一種降血糖的食品、保健品或藥物組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種降血糖的食品、保健品或藥物組合物，其原料由如下重量配比的組分組成：雪菊1-5份、黑果枸杞3-7份、白刺5-10份、枸杞葉5-10份、紅花5-15份、沙棘葉5-15份。本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，將各味原料配伍使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，其降血糖作用明顯優(yōu)于其他配伍處方；同時(shí)，該組合物使用的原料在民間也為食用，安全性良好，利于糖尿病人長(zhǎng)期服用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種降血糖的食品、保健品或藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明提供了一種降血糖的食品、保健品或藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時(shí)長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。
[0003] 2型糖尿病原名叫成人發(fā)病型糖尿病，多在35?40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者 90%以上。2型糖尿病患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至 產(chǎn)生過(guò)多，但胰島素的作用效果較差，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對(duì)缺乏，可以通過(guò)某 些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰島素治療。
[0004] 2010年2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：1.糖化血紅蛋白HbAlc彡6. 5%。2.空腹血糖 FPG > 7. Ommol/1?？崭苟x為至少8小時(shí)內(nèi)無(wú)熱量攝入。3. 口服糖耐量試驗(yàn)時(shí)2小時(shí)血糖 彡11. lmmol/1。4.在伴有典型的高血糖或高血糖危象癥狀的患者，隨機(jī)血糖彡11. Immol/ 1。在無(wú)明確高血糖時(shí)，應(yīng)通過(guò)重復(fù)檢測(cè)來(lái)證實(shí)標(biāo)準(zhǔn)1?3。
[0005] 當(dāng)前糖尿病患者眾多，研發(fā)治療可降血糖的藥物是醫(yī)學(xué)界的研究熱門(mén)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種有效降血糖的食品、保健品或藥物組合物。
[0007] 具體地，本發(fā)明提供了一種降血糖的食品、保健品或藥物組合物，其原料由如下重 量配比的組分組成：
[0008] 雪菊1-5份、黑果枸杞3-7份、白刺5-10份、枸杞葉5-10份、紅花5-15份、沙棘葉 5-15 份。
[0009] 本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，將上述6味原料組合使用后，在同等用藥量下降血糖的藥效活 性顯著優(yōu)于雪菊和黑果枸杞2味藥的配方，以及白刺、枸杞葉、紅花和沙棘葉4味藥的配方， 這一結(jié)果說(shuō)明本發(fā)明將6味原料配伍使用后，產(chǎn)生了協(xié)同增效作用。
[0010] 進(jìn)一步地，其原料由如下重量配比的組分組成：
[0011] 雪菊2-4份、黑果枸杞4-6份、白刺6-9份、枸杞葉6-9份、紅花7-12份、沙棘葉 7-12 份。
[0012] 更進(jìn)一步地，其原料由如下重量配比的組分組成：
[0013] 雪菊3份、黑果枸杞5份、白刺7份、枸杞葉7份、紅花10份、沙棘葉10份。
[0014] 雪菊：
[0015] 本草綱目：雪菊，昔人謂其能除風(fēng)熱，益腎補(bǔ)陰，用治諸風(fēng)頭目，其旨深微。本草經(jīng) 疏：雪菊安腸胃，利五脈，調(diào)四肢，利氣血者。歷代藥典中關(guān)于雪菊的藥用價(jià)值記載頗多：多 成于秦漢時(shí)期的《神農(nóng)百草經(jīng)》，其列雪菊為百草上品，曰：雪菊味苦平，頭炫腫痛，目欲脫， 淚出，皮膚死饑，久服利氣血，輕身耐老延年。名醫(yī)陶弘景說(shuō)菊花主治"風(fēng)眩，能令頭發(fā)不 白"。
[0016] 中醫(yī)認(rèn)為：昆侖雪菊性涼，有疏風(fēng)清熱、健腦明目、解毒消腫等功效。并且雪菊對(duì)金 黃色葡萄球菌、白喉?xiàng)U菌及痢疾桿菌有較強(qiáng)的抑制作用，因此對(duì)肺炎、鼻炎、支氣管炎、咽喉 腫痛等有明顯療效，具有殺菌、抑菌、消炎、預(yù)防感冒和慢性腸炎的功效。
[0017] 雪菊具有調(diào)節(jié)三高的作用，可以軟化血管、去除體內(nèi)垃圾，達(dá)到人體的體液平衡， 主要對(duì)冠心病、高血脂有著特殊的療效。
[0018] 黑果枸杞：
[0019] 《維吾爾藥志》記載，維吾爾醫(yī)生常用黑果枸杞果實(shí)及根皮治療尿道結(jié)石、癬疥、齒 齦出血等，民間用作滋補(bǔ)強(qiáng)壯、明目及降壓藥。
[0020] 《四部醫(yī)典》、《晶珠本草》等藏藥經(jīng)典著作記載黑枸杞用于：治療心熱病、心臟病、 月經(jīng)不調(diào)、停經(jīng)等且藥效顯著。民間作滋補(bǔ)強(qiáng)壯，降壓藥用。黑果枸杞可以增強(qiáng)免疫力、延緩 衰老，補(bǔ)腎益精、預(yù)防癌癥，生津止渴、改善循環(huán)，補(bǔ)血安神、改善睡眠，潤(rùn)肺止咳、減緩衰老。 黑果枸杞可具有明顯的抗疲勞，保肝，還能抗腫瘤，疏通血管，降壓，保護(hù)心血管系統(tǒng)作用。
[0021] 白刺：
[0022] 白刺具有較高的藥用價(jià)值，在西北少數(shù)民族地區(qū)入藥歷史悠久，沙區(qū)人民用白刺 治療傷風(fēng)、感冒、頭痛及胃部不適已有數(shù)百年的歷史，也多有記載。明代醫(yī)學(xué)家李時(shí)珍曾在 《本草綱目》中記述，白刺"氣味辛、寒、無(wú)毒。主治心絞痛、痛腫潰膿，止痛。療丈夫虛損，陽(yáng) 痿精自出，補(bǔ)腎氣，益精髓等"。白刺古名為東庵、沙蓬米，俗名沙櫻桃。北魏《齊民要術(shù)》： "東庵，耐旱耐鹽堿，種子入藥，可食"?！侗静菔斑z》："東庵，味甘平、無(wú)毒，益氣輕身，久服不 饑，堅(jiān)筋骨"。其果實(shí)及枝葉以作為中草藥被利用，果實(shí)具健脾胃，助消化，降壓安神，解表之 功效，其葉民間用于治療痙攣、神經(jīng)痛和心律不齊。在新疆，西伯利亞白刺是維吾爾族習(xí)用 藥物，稱(chēng)阿克羊塔克烏拉蓋，具有健脾胃、降血壓、調(diào)經(jīng)活血、催乳等功效。當(dāng)?shù)厣贁?shù)民族用 白刺果治療消化不良和高血壓頭暈等疾病，療效顯著。唐古特白刺在蒙藥中也是常用的民 間藥物，稱(chēng)為哈日莫格。能健脾胃，助消化，還有安神解表之功效，主治脾胃虛弱、氣血兩虧、 消化不良和神經(jīng)衰弱等癥。本發(fā)明所用白刺，為白刺果。
[0023] 枸杞葉：
[0024] 早在明代，李時(shí)珍在《本草綱目》中提到"春采枸杞葉，名天精草"，這里所說(shuō)的天精 草即特指"根莖與花實(shí)，收拾無(wú)棄物"的枸杞葉嫩芽。
[0025] 枸杞葉茶具有減輕性冷感，健胃，護(hù)肝補(bǔ)腎，抑制肺結(jié)核，消除便秘，緩解失眠，調(diào) 理低血壓、貧血，治療各種眼疾與口腔炎癥，并且可以護(hù)膚養(yǎng)顏。長(zhǎng)期飲用，更是可以以治療 體質(zhì)虛寒,增強(qiáng)抵抗力，能夠起到一定的改善體質(zhì)的作用。主要含甜菜堿、胡蘿卜素、抗壞血 酸、亞油酸、有天門(mén)冬氨酸、谷氨酸、蛋氨酸、牛磺酸等十幾種人體必需的氨基酸，且富含鈣 Ca、鐵Fe、鋅Zn、硒Se、維生素 B1、維生素 B2、維生素 C等多種人體必需的微量元素。含鈣高 與降血壓和降血脂的關(guān)系。研究證明，攝入高鈣能有效降低血壓，育新枸杞葉茶有明顯的降 血壓作用，與含豐富的鈣有關(guān)。枸杞葉茶中含有豐富的枸杞葉蛋白。
[0026] 紅花：
[0027] 《本草綱目》記載紅花能"活血、潤(rùn)燥、止痛、散腫通經(jīng)"。中醫(yī)上認(rèn)為紅花味辛、微 苦、性溫、歸心和肝經(jīng)，具有活血通經(jīng)、散瘀止痛、降血壓、降血脂的功效，用于閉經(jīng)、痛經(jīng)、跌 打損傷、冠心病、心絞痛和高血壓等疾病。紅花在現(xiàn)代臨床中成為預(yù)防和治療冠心病、心肌 梗死和腦血栓等疾病的重要中藥?，F(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)表明：紅花能改善心腦血氧供應(yīng)、減輕缺血 性損傷、抗凝血、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗氧化、抗腫瘤和抗炎等藥理作用。
[0028] 沙棘葉：
[0029] 具有有效的調(diào)血脂、控制體重的作用，可以用于預(yù)防和治療高脂血癥。可以降低血 膽固醇和甘油三酯的功效。
[0030] 其中，所述組合物是由原料的粉末、原料藥的水或/和有機(jī)溶劑提取物為活性成 分制備而成的劑型。
[0031] 所述有機(jī)溶劑可以選自乙醇、甲醇、正丁醇、乙酸乙酯、氯仿等。當(dāng)然，為了保障安 全性，可以?xún)H選用乙醇，但是，若利用現(xiàn)有除有機(jī)殘留技術(shù)，亦可采用其他有機(jī)溶劑。
[0032] 進(jìn)一步地，所述劑型為經(jīng)胃腸道給藥劑型。
[0033] 更進(jìn)一步地，所述劑型為茶劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、片劑、丸劑或口服液。
[0034] 所述劑型中，還可以包括常規(guī)使用的輔料，如賦形劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯 味劑等等。
[0035] 本發(fā)明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步 驟：
[0036] (1)按配比稱(chēng)取原料粉碎；
[0037] (2)將粉碎后的原料加水提取，所得水提物進(jìn)行制劑即可。
[0038] 本發(fā)明加水提取可以是溫浸、水煎、超聲、微波或回流提取。
[0039] 本發(fā)明一個(gè)具體的實(shí)施方式中，采用水煎的方式進(jìn)行提取，如水煎3次，每次5-15 倍量水，每次煎煮0. 5-2h。
[0040] 本發(fā)明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物在制備降血糖的食品、保健品或 藥物中的用途。
[0041] 本發(fā)明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物在制備預(yù)防、治療或輔助治療糖 尿病的食品、保健品或藥物中的用途。
[0042] 本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，將各味原料配伍使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，其降血糖作用明 顯優(yōu)于其他配伍處方；同時(shí)，該組合物使用的原料在民間也為食用，安全性良好，利于糖尿 病人長(zhǎng)期服用。

【具體實(shí)施方式】
[0043] 實(shí)施例1本發(fā)明組合物的制備
[0044] 處方：雪菊3g、黑果枸杞5g、白刺7g、枸杞葉7g、紅花10g、沙棘葉10g。
[0045] 制備方法：按組方稱(chēng)取各藥材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第 一次加12倍量水，浸泡1小時(shí)，加熱煮沸Ih以后每次分別加入10倍量水煎煮lh，過(guò)濾，合 并濾液，減壓濃縮，加入適量微晶纖維素，按照常規(guī)方法制成膠囊劑。
[0046] 實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備
[0047] 處方：雪菊2g、黑果枸杞6g、白刺9g、枸杞葉9g、紅花12g、沙棘葉12g。
[0048] 制備方法：按組方稱(chēng)取各藥材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮2次，第 一次加10倍量水，浸泡1小時(shí)，加熱煮沸I. 5h，第二次加入8倍量水煎煮I. 5h，過(guò)濾，合并 濾液，減壓濃縮，加入適量糊精，按照常規(guī)方法制成顆粒劑。
[0049] 實(shí)施例3本發(fā)明組合物的制備
[0050] 處方：雪菊4g、黑果枸杞4g、白刺6g、枸杞葉6g、紅花7g、沙棘葉7g。
[0051] 制備方法：按組方稱(chēng)取各藥材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第 一次加8倍量水，浸泡0. 5小時(shí)，加熱煮沸0. 5h以后加入10倍量水煎煮lh，第三次加6倍 量水煎煮〇. 5h，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮，加入適量淀粉、糊精和硬脂酸鎂，按照常規(guī)方法 制成片劑。
[0052] 實(shí)施例4本發(fā)明組合物的制備
[0053] 處方：雪菊3g、黑果枸杞5g、白刺7g、枸杞葉7g、紅花10g、沙棘葉10g。
[0054] 制備方法：：分別稱(chēng)取各組分干品，用淋水沖洗干凈，分別測(cè)定水分，置于烘房中烘 干或曬干，然后放置于粉碎機(jī)中分別進(jìn)行粉碎，過(guò)篩，留用10-40目之間的合格粗粉，將所 得合格粗粉再次進(jìn)行烘干，將粗粉的含水量控制在5 %以?xún)?nèi)，將不合格的粗粉再進(jìn)行粉碎， 過(guò)篩，留用10-40目之間的合格粗粉，按重量百分比稱(chēng)取各組分合格的粗粉，置于三維運(yùn)動(dòng) 混合機(jī)中進(jìn)行混合，用紅外滅菌后，抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，于袋泡茶包裝機(jī)中進(jìn)行包裝成 袋，再進(jìn)行外層包裝，即為成品。
[0055] 實(shí)施例5本發(fā)明組合物的藥效活性研究
[0056] 本實(shí)施例試驗(yàn)中，均選用實(shí)施例1制備的組合物。劑量以生藥量計(jì)。
[0057] 1.正常動(dòng)物降糖實(shí)驗(yàn)
[0058] 選健康成年小鼠，按禁食4小時(shí)的血糖水平分組，隨機(jī)選1個(gè)對(duì)照組和1個(gè)劑量 組。對(duì)照組給予相同體積的蒸餾水，劑量組給予高劑量濃度本發(fā)明組合物（1.6g/kg)，連續(xù) 30天，測(cè)空腹血糖值（禁食同實(shí)驗(yàn)前），比較兩組動(dòng)物血糖值。
[0059] 2.高血糖模型降糖實(shí)驗(yàn)
[0060] 2. 1造模方法
[0061] 選健康成年小鼠，適應(yīng)1天后，隨機(jī)取15只動(dòng)物禁食4小時(shí)，測(cè)空腹血糖，作為該 批次動(dòng)物基礎(chǔ)血糖值。隨后動(dòng)物禁食24小時(shí)（自由飲水），注射四氧嘧啶（用前新鮮配制） 造模，小鼠48mg/kg BW. iv。5天后動(dòng)物禁食4小時(shí)，測(cè)血糖，血糖值10-25mmol/L為高血糖 模型成功動(dòng)物。
[0062] 2. 2高血糖模型動(dòng)物降糖實(shí)驗(yàn)
[0063] 選高血糖模型動(dòng)物按禁食4小時(shí)的血糖水平分組，隨機(jī)選1個(gè)模型對(duì)照組和3個(gè) 劑量組（組間差不大于I. lmm〇l/L)。劑量組給予不同濃度本發(fā)明組合物[大、中、小3個(gè)劑 量組（I. 6、0. 8、0. 4g/kg)]，模型對(duì)照組給予相同體積的蒸餾水，連續(xù)30天，測(cè)空腹血糖值 (禁食同實(shí)驗(yàn)前），比較各組動(dòng)物血糖值及血糖下降百分率。
[0064] 3.處方對(duì)比試驗(yàn)
[0065]目前已知可降血糖的中藥數(shù)量眾多，然而，如何能夠得到配伍精當(dāng)、活性良好的組 合物，是研究人員不斷研究的課題。除本發(fā)明組合物外，發(fā)明人前期還選定了其余兩個(gè)配 方，并依據(jù)2. 2的方法，對(duì)各組合物的降血糖活性進(jìn)行了比較：
[0066] A提取物組：雪菊3份、黑果枸杞5份
[0067] B提取物組：白刺7份、枸杞葉7份、紅花10份、沙棘葉10份
[0068] C提取物組：雪菊3份、黑果枸杞5份、白刺7份、枸杞葉7份、紅花10份、沙棘葉 10份。
[0069] 各組提取方法均按照實(shí)施例1進(jìn)行。
[0070] (三）實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0071] 1、本發(fā)明膠囊對(duì)正常小鼠空腹血糖的影響：對(duì)正常小鼠空腹血糖無(wú)明顯影響（P > 0.05)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0072] 表1本發(fā)明組合物對(duì)正常小鼠空腹血糖的影響

【權(quán)利要求】
1. 一種降血糖的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的 組分組成： 雪菊1-5份、黑果枸杞3-7份、白刺5-10份、枸杞葉5-10份、紅花5-15份、沙棘葉5-15 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的組分組成： 雪菊2-4份、黑果枸杞4-6份、白刺6-9份、枸杞葉6-9份、紅花7-12份、沙棘葉7-12 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的組分組成： 雪菊3份、黑果枸杞5份、白刺7份、枸杞葉7份、紅花10份、沙棘葉10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1?3任意一項(xiàng)所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：它是 由原料的粉末、原料藥的水或/和有機(jī)溶劑提取物為活性成分制備而成的劑型。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的劑型，其特征在于：所述劑型為經(jīng)胃腸道給藥劑型。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的劑型，其特征在于：所述劑型為茶劑、顆粒劑、膠囊劑、散 齊U、片劑、丸劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，其特征在于：它 包括如下操作步驟： (1) 按配比稱(chēng)取原料粉碎； (2) 將粉碎后的原料加水提取，所得水提物進(jìn)行制劑即可。
8. 權(quán)利要求1?6任意一項(xiàng)所述食品、保健品或藥物組合物在制備降血糖的食品、保健 品或藥物中的用途。
9. 權(quán)利要求1?6任意一項(xiàng)所述食品、保健品或藥物組合物在制備預(yù)防、治療或輔助治 療糖尿病的食品、保健品或藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P3/10GK104256618SQ201410542588
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月29日
【發(fā)明者】胡娜, 周武, 索有瑞, 尤志海, 舒紅輝 申請(qǐng)人:青海唐古特生物科技有限公司