本發(fā)明涉及一種治療感冒后咳嗽的組合物及其制備方法和醫(yī)療用途。

背景技術(shù)：
感冒后咳嗽是指當(dāng)感冒本身的急性期癥狀消失后，咳嗽仍然遷延不愈的常見呼吸系統(tǒng)疾病。其病理生理機制尚不明確，目前多數(shù)認為呼吸道病毒感染導(dǎo)致的氣道損傷、炎癥和氣道高反應(yīng)性等是感冒后咳嗽的主要病因。患者的臨床表現(xiàn)為刺激性干咳或咳少量白色黏液痰，可持續(xù)3-8周，甚至更長時間，X線胸片僅見肺紋理增多或無異常。對此類咳嗽，西醫(yī)尚缺乏公認有效的藥物，常用的中樞性鎮(zhèn)咳藥和抗組胺H1受體拮抗劑僅是對癥治療，對部分患者有效，可能導(dǎo)致思睡、口干、食欲減退、惡心、便秘等副反應(yīng)，停藥后咳嗽容易復(fù)發(fā)，而抗生素治療往往無效，重癥者吸入糖皮質(zhì)激素治療亦反復(fù)發(fā)作，且副作用較大，限制了其臨床應(yīng)用。中醫(yī)辨證治療感冒后咳嗽有明顯的優(yōu)勢。中醫(yī)學(xué)認為：肺為五臟六腑之華蓋，合于皮毛，易感邪氣，導(dǎo)致肺氣上逆，發(fā)為咳嗽。文獻報道，感冒后咳嗽應(yīng)以風(fēng)邪為主要病理要素，包括風(fēng)寒、風(fēng)熱、風(fēng)燥等病邪，“風(fēng)為百病之長”，外感六淫多以風(fēng)邪為先導(dǎo)，風(fēng)邪襲肺，初期若失治、誤治，則風(fēng)邪戀肺，留而不去，導(dǎo)致肺失宣肅，肺氣上逆為咳，其表現(xiàn)為中醫(yī)所說之風(fēng)證，如發(fā)作的善行數(shù)變，時發(fā)時止，咽喉氣道癢感等?！鞍W”為風(fēng)象，“風(fēng)勝則癢”，風(fēng)邪壅滯咽喉，則見咽癢。一般認為感冒后咳嗽與風(fēng)邪“善行數(shù)變”，“風(fēng)為百病之長”的性質(zhì)相符，其病機為風(fēng)邪犯肺，肺失宣降。公開號CN1605349的中國專利提出了一種治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，由麻黃、紫蘇葉、蘇子、地龍、枇杷葉、蟬蛻、前胡、牛蒡子和五味子組成的“蘇黃止咳膠囊”；公開號CN101317990的中國專利也公開了一種治療感冒后咳嗽中藥制劑及其制備方法，由麻黃、青風(fēng)藤、百部、紫菀組成。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供了一種可用于治療感冒后咳嗽的藥物組合物、以該組合物為有效成分的相應(yīng)藥物，及組合物的制備方法。本發(fā)明該組合物的組成更為合理，因而對治療感冒后咳嗽能具有更理想的療效。根據(jù)對感冒后咳嗽的病機分析，本申請發(fā)明人經(jīng)長期臨床實踐，發(fā)現(xiàn)感冒后咳嗽多因風(fēng)邪戀肺，導(dǎo)致肺失宣降，并經(jīng)長期臨床實踐應(yīng)用和藥效學(xué)試驗驗證，確定了本發(fā)明所述治療感冒后咳嗽藥物組合物的治療法則，為疏風(fēng)宣肺，解痙止咳，故選用疏風(fēng)宣肺的麻黃和解痙、止咳、抗炎的紫蘇子、射干、黃芩、矮地茶、地龍、百部、蟬蛻、魚腥草等中藥原料的水提取物成分組成，其中以對應(yīng)中藥原料重量份計的各水提取物成分的比例為：麻黃4-6份，紫蘇子2-4份，射干5-7份，黃芩6-10份，矮地茶4-6份，地龍4-6份，百部5-7份，蟬蛻3-5份，魚腥草8-12份。上述組合物中，所述對應(yīng)中藥原料重量份計的各水提取物成分的優(yōu)選比例為：麻黃5份、紫蘇子3份、射干6份、黃芩8份、矮地茶5份、地龍5份、百部6份、蟬蛻4份、魚腥草10份。上述組合物組成中的麻黃，性味辛、苦，溫，入歸肺經(jīng)、膀胱經(jīng)，功用發(fā)汗、平喘、利水，治發(fā)熱惡寒，無汗，咳嗽氣喘，胸滿氣短、多痰?！侗静萁?jīng)疏》：麻黃，輕可去實，使邪從表散也；咳逆上氣者，風(fēng)寒郁于手太陰肺也?！侗静菡x》麻黃，輕清上浮專疏肺郁，宣泄氣機?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》麻黃止咳逆上氣，除寒熱，故麻黃宣肺氣，疏散風(fēng)寒，止咳利咽平喘，為方中之君藥。其中，所述的原料麻黃優(yōu)選為潤肺止咳效果更好的蜜麻黃。黃芩，苦、寒，平、入肺、大腸、膽經(jīng)。功用消痰熱，泄實火，除濕熱，治肺熱咳嗽?！兜崮媳静荨罚荷闲袨a肺火，下行瀉膀胱火?！侗静菡贰翱菡咔迳辖怪?，清咽，消痰利氣，定喘咳?！?。黃芩，苦以燥濕，寒以勝熱，其性清肅，專瀉肺胃上焦之火，降火下行，退發(fā)熱煩渴，主治胸中逆氣，痰熱喘咳。與麻黃配伍，散寒與清熱并用，更能突出宣肺散寒、疏風(fēng)利咽的功效，使風(fēng)邪得宣，郁熱得解，為方中之臣藥。其中，所述的黃芩為優(yōu)選為長于清上焦肺熱、止咳效果更好的酒黃芩。紫蘇子，辛溫，無毒入肺，大腸經(jīng)。功用下氣、消痰、潤肺寬腸。治肺氣咳逆，痰喘，氣滯，便秘?！度杖A子本草》：下氣，止嗽，潤心肺，消痰氣，治氣喘痰嗽食痞兼痰。蘇子主降，味辛氣香主散，專利郁痰，咳逆則氣升，喘急則肺脹，以此下降定喘，膈熱則痰壅，痰結(jié)則悶痛，用此豁痰散結(jié)。蘇子散氣甚捷，最能清利上下諸氣，定喘消痰，通二便。其中，所述的原料紫蘇子優(yōu)選為溫肺降氣作用更佳的炒紫蘇子，且更有利于藥物煎煮和有效成分的溶出。射干，性味苦，寒，入肺、肝經(jīng)?？山祷?，解毒，消痰散血。治喉痹咽痛，咳逆上氣，痰涎壅盛?！侗窘?jīng)》主咳逆上氣喉痹咽痛，不得消息，散結(jié)氣?！度杖A子本草》消痰，破癥結(jié)，胸膈滿，腹脹，氣喘。射干，能降火散結(jié)氣，治咳嗽上氣，喉中哮鳴作水雞聲。矮地茶，性平、辛、溫，無毒。能祛風(fēng)除濕，止咳嗽喘氣吐血，活血止痛，消腫，利膈消腫脹平氣急。味辛氣散瀉肺，使斂者開而氣順，順者則膈利，氣血瘀滯自消?？嗄芟滦股平?，治咳嗽上氣喘嗽，喘急自平。紫蘇子、射干、矮地茶同用能增強降逆止咳的功效，共為臣藥，與麻黃配伍，宣肺衛(wèi)之痹，降肺氣之逆，共同發(fā)揮一宣一降，宣降相宜，更彰顯君臣相配宣肺止咳、降逆平喘的功能。地龍，性咸寒，入肺、肝、脾經(jīng)。功用：清熱平喘，息風(fēng)解痙，止喘通絡(luò)，治高熱狂躁，風(fēng)熱喉痹、頭痛、喘息?，F(xiàn)代藥理表明：地龍具有明顯的舒張支氣管作用。并能抗組織胺引起氣管收縮，從而降低氣管的痙攣。臨床報道：治療慢性氣管炎、支氣管哮喘，具有顯著的解痙、平喘、祛痰作用。百部，甘、苦，微溫?zé)o毒，入肺經(jīng)。功用：溫潤肺氣，止咳，治風(fēng)寒咳嗽、百日咳、暴咳、老年咳喘，定喘消痰。百部雖曰微溫，然潤而不燥，能開泄降氣。宣通肺氣，宣于治肺熱及虛癆喘嗽。其中，所述的百部優(yōu)選為潤肺止咳功效更好的蜜百部。地龍、百部亦為臣藥，與麻黃配伍，一宣一止，共奏宣肺解痙之功。蟬蛻，性甘咸涼，入肺、肝經(jīng)。有質(zhì)輕性浮，散風(fēng)熱，疏風(fēng)，宣肺利咽，定痙之功效，治外感風(fēng)熱咳嗽，咽痛，音啞，肺氣壅滯不利。治郁熱之咳喘有良效?，F(xiàn)代藥理表明：蟬蛻能解除支氣管平滑肌痙攣。使氣道暢通。蟬蛻既可疏風(fēng)宣肺，又可解痙止咳，使全方功效大為增強，為方中佐藥。魚腥草，性辛寒，入肺、肝二經(jīng)。具清熱解毒，抗炎消腫，利尿之功，治肺炎，清熱解毒、排膿消癰、利尿通淋，去淤血，治上呼吸道感染。《綱目》散熱毒癰腫?，F(xiàn)代藥理表明魚腥草具有抗菌作用，對卡他球菌、流感桿菌、肺炎球菌、金色葡萄球菌有明顯抑制作用。同事具有抗病毒作用，治療病毒性肺炎、支氣管炎、感冒等病。該藥協(xié)助君臣諸藥進一步加強宣肺，止咳利咽，化痰平喘之功能，為方中之使藥。上述各組成成分的功效、作用相輔相成，相得益彰，共同起到辛溫宣散，輕清宣達，宣肺散寒，疏風(fēng)清熱，降逆氣，平喘咳，祛痰利咽，通過疏風(fēng)宣肺，解痙止咳的作用，針對風(fēng)邪犯肺，肺氣失宣所致的長期咳嗽，咽癢，癢時咳嗽，或嗆咳陣作難以克制，氣短，遇冷空氣、異味等因素突發(fā)或加重，或夜臥晨起陣發(fā)性咳劇，多呈反復(fù)發(fā)作，干咳無痰或少量白稀薄痰，舌苔薄黃等感冒后咳嗽及咳嗽變異型哮喘等癥候，達到治愈感冒后咳嗽之目的。本發(fā)明所述組合物的制備，可以按下述方式進行：a.麻黃用pH值為1~7，更好的是用pH值為1~5的鹽酸溶液煎煮后，取液；b.其余中藥原料加水煎煮后，取液；c.將上述a項下的藥液濃縮至0.3~0.7g生藥/ml，b項下的藥液濃縮至1~2g生藥/ml后混合，噴霧干燥并收集干燥粉末。在上述制備方法的基礎(chǔ)上，可供參考的一種進一步優(yōu)選方式是：所述的原料麻黃用8-12倍的pH值2~4的鹽酸水溶液煎煮2-3次，每次1-3小時，濾過，濾液濃縮至0.4~0.6g生藥/ml，離心后取清液；所述的其余中藥原料加10-15倍水煎煮2-3次，每次1-3小時，濾過，濾液濃縮至0.4~0.6g生藥/ml，離心后取清液，再濃縮至1~2g生藥/ml（約相當(dāng)于相對密度為1.1-1.2），與所述的麻黃離心澄清液混合后，噴霧干燥并收集干燥粉末。以本發(fā)明所述的上述組合物為有效成分，與藥物中可以接受的輔助添加成分，按照目前常規(guī)的加工方法/方式，即可得到相應(yīng)的具有疏風(fēng)宣肺、解痙止咳功效可用于治療風(fēng)邪犯肺，肺氣失宣所致感冒后咳嗽的口服制劑型藥物。實驗結(jié)果顯示，本發(fā)明上述的組合物及以該組合物為有效成分的藥物的組成更合理，對治療感冒后咳嗽能具有更理想的療效。以本發(fā)明組合物作為有效成分的相應(yīng)藥物，以一日處方生藥量為：蜜麻黃5g、炒紫蘇子3g、射干6g、酒黃芩8g、矮地茶5g、地龍5g、蜜百部6g、蟬蛻4g、魚腥草10g，用于臨床治療風(fēng)邪犯肺，肺氣失宣所致感冒后的咳嗽，能取得顯著的療效。以下通過實施例的具體實施方式再對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識和慣用手段做出的各種替換或變更，均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。具體實施方式實施例1取蜜麻黃100g，加pH值3的鹽酸水溶液煎煮兩次，第一次加12倍，第二次加10倍，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮至約0.5g生藥/ml，離心澄清，棄去沉淀，藥液備用。另取炒紫蘇子60g、射干120g、酒黃芩160g、矮地茶100g、地龍100g、蜜百部120g、蟬蛻80g、魚腥草200g，加水煎煮兩次，第一次加15倍，煎煮2小時，第二次加12倍，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮至約0.5g生藥/ml，離心澄清，棄去沉淀，離心后藥液濃縮至約1.5g生藥/ml，加入上述麻黃離心液，噴霧干燥，收集干燥粉末。以該干燥粉末為有效成分，加入阿司帕坦適量，混合均勻，過80目篩，用3-5%PVP的95%乙醇溶液制成軟材，軟材通過顆粒機上一號篩制成顆粒，干燥，干燥顆粒通過搖擺式顆粒機一號篩，使大顆粒磨碎，再通過四號篩除去細小顆粒和細粉，分裝，即得口服型顆粒劑。實施例2取麻黃80g，加8倍量的pH值1的鹽酸溶液煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮至約0.3g生藥/ml，離心至澄清，棄去沉淀，藥液備用。另取紫蘇子80g、射干100g、黃芩200g、矮地茶80g、地龍80g、百部140g、蟬蛻100g、魚腥草240g，加10倍量的水煎煮3次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至約0.3g生藥/ml，離心至澄清，棄去沉淀，離心后藥液濃縮至約2g生藥/ml，加入上述麻黃離心液，噴霧干燥，收集干燥粉末，即為本發(fā)明所述的組合物。加藥用淀粉和硬脂酸鎂適量，干法制粒，裝入膠囊，即得口服型膠囊劑。實施例3取麻黃120g，加10倍量的pH值5的鹽酸水溶液煎煮2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮至約0.7g生藥/ml，離心至澄清，棄去沉淀，藥液備用。另取紫蘇子40g、射干140g、黃芩120g、矮地茶120g、地龍120g、百部100g、蟬蛻60g、魚腥草160g，加14倍量的水煎煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至約0.7g生藥/ml，離心至澄清，棄去沉淀，離心后藥液濃縮至1g生藥/ml，加入上述麻黃離心液，噴霧干燥，收集干燥粉末，即為本發(fā)明所述的組合物。加微晶纖維素和滑石粉適量，干壓制粒，壓片，即得口服型片劑。實施例4取蜜麻黃100g，加pH值3的鹽酸水溶液煎煮兩次，第一次加12倍，第二次加10倍，每次1.5小時，合并煎液，備用。另取炒紫蘇子60g、射干120g、酒黃芩160g、矮地茶100g、地龍100g、蜜百部120g、蟬蛻80g、魚腥草200g，加水煎煮兩次，第一次加15倍，煎煮2小時，第二次加12倍，煎煮1.5小時，合并煎液，加入上述麻黃煎液，離心至澄清，棄去沉淀，離心后藥液濃縮至約2g生藥/ml，噴霧干燥，收集干燥粉末，即為本發(fā)明所述的組合物。加入阿司帕坦適量，混勻，制粒，干燥，分裝，即得口服型顆粒劑。實施例5取蜜麻黃100g、炒紫蘇子60g、射干120g、酒黃芩160g、矮地茶100g、地龍100g、蜜百部120g、蟬蛻80g、魚腥草200g，加水煎煮兩次，第一次加15倍，煎煮2小時，第二次加12倍，煎煮1.5小時，合并煎液，離心至澄清，棄去沉淀，離心后藥液濃縮至約2g生藥/ml，噴霧干燥，收集干燥粉末，即為本發(fā)明所述的組合物。加入阿司帕坦適量，混勻，制粒，干燥，分裝，即得口服型顆粒劑。以與本發(fā)明上述組合物/藥物功效相近的前述公開號CN1605349的中國專利藥物（蘇黃止咳膠囊，為市售商品）相對照，進行了下述的藥效學(xué)實驗研究，可表明本發(fā)明藥物組合物所具有的有益效果。1、藥效學(xué)比較實驗以止咳、抗炎、解痙作用為主要藥效評價指標(biāo)，對本發(fā)明藥物組合物和上述對照藥物蘇黃止咳膠囊進行比較研究。其中，止咳作用比較選擇氨水致小鼠的咳嗽實驗，抗炎作用比較選擇大鼠角叉菜膠性足腫脹實驗，解痙作用比較選擇組胺致豚鼠的喘息性抽搐實驗。（1）實驗材料受試藥物：蘇黃止咳膠囊（國藥準字Z20080014，0.45g*12s*2板，揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司，批號13031111。口服，一次3粒，一日3次，每粒裝0.45g）。本發(fā)明藥物（實施例1的噴霧干燥粉末，一日生藥量為52g）。動物：Km（昆明種）小鼠，SPF級，由四川省中醫(yī)藥科學(xué)院動物中心提供，動物合格證號：SCXK(川)2008-19；SD大鼠，SPF級，由四川省中醫(yī)藥科學(xué)院動物中心提供，動物合格證號：SCXK(川)2008-19主要儀器：超聲波霧化器：汕頭市粵華醫(yī)療器械廠有限公司，WH-2000；大鼠足容積測定儀：成都泰盟科技有限公司，PV-200主要試劑：氨水：成都市科龍化工試劑廠，批號：20100706；角叉菜膠：Sigma公司，批號：SL05374（2）止咳作用的比較目的：小鼠吸入刺激性化學(xué)藥物的氣霧后，刺激呼吸道感受器，反射性地引起咳嗽。凡能抑制咳嗽中樞或降低呼吸道感受器敏感性的藥物，均有止咳作用。通過測定小鼠咳嗽潛伏期比較不同受試藥物的止咳作用。方法：Km種小鼠，70只，雌雄各半，體重18-22g，按體重隨機分成7組，每組10只。設(shè)模型對照組、蘇黃止咳膠囊組和本發(fā)明藥物組。受試藥物分別設(shè)置小、中、大3個劑量組（分別相當(dāng)于臨床每日推薦劑量的5、10、20倍），采用等容積不等濃度藥液灌胃給藥，灌胃容積0.2ml/10g體重（對照組給等容積蒸餾水），連續(xù)灌胃給藥5天，每天1次。末次給藥后1h，將小鼠置于500mL燒杯中，吸取0.3nl濃氨水注入50mg棉球后放入燒杯內(nèi)，2min后取出，觀察和記錄小鼠自放入棉球后咳嗽潛伏期和棉球取出后3min內(nèi)咳嗽次數(shù)。所得結(jié)果用t檢驗進行數(shù)據(jù)分析，藥物組與對照組比較差異顯著性，檢驗水準α=0.05。實驗結(jié)果見表1。表1結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物3個劑量組均能明顯延長氨水引起的小鼠咳嗽潛伏期，與對照組比較，本發(fā)明藥物小劑量組具有顯著差異（P<0.05），中劑量組和大劑量組具有極顯著差異（P<0.01）；蘇黃止咳膠囊僅大劑量組具有顯著差異（P<0.05）。同時，本發(fā)明藥物中劑量組和大劑量組能明顯減少氨水引起的小鼠咳嗽次數(shù)（P<0.05、P<0.01），而蘇黃止咳膠囊僅大劑量組能減少氨水引起的小鼠咳嗽次數(shù)（P<0.05）。表明在相同比例的臨床劑量下，本發(fā)明藥物比蘇黃止咳膠囊有更好的止咳作用。（3）抗炎作用的比較目的：局部應(yīng)用角叉菜膠引起的炎癥，前列腺素合成明顯增加，并與血管活性胺類和激肽類一起誘發(fā)水腫。通過測定大鼠足腫脹率比較不同受試藥物的抗炎作用。方法：SD大鼠，56只，180-220g，全雄，按體重隨機分成7組，每組8只。設(shè)模型對照組、蘇黃止咳膠囊組和本發(fā)明藥物組，受試藥物設(shè)置小、中、大3個劑量組（分別相當(dāng)于臨床每日推薦劑量的10倍、5倍），采用等容積不等濃度藥液灌胃給藥，灌胃容積2ml/100g體重（對照組給等容積蒸餾水），連續(xù)灌胃5天，每天1次。末次給藥后30分鐘，于每只大鼠右足趾中央皮內(nèi)注射1%角叉菜膠0.1ml，致炎后1、2、4、6小時分別各測定一次足趾容積，記錄結(jié)果，按下式計算大鼠足腫脹率（%）和抑制率（%）。腫脹率%=（致炎后足趾容積-致炎前足趾容積）/致炎前足趾容積×100%抑制率%=（對照組平均腫脹率-給藥組平均腫脹率）/對照組平均腫脹率×100%所得結(jié)果用t檢驗進行數(shù)據(jù)分析，藥物組與對照組比較差異顯著性，檢驗水準α=0.05。結(jié)果見表2，本發(fā)明藥物中、大兩個劑量組在1h~6h均能顯著的抑制角叉菜膠引起的足趾腫脹（與對照組比較中劑量組在1h-6h時P<0.05，大劑量組在1h時P<0.05，在2-6h時P<0.01）；蘇黃止咳膠囊僅有中劑量組在6h時，大劑量組在1-6h時能顯著的抑制角叉菜膠引起的足趾腫脹（與對照組比較中劑量在6h時P<0.05，大劑量組在1-4h時P<0.05，在6h時P<0.01）。說明在相同比例的臨床劑量下，本發(fā)明藥物的抗炎作用優(yōu)于蘇黃止咳膠囊。（4）解痙作用的比較目的：組胺可引起支氣管平滑肌痙攣，引起哮喘。通過測定致喘前后豚鼠發(fā)生喘息性抽搐的潛伏期比較不同受試藥物的平喘作用。方法：實驗前一天將預(yù)備實驗的豚鼠若干只，雌雄各半，180-220g，分別置噴霧箱內(nèi)，恒壓噴入0.1%組織胺溶液15s，觀察豚鼠出現(xiàn)喘息性抽搐的潛伏期，小于150s用于實驗。將合格的豚鼠56只，雌雄各半，按體重隨機分成7組，每組8只。設(shè)模型對照組、蘇黃止咳膠囊組和本發(fā)明藥物小、中、大3個劑量組（分別相當(dāng)于臨床每日推薦劑量的2.5、5、10倍），連續(xù)灌胃給藥7天，每天1次，對照組給予同等體積的蒸餾水。末次給藥1h后，以同樣實驗，觀察6min內(nèi)豚鼠出現(xiàn)喘息性抽搐的潛伏期。所得結(jié)果用t檢驗進行數(shù)據(jù)分析，各組與對照組比較差異顯著性，檢驗水準α=0.05。結(jié)果見表3，受試藥物能夠延長組胺引起的致豚鼠抽搐的潛伏期。其中本發(fā)明藥物小劑量組和中劑量組與對照組比較具有顯著性差異（P<0.05），大劑量組具有極顯著性差異（P<0.01），而蘇黃止咳膠囊僅有大劑量組與對照組比較具有顯著差異。表明在相同比例的臨床劑量下，本發(fā)明藥物比蘇黃止咳膠囊有更好的解痙作用。綜上試驗結(jié)果表明，在相同比例的臨床劑量下，與蘇黃止咳膠囊比較，本發(fā)明藥物具有更好的止咳、抗炎和解痙作用。2、不同制備方法對有效成分含量影響的實驗中藥原料麻黃（提取物）為本發(fā)明組合物中的君藥（主藥），具有發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫之功效，鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿為其主要有效成分，因此，參照《中國藥典》2010年版一部麻黃項下的含量測定方法，對本發(fā)明不同制備方法得到的組合物中主要有效成分進行含量測定，研究結(jié)果如下：分別稱取蜜麻黃100g、炒紫蘇子60g、射干120g、酒黃芩160g、矮地茶100g、地龍100g、蜜百部120g、蟬蛻80g、魚腥草200g，共3份。分別按實施例1、實施例4和實施例5所述制備方法煎煮、濃縮、噴霧干燥，收集得到干燥粉末，按上述藥典方法測定鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的含量，結(jié)果見表4。由表4可見，實施例1的制備方法得到的噴霧干燥粉末中代表性有效成分鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的含量及提取轉(zhuǎn)移率均明顯高于實施例4和例5的制備方法。進一步研究表明，麻黃水煎液與其它藥味水煎液分別回收濃縮，再合并干燥，可以明顯減少麻黃堿的損失，麻黃水煎液濃縮至約0.5g生藥/ml，鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿損失約5-10%，再進一步濃縮至約1g生藥/ml，鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿損失約10-20%，提示濃溶液回收濃縮時，鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿損失更大，故蜜麻黃水煎液濃縮至約0.3-0.7g生藥/ml，直接與其它藥物的提取濃縮液合并、噴霧干燥，可減少有效成分麻黃堿的損失。