本申請要求2014年8月5日提交的第62/033,569號(hào)美國臨時(shí)申請和2014年9月29日提交的第62/057,091號(hào)美國臨時(shí)申請的優(yōu)先權(quán),為了所有的目的,這些申請中的每一個(gè)通過引用以其整體并入本文。
通過引用并入
在本說明書中提到的所有出版物和專利申請通過引用并入本文,其通過引用并入本文的程度與每個(gè)單獨(dú)出版物或?qū)@暾埍痪唧w地和單獨(dú)地指明通過引用并入的程度相同。
領(lǐng)域
本發(fā)明大體上涉及生命體的治療,并且更具體地涉及具有循環(huán)流體以向人體或動(dòng)物身體部位提供冷卻、加熱和/或壓縮的類型的治療包裹物(wrap)。
背景
現(xiàn)在常見的是,向人體的損傷區(qū)域施加冷卻和壓縮以促進(jìn)愈合和防止損傷的不希望的后果。事實(shí)上,現(xiàn)在很多人使用縮寫詞RICE(休息、冰、壓縮和高度)。
通常,熱控治療涉及用冰袋或類似物的冷包裹法用于為身體部位提供深度中心冷卻(deep core cooling)。治療經(jīng)常涉及具有流體囊的常規(guī)治療包裹物用于使冷卻的熱交換介質(zhì)循環(huán)。彈性包裹物也經(jīng)常被應(yīng)用于治療包裹物上以提供壓縮。
最近公開了治療包括一對(duì)柔順囊以容納流體的治療包裹物。治療包裹物通常具有柔順囊,該柔順囊用于單獨(dú)地或與壓縮囊結(jié)合來容納循環(huán)的熱交換液體,該壓縮囊與柔順囊疊加用于使該囊壓靠在要經(jīng)受熱交換的身體部位上。通常,此類裝置的身體熱交換部件包括界定柔性流體囊的一對(duì)層,其中液體穿過該柔性流體囊循環(huán)。包含液體囊和壓縮囊這兩種部件的結(jié)構(gòu)通常被稱為“包裹物”。供應(yīng)至包裹物的液體通過使液體穿過諸如冰浴或制冷單元的熱交換介質(zhì)而被維持在期望的溫度。一種此類系統(tǒng)被公開,例如公開于Elkins的第6,178,562號(hào)美國專利中,為了所有的目的,其公開內(nèi)容通過引用并入本文。
治療包裹物可被用于對(duì)多種情況提供治療,不論是對(duì)于人類、馬科動(dòng)物、犬或任何其他哺乳動(dòng)物。治療包裹物可被成形并設(shè)計(jì)用于應(yīng)用至多種解剖學(xué)身體部位,諸如蹄、肩部、膝蓋、腿、頭部,等等。
當(dāng)將包裹物應(yīng)用至此類復(fù)雜形狀時(shí)出現(xiàn)了問題。包裹物在一個(gè)或多個(gè)方向上的彎曲可引起囊中的局部扭結(jié)(kinking)或扭曲。在一些情況下,一個(gè)或多個(gè)流體路徑變得卷曲或完全堵塞,從而抑制了流體的流動(dòng)和操作(operation)。這種類型的扭結(jié)通常由于材料不能符合其被應(yīng)用的解剖學(xué)部位的復(fù)雜形狀而發(fā)生。人們認(rèn)為,在某種程度上,材料在圍繞繃緊的橈骨包裹時(shí)縮陷和/或打褶。
對(duì)適合于復(fù)雜的解剖學(xué)形狀并在壓縮力下在治療表面上提供有效的熱傳遞的包裹物存在需求。對(duì)減少扭結(jié)或扭曲的風(fēng)險(xiǎn)的包裹物存在需求。對(duì)提供改善患者舒適性的包裹物存在需求。
對(duì)克服以上問題和其他問題的治療包裹物存在需求。對(duì)提供改進(jìn)的溫控治療裝置以及其使用方法仍有需求。
公開概述
本發(fā)明大體上涉及生命體的治療,并且更具體地涉及具有循環(huán)流體以為人體或動(dòng)物體部分提供冷卻、加熱和/或壓縮的類型的治療包裹物。
在一些實(shí)施方案中,提供了多部分治療包裹物。治療包裹物可包括:第一包裹物部分,第一包裹物部分包括第一流體囊,第一流體囊具有第一內(nèi)部圍擋,第一內(nèi)部圍擋界定穿過第一流體囊的第一流體流動(dòng)路徑;第二包裹物部分,第二包裹物部分包括第二流體囊,第二流體囊具有第二內(nèi)部圍擋,第二內(nèi)部圍擋界定穿過第二流體囊的第二流體流動(dòng)路徑,其中第二包裹物部分重疊第一包裹物部分的至少一部分;以及接合部,接合部將第一包裹物部分的第一流體囊與第二包裹物部分的第二流體囊連接,接合部被第三圍擋分區(qū)成第一部分和第二部分,其中第三內(nèi)部圍擋與第一內(nèi)部圍擋和第二內(nèi)部圍擋兩者對(duì)齊以將第一流體流動(dòng)路徑與第二流體路徑集成在一起。
在一些實(shí)施方案中,第一包裹物部分包括被焊接在一起的兩個(gè)片層材料以形成第一流體囊,并且第二包裹物部分包括第三片層,第三片層被焊接至形成第一流體囊的兩個(gè)片層之一。
在一些實(shí)施方案中,治療包裹物還包括歧管,所述歧管與第一包裹物部分流體連通,歧管包括與第一流體囊流體連通的流體進(jìn)口和流體出口。
在一些實(shí)施方案中,第一內(nèi)部圍擋從歧管延伸以將第一流體囊鄰近歧管的部分分成流體流出道和流體流入道。
在一些實(shí)施方案中,第一流體囊包括第一組附接點(diǎn),第一組附接點(diǎn)被配置成限制第一流體囊的擴(kuò)展并便于流體流動(dòng)穿過第一流體囊。
在一些實(shí)施方案中,第二流體囊包括第二組附接點(diǎn),第二組附接點(diǎn)被配置成限制第二流體囊的擴(kuò)展并便于流體流動(dòng)穿過第二流體囊。
在一些實(shí)施方案中,第二組的附接點(diǎn)具有比第一組的附接點(diǎn)大的直徑。
在一些實(shí)施方案中,第二組的附接點(diǎn)比第一組的附接點(diǎn)更遠(yuǎn)地分隔開。
在一些實(shí)施方案中,第二包裹物部分包括彎曲的偏壓元件,彎曲的偏壓元件適于將第二包裹物部分偏壓抵靠患者的頸部。
在一些實(shí)施方案中,第二包裹物部分包括袋狀部用于可移除地接納彎曲的偏壓元件。
在一些實(shí)施方案中,第一包裹物部分包括一個(gè)或多個(gè)強(qiáng)化元件,該一個(gè)或多個(gè)強(qiáng)化元件適于克服壓縮保持第一包裹物部分的形狀。
在一些實(shí)施方案中,治療包裹物還包括隔離件,隔離件布置于第一包裹物部分和第二包裹物部分之間并鄰近接合部。
在一些實(shí)施方案中,治療包裹物還包括一個(gè)或多個(gè)分流器,該一個(gè)或多個(gè)分流器布置于接合部內(nèi),其中一個(gè)或多個(gè)分流器被配置成防止或減少在接合部中扭結(jié)的可能性。
在一些實(shí)施方案中,提供了用于將治療包裹物穩(wěn)固至患者的頸部的卡環(huán)??ōh(huán)可包括:第一彎曲臂;第二彎曲臂;和鉸鏈,鉸鏈可旋轉(zhuǎn)地連接第一彎曲臂與第二彎曲臂,使得第一彎曲臂和第二彎曲臂具有打開構(gòu)型和閉合構(gòu)型,打開構(gòu)型適于接納患者的頸部,閉合構(gòu)型適于部分地環(huán)繞患者的頸部,使得在第一彎曲臂和第二彎曲臂之間存在缺口。
在一些實(shí)施方案中,鉸鏈包括扭力彈簧,扭力彈簧將第一彎曲臂和第二彎曲臂偏壓成閉合構(gòu)型。
在一些實(shí)施方案中,卡環(huán)還包括第一支持物和第二支持物,第一支持物從第一彎曲臂的背側(cè)延伸,第二支持物從第二彎曲臂的背側(cè)延伸,其中第一支持物和第二支持物適于將患者的頸部支持在伏臥位。
在一些實(shí)施方案中,第一支持物和第二支持物是楔形的。
在一些實(shí)施方案中,提供了多部分治療包裹物。治療包裹物可包括:第一包裹物部分,第一包裹物部分包括第一流體囊和氣體囊,第一流體囊具有第一內(nèi)部圍擋,第一內(nèi)部圍擋界定穿過第一流體囊的第一流體流動(dòng)路徑;第二包裹物部分,第二包裹物部分包括第二流體囊,第二流體囊具有第二內(nèi)部圍擋,第二內(nèi)部圍擋界定穿過第二流體囊的第二流體流動(dòng)路徑,其中第二包裹物部分重疊第一包裹物部分的至少一部分;以及接合部,所述接合部連接第一包裹物部分的第一流體囊與第二包裹物部分的第二流體囊,接合部被第三圍擋分區(qū)成第一部分和第二部分,其中第三內(nèi)部圍擋與第一內(nèi)部圍擋和第二內(nèi)部圍擋兩者對(duì)齊以將第一流體流動(dòng)路徑與第二流體路徑集成在一起。
在一些實(shí)施方案中,第一包裹物部分包括三個(gè)片層材料,三個(gè)片層材料被焊接在一起以形成第一流體囊和第二流體囊,并且第二包裹物部分包括第四片層,第四片層被焊接至形成第一流體囊的三個(gè)片層之一。
在一些實(shí)施方案中,治療包裹物還包括歧管,歧管與第一包裹物部分流體連通,歧管包括與第一流體囊流體連通的流體進(jìn)口和流體出口以及與氣體囊連通的氣體線(gas line)。
在一些實(shí)施方案中,提供了多部分治療包裹物。治療包裹物可包括:第一包裹物部分,第一包裹物部分包括第一流體囊,第一流體囊具有第一內(nèi)部圍擋,第一內(nèi)部圍擋界定穿過第一流體囊的第一流體流動(dòng)路徑,第一流體囊具有流體連接器,流體連接器包括第一端口和第二端口,其中第一內(nèi)部圍擋將流體連接器分開并將第一端口與第二端口分隔開;和第二包裹物部分,第二包裹物部分包括第二流體囊,第二流體囊具有第二內(nèi)部圍擋,第二內(nèi)部圍擋界定穿過第二流體囊的第二流體流動(dòng)路徑,第二流體囊具有儲(chǔ)器,儲(chǔ)器包括第三端口和第四端口,其中第二內(nèi)部圍擋將儲(chǔ)器分開并將第三端口和第四端口分隔開;其中流體連接器被流體聯(lián)接至儲(chǔ)器,以允許流體在第一包裹物部分和第二包裹物部分之間流動(dòng)。
在一些實(shí)施方案中,流體連接器被可逆地聯(lián)接至儲(chǔ)器。
在一些實(shí)施方案中,流體連接器被永久性地聯(lián)接至儲(chǔ)器。
附圖簡述
本發(fā)明的新穎的特征與隨后的權(quán)利要求書中的特殊性一起被陳述。通過參考以下陳述例證性實(shí)施方案(在其中使用了本發(fā)明原理)的詳細(xì)說明以及附圖,將獲得對(duì)本發(fā)明的特征和優(yōu)勢的更好的理解,在附圖中:
圖1A是多部分治療包裹物的一個(gè)實(shí)施方案的流體側(cè)的視圖;
圖1B是圖1A的主要為多部分治療包裹物的氣體側(cè)的視圖;
圖1C是佩戴時(shí)的圖1A的多部分治療包裹物的側(cè)面透視圖;
圖1D是佩戴時(shí)的圖1A的多部分治療包裹物的正面透視圖;
圖1E是部分地佩戴時(shí)的圖1A的多部分治療包裹物的另一側(cè)面透視圖;
圖1F是多部分治療包裹物的一個(gè)實(shí)施方案的氣體側(cè)的視圖,該視圖包括剖面線A-A;
圖1G是圖1F的多部分治療包裹物沿著剖面線A-A截取的剖視圖
圖1H-1J示出了覆蓋上背部和頸部的多部分治療包裹物的實(shí)施方案的多個(gè)視圖;
圖2A-2I示出了多部分治療包裹物的組裝;
圖3A和圖3B示出了用于改善患者皮膚和治療包裹物之間的接觸的壓力應(yīng)用裝置的實(shí)施方案;
圖4A和圖4B示出了用于對(duì)治療包裹物成形的治療包裹物插入物的實(shí)施方案;
圖5A-5C示出了多部分治療包裹物的可替代的實(shí)施方案;
圖6A-6B示出了可存在于兩個(gè)包裹物部分之間的接合部中或周圍的潛在阻塞的實(shí)例;
圖7A-7D示出了可插在兩個(gè)包裹物部分之間接合部附近或接合部處以減少接合部區(qū)域內(nèi)的阻塞的隔離件的實(shí)施方案;以及
圖8A和8B示出了可被布置在接合部內(nèi)以阻止接合部區(qū)域內(nèi)的阻塞的分流器或支架的實(shí)施方案。
詳細(xì)描述
治療包裹物可被用于通過提供對(duì)多個(gè)身體部位的冷卻或加熱來治療患者。治療包裹物通常包括熱交換部分用于使熱交換流體循環(huán),并且可另外包括壓縮部分,以提供對(duì)被治療區(qū)域的壓縮且從而改善治療包裹物和身體部位之間的接觸,這改善了熱傳遞。熱交換部分可以是流體囊或流體室,而壓縮部分可以是氣體囊或氣體室。為了使用治療包裹物,熱交換部分(流體囊)通常抵靠或鄰近患者的皮膚放置,而壓縮部分(氣體囊)位于外部上,使得熱交換部分在壓縮部分和患者的身體之間。治療包裹物的流體囊通常被連接至流體儲(chǔ)器并且氣體囊通常被連接至空氣泵。柔性管可被用于提供與治療包裹物的連接。
對(duì)于具有相對(duì)簡單的幾何結(jié)構(gòu)的身體部位(例如,肢體),治療包裹物可相對(duì)容易地圍繞肢體包裹。例如,在許多情況下,大體矩形的治療包裹物可充分地圍繞手臂或腿包裹。但是,身體的其它部位,例如,肩部和頸部區(qū)域,具有更復(fù)雜的幾何結(jié)構(gòu),該更復(fù)雜的幾何結(jié)構(gòu)可能需要使用多個(gè)治療包裹物和/或具有更復(fù)雜幾何結(jié)構(gòu)的治療包裹物。
盡管多個(gè)治療包裹物可被用于提供具有復(fù)雜幾何結(jié)構(gòu)的身體部位的覆蓋,但多個(gè)治療包裹物的使用可能需要使用多個(gè)流體儲(chǔ)器和/或多組管和連接器,多個(gè)流體儲(chǔ)器和/或多組管和連接器可增加成本、組裝的復(fù)雜性和患者周圍的雜亂。
具有相對(duì)復(fù)雜幾何結(jié)構(gòu)的多部分治療包裹物可被用于解決這些問題。例如,圖1A-1G示出了多部分治療包裹物100的實(shí)施方案,該多部分治療包裹物100包括可被用于覆蓋上部軀體、肩部和頸部的第一包裹物部分102和第二包裹物部分104。第一包裹物部分102可圍繞上部軀體和肩部包裹,而第二包裹物部分104可圍繞頸部包裹。
第一包裹物部分102和第二包裹物部分104兩者均可包括流體囊106、108,流體囊106、108用作熱交換器。因?yàn)閲@頸部提供壓縮可能是不舒適的,因此在一些實(shí)施方案中,如圖1A-1G中所示,圍繞上部軀體和肩部包裹的第一包裹物部分102可包括用于提供壓縮的空氣囊110,而第二包裹物部分104可無空氣囊并僅包括流體囊108,如圖1G中所示。第二包裹物部分104可通過其他裝置(例如,卡環(huán)(clasp)、帶條(straps)、拉條(stays)、偏壓的插入物(biased inserts)和/或其他手段)代替來自空氣囊的壓縮而保持與患者的皮膚接觸,如以下將進(jìn)一步詳細(xì)描述的。
第一治療包裹物部分102和第二治療包裹物部分104可結(jié)合在一起,使得第一治療包裹物部分102的流體囊106與第二治療包裹物部分104的流體囊108流體連通。如圖所示,兩個(gè)治療包裹物部分可經(jīng)由兩個(gè)流體囊之間的重疊部分結(jié)合在一起,所述重疊部分形成流體盒、室或接合部112,如圖1A、圖1B和圖1G中所示。兩個(gè)流體囊之間的流體接合部112允許熱傳遞流體從一個(gè)流體囊通向另一個(gè)流體囊。
兩個(gè)包裹物部分之間的專門的接合部112提供了產(chǎn)生具有復(fù)雜幾何結(jié)構(gòu)和構(gòu)型的包裹物(例如,具有兩個(gè)重疊的包裹物部分的包裹物)的方式,每個(gè)重疊的包裹物部分具有在包裹物部分的面向皮膚側(cè)上的流體囊。接合部112提供在抗扭結(jié)的兩個(gè)包裹物部分之間的轉(zhuǎn)換(transition),允許流體在兩個(gè)包裹物部分之間流動(dòng),并且使兩個(gè)包裹物部分幾乎適應(yīng)任何幾何結(jié)構(gòu),其中每個(gè)包裹物部分可通過將兩個(gè)或三個(gè)片層材料層疊在一起以形成囊來制作,如以下更詳細(xì)描述的。這些優(yōu)勢無法通過將包裹物的一個(gè)部分簡單地折疊在包裹物的另一個(gè)部分上來完全復(fù)制。例如,折疊方法傾向于在折疊處產(chǎn)生扭結(jié)或扭結(jié)傾向區(qū)域,并且對(duì)于從多個(gè)片層形成的包裹物還會(huì)具有有限的幾何結(jié)構(gòu)。相比之下,接合部112可在流體流動(dòng)路徑中提供180度彎曲而不在包裹物部分之間產(chǎn)生扭結(jié)或折疊。另外,接合部112的使用允許不同類型的包裹物部分被結(jié)合,其中一個(gè)包裹物部分具有流體囊和氣體囊兩者而第二個(gè)包裹物部分可以為流體囊。
具有流體輸入線、流體輸出線和任選的氣體線的單歧管116可被用于操作多部分治療包裹物。例如,如圖所示,歧管116可被附接至治療包裹物部分之一(例如,如圖所示的第一包裹物部分102)并與該部分集成。流體通過流體輸入線進(jìn)入第一包裹物部分的流體囊。流體可被定向成通過第一流體囊,直至其到達(dá)流體接合部112。流體從第一流體囊穿過流體接合部112通向第二流體囊。兩個(gè)流體囊中的內(nèi)部流體導(dǎo)引裝置(guides)或圍擋114可引導(dǎo)流體在每個(gè)流體囊內(nèi)沿著預(yù)定的流動(dòng)路徑并從一個(gè)流體囊流動(dòng)至另一個(gè)流體囊。一旦處于第二流體囊中,熱傳遞流體穿過第二流體囊流動(dòng)并返回至流體接合部112以流回到第一流體囊中。內(nèi)部流體導(dǎo)引裝置或圍擋114可被用于將流體接合部112分隔成入口部分和出口部分。然后流體穿過第一流體囊的其余部分流動(dòng),直到其到達(dá)歧管116中的流體出口。
另外,可通過一系列附接點(diǎn)將流體路徑分成多個(gè)流體通道。附接點(diǎn)在厚度方向上連接囊的相對(duì)的壁。示例性附接點(diǎn),總體性地指定為118,可通過點(diǎn)焊接來形成。在各個(gè)方面中,附接點(diǎn)被非正式地稱為“點(diǎn)”。點(diǎn)可以以常規(guī)技術(shù)(例如,RF或熱焊接)實(shí)現(xiàn)。示例性點(diǎn)基于焊接方法的性質(zhì)是圓形的,但技術(shù)人員應(yīng)領(lǐng)會(huì)到點(diǎn)可具有不同形狀。“附接點(diǎn)”將如本領(lǐng)域使用的來理解,并且通常指與線、形狀和其他相似特征相比基本上一維的點(diǎn)。除了它們是單點(diǎn)而不是形狀或線之外,點(diǎn)在很多方面與圍擋相似。
在一些實(shí)施方案中,治療包裹物還可以被構(gòu)建為具有氣體囊110。氣體囊110還可具有內(nèi)部圍擋114以幫助控制或限制空氣囊在其被氣體填充時(shí)的延伸。一般的治療包裹物特征和構(gòu)造技術(shù)的另外的說明可在第6,695,872號(hào)美國專利中找到,為了所有目的,該專利通過引用以其整體并入本文。另外,兩個(gè)包裹物部分均可具有周邊圍擋115,所述周邊圍擋115圍繞包裹物部分的周邊延伸。周邊圍擋115可被用于將多個(gè)片層結(jié)合在一起并圍繞包裹物的周邊形成液密或氣密密封。
如圖1H-1J中顯示的,治療包裹物100可被用于對(duì)脊椎的胸部分和頸部分提供熱治療,諸如冷卻。第一包裹物部分102可覆蓋上背部和胸椎,而第二包裹物部分104可覆蓋頸椎和頸部的包括頸部肌肉的部分。在一些實(shí)施方案中,第一包裹物部分可進(jìn)一步延伸以還覆蓋腰椎和骶椎中的一個(gè)或多個(gè)。
圖2A-2H示出了制作多部分治療包裹物200的方法的一個(gè)實(shí)施方案,所述多部分治療包裹物200具有接合部212以用于將第一包裹物部分202與第二包裹物部分204結(jié)合。多部分治療包裹物200可以由多個(gè)片層材料(諸如聚合物片層或織物)制作,所述多個(gè)片層材料可利用例如RT能量或熱被焊接在一起。圖2A示出了第一包裹物部分202的流體囊206的構(gòu)造。第一片層220可通過例如將片層的底部邊緣對(duì)齊在一起來對(duì)齊在第二片層222上。在一些實(shí)施方案中,第二片層222可在一個(gè)維度上比第一片層220大。在另外的實(shí)施方案中,第二片層222可在兩個(gè)維度上較大。在一些實(shí)施方案中,對(duì)齊可以以一個(gè)邊緣、多個(gè)邊緣、和/或利用一個(gè)或多個(gè)另外的對(duì)齊特征來進(jìn)行。第二片層222可比第一片層220大,以適應(yīng)被用來形成第二包裹物部分的第三重疊片層。附接點(diǎn)218或微點(diǎn)(microdots)的圖案可通過將兩個(gè)片層點(diǎn)焊接在一起來產(chǎn)生。一些內(nèi)部圍擋214也可在這時(shí)焊接以提供用于流體囊的不必與氣體囊共有的圍擋214。第一片層220可具有微點(diǎn)圖案和圍擋的模板,該模板被定位標(biāo)記在片層上以引導(dǎo)焊接過程。
圖2B示出了第三片層224的添加,第三片層224可被放置在第一片層220上以形成氣體囊210。第三片層224可包括內(nèi)部圍擋214,內(nèi)部圍擋214可穿過氣體囊210和流體囊206兩者延伸。另外,第三片層224可包括圍繞包裹物部分的周邊的外部圍擋215,外部圍擋215可穿過氣體囊和流體囊兩者延伸。第三片層224還可包括圍擋的模板以引導(dǎo)焊接過程。周邊圍擋215可具有針對(duì)接合部212的缺口250,缺口250允許流體從第一包裹物部分202通向第二包裹物部分204。
圖2C示出了接合部212的形成。第三片層224可具有引導(dǎo)剪切穿過片層至接合部212的邊緣的模板。在一些實(shí)施方案中,剪切模板還可延伸穿過第一片層220。引導(dǎo)剪切的模板可通過焊接或以其它方式標(biāo)記片層創(chuàng)建成行的點(diǎn)形成。這些點(diǎn)線可在形成用于流體囊的附接點(diǎn)218或點(diǎn)時(shí)形成,或者點(diǎn)線可單獨(dú)形成??衫@著第一包裹物部分202的邊緣進(jìn)行剪切。在該實(shí)施方案中,接合部212位于包裹物的頸部部分處,但在另外的實(shí)施方案中,包裹物的任何部分可具有一個(gè)或多個(gè)接合部或根本不具有接合部。
圖2D示出了隨著第二包裹物部分204的添加而繼續(xù)形成的接合部212。為了形成第二包裹物部分204,第一片層220和第三片層224的剪切部分可對(duì)著氣體囊的第三片層224折疊于其上,以暴露第二片層222的在下面的部分??赏ㄟ^例如將第四片層226的一個(gè)邊緣與第二片層222的一個(gè)邊緣對(duì)齊,或通過利用另外的或可替代的對(duì)齊特征,將第四片層226置于第二片層222的暴露的在下面的部分上。然后可通過例如形成周邊和內(nèi)部圍擋228和附接點(diǎn)230,將第四片層226焊接或以其它方式附接至第二片層222。第二包裹物部分204中的附接點(diǎn)230可以以與第一包裹物部分202中的附接點(diǎn)218不同的點(diǎn)或焊接尺寸而具有不同的間隔,特別是當(dāng)?shù)诙锊糠?04被用作頸部包裹物時(shí)。在一些實(shí)施方案中,間隔和點(diǎn)尺寸可以與其他包裹物部分相同。在另外的實(shí)施方案中,間隔和點(diǎn)尺寸可比另外的包裹物部分中的大或小。第二包裹物部分204的周邊圍擋228還可具有缺口232,缺口232與第一包裹物部分202的周邊圍擋214中的缺口250相匹配。在一些實(shí)施方案中,可將兩個(gè)缺口對(duì)齊在一起,以形成接合部212的一部分。缺口的寬度界定穿過接合部212的通道或流動(dòng)路徑的寬度。在一些實(shí)施方案中,在該階段,應(yīng)小心注意以避免焊接第一片層220和第三片層224的折疊部分。如圖2E中所示,其示出了第二包裹物部分204沿著圖2D中的剖面線D-D的截面,第四片層226和第二片層222形成第二包裹物部分204、半成品的接合部212以及第一包裹物部分202的氣體囊210和流體囊206,第二包裹物部分204包括無任何氣體囊的單一的流體囊208。
圖2F和2G示出了接合部212的成品。第二片層222的剪切部分與第四片層226可對(duì)著第一包裹物部分202的流體囊206的第二片層222折疊于其上。第一片層220和第三片層224的之前折疊的部分可展開,使得第四片層226的具有缺口232的部分與第一片層220的具有缺口250的切口部分重疊。第一片層222和第四片層226的鄰近缺口的重疊部分可被焊接在一起以形成兩個(gè)包裹物部分之間的接合部212。接合部212可具有周邊圍擋213,周邊圍擋213連接第一包裹物部分202和第二包裹物部分204的周邊圍擋。接合部212還可具有內(nèi)部圍擋217,內(nèi)部圍擋217將接合部分成第一部分234和第二部分236,第一部分234從第一包裹物部分202接收流體并使流體通向第二包裹物部分204,第二部分236從第二包裹物部分204接收流體并使流體返回至第一包裹物部分202。接合部212的內(nèi)部圍擋217還可阻止或減少接合部212中的扭結(jié)。
第一包裹物部分202的鄰近接合部212的部分還可具有示于圖2A中的內(nèi)部圍擋238,內(nèi)部圍擋238將第一包裹物部分202分成相對(duì)于接合部212的流出部分240和相對(duì)于接合部212的流入部分242。相似地,第二包裹物部分204的鄰近接合部212的部分可具有內(nèi)部圍擋244,內(nèi)部圍擋244將第二包裹物部分204分成相對(duì)于接合部212的流入部分246和相對(duì)于接合部212的流出部分248。接合部212的內(nèi)部圍擋217、238、244和包裹物部分的鄰近接合部212的部分可全部被對(duì)齊,以提供以下流動(dòng)路徑:從歧管到第一包裹物部分202,從第一包裹物部分202到接合部212,從接合部212到第二包裹物部分204,穿過第二包裹物部分204,回到接合部212,并且然后回到第一包裹物部分202,此時(shí)流動(dòng)路徑繼續(xù)穿過第一包裹物部分201的其余部分并回到歧管。
如圖2G-2I中顯示的,在形成接合部212后,多余的片層可從包裹物部分202、204和接合部212切除,并且歧管216可被附接至第一包裹物部分202,盡管在另外的實(shí)施方案中歧管216可被附接至任何包裹物部分。如圖2I中所示,兩個(gè)包裹物部分的流體囊朝向相同的方向,并且可抵靠患者的皮膚壓縮。在示出的實(shí)施方案中,第二包裹物部分204可圍繞患者的頸部包裹,而第一包裹物部分202可圍繞患者的肩部和上背部包裹。在一些實(shí)施方案中,包裹物部分的被配置成鄰近皮膚放置的流體側(cè)可具有指示物,以幫助患者或健康護(hù)理提供者將包裹物放置并定向在患者上。指示物可以是允許使用者辨別包裹物的流體側(cè)和氣體側(cè)的單獨(dú)的色彩、圖案或標(biāo)記。
可使用具有緊固件(諸如鉤型緊固件和環(huán)型緊固件)的套帶將第一包裹物部分穩(wěn)固至患者的肩部和上背部。第一包裹物部分的氣體囊的膨脹可進(jìn)一步提供第一包裹物部分202抵靠患者皮膚的壓縮。盡管可使用具有緊固件的套帶將第二包裹物部分204穩(wěn)固至患者的頸部,但套帶的使用可收縮患者的氣道并且不舒適。
為了避免或防止患者氣道的收縮,可使用其它裝置來提供壓縮和/或?qū)⒌诙锊糠?04壓至患者的皮膚。例如,圖3A和3B示出了卡環(huán)300,所述卡環(huán)300可被用來將第二包裹物部分穩(wěn)固至患者的頸部的一部分,而不完全環(huán)繞患者的頸部。當(dāng)在閉合構(gòu)型中完全閉合時(shí),卡環(huán)300在兩個(gè)卡環(huán)臂302的端部之間保留開口304。在一些實(shí)施方案中,卡環(huán)300可環(huán)繞患者的頸部的約50%至90%之間或約60%至80%。臂302可具有彎曲的內(nèi)表面,該彎曲的內(nèi)表面與待被穩(wěn)固的身體部分(例如,患者的頸部的一部分)的輪廓相匹配。臂302可以利用樞軸306或鉸鏈可旋轉(zhuǎn)地附接在一起,樞軸306或鉸鏈可通過例如扭力彈簧偏壓向閉合構(gòu)型??商娲兀?02可通過應(yīng)用當(dāng)患者躺下時(shí)由患者的頸部提供的向下的力而閉合。樞軸306可具有止動(dòng)器,該止動(dòng)器防止臂302完全閉合。彈簧或其它偏壓機(jī)構(gòu)可被設(shè)計(jì)成將預(yù)定的最大水平力或壓力施加至治療包裹物,或者可提供可調(diào)節(jié)的扭轉(zhuǎn)力。臂302的背部可具有從臂302向外延伸的支持物308,當(dāng)卡環(huán)300處于圍繞患者的頸部的閉合構(gòu)型中并且患者以其背部躺倒時(shí),該支持物308可形成穩(wěn)定的平臺(tái)用于支持卡環(huán)300和患者的頸部。支持物308還可被用于通過將支持物308抓緊并推擠在一起以將臂302從閉合構(gòu)型打開至打開構(gòu)型來打開卡環(huán)300,該打開構(gòu)型允許卡環(huán)300從患者的頸部移除。支持物308可以是具有圓的頂點(diǎn)的楔形的??ōh(huán)300可以數(shù)種不同的尺寸被制造,以適應(yīng)多種尺寸的頸部,或可可替代地,卡環(huán)的臂302可以是在長度或周長上可調(diào)節(jié)的,以覆蓋多種頸部尺寸。
其它的裝置也可被用來將包裹物穩(wěn)固在患者的頸部或其它身體部分周圍。例如,如圖4A和4B中所示,治療包裹物或用于容納治療包裹物的套帶可具有袋狀部以接收插入物400,其可以根據(jù)應(yīng)用是直的或彎曲的和彈性的或非彈性的或以上的組合。將插入物400插入到袋狀部內(nèi)允許包裹物部分沿著預(yù)定的形狀被成形并強(qiáng)化,并允許包裹物部分朝向患者的皮膚偏壓。例如,將如圖4A中所示的扁平的彎曲成C形的或衣領(lǐng)狀的插入物400插入到第二包裹物部分中可使第二包裹物部分偏壓成C形,用于穩(wěn)固在頸部周圍,并且插入物400可以是柔性的以限制壓力或力施加到頸部上。另外,將如圖4B中所示的相對(duì)直的插入物400或具有與患者的脊椎或背部的彎曲度相匹配的彎曲度的插入物400插入到第一包裹物部分的袋狀部中可被用于在包裹物被患者穿著時(shí)保持形狀而防止第一包裹物部分因卡環(huán)施加的力而縮緊。這些插入物400可以是細(xì)長的條帶,或可以是較寬的板或片或材料。一些實(shí)施方案中,插入物400可以由塑料或金屬制成。
圖5A-5C示出了多部分治療包裹物500的與以上描述的實(shí)施方案相似的可替代的實(shí)施方案。但是,并非如以上描述的具有流體接合部用于結(jié)合包裹物部分,而是可利用流體連接器506將第一包裹物部分502結(jié)合至第二包裹物部分504,流體連接器506包括第一端口508和第二端口510,其中一個(gè)端口是入且另一端口是出口。在示出的實(shí)施方案中,流體連接器506位于第二包裹物部分上。但是,在另外的實(shí)施方案中,流體連接器可以位于任何其它的包裹物部分。此外,如圖所示出,第一端口508充當(dāng)?shù)诙锊糠?04的入口,并且第二端口510充當(dāng)?shù)诙锊糠?04的出口。在另外的實(shí)施方案中,流體流動(dòng)可以是反向的,使第一端口508為出口并且第二端口510為入口。
流體連接器506可被結(jié)合至儲(chǔ)器512,儲(chǔ)器512可具有互補(bǔ)的接納端口514、516用于接納第一端口508和第二端口510并與第一端口508和第二端口510一起形成液密密封。例如,流體連接器506可具有陽性流體端口,而儲(chǔ)器512可具有互補(bǔ)的陰性流體端口。可替代地,流體連接器506可具有陰性流體端口,而儲(chǔ)器508可具有陽性流體端口。
為了確保適當(dāng)?shù)亓鹘?jīng)包裹物部分,如以上描述的,可利用內(nèi)部圍擋的放置來形成通過包裹物部分的單向性流動(dòng)路徑。例如,第一包裹物部分502可具有從流動(dòng)歧管518延伸的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部圍擋520,該一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部圍擋520界定穿過第一包裹物部分的流體流動(dòng)路徑,并且第二包裹物部分504也可具有一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部圍擋522,該一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部圍擋522界定穿過第二包裹物部分的流體流動(dòng)路徑。這些流體圍擋可相似地布置,用于與以上描述的圍擋相似的功能。
第二包裹物部分504的一個(gè)內(nèi)部圍擋522可將流體連接器506分成兩個(gè)部分,一個(gè)部分具有第一端口508,并且第二部分具有第二端口510。例如,一個(gè)內(nèi)部圍擋522可在第一端口508和第二部分510之間延伸,以形成流體路徑,所述流體路徑推動(dòng)流體在它從一個(gè)端口運(yùn)動(dòng)至另一個(gè)端口的同時(shí)穿越整個(gè)包裹物部分。
相似地,第一包裹物部分502的內(nèi)部圍擋520可將儲(chǔ)器512分成兩個(gè)部分,一個(gè)部分具有一個(gè)接納端口514,并且第二部分具有另一個(gè)接納端口516。在該包裹物部分,內(nèi)部圍擋520可在兩個(gè)接納端口514、516之間延伸,以形成流體路徑,該流體路徑使得流體穿越離開第一包裹物部分502并在其返回至第一包裹物部分502以穿過第一包裹物部分502完成其路徑之前穿越整個(gè)第二包裹物部分504。
在一些實(shí)施方案中,流體連接器506與儲(chǔ)器512的附接可以是可逆的,這允許多種包裹物部分根據(jù)患者的需要被模塊化地結(jié)合在一起。在另外的實(shí)施方案中,流體連接器506與儲(chǔ)器512的附接可被制作為永久性的。
在一些實(shí)施方案中,端口可以如顯示的為管狀或環(huán)狀的,而在其它實(shí)施方案中,端口可以是長方形的、正方形的,或具有對(duì)應(yīng)于流體連接器或儲(chǔ)器處的流體流動(dòng)路徑的形狀的幾何形狀。
圖6A和6B示出了多部分治療包裹物600的連接第一包裹物部分602與第二包裹物部分604的接合部612周圍的潛在阻塞點(diǎn)。該阻塞可在流體從一個(gè)包裹物部分流動(dòng)通至接合部612中時(shí),特別是當(dāng)包裹物部分僅由單個(gè)流動(dòng)層組成(諸如由單個(gè)流動(dòng)層形成的頸部包裹物)時(shí)發(fā)生。在流體由包裹物部分通向接合部時(shí),流體可推倒囊壁的一部分而形成阻塞650,阻塞650可阻礙流體流動(dòng)穿過治療包裹物600。
圖7A-7D示出了隔離件760的一個(gè)實(shí)施方案,隔離件760可定位于第一包裹物部分702和第二包裹物部分704兩者的外部流體側(cè)之間的多部分治療包裹物700的接合部712處。隔離件760可提供對(duì)接合部712周圍的層的分離和支持,該分離和支持防止或減少形成阻塞的可能性。隔離件760可與接合部712大約相同寬,并且可具有至少一個(gè)直的側(cè)部762,該至少一個(gè)直的側(cè)部762可緊靠接合部712。接合部712可以其它方式具有多種形狀,諸如所示的半圓形,或?yàn)檎叫位蚓匦?。可利用粘合劑使隔離件760附接至包裹物部分之一,諸如頸部包裹物部分。另外,緊固件764,諸如由插槽(socket)766和飾鈕(stud)768形成的紐扣型緊固件,可被用于將隔離件760以適當(dāng)?shù)臉?gòu)型對(duì)抵靠其他的包裹物部分可逆地穩(wěn)固。緊固件764可貫穿隔離件760中的開口770放置。緊固件764的一個(gè)部分,諸如插槽766,可被置于包裹物部分之一上靠近接合部712處,并且緊固件764的另一部分,諸如飾鈕768,可被置于另一包裹物部分的相對(duì)部分上。隔離件760可通過將開口770與緊固件764部分之一(插槽766或飾鈕768)對(duì)齊而被置于包裹物部分之一上。緊固件與囊的連接可通過在緊固件764周圍焊接一個(gè)或多個(gè)周邊形狀(諸如環(huán)或同心環(huán))而被制成不泄露的,以防止緊固件位置和囊之間的泄露。該焊接可在主體的焊接和頸部焊接操作期間進(jìn)行,或者可在接合部焊接期間一次完成以確保適當(dāng)?shù)膶?duì)準(zhǔn)。隔離件可足夠厚,以允許緊固件位于(sublet)隔離件的表面下,從而保護(hù)身體免于與緊固件的不舒適接觸。換言之,在一些實(shí)施方案中,隔離件760可比緊固件764的高度厚。
在一些實(shí)施方案中,隔離件760可由泡沫或凝膠墊或提供兩種物理支持的一些其他材料制成,可提供包裹物部分之間的間隔并且是柔順或彈性的,使得治療包裹物可舒適地抵靠患者的皮膚。在一些實(shí)施方案中,隔離件760的厚度可在約2mm至20mm之間。
圖8A和8B示出了分流器850或支架的實(shí)施方案,分流器850或支架可被插入至治療包裹物的接合部812中,以確保第一包裹物部分802和第二包裹物部分804之間的流動(dòng)不受阻。分流器850可以是具有腔的結(jié)構(gòu)構(gòu)件,該結(jié)構(gòu)構(gòu)件支撐開接合部812內(nèi)的通道和包裹物部分的周邊部分。分流器850可以是管狀的或具有它被置于其中的流體通道的形狀的橫截面輪廓。分流器850可以是U形的,以提供從第一包裹物部分802穿過接合部812并到第二包裹物部分804的結(jié)構(gòu)支撐。不像保持在包裹物部分的流體通道的外側(cè)的隔離件760,分流器850被置于流體通道內(nèi),以向流體通道提供另外的結(jié)構(gòu)支撐。分流器850可被放置在每半個(gè)接合部812內(nèi),以向接合部812提供完全支撐。
也可使用另外的結(jié)構(gòu)和裝置來防止在兩個(gè)包裹物部分之間的接合部區(qū)域處的扭結(jié)或阻塞。例如,可將按扣或卡環(huán)放置在接合部上,以使接合部保持特定的形狀并且防止接合部處的扭結(jié)??商娲?,接合部以及包裹物部分的鄰近接合部的部分可由結(jié)構(gòu)上較硬的材料制成,或者,可添加加強(qiáng)組件或加強(qiáng)層以相對(duì)于治療包裹物的其它部分增加剛性。
本文描述的多部分治療包裹物可被用于治療具有相對(duì)復(fù)雜幾何結(jié)構(gòu)的身體部分,諸如腳和踝區(qū)域、頭和頸區(qū)域、肩區(qū)域、骨盆區(qū)域等。在一些實(shí)施方案中,治療包裹物可具有三個(gè)或更多個(gè)包裹物部分。在一些實(shí)施方案中,每個(gè)包裹物部分可流體上聯(lián)接至其它包裹物部分中的一個(gè),從而允許利用位于一個(gè)包裹物部分上的單個(gè)流體歧管使整個(gè)治療包裹物被供給流體。
應(yīng)理解,本公開在很多方面對(duì)本發(fā)明的多個(gè)可選裝置實(shí)施方案僅是說明性的??稍诩?xì)節(jié)上,特別是在各種裝置組成部分的形狀、尺寸、材料和布置上進(jìn)行改變,而不超出本發(fā)明的各種實(shí)施方案的范圍。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解,示例性實(shí)施方案及其說明對(duì)本發(fā)明作為一個(gè)整體僅是說明性的。在以上描述的示例性實(shí)施方案中本發(fā)明的數(shù)個(gè)原理變得清楚,與此同時(shí),本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解,在本發(fā)明的實(shí)踐中,可利用結(jié)構(gòu)、布置、比例、元件、材料和使用方法的改變,并且以其它方式這種改變特別地適應(yīng)于特定的環(huán)境和操作要求,而不偏離本發(fā)明的發(fā)明。另外,盡管某些特征和元件聯(lián)合特定的實(shí)施方案而被描述,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解這些特征和元件可與本文公開的其它實(shí)施方案組合。