內(nèi)窺鏡裝置制造方法
【專利摘要】一種便于使用內(nèi)窺鏡的內(nèi)窺鏡裝置，該內(nèi)窺鏡裝置包括至少一個(gè)導(dǎo)氣管以及載于該至少一個(gè)導(dǎo)氣管一端的氣罩，該氣罩具有遠(yuǎn)端、近端和外圍形成部，該外圍形成部能夠符合并配合于患者喉頭后側(cè)的實(shí)際隙間和潛在隙間中，以在喉口周圍形成密封，所述外圍形成部環(huán)繞所述氣罩的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔，所述至少導(dǎo)氣管開口于所述氣罩的內(nèi)腔，該裝置還包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管適于在所述氣罩定位后將一內(nèi)窺鏡通入患者食道。
【專利說明】內(nèi)窺鏡裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種內(nèi)窺鏡裝置，更特別地，本發(fā)明涉及一種還提供氣道的內(nèi)窺鏡裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]某些外科診斷內(nèi)窺鏡手術(shù)需將器械或觀察儀器插入患者的上消化道。例如，在內(nèi)鏡術(shù)中，將內(nèi)窺鏡直接經(jīng)過患者口中通入食道，向下插入胃及十二指腸。內(nèi)窺鏡包括其尖端的照明燈及可視化裝置(如攝影機(jī))并可包括工作通道，操作人員可將其他器具穿過該工作通道。在內(nèi)鏡術(shù)中，通常對(duì)患者實(shí)施某種形式的局部麻醉，某些情況下還會(huì)施加鎮(zhèn)靜劑?？谇环雷o(hù)器置于患者牙齒之間，內(nèi)窺鏡穿過口腔防護(hù)器，屆時(shí)需患者吞咽內(nèi)窺鏡的前段或遠(yuǎn)端。當(dāng)患者咽下遠(yuǎn)端后，操作人員則須通過手動(dòng)力將內(nèi)窺鏡向下壓過食道進(jìn)入胃及十二指腸。
[0003]這種需以不可視的方式插入器具或可視化裝置并在手動(dòng)力下插入患者食道的內(nèi)鏡術(shù)等手術(shù)存在諸多問題。首先，在某些患者中并不適于采用局部麻醉或鎮(zhèn)靜劑，這可能導(dǎo)致心肺系統(tǒng)并發(fā)癥，其中包括患者生命體征的微小變化而導(dǎo)致心律不齊、呼吸停止、心肌梗塞、休克、乃至死亡(參見胃腸病學(xué)BSG指南第2006年11月期，上消化道內(nèi)鏡術(shù)的并發(fā)癥，作者:萊利與奧爾德森，第7頁)。另外，上消化道內(nèi)鏡術(shù)還會(huì)引起感染、穿孔或在某些情況下引起出血等問題。具體而言，通常在病理部位或由于不可視地插入內(nèi)窺鏡，可能在患者咽部或食道發(fā)生感染(參見胃腸病學(xué)BSG指南第2006年11月期，上消化道內(nèi)鏡術(shù)的并發(fā)癥，作者:萊利與奧爾德森，第7 -8頁)。此外，人們已知，上消化道內(nèi)鏡治療通常比內(nèi)鏡診斷耗時(shí)更長。另外，在許多情況下，采用這種技術(shù)會(huì)使有關(guān)患者更不舒適，并且需要結(jié)合靜脈鎮(zhèn)痛的靜脈麻醉程度更高，這可能導(dǎo)致心肺系統(tǒng)并發(fā)癥(參見胃腸病學(xué)BSG指南第2006年11月期，上消化道內(nèi)鏡術(shù)的并發(fā)癥，作者:萊利與奧爾德森，第8頁)。
[0004]另外，在上呼吸道內(nèi)鏡術(shù)之后，患者的喉嚨及腹部可能感到些許輕微的不適。盡管這種不適感通常極為輕微，但某項(xiàng)前瞻性研究表明，約2%患者會(huì)繼續(xù)征求醫(yī)療建議，而某些患者則會(huì)入院治療(參見胃腸病學(xué)BSG指南第2006年11月期上消化道內(nèi)鏡術(shù)的并發(fā)癥作者:萊利與奧爾德森第7頁)。
[0005]目前，內(nèi)窺鏡通常獨(dú)立插入患者的食道，即不借助導(dǎo)向裝置。一般而言，這會(huì)在全身麻醉過程中引發(fā)很多問題，由于空氣補(bǔ)充過少或缺乏，會(huì)干擾阻礙患者的呼吸。因此，在這種情況下，迅速進(jìn)行探測過程并盡量減少內(nèi)窺鏡的插入時(shí)間則尤為重要。這可能導(dǎo)致探測過程中所獲取的信息減少，對(duì)患者造成危害，并且發(fā)生的費(fèi)用增高。
[0006]人們已知采用導(dǎo)管為內(nèi)窺鏡進(jìn)入體腔提供通路。第EP2368481號(hào)及第EP2368483號(hào)專利文獻(xiàn)涉及一種用于將內(nèi)窺鏡的入端導(dǎo)入患者體腔的導(dǎo)向裝置。
[0007]人工氣道裝置(如喉罩氣道裝置)是用于為昏迷患者建立氣道的常用裝置。在其最基本的形式中，喉罩氣道裝置是由導(dǎo)氣管和氣罩組成，氣罩裝于導(dǎo)氣管的一端，氣罩具有通常稱為“套囊”的外圍形成部，該外圍形成部能夠符合并配合于患者喉頭后側(cè)的實(shí)際隙間和潛在隙間中，從而該外圍形成部繞著喉部入口形成密封。套囊可充氣，在大多數(shù)的各種類型中，套囊圍繞氣罩的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔，至少一個(gè)導(dǎo)氣管開口于內(nèi)腔中。第4509514號(hào)美國專利是描述此類喉罩氣道裝置的諸多公開文獻(xiàn)之一。喉罩氣道裝置相對(duì)更易于插入患者并由此建立氣道。此外，喉罩氣道裝置是一種“寬容”裝置，其原因在于即使喉罩氣道裝置是以不適當(dāng)?shù)姆绞讲迦?，它仍然有助于氣道的建立。因此，喉罩氣道裝置通常被認(rèn)為是一種“救生”裝置。此外，僅需對(duì)患者的頭部、頸部和頜部進(jìn)行相對(duì)較小地推移即可插入喉罩氣道裝置。再者，喉罩氣道裝置無需接觸敏感的氣管內(nèi)層即可為患者肺部提供通氣，并且其所建立的氣道的尺寸通常顯著大于利用氣管內(nèi)導(dǎo)管所建立的氣道的尺寸。此外，喉罩氣道裝置并不會(huì)同氣管內(nèi)導(dǎo)管一樣妨礙到進(jìn)行咳嗽。由于喉罩氣道裝置主要具有這些優(yōu)點(diǎn)，因此喉罩氣道裝置在近些年來得到日益普及。
[0008]在內(nèi)鏡術(shù)過程中，為有助于檢查患者的上呼吸道，纖細(xì)柔韌的內(nèi)窺鏡更佳。這種裝置通常柄部適于以喉罩的方式使用，喉罩一般會(huì)限制內(nèi)窺鏡在患者體內(nèi)移動(dòng)。另外，喉罩與內(nèi)窺鏡相結(jié)合的方式會(huì)對(duì)使用者造成困難，其原因在于，內(nèi)窺鏡會(huì)妨礙喉罩插入患者食道內(nèi)，從而與單獨(dú)插入氣罩比較而言，插入結(jié)合內(nèi)窺鏡的喉罩一般更有難度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的在于尋求可減輕諸如此類問題的解決方式。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提出一種便于使用內(nèi)窺鏡的內(nèi)窺鏡裝置，該內(nèi)窺鏡裝置包括至少一個(gè)導(dǎo)氣管以及 載于該至少一個(gè)導(dǎo)氣管一端的氣罩，氣罩具有遠(yuǎn)端、近端和外圍形成部，該外圍形成部能夠符合并配合于患者喉頭后側(cè)的實(shí)際隙間和潛在隙間中，從而該外圍形成部繞著喉部入口形成密封，外圍形成部環(huán)繞氣罩的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔，所述至少一個(gè)導(dǎo)氣管開口于氣罩內(nèi)腔，該裝置還包括適于在氣罩定位后將內(nèi)窺鏡通入患者食道的導(dǎo)管。
[0011]根據(jù)本發(fā)明提供的內(nèi)窺鏡裝置具有在患者體內(nèi)建立氣道以及防止內(nèi)窺鏡可能造成氣道回流或嘔吐物相結(jié)合的優(yōu)點(diǎn)。因此，本發(fā)明的裝置有利于為安全精確地將內(nèi)窺鏡插入患者食道提供協(xié)助，而同時(shí)在患者體內(nèi)建立氣道。
[0012]優(yōu)選地，本發(fā)明的裝置包括近端及遠(yuǎn)端，其中主軸設(shè)于其間，在一定角度設(shè)置導(dǎo)管，從而該導(dǎo)管偏離裝置主軸的中線。有利地，偏離中線一定角度設(shè)置導(dǎo)管可使導(dǎo)管和導(dǎo)氣管均可置于患者食道內(nèi)，使可用于導(dǎo)氣管置入食道的空間增大并防止氣道堵塞。典型地，套囊及導(dǎo)氣管的位置基本毗鄰裝置主軸的中線。
[0013]典型地，本發(fā)明的裝置使導(dǎo)管內(nèi)壁與插入其中的內(nèi)窺鏡之間的摩擦接觸最小化。有利地，本發(fā)明的裝置有助于內(nèi)窺鏡插入導(dǎo)管內(nèi)并由此插入患者食道內(nèi)。
[0014]優(yōu)選地，導(dǎo)管具有較大孔徑。典型地，基于內(nèi)窺鏡裝置的尺寸，導(dǎo)管直徑約是5至25mm ;更典型地，其直徑約是10至20mm ;最典型地，其直徑約是15mm。有利地，導(dǎo)管的直徑可使內(nèi)窺鏡穿過導(dǎo)管。因此，導(dǎo)管形成“手術(shù)通道”，外科醫(yī)生可通過該通道觀察患者的上呼吸道。另外，可根據(jù)患者的身體結(jié)構(gòu)改變導(dǎo)管的直徑。優(yōu)選地，導(dǎo)管的徑向壁厚約是I至2mm ο
[0015]優(yōu)選地，導(dǎo)管包括多個(gè)孔道。典型地，導(dǎo)管包括多個(gè)通道，有利于提供硬度增強(qiáng)的結(jié)構(gòu)。另外，導(dǎo)管優(yōu)選具有較大柔韌性，從而有助于將裝置插入患者體內(nèi)。[0016]在一優(yōu)選實(shí)施方案中，導(dǎo)管包括娃樹脂材料。在另一實(shí)施方案中，導(dǎo)管可包括如聚氯乙烯(PVC)等塑性材料或橡膠優(yōu)選地，導(dǎo)管的計(jì)示硬度具是60至70肖氏(Shore)。這種計(jì)示硬度的優(yōu)勢(shì)在于，插入之后，不在需要大力將導(dǎo)管插入患者食道內(nèi)。
[0017]典型地，根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)窺鏡裝置插入患者的食道上段括約肌。由于這部分身體結(jié)構(gòu)的寬度較窄，因而需仔細(xì)插入裝置。典型地，借助于套囊尖端，將根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)窺鏡裝置插入食道上段括約肌，套囊尖端提供導(dǎo)向插入裝置。此外，裝置尖端的末端柔韌性會(huì)有助于在插入裝置之后追蹤患者喉部后段的曲率，減輕對(duì)患者喉部的損傷。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)窺鏡裝置與內(nèi)窺鏡結(jié)合使用比單獨(dú)使用內(nèi)窺鏡更安全，并有利于允許內(nèi)窺鏡長期插在患者食道內(nèi)。
[0019]典型地，外圍形成部可充氣。優(yōu)選地，外圍形成部是充氣式套囊。套囊一般能夠符合并配合于患者喉頭后側(cè)的實(shí)際隙間和潛在隙間中，從而繞喉部入口形成密封。典型地，套囊由近端伸向遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，氣罩從近端向遠(yuǎn)端形成大體呈凸?fàn)顝澢男螤?。更?yōu)選地，氣罩包括背板，背板具有背側(cè)和腹側(cè)，背側(cè)基本上平滑并沿其寬度方向具有凸曲度。同樣優(yōu)選地，導(dǎo)氣管的背側(cè)面的曲度與背板寬度方向的曲度對(duì)應(yīng)。這些優(yōu)選方案均有助于使氣罩的插入更為容易。
[0020]優(yōu)選地，導(dǎo)氣管包括比氣罩材料的硬度更強(qiáng)的材料。典型地，導(dǎo)氣管的直徑小于導(dǎo)管的直徑，由此在裝置插入患者之后為導(dǎo)管提供更多空間。優(yōu)選地，導(dǎo)氣管進(jìn)行加固，從而避免管內(nèi)形成扭結(jié)。優(yōu)選地，導(dǎo)氣管和氣罩主體均包括塑性材料。在一實(shí)施方案中，導(dǎo)氣管可包括硅樹脂材料
[0021]在某些實(shí)施方案中，導(dǎo)氣管在其近端可包括連接件。連接件可設(shè)置用于將導(dǎo)氣管連至供氣裝置。在一優(yōu)選實(shí)施方案中，導(dǎo)氣管在其近端并不包括連接件。有利地，導(dǎo)氣管近端不具有連接件有助于將導(dǎo)氣管插入患者食道內(nèi)。
[0022]在一優(yōu)選實(shí)施方案中，導(dǎo)管具有一定長度，從而在使用中，導(dǎo)管由氣罩遠(yuǎn)端伸出、經(jīng)過患者口部并置于患者牙齒之間。有利地，可將導(dǎo)管并由此將內(nèi)窺鏡插過患者口部。
[0023]在一實(shí)施方案中，導(dǎo)氣管包括相對(duì)較軟的壁狀部分，該壁狀部分接近于在使用中會(huì)靠近患者齒部的位置。優(yōu)選地，相對(duì)較軟的部分形成牙墊。在導(dǎo)氣管相對(duì)較軟的部分設(shè)置牙墊的優(yōu)勢(shì)在于，可借由低硬度部分防止患者齒部受到損傷。在另一實(shí)施方案中，牙墊可設(shè)置于導(dǎo)管上。在導(dǎo)氣管或?qū)Ч苌显O(shè)置牙墊的其它優(yōu)勢(shì)在于，可防止由各組件提供的通道坍塌。為免疑義，內(nèi)窺鏡裝置可具有或無需具有用于移除食道物質(zhì)的裝置。
[0024]優(yōu)選地，導(dǎo)管遠(yuǎn)端大體毗鄰套囊的遠(yuǎn)端。更優(yōu)選地，導(dǎo)管遠(yuǎn)端設(shè)置成與水平面成角α (其中裝置大體呈線性結(jié)構(gòu)的情況下，水平面垂直于裝置的主軸)。典型地，角α與水平面約成10至15度；更優(yōu)選地，角α與水平面約成45度。優(yōu)選地，角α是銳角。設(shè)置具有相對(duì)于水平面成角α設(shè)置的遠(yuǎn)端的導(dǎo)管有助于將裝置插入患者體內(nèi)。有利地，相對(duì)于水平面所成角度α越大，越易于將裝置插入患者體內(nèi)。優(yōu)選地，導(dǎo)管遠(yuǎn)端并未明顯伸出套囊遠(yuǎn)端，從而在插入裝置過程中其不會(huì)阻礙套囊尖端(在套囊的遠(yuǎn)端)所有的導(dǎo)向裝置。
[0025]典型地，導(dǎo)管的位置可設(shè)置成其相對(duì)于裝置主軸向左或向右突出(由裝置正面所示)。有利地，可根據(jù)內(nèi)窺鏡操作人員慣用左手還是右手，選擇導(dǎo)管相對(duì)于裝置主軸伸出的方向。
[0026]在一優(yōu)選實(shí)施方案中，套囊內(nèi)可具有開口。更優(yōu)選地，開口可設(shè)置于套囊的遠(yuǎn)端。有利地，在套囊內(nèi)設(shè)置開口便于將導(dǎo)管安裝至套囊。另外，在套囊內(nèi)設(shè)置開口會(huì)有助于在內(nèi)窺鏡插入導(dǎo)管后使用這種器具觀察患者的上消化道。
[0027]典型地，導(dǎo)管采取直線或線性結(jié)構(gòu)。在另一實(shí)施方案中，導(dǎo)管可成型為彎曲形狀并遵循患者氣道的結(jié)構(gòu)形狀。
[0028]在一優(yōu)選實(shí)施方案中，內(nèi)窺鏡裝置包括保持分開結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管及導(dǎo)氣管。其優(yōu)勢(shì)在于，可在插入裝置的基礎(chǔ)上建立氣道并確保該氣道免受可能由插入內(nèi)窺鏡引起的回流和/或嘔吐物。在另一實(shí)施方案中，導(dǎo)氣管及導(dǎo)管可彼此相連。在該實(shí)施方案中，仍需使部件在裝置的某一部位相互分開，從而在插入裝置時(shí)建立氣道并使氣道免受插入內(nèi)窺鏡引發(fā)的回流和/或嘔吐物。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]下面將通過實(shí)施例并結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本發(fā)明，附圖中:
[0030]圖1是根據(jù)本發(fā)明所述的一部分裝置的正視圖；
[0031]圖2是根據(jù)本發(fā)明所述裝置的仰視圖；
[0032]圖3是根據(jù)本發(fā)明所述裝置的俯視圖；
[0033]圖4是根據(jù)本發(fā)明所述裝置的導(dǎo)管的截面圖； [0034]圖5是根據(jù)本發(fā)明所述裝置的側(cè)視圖(向?qū)夤芊较蛩?；
[0035]圖6是如圖5所示裝置端部的側(cè)視圖，示出導(dǎo)管相對(duì)于水平面放置所成角度α ；
[0036]圖7是本發(fā)明裝置的側(cè)視圖(向?qū)夤芊较蛩?；
[0037]圖8是根據(jù)本發(fā)明所述裝置的第二實(shí)施方案的俯視圖；
[0038]圖9是根據(jù)本發(fā)明所述裝置的第三實(shí)施方案的側(cè)視圖；
[0039]圖10是由左側(cè)觀視如圖9所示裝置的正視圖；
[0040]圖11是由右側(cè)觀視如圖9所示裝置的正視圖；
[0041]圖12是如圖9所示裝置的俯視圖；
[0042]圖13是如圖9所示裝置的正視圖；
[0043]圖14是如圖9所示裝置的左后三維視圖；
[0044]圖15是如圖9所示裝置的部分視圖的側(cè)視圖；
[0045]圖16是如圖15所示部分的俯視圖；
[0046]圖17是如圖9所示另一部分的側(cè)視圖；
[0047]圖18是如圖17所示部分的后視圖；
[0048]圖19是如圖15和圖17所示部分在組裝狀態(tài)下的左側(cè)視圖；
[0049]圖20是如圖19所示組件的右側(cè)視圖；
[0050]圖21是根據(jù)本發(fā)明所述裝置在第一位置的另一實(shí)施方案的部分側(cè)視圖；
[0051]圖22是如圖21所示部分在第二位置的視圖；
[0052]圖23是如圖21所示部分在第一位置的俯視圖；
[0053]圖24是如圖21所示部分在第一位置的正視圖；
[0054]圖25是根據(jù)本發(fā)明所述裝置結(jié)合如圖21所示部分的正視圖；
[0055]圖26和圖27是如圖25所示裝置使用第一內(nèi)窺鏡的正視圖；
[0056]圖28和圖29是如圖25所示裝置使用第二內(nèi)窺鏡的正視圖?！揪唧w實(shí)施方式】
[0057]現(xiàn)在參照附圖，圖中表示一種便于使用胃窺鏡的裝置1，該裝置I包括至少一個(gè)導(dǎo)氣管2以及載于該至少一個(gè)導(dǎo)氣管一端的氣罩3,氣罩3具有遠(yuǎn)端4、近端5和外圍形成部6，該外圍形成部6能夠符合并配合于患者喉頭后側(cè)的實(shí)際隙間和潛在隙間中，從而該外圍形成部6繞喉口圓周形成密封，外圍形成部6環(huán)繞氣罩3的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔7，所述至少一個(gè)導(dǎo)氣管2開口于氣罩內(nèi)腔7，該裝置還包括適于在氣罩3定位后將胃窺鏡通入患者食道的導(dǎo)管8。
[0058]就整體外觀而言，根據(jù)本發(fā)明的裝置I所包含的基本部分(如導(dǎo)氣管2和氣罩3)雖未構(gòu)成這種裝置的整體，但這些基本部分構(gòu)成了大部分的結(jié)構(gòu)，因此裝置I略類似于現(xiàn)有的喉罩氣道裝置。參照附圖，裝置I具有近端Ia(裝置使用中最靠近使用者的端部)、遠(yuǎn)端Ib (裝置使用中最遠(yuǎn)離使用者的端部)、背側(cè)或咽部側(cè)、腹側(cè)或喉部側(cè)以及左右側(cè)。
[0059]導(dǎo)氣管2由近端2a延伸至遠(yuǎn)端2b，遠(yuǎn)端2b開口于中空氣罩部分3的內(nèi)部中。導(dǎo)氣管2可彈性變形或相對(duì)較硬，以使其作為手柄及導(dǎo)引裝置協(xié)助裝置I插入患者體內(nèi)。導(dǎo)氣管2可由目前本領(lǐng)域技術(shù)人員容易獲得的任意材料制成，如硅橡膠或塑性材料。該導(dǎo)氣管2應(yīng)連續(xù)柔韌或成型為與人體結(jié)構(gòu)相稱的曲形。
[0060]首選參照?qǐng)D1至圖7的實(shí)施方案，氣罩部分3包括通常稱為背板9的主體部分(參照?qǐng)D3)以及采用充氣式套囊形式的外圍形成部6，充氣式套囊6由近端6a延伸至遠(yuǎn)端6b。充氣式套囊6可具有充氣管路14。有利地，充氣式套囊6能夠符合并配合于患者喉頭后側(cè)的空間內(nèi)，無需將裝置I穿入喉內(nèi)，即可繞喉口周圍形成密封。體型不同的患者需要不同尺寸的氣罩。 [0061]套囊6可包括吹塑成型的PCV，并可采用通常橢圓形的充氣環(huán)形式。套囊6通常一體成型為一片式結(jié)構(gòu)。
[0062]優(yōu)選地，氣罩從近端向遠(yuǎn)端形成大體呈凸?fàn)顝澢男螤?。更?yōu)選地，背板9包括背側(cè)和腹側(cè)，背側(cè)基本上平滑并沿其寬度方向具有凸曲度。同樣優(yōu)選地，導(dǎo)氣管2的背側(cè)面的曲度對(duì)應(yīng)于背板9寬度方向的曲度。背板9通常是由Shore50A Vythene PVC及PU模制成型。這種材料通常比導(dǎo)氣管2的材料更加柔軟且更容易發(fā)生變形。背板9一般包括通常橢圓形構(gòu)型(由背側(cè)或腹側(cè)方向所示)。
[0063]與現(xiàn)有的喉罩氣道裝置相比，根據(jù)本發(fā)明的裝置I包括導(dǎo)管8，該導(dǎo)管8設(shè)置用于便于在氣罩3定位后將胃窺鏡(如纖維鏡或內(nèi)窺鏡)插入患者食道內(nèi)。在該實(shí)施方案中，本發(fā)明的裝置I包括近端Ia及遠(yuǎn)端lb，其中主軸設(shè)于其間，在一定角度設(shè)置導(dǎo)管8，從而導(dǎo)管8偏離裝置主軸的中線。其益處在于，在某些情況下，倘若導(dǎo)管8及導(dǎo)氣管2均置于同一平面內(nèi)，空間可能不足以輕松容納二者。因此，在偏離裝置主軸中線的角度設(shè)置導(dǎo)管8的優(yōu)勢(shì)在于，使導(dǎo)管8及導(dǎo)氣管2均可更輕松地容納于患者食道內(nèi)。另外，在該實(shí)施方案中，導(dǎo)管8不會(huì)阻礙導(dǎo)氣管，由此不會(huì)阻礙由裝置建立的氣道。
[0064]導(dǎo)管8優(yōu)選具有相對(duì)較大的孔徑。典型地，導(dǎo)管具有5至25mm的直徑；更典型地，其直徑是10至20mm;最典型地，其直徑約是15mm。這一直徑可設(shè)置成可使胃窺鏡(如內(nèi)窺鏡或纖維鏡)穿過導(dǎo)管8。然而，可根據(jù)患者的身體結(jié)構(gòu)改變導(dǎo)管8的直徑。優(yōu)選地，導(dǎo)管8包括多個(gè)孔道11 (如圖4所示)，這些孔道增加柔韌性。優(yōu)選地，導(dǎo)管8在孔道11之間包括多個(gè)通道或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)13，該通道13為導(dǎo)管8提供增強(qiáng)的硬度。有利地，導(dǎo)管8還保持一定的柔韌度，由此有助于將裝置插入患者食道內(nèi)。另外，本發(fā)明的裝置I使導(dǎo)管8的內(nèi)壁與插入其中的胃窺鏡之間的摩擦接觸最小化，由此有助于將胃窺鏡插入導(dǎo)管8內(nèi)，因而有助于將其插入患者食道內(nèi)。
[0065]導(dǎo)管8優(yōu)選伸過裝置的氣罩部分3并與套囊6的遠(yuǎn)端6b相接。優(yōu)選地，導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端Sb設(shè)置成毗鄰套囊6的遠(yuǎn)端6b。優(yōu)選地，導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端Sb設(shè)置成與水平面成角α (其中裝置I大體呈線性結(jié)構(gòu)的情況下，該水平面大體垂直于裝置I的主軸)。優(yōu)選地，角α與水平面約成10至15度；更優(yōu)選地，角α與水平面約成45度。設(shè)置具有與水平面成角α設(shè)置的遠(yuǎn)端8b的導(dǎo)管8有助于將裝置I插入患者食道內(nèi)。優(yōu)選地，導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端Sb并未大幅伸出套囊6的遠(yuǎn)端(即套囊的尖端)，從而在插入裝置I的過程中其不會(huì)阻礙套囊6的尖端所提供的導(dǎo)向裝置。參見圖5和圖6,圖6表示如圖5所示圓圈內(nèi)的部分。具體地,參照?qǐng)D6，導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端Sb設(shè)置成與水平面成角a。典型地，當(dāng)角α相對(duì)于水平面增大時(shí)，裝置I變得更易于插入患者食道內(nèi)并在插入過程中對(duì)患者食道造成的損傷更小。
[0066]導(dǎo)管8在其大部分長度適于由柔性或彈性材料(如硅樹脂、其它塑料或橡膠)模制或鍛壓而成，其計(jì)示硬度優(yōu)選在60至70肖氏區(qū)間內(nèi)。用于成年人時(shí)，導(dǎo)管8的內(nèi)徑可約為15mm,其徑向壁厚可約為I至2mm。
[0067]圖2表示根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方案的裝置，其中導(dǎo)管12設(shè)于導(dǎo)氣管2的近端2a。在該實(shí)施方案中，連接件12可用于將導(dǎo)氣管2連至供氣裝置。由相對(duì)較硬的塑性材料(相較于導(dǎo)氣管2)形成連接件12，從而更易于連接空氣傳輸管路與吸氣管。然而，在一優(yōu)選實(shí)施方案中，裝置在導(dǎo)氣管2的近端2a并不包括連接件。在導(dǎo)氣管2的近端2a并未設(shè)置連接件的實(shí)施方案中，裝置I插入患者食道更順利。
[0068]如圖2所示， 裝置I還優(yōu)選包括用于選擇對(duì)充氣式套囊進(jìn)行充氣和放氣的充氣管路14，該充氣管路14由于套囊6的近端6b相連的遠(yuǎn)端14b延伸至在裝置I的使用中置于患者外的近端14a。止回閥16通常置于柔性管14內(nèi)。
[0069]在使用中，裝置I插過患者口部并向下越過會(huì)厭插過喉部，直至氣罩3隨著套囊遠(yuǎn)端6b到達(dá)喉底而停止，抵靠于正常閉合的食道上端(氣罩3由于其尺寸而不易于進(jìn)入食道)。然后將套囊6充氣，從而在喉口周圍形成密封。
[0070]插入裝置之后，可將胃窺鏡(如纖維鏡或內(nèi)窺鏡)插過導(dǎo)管8。以一定角度設(shè)置導(dǎo)管8 (如偏離裝置I的主軸中線)的優(yōu)勢(shì)在于，導(dǎo)管8不會(huì)阻礙導(dǎo)氣管2并為導(dǎo)管8及導(dǎo)氣管在患者食道內(nèi)提供更多空間。因此，借助導(dǎo)氣管2在患者體內(nèi)建立氣道，并可同時(shí)將胃窺鏡插過導(dǎo)管8。
[0071]現(xiàn)在參照?qǐng)D8，表示如圖1至圖7所示裝置的變化方案。在該變化方案中，導(dǎo)管8設(shè)有牙墊17，該牙墊17還可包括便于插入內(nèi)窺鏡的連接件。
[0072]現(xiàn)參照?qǐng)D9至圖20，圖中表示根據(jù)本發(fā)明的裝置I的第三實(shí)施方案。如圖所示，特別參見圖10至13，裝置I類似于如圖1至8所示的裝置并包括至少一個(gè)導(dǎo)氣管2以及載于該至少一個(gè)導(dǎo)氣管一端的氣罩3,氣罩3具有遠(yuǎn)端4、近端5和外圍形成部6,該外圍形成部6能夠符合并配合于患者喉頭后側(cè)的實(shí)際隙間和潛在隙間中，從而該外圍形成部6繞喉口圓周形成密封，外圍形成部6環(huán)繞氣罩3的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔7，所述至少一個(gè)導(dǎo)氣管2開口于氣罩內(nèi)腔7，該裝置還包括適于在氣罩3定位后將胃窺鏡通入患者食道的導(dǎo)管8。如上所述的各材料及結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)亦可應(yīng)用于該實(shí)施方案。
[0073]如圖所示，在該實(shí)施方案中，導(dǎo)氣管2及導(dǎo)管8均容納于部分18中，在該實(shí)施方案中的部分18采用牙墊18的形式。牙墊18是一體成型的塑料部分并具有兩個(gè)孔道，各用于容納導(dǎo)氣管2和導(dǎo)管8。作為可選方案，應(yīng)當(dāng)理解牙墊18可與導(dǎo)氣管2和導(dǎo)管8的其中之一或與二者均一體成型。牙墊18具有上下咬面18a和18b (在使用中)，這兩個(gè)咬面可利用相對(duì)較軟的材料或軟質(zhì)材料一體成型，以防在裝置I的使用中對(duì)患者牙齒造成損傷。牙墊18具有近端及遠(yuǎn)端19a和19b，并且在其遠(yuǎn)端19b設(shè)有錐形部分19c，從而有助于插入裝置
I。如圖18所示，在其近端19a，牙墊18具有包括孔道20a和20b的大致平面。如圖所示，導(dǎo)氣管延長部分2a可裝于孔道20b，或者可選擇采用相對(duì)較長的導(dǎo)氣管2，該導(dǎo)氣管2由氣罩部分穿過牙墊18并伸出另一側(cè)?？梢岳斫猓缐|18不僅用于防止刺穿導(dǎo)氣管2和導(dǎo)管8，還可為裝置I提供結(jié)構(gòu)完整性及剛性，使導(dǎo)氣管2和導(dǎo)管8保持相對(duì)位置，并且也可定位裝置I的其它部件。
[0074]現(xiàn)在參照?qǐng)D13，如圖所示，導(dǎo)管8具有橢圓部分，有助于插入裝置1，導(dǎo)管8還具有內(nèi)表面21，該內(nèi)表面21設(shè)有用于減小摩擦的縱向延伸的凸脊形式的部件22。凸脊22共同形成的內(nèi)表面區(qū)域遠(yuǎn)小于另外由平滑內(nèi)孔提供的內(nèi)表面區(qū)域并由此減小導(dǎo)管8與插入的內(nèi)窺鏡之間的摩擦。凸脊可在導(dǎo)管的整個(gè)長度延伸，或在其極大部分延伸。作為減摩部件的其它可選方案，導(dǎo)管8可設(shè)有用于潤滑的聚硅氧烷涂層。如圖13所示，導(dǎo)管8的內(nèi)表面設(shè)有兩個(gè)相對(duì)的縱向延伸的通道23，所述通道23在此類似于V形切口。這些通道用作鉸接點(diǎn)，可更易于壓扁或擴(kuò)張導(dǎo)管8(如圖13由上至下所示)，有助于插入裝置I并有助于將內(nèi)窺鏡穿過導(dǎo)管8。
[0075]圖15至20表示如何方便地組成裝置I。如圖所示，裝置I由三個(gè)主要部分組成:套囊部分6、導(dǎo)氣管與導(dǎo)管組合的組件2/8以及充氣管路，導(dǎo)氣管與導(dǎo)管組件2/8可稱作背板。如圖15和16所示的套囊部分6可由塑性材料或硅樹脂一體成型。其通常是現(xiàn)有技術(shù)中已知的常規(guī)形狀，但包括曲狀安裝面24，該曲狀安裝面24在其上側(cè)(使用中)具有粘性凸脊24a。如圖17和18所示的導(dǎo)氣管與導(dǎo)管組件2/8可一體成形或可包括預(yù)制、精制及組裝的部分?？梢岳斫?，如圖18所示的組件并未精制完成，從而導(dǎo)氣管2和導(dǎo)管8就長度而言大于如圖17所示的成品組件。參照?qǐng)D17可以看出，導(dǎo)氣管2終止于向下張開的尾部25，如圖所示，該尾部25在導(dǎo)管8的水平線以下并與套囊部分6的安裝面24緊密配合。然后可通過任意適當(dāng)部件將充氣管路安裝至套囊部分6。如圖所示，優(yōu)選與垂直于導(dǎo)管縱軸的平面成20度角向后削切導(dǎo)管8的尾端。
[0076]圖21至29表示根據(jù)本發(fā)明的裝置的第四實(shí)施方案。如前述實(shí)施方案，裝置I包含至少一個(gè)導(dǎo)氣管2以及載于該至少一個(gè)導(dǎo)氣管一端的氣罩3，氣罩3具有遠(yuǎn)端4、近端5和外圍形成部6，該外圍形成部6能夠符合并配合于患者喉頭后側(cè)的實(shí)際隙間和潛在隙間中，從而該外圍形成部6繞喉口圓周形成密封，外圍形成部6環(huán)繞氣罩3的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔7，所述至少一個(gè)導(dǎo)氣管2開口于氣罩內(nèi)腔7，該裝置還包括適于在氣罩3定位后將胃窺鏡通入患者食道的導(dǎo)管8。如上所述的各材料及結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)亦可應(yīng)用于該實(shí)施方案。
[0077]可以理解，這種裝置與前述裝置的主要區(qū)別在于導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)。在該實(shí)施方案中，導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端呈錐狀并設(shè)有使出口 27擴(kuò)張的部件26。在該實(shí)施方案中，部件26采用在導(dǎo)管8的壁部上的四個(gè)裂縫的形式，這四個(gè)裂縫由出口向回延伸一段距離，該距離足以使出口在5mm到至少15mm的范圍內(nèi)大幅擴(kuò)張。因此，在如圖26和27所示的第一部分，出口 27的半徑足夠大，毋須擴(kuò)張即可容納直徑約為5mm的內(nèi)窺鏡28，而在圖28和29中，在第二部分所示的出口擴(kuò)張至容納直徑約為15_的內(nèi)窺鏡。盡管目前所用內(nèi)窺鏡的直徑不再大于15mm，但本發(fā)明在日后仍可容納更大的范圍。
[0078]由此已證實(shí)，本發(fā)明提供一種可安全精確地將內(nèi)窺鏡28插入患者食道的裝置，同時(shí)建立氣道并使氣道免受 可能由插入內(nèi)窺鏡引起的回流和/或嘔吐物。
【權(quán)利要求】
1.一種便于使用一內(nèi)窺鏡的內(nèi)窺鏡裝置，該內(nèi)窺鏡裝置包括至少一導(dǎo)氣管以及一載于該至少一導(dǎo)氣管一端的氣罩，該氣罩具有一遠(yuǎn)端、一近端和一外圍形成部，該外圍形成部能夠符合并配合于患者喉頭后側(cè)的實(shí)際隙間和潛在隙間中，以在喉口周圍形成密封，所述外圍形成部環(huán)繞所述氣罩的一中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔，所述至少一導(dǎo)氣管開口于所述氣罩的內(nèi)腔，該裝置還包括一導(dǎo)管，該導(dǎo)管適于在所述氣罩定位后將一內(nèi)窺鏡通入患者食道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述裝置包括一近端及一遠(yuǎn)端，其中一主軸設(shè)于兩端之間；在一角度設(shè)置一導(dǎo)管，從而該導(dǎo)管偏離所述裝置的所述主軸的中線。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述裝置適于使所述導(dǎo)管壁部的內(nèi)表面與一插入其中的內(nèi)窺鏡之間的摩擦接觸最小化。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述裝置設(shè)有用于減小所述導(dǎo)管內(nèi)壁的表面區(qū)域的部件。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述部件包括多個(gè)縱向延伸的凸脊。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管的孔徑大于所述導(dǎo)氣管的孔徑。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管的直徑約是5至25mm ;更典型地,其直徑約是10至20mm ;最典型地,其直徑約是15mm。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管的徑向壁厚約是I至2mm ο
9.根據(jù)權(quán)利要求4至6中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管包括多個(gè)形成于其壁部的孔道。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管包括多個(gè)形成于其壁部的通道。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管包括硅樹脂材料。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管的計(jì)示硬度是60至70Shoreo
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述外圍形成部是充氣式套囊。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述氣罩包括背板。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)氣管的直徑小于所述導(dǎo)管的直徑。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)氣管受到加固。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管具有一定長度，以使所述導(dǎo)管在使用中由所述氣罩的所述遠(yuǎn)端伸出、經(jīng)過患者口部并置于患者牙齒之間。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)氣管和/或?qū)Ч馨ㄒ谎缐|。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述牙墊包括一相對(duì)較軟的壁狀部分，該壁狀部分接近于在使用中會(huì)靠近患者齒部的位置。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述牙墊包括一在其一遠(yuǎn)端的錐狀部分。
21.根據(jù)權(quán)利要求1-15中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中一牙墊設(shè)置于所述導(dǎo)管上。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端大體接近所述套囊的所述遠(yuǎn)端。
23.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端設(shè)置為與水平面成10至15度的角α ;更優(yōu)選地，設(shè)置為與水平面約成45度的角α，其中在所述裝置大體呈線性結(jié)構(gòu)時(shí)，所述水平面垂直于所述裝置的主軸。
24.根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端并非大幅延伸超過所述套囊的所述遠(yuǎn)端。
25.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中一開口設(shè)置于所述套囊的所述遠(yuǎn)端。
26.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管及所述導(dǎo)氣管保持在二者相互分開的構(gòu)型。
27.根據(jù)權(quán)利要求1-22中任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述導(dǎo)管及所述導(dǎo)氣管相互連接。
28.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中該內(nèi)窺鏡裝置包括用于使所述導(dǎo)管的開口擴(kuò)張的部件。
29.根據(jù)權(quán)利要求26所述的內(nèi)窺鏡裝置，其中所述部件包括鄰近所述導(dǎo)管開口的裂縫。
【文檔編號(hào)】A61B1/273GK104039214SQ201280058593
【公開日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2012年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月30日
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