一種具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物及其制備方法，原料藥組成按重量份數(shù)計(jì)為：白鳳菜5～15份、女貞子4～10份、雞血藤3～10份、車前子3～10份。本發(fā)明組合物綜合四味藥材的藥性，共同作用于痛風(fēng)癥狀的發(fā)病器官，有效治療肝腎陰虛引起的痛風(fēng)，且藥物毒性低，對(duì)腎、肝臟副作用小。
【專利說明】一種具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002]痛風(fēng)是由于嘌呤代謝異常致使尿酸合成增加而導(dǎo)致的代謝性疾病，腎功能異常時(shí)由于腎臟的尿酸清除率下降也會(huì)引起尿酸水平上升，尿酸結(jié)晶可累及足部，最常累積第一跖趾關(guān)節(jié)，造成急性炎癥反應(yīng)性滑膜炎。隨著人民生活水平的不斷提高，痛風(fēng)的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，其中中老年人是高發(fā)群體，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。目前治療痛風(fēng)的藥物有別嘌呤醇和非留體抗炎藥等藥物，治療效果較好，但副作用較強(qiáng)，心臟病患者、肝腎功能及消化系統(tǒng)功能不全者需嚴(yán)格遵照醫(yī)生指示服用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物及其制備方法，綜合四味藥材的藥性，共同作用于痛風(fēng)癥狀的發(fā)病器官，有效治療肝腎陰虛引起的痛風(fēng)，且藥物毒性低，對(duì)腎、肝臟副作用小。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物，按重量份數(shù)計(jì):白鳳菜5?15份、女貞子4?10份、雞血藤3?10份、車前子3?10份。
[0005]白鳳菜在漳州民間又稱為片仔癀草，其消炎、鎮(zhèn)痛等功效流傳于民間，白鳳菜又收載于《中國食品成分表(2004年)》中，安全性較強(qiáng)。其根、莖、葉均可入藥，其根性味甘、涼，具有清熱涼血、散瘀消腫之功效，主治、崩漏癰腫、燙傷、跌打損傷、刀傷出血等；其莖、葉性味咸微辛、寒、有毒，具有清熱、舒筋、止血、祛痰之功效，主治風(fēng)濕痛、骨折、創(chuàng)傷性出血、臃腫瘡癤等，白鳳菜富含黃酮類化合物，同樣。女貞子，用于肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，須發(fā)早白，腰酸耳鳴及陰虛發(fā)熱等。該品能補(bǔ)肝腎陰，具有抑制嘌呤異常代謝用于痛風(fēng)和高尿酸血癥；雞血藤,補(bǔ)血,活血,通絡(luò)。用于主治風(fēng)濕痹痛,手足麻木,肢體癱瘓；車前子，品性味甘寒，入腎、膀胱、肝、肺經(jīng)，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目。
[0006]本發(fā)明提供了一種制備上述藥物組合物的方法，具體如下:
將白鳳菜陰干，加6-12倍量純化水提取1-3次，每次l_3h，過濾，合并提取液，減壓濃縮或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；稱取女貞子、雞血藤和車前子，加6-12倍量純化水提取
1-3次，每次0.5-2h，過濾，合并提取液，減壓濃縮，加入適量乙醇醇沉，取上清液濃縮或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的劑型。
[0007]所述的制備方法優(yōu)選如下:
將白鳳菜榨汁，將汁液過濾，濃縮或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；稱取女貞子、雞血藤和車前子，加6-12倍量純化水提取1-3次，每次0.5-2h，過濾，合并提取液，減壓濃縮，加入適量乙醇醇沉，取上清液濃縮或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的劑型。
[0008]本發(fā)明提供了由上述方法制備得到的具有防治高尿酸血癥的中藥組合物。
[0009]所述的中藥組合物制備成臨床上可接受的膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、煎膏劑、酊齊U、酒劑、丸劑、滴丸、茶劑、固體飲料、液體飲料、口服液、糖果、烘培食品。
[0010]本發(fā)明的顯著優(yōu)點(diǎn)在于:利用傳統(tǒng)的中醫(yī)理論及現(xiàn)代藥理研究基礎(chǔ)上，精心組方而成，綜合四味藥材的藥性，共同作用于痛風(fēng)癥狀的發(fā)病器官，有效治療肝腎陰虛引起的痛風(fēng)，且藥物毒性低，對(duì)腎、肝臟副作用小。

【具體實(shí)施方式】
[0011]實(shí)施例1膠囊劑
【處方】白鳳菜8重量份，女貞子6重量份，雞血藤5重量份，車前子5重量份【制備方法】將白鳳菜陰干，加純化水提取2次，第一次加10倍量純化水微沸提取2h，第二次加8倍量純化水微沸提取lh，過濾，合并提取液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20 (80°C測)，得提取膏I ;稱取女貞子、雞血藤、車前子，加10倍量純化水提取2次，每次lh，過濾，合并提取液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15 (80°C測)，加入乙醇使藥液含醇量為60%，攪拌，靜置過夜，取上清液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20 (80°C測)，得提取膏II。合并提取膏I和提取膏II，添加常規(guī)輔料高速濕法制粒，干燥，整理，填充膠囊，即得。
[0012]實(shí)施例2片劑
【處方】白鳳菜10重量份，女貞子8重量份，雞血藤8重量份，車前子3重量份【制備方法】將白鳳菜陰干，加12倍量純化水微沸提取2h，過濾，減壓濃縮得浸膏粉I ;稱取女貞子、雞血藤、車前子，加12倍量純化水微沸提取2h，過濾，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(80°C測)，加入乙醇使藥液含醇量為50%，攪拌，靜置過夜，取上清液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20 (80°C測)，加入常規(guī)輔料噴霧干燥得干浸膏粉II。混合干浸膏粉I和干浸膏粉II，添加常規(guī)輔料干法制粒整粒，壓片，即得。
[0013]實(shí)施例3 口服液
【處方】白鳳菜12重量份，女貞子4重量份，雞血藤3重量份，車前子8重量份【制備方法】將白鳳菜榨汁，將汁液過濾，減壓濃縮至相對(duì)密度1.15 (80°C測)，得提取膏I ;稱取女貞子、雞血藤、車前子，加純化水提取2次，第一次加10倍量純化水微沸提取2h，第二次加8倍量純化水微沸提取0.5h，過濾，合并提取液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.18(80°C測)，加入乙醇使藥液含醇量為70%，攪拌，靜置過夜，取上清液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15 (80°C測)，制得提取膏II。混合提取膏I和提取膏II，添加常規(guī)輔料并添加藥液總重量，灌裝，滅菌，即得。
[0014]實(shí)施例4固體飲料
【處方】白鳳菜5重量份，女貞子10重量份，雞血藤3重量份，車前子3重量份【制備方法】將白鳳菜榨汁，將汁液過濾，噴霧干燥得浸膏粉I ;稱取女貞子、雞血藤、車前子，加6倍量純化水微沸提取2次，每次lh，過濾，合并提取液，噴霧干燥得浸膏粉II?；旌辖喾跧和浸膏粉II和適量常規(guī)輔料，分裝，即得。
[0015]1.本發(fā)明組合物的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
1.1試驗(yàn)材料:
本發(fā)明組合物膠囊劑，氧嗪酸鉀鹽和別嘌呤醇購自Sigma公司。
[0016]1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
昆明種小鼠，體重20±2g，由福建醫(yī)大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物許可證號(hào):SCXK (閩)2010-0002。
[0017]1.3實(shí)驗(yàn)分組及模型建立
小鼠隨機(jī)分為3組，每組20只，空白組、組合物試驗(yàn)組及陽性對(duì)照藥別嘌呤醇組?？瞻捉M(20 mg/kg生理鹽水)，組合物實(shí)驗(yàn)組(3g/kg)和別嘌呤醇組(8mg/kg)，均每天上午灌胃處理，I次/d，連續(xù)8d。
[0018]高尿酸血癥模型的建立:選用氧嗪酸鉀300mg/kg每天上午灌胃造模，I次/d，連續(xù)5d，造成小鼠高尿酸血癥模型。
[0019]1.4尿酸模型小鼠血尿酸水平的實(shí)驗(yàn)
分4組，即空白組、高尿酸血癥組、組合物試驗(yàn)組及陽性對(duì)照藥別嘌呤醇組?？瞻捉M、高尿酸血癥組20 mg/kg生理鹽水,其他各組給藥按2.3的給藥劑量給藥。實(shí)驗(yàn)中除空白組外，其他各組均于給藥前I h灌胃氧嗪酸鉀(300mg/kg) I次/d，連續(xù)5 d進(jìn)行造模。
[0020]1.5血清尿酸水平的測定
最后一次給藥后I h以內(nèi)取小鼠眼血,在4°C冰箱放置2 h后,4000 r/min,離心6 min,測定血清尿酸。
[0021]表1-1小鼠血清尿酸水平的影響(_x±s)

【權(quán)利要求】
1.一種具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物，其特征在于:按重量份數(shù)計(jì):白鳳菜5?15份、女貞子4?10份、雞血藤3?10份、車前子3?10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物，其特征在于:按重量份數(shù)計(jì):白鳳菜8份，女貞子6份，雞血藤5份，車前子5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物中添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)方法制備成臨床可接受的膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、煎膏劑、酊劑、酒劑、丸劑、口服液、滴丸中的一種，或茶劑、固體飲料、液體飲料、糖果、烘培食品中的一種。
4.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物的方法，其特征在于:將白鳳菜陰干，加6-12倍量純化水提取1-3次，每次l_3h，過濾，合并提取液，減壓濃縮或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；稱取女貞子、雞血藤和車前子，加6-12倍量純化水提取1-3次，每次0.5-2h，過濾，合并提取液，減壓濃縮，加入適量乙醇醇沉，取上清液濃縮或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的劑型。
5.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的具有防治高尿酸血癥作用的中藥組合物的方法，其特征在于:將白鳳菜榨汁，將汁液過濾，濃縮或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；稱取女貞子、雞血藤和車前子，加6-12倍量純化水提取1-3次，每次0.5-2h，過濾，合并提取液，減壓濃縮，加入適量乙醇醇沉，取上清液濃縮或干燥，制得提取膏或干浸膏粉；添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的劑型。
6.一種如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備防治高尿酸血癥的藥物或保健食品上的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P19/06GK104173458SQ201410425113
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月27日
【發(fā)明者】劉建順, 羅志毅, 黃婧, 林小紅, 張棟梁 申請(qǐng)人:漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司