一種用于補血藥物的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于補血藥物的制備方法，用動物血粉，加水勻漿，水解制得血紅素提取物，用含葉綠素的生物材料進行浸提、用硫酸亞鐵進行鐵代、洗脫，減壓濃縮得鐵葉綠素提取物。血紅素提取物與鐵葉綠素提取物混合，用β-環(huán)糊精包合，形成卟啉鐵提取物。90～120g大棗、90～120g枸杞子、80～120g山楂煎煮、濃縮，得藥汁浸膏。1150g～1550g卟啉鐵提取物與藥汁浸膏混合，加入5～9g硫酸鋅和110～150g糖，室溫干燥，得藥物。蠶沙提取的葉綠素絡(luò)合入二價鐵形成鐵葉綠素，對貧血有顯著療效。本發(fā)明的生產(chǎn)工藝簡單、生產(chǎn)成本低；制備的藥物能夠有效地治療缺鐵性貧血，同時具有補中、益氣、升血和消食等功能。
【專利說明】一種用于補血藥物的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種用于補血藥物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]缺鐵性貧血為世界范圍的常見病、多發(fā)病，發(fā)展中國家和地區(qū)其發(fā)病率更高?，F(xiàn)有的補血藥物有不少，如有由制何首烏、黃芪、黃精、淫羊藿、枸杞子、丹參制備的益氣補血，滋養(yǎng)肝腎的藥物。有由阿膠、當(dāng)歸、黃芪、大棗、鐵劑制成的補血的藥物制劑。有主要成分為阿膠、熟地黃、黨參、黃芪(蜜炙)、白術(shù)(麩炒)、枸杞子的阿膠補血丸或滴丸或腸溶滴丸或微丸或微丸膠囊。
[0003]卟啉鐵為有機鐵，與無機鐵相比具有明顯的優(yōu)勢，它可以從動物血液、蠶沙或綠色植物葉綠素等提取并通過絡(luò)合制得，是國內(nèi)外營養(yǎng)學(xué)家公認(rèn)的缺鐵性貧血最有效的供鐵源。動物血粉中含有大量血紅素，是世界營養(yǎng)學(xué)界公認(rèn)的治療缺鐵性貧血很有效的營養(yǎng)物質(zhì)。同時，近代科學(xué)研究證明，迅速干燥的茶樹老葉、蠶沙等含有大量葉綠素，用它們提取葉綠素，絡(luò)合入二價鐵，形成鐵葉綠素，對貧血有顯著療效。
[0004]而將血紅素提取物和鐵葉綠素提取物兩者相結(jié)合制備成用于補血的藥物組合物，在專利和文獻中鮮有報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)狀，旨在提供一種能夠有效的治療缺鐵性貧血，同時具有補中、益氣、升血和消食等功能的用于補血藥物的制備方法。
[0006]本發(fā)明目的的實現(xiàn)方式為，一種用于補血藥物的制備方法，具體步驟為:
[0007]I)卟啉鐵提取物的制備:`
[0008]取動物血粉，加水進行均槳，煮沸8~15分鐘，冷卻后用質(zhì)量百分比為0.1~1%的NaOH調(diào)制pH值為7~9，加入6000單位/ml的水解蛋白酶溶液120000ml-180000ml，混合均勻，在30~50°C溫度下水解，加酒精至沉淀不顯紅色，過濾，將溶液濃縮至相對密度為
1.05~1.20，再次加入酒精除去蛋白質(zhì)，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.05~1.30，得到血紅素提取物；
[0009]將蠶沙烘干，用酒精浸提，提取葉綠素，在60~95 °C濃縮回收酒精，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3~7，按照葉綠素量和鐵離子量10:1~10:5加入硫酸亞鐵，在煮沸的條件下生成鐵葉綠素，沉淀析出，過量硫酸亞鐵隨上清液流失，反復(fù)沖洗沉淀至到無鐵鹽反應(yīng)，進行干燥，得到鐵葉綠素提取物；
[0010]將上述血紅素提取物和鐵葉綠素提取物按照質(zhì)量比為1:1.5~1:9混合，用^ -環(huán)糊精包合，形成卟啉鐵提取物；
[0011](2)藥汁浸膏的制備:
[0012]將90~120g大棗、90~120g枸杞子、80~120g山楂混合后，加水煎煮I~4小時，過濾，藥渣再加水煎煮0.5~2小時，棄渣去汁，合并藥汁，濃縮至相對密度為1.05~1.20，得到藥汁浸膏；
[0013](3)藥物組合物制備:
[0014]將步驟(1)制備的1150~1550g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥汁浸膏混合，添加5~9g硫酸鋅和110~150g糖，在室溫下干燥，即得藥物。
[0015]本發(fā)明的生產(chǎn)工藝簡單、生產(chǎn)成本低；制備的藥物主要由血紅素提取物和鐵葉綠素物組成，能夠有效地治療缺鐵性貧血，同時具有補中、益氣、升血和消食等功能。
【具體實施方式】
[0016]本發(fā)明用動物血粉，加水勻漿，水解制得血紅素提取物，用蠶沙進行浸提、用硫酸亞鐵進行鐵代、洗脫，減壓濃縮得鐵葉綠素提取物。血紅素提取物與鐵葉綠素提取物混合，用環(huán)糊精包合，形成卟啉鐵提取物。枸杞子能養(yǎng)陰補血，亦可用于肝腎虛損、精血不足，大棗能補虛益氣、養(yǎng)血安神、健脾和胃，山楂能消食化積，活血散瘀。將大棗、枸杞子、山楂混合煎煮、濃縮，得藥汁浸膏，能更好的發(fā)揮補益脾腎、益氣生血之功效。卟啉鐵提取物與藥汁浸膏混合，加入硫酸鋅和糖，室溫干燥，得藥物。
[0017]本發(fā)明的藥汁浸膏制備:是將90~120g大棗、90~120g枸杞子、80~120g山楂混合后,加水煎煮1~4小時，過濾，藥渣再加水煎煮0.5~2小時，棄渣去汁，合并藥汁，濃縮至相對密度為1.05~1.20，得到藥汁浸膏。
[0018]優(yōu)選的是，(2)藥汁浸膏的制備:將90~IlOg大棗、100~1lOg枸杞子、90~IOg山楂混合后，加水煎煮1~4小時，過濾。
[0019]制備藥物組合物:是將步驟(1)制備的1150~1550g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥汁浸膏混合，添加5~9g硫酸鋅和110~150g糖，在室溫下干燥，即得藥物。
[0020]優(yōu)選的是，將步驟(1)制備的1320~1390g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥汁浸膏混合，添加6~Sg硫酸鋅和120~140g糖，在室溫下干燥，即得藥物。
[0021]同濟醫(yī)科大學(xué)對采用本發(fā)明制備的藥物經(jīng)過了動物實驗，實驗證明:采用本發(fā)明制備的各劑量藥物組合物后失血性貧血小鼠、大鼠的一般癥狀有顯著的改善作用，對失血性貧血小鼠、大鼠的RBC和HB與對照組相比有顯著的升高，并且能增強實驗小鼠的體液免疫與細(xì)胞免疫功能。湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，湖北省婦幼保健院作了臨床試驗，證實能有效促進血紅蛋白合成，對妊娠性貧血、缺鐵性貧血有可靠、顯著療效，且無毒副作用。
[0022]下面用具體實施例詳述本發(fā)明。
[0023]例1、
[0024]1)卟啉鐵提取物的制備:
[0025]取動物血粉，加水進行均槳，煮沸8分鐘，冷卻后用質(zhì)量百分比為0.1%的NaOH調(diào)制PH值為8，加入6000單位/ml的水解蛋白酶溶液120000ml，混合均勻，在30°C溫度下水解，加酒精至沉淀不顯紅色，過濾，將溶液縮至相對密度為1.10，再次加入酒精除去蛋白質(zhì)，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.05，得到血紅素提取物；
[0026]將蠶沙進行烘干，用酒精浸提，提取葉綠素，在80°C濃縮回收酒精，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為7，按照葉綠素量和鐵離子量10:5加入硫酸亞鐵，在煮沸的條件下生成鐵葉綠素，沉淀析出，過量硫酸亞鐵隨上清液流失，反復(fù)沖洗沉淀至到無鐵鹽反應(yīng)，進行干燥，得到鐵葉綠素提取物；最后將上述血紅素提取物和鐵葉綠素提取物按照質(zhì)量比為1:9混合，用(6-環(huán)糊精包合，形成R卜琳鐵提取物；
[0027](2)藥汁浸膏的制備:
[0028]將IlOg大率、100g枸杞子、90g山楂混合后,加水煎煮I~4小時,過濾,藥洛再加水煎煮2小時，棄渣去汁，合并藥汁，濃縮至相對密度為1.20，得到藥汁浸膏；
[0029](3)藥物組合物制備:
[0030]將步驟(1)制備的1150g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥汁浸膏混合，添加9g硫酸鋅和IlOg糖，在室溫下干燥，即得藥物。
[0031]例2，同例1，不同的是:
[0032]I)卟啉鐵提取物的制備:
[0033]動物血粉均槳，煮沸15分鐘，冷卻后用質(zhì)量百分比為0.1%的NaOH調(diào)制pH值為7，加入6000單位/ml的水解蛋白酶溶液150000ml，混合均勻，在50°C溫度下水解，過濾，將溶液濃縮至相對密度為1.05，加酒精除去蛋白質(zhì)，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30，得到血紅素提取物；
[0034]將蠶沙烘干，用酒精浸提提取葉綠素，在60°C濃縮回收酒精，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3，按照葉綠素量和鐵離子量10:1加入硫酸亞鐵，在煮沸的條件下生成鐵葉綠素；
[0035]將上述血紅素提取物和鐵葉綠素提取物按照質(zhì)量比為1:1.5混合，用(6-環(huán)糊精包合，形成卟啉鐵提取物；
[0036](2)藥汁浸膏的制備:`[0037]將90g大棗、120g枸杞子、80g山楂混合后，加水煎煮4小時，過濾，藥渣再加水煎煮0.5小時，棄渣去汁，合并藥汁，濃縮至相對密度為1.05，得到藥汁浸膏；
[0038](3)藥物組合物制備:
[0039]將步驟(1)制備的1320g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥002D汁浸膏混合，添加Sg硫酸鋅和140g糖，在室溫下干燥，即得藥物。
[0040]實施例3，同例I，不同的是:
[0041]I)卟啉鐵提取物的制備:
[0042]動物血粉均槳，煮沸12分鐘，冷卻后用質(zhì)量百分比為0.5%的NaOH調(diào)制pH值為9，加入6000單位/ml的水解蛋白酶溶液180000ml，混合均勻，在40°C溫度下水解，過濾，將溶液濃縮至相對密度為1.20，加酒精除去蛋白質(zhì)，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30，得到血紅素提取物；
[0043]將蠶沙烘干，用酒精浸提提取葉綠素，在95°C濃縮回收酒精，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為5，按照葉綠素量和鐵離子量10:2加入硫酸亞鐵，在煮沸的條件下生成鐵葉綠素；
[0044]將上述血紅素提取物和鐵葉綠素提取物按照質(zhì)量比為1:8混合，用0 -環(huán)糊精包合，形成卟啉鐵提取物；
[0045](2)藥汁浸膏的制備:
[0046]將120g大棗、90g枸杞子、IlOg山楂混合后，加水煎煮2.5小時，過濾，藥渣再加水煎煮I小時，棄渣去汁，合并藥汁，濃縮至相對密度為1.18，得到藥汁浸膏；
[0047](3)藥物組合物制備:
[0048]將步驟(1)制備的1390g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥汁浸膏混合，添加5g硫酸鋅和120g糖，在室溫下干燥，即得藥物。[0049]例4，同例I，不同的是:
[0050]I)卟啉鐵提取物的制備:
[0051 ] 動物血粉均槳，煮沸8分鐘，冷卻后用質(zhì)量百分比為1%的NaOH調(diào)制pH值為7，加A 6000單位/ml的水解蛋白酶溶液160000ml，混合均勻，在50°C溫度下水解，過濾，將溶液濃縮至相對密度為1.15，加酒精除去蛋白質(zhì)，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20，得到血紅素提取物；
[0052]將蠶沙烘干，用酒精浸提提取葉綠素，在60°C濃縮回收酒精，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為6，按照葉綠素量和鐵離子量10:3加入硫酸亞鐵，在煮沸的條件下生成鐵葉綠素；
[0053]將上述血紅素提取物和鐵葉綠素提取物按照質(zhì)量比為1:7混合，用(6-環(huán)糊精包合，形成卟啉鐵提取物；
[0054](2)藥汁浸膏的制備:
[0055]將100g大率、120g枸杞子、120g山楂混合后,加水煎煮4小時,過濾,藥洛再加水煎煮2小時，棄渣去汁，合并藥汁，濃縮至相對密度為1.20，得到藥汁浸膏；
[0056](3)藥物組合物制備:
[0057]將步驟(1)制備的1550g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥汁浸膏混合，添加6g硫酸鋅和150g糖，在室溫下干燥，即得藥物。
[0058]例5，同例1，不同的是:
[0059]I)卟啉鐵提取物的制備:
[0060]動物血粉均槳，煮沸15分鐘`，冷卻后用質(zhì)量百分比為0.5%的NaOH調(diào)制pH值為9，加入6000單位/ml的水解蛋白酶溶液140000ml，混合均勻，在50°C溫度下水解，過濾，將溶液濃縮至相對密度為1.15，加酒精除去蛋白質(zhì)，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30，得到血紅素提取物；
[0061]將蠶沙烘干，用酒精浸提提取葉綠素，在95°C濃縮回收酒精，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為7，按照葉綠素量和鐵離子量10:4加入硫酸亞鐵，在煮沸的條件下生成鐵葉綠素；
[0062]將上述血紅素提取物和鐵葉綠素提取物按照質(zhì)量比為1:6混合，用P -環(huán)糊精包合，形成卟啉鐵提取物；
[0063](2)藥汁浸膏的制備:
[0064]將120g大棗、90g枸杞子、100g山楂混合后，加水煎煮2.5小時，過濾，藥渣再加水煎煮2小時，棄渣去汁，合并藥汁，濃縮至相對密度為1.05，得到藥汁浸膏；
[0065](3)藥物組合物制備:
[0066]將步驟(1)制備的1410g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥汁浸膏混合，添加7g硫酸鋅和120g糖，在室溫下干燥，即得藥物。
[0067]例6，同例1，不同的是:
[0068]I)卟啉鐵提取物的制備:
[0069]動物血粉均槳，煮沸15分鐘，冷卻后用質(zhì)量百分比為1%的NaOH調(diào)制pH值為7，加A 6000單位/ml的水解蛋白酶溶液120000ml，混合均勻，在30°C溫度下水解，過濾，將溶液濃縮至相對密度為1.05，加酒精除去蛋白質(zhì)，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20，得到血紅素提取物；
[0070]將蠶沙烘干，用酒精浸提提取葉綠素，在95°C濃縮回收酒精，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為7，按照葉綠素量和鐵離子量10:5加入硫酸亞鐵，在煮沸的條件下生成鐵葉綠素；
[0071] 將上述血紅素提取物和鐵葉綠素提取物按照質(zhì)量比為1:1.5混合，用(6-環(huán)糊精包合，形成卟啉鐵提取物；
[0072](2)藥汁浸膏的制備:
[0073]將90g大棗、IlOg枸杞子、120g山楂混合后，加水煎煮1.5小時，過濾，藥渣再加水煎煮1.5小時，棄渣去汁，合并藥汁，濃縮至相對密度為1.05，得到藥汁浸膏；
[0074](3)藥物組合物制備:
[0075]將步驟(1)制備的1390g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥汁浸膏混合，添加8g硫酸鋅和130g糖，在室溫下干燥，即得藥物。
[0076]上述實施例中的藥物組合物能制成顆粒狀、膠囊狀或片劑狀。采用上述任意實施例制成的用于補血的藥物組合物，長期服用后能夠有效的治療缺鐵性貧血，增強身體免疫力。
【權(quán)利要求】
1.一種用于補血藥物的制備方法，其特征在于，具體步驟為: I)卟啉鐵提取物的制備: 取動物血粉，加水進行均槳，煮沸8~15分鐘，冷卻后用質(zhì)量百分比為0.1~1%的NaOH調(diào)制PH值為7~9，加入6000單位/ml的水解蛋白酶溶液120000ml-180000ml，混合均勻，在30~50°C溫度下水解，加酒精至沉淀不顯紅色，過濾，將溶液濃縮至相對密度為1.05~1.20，再次加入酒精除去蛋白質(zhì)，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.05~1.30，得到血紅素提取物； 將蠶沙烘干，用酒精浸提，提取葉綠素，在60~95°C濃縮回收酒精，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3~7，按照葉綠素量和鐵離子量10:1~10:5加入硫酸亞鐵，在煮沸的條件下生成鐵葉綠素，沉淀析出，過量硫酸亞鐵隨上清液流失，反復(fù)沖洗沉淀至到無鐵鹽反應(yīng)，進行干燥，得到鐵葉綠素提取物； 將上述血紅素提取物和鐵葉綠素提取物按照質(zhì)量比為1:1.5~1:9混合，用P -環(huán)糊精包合，形成R卜琳鐵提取物； (2)藥汁浸膏的制備: 將90~120g大棗、90~120g枸杞子、80~120g山楂混合后，加水煎煮I~4小時，過濾，藥渣再加水煎煮0.5~2小時，棄渣去汁，合并藥汁，濃縮至相對密度為1.05~1.20，得到藥汁浸膏； (3)藥物組合物制備: 將步驟(1)制備的1150~1550g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥汁浸膏混合，添加5~9g硫酸鋅和110~150g糖，在室溫下干燥，即得藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于補血藥物的制備方法，其特征在于 (2)藥汁浸膏的制備:將90~IlOg大棗、100~IlOg枸杞子、90~IlOg山楂混合后，加水煎煮I~4小時， (3)藥物組合物制備:將步驟(1)制備的1320~1390g卟啉鐵提取物和步驟(2)制備的藥汁浸膏混合，添加6~Sg硫酸鋅和120~140g糖，在室溫下干燥，即得藥物。
【文檔編號】A61K33/30GK103638529SQ201310689510
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月16日
【發(fā)明者】謝圣明 申請人:紅桃開集團股份有限公司