本申請(qǐng)要求于2014年4月16日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.61/980,504的權(quán)益，所述美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)通過引用結(jié)合于此。

本申請(qǐng)涉及以下申請(qǐng)，其公開內(nèi)容通過引用結(jié)合于此：2012年4月24日授權(quán)的美國(guó)專利No.8,162,953；2013年9月26日公布的美國(guó)公報(bào)No.2013/0253527；和2013年5月16日公布的美國(guó)公報(bào)No.2013/0123916。

結(jié)合引用

通過引用將本說明書中提到的所有公報(bào)和專利申請(qǐng)結(jié)合于此，合并范圍與每個(gè)單獨(dú)的公報(bào)或?qū)＠暾?qǐng)?zhí)貏e地和單獨(dú)地表示為通過引用合并相同。

背景技術(shù)：

輸送裝置已被描述為用于將諸如眼內(nèi)透鏡和角膜植入物的眼科裝置輸送到眼內(nèi)。需要替換設(shè)計(jì)和使用方法，其可容易和精確地輸送角膜植入物，例如但不限于小直徑、親水的角膜植入物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一方面是一種角膜植入物插入器，其包括：遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，該遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有穿過其前表面和后表面中的至少一者的至少一個(gè)孔洞；和與該至少一個(gè)孔洞流體連通的流體通道。

在一些實(shí)施例中，插入器包括適合并且構(gòu)造成互相穩(wěn)定地接合的第一和第二裝置，其中流體通道位于第一裝置內(nèi)，第二裝置包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，該遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有穿過其前表面或后表面的至少一個(gè)孔洞。遠(yuǎn)端可具有穿過前表面或后表面的多個(gè)孔洞。

在一些實(shí)施例中，插入器包括長(zhǎng)形本體，該長(zhǎng)形本體中包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域和流體通道。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域可具有穿過前表面或后表面的多個(gè)孔洞。流體通道可從長(zhǎng)形本體的近端延伸到至少一個(gè)孔洞。

在一些實(shí)施例中，插入器還包括固定在至少一個(gè)孔洞上的角膜植入物。

在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域不具有穿過其后表面的任何孔洞。

在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域不具有穿過其前表面的任何孔洞。

在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有穿過前表面的至少一個(gè)孔洞和穿過后表面的至少一個(gè)孔洞，這兩個(gè)孔洞流體連通。

本發(fā)明的一方面是一種將角膜植入物輸送到眼內(nèi)的方法，其包括：提供角膜插入器，該角膜插入器包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域——該遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有穿過其前表面和后表面中的至少一者的至少一個(gè)孔洞、在該至少一個(gè)孔洞上方固定在插入器上的角膜植入物、和與該至少一個(gè)孔洞流體連通的流體輸送通道；以及經(jīng)流體輸送通道和所述至少一個(gè)孔洞輸送流體以將角膜植入物從遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域驅(qū)送/驅(qū)斥(repel)到角膜組織上。

在一些實(shí)施例中，插入器包括第一裝置，該第一裝置包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，所述方法還包括在輸送流體之前將具有流體儲(chǔ)器的第二裝置固定在第一裝置上。將第二裝置固定在第一裝置上可包括將第二裝置固定在第一裝置的近端上。將第二裝置固定在第一裝置上可包括將第二裝置固定在第一裝置的后端。該方法還可包括使第一裝置前移到角膜囊中以使得第一裝置的后端比前端更接近視網(wǎng)膜。

在一些實(shí)施例中，該方法還包括在輸送流體之前使插入器前移到角膜囊中，其中輸送流體將角膜植入物驅(qū)送到角膜囊中。

在一些實(shí)施例中，輸送流體包括經(jīng)流體輸送通道輸送低至約10微升、低至4微升或甚至低至1微升的流體，盡管可輸送更多流體。在一些實(shí)施例中，插入器——包括角膜植入物——被調(diào)節(jié)成使得為了從插入器釋放角膜植入物而需要輸送的全部流體低至10微升或低至4微升或甚至低至1微升，即使可使用更多流體。這與例如未被調(diào)節(jié)成使得可利用相對(duì)很少的流體量從輸送裝置釋放或輸送眼內(nèi)透鏡的眼內(nèi)透鏡輸送系統(tǒng)相反。

本發(fā)明的一方面是一種具有長(zhǎng)形本體的角膜植入物插入器，所述長(zhǎng)形本體中具有流體輸送通道，該流體輸送通道與近側(cè)區(qū)域以及穿過長(zhǎng)形本體的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的前表面和后表面中的至少一者延伸的至少一個(gè)孔洞流體連通。

在一些實(shí)施例中，流體輸送系統(tǒng)與穿過插入器的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的前表面和后表面中的至少一者延伸的多個(gè)孔洞流體連通。流體輸送通道可與僅穿過前表面而不穿過后表面延伸的至少一個(gè)孔洞流體連通。流體輸送通道可與僅穿過后表面而不穿過前表面延伸的至少一個(gè)孔洞流體連通。

在一些實(shí)施例中，插入器還包括在前表面和后表面中的一者上位于所述至少一個(gè)孔洞上方的位置固定在插入器上的角膜植入物。角膜植入物可以是親水植入物，其在文中的任何實(shí)施例中都可允許將植入物流體輸送離開插入器。角膜植入物可具有1mm到5mm之間的直徑。角膜植入物可具有約10微米到約100微米之間的厚度。

在一些實(shí)施例中，角膜植入物具有比在由近至遠(yuǎn)的方向上跨孔洞測(cè)得的至少一個(gè)孔洞的最大直線尺寸大的直徑。

在一些實(shí)施例中，插入器的近端構(gòu)造成與流體輸送裝置接合，該流體輸送裝置適合使流體經(jīng)流體輸送通道前移并離開所述至少一個(gè)孔洞。

在一些實(shí)施例中，插入器還包括位于所述至少一個(gè)孔洞上的固定部件，該固定部件和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域限定出可供設(shè)置角膜植入物的容積，該固定部件構(gòu)造成可相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域移動(dòng)以提供對(duì)所述容積的到達(dá)。

在一些實(shí)施例中，該至少一個(gè)孔洞具有0.02mm至1.0mm的在由近至遠(yuǎn)的方向上跨該孔洞測(cè)定的最大直線尺寸。

在一些實(shí)施例中，前表面和后表面基本上彼此平行。

本發(fā)明的一方面是一種將角膜植入物輸送到眼內(nèi)的方法，其包括：提供角膜植入插入器，其中具有與插入器的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的前表面和后表面中的至少一者中的至少一個(gè)孔洞流體連通的流體輸送通道，和角膜植入物，該角膜植入物在前表面和后表面中的一者上的至少一個(gè)孔洞上方固定在插入器上；以及經(jīng)流體輸送通道和所述至少一個(gè)孔洞輸送流體以將角膜植入物從遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域驅(qū)送到眼內(nèi)。

在一些實(shí)施例中，該方法還包括將流體儲(chǔ)器固定在插入器的近端上，其中輸送步驟包括將流體從流體儲(chǔ)器輸送到流體輸送通道內(nèi)。

在一些實(shí)施例中，該方法還包括在輸送流體之前使角膜植入插入器前移到角膜囊中，其中輸送流體將角膜植入物驅(qū)送到角膜囊中。

在一些實(shí)施例中，輸送流體包括經(jīng)流體輸送通道輸送低至10微升、低至4微升或甚至低至1微升的流體，盡管可輸送更多流體。在一些實(shí)施例中，插入器——包括角膜植入物——被調(diào)節(jié)成使得為了從插入器釋放角膜植入物而需要輸送的全部流體低至10微升、低至4微升或甚至低至1微升，即使可使用更多流體。這與例如未被調(diào)節(jié)成使得可利用很少的流體量從輸送裝置釋放或輸送眼內(nèi)透鏡的眼內(nèi)透鏡輸送系統(tǒng)相反。

本發(fā)明的一方面是一種角膜植入物插入器，其包括具有從前表面延伸到后表面的至少一個(gè)孔洞的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，和被調(diào)節(jié)成從第一位置移動(dòng)到更接近所述至少一個(gè)孔洞的第二位置的疏水部件。

在一些實(shí)施例中，該疏水部件間接固定在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域上，但可相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域移動(dòng)。

在一些實(shí)施例中，插入器還包括可致動(dòng)部件，疏水部件被調(diào)節(jié)成在可致動(dòng)部件致動(dòng)時(shí)移動(dòng)靠攏至少一個(gè)孔洞。

本發(fā)明的一方面是一種眼科裝置插入器，其包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域和保持在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的眼科裝置，以及被調(diào)節(jié)成相對(duì)于該眼科裝置移動(dòng)的驅(qū)送部件，該驅(qū)送部件具有被調(diào)節(jié)成當(dāng)朝眼科裝置移動(dòng)時(shí)驅(qū)送眼科裝置遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域而不與眼科裝置進(jìn)行直接的物理接觸的一個(gè)或多個(gè)物理特性。該眼科裝置可以是親水的。

在一些實(shí)施例中，眼科裝置是角膜植入物，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有前表面、后表面和從前表面延伸到后表面的至少一個(gè)孔洞，角膜植入物在至少一個(gè)孔洞上方固定在前表面或后表面上；并且驅(qū)送部件可適合相對(duì)于角膜植入物移動(dòng)以從前表面或后表面驅(qū)送角膜植入物。

在一些實(shí)施例中，該驅(qū)送部件間接固定在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域上，但可相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域移動(dòng)。

在一些實(shí)施例中，插入器還包括可致動(dòng)部件，驅(qū)送部件適合在可致動(dòng)部件致動(dòng)時(shí)移動(dòng)靠攏眼科裝置。

本發(fā)明的一方面是一種將眼科裝置輸送到眼內(nèi)的方法，其包括：提供眼科裝置和眼科裝置插入器，該插入器包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域和具有適合驅(qū)送眼科裝置的一個(gè)或多個(gè)物理特性的驅(qū)送部件；以及通過使驅(qū)送部件朝眼科裝置移動(dòng)而不與眼科裝置進(jìn)行直接的物理接觸來將眼科裝置從插入器的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域驅(qū)送到眼內(nèi)。

在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域包括從前表面延伸到后表面的至少一個(gè)孔洞，眼科裝置在至少一個(gè)孔洞上方被保持在前表面或后表面上；并且其中驅(qū)送眼科裝置包括使驅(qū)送部件在前表面和后表面中的另一者上移動(dòng)靠攏眼科裝置。

附圖說明

圖1示出具有與遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的前表面中的多個(gè)孔洞流體連通的流體通道的示例性插入器。

圖2示出附接在流體儲(chǔ)器上的圖1的插入器。

圖3示出具有與遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的前表面中的一個(gè)孔洞流體連通的流體通道的插入器。

圖4A-4H示出包括其中具有流體輸送通道的第一裝置以及具有穿過前表面和后表面的至少一個(gè)孔洞的第二裝置的示例性插入器。第一和第二裝置構(gòu)造成彼此穩(wěn)定地接合。

圖5A-5C示出適合將植入物從插入器驅(qū)送到眼內(nèi)的可致動(dòng)的驅(qū)送部件的示例性插入器。

具體實(shí)施方式

本公開內(nèi)容描述了適合于將諸如角膜植入物的眼科裝置定位在角膜組織上或其內(nèi)的裝置。這些類型的裝置在此通稱為插入器。

角膜植入物可通過形成角膜的前表面的曲率變化和/或由于植入物的內(nèi)在特性而在角膜內(nèi)形成多個(gè)焦點(diǎn)來糾正視力障礙。如文中所用的“角膜植入物”包括角膜高嵌體和角膜嵌體。高嵌體是在角膜的基質(zhì)部分上方安放成使得角膜的外層——即上皮組織——可長(zhǎng)滿并覆蓋植入物的植入物。嵌體是通過例如切割角膜中的瓣并且將嵌體插入該瓣下方或通過將其安放在角膜內(nèi)形成的囊部?jī)?nèi)而植入角膜組織的一部分相反的角膜組織內(nèi)的植入物。嵌體和高嵌體兩者都可通過改變前角膜的形狀、通過具有與角膜不同的折射率或兩者來改變角膜的屈光力。當(dāng)本公開提及“嵌體”時(shí)，應(yīng)理解裝置和方法也可用于其它類型的角膜植入物。

存在對(duì)用于將角膜植入物插入到角膜組織上——包括將它們插入到角膜囊內(nèi)——的改進(jìn)的裝置、系統(tǒng)和方法的需求。

角膜“囊”通常稱為形成在角膜組織內(nèi)以用于接納角膜植入物的凹部。用于形成和到達(dá)囊部的方法是已知的，例如可在于2003年1月16日公布的題為“Method of Creating Stromal Pockets for Corneal Implants”的美國(guó)公報(bào)No.2003/0014042和于2013年9月26日公布的美國(guó)公報(bào)No.2013/0253527中找到，這些公報(bào)通過引用全文結(jié)合于此。囊部可例如例如飛秒激光器或Blade Pocket Maker形成。其它用于形成角膜囊或角膜通道的示例性方法和裝置可在于2010年8月23日提交的美國(guó)公報(bào)No.2012/0046680中找到，該美國(guó)公報(bào)的公開內(nèi)容通過引用全文結(jié)合于此?？墒褂糜糜谛纬珊偷竭_(dá)囊部的任何技術(shù)來形成文中描述的囊部。

用于將嵌體定位在角膜囊中的示例性裝置和方法可在美國(guó)專利No.8,162,953中找到(參看例如圖7-11和其描述)。在美國(guó)專利No.8,162,953中，輸送裝置在其遠(yuǎn)端包括適合收納嵌體的保持空間，并且使用流體來將嵌體從保持空間配置到囊部中。其它用于通過經(jīng)具有保持空間的輸送裝置輸送流體來將嵌體定位在囊部中的示例性裝置和方法可在美國(guó)公報(bào)No.2013/0253527中找到。

在另一些實(shí)施例中，裝置和方法可利用嵌體與裝置之間的選擇性的附著力。對(duì)于主要由水凝膠材料制成并具有小尺寸的嵌體(例如2011年9月8日公布的美國(guó)公報(bào)No.2011/0218623中描述的一些嵌體)而言，比較強(qiáng)的力作用在嵌體內(nèi)的流體上。這些實(shí)施例利用嵌體的這些特性和在流體與各種表面幾何結(jié)構(gòu)之間所見的附著力。通過使用不同材料和/或表面幾何結(jié)構(gòu)，可操縱嵌體在輸送過程的不同階段期間的選擇性附著或轉(zhuǎn)移。利用選擇性的或“優(yōu)先”的附著的輸送裝置和方法的例子可在于2013年5月16日公布的美國(guó)公報(bào)No.2013/0123916中找到(參看例如“適度”和“最小”本體之間的相對(duì)附著，其在文中可稱為“細(xì)篩網(wǎng)”和“粗篩網(wǎng)”材料)。例如，美國(guó)公報(bào)No.2013/0123916中的實(shí)施例主要被描述為用于在瓣已形成并提升之后將嵌體存放在角膜床上。在美國(guó)公報(bào)No.2013/0123916中，在不同的輸送階段中控制兩種材料之間的優(yōu)先附著，直至嵌體與基質(zhì)床接觸并附著于其上。在將嵌體輸送到囊部?jī)?nèi)的程序中，眼內(nèi)的組織和/或液體在裝置和嵌體朝囊部并向其中前移時(shí)始終與嵌體和裝置材料接觸。因此，嵌體的優(yōu)先附著優(yōu)選被控制成使得在插入囊部和緩和或轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)中期間嵌體與輸送裝置之間存在強(qiáng)吸引，使得一旦嵌體準(zhǔn)備進(jìn)行位置等的轉(zhuǎn)移，用戶便可選擇性地將腔體轉(zhuǎn)移到角膜囊中。

本發(fā)明的一方面是一種角膜植入物插入器，其包括：遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，該遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有穿過其前表面和后表面中的至少一者的至少一個(gè)孔洞；和與該至少一個(gè)孔洞流體連通的流體通道。

圖1和2示出插入器14的一個(gè)例子，插入器14包括：遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，該遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有穿過其前表面和后表面中的至少一者的至少一個(gè)孔洞；和與該至少一個(gè)孔洞流體連通的流體通道。在本實(shí)施例中，插入器14具有包括近端的近側(cè)區(qū)域19，該近側(cè)區(qū)域19構(gòu)造成固定在流體儲(chǔ)器上，但在其它實(shí)施例中，插入器可與流體儲(chǔ)器一體化(即，未構(gòu)造成在沒有物理變形或斷裂的情況下分離)。在此實(shí)施例中，流體儲(chǔ)器12(參看圖2)是注射器，其包括流體腔室17。插入器14與流體儲(chǔ)器12之間的連接可以是任何合適的方法(例如魯爾配件)。

插入器14具有包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20的長(zhǎng)形本體30，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20包括穿過遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的前表面和后表面中的至少一者的至少一個(gè)孔洞。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20包括前表面2和后表面4。前和后指的是插入器在使用時(shí)的相對(duì)位置。在此上下文中，前指的是比視網(wǎng)膜更接近角膜的前表面的位置，而后指的是比角膜的前表面更接近視網(wǎng)膜的相對(duì)位置。在此實(shí)施例中，前表面2可視為遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20的“頂”面，而后表面4可視為其“底”面。

插入器14還包括流體通道18。在此實(shí)施例中，流體插入器14包括長(zhǎng)形本體30，該長(zhǎng)形本體中包括與至少一個(gè)孔洞22連通的流體通道18。流體通道18穿過長(zhǎng)形本體30延伸到在至少一個(gè)孔洞正下方或正后方的位置。在此實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20在前表面2中具有多個(gè)孔洞22，并且在后表面4中不具有孔洞。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域在后表面中具有至少一個(gè)孔洞并且在前表面中不具有孔洞，而在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20在前表面和后表面中的每一者中都具有至少一個(gè)孔洞。

在此實(shí)施例中，插入器14包括不與長(zhǎng)形本體30一體化而是固定在其上的流體儲(chǔ)器適配器28。在替換實(shí)施例中，適配器28與長(zhǎng)形本體30一體化，并且被視為長(zhǎng)形本體30在大體向前方向上的延伸。在本實(shí)施例中，適配器28包括適合固定在流體儲(chǔ)器12上的近側(cè)區(qū)域19。適配器28中包括與長(zhǎng)形本體30中的流體通道18流體連通的流體通道16。當(dāng)流體儲(chǔ)器12固定在插入器14上時(shí)，流體腔室17、流體通道16、流體通道18和至少一個(gè)孔洞22全都流體連通。在適配器28與長(zhǎng)形本體30一體化的實(shí)施例中，流體通道16僅為流體通道18朝近側(cè)區(qū)域19的延伸部分。

在此實(shí)施例中，適配器28固定在長(zhǎng)形本體30上。長(zhǎng)形本體30可使用諸如粘接劑的任意數(shù)量的技術(shù)固定在適配器28的后部或底部上。適配器28可包括構(gòu)造成將長(zhǎng)形本體30的近端接納在其中的接納部。

在本實(shí)施例中，插入器構(gòu)造成保持將眼科裝置——在此實(shí)施例中為角膜嵌體——在前端2中的至少一個(gè)孔洞上方保持在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20的前端2上。在此實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20的前表面2中包括多個(gè)孔洞。在此實(shí)施例中，嵌體由于附著力而保持在多個(gè)孔洞中的至少一些孔洞上的前端2上。在此實(shí)施例中，多個(gè)孔洞22與美國(guó)公報(bào)No.2013/0123916中的“適度本體”篩網(wǎng)(也稱為“優(yōu)先材料”)相似地工作。遠(yuǎn)端20因此構(gòu)造成使得角膜嵌體附著于其上，并由它保持。而在美國(guó)No.2013/0123916中，角膜嵌體通常被描述為附著于適度本體的“后”側(cè)以安放在角膜床上，在此實(shí)施例中角膜嵌體設(shè)置成位于多個(gè)孔洞的前端2上并被保持在其上。

在這里的實(shí)施例中，除非另外指出，否則前表面和后表面基本上彼此平行?；旧掀叫胁恍枰鼈兙_地平行，但在檢查時(shí)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解它們是基本上平行的。例如，這里的圖中由近至遠(yuǎn)延伸的兩個(gè)表面全部是基本上平行的。即使它們存在稍微的彎曲度，這些表面也是基本上平行的。

雖然在圖1和2的實(shí)施例中未示出“最小”或“適度”篩網(wǎng)材料(如美國(guó)公報(bào)No.2013/0123916中所述)或?qū)悄で扼w的附著優(yōu)先不如遠(yuǎn)端20的任何其它材料，但可假設(shè)在一些實(shí)施例中角膜嵌體可位于細(xì)篩網(wǎng)與粗篩網(wǎng)之間以用于儲(chǔ)存或包裝，并且粗篩網(wǎng)然后可相對(duì)于細(xì)篩網(wǎng)移動(dòng)以提供對(duì)嵌體的接近，如美國(guó)公報(bào)No.2013/0123916中所述。例如，包裝和儲(chǔ)存裝置可包括細(xì)篩網(wǎng)和粗篩網(wǎng)材料兩者，并且粗篩網(wǎng)材料移動(dòng)離開細(xì)篩網(wǎng)，并且嵌體將優(yōu)先附著于細(xì)篩網(wǎng)上。因此，美國(guó)公報(bào)No.2013/0123916中記載的優(yōu)先附著原理可用于此實(shí)施例或這里的任意實(shí)施例中。

遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20——包括限定出孔洞的區(qū)域——可以是例如但不限于鈦。另外，美國(guó)公報(bào)No.2013/0123916中所述的任何篩網(wǎng)構(gòu)型可用于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20的篩網(wǎng)構(gòu)型。

在替換實(shí)施例中，嵌件可被保持在插入器14的近側(cè)4。例如，在一些應(yīng)用中，可能期望將角膜植入物定位在后端4上以安放在眼內(nèi)。在這些實(shí)施例中，插入器可包括在近端4中包括與流體通道18流體連通的多個(gè)孔洞。在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20的與保持角膜植入物的一側(cè)相反的一側(cè)具有至少一個(gè)孔洞可能是另外有益的。該相對(duì)的端部中因此可具有至少一個(gè)孔洞，其即使植入物未位于該端部上也與流體通道18流體連通。

在此實(shí)施例中，流體儲(chǔ)器可固定在插入件14上，并且然后在應(yīng)當(dāng)使植入物37前移到角膜組織上——例如囊部中——時(shí)由使用者保持。在用于輸送到角膜囊中的示例性使用方法中，一旦插入器14準(zhǔn)備插入，用戶便將角膜嵌體附著于其上的遠(yuǎn)端20導(dǎo)入已經(jīng)準(zhǔn)備好的角膜囊中。一旦實(shí)現(xiàn)期望的嵌體位置，使用者便將致動(dòng)柱塞15(其可以是任何其它致動(dòng)機(jī)構(gòu))以使流體從儲(chǔ)器腔室17前移通過流體通道16和18，并沿向前方向離開孔洞22。離開孔洞22的流體流液壓地和/或通過角膜嵌體與遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20之間的附著力的減小引起驅(qū)送嵌體遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20，從而將其與遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域分離并且因此將嵌體輸送到角膜囊內(nèi)。然后從囊部移除插入件。這里的任何插入器也可用于或在改造后用于將眼科裝置輸送到通過形成角膜瓣或在任何其它合適的輸送程序中形成的角膜床上。

在一些實(shí)施例中，利用角膜植入物包裝和儲(chǔ)存插入器14(例如使用處于適當(dāng)位置的兩種篩網(wǎng)材料以固定植入物，如在通過引用結(jié)合于此的申請(qǐng)中所述)，并且然后在嵌體準(zhǔn)備使用時(shí)附接到流體儲(chǔ)器上。

插入器14的遠(yuǎn)端20可通過將形成在其中的多個(gè)孔洞的材料片塊的頂部或前部固定在其中形成有通道的底部片塊上而形成。當(dāng)兩個(gè)片塊被固定在一起時(shí)，流體從此時(shí)形成的流體通道18沿如圖1所示的箭頭的方向向下被引向孔洞。插入器14的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20可采用其它方式制造以便也形成流體通道18。遠(yuǎn)側(cè)部分20的示例性圓形遠(yuǎn)端27封閉，使得流體可僅經(jīng)孔洞從遠(yuǎn)端逸出，這有助于嵌體與遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20分離。然而，在一些實(shí)施例中，在兩側(cè)具有孔洞可能是有利的。在此實(shí)施例中，流體因此用于破壞植入物與遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20之間的附著并且嵌體偏離并離開遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。

美國(guó)公報(bào)No.2013/0123916中描述的細(xì)篩網(wǎng)材料(也稱為適度材料)、孔洞的取向和用于制造它們的技術(shù)中的任一者可用于形成遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域20和/或長(zhǎng)形本體30，或這里的任何遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。

在圖1和2所示的實(shí)施例的替換實(shí)施例中，該裝置也可被調(diào)節(jié)成使得植入物附著于后端，或遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的“底部”。流體通道可位于植入物的頂部上或其前方，并且流體將使植入物從篩網(wǎng)沿向下或向后的方向移位。這里的任何裝置都可被調(diào)節(jié)成使得嵌體位于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的前端或后端上。

這里位于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的前端和/或后端上的孔洞與遠(yuǎn)側(cè)端口不同，眼內(nèi)透鏡或其它眼科裝置在向眼內(nèi)輸送期間被共同推動(dòng)穿過所述遠(yuǎn)側(cè)端口。

在一些實(shí)施例中，嵌體37(或供這里的任何插入器使用的任何嵌體)具有介于1mm與5mm之間的直徑。在一些實(shí)施例中，嵌體具有介于約10微米與約100微米之間的中心厚度。在這里的一些實(shí)施例中，嵌體具有至少60％的含水量，并且由水凝膠構(gòu)成。如圖1和通過引用結(jié)合于此的申請(qǐng)中可見的，嵌體的直徑大于在由近至遠(yuǎn)的方向上跨孔洞測(cè)得的至少一個(gè)孔洞的最大直線尺寸。在這里的任何實(shí)施例中，至少一個(gè)孔洞——例如所有孔洞——具有介于0.02mm與1.0mm之間、例如0.02mm與0.75mm之間的在由近至遠(yuǎn)的方向上跨孔洞測(cè)得的最大直線尺寸。

圖3示出適合將植入物58定位在角膜囊內(nèi)的替換插入器50。插入器50與普通導(dǎo)管相似，但具有大體平坦化的長(zhǎng)形本體54。插入器50包括長(zhǎng)形本體54和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域52，其中遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域52中在前端51上僅具有一個(gè)孔洞56并且在后端53上不具有任何孔洞。這是至少一個(gè)孔洞但不超過一個(gè)的示例。流體通道(圖3中未標(biāo)號(hào))穿過插入器50從孔洞56經(jīng)長(zhǎng)形本體54延伸到手柄部57中?？衫霉夹g(shù)——例如使用柱塞——使流體前移通過流體通道(未示出)并離開孔洞56。在此實(shí)施例中，前表面51和后表面53也基本上平行。

在示例性使用方法中，嵌體58一旦在孔洞56上方定位在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域52上便由于一定的附著力而附著于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域52上。然而，附著力可以沒有圖1和2中的實(shí)施例存在的附著力那么大。插入器然后與附著于其上的嵌體一起前移到如文中所述的角膜囊內(nèi)。為了使嵌體56與插入器50分離，流體前移通過流體通道并離開孔洞56，從而使嵌體從插入器50移位到囊部?jī)?nèi)。同樣，插入器50可在近端53上具有孔洞，以使得嵌體從插入器50沿向下或向后的方向移位。

圖4A-4H所示的實(shí)施例是包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域和流體通道的插入器的一個(gè)示例，所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有穿過其前表面和后表面的至少一個(gè)孔洞，所述流體通道與所述至少一個(gè)孔洞流體連通。在此實(shí)施例中，插入器60包括分開的第一裝置72和第二裝置64，其適合并且構(gòu)造成互相穩(wěn)定地接合，其中流體通道處于第一裝置72內(nèi)，并且第二裝置64包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域66，該遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有穿過其前表面和后表面的至少一個(gè)孔洞68。流體通道(為了清楚未示出)因此與第一裝置72和第二裝置64互相固定時(shí)與至少一個(gè)孔洞68流體連通。在此實(shí)施例中，第二裝置64可以是諸如文中所述的任何篩網(wǎng)的篩網(wǎng)裝置，并且可用于任何文中描述的方法中。例如，角膜植入物可由于附著力而固定在篩網(wǎng)(例如，細(xì)篩網(wǎng))的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的前表面上。

圖4A-4H示出示例性插入器60，其包括具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域74的第一裝置72，該第一裝置在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域74的周邊處包括側(cè)脊突75，其定位和構(gòu)造成使得第一裝置72的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域74可在至少一個(gè)方向上與第二裝置64的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域66穩(wěn)定地接合。第二裝置64包括文中描述的細(xì)篩網(wǎng)構(gòu)型和固定在其上的角膜植入物69(參見圖4G)。圖4B、4C和4H示出了第一和第二裝置彼此穩(wěn)定地接合之后的插入器。插入器的第一裝置72構(gòu)造成使得其可利用魯爾鎖在其近端71處附接在流體儲(chǔ)器75(圖4A-4C)——例如具有柱塞的注射器——上。

圖4A示出示例性插入器，包括第一裝置72、第二裝置64和流體儲(chǔ)器75。圖4B是示出第一裝置72和第二裝置64穩(wěn)定地接合之后以及儲(chǔ)器75已固定在第一裝置72上之后的插入器60的透視圖。圖4D示出第一裝置72的俯視圖。圖4E示出第一裝置72的側(cè)視圖，而圖4F示出第一裝置72的透視圖。圖4G示出未處于接合關(guān)系的分別地第二裝置64和第一裝置72的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域66和74。圖4H是處于接合關(guān)系的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域66和74的放大透視圖。第一裝置在接合區(qū)域80處與第二裝置接合，由此在至少一個(gè)方向上相對(duì)于第一裝置72穩(wěn)定第二裝置64。

在使用中，在第一和第二裝置互相固定(例如在圖4B、4C和4H中示出)之后，流體被輸送通過第一裝置72中的流體通道(例如，利用流體儲(chǔ)器75中的注射器)，離開第二裝置72中的孔洞76，并且然后通過第二裝置64中的篩網(wǎng)孔洞68，從而使角膜植入物69與第二裝置64的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域66分離(即，偏離)，如文中在別處所述。

圖4C和4H示出其中具有位于第一裝置64的篩網(wǎng)和嵌體后方的流體通道的第一裝置72。在一些實(shí)施例中，第一裝置72在其遠(yuǎn)端處包括流體枕。在這些實(shí)施例中，隨著流體從注射器被輸送到流體(例如，生理鹽水)枕，流體由于枕的存在而被更溫和地輸送通過篩網(wǎng)孔洞。因此，該枕可用于使流體以更受控和溫和的方式前移通過篩網(wǎng)孔洞。在此實(shí)施例中，該枕可以是穿孔裝置，概念與茶包相似。

應(yīng)理解，可使用其它類型的機(jī)構(gòu)來將第一和第二裝置固定在一起并且仍落入本發(fā)明的主題內(nèi)。例如，第二裝置64的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域可安放在第一裝置72的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的卡箍下方(后方)。

在文中的一些實(shí)施例中，眼科裝置插入器包括遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域和保持在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的眼科裝置，以及適合相對(duì)于該眼科裝置移動(dòng)的驅(qū)送部件，該驅(qū)送部件具有使其在朝眼科裝置移動(dòng)時(shí)驅(qū)送眼科裝置遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域而不與眼科裝置進(jìn)行直接的物理接觸的一個(gè)或多個(gè)物理特性。圖5A-5C中的插入器和眼科裝置是這種插入器和眼科裝置的一個(gè)例子。

插入器40包括固定在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域44上的手柄部42。插入器40還包括可致動(dòng)的可移動(dòng)部件49，其包括從可致動(dòng)部件49的基部向遠(yuǎn)側(cè)延伸的驅(qū)送部件46(參見圖5B和5C)。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域44經(jīng)由遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域44固定在其上的連接器91與手柄42聯(lián)接。

遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域44可視為與通過引用結(jié)合于此的篩網(wǎng)材料(適度或最小)非常相似或甚至相同。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域從前表面41到近側(cè)表面43包括穿過其中的多個(gè)孔洞45。眼科裝置48和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域44被調(diào)節(jié)成使得眼科裝置48由于附著力而被保持在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域44上。然而，代替簡(jiǎn)單地使用流體流來輸送植入物，在此實(shí)施例中，驅(qū)送部件更接近植入物，這致使植入物從遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域44被驅(qū)送到眼內(nèi)。在該示例性實(shí)施例中，插入器包括與驅(qū)送部件47聯(lián)接的可致動(dòng)部件49，并且驅(qū)送部件46在被致動(dòng)時(shí)沿遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域44的后表面43移動(dòng)靠攏植入物48。在植入物具有足夠高的含水量的一些實(shí)施例中，驅(qū)送部件46是疏水材料，其在更接近植入物移動(dòng)時(shí)驅(qū)送植入物沿向前方向遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端44并進(jìn)入眼內(nèi)。圖5C示出驅(qū)送部件46在其已相對(duì)于圖5B所示的在致動(dòng)之前的初始位置更靠近植入物48移動(dòng)之后的后視圖。在圖5C中，驅(qū)送部件設(shè)置在至少一些孔洞45的后端上。在替換實(shí)施例中，植入物固定在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的后端上，并且插入器構(gòu)造和布置成使得驅(qū)送部件更靠近后端上的植入物移動(dòng)。在這些實(shí)施例中，植入物被驅(qū)送沿向后的方向遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端進(jìn)入眼內(nèi)。

在一些實(shí)施例中，驅(qū)送部件是疏水材料，其在更靠近植入物移動(dòng)時(shí)將驅(qū)送流體和/或植入物遠(yuǎn)離疏水材料，從而將植入物從插入器配置到囊部中?？墒褂弥T如聚四氟乙烯的材料作為疏水材料。然而，也可使用其它疏水材料。在此實(shí)施例中，植入物附著于一種可視為親水的材料上，而驅(qū)送部件46是疏水的。驅(qū)送部件46可替換地以任何可設(shè)想的方式——例如經(jīng)由手柄上使可致動(dòng)部件49移動(dòng)的致動(dòng)器——朝植入物/遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域界面被致動(dòng)。

驅(qū)送部件是疏水材料的實(shí)施例中的驅(qū)送作用至少部分地基于以荷葉命名的荷葉效應(yīng)。荷葉效應(yīng)通常指的是作為如荷花的葉子呈現(xiàn)的極高疏水性(超疏水性)的結(jié)果的自清潔特性。荷葉如此防水的一部分原因在于截留在其布滿結(jié)節(jié)的表面中的空氣。該效應(yīng)依賴于表面張力，因此需要存在空氣與水之間的表面。這里的疏水部件可具有構(gòu)造成(例如通過改造)截留空氣以便提高驅(qū)送作用的效率的表面。

圖5A-5C中的實(shí)施例是使用非流體部件來輸送植入物的例子，并且是不與植入物直接接觸以將植入物輸送到插入器的例子。

圖5A-5C中的實(shí)施例可用于文中的任何使用方法以將植入物配置在角膜囊中。