專利名稱：一種治療慢性肝炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性肝炎的中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。技術(shù)背景
慢性肝炎屬臨床中比較常見和多發(fā)的一種疾病，臨床治療比較困難，給人們的生活和工作帶來了嚴重的影響，目前臨床上使用的中成藥也較多，但大多療效不理想。現(xiàn)有技術(shù):部頒標準《中藥成方制劑》十二冊WS3-B-2331-97項下肝得治膠囊是一種純中藥制劑，組成該中成藥的各味藥物原料的重量配比為:五味子提取物75g、黃芩甙21g、桑椹丹參浸膏200g、甘草提取物50g。該藥經(jīng)多年臨床應(yīng)用，在治療慢性肝炎方面取得了一定的療效；但是在實際應(yīng)用過程中我們發(fā)現(xiàn)這種中成藥的效果還不夠理想。在近幾年的時間里，我們在此處方的基礎(chǔ)上，對處方用量進行了大量的試驗摸索，意外的發(fā)現(xiàn)增加五味子提取物用量，同時減少桑椹丹參浸膏的用量后，臨床藥效學實驗效果顯著提高，我們制成了膠囊劑、片劑和顆粒劑。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于:提供一種療效更為顯著的一種治療慢性肝炎的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物用于慢性肝炎的治療效果更好。
本發(fā)明中藥組合物，其配方組成如下:
五味子提取物 200g 黃芩甙21g
桑椹丹參浸膏 75g 甘草提取物 50g。
1、本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備方法如下:
以上四味，取黃芩甙、甘草提取物、桑椹丹參浸膏充分混勻；取五味子提取物加淀粉適量，混勻，加入上述三味混合料、混勻、制粒，干燥，過篩，裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。
2、本發(fā)明中藥組合物片劑的制備方法如下:
以上四味，取黃芩甙、甘草提取物、桑椹丹參浸膏充分混勻；取五味子提取物加淀粉適量，混勻，加入上述三味混合料、混勻、制粒，干燥，過篩，壓制成1000片，即得片劑。
3、本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備方法如下:
以上四味，取 黃芩甙、甘草提取物、桑椹丹參浸膏充分混勻；取五味子提取物加糊精適量，混勻，加入上述三味混合料、混勻、制粒，干燥，過篩，制成IOOOg顆粒，即得顆粒劑。
主要藥效學試驗證明:
本發(fā)明原料重量配比“五味子提取物200份、黃芩甙21份、桑椹丹參浸膏75份、甘草提取物50份”同原發(fā)明重量配比I組:“五味子提取物100份、黃芩甙21份、桑椹丹參浸膏175份、甘草提取物50份”及原發(fā)明重量配比2組:“五味子提取物120份、黃芩甙21份、桑椹丹參浸膏155份、甘草提取物50份”及原發(fā)明重量配比3組:“五味子提取物75份、黃芩甙21份、桑椹丹參浸膏200份、甘草提取物50份”相比，藥效學試驗結(jié)果有顯著提高。
主要藥效學試驗資料
一、實驗藥物的制備:
1、原料:
a、本發(fā)明膠囊劑組:由五味子提取物200g、黃芩甙21g、桑椹丹參浸膏75g、甘草提取物50g制備。(按本發(fā)明重量配比:五味子提取物200份、黃芩甙21份、桑椹丹參浸膏75份、甘草提取物50份配比)。
b、原發(fā)明I組:由五味子提取物100g、黃芩甙21g、桑椹丹參浸膏175g、甘草提取物50g制備。(按本發(fā)明重量配比:五味子提取物100份、黃芩甙21份、桑椹丹參浸膏175份、甘草提取物50份配比)。
C、原發(fā)明2組:由五味子提取物120g、黃芩甙21g、桑椹丹參浸膏155g、甘草提取物50g制備。(按本發(fā)明重量配比:五味子提取物120份、黃芩甙21份、桑椹丹參浸膏155份、甘草提取物50份配比)。
d、原發(fā)明3組(肝得治膠囊):由五味子提取物75g、黃芩甙21g、桑椹丹參浸膏200g、甘草提取物50g制備。(按本發(fā)明重量配比:五味子提取物75份、黃芩甙21份、桑椹丹參浸膏200份、甘草提取物50份配比)。
2、a、b、C、d 的制法為:
以上四味，取黃芩甙、甘草提取物、桑椹丹參浸膏充分混勻；取五味子提取物加淀粉適量，混勻，加入上述三味混合料、混勻、制粒，干燥，過篩，裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。
二、:試驗過程及試驗結(jié)果
實驗?zāi)康?通過對本發(fā)明膠囊劑組和b組、c組、d組的抗炎、健胃、保肝以及提高機體免疫力等作用的藥理實驗研究，將本發(fā)明膠囊劑組與b組、c組、d組進行對比，觀察其藥理作用的強弱。
試驗方法:本發(fā)明膠囊劑組和b組、c組、d組對小鼠皮膚毛細血管通透性的影響；對大鼠胃液分泌的影響；對四氯化碳引起的肝功能損傷的影響；對硫代乙酰胺致小鼠肝損害肝細胞色素P450含量的影響；對小鼠碳粒廓清功能的影響；對小鼠血清溶血素形成的影響。
一、對小鼠皮膚毛細血管通透性的影響
實驗材料
1、動物:昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18 22g。
2、藥物:本發(fā)明膠囊劑組、b組、c組和d組四個處方組。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。
實驗方法
昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18 22g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明膠囊劑組、b組、c組和d組灌胃給藥均為2g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每日I次，末次給藥Ih后，給小鼠尾靜脈注射0.5%伊文思蘭生理鹽水溶液0.lml/10g體重，隨即于小鼠腹部正中去毛部位滴二甲苯0.03ml/只，20min后脫頸椎處死，剝下腹部皮膚，每塊藍斑皮膚用手術(shù)剪剪碎，投入有塞玻璃試管內(nèi)，倒入丙酮-硫酸鈉提取液IOml，置暗處放置，每日輕輕搖動試管3次，3日后以2000r/min速度離心lOmin，取上清液于721型分分光光度計(590nm)比色測定，以未浸泡皮膚之丙酮-硫酸鈉校零。實驗結(jié)果:見表I
表I對小鼠皮膚毛細血管通透性的影響0c±s)
權(quán)利要求
1.一種治療慢性肝炎的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥重量配比為: 五味子提取物 200g 黃芩甙21g 桑椹丹參浸膏 75g 甘草提取物 50g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為:膠囊劑、片劑或顆粒劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物的制備方法，其特征在于:以上四味，取黃芩甙、甘草提取物、桑椹丹參浸膏充分混勻；取五味子提取物加淀粉適量，混勻，加入上述三味混合料、混勻、制粒，干燥，過篩，裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上四味，取黃芩甙、甘草提取物、桑椹丹參浸膏充分混勻；取五味子提取物加淀粉適量，混勻，加入上述三味混合料、混勻、制粒，干燥，過篩，壓制成1000片，即得片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上四味，取黃芩甙、甘草提取物、桑椹丹參浸膏充分混勻；取五味子提取物加糊精適量，混勻，加 入上述三味混合料、混勻、制粒，干燥，過篩，制成IOOOg顆粒，即得顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性肝炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由五味子提取物、黃芩甙、甘草提取物、桑椹丹參浸膏共四種中藥提取物經(jīng)加工制備而成；該藥具有清熱解毒、活血化瘀、護肝理脾、降轉(zhuǎn)氨酶的功效；主要用于遷延性、慢性肝炎的治療。其臨床藥效學試驗效果顯著，生物利用度高，且無任何毒副作用。
文檔編號A61P1/16GK103211870SQ20131017531
公開日2013年7月24日 申請日期2013年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月13日
發(fā)明者郭文全, 王海珍, 張春禮 申請人:陜西立眾制藥有限公司