密封襯墊和采用所述密封襯墊的患者界面裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明揭示一種具有反轉(zhuǎn)幾何構(gòu)造的用于患者界面裝置(26)的襯墊(44)。具體而言，所述襯墊包含具有第一邊緣(60)和與所述第一邊緣相反定位的第二邊緣(62)的支撐部分(56)和從所述支撐部分的所述第二邊緣的內(nèi)邊緣向內(nèi)并且朝向所述襯墊的縱向軸線(59)以懸臂方式延伸的密封翼片(58)。
【專利說明】密封襯墊和采用所述密封襯墊的患者界面裝置
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本專利申請案依據(jù)35U.S.C. § 119(e)請求于2012年5月16日提出申請的第 61/647, 626號美國臨時申請案的優(yōu)先權(quán)益，所述美國臨時申請案的內(nèi)容以引用方式并入本 文中。 發(fā)明領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明涉及被構(gòu)造成將呼吸氣體流輸送到用戶的患者界面裝置，且具體而言涉及 一種與傳統(tǒng)襯墊相比具有反轉(zhuǎn)幾何構(gòu)造的用于患者界面裝置的密封襯墊，其中襯墊的密封 翼片部分位于襯墊的支撐部分的內(nèi)側(cè)上。

【背景技術(shù)】
[0004] 存在其中有必要或可期望將呼吸氣體流非侵入式地輸送到患者的氣道（即，在不 將管子插進(jìn)患者或用外科手術(shù)方法將氣體導(dǎo)管插入于患者食道中的情況下）的眾多情況。 舉例來說，已知曉使用稱為非侵入式換氣的技術(shù)給患者換氣。還已知輸送氣道正壓（PAP) 療法來治療某些醫(yī)學(xué)紊亂，其中最值得注意的是0SA。已知的PAP療法包含其中持續(xù)正壓被 提供到患者的氣道以便分開患者的氣道的持續(xù)氣道正壓（CPAP)和其中被提供到患者的氣 道的壓力隨患者的呼吸周期而變化的可變氣道壓力。通常在夜晚患者在睡眠時給患者提供 這些療法。
[0005] 如剛才所描述的非侵入式通氣和壓力支持療法涉及將包含具有軟、撓性密封襯墊 的面罩部件的患者界面裝置放置在患者的面部上。所述面罩部件可以是但不限于覆蓋患者 鼻部的鼻罩、覆蓋患者的鼻部和嘴部的鼻/ 口罩，或者覆蓋患者的面部的全面罩。這些患者 界面裝置還可采用其它患者接觸部件，例如，前額支架、臉頰墊和下巴墊。這種界面應(yīng)舒適 并且維持穩(wěn)健密封且與此同時不產(chǎn)生空氣路徑限制和/或呼吸時增加的困難。另外，密封 襯墊應(yīng)足夠舒適以確?；颊唔槒?，但必須也是穩(wěn)定的并且持續(xù)地提供用于順度的密封?；?者界面裝置連接到氣體輸送管或?qū)Ч懿⑶覍⑼鈾C(jī)或壓力支持裝置與患者的氣道連接，以 便呼吸氣體流可從壓力/流產(chǎn)生裝置輸送到患者的氣道。已知用頭盔將這些裝置保持在佩 戴者的面部上，這種頭盔具有適于裝配在患者的頭部上方/周圍的一個或多個帶。
[0006] 常用的一個已知面罩幾何構(gòu)造示出于圖IA中。如圖IA中所見，面罩幾何構(gòu)造采 用包含聯(lián)接到支撐環(huán)6 (所述支撐環(huán)促進(jìn)襯墊組件2連接到剛性或半剛性面板或殼體）的 襯墊構(gòu)件4的襯墊組件2。襯墊構(gòu)件4包含聯(lián)接到支撐環(huán)6的底部部分8,其中底部部分8 還包含外壁10。另外，襯墊構(gòu)件4還包含被構(gòu)造成為襯墊組件2提供支撐功能的支撐部分 12和被構(gòu)造成在使用期間提供抵靠著用戶的面部的適合密封的密封翼片14。
[0007] 如圖IA中所示出，密封翼片14與支撐部分12被整合為同一部件內(nèi)的兩個特征， 并且支撐部分12位于密封翼片14的內(nèi)側(cè)上。換言之，密封翼片14位于內(nèi)支撐部分12的上 方和外部。在這配置中，密封翼片14必須做得足夠長（圖IA中的L 1)以覆蓋支撐部分12， 并且因此與支撐部分12相比密封翼片14需要額外長度L2，以確保其在支撐部分12上方延 伸開。這額外翼片長度增加部分高度，導(dǎo)致密封翼片中的不必要額外長度，并且通常在使用 期間在鼻孔區(qū)域襯墊組件4處不期望地侵占用戶的鼻孔上方。額外翼片長度還經(jīng)常在與用 戶的面部接合時致使密封翼片14的不期望聚束，所述不期望聚束可引起泄漏路徑、患者的 視覺障礙和一般煩惱和舒適問題。如本文中所使用，聚束應(yīng)指代當(dāng)用戶佩戴襯墊時額外密 封翼片長度將其自身聚集和折疊/卷曲從而導(dǎo)致密封翼片的聚束或折疊的區(qū)域（如圖IB 中所示出）。這些聚束區(qū)域還導(dǎo)致對于順度問題處于危險(xiǎn)中的區(qū)帶（其中順度表示為AV/ ΔΡ(體積變化除以壓力變化）。襯墊組件2還需要處于密封翼片14中的彎曲懸臂式支撐 部分12以實(shí)現(xiàn)可壓縮且柔軟然而具支撐性的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，并且正是這種彎曲懸臂式支 撐部分12引起剛才所描述的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 因此，本發(fā)明的一個目標(biāo)是提供一種克服傳統(tǒng)襯墊的缺點(diǎn)的用于患者界面裝置的 襯墊。據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，通過提供與本文中其它處所描述的傳統(tǒng)幾何構(gòu)造相比為反 轉(zhuǎn)的使得襯墊的密封翼片位于襯墊的支撐部分的內(nèi)側(cè)上的襯墊來實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)。
[0009] 在一個實(shí)施例中，提供一種用于患者界面裝置的襯墊，所述襯墊包含具有底部邊 緣和與所述底部邊緣相反定位的接合邊緣的支撐部分，所述底部邊緣位于第一平面中，所 述接合邊緣被構(gòu)造成當(dāng)患者界面裝置由用戶佩戴時接合所述用戶的面部，其中所述接合邊 緣相對于平行于所述第一平面的第二平面以小于或等于+30度并且大于或等于-30度的角 度延伸。所述襯墊還包含從所述支撐部分的所述接合邊緣的內(nèi)邊緣向內(nèi)并且朝向所述襯墊 的縱向軸線以懸臂方式延伸的密封翼片，其中所述密封翼片的從其近端到其遠(yuǎn)端測得的長 度是15mm或15mm以下。
[0010] 在另一實(shí)施例中，提供一種用于患者界面裝置的襯墊，所述襯墊包含：支撐部分， 所述支撐部分具有第一邊緣、與所述第一邊緣相反定位的第二邊緣和在遠(yuǎn)離所述襯墊的縱 向軸線的方向上從第二邊緣的外邊緣向外延伸的懸臂部分，所述懸臂部分和所述第二邊緣 被構(gòu)造成在所述患者界面裝置由用戶佩戴時接合所述用戶的面部。所述襯墊還包含從所述 支撐部分的所述第二邊緣的內(nèi)邊緣向內(nèi)并且朝向所述襯墊的所述縱向軸線以懸臂方式延 伸的密封翼片。
[0011] 在參考附圖考慮到下面的描述和所附的權(quán)利要求書之后，本發(fā)明的這些和其它目 的、特征和特點(diǎn)以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件和部件組合的操作方法和功能、制造的經(jīng)濟(jì)性將變得更 加顯而易見，所有的這些描述以及權(quán)利要求和附圖形成本說明書的一部分，其中，類似的附 圖標(biāo)記指明各個附圖中的相應(yīng)部分。然而，將會清楚地理解，這些附圖僅出于例示和描述的 目的，并不旨在作為對本發(fā)明的限制的限定。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0012] 圖IA和IB分別是已知現(xiàn)有技術(shù)面罩幾何構(gòu)造中所使用的襯墊組件的橫截面視圖 和不意圖；
[0013] 圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)例性實(shí)施例的適于為患者提供呼吸療法方案的系統(tǒng) 的不意圖；
[0014] 圖3是圖2的系統(tǒng)的患者界面裝置的襯墊組件的等軸測視圖，圖4是其前平面視 圖，并且圖5是其仰視立面視圖；
[0015] 圖6是沿圖4的線A-A截取的圖4的襯墊組件的橫截面視圖，并且圖7是沿圖4 線B-B截取的圖4的襯墊組件的橫截面視圖；
[0016] 圖8是可用于替換圖4的襯墊組件的根據(jù)本發(fā)明的替代實(shí)例性實(shí)施例的襯墊組件 的等軸測視圖；
[0017] 圖9是根據(jù)本發(fā)明的替代實(shí)例性實(shí)施例的適于為患者提供呼吸療法方案的系統(tǒng) 的不意圖；
[0018] 圖10是圖9的系統(tǒng)的患者界面裝置的襯墊組件的等軸測視圖并且圖11是其前平 面視圖；且
[0019] 圖12是沿圖11的線C-C截取的圖10的襯墊組件的橫截面視圖，并且圖13是沿 圖11的線D-D截取的圖11的襯墊組件的橫截面視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0020] 除非另有明確說明，否則用在本文中的單數(shù)形式的"一"、"一個"和"所述"包含 復(fù)數(shù)含義。用在本文中的兩個或更多部分或部件"聯(lián)接"的陳述是指這些部分直接或間接 (即，通過一個或多個中間部分或部件）結(jié)合在一起或一起操作，只要出現(xiàn)連結(jié)。用在本文 中的"直接聯(lián)接"是指兩個元件相互直接接觸。用在本文中的"固定地聯(lián)接"或"固定"是指 將兩個部件聯(lián)接以像一個那樣移動，而保持相反于彼此的恒定定向。
[0021] 用在本文中的詞語"單一的"是指部件作為單件或單元而產(chǎn)生。即，包含分開產(chǎn)生 然后聯(lián)接在一起作為一個單元的多個件的部件并不是"單一的"部件或主體。用在本文中的 兩個或更多部分或部件相互"接合"的陳述是指這些部分直接或者通過一個或多個中間部 分或部件相互施加力。用在本文中的術(shù)語"數(shù)量"是指一個或大于一個的整數(shù)（即，多個）。
[0022] 除非另有明確說明，否則用在本文中的方向性短語，例如而不限于，頂部的、底部 的、左邊的、右邊的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它們的派生詞涉及在圖中所示出 的元件的定向，且并不是對權(quán)利要求書的限制。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)例性實(shí)施例的適于為患者提供呼吸療法方案的系統(tǒng)20大體 示出于圖2中。系統(tǒng)20包含壓力產(chǎn)生裝置22、輸送導(dǎo)管24和包含彎頭導(dǎo)管28的患者界面 裝置26。壓力產(chǎn)生裝置22被構(gòu)造成產(chǎn)生呼吸氣體流并且可包含但不限于通氣機(jī)、恒壓支持 裝置（如持續(xù)氣道正壓裝置，或CPAP裝置）、可變壓力裝置（例如，由Philips Respironics of Murrysville, Pennsylvania 制造和分銷的 BiPAP1?、Bi-Flex? 或 C-Flex? 裝置），以 及自動滴定壓力支持裝置。輸送導(dǎo)管24被構(gòu)造成將呼吸氣體流從壓力產(chǎn)生裝置22連通到 患者界面裝置26。
[0024] 在所例示的實(shí)施例中，患者界面裝置26包括被構(gòu)造成覆蓋患者的鼻部的鼻罩。然 而，在保持在本發(fā)明的范圍內(nèi)的同時，可使用便于將呼吸氣體流輸送到患者氣道和將呼出 氣體流從患者氣道移除的其它類型的患者界面裝置26,例如而不限于，覆蓋患者鼻部和嘴 部的鼻/口罩或覆蓋患者的面部的全面罩。
[0025] 在圖2中所示出的實(shí)施例中，患者界面裝置26包含襯墊組件30(示出于圖2中的 部分橫截面中）和具有面板部分34和前額支撐部分36的框架構(gòu)件32。在所例示實(shí)施例 中，框架構(gòu)件32由剛性或半剛性材料制成，所述材料例如而不限于注射成型的熱塑性塑料 或硅樹脂。頭盔部件的條帶（未示出）可經(jīng)由附接構(gòu)件38附接到面板部分34并且經(jīng)由附 接構(gòu)件40附接到前額支撐部分36以將患者界面裝置26固定到患者的頭部。彎頭導(dǎo)管28 聯(lián)接到其的面板部分34中的開口允許來自壓力產(chǎn)生裝置22的呼吸氣體流連通到由面板部 分34和襯墊組件30限定的內(nèi)部空間，并且然后連通到患者的氣道。面板部分34中的開口 還允許呼出氣體流（來自這樣的患者的氣道）連通到提供于彎頭導(dǎo)管28中的排氣孔42。
[0026] 圖3是根據(jù)實(shí)例性實(shí)施例的襯墊組件30的等軸測視圖，圖4其前平面視圖，并且 圖5是其仰視立面視圖。另外，圖6是沿圖4的線A-A截取的襯墊組件30的橫截面視圖， 并且圖7是沿圖4的線B-B截取的襯墊組件30的橫截面視圖。襯墊組件30包含聯(lián)接到支 撐環(huán)46的襯墊構(gòu)件44。支撐環(huán)46由剛性或半剛性材料制成，所述材料例如而不限于注射 成型的熱塑性塑料或硅樹脂，并且促進(jìn)襯墊組件30到框架構(gòu)件32的安全流體連接。
[0027] 在實(shí)例性實(shí)施例中，襯墊構(gòu)件44由一件式柔軟的、撓性的、襯墊似的、彈性的材料 限定，所述材料例如而不限于硅樹脂、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、閉孔泡沫或這些材料的任 何組合。還是在實(shí)例性實(shí)施例中，襯墊組件30具有包含底部區(qū)域48、與底部區(qū)域48相反定 位的頂點(diǎn)區(qū)域50、第一側(cè)部區(qū)域52和與第一側(cè)部區(qū)域52相反定位的第二側(cè)部區(qū)域54的大 體三角形形狀。因此，襯墊構(gòu)件44和支撐環(huán)46兩個均將具有相關(guān)聯(lián)的底部、頂點(diǎn)和第一側(cè) 部區(qū)域和第二側(cè)部區(qū)域。
[0028] 與本文中其它處所描述的傳統(tǒng)幾何構(gòu)造相比，襯墊構(gòu)件44是反轉(zhuǎn)的。具體而言， 襯墊構(gòu)件44包含支撐部分56和密封翼片58,其中密封翼片58位于支撐部分56的比較靠 近于襯墊組件30的縱向軸線59 (圖6和7)的內(nèi)側(cè)上（縱向軸線59從襯墊組件30的襯墊 組件30附接到框架構(gòu)件32處的后部61延伸到襯墊組件30的前部63,并且因此限定氣體 流動穿過襯墊組件30的大體方向）。換言之，支撐部分56位于內(nèi)密封翼片58的下部和外 部。密封翼片58以成角度（例如，向上）懸臂方式從支撐部分56延伸并且限定被構(gòu)造成 接納用戶的鼻部的孔口 65。如本文中更詳細(xì)地描述，在完全不侵占鼻孔的情況下，這個反轉(zhuǎn) 幾何構(gòu)造在用戶的面部上形成最小著陸點(diǎn)同時實(shí)現(xiàn)支撐部分56和密封翼片58的接觸，因 此留下自由并且干凈的空氣路徑。
[0029] 如圖3何4中所見，實(shí)例性實(shí)施例中的支撐部分56包括襯墊構(gòu)件44的外壁，所述 外壁從支撐環(huán)46向外延伸（即，大體平行于縱向軸線59并且大體垂直于限定襯墊構(gòu)件44 的襯墊構(gòu)件44附接到支撐環(huán)46的后部61的平面）。另外，在實(shí)例性實(shí)施例中，支撐部分 56沿著第一側(cè)部區(qū)域52、底部區(qū)域48和第二側(cè)部區(qū)域54延伸。支撐部分56包含毗鄰并 且直接聯(lián)接到支撐環(huán)46的底部邊緣60和與底部邊緣60相反定位的頂部接合邊緣62。接 合邊緣62被構(gòu)造成當(dāng)患者界面裝置26由用戶佩戴時接合所述用戶的面部。具體而言，在 本實(shí)施例中，接合邊緣62在第一側(cè)部區(qū)域52處的部分將接合用戶的一個臉頰，接合邊緣62 在底部區(qū)域48處的部分將接合用戶的上嘴唇與鼻部之間的區(qū)域，并且接合邊緣62在第二 側(cè)部區(qū)域54處的部分將接合用戶的另一臉頰。在實(shí)例性實(shí)施例中，包含接合邊緣62的支 撐部分56由依據(jù)肖式（Shore) 00標(biāo)度具有00到60硬度的材料制成，并且具有2mm到15mm 的厚度（圖6和7中的T)。
[0030] 另外，因?yàn)橹尾糠?6位于內(nèi)密封翼片58的下部和外部，接合邊緣62能夠具有 比現(xiàn)有技術(shù)中所存在的更平坦的輪廓。具體而言，接合邊緣62相對于平行于限定襯墊構(gòu)件 44的后部61的平面的第二平面以一定角度以大體線性方式向內(nèi)（朝向孔口 65的中心）延 伸，其中所述角度小于或等于+30度并且大于或等于-30度。在一個特定實(shí)例性實(shí)施例中， 接合邊緣62是"大致平坦"的，如本文中所使用，這應(yīng)意味著其相對于第二平面以小于或等 于+5度并且大于或等于_5度（即，其在任一方向上傾斜或下降不大于5度）的角度以大 體線性方式向內(nèi)延伸。
[0031] 此外，通過將密封翼片58定位于支撐部分56內(nèi)部，密封翼片58能夠做得比現(xiàn)有 技術(shù)密封翼片短得多。這是真實(shí)的，因?yàn)槊芊庖砥?8無需足夠長以在內(nèi)支撐襯墊外部和上 方彎曲來實(shí)現(xiàn)類似傳統(tǒng)設(shè)計(jì)的密封。在一個特定實(shí)例性實(shí)施例中，密封翼片58的從其連接 到支撐部分56的其近端到其遠(yuǎn)端（所述遠(yuǎn)端限定孔口 65)測得的長度L3 (圖6)是15_或 15mm以下。在另一特定實(shí)例性實(shí)施例中，如剛才所描述測量的密封翼片58的長度L3是5mm 或5mm以下。密封翼片58的短長度最小化且在一些情形中消除密封翼片58的不期望聚束 的可能。密封翼片58的短長度還減小在使用期間密封翼片58將不期望地侵占用戶的鼻孔 的可能性。
[0032] 此外，傳統(tǒng)設(shè)計(jì)中所采用的較長密封翼片長度使得這些設(shè)計(jì)易于使密封翼片在使 用期間的順度（△￥/△?和脈動和/或撓曲。如上文所描述的密封翼片58的相對短長度 (由于所反轉(zhuǎn)的幾何構(gòu)造）可降低順度（△ V/△ Ρ)，尤其是當(dāng)利用如下文所描述的更具撓性 并且更薄密封翼片時。這是真實(shí)的，因?yàn)檩^小密封翼片長度導(dǎo)致較小面積和因此過度順從 (即，體積在壓力下的變化）的較小可能，所述過度順從可由于軟材料的極限拉伸和密封翼 片的撕裂或爆開的風(fēng)險(xiǎn)而致使具有舒適和性能的問題，這是因?yàn)槠淇衫斐銎錁O限應(yīng)力 和伸長。順度的減小將還導(dǎo)致較小的襯墊組件30的動態(tài)脈動和密封翼片58的撓曲，所述 脈動和撓曲在吸氣正氣道壓力（IPAP)和呼氣正氣道壓力（EPAP)期間在壓力支持療法中發(fā) 生。在較高壓力（例如，>20cmH 20)下，上述所有內(nèi)容尤為正確。
[0033] 另外，襯墊構(gòu)件44的具有密封翼片58的相對較短長度的幾何構(gòu)造允許在密封翼 片58中使用具有高得多的伸長和拉伸比率的撓性大得多且柔軟得多的材料。具體而言， 所述材料可具有〇〇到60肖式00的硬度和/或大約500 %到1500%的伸長率。襯墊構(gòu)件 44的幾何構(gòu)造還允許密封翼片58的減小的厚度，在實(shí)例性實(shí)施例中所述厚度是0. 20mm到 2mm。此外，當(dāng)使用如上文所描述具有高伸長率的較柔軟和極具撓性的材料時，密封翼片58 的厚度可能是〇. 20mm到0. 40mm。在沒有本文中所描述的包含短密封翼片58的幾何構(gòu)造的 情況下，這些厚度原本是不可能的，因?yàn)槿绻渚哂袀鹘y(tǒng)較長長度，具有這減小的厚度和這 種柔軟且具彈性的材料的組合的密封翼片將不能保持其形狀和幾何構(gòu)造（其在其自身重 量下將變形且下垂）。此外，由該柔軟且具彈性的材料制成的這種傳統(tǒng)長度密封翼片將拉伸 太多并且具有不期望的大順度（△ V/ △ P)。相比之下，具有如剛才所描述的柔軟且具彈性的 材料的如本文中所描述的密封翼片58的較短長度允許這種薄翼片在不拉伸大多且不具有 不期望的大順度的情況下保持其幾何構(gòu)造。
[0034] 圖8是可用來替換襯墊組件30的根據(jù)本發(fā)明的替代實(shí)例性實(shí)施例的襯墊組件 3(V的等軸測視圖。襯墊組件3(V包含聯(lián)接到支撐環(huán)46的襯墊構(gòu)件，如本文中其它 處所描述。
[0035] 在本實(shí)施例中，襯墊構(gòu)件4V由一件式柔軟的、撓性的、襯墊似的、彈性的材料限 定，所述材料例如而不限于硅樹脂、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、閉孔泡沫或這些材料的任何 組合。還在本實(shí)施例中，襯墊組件30'具有包含底部區(qū)域48'、與底部區(qū)域48'相反定 位的頂點(diǎn)區(qū)域50'、第一側(cè)部區(qū)域52'和與第一側(cè)部區(qū)域52'相反定位的第二側(cè)部區(qū)域 54'的大體三角形形狀。因此，襯墊構(gòu)件44'和支撐環(huán)46兩個均具有相關(guān)聯(lián)底部、頂點(diǎn)以 及第一側(cè)部區(qū)域和第二側(cè)部區(qū)域。
[0036] 如下文更詳細(xì)地描述的，襯墊構(gòu)件采用本文中其它處所描述的部分反轉(zhuǎn)的幾 何構(gòu)造。具體而言，在頂點(diǎn)區(qū)域50'、第一側(cè)部區(qū)域52'和第二側(cè)部區(qū)域54'處，襯墊構(gòu) 件44'具有類似于圖IA中所示出的幾何構(gòu)造的包含類似于支撐部分12的支撐部分66的 幾何構(gòu)造，位于類似于密封翼片14的密封翼片68的內(nèi)側(cè)上。如將了解的，那些部分將接合 用戶的臉頰和鼻梁區(qū)域。然而，在底部區(qū)域48'處，襯墊構(gòu)件44'包含具有接合部分62' 和密封翼片5V (類似于密封翼片58)的支撐部分56'(類似于支撐部分56)，其中密封 翼片5V位于支撐部分56'的較靠近于襯墊組件3(V的縱向軸線的內(nèi)側(cè)上。如將了解的， 接合部分62'將接合用戶的上嘴唇和鼻部之間的區(qū)域。因此，襯墊構(gòu)件44'包含過渡區(qū)域 70,其在過渡區(qū)域70處從傳統(tǒng)幾何構(gòu)造過渡到反轉(zhuǎn)幾何構(gòu)造。
[0037] 在實(shí)例性實(shí)施例中，包含接合邊緣62'的支撐部分56'由具有依據(jù)肖式00標(biāo)度 00到60的硬度的材料制成，并且具有2mm到15mm的厚度。另外，因?yàn)橹尾糠?6'位于內(nèi) 密封翼片58'的下部和外部，所以接合邊緣62'能夠具有如本文中其它處所描述的更平 坦的輪廓（例如，±30度或大致平坦）。此外，通過將密封翼片58'定位于支撐部分56' 的內(nèi)側(cè)，密封翼片5V能夠做得比現(xiàn)有技術(shù)密封翼片短得多（例如，15mm或15mm以下或 者5mm或15mm以下）。最后，密封翼片58'可由具有00到60肖式00的硬度和/或大約 500%到1500%的伸長率的材料制成，并且可具有減小的厚度（例如，0.25mm到2mm)。
[0038] 根據(jù)本發(fā)明的替代實(shí)例性實(shí)施例的適于為患者提供呼吸療法方案的系統(tǒng)80大體 示出于圖9中。系統(tǒng)80包含與系統(tǒng)20 (圖2)相同的若干部件，并且相似元件由相似參考 編號標(biāo)示。系統(tǒng)80包含采用下文所描述的替代襯墊組件84的替代患者界面裝置82。
[0039] 圖10是根據(jù)實(shí)例性實(shí)施例的襯墊組件84的等軸測視圖且圖11是其前平面視圖。 另外，圖12是沿圖11的線C-C截取的襯墊組件84的橫截面視圖，并且圖13是沿圖11的 線D-D截取的襯墊組件84的橫截面視圖。襯墊組件84包含聯(lián)接到如本文中其它處所描述 的支撐環(huán)46的襯墊構(gòu)件86。
[0040] 在實(shí)例性實(shí)施例中，襯墊構(gòu)件86由一件式柔軟的、撓性的、襯墊似的、彈性的材料 限定，所述材料例如而不限于硅樹脂、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、閉孔泡沫或這些材料的任 何組合。還在實(shí)例性實(shí)施例中，襯墊組件84具有包含底部區(qū)域88、與底部區(qū)域88相反定位 的頂點(diǎn)區(qū)域90、第一側(cè)部區(qū)域92和與第一側(cè)部區(qū)域92相反定位的第二側(cè)部區(qū)域94的大體 三角形形狀。因此，襯墊構(gòu)件86和支撐環(huán)46兩個均將具有相關(guān)聯(lián)的底部、頂點(diǎn)以及第一側(cè) 部區(qū)域和第二側(cè)部區(qū)域。
[0041] 類似襯墊構(gòu)件44,襯墊構(gòu)件86與本文中其它處所描述的傳統(tǒng)幾何構(gòu)造相比是反 轉(zhuǎn)的。具體而言，襯墊構(gòu)件86包含支撐部分96和密封翼片98,其中密封翼片98位于支撐 部分96的較靠近于襯墊組件84的縱向軸線99 (圖12和13)的內(nèi)側(cè)上（縱向軸線99從襯 墊組件84的襯墊組件84附接到框架構(gòu)件32處的后部101延伸到襯墊組件84的前部103， 且因此限定氣體流動穿過襯墊組件84的大體方向）。換言之，支撐部分96位于內(nèi)密封翼 片98的下部和外部。密封翼片98從支撐部分96以懸臂方式延伸并且限定被構(gòu)造成接納 用戶的鼻部的孔口 105。如本文中更詳細(xì)地描述，在都不侵占鼻孔的情況下，該反轉(zhuǎn)的幾何 構(gòu)造在用戶的面部上形成最小著陸點(diǎn)同時實(shí)現(xiàn)支撐部分96和密封翼片98的接觸，因此留 下自由并且干凈的空氣路徑。
[0042] 如圖12和13中所見，實(shí)例性實(shí)施例中的支撐部分96包括襯墊構(gòu)件86的外壁，所 述外壁從支撐環(huán)46向外延伸（即，大體平行于縱向軸線99并且大體垂直于限定襯墊構(gòu)件 86的襯墊構(gòu)件86附接到支撐環(huán)46處的后部101的平面）。另外，在實(shí)例性實(shí)施例中，支撐 部分96沿著第一側(cè)部區(qū)域92、底部區(qū)域88和第二側(cè)部區(qū)域94延伸。支撐部分96包含毗 鄰并且直接聯(lián)接到支撐環(huán)46的底部邊緣100。支撐部分96進(jìn)一步包含從支撐部分96的與 底部邊緣100相反的頂部邊緣104延伸的懸臂部分102。懸臂部分102在與密封翼片98相 反的方向上（S卩，遠(yuǎn)離孔口 105的中心）延伸。在一個實(shí)施例中，懸臂部分102是彎曲的。 在另一實(shí)施例中，懸臂部分102相對于平行于限定襯墊構(gòu)件86的后部101的平面的第二平 面以一定角度以大體線性方式向外延伸（遠(yuǎn)離孔口 105的中心），其中所述角度小于或等于 +30度并且大于或等于-30度。在一個特定實(shí)例性實(shí)施例中，懸臂部分102是"大致平坦" 的，如本文中所使用，這應(yīng)意味著其相對于第二平面以小于或等于+5度并且大于或等于-5 度（即，其在任一方向上傾斜或下降不大于5度）的角度以大體線性方式延伸。
[0043] 懸臂部分102和頂部邊緣104 -起提供被構(gòu)造成當(dāng)患者界面裝置82由用戶佩戴 時接合所述用戶的面部的接合邊緣。具體而言，在本發(fā)明實(shí)施例中，接合邊緣在第一側(cè)部區(qū) 域92處的部分將接合用戶的一個臉頰，接合邊緣在底部區(qū)域88處的部分將接合用戶的上 嘴唇和鼻部之間的區(qū)域，并且接合邊緣在第二側(cè)部區(qū)域94處的部分將接合用戶的另一臉 頰。在實(shí)例性實(shí)施例中，支撐部分96由依據(jù)肖式00標(biāo)度具有40到90的硬度的材料制成， 并且具有Imm到6mm的厚度（圖12和13中的T)。
[0044] 此外，通過將密封翼片98定位于支撐部分96的內(nèi)部，密封翼片98能夠做得比現(xiàn) 有技術(shù)密封翼片短得多（例如，15mm或15mm以下或者5mm或5mm以下）。此外，密封翼片 98可由具有00到60肖式00的硬度和/或大約500 %到1500 %的伸長率的材料制成，并且 可具有減小的厚度（例如，〇· 25mm到2mm)。
[0045] 在另一替代實(shí)施例中，如剛才所描述的支撐部分96可僅提供于底部區(qū)域88處，其 中類似于圖IA中所示出的幾何構(gòu)造的幾何構(gòu)造提供于頂點(diǎn)區(qū)域90、第一側(cè)部區(qū)域92和第 二側(cè)部區(qū)域94處。該實(shí)施例將因此是部分反轉(zhuǎn)的幾何構(gòu)造。在這樣的實(shí)施例中，支撐部分 96將接合用戶的上嘴唇和鼻部之間的區(qū)域。
[0046] 雖然已結(jié)合其中幾何構(gòu)造僅提供于上嘴唇處或上嘴唇和襯墊的側(cè)部處的實(shí)施例 描述了本文中所提供的反轉(zhuǎn)幾何構(gòu)造，但將理解，所述反轉(zhuǎn)幾何構(gòu)造意在僅為實(shí)例性而非 限制性。而是，將理解，本文中所提供的反轉(zhuǎn)幾何構(gòu)造可提供于襯墊周圍的任何處（例如， 在襯墊周圍的戰(zhàn)略位置處，例如而不限于僅在臉頰（側(cè)）處且不在上嘴唇處，或僅在臉頰和 /或上嘴唇的部分短位置處。
[0047] 在權(quán)利要求書中，置于括號內(nèi)的任何附圖標(biāo)記不應(yīng)理解為對權(quán)利要求進(jìn)行限制。 詞語"包括"或"包含"并不排除列于權(quán)利要求中的元件或步驟之外的其它元件或步驟的存 在。在列出幾種部件的裝置權(quán)利要求中，這些部件中的幾個可用一種硬件或相同的硬件來 實(shí)施。出現(xiàn)在元件前面的詞語"一個"和"一"并不排除多個此類元件的存在。在列出幾種 部件的任何裝置權(quán)利要求中，這些部件中的幾個可用一種硬件或相同的硬件來實(shí)施。在相 互不同的從屬權(quán)利要求中陳述某些元件的單純事實(shí)并不表明這些元件不能夠結(jié)合起來使 用。
[0048] 雖然出于圖示的目的在目前認(rèn)為最實(shí)用和最優(yōu)選的實(shí)施例基礎(chǔ)上對本發(fā)明進(jìn)行 了詳細(xì)描述，但將會理解，這些細(xì)節(jié)僅僅是為了該目的，且本發(fā)明并不限于所公開的這些實(shí) 施例，而是相反，本發(fā)明旨在涵蓋在所附的權(quán)利要求書的精神和范圍內(nèi)的變化和等同布置。 舉例來說，將會理解，本發(fā)明預(yù)期在可能程度上任何實(shí)施例的一個或多個特征可與任何其 它實(shí)施例的一個或多個特征組合。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于患者界面裝置（26)的襯墊（44、44')，包括： 支撐部分（56、56')，所述支撐部分具有底部邊緣￠0)和與所述底部邊緣相反定位的 接合邊緣（62、62')，所述底部邊緣位于第一平面中，所述接合邊緣被構(gòu)造成當(dāng)所述患者 界面裝置由用戶佩戴時接合所述用戶的面部，其中所述接合邊緣相對于平行于所述第一平 面的第二平面以小于或等于+30度并且大于或等于-30度的角度延伸；和 密封翼片（58、58')，所述密封翼片從所述支撐部分的所述接合邊緣的內(nèi)邊緣向內(nèi)并 且朝向所述襯墊的縱向軸線（59)以懸臂方式延伸，其中所述密封翼片的從其近端到其遠(yuǎn) 端測得的長度是15mm或15mm以下。
2. 如權(quán)利要求1所述的襯墊，其特征在于，所述密封翼片的從其近端到其遠(yuǎn)端測得的 所述長度是5mm或5mm以下。
3. 如權(quán)利要求1所述的襯墊，其特征在于，所述接合邊緣是大致平坦的。
4. 如權(quán)利要求1所述的襯墊，其特征在于，所述支撐部分由依據(jù)肖式00標(biāo)度具有00到 60的硬度的材料制成，并且具有2mm到15mm的厚度。
5. 如權(quán)利要求1所述的襯墊，其特征在于，所述密封翼片具有0. 20mm到2mm的厚度。
6. 如權(quán)利要求5所述的襯墊，其特征在于，所述密封翼片具有0. 20mm到0. 40mm的厚 度。
7. 如權(quán)利要求6所述的襯墊，其特征在于，所述密封翼片由具有00到60肖式00的硬 度和大約500%到1500%的伸長率的材料制成。
8. 如權(quán)利要求1所述的襯墊，其特征在于，所述襯墊具有包含底部區(qū)域、與所述底部區(qū) 域相反定位的頂點(diǎn)區(qū)域、第一側(cè)部區(qū)域和與所述第一側(cè)部區(qū)域相反定位的第二側(cè)部區(qū)域的 大體三角形形狀，其中所述支撐部分和所述密封翼片至少沿著所述底部區(qū)域的長度設(shè)置。
9. 如權(quán)利要求8所述的襯墊，其特征在于，所述支撐部分和所述密封翼片沿著所述底 部區(qū)域的長度并且沿著所述第一側(cè)部區(qū)域和所述第二側(cè)部區(qū)域的長度的至少一部分但不 沿著所述頂點(diǎn)區(qū)域設(shè)置。
10. 如權(quán)利要求8所述的襯墊，其特征在于，所述支撐部分和所述密封翼片僅沿著所述 底部區(qū)域的長度設(shè)置，并且其中所述頂點(diǎn)區(qū)域、所述第一側(cè)部區(qū)域和所述第二側(cè)部區(qū)域包 含第二支撐部分￠6)和第二密封翼片（68)，其中所述第二支撐部分位于所述第二密封翼 片的內(nèi)部。
11. 一種用于患者界面裝置（82)的襯墊（86)，包括： 支撐部分（96)，所述支撐部分具有第一邊緣（100)、與所述第一邊緣相反定位的第二 邊緣（104)和在遠(yuǎn)離所述襯墊的縱向軸線（99)的方向上從所述第二邊緣的外邊緣向外延 伸的懸臂部分（102)，所述懸臂部分和所述第二邊緣被構(gòu)造成當(dāng)所述患者界面裝置由用戶 佩戴時接合所述用戶的面部；和 密封翼片（98)，所述密封翼片從所述支撐部分的所述第二邊緣的內(nèi)邊緣向內(nèi)并且朝向 所述襯墊的所述縱向軸線以懸臂方式延伸。
12. 如權(quán)利要求11所述的襯墊，其特征在于，所述密封翼片的從其近端到其遠(yuǎn)端測得 的長度是15mm或15mm以下。
13. 如權(quán)利要求12所述的襯墊，其特征在于，所述密封翼片的從其近端到其遠(yuǎn)端測得 的所述長度是5mm或5mm以下。
14. 如權(quán)利要求11所述的襯墊，其特征在于，所述支撐部分由依據(jù)肖式00標(biāo)度具有40 到90的硬度的材料制成并且具有1mm到6mm的厚度。
15. 如權(quán)利要求11所述的襯墊，其特征在于，所述密封翼片具有0. 20mm到2mm的厚度。
16. 如權(quán)利要求15所述的襯墊，其特征在于，所述密封翼片具有0. 20mm到0. 40mm的厚 度。
17. 如權(quán)利要求16所述的襯墊，其特征在于，所述密封翼片由具有00到60肖式00的 硬度和大約500%到1500%的伸長率的材料制成。
18. 如權(quán)利要求11所述的襯墊，其特征在于，所述襯墊具有包含底部區(qū)域、與所述底 部區(qū)域相反定位的頂點(diǎn)區(qū)域、第一側(cè)部區(qū)域和與所述第一側(cè)部區(qū)域相反定位的第二側(cè)部區(qū) 域的大體三角形形狀，其中所述支撐部分和所述密封翼片至少沿著所述底部區(qū)域的長度設(shè) 置。
19. 如權(quán)利要求18所述的襯墊，其特征在于，所述支撐部分和所述密封翼片沿著所述 底部區(qū)域的長度并且沿著所述第一側(cè)部區(qū)域和所述第二側(cè)部區(qū)域的長度的至少一部分但 不沿著所述頂點(diǎn)區(qū)域設(shè)置。
20. 如權(quán)利要求11所述的襯墊，其特征在于，所述第一邊緣位于第一平面中，其中所述 懸臂部分相對于平行于所述第一平面的第二平面以小于或等于+30度并且大于或等于-30 度的角度延伸。
21. 如權(quán)利要求20所述的襯墊，其特征在于，所述懸臂部分是大致平坦的。
【文檔編號】A61M16/06GK104334223SQ201380025388
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2013年5月6日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月16日
【發(fā)明者】M·P·尤利 申請人:皇家飛利浦有限公司