鄰近或結合二級氣道壓力治療的轉換的方法
【專利摘要】一種壓力支持系統(tǒng)（10），其包括向受試者生成增壓的可呼吸氣流的壓力發(fā)生器以及被配置為執(zhí)行計算機程序模塊的處理器（22）。所述模塊包括第一模式模塊（32），其根據(jù)第一治療模式控制所述壓力發(fā)生器，其中，根據(jù)呼吸動態(tài)向所述受試者（12）提供呼吸線索。呼吸線索提示所述受試者有意識地改變呼吸參數(shù)。所述模塊也包括第二模式模塊（34），其根據(jù)第二治療模式控制所述壓力發(fā)生器，其中，以選定的壓力或選擇性可變的壓力向所述受試者（12）提供所述可呼吸氣流。所述模塊還包括轉換模塊（36），其在所述第一治療模式與第二治療模式之間進行轉換，其中，響應于觸發(fā)事件調節(jié)所述增壓的可呼吸氣流的參數(shù)。
【專利說明】鄰近或結合二級氣道壓力治療的轉換的方法
【技術領域】
[0001]本公開涉及向受試者提供壓力支持治療，并且尤其提供在壓力支持治療的不同模式之間的轉換。
【背景技術】
[0002]壓力支持設備可以提供以
的初級治療。在一些實施例中，所述壓力支持設備也可以提供例如以節(jié)奏呼吸形式的二級治療。然而，從所述初級治療到所述二級治療的變化可能是突然的，并且會使受試者感到不舒服。因此，存在對于一種在不同治療之間提供舒適的逐漸轉換的壓力支持系統(tǒng)的需要。

【發(fā)明內容】

[0003]因此，本公開的一個或多個實施例的一方面，提供一種壓力支持系統(tǒng)，包括壓力發(fā)生器和處理器，所述壓力發(fā)生器被配置為生成向受試者的氣道遞送的增壓的可呼吸氣流，所述處理器被配置為執(zhí)行計算機程序模塊。所述計算機程序模塊包括第一模式模塊，其被配置為根據(jù)第一治療模式控制所述壓力發(fā)生器，其中，使用所述增壓的可呼吸氣流根據(jù)呼吸動態(tài)向所述受試者提供呼吸線索。所述呼吸線索提示所述受試者有意識地改變呼吸作用的一個或多個呼吸參數(shù)。所述計算機模塊也包括第二模式模塊，其被配置為根據(jù)第二治療模式控制所述壓力發(fā)生器，其中，以選定的壓力或選擇性可變的壓力向所述受試者的氣道提供所述可呼吸氣流。所述計算機模塊還包括轉換模塊，其被配置為在所述第一治療模式與第二治療模式之間進行轉換，其中，響應于觸發(fā)事件來調節(jié)所述增壓的可呼吸氣流中的氣體的一個或多個參數(shù)。
[0004]本公開的一個或多個實施例的另一方面，提供一種向受試者提供壓力支持的方法。所述方法包括以下步驟:生成向受試者的氣道遞送的增壓的可呼吸氣流；以及提供第一治療模式，其中，使用所述可呼吸氣流根據(jù)呼吸動態(tài)向所述受試者提供呼吸線索。所述呼吸線索提示所述受試者有意識地改變呼吸作用的一個或多個呼吸參數(shù)。所述方法還包括以下步驟:提供轉換，其中，響應于觸發(fā)事件來調節(jié)所述增壓的可呼吸氣流中的氣體的一個或多個參數(shù)；以及提供第二治療模式，其中，以選定的壓力或選擇性可變的壓力向所述受試者提供可呼吸氣流。
[0005]本公開的一個或多個實施例的又一方面，提供一種壓力支持系統(tǒng)，其包括:用于生成向受試者的氣道遞送的增壓的可呼吸氣流的裝置；以及用于提供第一治療模式的裝置，其中，使用所述可呼吸氣流根據(jù)呼吸動態(tài)向所述受試者提供呼吸線索。所述呼吸線索提示所述受試者有意識地改變呼吸作用的一個或多個呼吸參數(shù)。所述壓力支持系統(tǒng)還包括:用于提供轉換的裝置，其中，響應于觸發(fā)事件來調節(jié)所述增壓的可呼吸氣流中的氣體的一個或多個參數(shù)；以及用于提供第二治療模式的裝置，其中，以選定的壓力或選擇性可變的壓力向所述受試者提供可呼吸氣流。
[0006]在參考附圖考慮以下描述和所附權利要求書時，本發(fā)明的這些和其他目的、特征和特性，以及操作方法和相關結構元件的功能和部件的組合及制造的經濟性，將變得更加顯而易見，所有附圖形成本說明書的一部分，其中，相同的附圖標記指示各個附圖中對應的部分。然而，應當明確理解，附圖僅是出于說明和描述的目的，并不意為對本發(fā)明的限制的意義。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0007]圖1圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例向受試者提供壓力支持的系統(tǒng)；
[0008]圖2圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例被配置為向受試者提供涉及根據(jù)二級治療向所述受試者提供的呼吸線索的信息的用戶接口；
[0009]圖3圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例被配置為向受試者提供涉及根據(jù)二級治療向所述受試者提供的呼吸線索的信息的用戶接口；
[0010]圖4圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例被配置為向受試者提供涉及初級治療和/或二級治療的信息的用戶接口；
[0011]圖5圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例被配置為向受試者提供涉及初級治療和/或二級治療的信息的用戶接口；
[0012]圖6圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例被配置為向受試者提供涉及初級治療和/或二級治療的信息的用戶接口；
[0013]圖7a圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例向受試者提供初級治療和二級治療以及所述初級治療與二級治療之間的轉換的順序；
[0014]圖7b圖示了根據(jù)本發(fā)明`的一個或多個實施例向受試者提供初級治療和二級治療以及所述初級治療與二級治療之間的轉換的另一順序；
[0015]圖8a圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例向受試者提供初級治療和二級治療以及在所述初級治療與二級治療之間進行轉換的方法；以及
[0016]圖Sb圖示了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例向受試者提供初級治療和二級治療以及在所述初級治療與二級治療之間進行轉換的另一方法。
【具體實施方式】
[0017]如在本文中所使用的，單數(shù)形式的“一”、“一個”或“該”包括復數(shù)引用，除非上下文明確指示的。如在本文中所使用的，兩個或更多部分或部件被“耦合”的表述將意味著，只要發(fā)生鏈接，這些部分直接地，或者間接地，即通過一個或多個中間部分或部件，接合或共同操作。如在本文中所使用的，“直接耦合”意味著兩個元件直接地彼此接觸。如在本文中所使用的，“固定耦合”或“固定的”意味著兩個部件被耦合以便在保持相對彼此的恒定取向的情況下作為一個整體進行移動。
[0018]如在本文中所使用的，“整體”一詞意味著創(chuàng)建為單個工件或單元的部件。亦即，包括分別創(chuàng)建并且之后耦合在一起作為一單元的工件的部件不是“整體”部件或實體。如在本文中所采用的，兩個或更多部分或部件一個接一個“嚙合”的表述意味著多個部件直接地或通過一個或多個中間部分或部件向另一個施加力。如在本文中所采用的，術語“數(shù)個”意味著一或大于一的整數(shù)(即，多個)。
[0019]在本文中所使用的方位短語，諸如，例如并不限于，頂部、底部、左側、右側、上部、下部、前部、后部及其衍生物，涉及附圖中所示的元件的取向，并不限制權利要求書，除非在文中明確地記載。
[0020]圖1示意性地圖示了系統(tǒng)10的范例性實施例，其被配置為向受試者12的氣道遞送增壓的可呼吸氣流。
[0021]在一個實施例中，系統(tǒng)10可以包括壓力發(fā)生器設備14、壓力控制器15、電子存儲器16、用戶接口 18、一個或多個氣體參數(shù)傳感器20、一個或多個生理傳感器21、處理器22和/或其他部件。
[0022]在一個實施例中，設備14包括正壓支持設備。正壓支持設備是眾所周知的，并且例如在美國專利6，105，575中被公開，在此通過引用將其全文并入。在該實施例中，設備14被配置為向受試者12的氣道遞送增壓的可呼吸氣流。
[0023]設備14可以被配置為根據(jù)一個或多個治療模式(諸如例如，初級治療和二級治療)生成所述增壓的可呼吸氣流。初級治療的非限制性范例為持續(xù)氣道正壓(CPAP)。CPAP已被使用多年，并且已被證實有助于促進均勻呼吸。用于生成所述增壓的可呼吸氣流的另一種模式為吸氣正氣壓(IPAP)。IPAP模式的一個范例為雙水平正氣壓(BiPAP)。在BiPAP中，向患者供應兩個水平的正氣壓(HI和L0)。預期其他初級治療，諸如，例如，CFlex、Biflex、AFlex以及通氣。在一些實施例中，在初級治療期間，可以向受試者12的氣道供應持續(xù)正壓，以保持受試者12的氣道在睡眠期間打開。
[0024]一般對于BiPAP模式，控制HI水平壓力和LO水平壓力的定時，從而在吸氣期間向受試者12遞送HI水平正氣壓，并且在呼氣期間向受試者12遞送LO水平壓力。在常規(guī)正壓支持設備中，基于對指示用戶當前是否正在吸氣或呼氣的氣體參數(shù)的探測，協(xié)調HI水平壓力和LO水平壓力的定時，以便與受試者12的呼吸一致。在二級治療期間，BiPAP的HI和LO段的定時可以生成呼吸線索，以提示受試者12改變她的呼吸速率。在一些實施例中，可以使用如在美國專利號7，556，038中描述的HI和LO水平來提供所述呼吸線索，所述專利文獻在此通過引用將其全文并入。在一`些實施例中，可以通過調節(jié)經由吸氣期間受控的漸進式增壓和呼氣期間受控的減壓而遞送的潮氣量(每次呼吸呼吸的空氣)，控制所述呼吸速率。
[0025]應認識到，設備14也可以遞送除室內空氣以外的氣體。例如，在其他實施例中，設備14也能夠是氧氣遞送設備、麻醉設備、新鮮空氣呼吸器，以及呼吸(或其他)藥物遞送設備。也應認識到，所述氣體可以為正壓、負壓或大氣壓。
[0026]在一些實施例中，系統(tǒng)10可以被配置為提供不同于所述初級治療的二級治療。在一個實施例中，系統(tǒng)10調節(jié)所述增壓的可呼吸氣流中的所述氣體的一個或多個氣體參數(shù)，以向受試者12提供鼓勵受試者12有意識地調節(jié)呼吸作用的呼吸線索，從而改變一個或多個呼吸參數(shù)，以符合呼吸動態(tài)。該治療類型可以被稱作“節(jié)奏呼吸”。系統(tǒng)10可以還被配置為向受試者12提供涉及通過系統(tǒng)10經由所述增壓的可呼吸氣流正在遞送(或將要遞送)的所述呼吸線索的信息?？梢砸月犛X方式、視覺方式、觸覺方式和/或經由一些其他感覺反饋，向用戶提供該信息。涉及所述呼吸線索的所述信息可以訓練受試者12理解通過所述增壓的可呼吸氣流遞送的呼吸線索，以假定一個或多個治療體位和/或用作其他目的。在其他實施例中，所述二級治療可以包括向受試者12提供低于在初級治療期間提供的壓力的水平的壓力。備選地，所述二級治療可以包括向受試者12提供高于在初級治療期間提供的壓力的水平的壓力。
[0027]在所述初級治療和二級治療期間，經由受試者接口 24向受試者12的氣道遞送所述增壓的可呼吸氣流。受試者接口 24被配置為將由設備14生成的所述增壓的可呼吸氣流連通到受試者12的氣道。這樣，受試者接口 24包括導管26和接口器械28。導管將所述增壓的可呼吸氣流傳遞到接口器械28，并且接口器械28將所述增壓的可呼吸氣流遞送到受試者的氣道。接口器械28的一些范例可以包括，例如氣管內導管、鼻插管、氣管切開導管、鼻罩、鼻/ 口罩、全面罩、總面罩或使氣流與受試者的氣道連通的其他接口器械。本發(fā)明不限于這些范例，并且預期使用任意受試者接口向受試者12遞送所述增壓的可呼吸氣流。
[0028]壓力控制器15可操作用于控制被遞送到受試者12的氣道的呼吸氣體的壓力。壓力控制器15可以位于設備14的下游。在一個實施例中，壓力控制器15采取調節(jié)閥的形式，其提供經由受限的開口向環(huán)境大氣開放的流動路徑，所述閥是可調節(jié)的，以針對所有流動速率在所述開口間維持恒定壓降。
[0029]在一個實施例中，電子存儲器16包括電子地存儲信息的電子存儲介質。電子存儲器16的所述電子存儲介質可以包括與系統(tǒng)10集成地(即，基本上不可拆卸)提供的系統(tǒng)存儲器和/或經由例如端口(例如，USB端口、火線端口等)或驅動(例如，磁盤驅動等)能夠可拆卸地連接到系統(tǒng)10的可拆卸存儲器中的一個或二者皆有。電子存儲器16可以包括以下中的一個或多個:光學可讀存儲介質(例如，光盤等)、磁性可讀存儲介質(例如，磁帶、磁性硬盤驅動、軟盤驅動等)、基于電荷的存儲介質(例如，EEPR0M、RAM等)、固態(tài)存儲介質(例如，閃存驅動等)和/或其他電子可讀存儲介質。電子存儲器16可以存儲軟件算法、由處理器22確定的信息、經由用戶接口 18接收的信息和/或使系統(tǒng)10能夠適當運轉的其他信息。電子存儲器16可以(整體或部分地)是系統(tǒng)10內的單獨部件，或者(整體或部分地)與系統(tǒng)10的一個或多個其他部件(例如，設備14、用戶接口 18、處理器22等)集成地提供電子存儲器16。
[0030]在包括用戶接口 18的實施例中，用戶接口 18被配置為在系統(tǒng)10與受試者12之間提供接口，通過所述接口受試者12可以向系統(tǒng)10提供信息或從系統(tǒng)10接收信息。這使得通稱為“信息”的數(shù)據(jù)、結果和/或指令以及任意其他可傳送項目能夠在受試者12與設備14、電子存儲器16和/或處理器22中的一個或多個的任意組合之間進行傳送。適于包括在用戶接口 18中的接口設備的范例包括按鍵、按鈕、開關、鍵盤、旋鈕、操縱桿、顯示屏、觸摸屏、揚聲器、麥克風、指不燈、聲音警報、打印機和/或其他接口設備。在一個實施例中，用戶接口 18包括多個單獨接口。在一個實施例中，用戶接口 18包括與設備14集成提供的至少一個接口。
[0031]應當理解，本發(fā)明也預期硬接線或無線的其他通信技術作為用戶接口 18。例如，本發(fā)明預期用戶接口 18可以與由電子存儲器16提供的可拆卸存儲器接口進行集成。在該范例中，信息可以從可拆卸存儲器(例如，智能卡、閃存驅動、可拆卸盤等)被加載到系統(tǒng)10中，所述可拆卸存儲器使(一個或多個)用戶能夠定制系統(tǒng)10的實現(xiàn)方式。適于連同系統(tǒng)10使用作為用戶接口 18的其他范例性輸入設備和技術，包括但不限于RS-232端口、RF鏈路、IR鏈路、調制解調器(電話、線纜或其他)。簡言之，本發(fā)明預期用于與系統(tǒng)10傳送信息的任意技術作為用戶接口 18。
[0032]一個或多個氣體參數(shù)傳感器20被配置為生成一個或多個輸出信號，所述一個或多個輸出信號傳遞涉及由受試者12呼吸的氣體的一個或多個氣體參數(shù)的信息。例如，一個或多個氣體參數(shù)傳感器20可以用于感測并傳遞信息，以確定呼吸速率。一個或多個氣體參數(shù)傳感器20也可以被配置為感測其他參數(shù)，諸如例如，體積、壓力、組分(例如，一種或多種成分的濃度)、濕度、溫度、加速度、速度、聲學、指示呼吸作用的參數(shù)的變化和/或其他氣體參數(shù)中的一個或多個。在從設備14向受試者12遞送增壓的可呼吸氣流的實施例中，傳感器20包括與受試者接口 24內的氣體連通的傳感器。系統(tǒng)10也可以包括被配置為感測受試者12的生理特性的一個或多個任選的額外的生理傳感器21。例如，傳感器21可以包括被配置為監(jiān)測患者血液的氧飽和度的脈搏血氧計。傳感器21也可以包括心電監(jiān)測器，以監(jiān)測例如受試者12的心臟節(jié)律和/或心率變異性。應當認識到，傳感器21也可以包括其他類型的傳感器及其任意組合及數(shù)目。
[0033]處理器22被配置為在系統(tǒng)10中提供信息處理能力。這樣，處理器22可以包括以下的一個或多個:數(shù)字處理器、模擬處理器、旨在處理信息的數(shù)字電路、旨在處理信息的模擬電路、狀態(tài)機和/或用于電子地處理信息的其他機構。盡管處理器22在圖1中被示為單一實體，這僅出于說明的目的。在一些實施方式中，處理器22可以包括多個處理單元。這些處理單元可以在物理上位于同一設備內，或者處理器22可以表示協(xié)調操作的多個設備的處理功能。
[0034]如在圖1中所示，處理器22可以被配置為執(zhí)行一個或多個計算機程序模塊。所述一個或多個計算機程序模塊可以包括以下中的一個或多個:二級治療模式模塊32、初級治療模式模塊34、轉換模塊36、接口模塊38和/或其他模塊。處理器22可以被配置為通過軟件；硬件；固件；軟件、硬件和/或固件的某種組合；和/或用于在處理器22上配置處理能力的其他機構，來運行模塊32、34、36和/或38。
[0035]應當認識到，盡管模塊32、34、36和/或38在圖1中被圖示為共同位于單一處理單元內，在處理器22包括多個處理單元的實施方式中，模塊32、34、36和/或38中的一個或多個可以位于遠離其他模塊。由于模塊32、34、36，和/或38中的任意一個可以提供比所描述的更多或更少的功能，因此由`下文所描述的不同模塊32、34、36和/或38提供的功能的描述是出于說明的目的，并且不意為限制性的。例如，可以消除模塊32、34、36和/或38中的一個或多個，并且其功能中的一些或全部可以由模塊32、34、36和/或38中的其他模塊來提供。作為另一個范例，處理器22可以被配置為執(zhí)行一個或多個額外的模塊，其可以執(zhí)行在下文中被歸屬于模塊32、34、36和/或38之一的功能中的一些或全部。
[0036]二級治療模式模塊32被配置為提供二級治療。在一個實施例中，所述二級治療包括向受試者13提供的呼吸線索，所述呼吸線索鼓勵受試者12有意識地調節(jié)呼吸作用，從而改變一個或多個呼吸參數(shù)，以符合呼吸動態(tài)。所述呼吸參數(shù)也可以包括以下中的一個或多個:吸氣流速、吸氣周期、呼氣流速和/或呼氣周期。所述呼吸參數(shù)也可以包括以下中的一個或多個:吸氣流速、吸氣周期、呼氣流速和/或呼氣周期。在一些實施例中，計時器可以被配置為確定吸氣和呼氣的持續(xù)時間和/或它們之間的時間，以確定呼吸速率。在一些實施例中，所述一個或多個呼吸參數(shù)可以任選地包括由受試者12呼吸的實際氣體的參數(shù)(例如，潮氣量、呼吸周期、峰值流量、流量曲線形狀、壓力曲線形狀和/或其他呼吸參數(shù)中的一個或多個)。
[0037]在一個實施例中，二級治療模式模塊32可以被配置為控制設備14，以基于針對一個或多個呼吸參數(shù)的目標提供呼吸線索。例如，所述目標可以為目標呼吸速率。在一個實施例中，如果所述呼吸參數(shù)為曲線形狀，所述目標可以包括目標曲線形狀。在一個實施例中，所述目標可以至少部分地基于從傳感器20、21接收的信息。
[0038]在一個實施例中，從用戶(例如，看護者、受試者12等)接收所述目標。所述用戶可以經由用戶接口 18輸入所述目標。輸入所述目標可以包括輸入新目標，或調節(jié)先前獲得的目標。輸入所述目標也可以包括(例如，對應于某個呼吸動態(tài))配置來自預定模板的所述目標。受試者12或其他用戶也可以經由用戶接口 18輸入信息，以調節(jié)或變化呼吸形式的順序以及與所述呼吸形式相關聯(lián)的所述目標。
[0039]針對一個或多個呼吸參數(shù)的目標對應于呼吸動態(tài)。如果所述呼吸動態(tài)包括流速曲線形狀，則所述目標可以包括目標曲線形狀。所述目標曲線形狀可以被(例如用戶經由用戶接口 18)細化為具有針對極值(例如，最大值和/或最小值)的值的目標曲線。受試者12或其他用戶可以經由用戶接口 18輸入信息，以調節(jié)所述目標，或輸入針對預測算法的其他信息，以設置所述目標。在一個實施例中，受試者12可以在治療期間的任意時間經由用戶接口 18輸入信息?？梢栽诒竟_的范圍內實現(xiàn)對應于這些和/或其他呼吸動態(tài)的其他目標。
[0040]在設備14根據(jù)BiPAP模式生成所述增壓的可呼吸氣流的實施例中，二級治療模式模塊32可以控制設備14，以調節(jié)HI和LO段的定時。例如，當比較模塊34確定受試者12的呼吸速率大于目標速率時，二級治療模式模塊32可以控制設備14，從而增加供應設備14的HI壓力的時間，并且調節(jié)供應LO壓力的時間?？梢愿鶕?jù)HI壓力與LO壓力時間之間的固定比率調節(jié)所述LO壓力時間，或者，可以調節(jié)所述LO壓力時間，以便與受試者12的實際呼氣時間一致。因此，通過控制HI和LO壓力的應用的形式或定時，可以影響受試者12的呼吸速率。在設備14根據(jù)BiPAP模式生成所述增壓的可呼吸氣流的其他實施例中，二級治療模式模塊32可以控制設備1 4，以調節(jié)HI壓力和LO壓力的其他性質，諸如，HI壓力循環(huán)和/或LO壓力循環(huán)的周期、HI壓力循環(huán)與LO壓力循環(huán)之間的轉換期間的壓力曲線形狀、HI壓力循環(huán)與LO壓力循環(huán)之間的轉換期間的流速曲線形狀和/或調節(jié)所述增壓的可呼吸氣流的其他氣體參數(shù)。對所述增壓的可呼吸氣流的所述氣體參數(shù)的這種調節(jié)將傾向于向受試者12提供呼吸線索，以意識到除呼吸速率以外或代替呼吸速率的其他呼吸參數(shù)。例如，這種呼吸線索也可以提示受試者12改變呼吸作用流量曲線形狀、呼吸作用壓力曲線形狀和/或其他呼吸參數(shù)中的一個或多個。
[0041]預期在一些實施例中，二級治療模式模塊32也可以控制設備14，以調節(jié)受試者12的其他呼吸參數(shù)，諸如，在以HI壓力(例如，在吸氣期間)和/或以LO壓力(例如，在呼氣期間)生成所述增壓的可呼吸氣流的同時向受試者12的氣道遞送的氣體的壓力、流速和/或體積。在以HI壓力或以LO壓力生成所述增壓的可呼吸氣流的同時，調節(jié)向受試者12的氣道遞送的氣體的壓力、流速和/或體積，將傾向于生成呼吸線索，所述呼吸線索提示受試者12改變吸入/呼出的氣體的體積、改變吸氣/呼氣周期、改變吸氣/呼氣流速、改變潮氣量和/或以其他方式有意識地改變一個或多個其他呼吸參數(shù)。二級治療模式模塊32可以基于呼吸參數(shù)與目標閾值之間的比較以反饋方式遞送呼吸線索，或者以根據(jù)預定目標或形式提供所述呼吸線索的非反饋方式遞送呼吸線索。
[0042]接口模塊38可以控制用戶接口 18，以提供涉及向受試者12提供的所述呼吸線索的信息。涉及所述呼吸線索的所述信息可以包括，例如開始呼氣、結束呼氣、開始吸氣、結束吸氣、更快呼吸、更慢呼吸、暫停呼吸作用和/或以其他方式有意識地改變一個或多個呼吸參數(shù)的指令。接口模塊38也可以控制用戶接口 18，以提供涉及向受試者12提供的治療類型的信息。可以以聲音信號、視覺信號、觸覺信號和/或其他感覺信號的形式，通過用戶接口 18向受試者提供所述信息。通過非限制性范例的方式，用戶接口 18可以包括能夠發(fā)光的輻射源。所述輻射源可以包括，例如，以下中的一個或多個:至少一個LED、至少一個燈泡、顯示屏和/或其他源。例如，所述輻射源可以被配置為以向受試者12傳遞涉及所述呼吸線索的信息的方式發(fā)光，通過所述增壓的可呼吸氣流向受試者12提供所述呼吸線索的信息。例如，所述輻射源可以在所述呼吸線索提示受試者12吸氣時發(fā)光，并且可以在所述呼吸線索提示受試者12呼氣時停止發(fā)光，或發(fā)射不同色彩的光。由所述輻射源發(fā)射的光的強度可以向受試者12傳遞所述呼吸線索提示受試者12在呼吸作用期間生成的流量的幅度。
[0043]圖2和圖3圖示了實施例，在該實施例中，被包括在用戶接口 18中的多個輻射源44被配置為以提供關于由所述增壓的可呼吸氣流遞送的所述呼吸線索的信息的方式發(fā)射輻射。尤其地，所述多個輻射源44與設置在設備14上的一組按鈕46集成，以控制設備14。在圖2和圖3中所圖示的實施例中，輻射源44在所述呼吸線索提示受試者12吸氣時發(fā)射輻射，并且在所述呼吸線索正提示受試者12呼出時停止發(fā)射輻射。
[0044]備選地或額外地，用戶接口 18可以包括能夠生成受試者12能聽到的聲音的一個或多個元件。進行信息傳送的另一備選或額外的方式可以包括接觸受試者12并且向受試者12提供觸覺反饋的一個或多個設備。例如，用戶接口 18可以包括由受試者12圍繞肢體(諸如，手臂、腿、手指和/或其他肢體)佩戴的袖帶。所述袖帶可以攜帶被配置為探測受試者12的生理參數(shù)(諸如例如，脈搏、脈搏率、呼吸用力、血壓、血氧和/或其他生理參數(shù))的一個或多個傳感器。所述袖帶可以在受試者12的肢體上振動和/或收緊，以提供關于向受試者12提供的呼吸線索或治療類型的信息(諸如，在吸氣和/或呼氣之間的轉換)，或者提供關于應當增加或減少流量的信息。
[0045]作為用戶接口 18可以將關于所述呼吸線索的信息傳送到受試者12的方式的另一種非限制性范例，用戶接口 18可以包括顯示屏，其向受試者12提供傳遞關于所述呼吸線索的信息的文本。所述顯示屏可以包`括，例如，在設備14上提供的屏幕和/或其他顯示屏。例如，圖2和圖3圖示了用戶接口 18包括顯示屏48，其用于向受試者12傳遞關于由所述增壓的可呼吸氣流遞送的所述呼吸線索的信息。圖4至圖6圖示了被配置為向受試者12提供有關呼吸線索的信息的顯示屏48的其他范例。
[0046]初級治療模式模塊34被配置為根據(jù)初級治療控制設備14，其中，以選定的壓力或以選擇性可變的壓力向受試者12的氣道提供可呼吸氣流。在以CPAP形式提供初級治療的實施例中，可以在受試者12的氣道內以基本上恒定的患者特異性處方壓力施加正壓，以維持“夾板”力，從而保持呼吸作用。可以基于反饋方式確定所述壓力的水平，諸如，基于從傳感器20、21接收的信息來調節(jié)向受試者12供應的呼吸的壓力水平和/或其他氣體參數(shù)。在一個實施例中，基于探測到的壓力狀況(諸如，患者是否正在打鼾或正在經歷呼吸暫停、呼吸不足或上呼吸道阻力)自動地調節(jié)所述壓力的水平。備選地，可以以非反饋方式提供所述壓力支持，其中，基于預定的水平或形式，調節(jié)或設置向受試者12供應的呼吸氣體的壓力水平和/或其他參數(shù)。可以使用用戶接口 18設置所述形式或預定水平。
[0047]在以BiPAP形式提供所述初級治療的實施例中，備選地以相對較高或較低的處方壓力水平在受試者12的氣道內施加壓力，從而向受試者12的氣道施加的壓力誘導患者力備選地為較大和較小幅度的力。可以通過自發(fā)的受試者呼吸作用、使用用戶接口 18的預編程或兩者兼具，利用在吸氣期間施加的較高幅度壓力(HI)和在呼氣期間施加的較低幅度壓力(L0)，發(fā)起所述較高幅度和較低幅度正處方壓力水平(分別為HI和L0)。
[0048]初級治療模式模塊34可以通過單獨地或以與壓力控制器15組合的形式控制設備14的運行速度，控制向受試者12遞送的呼吸氣流的壓力。初級治療模式模塊34也可以運行，以根據(jù)由用戶經由用戶接口 18輸入的信息來控制設備14。此外，初級治療模式模塊34可以控制用戶接口 18，以顯示與向受試者12提供的壓力水平相關聯(lián)的信息和/或其他類型的信息。
[0049]轉換模塊36被配置為響應于觸發(fā)事件提供在由二級治療模式模塊32提供的二級治療與由初級治療模式模塊34提供的初級治療之間的轉換。轉換模塊36可以被配置為探測所述觸發(fā)事件。所述轉換可以包括向受試者12提供的所述呼吸氣體的一個或多個參數(shù)的逐漸地調節(jié)。所述觸發(fā)事件可以與時間周期、受試者12的睡眠和/或清醒狀態(tài)、對受試者入睡開始的探測或任意其他事件或狀態(tài)相關聯(lián)。例如，在一個實施例中，可以通過算法探測所述入睡開始，并且對其的探測可以影響所述二級治療的完成、向受試者12提供的所述呼吸氣體的壓力水平的逐漸增加直到所述壓力水平達到所述初級治療的水平以及所述初級治療的開始。備選地或額外地，在一個實施例中，轉換模塊36可以被配置為基于經由用戶接口 18的手動輸入，或者可以基于預選形式或定時，提供在所述二級治療與初級治療之間的轉換。例如，在一個實施例中，用戶接口 18可以包括轉換致動器，其被構造并被布置為對其進行致動，以開始通過轉換模塊36的轉換。所述致動器可以被構造并被布置為提供視覺和觸覺反饋，從而用戶能夠通過視覺或觸覺感受可靠地識別并操作所述致動器。
[0050]在一個實施例中，轉換模塊36被配置為控制設備14，以在所述二級治療與初級治療之間的轉換期間調節(jié)所述壓力水平。如上文所提及的，從所述二級治療到所述初級治療的突然變化會使受試者12感到不舒服，并且會使試圖入睡的受試者12分心。因此，轉換模塊36可以逐漸地調節(jié)向受試者12的`氣道提供的所述呼吸氣體的壓力，從而所述初級治療與所述二級治療之間的變化可以使受試者12感到更舒服。例如，在一個實施例中，轉換模塊36可以被配置為控制設備14，以提供轉換，其中，在供應所述初級治療和二級治療時之間的時間周期期間，調節(jié)所述壓力水平和/或其他氣體參數(shù)，如在圖7a中所示。在一個實施例中，在完成所述二級治療之后并且在發(fā)起所述初級治療之如，轉換|旲塊36可以控制設備14，以增加向受試者12提供的所述呼吸氣體的壓力，直到所述壓力達到根據(jù)所述初級治療的水平。在這樣的實施例中，轉換模塊36也可以在所述初級治療與所述二級治療之間的所述變化期間，減小向受試者12提供的所述呼吸氣體的壓力。在其他實施例中，轉換模塊36可以被配置為控制設備14，以在所述二級治療期間調節(jié)所述壓力水平和/或其他氣體參數(shù)，如在圖7b中所示。亦即，在一個實施例中，在向受試者12提供二級治療的同時，轉換模塊32可以在二級治療期間逐漸地調節(jié)向受試者12提供的所述呼吸氣體的壓力水平。在這樣的實施例中，二級治療模式模塊32可以被配置為提供二級治療，同時轉換模塊36逐漸地調節(jié)向受試者12提供的所述呼吸氣體的壓力水平，直到所述壓力水平達到與所述初級治療相關聯(lián)的水平。應認識到，除所述呼吸氣體的壓力水平以外或作為對其的替代，轉換模塊36可以在所述初級治療與二級治療之間的所述轉換期間，調節(jié)向受試者12提供的所述呼吸氣體的其他氣體參數(shù)。也應認識到，轉換模塊36可以被配置為通過在所述二級治療與初級治療期間或之間的任意時間并且在任意持續(xù)時間上調節(jié)所述壓力水平和/或其他氣體參數(shù)來提供轉換。
[0051]轉換模塊36可以根據(jù)轉換期間的預定形式或形狀調節(jié)向受試者12提供的所述呼吸氣體的壓力水平或其他參數(shù)。例如，可以基于線性、對數(shù)、多項式、冪、指數(shù)、在壓力中隨時間增加或減少的移動平均數(shù)或其他函數(shù)，調節(jié)所述壓力水平或其他參數(shù)。所述轉換的其他性質(諸如，速率或長度)也可以由轉換模塊36控制和/或調節(jié)。例如，所述轉換的長度可以為時間、呼吸次數(shù)或其他性質(包括但不限于受試者12的呼吸參數(shù))的函數(shù)。調節(jié)所述壓力水平或其他氣體參數(shù)的速率可以為流量、泄漏、呼吸速率、呼吸比率、每分鐘通氣量、時間和/或其他氣體參數(shù)和/或呼吸參數(shù)的函數(shù)。因此，轉換模塊36可以被配置為根據(jù)預定形式或算法來調節(jié)所述呼吸氣體的一個或多個氣體參數(shù)。備選地或額外地，轉換模塊36可以根據(jù)經由用戶接口 18的用戶輸入來調節(jié)所述呼吸氣體的一個或多個氣體參數(shù)。例如，用戶接口 18可以用于選擇用于調節(jié)所述壓力水平的函數(shù)、所述轉換的長度和或調節(jié)所述氣體參數(shù)的速率。
[0052]圖8a圖示了向受試者12提供壓力支持的方法50。方法50的操作意圖為說明性的。在一些實施例中，方法50可以利用未描述的一個或多個額外操作而得以完成和/或在不具有所討論的操作中的一個或多個的情況下得以完成。額外地，圖8中圖示并且在下文討論的方法50的操作的順序不意圖為限制性的。在一些實施例中，可以在類似于(圖1中所不并且在上文描述的)系統(tǒng)10或與系統(tǒng)10相同的系統(tǒng)中實施方法50。
[0053]在操作52，向受試者12提供呼吸線索形式的二級治療。所述呼吸線索提示受試者12以使得受試者12的呼吸速率符合基于呼吸動態(tài)的目標呼吸速率而進行呼吸。在一個實施例中，所述呼吸線索包括向受試者12的氣道遞送的增壓的氣流的一個或多個參數(shù)的變化。在使用BiPAP治療的 一個實施例中，所述變化包括在HI和LO壓力的應用的形式或定時中的變化。在一個實施例 中，通過與(在圖1中示出并在上文中討論的)設備14相同或類似于設備14的設備提供所述呼吸線索。可以通過與(在圖1中示出并在上文中討論的)二級治療模式模塊32相同或類似于二級治療模式模塊32的二級治療模式模塊來控制設備14，以向受試者12遞送所述呼吸線索。也可以經由與(圖1中所示并且在上文中描述的)用戶接口 18相同或類似于用戶接口 18的用戶接口 18，向受試者12提供涉及所述呼吸線索的信息。觸發(fā)事件(諸如，時間周期、受試者12的清醒/睡眠狀態(tài)、對受試者12入睡開始的探測、預定形式、根據(jù)經由用戶接口 18的用戶輸入或其他事件或狀態(tài))使方法50行進到操作54。
[0054]在操作54處，完成由二級治療模式模塊32提供的所述二級治療，并且向受試者12提供轉換，其中，根據(jù)線性函數(shù)或其他函數(shù)逐漸增加向受試者12提供的所述可呼吸氣體的壓力水平。所述轉換的速率基于時間的函數(shù)或上文提及的任意函數(shù)。所述轉換的長度基于時間的函數(shù)或上文提及的其他函數(shù)。逐漸增加所述壓力水平，直到所述壓力水平達到與所述初級治療相關聯(lián)的水平?？梢酝ㄟ^與(在圖1中示出并在上文中討論的)轉換模塊36相同或類似于轉換模塊36的轉換模塊提供所述轉換。
[0055]在操作56，以選定的壓力或選擇性可變的壓力向受試者12的氣道提供初級治療。在以CPAP形式提供所述初級治療的實施例中，以基本上恒定的患者特異性處方壓力在受試者12的氣道內施加正壓。在以BiPAP形式提供所述初級治療的實施例中，備選地以相對較高處方壓力水平和相對較低處方壓力水平在受試者12的氣道內施加壓力，從而施加到受試者12的氣道的壓力誘導患者力備選地為較大幅度和較小幅度的力?？梢酝ㄟ^與(圖1中所示并且在上文中描述的)初級治療模式模塊34相同或類似于初級治療模式模塊34的初級治療模式模塊提供初級治療。觸發(fā)事件(諸如，時間周期、受試者12的清醒/睡眠狀態(tài)、對受試者12入睡開始的探測、預定形式、根據(jù)經由用戶接口 18的用戶輸入或其他事件或狀態(tài))使方法50行進到操作58。
[0056]在操作58，完成初級治療，并且向受試者12提供轉換，其中，根據(jù)線性函數(shù)或其他函數(shù)逐漸減小向受試者提供的可呼吸氣體的壓力水平。所述轉換可以與在操作54中提供的所述轉換相反。逐漸減小所述壓力水平，直到所述壓力水平達到與所述二級治療相關聯(lián)的水平，此時可以完成所述轉換。之后，方法50可以行進返回操作52，其中，向受試者12提供所述二級治療。
[0057]圖8b圖示了向受試者12提供壓力支持的另一方法60。方法60的操作意圖為說明性的。在一些實施例中，方法60可以利用未描述的一個或多個額外操作得以完成,和/或在不具有所討論的操作中的一個或多個而得以完成。額外地，圖8b中圖示并且在下文討論的方法60的操作的順序不意圖為限制性的。在一些實施例中，可以在類似于(圖1中所示并且在上文中描述的)系統(tǒng)10或與系統(tǒng)10相同的系統(tǒng)中實施方法60。
[0058]在操作62，向受試者12提供呼吸線索形式的二級治療。所述呼吸線索提示受試者12以使得受試者12的呼吸速率符合基于呼吸動態(tài)的目標呼吸速率而進行呼吸。在一個實施例中，所述呼吸線索包括向受試者12的氣道遞送的增壓的氣流的一個或多個參數(shù)的變化。可以通過與(圖1中所示并且在上文中討論的)二級治療模式模塊32相同或類似于二級治療模式模塊32的二級治療模式模塊來控制設備14，以向受試者12遞送所述呼吸線索。也可以經由與(圖1中所示并在上文中描述的)用戶接口 18相同或類似于用戶接口 18的用戶接口 18，向受試者12提供涉及所述呼吸線索的信息。觸發(fā)事件(諸如，時間周期、受試者12的清醒/睡眠狀態(tài)、對受試者`12入睡開始的探測、預定形式、根據(jù)經由用戶接口 18的用戶輸入或其他事件或狀態(tài))使方法60行進到操作64。
[0059]在操作64，繼續(xù)向受試者12提供所述二級治療。此外，提供轉換，其中，逐漸增加在所述二級治療期間向受試者12提供的呼吸氣體的壓力水平，直到所述水平達到與所述初級治療相關聯(lián)的水平?？梢酝ㄟ^與(圖1中所示并在上文中討論的)轉換模塊36相同或類似于轉換模塊36的轉換模塊提供所述轉換。在所述壓力水平已經達到與所述初級治療相關聯(lián)的水平之后，方法60行進到操作66。
[0060]在操作66，以選定的壓力或選擇性可變的壓力向受試者12的氣道提供初級治療?？梢酝ㄟ^與(圖1中所示并且在上文描述的)初級治療模式模塊34相同或類似于初級治療模式模塊34的初級治療模式模塊提供初級治療。觸發(fā)事件(諸如，時間周期、受試者12的清醒/睡眠狀態(tài)、對受試者12入睡開始的探測、預定形式、根據(jù)經由用戶接口 18的用戶輸入，或其他事件或狀態(tài))使方法60行進到操作68。
[0061]在操作68，完成初級治療，并且向受試者12提供轉換，其中，根據(jù)線性函數(shù)或任意其他函數(shù)逐漸減小向受試者12提供的所述可呼吸氣體的壓力水平。在該操作58中，也向受試者提供以呼吸線索形式的所述二級治療，然而是以由轉換模塊36確定的壓力水平來提供。所述轉換可以與在操作64中提供的所述轉換相反。因此，逐漸減小所述壓力水平，直到所述壓力水平得到與所述二級治療相關聯(lián)的水平，此時可以完成所述轉換。之后，方法60可以行進返回操作62，其中，以與所述二級治療相關聯(lián)的壓力水平向受試者12提供所述
二級治療。
[0062]應認識到，在其他實施例中可以提供其他治療模式，并且可以提供所述治療的任意組合。也應認識到，轉換模塊36可以被配置為提供在各種治療模式的任意組合之間或期間的轉換。
[0063]權利要求中，放在括號內的任意附圖標記不應被解釋為限制權利要求。詞語“包括(comprising)”或“包括(including)”并不排除存在權利要求所記錄的部件或步驟之外的其他部件或步驟。。在列舉了多個模塊的裝置權利要求中，這些模塊中的多個可以具體實現(xiàn)為一個以及相同的硬件項。部件前面的詞語“一”或“一個”并不排除存在多個這樣的部件。在列舉了多個模塊的裝置權利要求中，這些模塊中的多個可以具體實現(xiàn)為一個以及相同的硬件項。有些手段記載在相互不同的從屬權利要求中，這一事實并不表示不能用這些手段的組合來獲益。
[0064]盡管出于說明的目的，基于目前被認為最實際且最優(yōu)選的實施例，已經詳細描述了本發(fā)明，應當理解，這些細節(jié)僅是出于該目的，并且本發(fā)明不限于所公開的實施例，而是相反地，意圖覆蓋在所附權利要求的精神和范圍內的修改與等效布置。例如，應當理解，本發(fā)明在盡可能的范圍內預期任意實施例的一個或多個特征能夠與任意其他實施例的一個或多個特征進行組合。
【權利要求】
1.一種壓力支持系統(tǒng)(10),包括: 壓力發(fā)生器(14)，其被配置為生成向受試者(12)的氣道遞送的增壓的可呼吸氣流以； 處理器(22)，其被配置為執(zhí)行計算機程序模塊，所述計算機程序模塊包括: 第一模式模塊(32)，其被配置為根據(jù)第一治療模式控制所述壓力發(fā)生器，其中，使用所述增壓的可呼吸氣流根據(jù)呼吸動態(tài)向所述受試者提供呼吸線索，其中，所述呼吸線索提示所述受試者有意識地改變呼吸作用的一個或多個呼吸參數(shù)；以及 第二模式模塊(34)，其被配置為根據(jù)第二治療模式控制所述壓力發(fā)生器，其中，以選定的壓力或選擇性可變的壓力向所述受試者的所述氣道提供所述可呼吸氣流； 轉換模塊(36)，其被配置為在所述第一治療模式與第二治療模式之間轉換，其中，響應于觸發(fā)事件調節(jié)所述增壓的可呼吸氣流中的氣體的一個或多個參數(shù)。
2.如權利要求1所述的壓力支持系統(tǒng)，其中，所述觸發(fā)事件包括時間周期。
3.如權利要求1所述的壓力支持系統(tǒng)，其中，所述觸發(fā)事件包括所述受試者的睡眠和/或清醒狀態(tài)。
4.如權利要求1所述的壓力支持系統(tǒng)，其中，所述第一模式模塊被配置為控制所述壓力發(fā)生器，以在所述第一治療模式期間提供所述轉換。
5.如權利要求1所述的壓力支持系統(tǒng)，其中，所述壓力發(fā)生器被配置為單獨從所述第一治療模式和所述第二治療模式提供所述轉換。
6.一種向受試者提供壓力支持的方法，所述方法包括: 生成向受試者(12)的氣道遞送的增壓的可呼吸氣流； 提供第一治療模式，其中，使用所述可呼吸氣流根據(jù)呼吸動態(tài)向所述受試者提供呼吸線索，其中，所述呼吸線索提示所述受試者有意識地改變呼吸作用的一個或多個呼吸參數(shù)； 提供轉換，其中，響應于觸發(fā)事件調節(jié)所述增壓的可呼吸氣流中的氣體的一個或多個參數(shù)；以及 提供第二治療模式，其中，以選定的壓力或選擇性可變的壓力向所述受試者提供可呼吸氣流。
7.如權利要求6所述的方法，其中，所述觸發(fā)事件包括時間周期。
8.如權利要求6所述的方法，其中，所述觸發(fā)事件包括所述受試者的睡眠和/或清醒狀態(tài)。
9.如權利要求6所述的方法，其中，單獨從所述第一治療模式和所述和第二治療模式提供所述轉換。
10.如權利要求6所述的方法，其中，在所述第一治療期間，使用所述可呼吸氣流根據(jù)呼吸動態(tài)向所述受試者提供呼吸線索的同時，調節(jié)所述增壓的可呼吸氣流中的所述氣體的所述壓力。
11.一種壓力支持系統(tǒng)(10),包括: 用于生成(14)向受試者(12)的氣道遞送的增壓的可呼吸氣流的裝置； 用于提供第一治療模式(32)的裝置，其中，使用所述可呼吸氣流據(jù)呼吸動態(tài)向所述受試者提供呼吸線索，其中，所述呼吸線索提示所述受試者有意識地改變呼吸作用的一個或多個呼吸參數(shù)；用于提供轉換(36)的裝置，其中，響應于觸發(fā)事件調節(jié)所述增壓的可呼吸氣流中的氣體的一個或多個參數(shù)；以及 用于提供第二治療模式(34)的裝置，其中，以選定的壓力或選擇性可變的壓力向所述受試者提供可呼吸氣流。
12.如權利要求11所述的壓力支持系統(tǒng)，其中，所述觸發(fā)事件包括時間周期。
13.如權利要求11所述的壓力支持系統(tǒng)，其中，所述觸發(fā)事件包括所述受試者的睡眠和/或清醒狀態(tài)。
14.如權利要求11所述的壓力支持系統(tǒng)，其中，用于生成的所述裝置被配置為在用于生成的所述裝置已經終止提供所述第一治療模式和所述第二治療模式之后，提供所述轉換。
15.如權利要求11所述的壓力支持系統(tǒng)，其中，所述處理器被配置為控制所述壓力發(fā)生器，用于在所述第一治療模式期間`提供所述轉換。
【文檔編號】A61M16/00GK103561805SQ201280026075
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2012年3月28日 優(yōu)先權日:2011年3月30日
【發(fā)明者】S·M·西貝納勒爾, M·勞拉拉普安特, L·A·巴洛維爾其恩 申請人:皇家飛利浦有限公司