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一種穩(wěn)定的貝他斯汀片及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12322897閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.本發(fā)明涉及一種貝他斯汀片,具體來(lái)說(shuō),其包含貝他斯汀或其苯磺酸鹽、稀釋劑、粘合劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑。其中原料藥的質(zhì)量比例為3%~20%,稀釋劑的質(zhì)量比例為40%~90%,粘合劑的質(zhì)量比例為1~10%,崩解劑的質(zhì)量比例為0%~8%,潤(rùn)滑劑的用量為0.2~4%。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貝他斯汀片,其稀釋劑為甘露醇、微晶纖維素和乳糖中的一種或兩種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貝他斯汀片,其粘合劑為羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素和羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貝他斯汀片,其崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和低取代羥丙基纖維素中的一種或兩種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貝他斯汀片,其潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉和二氧化硅中的一種或兩種。

6.一種貝他斯汀片的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:1)得到空白顆粒的步驟,具體為將稀釋劑,粘合劑和/或崩解劑混合均勻,加入適量的潤(rùn)濕劑,進(jìn)行制粒;2)得到壓片用顆粒的步驟,具體為將空白顆粒與原料藥、潤(rùn)滑劑和/或崩解劑混合均勻;3)壓縮成型的步驟,具體為通過(guò)合適的設(shè)備將壓片用顆粒壓縮成型。

7.一種貝他斯汀片,其特征在于,在所述的空白顆粒制備過(guò)程中,所述的空白顆粒是通過(guò)將稀釋劑、粘合劑和/或崩解劑及適當(dāng)?shù)臐?rùn)濕劑混合制粒而得到的。

8.一種貝他斯汀片,其特征在于,在所述的空白顆粒制備過(guò)程中,所述的空白顆粒是通過(guò)對(duì)稀釋劑、粘合劑和/或崩解劑及適當(dāng)?shù)臐?rùn)濕劑混合、濕法制粒而得到的。

9.一種貝他斯汀片,其特征在于,在所述的壓片用顆粒的制備過(guò)程中,所述的壓片用顆粒是通過(guò)將空白顆粒與原料藥、潤(rùn)滑劑和/或崩解劑混合均勻而得到的。

10.一種貝他斯汀片,其特征在于,在所述的壓片用顆粒的制備過(guò)程中,所述的壓片用顆粒是通過(guò)將空白顆粒與原料藥、潤(rùn)滑劑混合而得到的。

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