一種含雙氯芬酸鈉混懸液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于寵物用鎮(zhèn)痛口服液及制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】，具體為一種雙氯芬酸鈉的混懸口服液及其制備方法，制劑組成為(a)替來他明+唑拉西泮原料藥；（b）助懸劑；（c）潤濕劑；（d）防腐劑；（e）防腐劑。本發(fā)明雙氯芬酸鈉口服液采用分散法制備，其性狀為類白色、稍粘稠的水混懸液。本發(fā)明研制的雙氯芬酸鈉混懸口服液穩(wěn)定性好，適口性好，消除半衰期長，生物利用度高，可作為獸用口服制劑。
【專利說明】一種含雙氯芬酸鈉混懸液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于寵物用鎮(zhèn)痛復(fù)方口服液及制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種雙氯芬酸鈉的混懸液的制備方法。
[0002]
技術(shù)背景
[0003]雙氯芬酸鈉抑制花生四烯酸環(huán)氧酶系統(tǒng)，導(dǎo)致前列腺素和血小板生成的減少。2.抑制氧化酶，該酶能導(dǎo)致白三烯的生成，特別對(duì)白三烯B4的抑制作用更加明顯。3.抑制花生四烯酸的釋放和刺激花生四烯酸的再攝入。
[0004]本發(fā)明的突出特征就是將雙氯芬酸鈉利用水混懸口服液制備方法，制備成獸用口服混懸液。用本方法制備的雙氯芬酸鈉混懸液穩(wěn)定性好，適口性好，具良好的吸收效果，為我國獸醫(yī)臨床更好地利用雙氯芬酸鈉提供了一種新的制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于研制一種雙氯芬酸鈉口服混懸液，增強(qiáng)療效，提高藥物的穩(wěn)定性和適口性，具長效作用。
[0006]本發(fā)明為達(dá)到上述目的，提供一種含雙氯芬酸鈉的水混懸液，其特征在于制劑具體組成為:
(a)雙氯芬酸鈉原料藥2-10%(W/V)；
(b)助懸劑0.1-2.0%(ff/V)；
(c)潤濕劑5-20% (W/V)；
(d)防腐劑0.05-0.50%(ff/V)；
(e)絮凝劑0.1-1% (W/V)；
所述的一種含雙氯芬酸鈉的混懸液，其特征在于發(fā)明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優(yōu)選丙二醇。
[0007]所述的一種雙氯芬酸鈉的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優(yōu)選羧甲基纖維素(鈉)、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優(yōu)選黃原膠。
[0008]所述的一種含雙氯芬酸鈉的混懸液，其特征在于所述的潤濕劑優(yōu)選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優(yōu)先泊洛沙姆。
[0009]所述的一種含雙氯芬酸鈉的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為:苯甲醇、苯扎氯銨、對(duì)-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優(yōu)選苯甲酸鈉或丙酸鈉。
[0010]所述的一種含雙氯芬酸鈉的混懸液，其特征在于所述的絮凝劑為:枸櫞酸鹽(酸式鹽或正鹽)、酒石酸鹽(酸式鹽或正鹽)、磷酸鹽中的某一種，優(yōu)選檸檬酸。
[0011]所述的一種含雙氯芬酸鈉的混懸液，其特征在于制備方法如下: 按照處方量取雙氯芬酸鈉與純化水和防腐劑、潤濕劑攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量助懸劑加入適量純化水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，將絮凝劑用水溶解后加入，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。

【具體實(shí)施方式】
[0012]下面用實(shí)例予以說明本發(fā)明，但實(shí)例不限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍與核心內(nèi)容依據(jù)權(quán)利要求書加以確定。
[0013]實(shí)例:5%雙氯芬酸鈉水混懸液
【處方】雙氯芬酸鈉5%(W/V)
西黃蓍膠0.8%(W/V)
丙二醇10%(W/V)
泊洛沙姆0.3%(W/V)
苯甲酸鈉0.2%(W/V)
純水加至100% (V/V)
【制備】
取處方量取雙氯芬酸鈉和上述各種輔料按照前述制備方法在無菌條件下制備，通過膠體磨，即制得雙氯芬酸鈉水混懸液。
【權(quán)利要求】
1.一種含雙氯芬酸鈉的水混懸液，其特征在于制劑具體組成為:
(a)助懸劑0.1-2.0%(ff/V)； (b)潤濕劑5-20% (W/V)；
(c)防腐劑0.05-0.50%(ff/V)；
(d)絮凝劑0.1-1% (W/V)； 按權(quán)利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉乙胺的水混懸液，其特征在于發(fā)明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優(yōu)選丙二醇。
2.按權(quán)利要求1所述的一種雙氯芬酸鈉乙胺的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優(yōu)選羧甲基纖維素(鈉)、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優(yōu)選黃原膠。
3.所述的一種含雙氯芬酸鈉乙胺的混懸液，其特征在于所述的潤濕劑優(yōu)選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優(yōu)選泊洛沙姆。
4.按權(quán)利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉乙胺的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為:苯甲醇、苯扎氯銨、對(duì)-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優(yōu)選苯甲酸鈉或丙酸鈉。
5.按權(quán)利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉乙胺的水混懸液，其特征在于制備方法如下: 按照處方量取雙氯芬酸鈉乙胺與純水和丙二醇攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量黃原膠(或羧甲基纖維素鈉、西黃蓍膠等)加入適量純水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。
【文檔編號(hào)】A61K31/196GK104337764SQ201310315900
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年7月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月25日
【發(fā)明者】付海寧, 郝智慧 申請人:青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司