本申請要求如下申請的優(yōu)先權：2014年1月28日提交的美國臨時申請第61/932,280號；2014年10月23日提交的美國臨時申請第62/067,808號；以及2015年1月15日提交的美國臨時申請第62/104,053號，該申請要求2014年6月23日提交的美國專利申請第14/311,733號以及2014年6月23日提交的國際專利申請第PCT/US2014/043651號的權益，這些申請的全文都通過引用方式合并于此。

背景技術：

除非在此處進行說明，否則該部分所描述的材料不是本申請權利要求的現(xiàn)有技術并且不因包含在該部分中而承認是現(xiàn)有技術。

腎旁和近腎動脈瘤是位于腎動脈的5mm內(nèi)的腎下動脈瘤，腎動脈瘤具有極短的頸部(即，小于5mm)或者涉及到2-3個內(nèi)臟動脈(例如，左右腎動脈以及偶爾是腸系膜上動脈(“SMA”))且延伸至在SMA的大約5mm內(nèi)。由于腎旁動脈瘤通常僅包括主動脈的內(nèi)臟軀干的一部分，獲得主體支架型移植件與血管組織之間的近側(cè)密封很難，因為血流必須維持到腎動脈、SMA和腹腔動脈。一種處理腎旁動脈瘤的技術可以涉及到經(jīng)由例如分支或歧管式的支架型移植件將橋接的支架型移植件置于每個前述動脈內(nèi)。雖然該技術可以提供支架型移植件與血管之間的充分的近側(cè)密封，但是近側(cè)密封還會造成新的危險，即到達腰動脈的血流會被近側(cè)密封阻擋。具體第，腰動脈為脊髓灌輸血液，并且它們趨于集中于胸主動脈的位于“密封區(qū)”中的腹腔動脈上方的區(qū)域中，以便支架型移植件放置和錨定在主動脈中。因此，切斷到腰動脈的血流會使得患者變得血流動力學不穩(wěn)(即，血壓過低而不能充分地為組織灌輸血液)，并且會將患者置于截癱的風險中。另外，位于靠近心臟的主動脈弓中的大血管可類似地通過已知的用于胸動脈瘤的處理設備和方法切斷血流并且會導致中風。

發(fā)明概述

示例性的實施方案有益地提供了用于治療例如腎旁、腎上、胸升、胸橫和胸降動脈瘤的支架型移植件，以及用于放置這種支架型移植件的方法。本文公開的支架型移植件提供了相對于已知技術的多個優(yōu)點。例如，支架型移植件可允許腎旁動脈瘤進行血管內(nèi)修復，使得腹腔動脈上方的主動脈的覆蓋最小。這可以通過凹陷或扇貝形孔來實現(xiàn)，凹陷或扇貝形孔限定在主體支架型移植件的近側(cè)端處且在體內(nèi)部署時布置在腰動脈下方，而支架型移植件的近側(cè)端的其余部分沿著主動脈的內(nèi)臟軀干延伸。主體支架型移植件的近側(cè)端轉(zhuǎn)而由近側(cè)密封圈來支撐，該近側(cè)密封圈具有雙級構(gòu)造，該雙級構(gòu)造限定了沿著主體支架型移植件的最近側(cè)邊緣布置的上部以及沿著凹陷或扇貝形孔布置的下部。

另外，支架型移植件可有益地提供布置在主管腔內(nèi)的隔膜，該主管腔限定了至少三個開口。在一個實施方案中，這些開口可包括第一、第二、第三和第四開口。該布置可允許與這些開口直接耦合或者與耦合到這些開口的支架型移植件耦合的一個或多個橋接支架。這允許通過例如回腸動脈向下分離位于主體支架型移植件遠側(cè)的動脈瘤。

此外，在一個實施方案中，支架型移植件延伸件可與隔膜的第三開口和第四開口耦合并且可布置成彼此交叉，具有用于支架接到腎動脈的緩和抓取路徑。該構(gòu)造可有益地允許非受阻血流且可以最小化支架型移植件壓曲以及湍流血流的可能。而且，在進一步的實施方案中，第三開口和第四開口可以位于隔膜的相對側(cè)，位于主體支架型移植件的側(cè)壁與由主體支架型移植件限定的管腔的中心之間。該布置可以提供與第三開口和第四開口耦合的支架型移植件延伸件的緩和抓取路徑，因為支架型移植件延伸件的自由端可具有更多的空間來與主體支架型移植件的相對側(cè)交叉。在替選的實施方案中，第三和第四開口可以定位在隔膜中，較靠近由主體支架型移植件限定的管腔的中心。該布置可以有益地得到較高的血流速率。

而且，在一個實施方案中，內(nèi)臟腔室可由內(nèi)臟側(cè)壁限定，該內(nèi)臟側(cè)壁與隔膜和第二開口中的一個耦合以及與主體支架型移植件的側(cè)壁和限定在主體支架型移植件的側(cè)壁中的內(nèi)臟-血管開口中的一個耦合。該內(nèi)臟腔室可有益地允許自然血流持續(xù)到腹腔動脈和SMA動脈。另外，在放置了支架型移植件之后動脈瘤向近側(cè)進展的情形下，動脈瘤可由標準胸支架型移植件來修復，標準胸支架型移植件可被部署且直接與主體支架型移植件的管腔配合。

關于胸動脈瘤，支架型移植件可以提供血流到全部的三個大血管，從而從竇管交界處理且在動脈瘤脫支期間內(nèi)提供不受阻流動。支架型移植件還可以有益地為外科醫(yī)生提供在放置弓形旁通移植件或者將大血管首先脫支之間進行選擇的靈活性。例如，期望的是首先將大血管脫支，從而在后續(xù)放置較大的弓形旁通移植件的期間提供中風保護。因此，支架型移植件允許外科醫(yī)生基于每個個體患者的呈現(xiàn)而在風險之間進行抉擇。

因此，在一個方面，提供了支架型移植件，其包括如下特征：(a)限定管腔的主體支架型移植件，該管腔具有第一端和第二端，(b)與主體支架型移植件耦合的隔膜，其中隔膜限定了至少三個開口，以及(c)至少三個支架型移植件延伸件，每個都限定了管腔，其中至少三個支架型移植件延伸件中的每個的第一端與至少三個開口中的一個耦合。

在第二方面，支架型移植件可以包括如下特征：(d)限定在主體支架型移植件的側(cè)壁中且位于主體支架型移植件的第一端與第二端之間的內(nèi)臟-血管開口，其中隔膜布置主體支架型移植件的管腔內(nèi)，其中隔膜的至少三個開口包括第一開口、第二開口、第三開口和第四開口，以及(e)內(nèi)臟腔室，其由側(cè)壁限定，該側(cè)壁與第二開口和隔膜中的一個耦合以及與內(nèi)臟-血管開口和主體支架型移植件的側(cè)壁中的一個耦合。

在第三方面，支架型移植件可以包括如下特征：(a)內(nèi)臟-血管開口，其限定在主體支架型移植件的側(cè)壁中，在主體支架型移植件的第一端與第二端之間，其中隔膜布置在主體支架型移植件的管腔內(nèi)，并且其中隔膜的至少三個開口包括第一開口、第二開口、第三開口和第四開口。

在第四方面，提供了用于放置支架型移植件的方法，包括如下步驟：(a)將引線經(jīng)由動脈進入口引入任何適當尺寸的動脈構(gòu)造中，(b)將包含根據(jù)第一方面的支架型移植件的輸送導管裝載到引線上，(c)使輸送導管沿著引線移動并且將輸送導管經(jīng)由動脈進入口引入適當尺寸的動脈構(gòu)造中，以及(d)將支架型移植件部署到適當尺寸的動脈構(gòu)造和/或先前放置的支架型移植件的管腔中。

通過適當參考附圖來理解以下的詳述，這些以及其它的方面、優(yōu)點和替選方案對于本領域技術人員而言將變得顯然。

附圖說明

圖1是根據(jù)一個示例性實施方案的支架型移植件的前視圖。

圖2是圖1的剖面A:A的剖視側(cè)視圖。

圖3是根據(jù)圖1的示例性實施方案的支架型移植件的后視圖。

圖4是根據(jù)圖1的示例性實施方案的支架型移植件的側(cè)視圖。

圖5是圖4的剖面B:B的剖視俯視圖。

圖6是根據(jù)圖1的示例性實施方案的支架型移植件的俯視圖。

圖7A是根據(jù)第二示例性實施方案的支架型移植件的前視圖。

圖7B是根據(jù)第二示例性實施方案的支架型移植件的前視圖，具有與支架延伸移植件耦合的第五開口。

圖8A是根據(jù)圖7A的示例性實施方案的支架型移植件的側(cè)視圖。

圖8B是根據(jù)圖7B的示例性實施方案的支架型移植件的側(cè)視圖。

圖9是根據(jù)第三示例性實施方案的支架型移植件的俯視圖。

圖10是根據(jù)圖9的示例性實施方案的支架型移植件的側(cè)剖視圖。

圖11是根據(jù)第四示例性實施方案的支架型移植件的俯視圖。

圖12是根據(jù)圖11的示例性實施方案的支架型移植件的前視圖。

圖13A是根據(jù)圖11的示例性實施方案的支架型移植件的側(cè)視圖。

圖13B是根據(jù)圖11的示例性實施方案的支架型移植件的側(cè)視圖，進一步包括限定在主體支架型移植件的側(cè)壁中的具有倒U型的內(nèi)臟血管開口。

圖14是根據(jù)第五示例性實施方案的支架型移植件的俯視圖。

圖15是根據(jù)圖14的示例性實施方案的支架型移植件的前視圖。

圖16是根據(jù)第六示例性實施方案的支架型移植件的俯視圖。

圖17是腹部主動脈的剖視前視圖，具有根據(jù)圖1的示例性實施方案的支架型移植件處于膨脹狀態(tài)的立體圖。

圖18是腹部主動脈的剖視前視圖，具有根據(jù)圖11的示例性實施方案的支架型移植件處于膨脹狀態(tài)的立體圖。

圖19是主動脈弓的剖視前視圖，具有根據(jù)圖11的示例性實施方案的支架型移植件處于膨脹狀態(tài)的立體圖。

圖20是腹部主動脈的剖視前視圖，具有根據(jù)圖14的示例性實施方案的支架型移植件處于膨脹狀態(tài)的立體圖。

圖21是腹部主動脈的剖視前視圖，具有根據(jù)圖7的示例性實施方案的支架型移植件處于膨脹狀態(tài)的立體圖。

圖22是腹部主動脈的剖視前視圖，具有根據(jù)圖16的示例性實施方案的支架型移植件處于膨脹狀態(tài)的立體圖。

圖23是腹部主動脈的剖視前視圖，具有根據(jù)圖13B的示例性實施方案的支架型移植件處于膨脹狀態(tài)的立體圖。

圖24是根據(jù)第七示例性實施方案的支架型移植件的側(cè)視圖。

發(fā)明詳述

本文公開了實施例的支架型移植件以及放置支架型移植件的方法。本文所描述的任意的示例性實施方案或特征不一定解釋為相對于其它實施方案或特征是優(yōu)選的或有益的。本文所描述的示例性實施方案不意在限制。將易于理解的是，公開的方法的一些方面能夠以各種不同的構(gòu)造來布置和組合，全部都在本文構(gòu)思出。

進而，在圖中所示的特定的布置不應視為限制。應當理解，其它實施方案可包括給定的圖中所示的更多或更少的各元件。此外，一些圖示的元件可以組合或省略。又另外地，示例性實施方案可以包括圖中未示出的元件。

如本文所使用的，“約”意指+/-5％。

如本文所使用的，直徑范圍涉及到支架型移植件和支架型移植件延伸件的不受約束的體外狀態(tài)。當支架型移植件和支架型移植件延伸件處于部署于體內(nèi)狀態(tài)時，直徑范圍將在比體外狀態(tài)的直徑小約10-20％的數(shù)量級上。

如本文所使用的，“腎旁”意指鄰近腎臟的區(qū)域。

如本文所使用的，“腎下”意指位于或發(fā)生于腎臟的下面。

如本文所使用的，“內(nèi)臟軀干”食指附著到腎動脈、腸系膜上動脈(“SMA”)和腹腔動脈的主動脈的部分。

如本文所使用的，“近側(cè)端”是指主體支架型移植件的將在部署時定位成比“遠側(cè)端”更靠近患者心臟的端。

如本文所使用的，“密封圈”是構(gòu)造為施加向外的周向力以產(chǎn)生流體僅密封的結(jié)構(gòu)。在一些實施方案中，該周向力可以對著主體支架型移植件的側(cè)壁橫向地施加。在其它實施方案中，周向力可以施加以在打開狀態(tài)以及在與血管系統(tǒng)相接觸時均保持主體支架型移植件的側(cè)壁中的孔或開口。密封圈可以是圓形的或橢圓形的，可以是連續(xù)的或不連續(xù)的，和/或可以被定輪廓或者具有雙級形狀以適應主體支架型移植件的側(cè)壁中的凹陷或扇貝形孔，以及其它可能。密封圈可以包括諸如鎳鈦諾的彈性反沖材料，標準支架結(jié)構(gòu)或直的加強線，可以形成類似于墊圈或“O”型圈的密封結(jié)構(gòu)的可噴射密封劑，以及其它可能。

如本文所使用的，“被動固定”是指移植件的布料之間的摩擦、交互、支架結(jié)構(gòu)的徑向強度以及在重疊部位將組件支架移植件保持在一起的血壓。

如本文所使用的，“主動固定”是指與可以主動地接合血管系統(tǒng)或另一支架型移植件的支架、移植件或支架型移植件耦合的特征，包括鉤、雙向鉤、支架結(jié)構(gòu)元件、錨定件、吻合釘、生物激活粘合劑或其組合，以及其它可能。

如本文所使用的，“繩線”是指低摩擦材料，諸如例如GORE- Suture。

如本文所使用的，關于測量，“約”意指+/-5％。

如本文所使用的，“支架型移植件”是一種管狀的、徑向可膨脹的設備，包括由支架支撐的流體密封(即，血液密封)織物并且可用于橋接患病動脈。該支架型移植件及其部署和使用方法是本領域技術人員所公知的。例如，血管鞘能夠被引入患者動脈中，包括但不限于引線、導管以及最終是支架型移植件的項能夠通過該血管鞘。

如本文所使用的，“支架”通常是筒狀框架并且意指為假體或原生血管增加剛度、膨脹力或支撐的任何設備或結(jié)構(gòu)，而“支架型移植件”是指假體，包括支架以及與其相關聯(lián)的通過其長度的至少一部分形成流體密封管腔的移植件材料。如本文所使用的，“流體密封”意指被構(gòu)造為防止或者在部署于體內(nèi)時變得能夠防止血液或血液產(chǎn)物(即，血清及其成分)通過從而防止內(nèi)漏的屏障。例如，支架結(jié)構(gòu)可以包括盤繞的，網(wǎng)布，鋸齒形或編織導線或激光切割管?！耙浦布笔强梢圆贾迷谥Ъ艿膬?nèi)部、外部或兩者的大致筒狀的內(nèi)襯或在錐形構(gòu)造中的非線性移植件。在一些實施方案中，移植件可以通過多個管腔編織為整體結(jié)構(gòu)。例如，主體支架型移植件、隔膜、兩個腎管腔、腎下管腔以及內(nèi)臟腔室均可以一起編織為整體結(jié)構(gòu)或者以其它方式接合在一起而形成整體結(jié)構(gòu)。此外，當與移植件相結(jié)合使用時，支架結(jié)構(gòu)可進一步包括沿著移植件布置的一系列間隔開的支架環(huán)。各種各樣的附接機構(gòu)可用來將支架和移植件接合在一起，包括但不限于縫線、粘合劑結(jié)合、熱焊接和超聲焊接。

支架能夠由任何適合的材料制成，包括但不限于生物相容金屬、可植入品質(zhì)的不銹鋼線、鎳和鈦合金以及附著到移植件的生物相容塑料。任何適合的流體密封(即，血液密封)移植件材料可被使用。在優(yōu)選的實施方案中，移植件材料是生物相容織物，包括但不限于編織或針織聚酯，諸如聚(對苯二甲酸乙二醇酯)，聚丙交酯，聚乙交酯及其共聚物；氟化聚合物，例如PTFE，膨脹或靜電紡PTFE和聚(偏二氟乙烯)；聚硅氧烷，其中聚二甲基硅氧烷；和聚氨酯，包括聚醚氨酯，聚氨酯脲，聚醚脲，含有碳酸酯鍵的聚氨酯，編織鎳-鈦和聚氨酯含有硅氧烷鏈段。本質(zhì)上不是生物相容的材料可經(jīng)過表面改良從而使得材料是生物相容的。表面改良的實施例包括從材料表面進行生物顯然聚合物的移植件聚合、用交聯(lián)生物相容聚合物對表面進行涂覆、用生物相容官能團進行化學改良，以及諸如肝素或其它物質(zhì)的相容性試劑的固定化。移植件材料還可以包括細胞外基質(zhì)材料。

覆蓋的支架型移植件能夠由任何適合的材料制成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)內(nèi)襯鎳鈦合金支架。支架型移植件優(yōu)選地被覆蓋且為柔性的。支架型移植件可以包含任何其它適合的組分，諸如包括但不限于肝素共價連接的表面改良。

在第一方面，如圖9-16所示，本發(fā)明提供了一種支架型移植件，包括：

主體支架型移植件，其限定了管腔，管腔具有第一端和第二端；

隔膜，其與所述主體支架型移植件耦合，其中所述隔膜限定了至少三個開口；以及

至少三個支架型移植件延伸件，每個均限定管腔，其中至少三個支架型移植件延伸件中的每一個的第一端與至少三個開口中的一個耦合。

現(xiàn)在參考圖9-16，示出了支架型移植件200，包括主體支架型移植件205，限定了具有第一端207和第二端209的管腔。在一個實施方案中，主體支架型移植件205的第一端207可以是支架型移植件200的近側(cè)端，其構(gòu)造為定位成在部署時比主體支架型移植件205的第二端209或遠側(cè)端更靠近患者的心臟。隔膜210可以在管腔內(nèi)的位置或者在第一端207或第二端209處與主體支架型移植件205耦合。在一個實施方案中，隔膜210可以在范圍從主體支架型移植件205的第二端或遠側(cè)端209到主體支架型移植件205的中段的位置處與主體支架型移植件205耦合。該布置可有益地允許來自血流的壓力作用于主體支架型移植件的位于隔膜上方的近側(cè)側(cè)壁上，這可以輔助支架型移植件到部署有該支架型移植件的管腔的密封和固定。

隔膜210限定了至少三個開口。例如，在一個實施方案中，隔膜210可以限定與第一支架型移植件延伸件231耦合的第一開口230、與第二支架型移植件延伸件236耦合的第二開口235、與第三支架型移植件延伸件221耦合的第三開口220以及與第四支架型移植件延伸件226耦合的第四開口225。在各個實施方案中，第一開口230可用于接收橋接支架以便放置在主動脈或其它原生血管的腎下段內(nèi)，第二開口235可用于接收橋接支架以便放置在腹腔和SMA或其它原生血管內(nèi)，第三和第四開口220，225可用來接收橋接支架以便放置在腎動脈或其它原生血管內(nèi)?？蛇x地，第一開口230可用于接收橋接支架以便放置在主動脈弓內(nèi)，第二開口235可以用來接收橋接支架以便放置在無名(右頸總動脈和右鎖骨下動脈)或其它原生血管內(nèi)，第三和第四開口220，225可用來接收橋接支架以便放置在左頸總動脈和左鎖骨下動脈或其他原生血管中。

在一個實施方案中，如圖11所示，第一開口230可以具有比第二開口235的直徑大的直徑。在另一實施方案中，如圖11所示，第二開口235的直徑可以大于第三開口220的直徑和第四開口225的直徑。在可選的實施方案中，如圖9和圖14所示，第二開口235、第三開口220和第四開口225可以各自具有相同尺寸的直徑。在圖11所示的又一實施方案中，第一開口230和第二開口235可以限定在隔膜210的相對側(cè)。在又另外的實施方案中，第一開口230、第二開口235、第三開口220和第四開口225可以各自限定在隔膜210的不同的象限211-214中，如圖11所示。

在圖9、圖14和圖16所示的另一實施方案中，第五開口237也可以限定在隔膜210中且與第五支架型移植件延伸件238耦合。在一個實施方案中，第五開口237可用來接收橋接支架以便放置在腹腔和SMA或其它原生血管中。在一個實施方案中，第一開口230可以具有比第二開口235的直徑和第五開口237的直徑大的直徑(參見圖9，圖14和圖16)。在圖16所示的另一實施方案中，第二開口235的直徑和第五開口237的直徑可以比第三開口220的直徑和第四開口225的直徑大。在替選的實施方案中，如圖9和圖14所示，第二開口235的直徑和第五開口237的直徑可以具有與第三開口220的直徑和第四開口225的直徑相同的尺寸。在一個實施方案中，第一開口230、第二開口235和第五開口237可以線性地布置在隔膜210中，并且第三開口220和第四開口225可以布置在第一、第二和第五開口230、235和237中的每一個的相對側(cè)，如圖16所示。另外，如圖9所示，第三開口220和第四開口225可彼此鄰近布置并且可以一起布置在隔膜210的與第一開口230相對的一側(cè)。此外，在一個實施方案中，第一開口230可以布置在隔膜210的第一象限211中，第三開口220可以布置在隔膜的第二象限212中，第二開口235和第五開口237可以布置在隔膜的第三象限213中，第四開口225可以布置在隔膜210的第四象限214中，如圖14所示。

在又一實施方案中，隔膜210的至少一部分可以相對于主體支架型移植件205的側(cè)壁218朝向主體支架型移植件205的第二端209成角度。在一個實施方案中，如圖9-10所示，隔膜210中的開口220、225、230可以限定在隔膜210的中央，并且隔膜210可以為大致漏斗形。在另外的實施方案中，至少一個支架型移植件延伸件的端部可以鄰近隔膜210成錐形，如參考本發(fā)明的第一方面所顯示和描述的。該布置可以輔助引線對準且進入支架型移植件延伸件的相應的管腔中從而放置延伸件或橋接支架并且可以促進腰部血液流動。

另外，在一個實施方案中，隔膜210的開口可以被加強以與例如橋接支架型移植件或延伸件支架型移植件配合。加強材料可以包括例如鎳鈦諾，或者生物相容的任何非可伸展的、?？s性材料。在另外的實施方案中，隔膜210可以具有可膨脹框架，其可構(gòu)造為向主體支架型移植件205施加向外的徑向力，如結(jié)合本發(fā)明的第一方面所論述的。該框架可有助于對血管管腔進行固定和密封。

在一個實施方案中，主體支架型移植件205的直徑的范圍可以從約20mm至約65mm，優(yōu)選地在內(nèi)臟段中從約23mm至約40mm或者從約28mm至約36mm，優(yōu)選地在胸主動脈中從約30mm至約65mm或者從約40mm至約55mm。另外，主體支架型移植件205的長度的范圍可以從約10mm至約150mm，優(yōu)選地從約20mm至約60mm。此外，在一個實施例中，第二支架型移植件延伸件236和第五支架型移植件延伸件238中的每一個可具有范圍從約0.5mm至約40mm的長度。在又一實施方案中，第二支架型移植件延伸件236的直徑和第五支架型移植件延伸件238中的每一個可取從約6mm至約14mm的范圍。

在一個實施方案中，第一支架型移植件延伸件231可具有至少30mm的長度并且可具有范圍從約8mm至約25mm的直徑。在另一實施方案中，第一開口230可具有范圍從約8mm至約25mm的直徑。在另外的實施方案中，第三開口220和第四開口225可各自具有范圍從約4mm至約25mm的直徑。在另一實施方案中，第三支架型移植件延伸件221和第四支架型移植件延伸件226可各自具有范圍從約4mm至約12mm的直徑。

支架型移植件200還可以包括與主體支架型移植件205耦合的多個密封圈，如上文結(jié)合本發(fā)明的第一方面所論述的。例如，在一個實施方案中，多個密封圈可包括在第一端207處或者緊鄰處與主體支架型移植件205耦合的近側(cè)密封圈245。在一個實施方案中，近側(cè)密封圈245可具有限定了上部和下部的雙級構(gòu)造。在可選的實施方案中，近側(cè)密封圈可為環(huán)形。

在一個實施方案中，如圖13B和圖23所示，支架型移植件可包括具有倒U形的內(nèi)臟血管開口175，其限定在主體支架型移植件205的側(cè)壁中并且從隔膜210延伸到主體支架型移植件205的第二端209。內(nèi)臟開口可有益地避免阻擋血液流動且允許進入腹腔和SMA動脈。在另一的實施方案中，多個密封圈可包括與主體支架型移植件205耦合的遠側(cè)密封圈176，在隔膜210與主體支架型移植件205的第二端209之間。遠側(cè)密封圈276可以具有布置為圍繞主體支架型移植件205的圓周的一部分的徑向部分277以及與內(nèi)臟血管開口275對準的弓形部分278。在一個實施方案中，遠側(cè)密封圈276的徑向部分277的每端可以經(jīng)由兩個彎曲段279過渡到弓形部分278，每個彎曲段具有范圍從約20mm至約50mm的曲率半徑。在另外的實施方案中，主體支架型移植件205在第一端207與隔膜210之間的長度可以取從約10mm至約150mm的范圍。在另外的實施方案中，主體支架型移植件205從隔膜210到主體支架型移植件205的第二端209的長度可以取從約0.05mm至約40mm的范圍。

在另一實施方案中，如下文結(jié)合本發(fā)明的第二方面所論述的，一對對置的螺旋支架結(jié)構(gòu)可以與第一支架型移植件延伸件231、第二支架型移植件延伸件236、第三支架型移植件延伸件221、第四支架型移植件延伸件226和第五支架型移植件延伸件238中的一個或多個耦合。

在又一實施方案中，主體支架型移植件205的第一端207可以與固定支架耦合，如下文結(jié)合本發(fā)明的第二方面所論述的。

在可選的實施方案中，如圖19所示，支架型移植件可以包括支架閥門280，其附著到主體支架型移植件205的第一端207。在該布置中，支架閥門的自由端可被覆蓋，并且支架閥門的在自由端與主體支架型移植件205之間延伸的部分可不被覆蓋。如本文所使用的“支架閥門”是附著到主體支架型移植件205的近側(cè)或第一端207的經(jīng)皮自膨脹閥門，未覆蓋部分覆在冠狀動脈上以維持血流。支架閥門的示范性的實施方案包括由Medtronic制造的在一個實施方案中，支架閥門的自由端可覆有不透的自然或合成材料。在一個實施方案中，支架閥門可放置在主動脈瓣的流出道上。支架閥門的錨定機構(gòu)是從例如在自由端具有較大直徑而在覆蓋部分與未覆蓋部分會合的點處具有較小直徑的漏斗形得到的。

在第二方面，支架型移植件提供了“

主體支架型移植件，其限定了管腔，具有第一端和第二端；

隔膜，其與主體支架型移植件耦合，其中該隔膜限定了至少三個開口；

至少三個支架型移植件延伸件，每個均限定了管腔，其中至少三個支架型移植件延伸件中的每一個的第一端與至少三個開口中的一個耦合；

內(nèi)臟-血管開口，其限定在主體支架型移植件的側(cè)壁中，在自由端與主體支架型移植件的第二端之間，其中隔膜布置在主體支架型移植件的管腔內(nèi)，其中該隔膜的至少三個開口包括第一開口、第二開口、第三開口和第四開口；以及

內(nèi)臟腔室，其由與側(cè)壁限定，該側(cè)壁與第二開口和隔膜中的一個耦合以及與內(nèi)臟-血管開口和主體支架型移植件的側(cè)壁中的一個耦合。

現(xiàn)在參考圖1-6，支架型移植件100顯示為包括主體支架型移植件105，其限定了管腔，具有限定在主體支架型移植件105的第一或近側(cè)端107處的入口106以及具有限定在主體支架型移植件105的第二或遠側(cè)端109處的出口108。在一個實施方案中，制圖支架型移植件105的管腔的布置在隔膜110與主體支架型移植件105的近側(cè)端107之間的部分可具有范圍從約20mm至約65mm且優(yōu)選地從約20mm至約46mm的直徑。在另一實施方案中，主體支架型移植件105可具有范圍從約10mm至約150mm的長度，在主體支架型移植件105的第一端107與內(nèi)臟-血管開口115的第一端116之間延伸。在另外的實施方案中，主體支架型移植件105可具有范圍從0mm至約40mm的長度，在內(nèi)臟-血管開口115的第二或遠側(cè)端117與主體支架型移植件105的第二端109之間延伸。

支架型移植件100包括隔膜110，其布置在主體支架型移植件105的管腔內(nèi)且與主體支架型移植件105耦合。隔膜110限定第一開口130、第二開口135、第三開口120和第四開口125。在一個實施方案中，第一開口130可用于支撐腎下段，第二開口135可用于支撐腹腔和SMA動脈，第三開口120和第四開口125可用于支撐腎動脈。第二開口135可以在隔膜110的位于內(nèi)臟-血管開口115上方的象限中對準，如下文進一步詳述的，并且第一開口130以及第三和第四開口120，125可以在各構(gòu)造中布置在隔膜110的相同或其它象限中。例如，在一個實施方案中，如圖6所示，第一開口130和第二開口135可布置在隔膜110的相對側(cè)，第三開口120和第四開口125同樣布置在隔膜110的相對側(cè)，位于第一開口130與第二開口135之間?？蛇x地，第三開口120和第四開口125可以布置在隔膜110的同一側(cè)，位于第一開口130與第二開口135之間。在其他實施方案中，第一開口130和第三和第四開口120，125中的一個可以布置在隔膜110的相對側(cè)，其它開口布置在它們之間。在另外的實施方案中，第一開口130以及第三和第四開口120，125可以布置成使得沒有與第二開口135正相對的其它入口。

在一個實施方案中，隔膜110可以在圍繞這些各個開口的區(qū)域中傾斜或成錐形。在一個實施方案中，第二開口135可以限定為V形，具有范圍從約5mm至約15mm的半徑的半圓或者直徑的范圍從約6mm至約20mm的全圓開口，以及其它可能。在另外的實施方案中，第三開口 120、第四開口125、第一開口130可具有大致圓形形狀。在一個實施方案中，三個支架型移植件延伸件121、126和131可以在部署支架型移植件100之前以流體密封(血液密封)方式直接分別與第三開口120、第四開口125和第一開口130耦合。這些支架型移植件延伸件121、126、131各自限定了管腔并且構(gòu)造為接收可以經(jīng)由被動或主動固定而放置在適當位置的延伸件或橋接支架型移植件。該布置可提供支架型移植件100與腎動脈之間的血流和或可以提供血流到腎下動脈，包括例如主動脈和髂總動脈。

在各個實施方案中，支架型移植件延伸件121、126和131可以為直的或者逐漸伸展，它們的遠側(cè)自由端123、128、133可以自由地移動以便放置橋接支架型移植件。在一個實施方案中，與第一開口130耦合的支架型移植件延伸件131可具有至少30mm的長度，在另一實施方案中，可具有范圍從約10mm至120mm的長度。并且在另一實施方案中，支架型移植件延伸件131可具有范圍從約8mm至約25mm的直徑。在另一實施方案中，第一開口130可具有范圍從約8mm至約25mm的直徑。在又一實施方案中，第一開口130的直徑可以大于與其耦合的支架型移植件延伸件131的直徑，使得支架型移植件延伸件131的第一或近側(cè)端成錐形132。在其它實施方案中，第三開口120和第四開口125可各自具有范圍從約4mm至約25mm的直徑。在一個實施方案中，與第三開口和第四開口耦合的支架型移植件延伸件121、126可各自具有范圍從約4mm至約18mm的直徑。在另外的實施方案中，第三開口120和第四開口125中的每一個的直徑可以大于與其耦合的支架型移植件延伸件121、126中的每一個的直徑，使得支架型移植件延伸件121、126中的每一個的第一或近側(cè)端成錐形122、127。從隔膜開口到各支架型移植件延伸件成錐形可輔助引線對準和進入相應的管腔以便放置延伸件或橋接支架并且可促進腰部血液流動。在另一實施方案中，支架型移植件延伸件121、126和131可在部署后單獨地放置。在該實施方案中，支架型移植件延伸件121、126和131可具有在部署時布置在隔膜近側(cè)的擴口的近側(cè)端。

在一個實施方案中，一對對置的螺旋支架結(jié)構(gòu)可與支架型移植件延伸件121、126和131中的一個或多個耦合且沿其長度延伸。螺旋支架結(jié)構(gòu)可以有益地防止管腔的伸長。這些螺旋支架結(jié)構(gòu)可由具有彈性形狀記憶的生物相容材料制成，諸如鎳鈦諾、不銹鋼、塑料、聚合物或這些材料的任意組合，以及其它可能。

在另外的實施方案中，根據(jù)本公開的第一、第二和第三方面，隔膜110可具有可膨脹框架111。該可膨脹框架111可構(gòu)造為響應于施加到隔膜110上的向下的力而向主體支架型移植件105施加向外的徑向力。向下的力可以由于例如血流而引起。在一個實施方案中，隔膜110可位于主體支架型移植件105的管腔內(nèi)，在內(nèi)臟-血管開口115的第一端116和內(nèi)臟-血管開口115的第二端117處或者它們之間。

支架型移植件100還包括內(nèi)臟-血管開口115，其在主體支架型移植件105的第一端107和第二端109之間限定在主體支架型移植件105的側(cè)壁118中。在一個實施方案中，內(nèi)臟-血管開口115可具有范圍從約10mm至約60mm的高度并且可具有范圍從約5mm至約30mm的寬度。在一個實施方案中，內(nèi)臟-血管開口可以在第一或近側(cè)端處比在第二或遠側(cè)端處寬，這可以在內(nèi)臟-血管開口115與兩個腎開口170之間提供更多的移植件表面區(qū)域以在支架型移植件與血管系統(tǒng)之間提供更穩(wěn)固的密封。在另一實施方案中，內(nèi)臟-血管開口115可以覆有流體轉(zhuǎn)向材料，例如高緯密編織或編織的自膨脹支架材料。該流體轉(zhuǎn)向材料可以允許開放至例如內(nèi)臟血管，同時最小化未受支架支撐的主動脈壁輔助錨定且密封在血管系統(tǒng)內(nèi)的腎旁支架型移植件內(nèi)的程度。這可以在支架型移植件與主動脈之間提供更穩(wěn)固的密封。流體轉(zhuǎn)向材料還可以允許形成貫通其中的血栓和動脈發(fā)展，這可輔助適當?shù)难骱脱獕和ㄟ^主體支架型移植件105的該區(qū)域。

另外，支架型移植件100包括內(nèi)臟腔室140，其由側(cè)壁141限定，側(cè)壁141與隔膜110和第二開口135中的一個耦合且與主體支架型移植件的側(cè)壁和內(nèi)臟血管開口中的一個耦合。內(nèi)臟腔室140可以提供血流到SMA和腹腔動脈。另外，外科醫(yī)生可以使用內(nèi)臟腔室140來將橋接支架放置在SMA和/或腹腔動脈中。

在一個實施方案中，支架型移植件100可進一步包括與主體支架型移植件105耦合的多個密封圈。在另一實施方案中，多個密封圈可包括在主體支架型移植件105的第一端107處或緊鄰處與主體支架型移植件105耦合的近側(cè)密封圈145。在另外的實施方案中，近側(cè)密封圈145可具有限定了上部146和下部147的雙級構(gòu)造。近側(cè)密封圈145的下部147可以與內(nèi)臟-血管開口115對準且布置在其近側(cè)，并且下部147可布置在近側(cè)密封圈145的上部146的遠側(cè)。在一個實施方案中，近側(cè)密封圈145的上部146可以沿著主體支架型移植件105與下部147沿縱向間隔開范圍從約0mm至約40mm的距離。在雙級實施方案中，主體支架型移植件105的第一端107的周緣104可具有與近側(cè)密封圈145相同的雙級輪廓。在一個實施方案中，主體支架型移植件105可具有范圍從約0mm至約20mm的長度，在主體支架型移植件105的近側(cè)密封圈145的下部147與內(nèi)臟-血管開口115的第一端116之間延伸。

主體支架型移植件105的移植件材料可具有與近側(cè)密封圈145相同的邊界以免蓋住向脊柱輸送血液的腰部動脈。在其他實施方案中，移植件材料可具有沿著近側(cè)密封圈145的上邊界的均勻的圓周。在另外的其他實施方案中，移植件可以延伸超過近側(cè)密封圈145的近側(cè)上邊界到固定支架150的上方或近側(cè)邊緣。

在另一實施方案中，多個密封圈可以包括內(nèi)臟-血管密封圈155，其與主體支架型移植件105耦合，使得內(nèi)臟-血管密封圈155圍繞內(nèi)臟-血管開口115。例如，內(nèi)臟-血管密封圈155可施加周向力以便在部署時保持內(nèi)臟-血管開口115完整，提供圍繞SMA和腹腔動脈的緊密封。多個密封圈還可以包括至少一個支撐密封圈160，其與主體支架型移植件105耦合，使得至少一個支撐密封圈160的第一端161與內(nèi)臟-血管密封圈155的第一側(cè)耦合且至少一個支撐密封圈155的第二端162與內(nèi)臟-血管密封圈155的第二側(cè)耦合。內(nèi)臟-血管密封圈155還可以與支撐密封圈160共同起作用來提供相對于主體支架型移植件105的周向徑向力，從而提供與例如主動脈的流體緊密(即，血液緊密)密封。在另外的實施方案中，至少一個支撐密封圈160可以包括近側(cè)支撐密封圈163、遠側(cè)支撐密封圈164和中央支撐密封圈160。在一個實施方案中，中央支撐密封圈160可與內(nèi)臟血管密封圈155耦合。近側(cè)支撐密封圈163可與主體支架型移植件105耦合在主體支架型移植件105的第一端107與中央支撐密封圈160之間。并且，遠側(cè)支撐密封圈164可以與主體支架型移植件105耦合在主體支架型移植件105的第二端109與中央支撐密封圈160之間。

在另外的實施方案中，多個密封圈可以包括遠側(cè)密封圈165，其在主體支架型移植件105的第二端109處或緊鄰處與主體支架型移植件105耦合。在一個實施方案中，兩個腎開口170可以限定在主體支架型移植件105的側(cè)壁118中，位于隔膜110的遠側(cè)。在一個實施方案中，遠側(cè)密封圈165可具有由兩個弓形部分167接合的兩個徑向部分166。兩個共享部分167可以沿著主體支架型移植件105的側(cè)壁118縱向地布置，兩個徑向部分16圍繞主體支架型移植件105的圓周布置。兩個弓形部分167與兩個腎開口170對準。在一個實施方案中，在遠側(cè)密封圈165的兩個徑向部分166之間延伸的有效直徑可取從約20mm至約50mm的范圍。在一個實施方案中，兩個弓形部分167可具有范圍從約4mm至約30mm的寬度。在腎開口170未設在主體支架型移植件105的側(cè)壁118中的實施方案中，主體支架型移植件105的長度可縮短以允許腎支架型移植件從第二端109離開，使得它們能夠在放置了橋接支架時具有自腎入口和目標血管口的緩和的伸展度或較大的曲率半徑。在又一實施方案中，圖7A-8B所示，位于主體支架型移植件的側(cè)壁中的兩個腎開口170可以是尺寸和形狀允許進入原生動脈的穿孔。

在能夠應用于本公開的第一、第二和第三方面的一個實施方案中，橋接支架型移植件可以包括間隔開的支架環(huán)，其與沿著螺旋形的橋接支架型移植件的長度縱向地布置在螺旋形的橋接支架型移植件的相對側(cè)的兩根線耦合。該布置可有益地防止橋接支架型移植件的伸長。與耦合到第三和第四開口120，125的支架型移植件延伸件121、126或者耦合到第一開口130的支架型移植件延伸件131的適當?shù)闹丿B可足以在支架型移植件脫支程序期間實現(xiàn)對橋接支架型移植件的被動固定。如果例如主動固定特征也用于支架型移植件，則該重疊趨于的長度可以較小。

在第三方面，支架型移植件提供了：

主體支架型移植件，其限定了管腔，具有第一端和第二端；

隔膜，其與主體支架型移植件耦合，其中隔膜限定了至少三個開口；以及

至少三個支架型移植件延伸件，每個均限定了管腔，其中至少三個支架型移植件延伸件中的每一個的第一端與至少三個開口中的一個耦合；以及

內(nèi)臟-血管開口，其限定在主體支架型移植件的側(cè)壁中，位于主體支架型移植件的第一端與第二端之間，其中隔膜布置在主體支架型移植件的管腔內(nèi)，并且其中隔膜的至少三個開口包括第一開口、第二開口、第三開口和第四開口。

現(xiàn)在參考圖7A和7B，示出了支架型移植件100，包括限定管腔的主體支架型移植件105，具有第一端107和第二端109，在一個實施方案中，第一端107和第二端109可分別對應于近側(cè)端和遠側(cè)端。內(nèi)臟-血管開口115限定了主體支架型移植件105的側(cè)壁中，在主體支架型移植件105的第一端107與第二端109之間。另外，隔膜110布置在主體支架型移植件105的管腔內(nèi)且與主體支架型移植件105耦合。隔膜限定了第一開口、第二開口、第三開口和第四開口。在一個實施方案中，每個開口可以接收例如橋接支架，并且將腎下段與第一開口130耦合，將腹腔和SMA動脈與第二開口135耦合，并且將腎動脈與第三和第四開口120，125耦合。

在一個實施方案中，內(nèi)臟腔室140可以由隔膜110、主體支架型移植件105的側(cè)壁和在隔膜110與主體支架型移植件105的側(cè)壁之間延伸的內(nèi)臟側(cè)壁141來限定。在另一實施方案中，第五開口137限定了隔膜中，位于內(nèi)臟側(cè)壁與主體支架型移植件105的側(cè)壁之間。該第五開口137可以有益地允許血液流到腹腔和SMA動脈，同時第二開口135被主動地進行支架支撐或者以其他方式阻擋，反之亦然。第五開口137還可以允許腹腔和SMA動脈中的多于一個的動脈與支架移植件橋接。

第二和第五開口135，137限定在隔膜110中，位于內(nèi)臟側(cè)壁141與主體支架型移植件105的側(cè)壁之間。內(nèi)臟側(cè)壁141圍繞內(nèi)臟-血管開口115的限定在主體支架型移植件105的第二端109與隔膜110之間的部分。

在一個實施方案中，第二開口135和第五開口137可以布置為彼此相鄰。在另一實施方案中，第二開口135可以與限定管腔的支架型移植件延伸件136耦合，并且第五開口137也可與限定管腔的支架型移植件延伸件138耦合。在另外的實施方案中，與第二和第五開口中的一個耦合的支架型移植件延伸件中的每一個可具有范圍從約6mm至約14mm的直徑并且可具有范圍從約0.5mm至約40mm的長度的。

在另外的實施方案中，第一開口130、第二開口135、第三開口120、第四開口125和第五開口137中的一個或多個可被加強。

在如圖24所示且適于本公開的全部方面的一個實施方案中，支架型移植件300包括多個錨定件385，每個錨定件均限定了孔眼。多個錨定件385沿著主體支架型移植件305沿縱向間隔地布置。在另外的實施方案中，支架型移植件300包括繩線386，其具有第一端387和第二端388。繩線386可以穿過多個錨定件385的孔眼可滑動地布置，使得主體支架型移植件305具有部分膨脹狀態(tài)和全膨脹狀態(tài)。在部分膨脹狀態(tài)下，繩線386可處于張力下，繩線的第一端387可以固定地與多個錨定件385的第一錨定件390耦合，繩線386的第二端388可以與多個錨定件中的第二錨定件391可釋放地耦合。在全膨脹狀態(tài)下(見圖24)，繩線的第二端388可以從第二錨定件391釋放，繩線386可以松開。

在一個實施方案中，主體支架型移植件305可以在部分膨脹狀態(tài)下膨脹到全膨脹直徑的50％至95％。因此，部分膨脹狀態(tài)可使得支架型移植件能夠部署到管腔中，然后隨后重定位。例如，部分膨脹的支架型移植件的較小的直徑可以允許支架型移植件向近側(cè)以及向遠側(cè)移動到管腔中的期望位置，并且旋轉(zhuǎn)以便與適合的分支血管系統(tǒng)對準。一旦處于適當位置，繩線386的可釋放端388可以與錨定件391解耦，如下文所描述的，并且支架型移植件300可以由于例如支架或氣囊膨脹的形狀記憶而轉(zhuǎn)變成全膨脹狀態(tài)。

在另一實施方案中，多個錨定件可以布置在主體支架型移植件的與內(nèi)臟-血管開口相對的一側(cè)。在另外的實施方案中，多個錨定件可布置為橫向?qū)χ玫膶?見圖24)。在另一實施方案中，多個錨定件可布置為之字形圖案。

在一個實施方案中，多個錨定件385的孔眼和繩線386可由低摩擦材料制成，以使在300從部分膨脹狀態(tài)轉(zhuǎn)變成全膨脹狀態(tài)。

本公開的支架型移植件可包含任何另外適合的組件，包括但不限于輔助可視化且利于支架型移植件的精確放置的不透射線的標記物。這些不透射線的標記物可呈現(xiàn)為位于給定的支架型移植件或方向標記物的每個單個的管腔的遠側(cè)端處的金帶的形式，例如用于指示支架型移植件的方向和方位的“S”形或任何其他適合形式。在一個實施方案中，主體支架型移植件105的第一或近側(cè)端107、207可與固定支架150耦合。另外，雙向鉚釘鉤可形成為固定支架150的部分，可用于在血管壁的非患病部分中實現(xiàn)牢固的緊抓。該固定支架150可以與雙向鉤相結(jié)合而在血管內(nèi)提供徑向力固定。在另一實施方案中，固定支架150可被偏置而遠離主體支架型移植件105的管腔以便即使在動脈瘤向近側(cè)前進的情況也在部署后的狀態(tài)下保持與血管系統(tǒng)固定。

在第四方面，本發(fā)明提供了用于放置根據(jù)本發(fā)明的第一方面的支架型移植件100的方法。該方法包括：(a)將引線經(jīng)由動脈進入口引入任何適當尺寸的動脈構(gòu)造，(b)將包含上述任一實施方案的支架型移植件的輸送導管裝載到引線上，(c)使輸送導管沿著引線移動，以及將輸送導管經(jīng)由動脈進入口引入適當尺寸的動脈構(gòu)造，以及(d)將支架型移植件部署到適當尺寸的動脈構(gòu)造和/或先前放置的支架型移植件的管腔中。

在一個實施方案中，該方法可進一步包括：經(jīng)由布置為貫通每個均限定了孔眼的多個錨定件的張緊的繩線將支架型移植件保持在部分壓縮狀態(tài)。在一個實施方案中，通過將線的一端從多個錨定件中的第一錨定件釋放，可以減小繩線上的張力。一旦繩線上的張力減小，支架型移植件隨后可膨脹為全膨脹狀態(tài)。

在一個實施方案中，第二方面可進一步包括：(e)將包含橋接支架型移植件的第二輸送導管裝載到引線上，(f)將第二輸送導管沿著引線移動且將第二輸送導管經(jīng)由動脈進入口引入支架型移植件105的主體管腔的近側(cè)端107中，(g)從第一腎入口120、第二腎入口125、腎下入口130或限定在隔膜110中的內(nèi)臟入口135中選擇，(h)將第二輸送導管引入選定的入口以及引入與選定的入口或適當尺寸的動脈管腔耦合的管腔121、126、131，以及(i)將橋接支架型移植件的全部或部分部署到選定的入口或適當尺寸的動脈管腔中。

根據(jù)本發(fā)明的第一、第二和第三方面的支架型移植件的各實施方案小時在圖17-23中，在根據(jù)本發(fā)明的第四方面所述的方法部署在體內(nèi)后，處于內(nèi)臟軀干或胸動脈中的一個中。

雖然本文已經(jīng)圖示和描述了具體的實施方案，本領域技術人員將理解的是，被設計為實現(xiàn)相同目的的任何布置可替代所示的具體實施方案。本申請意在覆蓋本發(fā)明的實施方案的任何改動或變型例。應當理解，上面的說明書意在示例性的，而不是限制性的，并且本文所采用的措辭或術語是為了說明而不是限制的目的。除非另外指出，上述實施方案和其他實施方案可組合，本領域技術人員在研究了上面的說明書后，這些是顯而易見的。