專利名稱：一種紫杉醇化合物的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療癌癥的組合物，更具體的，涉及一種紫杉醇藥物組合物注射劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，國內(nèi)外由癌癥的引發(fā)的死亡率逐年上升，我國因癌癥死亡人數(shù)占死亡人數(shù)的20%。乳腺癌、肺癌、前列腺癌和結(jié)腸直腸癌等最為常見，常用的抗癌藥物有紫杉醇、多烯紫杉醇、卡培他濱等。紫杉醇是 從紅豆杉科紅豆杉屬植物紅豆杉中提取分離得到的一種抗腫瘤藥，它具有獨特的作用機制，通過誘導(dǎo)和促進微管蛋白聚合、裝配及穩(wěn)定微觀作用，阻止腫瘤細胞的生長，為光譜抗癌藥物。其結(jié)構(gòu)為復(fù)雜的二萜類化合物，其化學(xué)名稱為5β，20-環(huán)氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯_2_苯甲酸酯-13-(2’ R，3’ S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯，分子式C47H51NO14，其結(jié)構(gòu)簡式如下:
權(quán)利要求
1.一種紫杉醇化合物的藥物組合物，該組合物包括如下組分:紫杉醇I重量份聚氧乙烯蓖麻油30-35重量份十二烷基磺酸鈉5-10重量份95%的乙醇溶劑40-70重量份枸櫞酸-枸櫞酸鈉適量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的紫杉醇組合物包括如下組分:紫杉醇I重量份聚氧乙烯蓖麻油30-35重量份十二烷基磺酸鈉6-10重量份95%的乙醇溶劑50-60重量份 枸櫞酸-枸櫞酸鈉適—域。
3.一種含有權(quán)利要求1或2的藥物組合物的紫杉醇組合物注射液。
4.一種權(quán)利要求3所述的紫 杉醇藥物組合物注射液的制備方法，包括如下步驟: (1)在溫度45-50°C的條件下，將處方量的十二烷基磺酸鈉加入到1/4-1/395%的乙醇中溶解，然后將處方量的紫杉醇在攪拌下緩慢加入到中十二烷基磺酸鈉的乙醇溶液中，攪拌均勻，得到混合溶液A ; (2)將處方量聚氧乙烯蓖麻油溶于剩余的95%的乙醇，攪拌均勻，再加入枸櫞酸、枸櫞酸鈉，使的溶液的PH控制在5.1-5.4之間，得到混合溶液B ； (3)將混合溶液A與混合溶液B混合，攪拌均勻后，通過微孔膜過濾，得到濾液分裝，即得紫杉醇組合物注射液。
全文摘要
一種紫杉醇組合物注射液，該組合物包括如下組分紫杉醇1重量份，聚氧乙烯蓖麻油30-35重量份，十二烷基磺酸鈉5-10重量份，95%的乙醇溶劑40-70重量份，枸櫞酸-枸櫞酸鈉適量。該組合物的組分簡單，其輔料用量少，藥物穩(wěn)定性好，長期放置不會有析晶現(xiàn)象，符合注射劑對不溶性微粒的質(zhì)量規(guī)定。
文檔編號A61K47/20GK103083233SQ20131003540
公開日2013年5月8日 申請日期2013年1月29日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月29日
發(fā)明者羅誠 申請人:羅誠