技術(shù)特征：
1.一種拉呋替丁組合物，其特征在于，組合物由片芯和包衣組分組成，其中包衣組分占組合物重量的百分比為1-10％；1000片所述組合物的片芯由下述組分按以下重量制成：拉呋替丁5.0g、Cellactose8055.0g、羥丙基纖維素4.0g、硬脂酸鎂0.52g、吐溫2.0g、5％聚維酮K30適量，或者拉呋替丁10.0g、LudipressLCE34.0g、微晶纖維素25.0g、硬脂酸鎂0.56g、吐溫2.0g、5％聚維酮K30適量，或者拉呋替丁5.0g、SMCC50.0g、羥甲基淀粉鈉10.0g、硬脂酸鎂0.5g、吐溫2.0g、80％乙醇適量，或者拉呋替丁10.0g、乳糖25.0g、預(yù)膠化淀粉15.0g、羧甲基淀粉鈉10.0g、吐溫2.0g、硬脂酸鎂0.6g、5％聚維酮K30適量，其中所述的5％聚維酮K30是溶解在50％乙醇中的終濃度為5％的聚維酮K30；所述的包衣組分重量百分比為：2-8％包衣材料，92-98％包衣溶劑；所述的包衣材料為羥丙甲纖維素、滑石粉、蓖麻油、聚山梨酯80；所述的包衣溶劑為水、乙醇中的一種或多種；其中，所述拉呋替丁組合物的制備工藝，包括以下步驟：(1)將拉呋替丁用超微粉碎機(jī)粉碎過(guò)100目篩，輔料分別過(guò)80目篩，備用；(2)稱(chēng)取處方量拉呋替丁和輔料加至濕法混合顆粒機(jī)中，設(shè)定攪拌速度450r/min，切碎速度1200r/min，混合10min，加入適量粘合劑制軟材，將軟材過(guò)18目尼龍篩制濕顆粒，將濕顆粒于40℃干燥50-60min，干顆粒用16目篩整粒，在干顆粒中加入處方量潤(rùn)滑劑混合15-20min；(3)取步驟(2)混合物測(cè)定粉體流動(dòng)性、水分和主藥含量，流動(dòng)性以休止角θ表示，θ≤40°時(shí)可以滿(mǎn)足生產(chǎn)流動(dòng)性的需要，水分含量控制在5％-7％以下；(4)將步驟(2)混合物加入壓片機(jī)中，用直徑6.0mm淺弧沖模壓片即得片芯，控制主壓力為3.5-5.5kg，壓片機(jī)轉(zhuǎn)速為30r/min，每片含拉呋替丁5mg或10mg；(5)將羥丙甲纖維素、滑石粉勻速加入攪拌的95％乙醇中，并繼續(xù)攪拌45min至包衣劑完全分散，再加入蓖麻油和聚山梨酯80，攪拌，加入適量水?dāng)噭蛑瞥砂乱簜溆茫?6)預(yù)熱包衣鍋，將合格的片芯計(jì)量后加入包衣鍋內(nèi)，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速為3-5r/min，預(yù)熱片芯，調(diào)整噴槍位置、霧化壓力、流量及進(jìn)出風(fēng)溫度，當(dāng)片芯預(yù)熱到40-45℃，開(kāi)始噴霧，控制熱風(fēng)溫度及適當(dāng)?shù)膰娝?，使片床保持?0℃，保持片面有足夠液量并及時(shí)干燥；噴霧過(guò)程適當(dāng)提高轉(zhuǎn)速到50r/min，總包衣時(shí)間為3h，得拉呋替丁組合物。