醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種能夠可靠地保護副管腔的醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械的制造方法。在這樣的醫(yī)療器械中，探針(100)具備：樹脂制的管狀主體(護套)(10)，其形成有主管腔(20)、和被配置于主管腔(20)的外周側(cè)并沿上述主管腔(20)的長邊方向延伸的副管腔(80)；加強層(30)，其被配置于主管腔(20)與副管腔(80)之間并包圍主管腔(20)；以及線材(91)，其被配置于比副管腔(80)更靠近管狀主體(10)的外周面?zhèn)炔⒁园鼑鞴芮?20)的外周的方式被配置。線材(91)被埋設(shè)于管狀主體(10)，并對管狀主體(10)的外周面進行支承。
【專利說明】醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械的制造方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械的制造方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 近年，提供一種通過使遠位端部彎曲而能夠?qū)ο蝮w腔進入的進入方向進行操作的 探針。例如，專利文獻1中記載有在管內(nèi)部的主管腔（主管腔）的周圍設(shè)置線材管腔（副 管腔），并在副管腔的內(nèi)部將壓/拉線材插通而構(gòu)成的探針。在該探針中，通過對壓/拉線 材進行操作，使探針的前端彎曲。
[0003] 專利文獻1:日本特表2007-507305號公報
[0004] 近年，為了提高探針對血管等體腔的插通性，正在研究減少形成有主管腔以及副 管腔的管的壁厚。
[0005] 在專利文獻1公開的探針中，在使上述的管薄壁化的情況下，與副管腔相比探針 外周側(cè)的部分的壁厚也變薄。因此，擔心成為副管腔無法由構(gòu)成管的樹脂充分保護的狀態(tài)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 根據(jù)本發(fā)明提供一種醫(yī)療器械，其具備：樹脂制的管狀主體，其形成有主管腔、和 被配置于上述主管腔的外周側(cè)并沿著上述主管腔的長邊方向延伸的副管腔；加強層，其被 配置于上述主管腔與上述副管腔之間并包圍上述主管腔；以及第一線材，其被配置于比上 述副管腔靠近上述管狀主體的外周面?zhèn)炔⒁园鼑鲜龈惫芮灰约吧鲜鲋鞴芮坏姆绞奖慌?置，上述第一線材被埋設(shè)于上述管狀主體，從而對上述管狀主體的外周面進行支承。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明，在比副管腔更靠近管狀主體的外周面?zhèn)扰渲糜械谝痪€材。而且，該第 一線材被埋設(shè)于管狀主體，從而對管狀主體的外周面進行支承。通過第一線材對管狀主體 的外周面進行支承，從而對上述外周面提高加固，進而能夠確保管狀主體中的、位于比副管 腔更靠近管狀主體外周的部分的厚度。由此，能夠保護副管腔。
[0008] 并且，根據(jù)本發(fā)明，也能夠提供上述的醫(yī)療器械的制造方法。
[0009] Εφ，根據(jù)本發(fā)明，也能夠提供醫(yī)療器械的制造方法，其包括：準備成型體的工序，在 該工序中準備成型體，該成型體具有：成為樹脂制的管狀主體的主體部，其形成有主管腔形 成區(qū)域、和配置于上述主管腔形成區(qū)域的外周側(cè)并沿著上述主管腔形成區(qū)域的長邊方向延 伸的副管腔形成區(qū)域；以及加強層，其配置于上述主管腔形成區(qū)域與副管腔形成區(qū)域之間、 并包圍上述主管腔形成區(qū)域；配置第一線材的工序，在該工序中，以在上述成型體的上述主 體部的外周側(cè)包圍上述成型體的方式配置第一線材；以及將上述第一線材埋設(shè)于上述管狀 主體的工序，在該工序中，從上述主體部的上述主管腔形成區(qū)域的徑向?qū)ι鲜龀尚腕w以及 上述第一線材進行加壓，并且對上述成型體以及上述第一線材進行加熱，從而以使上述線 材對上述管狀主體的外周面進行支承的方式將上述第一線材埋設(shè)于上述管狀主體。
[0010]根據(jù)本發(fā)明，能夠提供一種能夠可靠地保護副管腔的醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械的制 造方法。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011] 圖1是表示本發(fā)明的一實施方式所涉及的探針的剖面的放大圖。
[0012] 圖2是圖1的II-II方向的剖視圖。
[0013] 圖3(a)、圖3(b)是圖1的II-II方向的剖視圖的局部放大圖。
[0014] 圖4是表示變形例的放大圖。
[0015] 圖5是從與長邊方向正交的方向觀察探針的側(cè)視圖。
[0016] 圖6是表不探針的整體并且表不目U端部的彎曲例的側(cè)視圖，圖6 (a)是表示將探針 彎曲之前的整體的側(cè)視圖，圖6(b)是表示是對滑塊進行操作而使前端向上方彎曲的狀態(tài) 的側(cè)視圖，圖6(c)是表示對滑塊進行操作而使前端以比圖6(b)更大的曲率向上方彎曲的 狀態(tài)的側(cè)視圖，圖6(d)是表示對滑塊進行操作而使前端向下彎曲的狀態(tài)的側(cè)視圖，圖6(e) 是表示對滑塊進行操作而使前端以比圖6(d)更大的曲率向下方彎曲的狀態(tài)的側(cè)視圖。
[0017] 圖7是表示探針的制造工序的剖視圖。
[0018] 圖8是表示本發(fā)明的第二實施方式所涉及的圖，圖8(a)是表示附帶有帶的線材的 俯視圖，圖8(b)是圖8(a)的b-b方向的剖視圖。
[0019] 圖9是本發(fā)明的第二實施方式所涉及的圖，且是從與探針的長邊方向正交的方向 觀察的側(cè)視圖。

【具體實施方式】
[0020] 以下，基于附圖對本發(fā)明的實施方式進行說明。此外，在全部的附圖中，對相同的 構(gòu)成要素標注相同附圖標記，為了不重復(fù)其詳細的說明適當?shù)剡M行省略。
[0021] (第一實施方式）
[0022] 參照圖1?圖7對本發(fā)明的實施方式進行說明。
[0023][構(gòu)成例]
[0024] 首先，參照圖1、圖2對本實施方式的醫(yī)療器械亦即探針1〇〇的概要進行說明。
[0025] 圖1是沿著探針1〇〇的長邊方向的剖視圖，圖2是圖1的ΙΙ-Π 方向的剖視圖。此 夕卜，在圖2中省略加強層30的圖示。另外，在圖1中針對線圈（第一線圈）90,雖用虛線表 示在附圖近前側(cè)、附圖里側(cè)所出現(xiàn)的線材（第一線材） 91，但針對線圈（第二線圈）31，考慮 到為了容易看清楚，僅用虛線表示附圖里側(cè)出現(xiàn)的線材（第二線材）32。
[0026] 本實施方式的探針100具備：樹脂制的管狀主體（護套）10,其形成有主管腔20、 和配置于主管腔20的外周側(cè)并沿著上述主管腔20的長邊方向延伸的副管腔 80 ;加強層 30,其配置于主管腔20與副管腔8〇之間、并包圍主管腔20 ;以及線材91，其配置于比副管 腔8〇更靠管狀主體10的外周面?zhèn)取⒉⒁园鼑惫芮?0以及主管腔20的外周的方式被配 置。線材91被埋設(shè)于管狀主體1〇,并對管狀主體1〇的外周面進行支承。
[0027] 接下來，對探針100的構(gòu)造進行詳細的說明。
[0028] 探針100除了具備上述的護套1〇、加強層3〇、線材91之外，還具備操作絲70、外層 50,操作部60 (參照圖6)、中空管82、以及標簽40。
[0029] 護套10是長條狀的部件，且具備在內(nèi)部具有主管腔2〇的內(nèi)層11以及覆蓋該內(nèi)層 11的外層12。
[0030] 此外，以下，將護套10與探針100的前端稱為遠位端DE，將護套10的后端稱為近 位端PE，將探針1〇〇的后端稱為近位端CE。
[0031] 內(nèi)層11是中空的管狀的層，且在內(nèi)部形成有沿著探針100的長邊方向延伸的主管 腔20。在內(nèi)層11，作為一個例子，能夠使用氟類的熱塑性聚合物材料。更具體而言，能夠使 用聚四氟乙烯（PTFE)、聚偏二氟乙烯（PVDF)、全氟烷氧基氟化乙烯樹脂（PFA)等。通過在 內(nèi)層11使用氟類樹脂，使通過探針100的主管腔20將造影劑、藥液等供給至患部時的傳遞 性變好。
[0032]對于主管腔20而言，與探針100的長邊方向正交的剖面形狀成為圓形形狀。
[0033]外層12是覆蓋內(nèi)層11的樹脂制的管狀體。外層12是比內(nèi)層11厚度更厚，且構(gòu) 成護套10主要的壁厚的部分。
[0034] 對于外層12廣泛使用熱塑性聚合物。作為一個例子，除了能夠使用聚酰亞胺 (PI)、聚酰胺-酰亞胺（PAI)、聚對苯二甲酸乙酯（PET)，還能夠使用聚乙烯（PE)、聚酰胺 (PA)、尼龍彈性體、聚氨基甲酸乙酯（PU)、乙烯-乙酸乙烯酯樹脂（EVA)、聚氯乙烯（PVC)或 者聚丙烯（PP)等。
[0035]加強層3〇包圍內(nèi)層11，并且被內(nèi)包于外層12,從而埋入護套10中。該加強層30 是用于加強主管腔2〇的部件。在本實施方式中，加強層30是線圈31。對于構(gòu)成加強層30 的線材材料（線材32)而言，除了能夠使用不銹鋼（SUS)、鎳鈦合金等金屬細線以外，還能夠 使用PI、PAI或者PET等聚合物纖維的細線。另外，線材材料的剖面形狀沒有特別地限定， 也可以是圓線材也可以是平線材。其中，在本實施方式中線材材料是圓線材。另外，線圈 31 可以是將線材32隔開間距地卷繞的部件，進一步也可以是緊貼地卷繞的部件。
[0036]此外，在本實施方式的探針100中，副管腔80是外層12的內(nèi)部，且形成于加強層 30的外側(cè)。
[0037]操作絲7〇松動地插入副管腔80內(nèi)，并沿著副管腔80的長邊方向延伸。
[0038]操作絲70雖可以是由一條線材構(gòu)成的部件，但優(yōu)選是將多條細線材絞合而構(gòu)成 的絞合線材。
[0039]如圖1所示，中空管82(82a、82b)埋入外層丨2內(nèi)，其長邊方向以沿著主管腔 2〇的 長邊方向的方式被配置于主管腔2〇的周圍（外周側(cè)）。
[0040]中空管82是對副管腔80進行劃分的部件。對副管腔80進行劃分的中空管82以 沿著探針1〇〇的長邊方向的方式被設(shè)置，雖未圖示，但護套1〇的近位端？￡；側(cè)開口。另外， 在中空管 82的護套1〇的遠位端側(cè)通過標簽4〇封閉。
[0041]中空管82被配置于加強層30的外側(cè)，并相對于被配置于中空管82內(nèi)部的操作絲 70 (70a、70b)，將加強層30的內(nèi)側(cè)、g卩主管腔20保護。
[0042]、在本實施方式中，如圖2所示，中空管S2被設(shè)置有多個。具體而言，以包圍主管腔 2〇 p方式，在相同的圓周上被配置有多個中空管犯。在本實施方式中，將四個中空管82等 間隔地配置。1且，在隔著主管腔 2〇的中心對置的一對中空管82內(nèi)部配置有操作絲7〇。 另外，在隔著主管腔20的中心對置的另一對中空管 82內(nèi)部未配置操作較7〇 [0_此夕上中空管犯、副管腔8?的個數(shù)并不局限于四個，根據(jù)需要乍能夠適當?shù)剡x擇。 [^0 44]中工t82由與外層12不同的材料構(gòu)成。通過這樣，能夠通過彎曲剛度、拉伸彈性 模量比外層I 2帛的材料構(gòu)成中空管82。例如，作為構(gòu)成中空管82的材料，可舉出聚醜乙 烯（PTFE)，全氟烷氧基氟化乙烯樹脂（PFA)，四氟乙烯-六氟丙烯共聚物（FEp)等材料。優(yōu) 選與這些材料的任二種以上為主要成分。這些材料能夠使操作絲的滑動性好，耐熱性也高。 [0045]通過使用這樣的中空管82,提高探針1〇〇的扭轉(zhuǎn)剛度，從而能夠防止在使護套 10 以其長邊方向為旋轉(zhuǎn)軸而旋轉(zhuǎn)時，護套10局部發(fā)生扭轉(zhuǎn)。
[0046]另外，如圖1所示,在護套10的遠位端DE，操作絲70(70a、70b)的前端部71(71a、 71b)被固定于標簽40,從而使操作絲70(70a、70b)的前端部 71(71a、71b)被固定于遠位端 DE。操作絲70分別以能夠滑動的方式插通于副管腔8〇(8〇a、8〇b)。而且，通過牽引各操作 絲 7〇(70a、70b)的近位端，使探針100的遠位端部15彎曲（參照圖 6)。另外，本實施方式 的探針100根據(jù)牽引的操作絲70(70a、70b)的選擇，彎曲的遠位端部15的曲率與方向多次 變化。
[0047]此作為操作絲70的具體的材料，能夠使用例如，聚醚醚酮（PEEK)、聚苯硫醚 (PPS)、聚對苯二甲酸丁二醇酯（PBT)、PI或PTFE等聚合物纖維，或者能夠使用 sus、涂覆耐 腐蝕性涂料的鋼鐵線材、鈦或鈦合金等金屬絲。另外，除了上述各材料，也能夠使用PVDF、高 密度聚乙烯（HDPE)或者聚酯等。
[0048]接下來，對線材91進行說明。
[0049]如圖1、圖2所示，該線材91被埋入外層12，并以包圍主管腔 20的外周的方式被 配置。
[0050]在本實施方式中，線材91螺旋卷繞而構(gòu)成線圈90。該線圈90沿著主管腔20的長 邊方向延伸。在本實施方式中，線圈90的軸與主管腔2〇的中心軸一致。
[0051]線材91的與長邊方向正交的剖面形狀沒有特別地限定，線材91可以是圓線材也 可以是平線材。但是，在本實施方式中是圓線材，線材91的直徑比構(gòu)成加強層30的線材32 的直徑小。例如，線材91的直徑為10?30 μ m。
[0052]如圖3(a)、圖3(b)所示，該線材91對護套1〇的外周面，g卩、外層12的外周面進行 支承。此處，線材91對護套10的外周面進行支承是指在探針1〇〇的與長邊方向正交的方 向的剖面，將線材91側(cè)作為上側(cè)的情況下，在護套1〇的外周面的正下方至少存在線材91 的一部分。
[0053]例如，在圖3(a)、圖3(b)中，在由虛線包圍的部分A中，在護套10的外周面的正下 方存在有線材91的一部分，線材91對護套1〇的外周面進行支承。即，成為線材91的外周 部的一部分在外層12的一部分之上的狀態(tài)。
[0054]另外，在線材91為圓線材的情況下，需要將線材91埋入護套 10直至在探針1〇〇 的與長邊方向正交的方向的剖面中，超過線材91的直徑的丨/2的位置。其中，優(yōu)選將線材 91埋入護套10直至在探針1〇〇的與長邊方向正交的方向的剖面中，超過線材91的直徑的 2/3以上的位置。
[0055]另一方面，在線材91為平線材的情況下，需要在探針100的與長邊方向正交的方 向的剖面中，將線材91的上表面的至少一部分埋入護套10。
[0056]在本實施方式中，如圖3(a)所示，在探針100的與長邊方向正交的方向的剖面中， 線材91的外周面的一部分從護套1〇露出，線材91的外周面與護套1〇的外周面成為一個 面。但是，也可以如圖3(b)所示，線材 91的外周面的一部分從護套10露出，線材91的外 周面未與護套10的外周面成為一個面。
[0057] 此外，雖可以遍及線材91的長邊方向的整體，使線材91的外周面與護套10的外 周面成為一個面，但也可以在線材91的長邊方向的一部分存在線材91的外周面被護套1〇 覆蓋的區(qū)域。即，也可以在探針100的與長邊方向正交的方向的一剖面中，線材91完全被 護套10覆蓋。
[0058] 另外，也可以如圖3(a)所示，使線材91的外周面與護套10的外周面成為一個面 的部分、以及如圖3(b)所示，線材91的外周面未與護套10的外周面成為一個面的部分混 合存在。
[0059] 而且，也可以遍及線材91的長邊方向的整體，使線材91的外周面被外層12覆蓋。
[0060] 此外，在探針100的與長邊方向正交的方向的剖面中，在線材91完全被護套10覆 蓋的情況下，線材 91上的護套10的厚度沒有特別地限定。但是，從護套10的薄壁化的觀 點出發(fā)，優(yōu)選線材91上的護套10的厚度為線材91的直徑的一倍以下。并且，優(yōu)選線材91 上的護套10的厚度為線材91的直徑的1/2以下，特別優(yōu)選是1/5以下。
[0061] 另外，在本實施方式中，如圖3(a)、圖3(b)所示，在線材91與中空管82之間存在 外層12的一部分，線材91未與中空管82接觸。
[0062] 但是，也可以如圖4所示，線材91與中空管82接觸，并橫跨中空管82與外層12 的外周面之間而配置。
[0063] 另外，線材91的彈性模量比加強層30的線材32的彈性模量小。作為構(gòu)成線材91 的材料，可舉出彈性模量較小的金屬，能夠使用不銹鋼（SUS)的退火材料等。
[0064] 以上那樣的線材91成為螺旋卷繞，并包圍主管腔20的線圈90。
[0065]線圈31包圍主管腔20,在該線圈31的外周側(cè)形成有多個副管腔80,以包圍多個 副管腔8〇、線圈31、主管腔20的方式配置線圈90。換言之，在線圈31與線圈90之間配置 有副管腔80。
[0066] 因此，線圈90的直徑比線圈31的直徑大。
[0067]線圈90是將線材91隔開間距地卷繞的部件。如圖1所示，線圈90的線材91之 間的間隔（間距）P2比加強層3〇的線材32之間的間隔（間距）P1大。此處，間距是沿著 探針的長邊方向的剖面中的鄰接的線材的寬度的中心之間的距離。
[0068]優(yōu)選P2為P1的2?50倍。其中，從不要過度地提高探針 100的剛度的觀點出發(fā)， 優(yōu)選P2為P1的5倍以上。
[0069]如圖1所示，在線圈9〇的線材91 (環(huán)路）之間，含浸有構(gòu)成護套10的樹脂材料。 護套10的外周面以橫跨線材gi之間的方式被配置，由此，能夠通過線材91之間來支承護 套10的外周面。
[0070]另外，如圖5所示，在從護套1〇的長邊方向且從正交的方向觀察護套10時，線圈 90的線材91向與線材91的卷繞方向不同的方向局部彎曲。圖5是從長邊方向且從正交的 方向觀察護套10的側(cè)視圖。雖線材 91通常被外層5〇覆蓋，但此處用實線表示。
[0071]如圖5所不，線材91蜿曲折，并向護套丨〇的長邊方向局部彎曲。
[0072]、詳細內(nèi)容將后述，若在熱收縮管內(nèi)配置線圈9〇,并使熱收縮管熱收縮，則線圈 9〇 沿徑向被壓縮，從而線材91如上述那樣，局部彎曲。
[0073]、此處，在本實施方式中，線圈9〇僅設(shè)置于護套1〇的遠位端部，未設(shè)置于中間部以 及近位端部。僅主管腔20的遠位端部被線材91包圍。
[0074]并且，探針100具有標簽40,但從沿著護套?ο的長邊方向的方向的俯視中，以使標 簽40與線圈9〇的線材9丨重疊的方式配置線圈9〇。
[0075]接下來，對操作部60進行說明。
[0076]如1圖6所示，探針100具備操作部60。操作部60設(shè)置于探針1〇〇的近位端部17。 另外，將遠位端部I5與近位端部17之間稱為中間部16。
[0077]操作部6〇具備：軸部61，其沿探針100的長邊方向延伸；滑塊64(64a、64b)，其分 別沿探針100的長邊方向相對于軸部價進退；手柄部似，其使軸部61進行軸旋轉(zhuǎn)；以及把 持部63,其供護套1〇以能夠旋轉(zhuǎn)的方式插通。另外，護套 1〇的近位端部17被固定于軸部 61。另外，手柄部62與軸部 61-體地構(gòu)成。而且，使把持部63與手柄部62相對地軸旋轉(zhuǎn)， 從而使包含操作絲70的護套10整體與軸部 61 一起進行扭矩旋轉(zhuǎn)。
[0078]因此，本實施方式的操作部6〇對護套10的遠位端部15進行旋轉(zhuǎn)操作。此外，在 本實施方式中，將作為使護套10扭矩旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)操作部的手柄部62和作為用于使護套1〇 彎曲的彎曲操作部的滑塊64設(shè)置為一體。但是，本發(fā)明不局限于此，也可以將手柄部62與 滑塊64分別設(shè)置。
[0079]第一操作絲7〇a的近位端從護套10的近位端部17向基端側(cè)突出，并與操作部 60 的滑塊64a連接。另外，第二操作絲70b的近位端也相同地，與操作部6〇的滑塊64b連接。 而且，使滑塊64a與滑塊64b相對于軸部61而分別獨立地向基端側(cè)滑動，從而牽引與上述 滑塊64a、64b連接的第一操作絲70a或者第二操作絲70b，進而對護套10的遠位端部15給 予拉伸力。由此，遠位端部15朝被牽引的該操作絲70的一側(cè)彎曲。
[0080] 接下來，對標簽40進行說明。
[0081]如圖1所示，標簽40被設(shè)置于護套10的遠位端DE。該標簽40是由X射線等放射 線無法穿透的材料構(gòu)成的環(huán)狀的部件。具體而言，對于標簽40能夠使用白金等金屬材料。 本實施方式的標簽40被設(shè)置于主管腔20的周圍且外層12的內(nèi)部。
[0082]外層50是構(gòu)成探針100的最外層的部分，是親水性的層。對于外層50,能夠使用 聚乙烯醇（PVA)、聚乙烯吡咯烷酮等親水性材料。外層50被設(shè)置在外層12上，在本實施方 式中，也覆蓋從外層12露出的線材91的表面。
[0083]此處，對本實施方式的探針100的典型的尺寸進行說明。能夠使主管腔20的半徑 為2〇0?3〇0 μ m左右，內(nèi)層11的厚度為10?3〇 μ m左右，外層12的厚度為50?150 μ m 左右，加強層30的外徑（直徑）為500μηι?860μηι左右，加強層30的內(nèi)徑（直徑）為 420 μ m?660 μ m左右。而且，能夠使從探針100的軸心至副管腔80的中心的半徑為3〇〇? 35〇 μ m左右，副管腔8〇的內(nèi)徑為40?100 μ m左右，操作絲70的粗細為30?60 μ m左右。 另外，能夠使中空管82的壁厚為3?15 μ m左右。而且，能夠使探針1()〇的最外徑（半徑） 為350?490 μ m左右。另外，能夠使沿著主管腔的徑向的長度，且從副管腔80的外周至外 層12的外周的長度（壁厚Η (參照圖2)為10?1〇〇 μ m。
[0084] S卩，本實施方式的探針100的外徑的直徑不足1mm，能夠在腹腔動脈等血管中插 通。另外，關(guān)于本實施方式的探針100,通過操作絲 7〇(7〇a、70b)的牽引能夠?qū)π羞M方向進 行自如操作，因此例如在分支的血管內(nèi)也能夠使探針100進入所希望的方向。
[0085] [動作例]
[0086] 接下來，針對本實施方式的探針100的動作例，參照圖6進行說明。首先，在本實 施方式的探針100中，若對操作絲70 (第一操作絲7〇a或者第二操作絲70b)的近位端進行 牽引，則對探針100的遠位端部15給予拉伸力，從而使遠位端部15的一部分或者全部朝向 插通有該操作絲7〇 (第一操作絲70a或者第二操作絲70b)的副管腔8〇 (副管腔80a或者 副管腔80b)的一側(cè)彎曲。另一方面，在將操作絲7〇的近位端相對于探針100壓入的情況 下，不會實際從該操作絲70相對于探針100的遠位端部15給予壓入力。
[0087] 此外，探針100的遠位端部15是指包含探針100的遠位端DE的規(guī)定的長度區(qū)域。 相同地，探針100的近位端部17是指包含探針100的近位端CE的規(guī)定的長度區(qū)域。中間 部16是指遠位端部15與近位端部17之間的規(guī)定的長度區(qū)域。另外，探針1〇〇彎曲是指探 針100的一部分或者全部彎曲或者折彎。
[0088] 在本實施方式的探針100中，使牽引的操作絲70僅為第一操作絲70a，或僅為第 二操作絲70b，或者同時牽引兩條操作絲70a、70b，彎曲的遠位端部15的曲率多次變化。由 此，能夠使探針100以各種角度相對于分支的體腔自如地進入。
[0089] 本實施方式的探針100能夠分別獨立地牽引多條操作絲70 (第一操作絲70a或者 第二操作絲70b)的近位端。而且，通過該牽引的操作絲7〇,能夠使彎曲方向變化。具體而 言，若如圖6(b)、圖6(c)那樣牽引第一操作絲7〇a，則向設(shè)置了第一操作絲70a的一側(cè)彎 曲，若如圖6(d)、圖6(e)那樣牽引第二操作絲 7〇b，則向設(shè)置了第二操作絲70b的一側(cè)彎 曲。另外，通過對各操作絲7〇(70a、70b)的牽引量進行調(diào)整，能夠使彎曲的曲率（曲率半徑） 變化。具體而言，如圖 6 (b)、圖6 (d)所示，在稍許牽引第一或者第二操作絲70a、70b的情 況下，遠位端部15以較小的曲率（曲率半徑較大）彎曲。另一方面，如圖6(c)、圖6(e)所 示，在更長地牽引第一或者第二操作絲 7〇a、70b的情況下，遠位端部15以較大的曲率（曲 率半徑較小）彎曲。
[0090] [制造例]
[0091] 接下來，對本實施方式的探針100的制造方法進行說明。
[0092] 首先，對探針100的制造方法的概要進行說明。
[0093] 本實施方式的探針100的制造方法包括如下工序：準備成型體的工序，在該工序 中，成型體具有：形成有主管腔形成區(qū)域、和配置于上述主管腔形成區(qū)域的外周側(cè)并沿著上 述主管腔形成區(qū)域的長邊方向延伸的副管腔形成區(qū)域的樹脂制的護套10、以及配置于主管 腔形成區(qū)域與副管腔形成區(qū)域之間并包圍上述主管腔形成區(qū)域的加強層30 ;配置線材91 的工序，在該工序中，以在上述成型體的護套10的外周側(cè)包圍上述管狀主體10的方式配置 線材91 ;以及將線材91埋設(shè)于護套10的工序，在該工序中，以從護套1〇的上述主管腔形 成區(qū)域的徑向?qū)ι鲜龀尚腕w以及線材91進行加壓，并且對上述成型體以及上述線材91進 行加熱，從而以上述線材91對護套10的外周面進行支承的方式將線材91埋設(shè)于護套10。
[0094] 接下來，對探針100的制造方法詳細情況進行說明。參照圖7進行說明。
[0095] 首先，在心軸Μ的周圍擠壓出內(nèi)層11。其后，在內(nèi)層11的周圍設(shè)置線圈31。另一 方面，預(yù)先將外層12擠出成型。此時，以在外層12中形成有使中空管 82插入的孔的方式 排出氣體等流體并且進行擠出成型。
[0096] 中空管82也通過對構(gòu)成中空管的包含樹脂的材料進行擠出成型而制成。以形成 有沿著長邊方向的長尺寸的中空部的方式相對于中空管S2的材料排出氣體等流體并且進 行擠出成型。
[0097] 其后，在內(nèi)層11的周圍覆蓋線圈31的狀態(tài)下，在該線圈31的周圍覆蓋外層12。 并且，在外層12中插入中空管 82。此時，在中空管82內(nèi)部預(yù)先插入芯絲D,以便抑制中空 管82的變形。芯絲D具有比操作絲的直徑更大的直徑。
[0098] 接下來，在外層12的周圍覆蓋熱收縮管C。通過加熱，使熱收縮管收縮，從而從外 側(cè)朝向內(nèi)層11的徑向?qū)ν鈱?2、線圈31、內(nèi)層11、中空管82進行加壓。另外，通過上述加 熱，使外層12熔融。此外，加熱溫度比外層12的熔融溫度高，且比內(nèi)層11、中空管82的溶 融溫度低。通過該加熱，使外層12與內(nèi)層11因熔敷而結(jié)合。此時，構(gòu)成外層12的材料能 夠?qū)⒕€圈31內(nèi)包，并在外層12含浸線圈31。
[0099]接下來，在熱收縮管C切入切槽，將該熱收縮管C撕裂，從而從外層12除去熱收縮 管。
[0100]在如以上那樣得到的成型體的外層12的周圍覆蓋線圈9〇。具體而言，在線圈90 的內(nèi)側(cè)插入上述的成型體。
[0101]其后，再一次，將熱收縮管覆蓋于線圈90的周圍。使熱收縮管收縮，并從外側(cè)朝向 內(nèi)層11的徑向?qū)€圈90、外層I2、線圈31、內(nèi)層11、中空管82進行加壓。另外，通過上述 加熱，使外層12熔融。由此,將線圈90埋設(shè)于外層12內(nèi)，且外層I 2含浸于線圈90的線材 91之間（環(huán)路之間）。此外，加熱溫度比外層12的熔融溫度高，且比內(nèi)層11、中空管 82的 熔融溫度低。
[0102] 此處，通過熱收縮管，線圈90被沿其徑（卷繞直徑）向加壓，因此線圈90的內(nèi)徑 變小。因此，如上述那樣，線材91局部彎曲。
[0103] 其后，將熱收縮管撕裂，從外層12將熱收縮管除去。
[0104]接下來，將插入中空管82內(nèi)部的芯絲D抽出，在中空管82內(nèi)部插入操作絲70。 [0105]其后，進行操作絲70的前端部相對于標簽40的固定、和標簽40相對于外層12的 前端部的周圍的鉚接固定。
[0106] 接下來，抽出內(nèi)層11內(nèi)的心軸M。心軸的抽出在通過拉拽心軸的長邊方向兩端而 使心軸Μ細徑化的狀態(tài)進行。由此，在內(nèi)層11的中心形成有成為主管腔2〇的中空。
[0107]接下來，相對于另外制成的操作部6〇,連接操作絲70的基端部。
[0108] 接下來，形成外層50。
[0109] 通過以上步驟，能夠得到探針100。
[0110]接下來，對本實施方式的作用效果進行說明。
[0111] 在本實施方式中，在比副管腔8〇更靠近護套10的外周面的一側(cè)（隔著副管腔 80 與主管腔20 -側(cè)相反的一側(cè)）配置線材91。而且，該線材91被埋設(shè)于護套10,對護套10 的外周面進行支承。通過線材91對護套10的外周面進行支承，從而使上述外周面提高加 固，能夠確保位于比副管腔80更靠護套10外周面?zhèn)鹊牟糠肿o套1〇的壁厚。由此，能夠確 保副管腔80。
[0112]通過像這樣保護副管腔80,能夠在例如牽引操作絲70時防止副管腔80的周壁的 強度不足。
[0113]除此之外，通過確保比副管腔80更靠近護套1〇外周面?zhèn)鹊牟糠值淖o套10的厚 度，能夠可靠地將副管腔80配置于護套10內(nèi)，因此能夠制造穩(wěn)定性優(yōu)越的探針1〇〇。
[0114]并且，在本實施方式中，線材91螺旋卷繞，從而成為螺旋狀。由此，能夠抑制取決 于探針100的周方向的旋轉(zhuǎn)角度的彎曲剛度的差別。
[0115]另外，在本實施方式中，線圈90僅設(shè)置于護套10的遠位端部。因此，能夠防止不 必要地提高探針100的剛度。
[0116]另外，護套10從近位端側(cè)朝向遠位端側(cè)而縮徑，特別是在遠位端部，護套10的壁 厚變薄。因此，通過在護套10的遠位端部設(shè)置線圈9〇,能夠可靠地保護副管腔80。
[0117] 而且，在本實施方式中，線材91的直徑比構(gòu)成加強層3〇的線材32的直徑小。通 過像這樣使線材91的直徑較小，能夠抑制不必要地提高探針 100的剛度。
[0118] 另外，線材91的彈性模量比加強層30的線材32的彈性模量小。這樣，通過使線 材91的彈性模量較低，不會妨礙探針 1〇〇的彎曲。
[0119]而且，線圈9〇的線材91的間距（間隔）P2比加強層 3〇的線材32的間距（間隔） P1大。通過這樣，能夠抑制不必要地提高探針100的剛度。
[0120]在線圈90的線材則之間，含浸有構(gòu)成護套10的樹脂材料。護套10的外周面以 橫跨線材91之間的方式被配置，通過線材91之間能夠?qū)ψo套10的外周面進行支承。
[0121]并且，在本實施方式中，如圖5所示，從護套10的長邊方向且從正交的方向觀察護 套10時，線圈90的線材91朝與線材91的卷繞方向不同的方向局部彎曲。通過這樣使線 材 91彎曲，將線材91箍在外層12。因此，能夠穩(wěn)固地固定線材91與外層12。
[0122]另外，在本實施方式中，在從沿著護套10的長邊方向的方向的俯視中，以使標簽 40與線圈90的線材91重疊的方式配置線圈90。由此，能夠可靠地防止線圈9〇向比標簽 40更靠近遠位端側(cè)移動。
[0123]并且，在本實施方式中，線圈90設(shè)置于副管腔80的外周側(cè)，并包圍副管腔80。通 過該線圈9〇,能夠從配置于副管腔80內(nèi)部的操作絲70保護體腔。
[0124]在外層12的壁厚較薄的情況下，護套1〇的與長邊方向正交的方向的剖面的外形 存在成為連結(jié)中空管S2之間近似四邊形形狀的可能性。然而，通過將包圍主管腔20的線 圈9〇配置于副管腔80的外側(cè)，即使在外層丨2的壁厚較薄的情況下，通過線圈90對外層12 的外周面進行支承，從而能夠使護套 10的與長邊方向正交的方向的剖面的外形成為圓形。 由此，能夠抑制取決于探針1〇〇的周方向的旋轉(zhuǎn)角度的彎曲剛度的差別的產(chǎn)生。
[0125]并且，在本實施方式中，在護套10的外層12中設(shè)置線材91。該線材91被配置于 主管腔20的外周側(cè)，并且，線材91被配置于比副管腔8〇 (中空管82)更靠近護套1〇的外 周面?zhèn)?。S卩，線材91以包圍多個副管腔 8〇(中空管82)以及主管腔20的方式被配置。 [0126]通過設(shè)置這樣的線材91，能夠防止中空管 82在比線材91更靠近外周側(cè)發(fā)生位置 偏移，從而能夠防止中空管82相對于主管腔20的較大的位置偏移。因此，本實施方式的探 針100可以稱為制造穩(wěn)定性優(yōu)越的形狀。
[0127]并且，在本實施方式中，通過熱收縮管對外層12、線圈31、內(nèi)層11、中空管82進行 加壓（第一次加壓），成型后，在所得到成型體的周圍配置線圈90,再一次，進行利用熱收縮 管的加壓（第二次加壓）。
[0128]在第一次加壓時，即使中空管82相對于主管腔20的位置比所希望的位置向護套 10的外周側(cè)偏移，在第二次加壓時，通過線圈90,也能夠?qū)⒅锌展?2壓入主管腔2(H則。 [0129]由此，能夠使中空管82相對于主管腔20的位置成為所希望的位置。從該點出發(fā)， 本實施方式的探針100可以稱為制造穩(wěn)定性優(yōu)越的形狀。
[0130] (第二實施方式）
[0131] 接下來，參照圖8、圖9對與上述實施方式不同的探針100的制造方法進行說明。
[0132] 首先，在本實施方式中，與上述實施方式相同地，準備具有外層I2、線圈31、內(nèi)層 11、中空管82的成型體。具體而言，與上述實施方式相同地，在內(nèi)層11的周圍覆蓋線圈31 的狀態(tài)下，在該線圈31的周圍覆蓋外層12。并且，在外層12中插入中空管82。
[0133] 接下來，在外層12的周圍覆蓋熱收縮管。然后，通過加熱，使熱收縮管收縮，從而 從外側(cè)朝向內(nèi)層11的徑向?qū)ν鈱?2、線圈31、內(nèi)層1U中空管82進行加壓。
[0134] 其后，在熱收縮管切入切槽，將該熱收縮管撕裂，從而從外層12除去熱收縮管。如 以上那樣，得到成型體。該成型體具備：主體部（內(nèi)層11、外層12、中空管82)，其形成有主 管腔形成區(qū)域、和配置于上述主管腔形成區(qū)域的外周側(cè)并沿著上述主管腔形成區(qū)域的長邊 方向延伸的副管腔形成區(qū)域，從而成為護套10 ;以及加強層30。
[0135] 另一方面，預(yù)先準備如圖8(a)、圖8(b)所示的附帶樹脂帶92的線材91。圖8(a) 是附帶樹脂帶92的線材91的俯視圖。圖S(b)是圖8(a)的b-b方向的剖視圖，且是附帶 樹脂帶9 2的線材91的與長邊方向正交的方向的剖視圖。
[0136] 樹脂帶92是沿著線材91的長邊方向延伸的長條狀的部件。在該帶92的寬度方 向的中央固定有線材91。
[0137] 線材91可以埋入樹脂帶92,另外，也可以從樹脂帶92表面露出。在本實施方式 中，線材91從樹脂帶92表面露出。
[0138] 作為構(gòu)成樹脂帶92的樹脂，作為一個例子，除了能夠使用聚酰亞胺（PI)、聚酰 胺-酰亞胺（PAI)、聚對苯二甲酸乙酯（PET)，還能夠使用聚乙烯（PE)，聚酰胺（PA)，尼龍 彈性體，聚氨基甲酸乙酯（PU)，乙烯-乙酸乙烯酯樹脂（EVA)、聚氯乙烯（PVC)或者聚丙烯 (PP)等。樹脂帶92可以由與外層12相同的材料構(gòu)成，另外，也可以由不同材料構(gòu)成。
[0139] 使這樣的附帶樹脂帶92的線材91塑性變形，從而以螺旋狀纏繞于成型體的外層 12的周圍。此時，以使附帶樹脂帶 92的線材91的線材91 一側(cè)成為外層12 -側(cè)的方式纏 繞于成型體而構(gòu)成線圈90。
[0140] 其后，再一次，在附帶樹脂帶92的線材91的周圍覆蓋熱收縮管。使熱收縮管收縮， 從而從外側(cè)朝向內(nèi)層11的徑向?qū)Ω綆渲瑤?92的線材91、外層12、線圈31、內(nèi)層11、中空 管82進行加壓。另外，通過上述加熱，使外層12以及樹脂帶92熔融。由此，護套10的外 周部由外層12以及樹脂帶92構(gòu)成。
[0141] 線圈90被埋設(shè)于護套10的外周部，樹脂材料（主要為構(gòu)成外層I2的樹脂材料） 含浸于線圈90的線材91之間（環(huán)路之間）。此外，加熱溫度比外層12、樹脂帶92的熔融 溫度高，且比內(nèi)層11、中空管82的熔融溫度低。
[0142] 此處，通過熱收縮管，線圈90被沿其徑（卷繞直徑）向加壓，因此線圈90的內(nèi)徑 變小。因此，與第一實施方式相同地，線材91向與卷繞方向不同的方向局部彎曲。但是，在 本實施方式中，不僅由線材91構(gòu)成線圈，在線圈中插入成型體，而且將線材 91纏繞于成型 體。因此，若將在通過熱收縮管加壓時的線圈的內(nèi)徑的收縮率與第一實施方式比較,存在變 小的可能性。因此，與第一實施方式相比，線材91的彎曲存在變小的可能性。
[0143] 其后，將熱收縮管撕裂，從而除去上述熱收縮管。
[0144] 其后的工序與上述實施方式相同。
[0145]在如以上那樣得到的探針100中，如圖9所示，護套10在其外周部具有與線材91 共同卷繞成螺旋狀的樹脂層（樹脂帶92)。
[0146] 此外，在樹脂帶92與外層12由相同的材料構(gòu)成的情況下，樹脂帶92與外層12熔 融混合，從而也存在它們的邊界不存在的情況。
[0147] 此外，圖9是從探針100的長邊方向且從正交的方向觀察的側(cè)視圖，并省略外層50 的圖示。
[0148] 根據(jù)以上那樣的第二實施方式，除了起到與第一實施方式相同的效果，還能夠起 到以下的效果。
[0149]在本實施方式中，將附帶樹脂帶92的線材91在成型體的外層12的周圍纏繞為螺 旋狀，與預(yù)先使線材91成為螺旋狀，而在內(nèi)部插入成型體的情況相比，更容易制造。
[0150]而且，在線材91中設(shè)置有樹脂帶92,將附帶樹脂帶的線材91纏繞于成型體，從而 能夠防止線材91從護套10過度地露出，并且通過線材91，能夠可靠地對護套10的外周面 進行支承。
[0151]此外，本發(fā)明不限定于上述的實施方式，在能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明的目的的范圍內(nèi)的變 形、改進等也包含于本發(fā)明。
[0152]例如，在上述各實施方式中，雖在副管腔80內(nèi)插入操作絲70,但也可以不是操作 絲。例如，也可以在副管腔80內(nèi)部插入引導(dǎo)線材等部件。
[0153]而且，在上述各實施方式中，線圈90僅設(shè)置于護套10的遠位端部，未設(shè)置于中間 部、近位端部，但也可以遍及護套10的全長都設(shè)置有線圈90。
[0154]另外，在上述實施方式中，將線材91螺旋卷繞，從而構(gòu)成線圈90,但也可以不構(gòu)成 線圈，而是將線材91螺旋卷繞，并將線材91編織而構(gòu)成編織層（網(wǎng)狀物）。在這種情況下， 編織層包圍主管腔 2〇,并沿著主管腔2〇的長邊方向延伸。
[0155]另外，在上述各實施方式中，通過熱收縮管對外層12、線圈31、內(nèi)層11、中空管82 進行加壓，從而形成成型體后，在成型體的周圍配置線材91，再一次，實施了熱收縮管的加 壓，但通過其他的制造方法，也能夠制造。
[0156]例與上述各實施方式相同地，在內(nèi)層11的周圍覆蓋線圈31的狀態(tài)下，在該線 圈31的周圍覆蓋外層12。并且，在外層12插入中空管82。并且，以包圍外層12的周圍的 方式配置螺旋卷繞的線材91，并在熱收縮管內(nèi)插入外層1 2、線圈31、內(nèi)層u、中空管82、線 材 91。而且，通過加熱，使熱收縮管收縮，從而從外側(cè)朝向內(nèi)層u的徑向?qū)ν鈱?2、線圈 31、內(nèi)層11、中空管％、線材91進行加壓。與上述各實施方式相同地，使外層 12熔融，在外 層I2將線圈31含浸，并且，在線圈go的線材則之間含浸外層 12。
[0157] 產(chǎn)業(yè)上的利用可能性 。
[0158]祕細于縣使著薄馳并且職賴護gu管腔療浦以及醫(yī)療器械 的制造方法。
[0159] 附圖標記的說明 p160] 10..二護^ (管狀主體）；11···內(nèi)層；12…外層；15 ? ?遠位端部；16…中間 部；17···近位端氣;2〇」··主管腔；30···加強層；兒··線圈；32···線材；40···標簽； =· · ·外層丨60· · ·操作部」61. · · 部；62.·.手柄部；63· · ·把持部；64_ · ?職；-··滑 塊；64b·..滑塊；70·.·操作絲；70a--第-操作絲；7〇b·. ·第二操作絲；71 --前端部； 71a...前端部；71b...前端部；80...副管腔；80a...副管腔；80b...副管腔；82...中空 管；82a...中空管；82b...中空管；90...線圈；91...線材；92...樹脂帶；100...探針； A...部分；C. . ·熱收縮管；CE. . ·近位端；D. . ·芯絲；DE...遠位端；M. . ·心軸；P1...間距； P2...間距；PE...近位端。
【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)療器械，其特征在于，具備： 形成有主管腔、和被配置于所述主管腔的外周側(cè)并沿著所述主管腔的長邊方向延伸的 副管腔的樹脂制的管狀主體；被配置于所述主管腔與所述副管腔之間并包圍所述主管腔的 加強層；以及被配置于比所述副管腔靠近所述管狀主體的外周面?zhèn)炔⒁园鼑龈惫芮灰?及所述主管腔的方式被配置的第一線材， 所述第一線材被埋設(shè)于所述管狀主體，并對所述管狀主體的外周面進行支承。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述第一線材被螺旋卷繞，并以包圍所述副管腔以及所述主管腔的方式被配置。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述第一線材構(gòu)成線圈，并在所述線圈的環(huán)路之間含浸有構(gòu)成所述管狀主體的樹脂材 料。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述主管腔的遠位端部被所述第一線材包圍， 所述主管腔的近位端部未被所述第一線材包圍。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述第一線材被卷繞為螺旋狀，并形成第一線圈， 所述加強層是將第二線材卷繞為螺旋狀的第二線圈， 第一線圈的所述第一線材的直徑比所述第二線圈的所述第二線材的直徑小。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述第一線材被卷繞為螺旋狀，并形成第一線圈， 所述加強層是將第二線材卷繞為螺旋狀的第二線圈， 第一線圈的所述第一線材的彈性模量比所述第二線圈的所述第二線材的彈性模量小。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述第一線材被卷繞為螺旋狀，并形成第一線圈， 所述加強層是將第二線材卷繞為螺旋狀的第二線圈， 第一線圈的所述第一線材的間距比所述第二線圈的所述第二線材的間距大。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述第一線材表面從所述管狀主體的所述外周面露出。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述第一線材的表面與所述管狀主體的外周面共面。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述第一線材被卷繞而形成線圈，并以包圍所述副管腔以及所述主管腔的方式被配 置， 在從所述管狀主體的長邊方向且從正交的方向觀察所述管狀主體時，所述第一線材向 與所述第一線材的卷繞方向不冋的方向局部彎曲。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 在所述管狀主體的遠位端部，且比所述第一線材靠近遠位端側(cè)的區(qū)域，埋設(shè)有標簽， 在從沿著所述管狀主體的長邊方向的方向的俯視中，所述標簽與所述線材重疊。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 在所述管狀主體內(nèi)部配置有對所述副管腔進行劃分的中空管， 所述第一線材以包圍所述中空管以及所述主管腔的方式被配置。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 具有插入所述副管腔的操作絲， 通過牽引所述操作絲的近位端，使所述管狀主體的遠位端彎曲。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述第一線材被卷繞為螺旋狀，并形成第一線圈， 所述管狀主體在其外周部具有與所述第一線材一起被卷繞為螺旋狀的樹脂層。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療器械，其特征在于， 所述醫(yī)療器械是探針。
16. -種醫(yī)療器械的制造方法，其特征在于，包括： 準備成型體的工序，在該工序中準備成型體，該成型體具有：成為樹脂制的管狀主體的 主體部，其形成有主管腔形成區(qū)域、和配置于所述主管腔形成區(qū)域的外周側(cè)并沿著所述主 管腔形成區(qū)域的長邊方向延伸的副管腔形成區(qū)域；以及加強層，其配置于所述主管腔形成 區(qū)域與副管腔形成區(qū)域之間、并包圍所述主管腔形成區(qū)域； 配置第一線材的工序，在該工序中以在所述成型體的所述主體部的外周側(cè)包圍所述成 型體的方式配置第一線材；以及 將所述第一線材埋設(shè)于所述管狀主體的工序，在該工序中，從所述主體部的所述主管 腔形成區(qū)域的徑向?qū)λ龀尚腕w以及所述第一線材進行加壓，并且對所述成型體以及所述 第一線材進行加熱，從而以使所述線材對所述管狀主體的外周面進行支承的方式將所述第 一線材埋設(shè)于所述管狀主體。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的醫(yī)療器械的制造方法，其特征在于， 在準備所述成型體的工序中，在所述主體部配置有中空管，在該中空管的內(nèi)部形成有 所述副管腔形成區(qū)域。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的醫(yī)療器械的制造方法，其特征在于， 包括準備附帶有帶的線材的工序，所述附帶有帶的線材具備長尺寸的樹脂制的帶、和 被設(shè)置在該帶上并與所述帶一起延伸的所述第一線材， 在配置所述第一線材的所述工序中， 將所述附帶有帶的線材螺旋卷繞于所述主體部的外周面， 在將所述第一線材埋設(shè)于所述管狀主體的所述工序中， 從所述主管腔形成區(qū)域的徑向?qū)λ龀尚腕w以及所述附帶有帶的線材進行加壓，并且 對所述成型體以及所述第一線材進行加熱，從而將所述第一線材埋設(shè)于由所述帶以及所述 主體部構(gòu)成的所述管狀主體的外周面。
【文檔編號】A61M25/095GK104203329SQ201380015843
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2013年3月25日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月26日
【發(fā)明者】兼政賢一, 田中速雄, 阿部喜宏 申請人:住友電木株式會社