首先應(yīng)盡量避免噪聲環(huán)境,同時(shí)做好噪聲的個(gè)人防護(hù)如戴耳塞等,在需要使用耳機(jī)時(shí),不要用全封閉型耳機(jī),音量盡量放小,切不可超過(guò)100分貝,以能同時(shí)聽(tīng)到外界聲音為好。每天使用時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),最好不超過(guò)1小時(shí),可適當(dāng)補(bǔ)充維生素B1和維生素C等。⑨創(chuàng)傷性聾:頭顱閉合性創(chuàng)傷.若發(fā)生于頭部固定時(shí),壓力波傳至顱底,同聽(tīng)骨慣性引起鐙骨足板相對(duì)動(dòng)度過(guò)大,導(dǎo)敢迷路震蕩、內(nèi)耳出血、感覺(jué)細(xì)胞和節(jié)細(xì)胞受損。若創(chuàng)傷發(fā)生于頭部加或減速運(yùn)動(dòng)時(shí)。因腦與顱骨相對(duì)運(yùn)動(dòng)引起腦挫傷或聽(tīng)神經(jīng)的牽拉.壓擠和撕裂傷,臨床表現(xiàn)多為雙側(cè)重度高頻神經(jīng)性聾或混合性聾,件高調(diào)耳鳴及眩暈、平衡紊亂。癥狀多能在數(shù)月后緩解,但難望完全恢復(fù)。顳骨橫行骨折時(shí),與巖部長(zhǎng)軸垂直走行的骨折線??缭焦敲月坊騼?nèi)耳道使其內(nèi)含的渚結(jié)構(gòu)受傷害.發(fā)生重度感音神經(jīng)性聾以及眩暈、眼震、面癱和腦脊液耳漏等。臨床表現(xiàn)①癥狀:患者主訴不同程度的聽(tīng)力下降,伴隨癥狀有耳鳴,耳悶脹、壓迫感、耳痛、耳流膿、耳道或耳周麻木感、復(fù)聽(tīng)和重振、眩暈、頭痛、視力障礙等,尚可伴有全身癥狀。耳部體征:傳音性聾者耳鏡檢查常有外耳道和/或鼓膜異常,如畸形、腫塊、異物、鼓膜充血或穿孔、瘢痕或硬化斑塊等。感音性聾患者有時(shí)可能兼有某種外耳或中耳的病變。②臨床分級(jí):目前臨床上均習(xí)慣于用語(yǔ)言頻率(500Hz、1000Hz、2000Hz)的平均聽(tīng)力損失dB數(shù),將耳聾分為4級(jí):輕度:聽(tīng)低聲談話困難,聽(tīng)力計(jì)檢查聽(tīng)閾在10~30dB之間;中度:聽(tīng)近距離談話有困難,聽(tīng)閾可達(dá)60dB;重度:聽(tīng)不到談話聲但可聞及耳邊大聲呼喊,聽(tīng)閾在60~90dB之間;全聾:聽(tīng)不到大聲呼喊,聽(tīng)力計(jì)檢查閾值超過(guò)90dB。藥物治療①在排除或治療原因性疾病的同時(shí),盡早選用血管擴(kuò)張劑、降低血液粘稠的藥物、維生素B族、能量制劑、以及必要時(shí)在一定期間內(nèi)應(yīng)用類(lèi)固醇激素進(jìn)行治療。對(duì)突發(fā)性耳聾的治療可加用阿斯匹林,150mg/日,口服。②中醫(yī)藥治療以髓入手,全身治療,使病癥開(kāi)始好轉(zhuǎn),人體恢復(fù)正常生理機(jī)能。本發(fā)明所涉及藥材均可見(jiàn)記載于《中華本草》。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明旨在提供一種用于治療感音性耳聾的藥物,通過(guò)選擇合適的藥材及其配比,達(dá)到安全有效治愈感音性耳聾的目的。為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種用于治療感音性耳聾的藥物,其特征在于,它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:柴胡6份、玉竹12份、石思仙10份、麻雞翅膀15份、紫藤香4份、葶藶子6份、白術(shù)7份、白芷15份、牛尾巴花子9份。下面結(jié)合中藥學(xué)理論說(shuō)明本發(fā)明有益效果:發(fā)明人認(rèn)為,本病多為以下因素綜合所致:“肺主氣,一身之氣貫于耳,故能聽(tīng)聲”,若肺衛(wèi)被遏,肺失宣肅,氣道壅滯,清富受蒙,而發(fā)耳聾。晴志失暢:肝陽(yáng)化火,或肝氣郁久,蘊(yùn)而化熱,厥氣相搏,風(fēng)火相煽,循經(jīng)上竄耳道,清竅被擾也可導(dǎo)致本??;痰濕阻滯:脾失健運(yùn),水濕內(nèi)泛,清陽(yáng)不升,濁陰不降,又因水濕積聚凝為痰濁,上逆阻竅,以致聽(tīng)宮被蒙而失聰;腎之外竅為耳,腎氣充沛,精髓滿貫,則耳聞五音,聽(tīng)覺(jué)聰慧,若稟賦不足,或房勞過(guò)度耗傷腎精,使精脫腎憊,難以灌注耳竅而致耳聾。故治療應(yīng)采取養(yǎng)陰潤(rùn)肺,疏肝健脾,滋補(bǔ)肝腎,益氣活血,清火利竅的治則。本發(fā)明運(yùn)用:玉竹養(yǎng)陰潤(rùn)肺;葶藶子瀉肺降氣,利水消腫;柴胡疏肝理氣;牛尾巴花子祛濕熱,清肝火;白術(shù)健脾益氣,燥濕利水;石思仙補(bǔ)肝腎;麻雞翅膀補(bǔ)腎活血;紫藤香活血散瘀,降氣辟穢;白芷散風(fēng)除濕,清火通竅。諸藥合用,共奏養(yǎng)陰潤(rùn)肺,疏肝健脾,滋補(bǔ)肝腎,益氣活血,清火利竅之功效。下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果:1、一般資料發(fā)明人2012年2月-2015年5月間共收集62例感音性耳聾患者。隨機(jī)分為:治療組31例,對(duì)照組31例。其中治療組男17例、女14例,年齡21~62歲,病程5個(gè)月~4年;對(duì)照組男15例、女16例,年齡23~65歲間,病程2個(gè)月~5年。兩組性別、年齡、病程等資料無(wú)顯著性差異,具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)①可有傳染病、藥物中毒、噪聲等病史。②多伴有高調(diào)耳鳴。③音叉檢查:RT(+),ST縮短,WT偏向健側(cè)。④電測(cè)聽(tīng)檢查:聽(tīng)閾多為高頻聽(tīng)閾高,骨導(dǎo)聽(tīng)閾提高,氣、骨導(dǎo)聽(tīng)閾曲線差距小或重合。納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18~70歲;③依從性好;④自愿簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠、哺乳期婦女;②患有嚴(yán)重心、肺、肝、腎臟疾病患者;③有其他精神系統(tǒng)疾病,不能配合治療者;④發(fā)病后經(jīng)其他藥物治療的患者。2、治療方法治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊,每日3次。治療2個(gè)月。對(duì)照組口服阿司匹林,每次50mg,每日3次。治療2個(gè)月。3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果3.1療效標(biāo)準(zhǔn)①痊愈:聽(tīng)力逐漸恢復(fù),耳鳴逐漸減輕以至消失,聽(tīng)閾曲線逐漸上升至正常范圍,或與健側(cè)相近似;②有效:聽(tīng)閾曲線的多數(shù)頻率回升15分貝以上,主觀癥狀也有改善;③無(wú)效:聽(tīng)閾曲線的多數(shù)頻率較治療前上升不足15分貝,主觀癥狀變無(wú)改變。3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。表1兩組療效比較組別n痊愈有效無(wú)效總有效率(%)明顯不良反應(yīng)例治療組311316294%0對(duì)照組317141068%0可見(jiàn),本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療感音性耳聾,治愈率高。具體實(shí)施方式為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明,下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。實(shí)施例1稱(chēng)?。翰窈?克、玉竹12克、石思仙10克、麻雞翅膀15克、紫藤香4克、葶藶子6克、白術(shù)7克、白芷15克、牛尾巴花子9克;加8倍量水,煎煮1.5小時(shí),過(guò)濾;濾渣加6倍量水,煎煮1小時(shí),過(guò)濾;合并濾液,濃縮至120克,即得符合正常成人一天用量的煎劑。用于治療感音性耳聾??诜?,每日服用一次。實(shí)施例2稱(chēng)?。翰窈?克、玉竹12克、石思仙10克、麻雞翅膀15克、紫藤香4克、葶藶子6克、白術(shù)7克、白芷15克、牛尾巴花子9克;加10倍量水,煎煮2小時(shí),過(guò)濾;濾渣加8倍量水,煎煮1.5小時(shí),過(guò)濾;合并濾液,濃縮,干燥,包裝,即得符合正常成人一天用量的散劑。用于治療感音性耳聾??诜?,每日分早晚兩次服用。實(shí)施例3稱(chēng)?。翰窈?克、玉竹12克、石思仙10克、麻雞翅膀15克、紫藤香4克、葶藶子6克、白術(shù)7克、白芷15克、牛尾巴花子9克;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小時(shí),合并煎煮液,濃縮,干燥,裝入膠囊殼,即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。用于治療感音性耳聾??诜咳辗衷缰型砣畏?。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3