專利名稱：一種抗感冒的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物組合物，具體地，本發(fā)明涉及一種抗感冒的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
西醫(yī)認(rèn)為，感冒俗稱傷風(fēng)或急性鼻卡他，由多種病原體感染而致,發(fā)病較急,起初時(shí)有卡他癥狀(非感染的局部癥狀)，后期會(huì)出現(xiàn)全身癥狀，嚴(yán)重時(shí)可繼發(fā)細(xì)菌感染。全身可有畏寒、疲乏、無力、全身不適，有時(shí)有輕度發(fā)熱、頭痛、四肢痛、背部酸痛等；使鼻腔及鼻甲黏膜充血、流鼻涕、水腫，嗅覺減退；打噴嚏；咽部可有輕中度充血、咽喉腫痛、咽部干燥、聲音撕?jiǎn)『涂人缘劝Y狀。流行性感冒由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，發(fā)病急驟，局部和全身癥狀比較嚴(yán)重，分為單純型、肺炎型、胃腸型和神經(jīng)型四種。中醫(yī)認(rèn)為，感冒又稱傷風(fēng)、冒風(fēng)、時(shí)疫，以惡寒發(fā)熱、頭身疼痛、鼻塞流涕、喉塞咳嗽、脈浮或浮數(shù)為主要表現(xiàn)，分為風(fēng)寒感冒、風(fēng)熱感冒、暑濕型感冒、時(shí)行感冒?？垢忻八幹饕形魉庮惪垢忻八幒椭兴庮惪垢忻八?，其中西藥類抗感冒藥的組方原則一、解熱鎮(zhèn)痛藥可退熱，緩解頭痛和全身痛，如非選擇性環(huán)氧酶抑制藥阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、布洛芬、雙氯芬酸；二、鼻黏膜血管收縮藥減輕鼻竇、鼻腔黏膜血管充血，接觸鼻塞癥狀，如偽麻黃堿；三、抗過敏藥抗組胺藥可減少打噴嚏和鼻腔溢液，如氯苯那敏，苯海拉明；四、中樞興奮藥既加強(qiáng)解熱鎮(zhèn)痛藥的療效，也拮抗抗組胺藥的嗜睡作用，如咖啡因；五、蛋白水解酶改善體液的局部循環(huán)，促進(jìn)藥物對(duì)病灶的滲透和擴(kuò)散，如菠蘿蛋白酶；六、抗病毒藥如金剛烷胺。中藥類感冒藥的選用應(yīng)根據(jù)中醫(yī)理論辨證論治風(fēng)寒感冒表現(xiàn)為怕冷較重、發(fā)熱較輕、全身酸痛、鼻塞流清涕、口不渴或渴而喜熱飲、咽癢欲咳、苔薄白等，應(yīng)選用辛溫解表藥；風(fēng)熱感冒表現(xiàn)為身熱明顯、微微怕冷、咽喉腫痛、鼻塞流濁涕、口渴喜冷飲等，應(yīng)選用辛涼解表藥；暑濕性感冒表現(xiàn)為畏寒、發(fā)熱、口淡無味、頭痛、頭脹、腹痛、腹瀉等癥狀，多發(fā)生在夏季，應(yīng)選用清暑、祛濕、解表藥；時(shí)行感冒表現(xiàn)為突然畏寒、高熱、頭痛、怕冷、寒戰(zhàn)、頭痛劇烈、全身酸痛、疲乏無力、鼻塞、流涕、干咳、胸痛、惡心、食欲不振，應(yīng)選用清熱解毒、疏風(fēng)透表藥為主。維C銀翹片，其由山銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷素油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚13味藥組成。
CN200610072997. 7公開了新復(fù)方大青葉膠囊處方組成為復(fù)方大青葉提取物200g、對(duì)乙酰氨基酚75g、咖啡因7. 5g、異戊巴比妥7. 5g、維生素C 10g，其中復(fù)方大青葉提取物由大青葉、大黃等中藥提取而得。CN200510043694.8公開了一種抗感冒藥復(fù)方，由以下成分制成對(duì)乙酰氨基酚10-1000份，鹽酸偽麻黃堿1-100份，二氧丙嗪0. 1-10份，維生素C5-500份，板蘭根、大青葉。CN200410055337. 9公開了一種富馬酸氯馬斯汀的滴丸，主要用于抗過敏使用。大青葉、百部合用多用于皮膚病的瘙癢癥，或與其他多味中藥合用治療咳嗽，尚未見到與西藥合用治療感冒的報(bào)道。但是，西藥尚無特效的抗感冒病毒藥物，所有的抗感冒藥都是對(duì)癥治療，緩解癥狀后由體內(nèi)自身產(chǎn)生的抗體來消滅感冒病毒。上百種抗感冒藥中，主要靠不到20種成分的互相組合。雖然中藥廣為國人接受且其不良反應(yīng)較少，安全性高，但通常無直接對(duì)癥作用，療效發(fā)生較緩慢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗感冒的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的是提供上述抗感冒的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的另一目的是提供含上述抗感冒組合物的制劑。本發(fā)明提供的一種抗感冒的藥物組合物，含有以下藥物大青葉、荊芥、百部、對(duì)乙酰氨基酚和富馬酸氯馬斯汀。優(yōu)選地，所述藥物組合物含有以下重量份的藥物大青葉350-650份、荊芥 300-500份、百部150-400份、對(duì)乙酰氨基酚200-400份、富馬酸氯馬斯汀0. 1-0. 5份。進(jìn)一步優(yōu)選，所述藥物組合物含有以下重量份的藥物大青葉350-500份、荊芥350-400份、百部150-350份、對(duì)乙酰氨基酚280-300份、富馬酸氯馬斯汀0. 1-0. 4份。更進(jìn)一步優(yōu)選，所述藥物組合物含有以下重量份的藥物大青葉500份、荊芥400份、百部260份、對(duì)乙酰氨基酚280份、富馬酸氯馬斯汀0. 335份。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，該方法包括以下步驟I)按照配比稱取藥物，荊芥用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，得到荊芥揮發(fā)油，回收殘?jiān)?)大青葉、百部、荊芥殘?jiān)盟崛?，得到水提物?)富馬酸氯馬斯汀與對(duì)乙酰氨基酚混合均勻，混合粉與步驟2)所述水提物混合均勻，加入荊芥揮發(fā)油，即得。所述方法中所述步驟I)中水蒸氣蒸餾法具體為將荊芥加6-8倍量水，浸泡18-36小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間2-4小時(shí)，揮發(fā)油另器收集，即得荊芥揮發(fā)油；所述步驟2)中用水提取的方法具體為是指用水提取2-3次，每次加入藥材6-10倍量的水，煎煮時(shí)間分別為1-3小時(shí)，合并煎煮液，減壓濃縮，即得提取物，優(yōu)選地，所述水提方法包括以下步驟加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮I. 5小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎煮液，濾液減壓濃縮成浸膏，備用。
本發(fā)明還提供了含上述藥物組合物的制劑，該制劑為藥物組合物與藥學(xué)上可接受的載體組成。所述藥學(xué)上可接受的載體為取代羥丙基纖維素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、硬酯酸鎂中的一種或幾種。所述制劑為膠囊劑、片劑或顆粒劑。本發(fā)明還提供了制備上述制劑的方法，該方法包括以下步驟按照配比稱取各成分，按照等量遞增法混合均勻，制備成制劑，即得。優(yōu)選地，所述制劑為片劑，所述片劑由下述重量份的成分組成大青葉500份，荊 芥400份，百部260份，對(duì)乙酰氨基酚280份，富馬酸氯馬斯汀0. 335份，低取代羥丙基纖維素75. 0份，乳糖25. 0份，聚乙烯吡咯烷酮16. 5份，硬酯酸鎂3. 3份。所述片劑的制備方法，包括以下步驟I)按照配比稱取藥物，荊芥用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，得到荊芥揮發(fā)油，回收殘?jiān)?)大青葉、百部、荊芥殘?jiān)盟崛?，得到水提物?)富馬酸氯馬斯汀與對(duì)乙酰氨基酚、輔料按照等量遞增法混合，混合粉與浸膏噴霧制粒；4)加入荊芥揮發(fā)油，混合，壓片，即得。本發(fā)明還提供了上述抗感冒藥在制備抗過敏、解熱鎮(zhèn)痛的藥物中的應(yīng)用，所述應(yīng)用具體為感冒，可用于西醫(yī)所述的普通感冒或流行性感冒，或者用于中醫(yī)所述的風(fēng)寒或風(fēng)熱感冒適應(yīng)癥為發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、打噴嚏、流鼻涕、咳嗽、咽喉痛等癥狀。本發(fā)明提供的抗感冒的藥物組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)I、本發(fā)明提供的藥物組合物中對(duì)乙酰氨基酚非選擇性環(huán)氧酶抑制藥，作用于下丘腦，解熱鎮(zhèn)痛作用緩和持久，臨床用于感冒發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、頭痛、神經(jīng)痛和肌肉痛，無明顯的胃腸刺激。富馬酸氯馬斯汀別名，吡咯醇胺、克立馬丁，為第二代組胺Hl受體拮抗劑，適用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及其他過敏性皮膚病，也可用于支氣管哮喘。與其他抗組胺藥物相比，安全、起效快，服用30分鐘后見效，作用可維持12小時(shí)，并具有明顯的止癢作用。大青葉為十字花科植物菘藍(lán)的干燥葉，善清熱解毒，可用于風(fēng)熱表證或溫病初起，發(fā)熱頭痛，口渴咽痛等?；瘜W(xué)成分含色氨酸、靛玉紅B、葡萄糖蕓苔素、新葡萄糖蕓苔素、葡萄糖蕓苔素-I-磺酸鹽及靛藍(lán)。藥理作用對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌均有一定抑制作用；對(duì)流感病毒亞甲型有抑制作用。臨床上多用于流行性感冒持續(xù)高熱、上呼吸道感染。荊芥為唇形科植物荊芥的干燥地上部分，本品辛散氣香，長(zhǎng)于發(fā)表散風(fēng)，且微溫不烈，藥性和緩。對(duì)于外感表證，無論風(fēng)寒、風(fēng)熱或寒熱不明顯者，均可廣泛使用。用治風(fēng)寒感冒，惡寒發(fā)熱、頭痛無汗，也可治療風(fēng)熱感冒，發(fā)熱頭痛。荊芥含揮發(fā)油、荊芥苷、荊芥醇、黃酮類化合物等?？稍鰪?qiáng)皮膚血液循環(huán)，增加汗腺分泌，有微弱解熱作用，荊芥甲醇及醋酸乙酯提取物均有一定的鎮(zhèn)痛作用，荊芥對(duì)醋酸引起的炎癥有明顯的抗炎作用。百部為百部科植物直立百部、蔓生百部或?qū)θ~百部的干燥塊根，本品甘潤苦降，微溫不燥，功專潤肺止咳，無論外感、內(nèi)傷、暴咳、久嗽，皆可用之。含多種生物堿、糖、脂類、蛋白質(zhì)、琥珀酸等。所含生物堿能降低呼吸中樞興奮性，抑制咳嗽反射，而奏止咳之效。對(duì)支氣管痙攣有松馳作用。對(duì)流行性感冒病毒有抑制作用。 上述藥物組合物中，中西藥合理聯(lián)用，協(xié)同增效，降低西藥的不良反應(yīng)。通過西藥成分迅速緩解發(fā)熱、頭痛和流鼻涕、打噴嚏的過敏癥狀；通過中藥成分緩和、連續(xù)的作用，進(jìn)一步緩解癥狀，整體調(diào)節(jié)多靶點(diǎn)治療，可退熱消炎抗病毒，提高人體免疫機(jī)能，且不良反應(yīng)較少，安全性高。2、本發(fā)明提供的藥物組合物是一種新型的抗感冒藥，療效確切，成本低，為患者提供一種治療藥品的選擇。3、鼻黏膜血管收縮藥有心臟及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副反應(yīng)，抗病毒藥有中樞神經(jīng)系統(tǒng)副反應(yīng)、胃腸道的副反應(yīng)及致畸作用，中樞興奮藥如咖啡因，有惡心、頭痛或失眠等不良反應(yīng)，鎮(zhèn)咳藥如右美沙芬妊娠初期及哺乳期婦女禁用，由于本發(fā)明不含上述西藥成分，減少藥物禁忌，擴(kuò)大用藥人群。4、本發(fā)明提供的藥物組合物中的抗過敏藥物富馬酸氯馬斯汀的生物半衰期長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)，使服藥間隔達(dá)12小時(shí)以上，患者每天只需服藥兩次即可控制感冒癥狀，增加了用藥的方便性。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例I :抗感冒的藥物組合物I、原料
權(quán)利要求
1.一種抗感冒的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下藥物大青葉、荊芥、百部、對(duì)乙酰氨基酚和富馬酸氯馬斯汀。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下重量份的藥物大青葉350-650份、荊芥300-500份、百部150-400份、對(duì)乙酰氨基酚200-400份、富馬酸氯馬斯汀0. 1-0. 5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下重量份的藥物大青葉350-500份、荊芥350-400份、百部150-350份、對(duì)乙酰氨基酚280-300份、富馬酸氯馬斯汀0. 1-0. 4份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下重量份的藥物大青葉500份、荊芥400份、百部260份、對(duì)乙酰氨基酚280份、富馬酸氯馬斯汀0. 335份。
5.一種制備權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟 1)按照配比稱取藥物，荊芥用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，得到荊芥揮發(fā)油，回收殘?jiān)? 2)大青葉、百部、步驟I)所回收的荊芥殘?jiān)盟崛。玫剿嵛铮? 3)富馬酸氯馬斯汀與對(duì)乙酰氨基酚混合均勻，混合粉與步驟2)得到的水提物混合均勻加入荊芥揮發(fā)油，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述步驟I)中水蒸氣蒸餾法具體為將荊芥加6-8倍量水，浸泡18-36小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間2-4小時(shí)，揮發(fā)油另器收集，即得荊芥揮發(fā)油；所述步驟2)中用水提取的方法具體為是指用水提取2-3次，每次加入藥材6-10倍量的水，煎煮時(shí)間分別為1-3小時(shí)，合并煎煮液，減壓濃縮，即得提取物，優(yōu)選地，所述水提方法包括以下步驟加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮I. 5小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮I小時(shí)，合并煎煮液，濾液減壓濃縮成浸膏，備用。
7.含權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的藥物組合物的制劑，該制劑由藥物組合物和藥學(xué)上可接受的載體組成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制劑，所述制劑為膠囊、片劑或顆粒劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制劑，其特征在于，所述制劑為片劑，所述片劑由下述重量份的成分組成大青葉500份，荊芥400份，百部260份，對(duì)乙酰氨基酚280份，富馬酸氯馬斯汀0. 335份，低取代羥丙基纖維素75. 0份，乳糖25. 0份，聚乙烯吡咯烷酮16. 5份，硬酯酸鎂3. 3份。
10.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的藥物組合物或權(quán)利要求7-9任一項(xiàng)所述的制劑在制備感冒的藥物中的應(yīng)用，所述感冒為普通感冒及流行性感冒。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗感冒的藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物含有以下藥物對(duì)乙酰氨基酚、富馬酸氯馬斯汀、大青葉、荊芥和百部。本發(fā)明提供的抗感冒藥，療效確切，成本低，為患者提供一種治療藥品的選擇。
文檔編號(hào)A61P31/16GK102973856SQ20121045564
公開日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者馬其勝, 張勇, 尹群, 孫鵬, 朱學(xué)娟, 李保琴 申請(qǐng)人:蚌埠豐原涂山制藥有限公司