已知，當(dāng)骨折未充分固定時(shí)，可形成骨痂，即由生長(zhǎng)過(guò)度的骨組織引起的骨折端部的胼胝狀增厚。為了避免這種通過(guò)骨痂的間接骨折愈合，可使用接骨板，其應(yīng)用和附著于斷裂骨頭的外表面上以使骨折部位在愈合期間保持固定。

就治療骨折的這種應(yīng)用而言，從現(xiàn)有技術(shù)上看，具有鉆孔的、剛性、扁平的金屬接骨板是主要已知的，其用螺釘固定在骨折的相對(duì)面上。為了緊固上述固定裝置，通常使用所謂的“皮質(zhì)骨螺釘”。這些螺釘被釘入到外骨組織中，即所謂的皮質(zhì)層，其具有最高的骨強(qiáng)度。固定裝置確保骨折的端部相對(duì)于彼此不能移動(dòng)，并確保新形成的骨組織可累積而不受負(fù)荷的影響。

此外，據(jù)推測(cè)，當(dāng)壓力施加于已接合在一起的骨折部位時(shí)，將對(duì)骨折的愈合過(guò)程產(chǎn)生有利影響。因此，造成了特別緊密的適應(yīng)(close adaption)，即，非常小的間隙，骨折的端部在該間隙上再次朝向彼此生長(zhǎng)。

現(xiàn)有技術(shù)中可找到大量不同的用于固定骨折的方法。

本申請(qǐng)人與許多醫(yī)療儀器緊密合作，在接骨板或骨折固定裝置領(lǐng)域也取得進(jìn)展。

例如，本申請(qǐng)人的DE 10 2011 001 016 A1公開(kāi)了一種接骨板模塊化系統(tǒng)，其中，由中空波狀輪廓體組成的多個(gè)張緊元件按照舌槽連接(tongue-and-groove connection)的方式相互連接，以使其圍住可插通波狀輪廓體的螺釘?shù)取Ｍㄟ^(guò)結(jié)合多個(gè)張緊元件，其可設(shè)置成鏈條或星狀或鏈條和星形設(shè)置的任何組合。然而，不能使單個(gè)張緊元件相對(duì)于彼此對(duì)齊固定，由此單個(gè)張緊元件可移位，而這是不可取的。

為了克服這一問(wèn)題，本申請(qǐng)人提出了骨折固定裝置的不同實(shí)施例。由DE 10 2012 105 123 A1已知的固定裝置同樣包括多個(gè)張緊元件，其由中空的波狀輪廓體組成，且在該張緊元件沿縱向彼此隔開(kāi)的端部上形成有接收器，緊固構(gòu)件可插入到該接收器中。根據(jù)待治療的骨折的種類和復(fù)雜程度，為了將各個(gè)張緊元件固定在相對(duì)于彼此相應(yīng)的角位置處，DE 10 2012 105 123 A1提出，在通過(guò)相應(yīng)的螺釘將張緊元件固定到骨頭上之前，在接收器中形成內(nèi)嚙合系統(tǒng)，并通過(guò)將設(shè)有外嚙合系統(tǒng)的襯套以精確配合的方式導(dǎo)入到接收器中，從而將相互連接且相應(yīng)對(duì)齊的張緊元件連接。通過(guò)使襯套和張緊元件相互結(jié)合，角位置被固定，并且以此方式裝配的固定裝置可通過(guò)相應(yīng)的螺釘固定在骨折的端部。

由DE 10 2011 001 018 A1已知本申請(qǐng)人申請(qǐng)的接骨板或骨折固定裝置的又一實(shí)施例，其公開(kāi)了固定裝置的張緊元件，其大體上包括連續(xù)的環(huán)，其具有柔性且大體上不會(huì)塑性變形，至少兩個(gè)皮質(zhì)骨螺釘可插入貫通該環(huán)，該環(huán)具有伸展元件，該伸展元件具有可變的長(zhǎng)度，其可插入到連續(xù)環(huán)中并可在連續(xù)環(huán)中張開(kāi)，以通過(guò)該伸展元件向緊固構(gòu)件施加相向的力，由此可在連續(xù)環(huán)的外周上產(chǎn)生預(yù)定的拉伸應(yīng)力。

最后，申請(qǐng)人的DE 10 2012 105 125 A1公開(kāi)了一種包括連接件的接骨板，其允許接骨板的單個(gè)部段相對(duì)于彼此產(chǎn)生相對(duì)的位置變化。

尤其地，由于該尤其敏感的申請(qǐng)具有不同的要求，現(xiàn)有技術(shù)中已知的接骨板或固定裝置具有包括多個(gè)不同部件的復(fù)雜結(jié)構(gòu)且因此該“系統(tǒng)”的制備相對(duì)來(lái)說(shuō)復(fù)雜且昂貴。

因此，在醫(yī)療護(hù)理中僅有有限的病人或骨折類型得益于有利的壓縮產(chǎn)生固定的應(yīng)用。

因此，本發(fā)明的目的在于提供一種骨折固定裝置，其可以尤其經(jīng)濟(jì)有效的方式制備，特別是在批量生產(chǎn)中，并適于擴(kuò)大骨折壓縮產(chǎn)生固定的應(yīng)用范圍。

該目的通過(guò)如權(quán)利要求1所述的骨折固定裝置實(shí)現(xiàn)。有利的實(shí)施例通過(guò)從屬權(quán)利要求予以說(shuō)明。

根據(jù)本發(fā)明，提出了一種骨折固定裝置，包括：至少兩個(gè)張緊元件、至少兩個(gè)緊固構(gòu)件(其優(yōu)選地在骨折的端部區(qū)域中，可導(dǎo)入到骨頭中)以及至少兩個(gè)襯套元件，其中各張緊元件具有：從平面圖來(lái)看為中空的波狀輪廓體，其具有周向壁且具有兩個(gè)側(cè)邊，兩個(gè)側(cè)邊在張緊元件的寬度方向上彼此相對(duì)，且從平面圖來(lái)看從張緊元件的想象中心點(diǎn)以弧形方式指向外部，其中側(cè)邊無(wú)縫合并到Y(jié)形連接點(diǎn)，其延伸至整體形成的接收部，該接收部從平面圖來(lái)看以弧形方式向內(nèi)指向張緊元件的想象中心點(diǎn)；至少兩個(gè)相互隔開(kāi)的環(huán)形接收器(其優(yōu)選地沿張緊元件的縱向彼此相對(duì)并用來(lái)容納襯套元件和/或緊固構(gòu)件，襯套元件和/或緊固構(gòu)件中的每一個(gè)可插入貫通接收器)，其中接收部為環(huán)形接收器的整體部件，使得它們與波狀輪廓體一體形成并包住襯套元件和/或緊固構(gòu)件，并且其中通過(guò)鏈結(jié)多個(gè)張緊元件、襯套元件和/或緊固構(gòu)件，它們可設(shè)置成鎖鏈；其中各張緊元件的波狀輪廓體的周向壁至少可在側(cè)邊區(qū)域部分以彈簧彈性的方式變形，其中各張緊元件在寬度方向形成為點(diǎn)對(duì)稱或在張緊元件的縱向上形成為鏡像對(duì)稱，且優(yōu)選地在張緊元件縱向上彼此相對(duì)且相互隔開(kāi)的接收器以一定的方式配置，使得接收器優(yōu)選地從各張緊元件沿縱向的想象中心線開(kāi)始沿著張緊元件的波狀輪廓體的外緣方向沿波狀輪廓體的高度方向向上延伸，且另一接收器優(yōu)選地從各張緊元件沿縱向的想象中心線開(kāi)始沿著張緊元件的波狀輪廓體的外緣方向沿波狀輪廓體的高度方向向下延伸，其中，各環(huán)形接收器在朝向各張緊元件沿縱向的想象中心線的接觸面上具有嚙合系統(tǒng)，其中各個(gè)張緊元件可彼此連接，以使優(yōu)選地從各張緊元件沿縱向的想象中心線開(kāi)始沿著張緊元件的波狀輪廓體的外緣方向沿波狀輪廓體的高度方向向上或向下延伸的接收器形成一個(gè)在另一個(gè)之上，使得接收器朝向張緊元件的想象中心線的接觸面大體一致地彼此相向，且其中張緊元件可通過(guò)在接收器朝向各張緊元件沿縱向的想象中心線的相向接觸面上形成的嚙合系統(tǒng)的彼此接合而以預(yù)定的角位置相互對(duì)齊。

通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的固定裝置，可有利地將甚至是復(fù)雜的骨折(例如，頭骨或顎骨區(qū)的骨折)對(duì)齊以便于對(duì)愈合過(guò)程產(chǎn)生積極影響。在此情況下，由于各個(gè)張緊元件的彈簧彈性變形，由張緊元件的材料確定的限定壓力可施加在骨折的端部，其有利于骨折的端部以改進(jìn)的方式生長(zhǎng)在一起。此外，由于張緊元件可根據(jù)要求連接在一起以形成鎖鏈或更復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，如網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，并可通過(guò)接收器上的互補(bǔ)嚙合系統(tǒng)所提供的鎖閉功能精確地對(duì)齊，特別地，可固定甚至是最困難的骨折，如粉碎性骨折等，而這種骨折迄今為止無(wú)法使用傳統(tǒng)的固定裝置固定。各個(gè)張緊元件的大小根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)確定。因此，在例如脊柱手術(shù)領(lǐng)域可使用比在面部手術(shù)中更大的張緊元件。類似地，鎖鏈也可根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域變得更長(zhǎng)或更短。

根據(jù)本發(fā)明的固定裝置也可有利地在手術(shù)過(guò)程本身中對(duì)齊，使得由于張緊元件和襯套元件的模塊化結(jié)構(gòu)，主治外科醫(yī)生在因骨折需要的情況下可快速地調(diào)整例如固定裝置的位置和/或各個(gè)張緊元件相對(duì)于彼此的對(duì)齊。例如，當(dāng)“設(shè)置”骨折時(shí)外科醫(yī)生可改變張緊元件的角位置以使骨折的端部彼此整齊地抵靠。由于接收器的嚙合系統(tǒng)提供了上述鎖閉功能，對(duì)齊的張緊元件保持在選定的角位置，隨后固定裝置可擰進(jìn)骨頭，而無(wú)需張緊元件“移位”。這導(dǎo)致骨折端部改進(jìn)的對(duì)齊和固定，轉(zhuǎn)而其有利于骨折的愈合而不形成骨痂。

此外，根據(jù)本發(fā)明的固定裝置包括極少數(shù)不同的單個(gè)部件。因此，固定裝置的制備簡(jiǎn)單且經(jīng)濟(jì)高效。由于所使用的張緊元件也設(shè)計(jì)成沿其縱軸鏡像對(duì)稱，可以使用多個(gè)相同的組件(如，張緊元件)制備理論上無(wú)限長(zhǎng)的鎖鏈或類似物。必要的不同部件的數(shù)量因此顯著減少，而與此同時(shí)骨折的壓縮產(chǎn)生固定的使用范圍被擴(kuò)大。

根據(jù)依本發(fā)明的固定裝置的一個(gè)實(shí)施例，襯套元件以長(zhǎng)度沿其軸向可變的方式形成，優(yōu)選地以彈簧彈性的方式。襯套元件可捕獲性地導(dǎo)入到接收器中，于是張緊元件相對(duì)于彼此的角位置可通過(guò)鎖閉功能改變直至導(dǎo)入緊固構(gòu)件，鎖閉功能由彼此相向的接收器上形成的嚙合系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。

長(zhǎng)度可變的襯套元件的實(shí)施例可有利地使張緊元件的相對(duì)位置，即其角位置可繼續(xù)改變，即使是在張緊元件處于襯套元件已插入到其接收器中的裝配狀態(tài)時(shí)。因此，在對(duì)齊骨折的端部之后，主治醫(yī)生仍可調(diào)整張緊元件的角位置至以最佳方式治療骨折所需的范圍，以避免介紹部分中所提及的在骨折愈合過(guò)程中形成的骨痂，即由生長(zhǎng)過(guò)度的骨組織導(dǎo)致的骨折端部的胼胝狀增厚。通過(guò)將由接收器(更確切的，襯套元件)保持的螺釘擰入到骨頭中，襯套元件最初沿縱向被壓緊在一起，隨后壓縮并最終選擇性地稍微擠壓，由此通過(guò)在接收器上形成的齒的固定相互接合避免了張緊元件相對(duì)于彼此的相對(duì)移動(dòng)性。張緊元件相對(duì)于彼此的預(yù)設(shè)角位置因此被固定，且包括多個(gè)張緊元件、襯套元件等的固定裝置隨后通過(guò)適當(dāng)?shù)穆葆攲⑺薪邮掌鲾Q進(jìn)骨頭中而被固定，以便于以最佳的方式協(xié)助愈合過(guò)程。

此外，由于襯套元件可捕獲性地插入到接收器中，手術(shù)室護(hù)士根據(jù)主治醫(yī)生的指示或者外科醫(yī)生本人可有利地僅簡(jiǎn)單地組裝所需數(shù)量的單個(gè)部件，隨后在手術(shù)之前“將部件固定在身體上”。相反，主治醫(yī)生和/或?qū)嵤┲委煹尼t(yī)院可采購(gòu)預(yù)制“系統(tǒng)”，即，骨折固定裝置，其包括張緊元件、襯套元件等，其具有不同長(zhǎng)度并可連接在一起以形成鎖鏈等類似物。例如，該預(yù)制的骨折固定裝置可設(shè)計(jì)成2片式、3片式、4片式或5片式張緊元件和襯套元件等的裝配件，其隨后可根據(jù)骨折和待治療的骨頭的類型在手術(shù)前不久進(jìn)行選擇并被提供作為術(shù)前準(zhǔn)備的一部分。

根據(jù)依本發(fā)明的固定裝置的又一實(shí)施例，接收器朝向各張緊元件的上面和/或下面的表面，或其朝向接收器的中心點(diǎn)的內(nèi)壁區(qū)是凹面的。

接收器朝向各張緊元件的上面和/或下面的表面的凹面結(jié)構(gòu)提供的優(yōu)勢(shì)在于，用于固定骨折固定裝置的螺釘可以這種方式擰入以使得具有工具接收器的螺釘頭的上面理想地以與接收器齊平的方式終止，使得沒(méi)有凸起邊緣，其可能負(fù)面影響抵靠其的組織。

根據(jù)依本發(fā)明的固定裝置的另一實(shí)施例，在彼此相向的接收器的其中一個(gè)接觸面上形成的嚙合系統(tǒng)與在彼此相向的接收器的另一個(gè)接觸面上形成的嚙合系統(tǒng)互補(bǔ)。

通過(guò)在張緊元件的接收器的表面上形成互補(bǔ)的嚙合系統(tǒng)(其可各移動(dòng)至相互對(duì)接的)，可確保準(zhǔn)確鎖閉以及張緊元件相對(duì)于彼此的角位置的控制和調(diào)整性。特別地，如果接收器的嚙合系統(tǒng)不是以互補(bǔ)方式形成，可能出現(xiàn)張緊元件不能設(shè)置成直線或理想的或相對(duì)于彼此所需的角位置的情況。因此，本發(fā)明規(guī)定接收器在接觸面上形成的可移動(dòng)至彼此對(duì)接的嚙合系統(tǒng)以互補(bǔ)方式形成，使得可以準(zhǔn)確的方式調(diào)整張緊元件相對(duì)于彼此的角位置。

根據(jù)依本發(fā)明的固定裝置的一個(gè)實(shí)施例，緊固構(gòu)件為皮質(zhì)骨螺釘且各皮質(zhì)骨螺釘?shù)穆葆旑^在朝向螺紋的下側(cè)優(yōu)選地配置成圓錐形或球形，以使螺釘頭朝向接收器的表面與接收器朝向螺釘頭的表面在任何情況下均互補(bǔ)。

通過(guò)使用在醫(yī)療領(lǐng)域常用的皮質(zhì)骨螺釘，原則上無(wú)需在將其用于動(dòng)物或人體之前使用昂貴的方法測(cè)試新螺釘在這方面的適當(dāng)性且無(wú)需就該螺釘取得相關(guān)委員會(huì)的同意。以與接收器朝向各張緊元件的上面和/或下面的表面的凹形結(jié)構(gòu)相似的方式，皮質(zhì)骨螺釘?shù)穆葆旑^的錐形或球形結(jié)構(gòu)能夠提供以下優(yōu)點(diǎn)，即用于固定骨折固定裝置的螺釘可以這種方式擰入使得帶有工具接收器的螺釘頭的上面理想地以與接收器齊平的方式終止，從而不存在凸起邊緣，其可能會(huì)負(fù)面影響抵靠其的組織。

按以上所述的方式形成的張緊元件可與插入其上形成的接收器中的襯套元件一起連接形成幾乎無(wú)限長(zhǎng)的鎖鏈。然而，為了能夠?qū)⑦@些鎖鏈以穩(wěn)定可靠的方式固定在骨頭上，而“沒(méi)有任何偏移或晃動(dòng)”，有必要使保持螺釘?shù)膹埦o元件的這些部位的整個(gè)表面盡可能位于骨頭之上。此外，用于固定的皮質(zhì)骨螺釘僅可擰入骨頭某一深度。

此外，根據(jù)又一實(shí)施例，根據(jù)本發(fā)明的固定裝置可具有至少一個(gè)終止元件，其配置成環(huán)形并具有配置有嚙合系統(tǒng)的接觸面，其中該終止元件還具有襯套，其與終止元件整體形成并通過(guò)張緊元件的其中一個(gè)接收器導(dǎo)入以使終止元件的嚙合系統(tǒng)移動(dòng)與接收器上形成的嚙合系統(tǒng)以互補(bǔ)方式接合，且張緊元件可通過(guò)將緊固構(gòu)件導(dǎo)入貫通容納在張緊元件的接收器中的終止元件的襯套而固定在骨頭上。

通過(guò)這種可很容易地移動(dòng)與鎖鏈端部的張緊元件的接收器相接合的終止元件，可以有利地方式確保皮質(zhì)骨螺釘被充分引導(dǎo)且不會(huì)擰入骨頭過(guò)深，而與此同時(shí)在骨頭上可提供對(duì)“鎖鏈端部”穩(wěn)定的支撐表面。

根據(jù)依本發(fā)明的固定裝置的又一實(shí)施例，至少一個(gè)張緊元件可具有環(huán)形接收器，而非位于張緊元件縱向一端上的接收器，環(huán)形接收器用作終止元件，用于固定至骨頭的襯套元件和/或緊固構(gòu)件可導(dǎo)入其中。

終止元件的替代實(shí)施例減少了所使用的不同部件的數(shù)量，并以同樣的方式實(shí)現(xiàn)了上述與單獨(dú)形成的終止元件一起可達(dá)到的優(yōu)點(diǎn)。

根據(jù)依本發(fā)明的固定裝置的另一實(shí)施例，至少一個(gè)張緊元件形成有多個(gè)分支，優(yōu)選地呈Y形，一體式圍繞中心環(huán)形接收元件，且這種多分支張緊元件的每一分支端部具有整體連接其上的接收器，在其朝向各張緊元件沿縱向的想象中心線的接觸面上形成有嚙合系統(tǒng)。

通過(guò)使用這種“復(fù)雜”、具有多個(gè)分支(如，三個(gè)、四個(gè)或更多)的多分支張緊元件，可生產(chǎn)相互鏈結(jié)的張緊元件的復(fù)雜布置。在此情況下，上述“簡(jiǎn)單”張緊元件和“復(fù)雜”多分支張緊元件的多種組合(如含有多分支張緊元件和多個(gè)簡(jiǎn)單張緊元件的Y形裝配或含有多個(gè)多分支張緊元件和多個(gè)簡(jiǎn)單張緊元件的星狀裝配，包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)等)可以特別優(yōu)選的方式使用。這一點(diǎn)是特別有利的，由于復(fù)雜的骨折(如腕關(guān)節(jié)區(qū))，需要對(duì)骨折和/或骨頭端部進(jìn)行多個(gè)支撐以確保骨折的最佳愈合。

根據(jù)依本發(fā)明的固定裝置的另一實(shí)施例，至少一個(gè)張緊元件包括在沿張緊元件縱向的至少一端上的環(huán)形接收盤，而不是一個(gè)或兩個(gè)接收器，環(huán)形接收盤配置成齒狀盤或類似物，且當(dāng)鏈結(jié)張緊元件、襯套元件和/或緊固構(gòu)件時(shí)，環(huán)形接收盤可插入到其他張緊元件的環(huán)形接收器之間，以形成Y形、星形或張緊元件、襯套元件和/或緊固構(gòu)件的其他組合。

以與上述多分支張緊元件類似的方式，可通過(guò)帶有形成為齒狀盤或類似物的接收盤的張緊元件產(chǎn)生多鏈結(jié)張緊元件的復(fù)雜設(shè)置。此外，各個(gè)張緊元件的結(jié)構(gòu)，帶有形成為齒狀盤或類似物的接收盤并具有與張緊元件上設(shè)置的接收器的嚙合系統(tǒng)以互補(bǔ)方式形成的嚙合系統(tǒng)，提供的優(yōu)點(diǎn)在于，由于該“齒狀盤”，各個(gè)張緊元件可連接在一起，不是以由多分支張緊元件預(yù)定的角位置而是以相對(duì)于彼此任意選擇的角位置來(lái)形成復(fù)雜形狀。因此，根據(jù)本發(fā)明的固定裝置的應(yīng)用領(lǐng)域被進(jìn)一步擴(kuò)大，其中使用這種張緊元件。

參照附圖，通過(guò)下文中對(duì)實(shí)施例的說(shuō)明，本發(fā)明的更多實(shí)施例、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見(jiàn)。附圖如下：

圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的固定裝置的示范實(shí)施例在松散布置下的立體圖；

圖2顯示具有相互嚙合的張緊元件的圖1中固定裝置的實(shí)施例的立體圖；

圖3顯示用在根據(jù)本發(fā)明的固定裝置中的示范張緊元件的示范實(shí)施例的細(xì)節(jié)圖；

圖4顯示用在根據(jù)本發(fā)明的固定裝置中的示范襯套元件的示范實(shí)施例的細(xì)節(jié)圖；

圖5顯示用在根據(jù)本發(fā)明的固定裝置中的示范終止元件的示范實(shí)施例的細(xì)節(jié)圖；

圖6顯示根據(jù)本發(fā)明包含終止元件的固定裝置的示范實(shí)施例的立體圖；

圖7顯示用在根據(jù)本發(fā)明的固定裝置中的示范終止元件的又一示范實(shí)施例的細(xì)節(jié)圖；

圖8顯示可用在根據(jù)本發(fā)明的固定裝置中的示范張緊元件的又一示范實(shí)施例的細(xì)節(jié)圖；

圖9顯示可用在根據(jù)本發(fā)明的固定裝置中的示范張緊元件的另一示范實(shí)施例的細(xì)節(jié)圖；和

圖10顯示根據(jù)本發(fā)明的固定裝置的另一示范實(shí)施例的立體圖。

用于骨折的示范固定裝置的優(yōu)選實(shí)施例將參照?qǐng)D1-3在下文中予以說(shuō)明。在此情況下，圖1和2顯示骨折固定裝置的立體圖，固定裝置由兩個(gè)張緊元件1構(gòu)成，它們通過(guò)襯套元件5彼此連接。圖3顯示用在本實(shí)施例中的張緊元件1的細(xì)節(jié)。

應(yīng)注意，在圖1中兩個(gè)張緊元件1通過(guò)襯套元件彼此“松散地”(即，以角度可變的方式)連接以便于顯示本發(fā)明的基本原理。然而，實(shí)際上待治療的骨折所需的張緊元件1的數(shù)量是根據(jù)需要而確定的，為例如三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè)張緊元件1，并且所需的張緊元件1以這樣的方式設(shè)置使得在張緊元件1上形成的接收器2彼此重疊，如圖所示。

在不同情況下，襯套元件5通過(guò)重疊的接收器2導(dǎo)入，并在其上端和下端(這里未示出)彎曲或固定到適當(dāng)?shù)奈恢?，以使其俘獲性地保持在重疊的接收器2中。

張緊元件1的各接收器2在其指向各張緊元件1沿縱向L的想象中心線的接觸面上具有嚙合系統(tǒng)3，通過(guò)該嚙合系統(tǒng)3各個(gè)張緊元件1可相對(duì)于彼此以預(yù)定的角位置對(duì)齊。

由于各個(gè)張緊元件1的接收器2相互重疊設(shè)置，嚙合系統(tǒng)3在指向張緊元件1沿縱向的想象中心線的接觸面上相互形成接觸，如圖1和2所示。沿張緊元件1的縱向彼此隔開(kāi)且彼此反向設(shè)置的接收器2的嚙合系統(tǒng)3以互補(bǔ)的方式形成，使得相互隔開(kāi)的接收器2指向中心線的嚙合系統(tǒng)3具有相同數(shù)量的齒。

根據(jù)各個(gè)張緊元件1相對(duì)于彼此所需的角度可調(diào)整性，嚙合系統(tǒng)3可形成為具有更多或更少的齒。這意味著，嚙合系統(tǒng)3具有的齒越多，張緊元件1相對(duì)于彼此的角度可調(diào)整性越精確。在此處所示的實(shí)施例中，嚙合系統(tǒng)3形成為之字形圖案。然而，嚙合系統(tǒng)3也可形成為波浪形、鉆石形或者以任何其他可行的、形式配合的方式形成，只要張緊元件1相對(duì)于彼此的角位置可通過(guò)嚙合系統(tǒng)3相應(yīng)地調(diào)整并固定即可。

圖2顯示張緊元件1通過(guò)在各個(gè)張緊元件1的接收器2上形成的嚙合系統(tǒng)3的相互接合以所需的角度對(duì)齊并鎖定在其位置和角位置上的狀態(tài)。

通過(guò)各個(gè)張緊元件1相互重疊的接收器2俘獲性地導(dǎo)入的襯套元件5連接張緊元件以形成鎖鏈，其中各個(gè)張緊元件1形成鎖鏈鏈結(jié)并通過(guò)襯套元件5以可繞襯套元件5相對(duì)于彼此轉(zhuǎn)動(dòng)的方式保持在一起。

這意味著，襯套元件5使兩個(gè)張緊元件1相互連接，使得嚙合系統(tǒng)3在接收器2上形成的齒彼此不接合或者僅稍微接合并提供鎖閉功能。因此，張緊元件1相對(duì)于彼此的角位置可調(diào)節(jié)，其中，即使張緊元件1不再被保持，所選擇的角位置可通過(guò)鎖閉功能保持。當(dāng)螺釘7(此處未示出)擰進(jìn)位于接收器2中的襯套元件5時(shí)，角位置被固定，如圖6所示，于是張緊元件1不可相對(duì)于彼此進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)。

為了允許各個(gè)張緊元件1繞襯套元件5的上述可轉(zhuǎn)動(dòng)性，襯套元件5以例如相應(yīng)長(zhǎng)的方式形成，使得在插入接收器2中并沿縱向?qū)⒍瞬抗潭ǖ胶线m位置后，該襯套元件仍為相互連接的張緊元件1提供充分地“運(yùn)動(dòng)間隙”，以用于張緊元件1的轉(zhuǎn)動(dòng)和沿嚙合系統(tǒng)3的齒面相關(guān)的上下移動(dòng)。

然而，襯套元件5優(yōu)選地沿其軸向以彈簧彈性方式形成，使得襯套元件(亦稱為彈簧襯套)5在張緊元件1相對(duì)于彼此轉(zhuǎn)動(dòng)以調(diào)整角度的過(guò)程中可沿縱向“伸展或延伸”，由此沿嚙合系統(tǒng)3在接收器2上的刻度隨后調(diào)整張緊元件1相對(duì)于彼此的角度是可行的。這種彈簧彈性襯套元件5的示范例顯示在圖4中。

在所示的實(shí)施例中，襯套元件5大體形成為環(huán)形襯套，其壁交替性地由圓弓形切口17中斷，以提供彈簧彈性性能。作為所示實(shí)施例的替代，襯套元件5也可以類似方式配置成線圈彈簧。

一把螺釘擰進(jìn)襯套元件5中以將相互對(duì)齊的張緊元件1緊固在骨頭上以便于固定骨折，襯套元件5最初被按壓在一起，隨后壓縮，并在某種情況下根據(jù)擰入力而輕微被擠壓。通過(guò)將螺釘經(jīng)由接收器2中保持的彈簧襯套擰入骨頭中，以及由此導(dǎo)致的接收器2的嚙合系統(tǒng)3在各個(gè)張緊元件1上形成的齒的相互接合，張緊元件1相對(duì)于彼此的角度不可變地固定。

各個(gè)張緊元件1可設(shè)置成鎖鏈，其中每個(gè)由襯套元件5連接的張緊元件1形成鎖鏈鏈節(jié)，作為適當(dāng)受訓(xùn)的手術(shù)室護(hù)士根據(jù)主治醫(yī)生的指示所做的手術(shù)準(zhǔn)備的一部分。

然而，作為一種替代，主治醫(yī)生或?qū)嵤┲委煹尼t(yī)院取得無(wú)菌包裝的預(yù)制“鎖鏈”以用于醫(yī)療手術(shù)也是可行的，其中這些鎖鏈通過(guò)將襯套元件5相應(yīng)地插入接收器2中以結(jié)合兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè)張緊元件1來(lái)預(yù)制，使得襯套元件5由于其端部沿縱向固定到合適位置而俘獲性地保持在相互重疊的接收器2中，但仍然允許張緊元件1相對(duì)于彼此調(diào)整角位置，如上所述的方式。理想地，在此情況下也可同時(shí)獲得螺釘，其根據(jù)各自的“張緊元件鎖鏈”定制(如，通常用在醫(yī)療領(lǐng)域的皮質(zhì)骨螺釘，以及特別生產(chǎn)地用于模塊化接骨板系統(tǒng)的其他螺釘，并且也包括釘子或銷(dowel)系統(tǒng))。

圖3顯示用在根據(jù)本發(fā)明的固定裝置中的張緊元件1的細(xì)節(jié)。

如圖3所示，張緊元件1是橢圓或橢球形的且具有波狀輪廓體6，波狀輪廓體6在平面圖中為中空的。波狀輪廓體6具有周向壁，周向壁具有沿張緊元件1的寬度方向B彼此相對(duì)的兩個(gè)側(cè)邊10，從平面圖來(lái)看，兩個(gè)側(cè)邊10從張緊元件1的想象中心點(diǎn)以弧形方式指向外部。側(cè)邊10無(wú)縫結(jié)合至Y形連接點(diǎn)9，其延伸到整體形成的接收部15中，從平面圖來(lái)看，接收部15以弧形方式向內(nèi)指向張緊元件1的想象中心點(diǎn)。

如圖1-3所示，各個(gè)張緊元件1相對(duì)于其縱向L形成鏡像對(duì)稱的，且沿張緊元件1的縱向L優(yōu)選彼此相對(duì)、相互隔開(kāi)的接收器2配置成使得此處所示的張緊元件1的實(shí)施例中的接收器2優(yōu)選地從各張緊元件1沿縱向L的想象中心線開(kāi)始沿著張緊元件1的波狀輪廓體6的外緣方向沿波狀輪廓體6的高度方向H向上延伸，且另一個(gè)接收器2優(yōu)選地從各張緊元件1沿縱向L的想象中心線開(kāi)始沿著張緊元件1的波狀輪廓體6的外緣方向沿波狀輪廓體6的高度方向H向下延伸。

此外，張緊元件1具有兩個(gè)相互隔開(kāi)的環(huán)形接收器2，其優(yōu)選地沿張緊元件1的縱向L彼此相向并用于接收襯套元件5和/或緊固構(gòu)件7(此處未示出)，它們各插入貫通接收器2。接收部15是環(huán)形接收器2的整體部件，所以它們與波狀輪廓體6配置成一體并包住襯套元件5和/或緊固構(gòu)件7。

在圖3所示的張緊元件1的所示實(shí)施例中，接收器2在它們的上面或下面以與張緊元件1的側(cè)邊10齊平的方式形成。

然而，接收器沒(méi)有必要從張緊元件1沿縱向的想象中心線延伸至波狀輪廓體6的上和/或下邊緣。只要能確保接收器2的穩(wěn)定性即可，接收器2也可以其高度不完全延伸至波狀輪廓體6的上和/或下邊緣的方式形成，例如在接收器2和側(cè)邊10之間的過(guò)渡部形成有臺(tái)階，或者從接收器2至側(cè)邊10產(chǎn)生平滑過(guò)渡(flowing transition)。因此，例如，接收器指向波狀輪廓體6的上面或下面的表面從沿張緊元件1縱向位于外側(cè)的邊緣以預(yù)定的角度提升至側(cè)邊10也是可行的。

由于其用于醫(yī)療領(lǐng)域，張緊元件1由生物相容性材料制成。此外，復(fù)合結(jié)構(gòu)也同樣可行的，其中組成側(cè)邊10區(qū)域的波狀輪廓體6的壁的材料具有所需的彈性性能，且張緊元件1的更多區(qū)域，如接收器2由剛性或可吸收材料形成。這種復(fù)合結(jié)構(gòu)可通過(guò)例如選擇相應(yīng)地復(fù)合型材來(lái)實(shí)現(xiàn)，從截面圖來(lái)看，其包括不同材料的區(qū)段。側(cè)邊10的彈性形成使得可將規(guī)定的張力導(dǎo)入每個(gè)張緊元件1，從而能夠?qū)钦圻M(jìn)行壓縮-產(chǎn)生固定。

可用于張緊元件1的初始材料包括：例如，來(lái)自下述群組的金屬：

X42CrMo15,X100CrMo17,X2CrNiMnMoNNb21-16-5-3,X20Cr13,X15Cr13,X30Cr13,X46Cr13,X17CrNi16-2,X14CrMoS17,X30CrMoN15-1,X65CrMo17-3,X55CrMo14,X90CrMoV18,X50CrMoV15,X 38CrMo V15,G-X 20CrMo13,X39CrMo17-1,X40CrMoVN16-2,X105CrMo17,X20CrNiMoS13-1,X5CrNi18-0,X8CrNiS18-9,X2CrNi19-11,X2CrNi18-9,X10CrNi18-8,X5CrNiMo17-12-2,X2CrNiMo17-12-2,X2CrNiMoN25-7-4,X2CrNiMoN17-13-3,X2CrNiMo17-12-3,X2CrNiMo18-14-3,X2CrNiMo18-15-3；X 2CrNiMo 18 14 3,X13CrMnMoN18-14-3,X2CrNiMoN22136,X2CrNiMnMoNbN21-9-4-3,X4CrNiMnMo21-9-4,X105CrCoMo18-2,X6CrNiTi18-10,X5CrNiCuNb16-4,X3CrNiCuTiNb12-9,X3CrNiCuTiNb12-9,X7CrNiAl17-7,CoCr20Ni15Mo,G-CoCr29Mo,CoCr20W15Ni,Co-20Cr-15W-10Ni,CoCr28MoNi,CoNi35Cr20Mo10,Ti1,Ti2,Ti3,Ti4,Ti-5Al-2,5Fe,Ti-5Al-2,5Sn,Ti-6Al-4V,Ti-6Al-4V ELI,Ti-3Al-2,5V(Gr9),99,5Ti,Ti-12Mo-6Zr-2Fe,Ti-13,4Al-29Nb,Ti-13Nb-13Zr,Ti-15Al,Ti-15Mo,Ti-15Mo-5Zr-3Al,Ti-15Sn,Ti-15Zr-4Nb,Ti-15Zr-4Nb-4Ta,Ti-15Zr-4Nb-4Ta-0,2Pd,Ti-29Nb-13Ta-4,6Zr,Ti-30Nb-10Ta-5Zr,Ti-35,5Nb-1,5Ta-7,1Zr,Ti-35Zr-10Nb,Ti-45Nb,Ti-30Nb,Ti-30Ta,Ti-6Mn,Ti-5Zr-3Sn-5Mo-15Nb,Ti-3Al-8V-6Cr-4Zr-4Mo,Ti-6Al-2Nb-1Ta-0,8Mo,Ti-6Al-4Fe,Ti-6Al-4Nb,Ti-6Al-6Nb-1Ta,Ti-6Al-7Nb,Ti-6Al-4Zr-2Sn-2Mo,Ti-8,4Al-15,4Nb,Ti-8Al-7Nb,Ti-8Al-1Mo-1V,Ti-11Mo-6Zr-4Sn。

也可使用來(lái)自如下群組的聚合物：MBS,PMMI,MABS,CA,CTA,CAB,CAP,COC,PCT,PCTA,PCTG,EVA,EVAL,PTFE,ePTFE,PCTFE,PVDF,PVF,ETFE,ECTFE,FEP,PFA,LCP,PMMA,PMP,PHEMA,聚酰胺66,聚酰胺6,聚酰胺11,聚酰胺2,PAEK,PEEK,PB,PC,PPC,PETP,PBT,MDPE,LDPE,HDPE,UHMWPE,LLDPE,PI,PAI,PEI,PIB,POM,PPO,PPE,PPS,PP,PS,PSU,PESU,PVC,PVC-P,PVC-U,ABS,SAN,TPE-U,TPE-A,TPE-E,PVDC,PVA,SI,PDMS,EPM,EP,UF,MF,PF,PUR,UP,PEBA,PHB,PLA,PLLA,PDLA,PDLLA,PGL,PGLA,PGLLA,PGDLLA,PGL-co-poly TMC,PGL-co-PCL,PDS,PVAL,PCL,Poly-TMC,PUR(線性),超彈性NiTi,形狀記憶NiTi。

也可使用來(lái)自以下群組的陶瓷：Al₂O₃(鋁氧化物),Y-TZP(氧化鋯陶瓷),AMC(鋁基復(fù)合材料),HA(羥磷灰石),TCP(磷酸三鈣),Ceravital(玻璃陶瓷/),FZM/K(氧化鋯,部分穩(wěn)定),TZP-A(氧化鋯陶瓷),ATZ(氧化鋁增韌氧化鋯),C799(氧化鋁陶瓷),Schott 8625(轉(zhuǎn)發(fā)器玻璃)。

也可使用其組合。

基本上，對(duì)于各個(gè)張緊元件1的大小和涉及的骨頭沒(méi)有固定的說(shuō)明。相反，張緊元件1的大小由使用的領(lǐng)域來(lái)確定，因此在用于固定例如骨頭骨折和面部或顱骨骨折等時(shí)有很大的不同。張緊元件1相對(duì)于所使用的螺釘系統(tǒng)的比例尺寸可想成選擇大小時(shí)的近似指標(biāo)。根據(jù)實(shí)際的醫(yī)療技術(shù)，可在皮質(zhì)或松質(zhì)螺釘?shù)臉?biāo)稱直徑和使用領(lǐng)域之間以近似方式建立相互關(guān)系，該關(guān)系列于下表中：

螺釘系統(tǒng)和張緊元件1的尺寸和位置的選擇也根據(jù)骨折的類型(例如，橫形骨折、斜形骨折)和骨折的位置(其導(dǎo)致不同的負(fù)載情況)來(lái)確定。

因此，在骨干骨折的情況下，絕大多數(shù)使用皮質(zhì)系統(tǒng)，因?yàn)檫@里沒(méi)有給出松質(zhì)比例。另一方面，在關(guān)節(jié)附近骨折的情況下，通常使用松質(zhì)系統(tǒng)，因?yàn)樵谠搮^(qū)域松質(zhì)的比例很高。松質(zhì)骨螺釘具有較高比例的接觸面積，因?yàn)樵谙嗤瑯?biāo)稱直徑下其具有較大的核心直徑。在關(guān)節(jié)骨折的情況下，例如，包括關(guān)節(jié)面的骨折，將根據(jù)局部解剖情況確定使用皮質(zhì)系統(tǒng)和松質(zhì)系統(tǒng)。在多個(gè)骨折的情況下，也可使用兩種系統(tǒng)。

此外，除了單個(gè)(即，單皮質(zhì))固定可能性之外，也可提供雙皮質(zhì)系統(tǒng)，其中螺釘在兩個(gè)皮質(zhì)區(qū)域穿過(guò)骨頭固定。

如圖6所示，用作終止元件的張緊元件1設(shè)置在張緊元件鎖鏈的端部并允許這樣裝配的固定裝置的端部通過(guò)相應(yīng)的螺釘7固定在骨頭上。圖5顯示具有終止元件的這種張緊元件1的示范實(shí)施例。如圖5中可見(jiàn)，該終止元件盡可能以傳統(tǒng)張緊元件1的方式構(gòu)建而成，但在沿縱向的一端上具有環(huán)形接收器16(而不是具有嚙合系統(tǒng)3的接收器2)，用于固定至骨頭的襯套元件5和螺釘7可導(dǎo)入到該環(huán)形接收器16中。跟設(shè)置有嚙合系統(tǒng)的接收器2的情況一樣，環(huán)形接收器16至少朝向螺釘頭的接觸面或指向接收器中心點(diǎn)的內(nèi)壁區(qū)域?yàn)榘济?，以使螺釘頭盡可能與接收器2(環(huán)形接收器16)的上邊緣齊平擰入，因此避免對(duì)周圍組織的任何刺激。在終止元件的情況下，由于各個(gè)張緊元件1可不必相對(duì)于彼此轉(zhuǎn)動(dòng)，于是可將螺釘7導(dǎo)入到環(huán)形接收器16中，而不需要居中的襯套，然后將張緊元件1擰入到骨頭中。

終止元件8的替代實(shí)施例顯示在圖7中。該終止元件8以環(huán)形方式配置且具有配置有嚙合系統(tǒng)4的接觸面11，并具有襯套12，襯套12與終止元件8設(shè)置成一體，并可導(dǎo)入貫通張緊元件1的其中一個(gè)接收器2，以使終止元件8的嚙合系統(tǒng)4以互補(bǔ)方式移動(dòng)接合接收器2上形成的嚙合系統(tǒng)3，并且張緊元件1可通過(guò)將螺釘7導(dǎo)入貫通容納在張緊元件1的接收器2中的終止元件8的襯套12來(lái)固定在骨頭上。

這種終止元件是必需的以確保由不同的張緊元件1和襯套元件5所裝配而成的“鎖鏈”的端部平穩(wěn)地壓在骨頭上。

作為上面參照附圖1-3描述的張緊元件1的替代或附加，也可使用圖8中所示的張緊元件1’以形成根據(jù)本發(fā)明的固定裝置。

張緊元件1’與上述張緊元件1的不同之處在于，配置成齒狀盤或類似物的環(huán)形接收盤14(而非一個(gè)或兩個(gè)接收器2)在張緊元件1’沿縱向的至少一端上形成，當(dāng)鏈結(jié)張緊元件時(shí)，襯套元件5和/或螺釘7可插入在其他張緊元件1的環(huán)形接收器2之間，如圖9示意所示。通過(guò)鏈結(jié)一個(gè)或多個(gè)張緊元件1、1’，可以簡(jiǎn)單的方式生成例如Y形或星形張緊元件、襯套元件和/或螺釘，或其另一種組合。

張緊元件的又一實(shí)施例顯示在圖10中。該張緊元件1”與上述張緊元件的不同之處在于其具有多分支形狀，而非橢圓形。具體地，示于圖10中的多分支張緊元件1”繞中心環(huán)形接收元件13整體形成為Y形，且多分支張緊元件1”的各分支端部具有整體連接其上的接收器2，在其朝向張緊元件1”沿縱向L的想象中心線的接觸面上形成有嚙合系統(tǒng)3，如上所述，通過(guò)該嚙合系統(tǒng)3產(chǎn)生鎖閉功能，該鎖閉功能允許張緊元件相對(duì)于彼此對(duì)齊，同時(shí)在擰入張緊元件時(shí)確保以所需的角位置固定。

盡管未在附圖中示出，多分支張緊元件1”也可形成為具有四個(gè)、五個(gè)或更多個(gè)分支。本文所述的張緊元件1、1’和1”可以任意形式相互結(jié)合，以便除了上述鎖鏈或星形設(shè)置以外，可提供由單個(gè)張緊元件1、1’和1”的任意組合而得到的每一可行的設(shè)置。因此，通過(guò)本文所述的全部三種張緊元件1、1’和1”的組合可產(chǎn)生復(fù)雜的“網(wǎng)絡(luò)”，其中在鏈結(jié)的張緊元件1、1’和1”的各個(gè)端部上使用圖7所示的單個(gè)終止元件8或者圖6所示的具有用作終止元件的整體環(huán)形接收器16的張緊元件。

如上所述，本發(fā)明提供的骨折固定裝置具有至少兩個(gè)張緊元件1、1’和1”、至少兩個(gè)緊固構(gòu)件7和至少兩個(gè)襯套元件5。各張緊元件1、1’和1”具有波狀輪廓體6，并在沿縱向彼此隔開(kāi)的端部具有接收器2，接收器2包住襯套元件5和/或緊固元件7，使得通過(guò)鏈結(jié)多個(gè)張緊元件1、襯套元件5和/或緊固構(gòu)件7，它們可設(shè)置成鎖鏈等類似物。各張緊元件1在寬度方向上形成為點(diǎn)對(duì)稱或者關(guān)于縱向形成為鏡像對(duì)稱，其中接收器2從各張緊元件1沿縱向L的想象中心線開(kāi)始向上或向下延伸至張緊元件1的波狀輪廓體6沿高度方向H的外緣，并在其朝向想象中心線的接觸面上具有嚙合系統(tǒng)3，其中，當(dāng)將單個(gè)張緊元件1相互連接時(shí)，該元件可通過(guò)在接收器2相向接觸面上形成的嚙合系統(tǒng)3的相互接合以預(yù)定的角位置彼此對(duì)齊。

參考符號(hào)：

1,1’,1”…張緊元件

2…環(huán)形接收器

3,4…嚙合系統(tǒng)

5…襯套元件

6…波狀輪廓體

7…緊固構(gòu)件

8…終止元件

9…連接點(diǎn)

10…側(cè)邊

11…接觸面

12…襯套

13…接收元件

14…環(huán)形接收盤

15…接收部

16…環(huán)形接收器

17…切口

B…寬度方向

L…縱向

H…高度方向