專利名稱:帶有用于驅(qū)動(dòng)儲(chǔ)液器中柱塞的驅(qū)動(dòng)裝置的輸注介質(zhì)遞送裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明的實(shí)施方式涉及用于將輸注介質(zhì)遞送給患者/用戶的輸注介質(zhì)遞送裝置,其中所述遞送裝置包括基部和可連接于該基部的耐用部件,其中所述基部可固定于患者/用戶的皮膚,并在使用指定次數(shù)后可被移除和予以棄置。
背景技術(shù):
某些慢性病可根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)通過(guò)向患者/用戶體內(nèi)遞送藥物或其他物質(zhì)而予以治療,遞送可以是以連續(xù)的方式遞送或者在特定時(shí)刻遞送或者是在全部時(shí)間內(nèi)每隔一段時(shí)間遞送。例如,糖尿病就是一種慢性病,其可以通過(guò)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)刻向患者/用戶體內(nèi)遞送定量的胰島素而予以治療。對(duì)患者/用戶提供胰島素治療的一些通常方式包括通過(guò)手動(dòng)操作的注射管或胰島素筆來(lái)遞送胰島素。然而,其他現(xiàn)代系統(tǒng)使用可編程泵來(lái)向患者/用戶遞送受控量的胰島素。泵型遞送裝置被配置為外部裝置(與患者連接)或植入式裝置(植入患者體內(nèi))。外 部泵型遞送裝置包括被設(shè)計(jì)為在固定場(chǎng)所(例如,在醫(yī)院或診所)使用的裝置,還包括配置為非固定或便攜使用(患者攜帶)的裝置。一些外部泵型遞送裝置的例子已在以下專利申請(qǐng)中有所描述已公布的PCT申請(qǐng)WO 01/70307 (PCT/US01/09139),其名稱為“ExchangeableElectronic Cards For Infusion Devices”(該專利為本申請(qǐng)受讓人所持有);已公布的PCT 申請(qǐng) W004/030716(PCT/US2003/028769),其名稱為 “Components And Methods ForPatient Infusion Device” ;已公布的 PCT 申請(qǐng) WO 04/030717 (PCT/US2003/029019),其名稱為 “Dispenser Components And Methods For Infusion Device,,;美國(guó)專利申請(qǐng) No. 2005/0065760,其名稱為 “Method For Advising Patients Concerning Doses OfInsulin” ;美國(guó)專利 No. 6,589,229,其名稱為 “Wearable Self-Contained Drug InfusionDevice”,在此上述文獻(xiàn)中的每個(gè)文獻(xiàn)通過(guò)引用全文合并至本文中。外部泵型遞送裝置可以流體流連通的方式與患者/用戶連接,例如,通過(guò)適合的中空管系統(tǒng)。該中空管系統(tǒng)可與中空針狀物連接,該中空針狀物被設(shè)計(jì)成刺穿患者/用戶皮膚并通過(guò)該中空針狀物遞送輸注介質(zhì)。可選地,該中空管系統(tǒng)可作為套管或微型針狀物組或可通過(guò)套管或微型針狀物組直接與患者/用戶連接。在中空管系統(tǒng)通過(guò)用于刺穿患者/用戶皮膚的中空針狀物與患者/用戶連接的情形中,將針狀物手動(dòng)插入患者/用戶可能會(huì)給患者/用戶帶來(lái)一些外傷。因此,已有插入工具以輔助將針狀物插入患者/用戶,從而,彈簧對(duì)針狀物施力以快速地從收縮位置移為伸長(zhǎng)位置。這種插入工具的一個(gè)例子在名稱為“Insertion Device For An InsertionSet And Method Of Using The Same”(該專利已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明受讓人)的美國(guó)專利申請(qǐng)No. 2002/0022855中有描述,該申請(qǐng)通過(guò)引用全文合并至本文中。隨著針狀物移動(dòng)至伸長(zhǎng)位置,該針狀物被快速施力以一個(gè)單一的相對(duì)快速的動(dòng)作刺穿患者/用戶的皮膚,與較慢的手動(dòng)方式來(lái)插入針狀物相比,這樣的一個(gè)相對(duì)快速的動(dòng)作能給患者/用戶帶來(lái)較少的外傷。然而,在一些情形中,受控的慢速插入能對(duì)一些患者/用戶有較少的外傷。與注射管和胰島素筆相比,對(duì)患者/用戶來(lái)說(shuō)泵型遞送裝置可能明顯便利得多,因?yàn)樵诎滋旎蛞归g的任何時(shí)間可計(jì)算精確劑量的胰島素并自動(dòng)地遞送至患者/用戶體內(nèi)。此外,當(dāng)與葡萄糖感知器或檢測(cè)器協(xié)同使用時(shí),根據(jù)感知到或檢測(cè)到的血糖的水平,胰島素泵可被自動(dòng)控制以在所需的適當(dāng)時(shí)刻提供合適量的輸注介質(zhì)。
泵型遞送裝置已成為治療各類疾病(例如糖尿病)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療中的一個(gè)重要方面。隨著泵技術(shù)的改進(jìn),以及醫(yī)生和患者/用戶對(duì)這類裝置越來(lái)越熟悉,外部醫(yī)療輸注泵治療會(huì)更加普及,并且有望在下一個(gè)十年有實(shí)質(zhì)性的增加。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實(shí)施式涉及用于向患者/用戶遞送輸注介質(zhì)的輸注介質(zhì)遞送裝置,其中所述遞送裝置包括可選擇性地互相接合和分離(例如,通過(guò)人力)的第一(或耐用的)外殼部件和第二 (或可拋棄式的)外殼部件。第一外殼部件和第二外殼部件中的一個(gè)或者兩個(gè)固定于患者/用戶。可拋棄式外殼部件在使用規(guī)定期限后可被棄置。通常與患者/用戶接觸和/或與輸注介質(zhì)接觸的部件可由可拋棄式外殼部件所支承以在使用規(guī)定期限后被棄置,而耐用外殼部件則支承其他部件,例如用于控制輸注介質(zhì)遞送的電子裝置。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式,遞送裝置包括如前所述的第一外殼部件和第二外殼部件,以及位于所述第一外殼部件和第二外殼部件之一中的儲(chǔ)液器。該儲(chǔ)液器具有容納流體介質(zhì)的內(nèi)部,柱塞在所述儲(chǔ)液器的內(nèi)部可沿該儲(chǔ)液器軸向移動(dòng)。驅(qū)動(dòng)裝置和針式插入裝置中的至少一個(gè)由第一外殼部件和第二外殼部件中的另一個(gè)外殼部件(相對(duì)于支承儲(chǔ)液器的外殼部件)支承,這樣當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考僮餍缘亟雍蠒r(shí),儲(chǔ)液器與驅(qū)動(dòng)裝置和針式插入裝置中的至少一個(gè)裝置操作性地連接。第一對(duì)磁體包括支承在在第一外殼部件上的第一磁體和支承在第二外殼部件上的第二磁體,所述第二磁體按如下位置放置當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考僮餍缘亟雍蠒r(shí),所述第二磁體與該第一磁體發(fā)生磁相互作用。在一種實(shí)施方式中,第一磁體和第二磁體中的每一個(gè)磁體具有磁極,當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考椴僮餍缘亟雍隙徽_地對(duì)齊并被放置在一起時(shí),第一磁體和第二磁體中的每一個(gè)磁體的磁極面對(duì)所述第一磁體和第二磁體中的另一磁體的磁極。第一磁體和第二磁體相面對(duì)的磁極極性相反,這樣,在第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時(shí),第一磁體和第二磁體彼此相互吸引。另一種實(shí)施方式包括包括第三磁體和第四磁體的第二對(duì)磁體,其中,所述第三磁體和第四磁體中每一個(gè)磁體都具有磁極,當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考閷?shí)現(xiàn)操作性地接合朝對(duì)方放置但未正確對(duì)齊時(shí),第三磁體和第四磁體中的每一個(gè)磁體的磁極面對(duì)第三磁體和第四磁體中另一個(gè)磁體的磁極。第三磁體和第四磁體相面對(duì)的磁極極性相同,這樣,當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考榱瞬僮餍缘亟雍铣瘜?duì)方放置但未正確對(duì)齊時(shí),第三磁體和第四磁體彼此相互排斥。在另一種實(shí)施方式中,第三磁體和第四磁體彼此相對(duì)放置,使得當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考椴僮餍缘亟雍隙瘜?duì)方放置但未正確對(duì)齊時(shí),第三磁體和第四磁體朝為第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合而正確對(duì)齊所述第一外殼部件和第二外殼部件的方向傳遞排斥力。當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考僮餍缘亟雍蠒r(shí),第三磁體和第四磁體彼此橫向偏移地放置。在另一種實(shí)施方式中,第二對(duì)磁體包括第一磁體和第三磁體,其中,第一磁體和第三磁體中的每一個(gè)磁體都具有磁極,當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考榱瞬僮餍缘亟雍隙瘜?duì)方放置但未正確對(duì)齊時(shí),第一磁體和第三磁體中的每一個(gè)磁體的磁極面對(duì)第一磁體和第三磁體中另一個(gè)磁體的磁極。第一磁體和第三磁體相面對(duì)的磁極極性相同,這樣當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考榱瞬僮餍缘亟雍隙瘜?duì)方放置但未正確對(duì)齊時(shí),第一磁體和第三磁體彼此互相排斥。第一磁體和第三磁體可彼此相對(duì)放置,使得當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考榱瞬僮餍缘亟雍铣瘜?duì)方放置但未被正確對(duì)齊時(shí),第一磁體和第三磁體朝為第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合而正確對(duì)齊所述第一外殼部件和第二外殼部件的方向傳遞排斥力。當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考僮餍缘亟雍蠒r(shí),第一磁體和第三磁體可彼此橫向偏移地放置。
在另一種實(shí)施方式中,第一磁體和第二磁體具有磁極,當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考椴僮餍缘亟雍隙瘜?duì)方放置但未被正確對(duì)齊時(shí),第一磁體和第二磁體中的一個(gè)磁體的磁極面對(duì)第一磁體和第二磁體中另一個(gè)磁體的磁極。在本實(shí)施方式中,第一磁體和第二磁體相面對(duì)的磁極極性相同,這樣,當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考閷?shí)現(xiàn)操作性地接合而朝對(duì)方靠近但未正確地對(duì)齊時(shí),第一磁體和第二磁體彼此互相排斥。根據(jù)本實(shí)施方式的另一方面,第一磁體和第二磁體彼此相對(duì)放置以朝為第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合而正確對(duì)齊的方向傳遞排斥力。同樣根據(jù)本實(shí)施方式的另一方面,當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考僮餍缘亟雍蠒r(shí),第一磁體和第二磁體彼此橫向偏移地放置。本發(fā)明的另一種實(shí)施方式涉及用于向用戶遞送輸注介質(zhì)的遞送裝置,其中所述遞送裝置具有如前所述的適于用戶攜帶的第一外殼部件、設(shè)置為與第一外殼部件選擇性地、操作性地接合或分離的第二外殼部件、由第一外殼部件和第二外殼部件中至少一個(gè)支承的儲(chǔ)液器及由第一外殼部件和第二外殼部件中另一個(gè)支承的驅(qū)動(dòng)裝置和針式插入裝置中的至少一個(gè)。然而,本實(shí)施方式包括支承在第一外殼部件上的第一磁體和支承在第二外殼部件的磁吸弓I材料和磁響應(yīng)裝置中的至少一種,所述磁吸弓I材料和磁響應(yīng)裝置中的至少一種按如下位置放置在第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時(shí),所述磁吸引材料和磁響應(yīng)裝置中的至少一種與所述第一磁體發(fā)生磁相互作用。根據(jù)該實(shí)施方式的一個(gè)方面,磁響應(yīng)裝置包括在第一外殼部件與第二外殼部件操作性地接合時(shí)被第一磁體吸引的磁吸引材料。根據(jù)上述實(shí)施方式的另一個(gè)方面,磁響應(yīng)裝置包括在第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時(shí)提供信號(hào)或改變狀態(tài)的裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中,遞送裝置可包括與磁響應(yīng)裝置操作性地連接的電子控制裝置,該電子控制裝置依據(jù)來(lái)自磁響應(yīng)裝置的信號(hào)或磁響應(yīng)裝置的狀態(tài)來(lái)控制驅(qū)動(dòng)裝置。電子控制裝置可設(shè)置為抑制驅(qū)動(dòng)裝置的運(yùn)行,除非來(lái)自磁響應(yīng)裝置的信號(hào)或磁響應(yīng)裝置的狀態(tài)與第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時(shí)的信號(hào)或狀態(tài)相對(duì)應(yīng)。本發(fā)明的另一種實(shí)施方式涉及用于向用戶遞送輸注介質(zhì)的遞送裝置,如上所述,其中遞送裝置具有適于用戶攜帶的第一外殼部件、被配置成與第一外殼部件選擇性地、操作性地接合或分離的第二外殼部件、由第一外殼部件和第二外殼部件中至少一個(gè)所支承的儲(chǔ)液器及由第一外殼部件和第二外殼部件中另一個(gè)所支承的驅(qū)動(dòng)裝置和針式插入裝置中的至少一個(gè)。然而,本實(shí)施方式包括具有開(kāi)口端的螺母元件,支承所述螺母元件使其與儲(chǔ)液器的柱塞軸具有固定關(guān)系。所述螺母元件具有在相對(duì)于該螺母元件的第一維度上的多個(gè)位置中的任一個(gè)位置配合螺紋引導(dǎo)軸的結(jié)構(gòu)。第二外殼部件支承螺紋引導(dǎo)軸以繞轉(zhuǎn)動(dòng)軸轉(zhuǎn)動(dòng)。所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的引導(dǎo)軸被第二外殼部件支承,其位置使得當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考椴僮餍缘亟雍隙胖迷谝黄饡r(shí),所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的引導(dǎo)軸穿過(guò)螺母元件的開(kāi)口端與螺母元件螺紋配合。螺母元件可大體為U形元件,該U形元件具有被其間的空隙隔開(kāi)的成對(duì)的臂。在具體實(shí)施方式
中,柱塞軸包括成對(duì)的桿,其中每根桿從柱塞頭延伸至U形元件的一個(gè)單獨(dú)的臂。在另外的實(shí)施方式中,螺母元件和至少一根桿中的至少一個(gè)包括可檢測(cè)部件,并且,遞送裝置還包括傳感器,所述傳感器設(shè)置為檢測(cè)所述可檢測(cè)部件以提供與該可檢測(cè)部件的位置相對(duì)應(yīng)的信號(hào),其中所述可檢測(cè)部件的位置對(duì)應(yīng)于儲(chǔ)液器的填充狀態(tài)。所述可檢測(cè)部件可包括但不限于磁性材料。在一種實(shí)施方式中,螺母元件由磁性材料制成。
圖I是涉及人類患者/用戶的遞送系統(tǒng)的概括圖;圖2是依據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的遞送裝置的立體圖;圖3是圖2的遞送裝置的耐用部件和可拋棄式部件的立體圖,其中耐用部件和可拋棄式部件相分離; 圖4是依據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的遞送裝置的儲(chǔ)液器的內(nèi)部和耐用部件橫截面示意圖;圖5是儲(chǔ)液器的局部橫截面示意圖,顯示了刺穿儲(chǔ)液器隔膜和患者/用戶的皮膚的中空針狀物或套管的布置;圖6a是耐用部件與遞送裝置的可拋棄式部件相分離的立體圖,該遞送裝置具有儲(chǔ)液器、柱塞和引導(dǎo)軸的設(shè)置,該設(shè)置以類似于圖4的方式進(jìn)行結(jié)合;圖6b是處于接合狀態(tài)的圖6a的柱塞和引導(dǎo)軸的橫截面示意圖;圖7a是依據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式的遞送裝置的局部立體分解圖;圖7b是圖7a實(shí)施方式的儲(chǔ)液器的局部立體圖;圖7c是圖7a實(shí)施方式的不完整的螺母的概要俯視圖;圖8是圖4、6和7中實(shí)施方式可使用的馬達(dá)及連接結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖;圖9是從圖8左側(cè)觀察的圖8中的馬達(dá)及連接結(jié)構(gòu)的側(cè)面圖;圖10是從圖8右側(cè)觀察的圖8中的馬達(dá)及連接結(jié)構(gòu)的側(cè)面圖;圖Ila是依據(jù)本發(fā)明又一種實(shí)施方式的儲(chǔ)液器的局部和引導(dǎo)軸的局部的橫截面示意圖;圖Ilb是圖Ila中柱塞軸的沿柱塞軸的縱向軸線的另一視圖;圖12是適用于圖4、6和7的遞送裝置的實(shí)施方式的儲(chǔ)液器、柱塞、引導(dǎo)軸的實(shí)施方式的立體圖;圖13是圖12中柱塞的軸向視圖,其中夾部為打開(kāi)狀態(tài);圖14是圖12的柱塞的軸向視圖,其中夾部為合上狀態(tài);圖15是圖12的柱塞與圖12中儲(chǔ)液器安裝的立體圖,其中圖12的引導(dǎo)軸與柱塞可操作地接合;圖16a_d示出用于提供受控轉(zhuǎn)動(dòng)的擒縱輪布置及其部件的示意圖;圖17示出了依據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式的遞送裝置的示意圖;圖18示出圖17的遞送裝置的儲(chǔ)液器和可移動(dòng)柱塞頭的橫截面示意圖;圖19示出沿圖18的10-10線的橫截面視圖;圖20和21示出用于圖17和18的儲(chǔ)液器內(nèi)的柱塞頭的密封布置的實(shí)施方式的示意圖;圖22示出圖17和圖18的驅(qū)動(dòng)連接件和轉(zhuǎn)動(dòng)軸的連接端的實(shí)施方式的立體圖;圖23和24示出了依據(jù)于本發(fā)明另一種實(shí)施方式用于遞送裝置的儲(chǔ)液器和驅(qū)動(dòng)裝置的局部橫截面視圖;圖25示出容納有兩個(gè)儲(chǔ)液器的遞送裝置的立體圖,所述儲(chǔ)液器可使用如圖23、24,26的驅(qū)動(dòng)裝置或其他合適的驅(qū)動(dòng)裝置;圖26示出了依據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式用于遞送裝置的儲(chǔ)液器和驅(qū)動(dòng)裝置的橫截面示意圖;圖27示出了依據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式的遞送裝置的示意圖;圖28示出了依據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的遞送系統(tǒng)的耐用外殼部件和可拋棄式外 殼部件的布置的側(cè)視圖,該實(shí)施方式與圖3所示的實(shí)施方式相一致;圖29示出了依據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式的遞送系統(tǒng)的耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件的布置的側(cè)視圖;圖30示出了依據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的遞送裝置的局部分解圖;圖31示出了依據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的遞送系統(tǒng)的耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件布置的俯視圖;圖32示出了依據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式的遞送系統(tǒng)的耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件布置的俯視圖;圖33-34各自示出可拋棄式外殼部件和注射位點(diǎn)組件連接布置的立體圖;圖35和36各自示出可拋棄式外殼部件和注射部位組件另一連接布置的立體圖;圖37-40各自示出可拋棄式外殼部件和注射部位組件另一連接布置的立體圖;圖41是依據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的輸注介質(zhì)遞送裝置的兩個(gè)連接部的概括局部橫截面視圖;圖42是依據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式的輸注介質(zhì)遞送裝置的兩個(gè)連接部的一般局部橫截面視圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明總體涉及遞送裝置、系統(tǒng)和向受者(例如醫(yī)療患者/用戶)遞送輸注介質(zhì)(例如藥劑)的方法。在具體實(shí)施方式
中,遞送裝置包括固定于受者并可在使用一定時(shí)間后容易被棄置的可拋棄式部件。這些實(shí)施方式可配置為提供可靠的且用戶易于使用的機(jī)構(gòu)以使遞送裝置能固定于患者/用戶,從而將流體輸注介質(zhì)遞送給患者/用戶。雖然本發(fā)明實(shí)施方式在這里描述了涉及治療糖尿病的胰島素遞送實(shí)施例,但是本發(fā)明的其他實(shí)施方式可用于向患者/用戶遞送其他輸注介質(zhì)以實(shí)現(xiàn)其他目的。例如,本發(fā)明的另一些實(shí)施方式可用于遞送其他類型的藥劑以治療除糖尿病之外的疾病或醫(yī)學(xué)狀況,該藥劑包括但不限于用于治療病痛或一些種類的癌癥、肺部疾病或人體免疫缺損病毒(HIV)的藥劑??墒褂帽景l(fā)明的另一些實(shí)施方式遞送非藥劑的介質(zhì),該介質(zhì)包括但不限于含有營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的營(yíng)養(yǎng)介質(zhì)、染劑或其他示蹤介質(zhì)、鹽水或其他水合介質(zhì),或者其他類似介質(zhì)。此外,雖然這里描述的本發(fā)明的實(shí)施方式用于向患者/用戶遞送或輸注輸注介質(zhì),但是其他的實(shí)施方式可配置為從患者/用戶汲取介質(zhì)。
圖I示出了輸注介質(zhì)遞送系統(tǒng)10的一般示意圖,其中系統(tǒng)包括在此按本發(fā)明的一種實(shí)施方式配置的遞送裝置12。系統(tǒng)10還可包括連接到遞送裝置12以進(jìn)行通信的其他部件,該部件包括但不限于傳感器或檢測(cè)器14,指令控制裝置(CXD) 16和電腦18。(XD16、電腦18、傳感器或檢測(cè)器14和遞送裝置12中的每一個(gè)可包括接收電子裝置或收發(fā)電子裝置,該接收電子裝置或收發(fā)電子裝置可與系統(tǒng)的其他部件進(jìn)行通信。遞送裝置12可包括用于分析傳感器數(shù)據(jù)和根據(jù)感知到的數(shù)據(jù)和/或預(yù)編程的遞送程序進(jìn)行遞送輸注介質(zhì)的電子裝置和軟件。處理功能、遞送程序存儲(chǔ)功能和控制功能中的一些功能可由CCD16和/或電腦18執(zhí)行,從而使得遞送裝置12可使用更簡(jiǎn)化的電子裝置制造。然而,在其他實(shí)施方式中,系統(tǒng)10可包括遞送裝置12,遞送裝置12在沒(méi)有圖I中所示系統(tǒng)的其他部件的一個(gè)或多個(gè)的情形下運(yùn)行。通信類別和/或控制能力,以及裝置特征設(shè)置和/或程序選擇的實(shí)例可在下列申請(qǐng)中找到美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/445, 477 (2003年5月27日提交),其名 稱為 “External Infusion Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/orVibration Alarm Capabilities”;美國(guó)專利申請(qǐng) No. 10/429, 385 (2003 年 5 月 5 日提交),其名稱為“Handheld Personal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Methodof Using the Same” ;美國(guó)專利申請(qǐng)No. 09/813,660 (2001年3月21日提交),其名稱為“Control Tabs For Infusion Devices And Methods Of Using The Same,,,在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。在圖I的概括系統(tǒng)框圖中,遞送裝置12和傳感器或檢測(cè)器14固定于患者/用戶I。圖I中這些組件固定于患者/用戶身體的位置僅用于說(shuō)明示例,而非限制性實(shí)例。遞送裝置12和傳感器或檢測(cè)器14可固定于患者/用戶I上的其他位置,而這些位置的選擇則可依據(jù)系統(tǒng)10給藥的治療種類來(lái)確定。這些其他的位置可包括但不限于患者/用戶身體的其他部位,患者/用戶衣服、帶子、吊帶、皮帶、錢包、手提物品或其他可被患者/用戶攜帶的物品上。因此,雖然這里的實(shí)施方式是針對(duì)固定于患者皮膚的片狀裝置描述的,其他的實(shí)施方式也可配置成可被用戶攜帶的便攜式裝置,例如,將裝置固定到用戶衣服的物品上或提供附加固定結(jié)構(gòu),例如帶子、系繩或類似物品以固定到患者/用戶或者固定到患者/用戶的衣服或類似物品上。如下面更為具體的描述,遞送裝置12包含盛放輸注介質(zhì)的儲(chǔ)液器并以受控方式將輸注介質(zhì)遞送進(jìn)入患者/用戶體內(nèi)。控制指令和/或數(shù)據(jù)可在遞送裝置12、傳感器/檢測(cè)器14、(XD16和電腦18之間傳遞。遞送裝置12可配置為以貼片的方式固定在患者/用戶I上的目標(biāo)部位。在這些實(shí)施方式中,期望遞送裝置12具有相對(duì)較小的尺寸以獲得舒適感和便于隱藏,例如隱藏在衣服內(nèi)。美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/211,095 (05年8月23日提交)公布了片狀遞送裝置的實(shí)施例,在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。本文圖2-5顯示了片狀遞送裝置12的另一實(shí)施例。圖2和圖3中的遞送裝置12包括第一外殼部件20和第二外殼部件22,在一些實(shí)施方式中,第一外殼部件20可在使用一次或者使用一定次數(shù)后被棄置,而在一些實(shí)施方式中,第二外殼部件為可多次使用的耐用外殼部件。在遞送裝置12運(yùn)行期間,可拋棄式外殼部件20可支承通常接觸患者/用戶皮膚或者輸注介質(zhì)的結(jié)構(gòu)構(gòu)件。另一方面,在遞送裝置12運(yùn)作期間,耐用外殼部件22可支承通常不接觸患者/用戶皮膚或輸注介質(zhì)的構(gòu)件(包括電子裝置、馬達(dá)部件、連接部件和類似的部件)。因而,遞送裝置12的耐用部件22中的構(gòu)件在遞送裝置12的正常運(yùn)行期間一般不因接觸患者/用戶或輸注介質(zhì)而被污染。在圖示的實(shí)施方式中,遞送裝置12的可拋棄式部件20包括基部21,基部21包括儲(chǔ)液器保持部24,或者基部21支承儲(chǔ)液器保持部24,該儲(chǔ)液器保持部24收容儲(chǔ)液器。耐用部件22可包括固定于基部21之上且鄰近儲(chǔ)液器保持部24的外殼。耐用部件22可收容合適的驅(qū)動(dòng)裝置,例如用于將流體推出儲(chǔ)液器的電驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(圖2和圖3中未示出)和驅(qū)動(dòng)連接部件(圖2中未示出)。耐用部件22還可收容適合的電子控制裝置(圖2和圖3中未示出)用于控制驅(qū)動(dòng)裝置的運(yùn)行,從而以受控的方式將流體推出儲(chǔ)液器。另一些實(shí)施方式可包括位于耐用部件22內(nèi)的通信電子裝置(圖2和圖3中未示出),該通信電子裝置用于與傳感器或檢測(cè)器14、(XD16、電腦18和/或圖I中系統(tǒng)10的其他部件進(jìn)行通信??蓲仐壥酵鈿げ考?0的基部21具有底面(圖2和圖3中面向頁(yè)面里部),所述底面配置為固定于患者/用戶身體目標(biāo)位置的皮膚。可在基部21的底面和患者/用戶的皮膚之間的接觸面使用合適的粘合劑從而將基部21粘合至患者/用戶的皮膚。粘合劑可位于基部21的底面,粘合材料上覆蓋有可剝離覆蓋層23。這樣,患者/用戶可剝?nèi)タ蓜冸x覆 蓋層23使得粘合材料露出來(lái),然后將基部21粘有粘合材料的一側(cè)粘合到患者/用戶的皮膚。可拋棄式部件20可包括按鈕或其他操作元件25,用于操作位于儲(chǔ)液器保持部24內(nèi)的針式插入裝置??蛇x地,或此外,附圖標(biāo)記25可代表開(kāi)口,外部的針式插入裝置可以通過(guò)這個(gè)開(kāi)口運(yùn)作。可選地,或除操作元件或開(kāi)口 25之外,針式插入裝置可被外部控制裝置(例如(XD16,傳感器或檢測(cè)器14或電腦18)通過(guò)無(wú)線連接激活。在這些實(shí)施方式中,CCD16、傳感器或檢測(cè)器14或電腦18包括無(wú)線信號(hào)發(fā)射器,而遞送裝置則包括用于接收無(wú)線激勵(lì)信號(hào)的接收器和電子致動(dòng)器,該電子致動(dòng)器當(dāng)接收到來(lái)自CCD16、傳感器或檢測(cè)器14或者電腦18的激勵(lì)信號(hào)時(shí),就被控制以致動(dòng)針式插入裝置。美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/211,095 (05年8月23日提交),以及美國(guó)專利申請(qǐng)No. 60/839,840 (2006年8月23日提交,代理卷號(hào)047711-0384),其名稱為 “INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICEAND METHOD WITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD” 中描述了合適的針式插入裝置的具體實(shí)施例,在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。其他針狀物/套管插入工具可被使用(或被更改后可使用)以插入針狀物和/或套管,例如美國(guó)專利申請(qǐng) No. 10/389,132 (2003 年 3 月 14 日提交),其名稱為 “Auto Insertion Device ForSilhouette Or Similar Products”,以及美國(guó)專利申請(qǐng) No. 10/314,653 (2002 年 12 月 9日提交),其名稱為 “ Insertion Device For Insertion Set and Method of Using theSame”,在此通過(guò)弓丨用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中??蛇x地,儲(chǔ)液器保持部可包括合適的開(kāi)口或端口以用于將中空管的一端連接至儲(chǔ)液器,而中空管的另外一端則連接至中空針狀物,該中空針狀物用于刺穿患者/用戶的皮膚從而將輸注介質(zhì)從儲(chǔ)液器輸送至患者/用戶體內(nèi)。例如參考美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/211,095 (2005年8月23日提交)中圖2的描述和/或該申請(qǐng)中圖29的描述。遞送裝置12的耐用部件22包括配置成可與可拋棄式部件20匹配并固定的殼蓋。耐用部件22和可拋棄式部件20可設(shè)有相應(yīng)形狀的型槽、槽口、接頭或者其他合適的部件,其允許通過(guò)以機(jī)械領(lǐng)域中熟知的方式手動(dòng)按壓兩部分在一起來(lái)將這兩部分容易地卡合在一起。以類似的方式,耐用部件22和可拋棄式部件20可通過(guò)手工施以足夠的外力解開(kāi)兩部分相互的卡合來(lái)彼此分離。在另一些實(shí)施方式中,沿可拋棄式部件20和/或耐用部件22的外邊緣可放置例如O形環(huán)密封件(o-ring seal)的合適的密封件,從而提供在耐用部件22和可拋棄式部件20之間的防水密封。耐用部件22和可拋棄式部件20可由剛性合適的材料制作而成,所述剛性材料既維持其外形,又提供足夠的柔韌性和彈性以如上所述地有效卡合在一起和分開(kāi)。基部21的材料可選擇與患者/用戶皮膚具有合適相容性的材料。例如,遞送裝置12的可拋棄式部件20和耐用部件22可由任何合適的塑料、金屬、復(fù)合材料或類似材料制作而成??蓲仐壥讲考?0的制作材料可與耐用部件22的制作材料可相同,也可不同??蓲仐壥讲考湍陀貌考赏ㄟ^(guò)注射成型工藝或其他成型工藝、加工工藝或其組合予以制作??蓲仐壥酵鈿げ考?0的基部21可由相對(duì)柔韌的材料制作而成,例如柔性硅樹(shù)脂、塑料、橡膠、合成橡膠或類似材料。通過(guò)使用能伴隨患者/用戶皮膚彎曲的材料制成的基部 21,當(dāng)基部固定于患者/用戶皮膚的時(shí)候,可為患者/用戶帶來(lái)更佳的舒適感。同樣地,柔韌的基部21能使得患者/用戶身體的可固定基部21的部位選擇增加。可拋棄式部件20和/或耐用部件22可包含內(nèi)置的傳感器(圖2和圖3中未示出),所述內(nèi)置的感知器用于與患者/用戶連接,例如,當(dāng)可拋棄式部件20固定到患者/用戶的皮膚上時(shí),通過(guò)用于刺穿患者/用戶皮膚的針狀物(圖2和圖3中未示出)或微針狀物組與患者/用戶連接。在這些實(shí)施方式中,基部21上可具有合適的孔(圖2和圖3中未示出),當(dāng)延伸傳感針狀物以刺穿患者/用戶的皮膚時(shí),該孔允許傳感針狀物或傳感微針狀物組通過(guò)從而刺穿患者/用戶的皮膚??蛇x地,或此外,微針狀物可設(shè)置在基部21上的粘合材料上,或者穿過(guò)基部21上的粘合材料,這樣當(dāng)基部21粘合到患者/用戶的皮膚時(shí),微針狀物可刺穿患者/用戶的皮膚??蛇x地,遞送裝置12的耐用部件22可通過(guò)傳感器引線與外部傳感器14連接,美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/211,095 (05年8月23日提交)中描述了這樣的例子。根據(jù)遞送裝置12給藥的治療性質(zhì),傳感器可包括任何合適的生物感知裝置。例如,在向糖尿病患者/用戶遞送胰島素的情況下,傳感器14可包括血糖傳感器??蛇x地,或此外,遞送裝置12內(nèi)或遞送裝置12上還可包括一個(gè)或多個(gè)環(huán)境感知裝置以感知一個(gè)或多個(gè)環(huán)境狀況。在另外的替代實(shí)施方式中,傳感器可為輸注管和/或輸注針狀物的部件,或者位于輸注管和/或輸注針狀物的側(cè)邊。例如,美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/149,119 (2005年6月8日提交)示出了這種實(shí)施方式的實(shí)施例,其名稱為“Dual Insertion Set”,在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。如上所述,通過(guò)將遞送裝置12的可拋棄式構(gòu)件與耐用構(gòu)件分離,可將可拋棄式構(gòu)件設(shè)置在可拋棄式部件20上,并且可將耐用構(gòu)件設(shè)置在耐用部件22內(nèi)。就這點(diǎn)而言,在遞送裝置12使用一次(或規(guī)定次數(shù))后,可將可拋棄式部件20與耐用部件22分離,這樣就可對(duì)可拋棄式部件20以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行棄置。那么耐用部件22也可與新的(未使用的、用戶填充的、預(yù)填充的、翻新的、再次填充的或再次制作的)可拋棄式部件20匹配從而為患者/用戶所進(jìn)行后續(xù)輸送操作。可拋棄式部件20的儲(chǔ)液器保持部24可通過(guò)任何合適的方式支承儲(chǔ)液器26。儲(chǔ)液器26可以是儲(chǔ)液器保持部24的中空的內(nèi)部空間,例如但不限于圖3中虛線所示的圓柱形。可選地,儲(chǔ)液器26可以是筒或一般的圓柱罐,所述筒或圓柱罐具有一定形狀和尺寸,以便于容納在儲(chǔ)液器保持部的中空的內(nèi)部空間之內(nèi)。儲(chǔ)液器26配置成用于容納流體輸注介質(zhì)。儲(chǔ)液器26具有端口和隔膜。隔膜按如下位置設(shè)置在該位置,如下文所述,當(dāng)可拋棄式外殼部件20固定于患者/用戶皮膚時(shí),中空針狀物或套管可以穿過(guò)該隔膜然后插入患者/用戶皮膚。在另一些實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器26的端口和隔膜可通過(guò)外置的針狀物或套管,通過(guò)連接器和外置管與患者/用戶可連接,如美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/211,095 (05年8月23日提交)中的圖2所顯示,以用于當(dāng)可拋棄式外殼部件固定于患者/用戶的皮膚時(shí),在儲(chǔ)液器26和患者/用戶間提供流體流通路。在另外的一些實(shí)施方式中,端口或隔膜(可選地,或除出口外)可用于填充或再填充儲(chǔ)液器26,例如但不限于將注射器穿過(guò)隔膜從而將流體從注射器送進(jìn)儲(chǔ)液器。美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/328, 393 (申請(qǐng)日為2003年12月22日)公開(kāi)了這樣的針狀物/隔膜連接器的實(shí)施例,其名稱為“Reservoir Connector”,在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。在其他的替代實(shí)施方式中,也可使用非隔膜的連接器,例如Luer鎖或其他類似的連接器。遞送裝置12的耐用部件22可包括馬達(dá)或其他施力機(jī)構(gòu),用于對(duì)儲(chǔ)液器26內(nèi)的輸注介質(zhì)施力,從而將流體輸注介質(zhì)送出儲(chǔ)液器26并送進(jìn)中空針狀物或套管(圖2和圖3中未示出),進(jìn)而遞送給患者/用戶。例如,電驅(qū)動(dòng)馬達(dá)可安裝在具有適當(dāng)?shù)倪B接件的耐用部件22內(nèi),該適當(dāng)?shù)倪B接件用于使電驅(qū)動(dòng)馬達(dá)與儲(chǔ)液器內(nèi)的柱塞可操作地連接(通過(guò)所述連接件),并沿某個(gè)方向驅(qū)動(dòng)柱塞從而將流體輸注介質(zhì)從儲(chǔ)液器端口輸出并送進(jìn)患者/用戶體內(nèi)。馬達(dá)可設(shè)置在耐用部件22內(nèi)部,儲(chǔ)液器26可相應(yīng)地設(shè)置在可拋棄式部件20內(nèi)部,這樣馬達(dá)和儲(chǔ)液器柱塞的可操作連接(例如,通過(guò)適當(dāng)?shù)倪B接件)會(huì)隨患者/用戶將遞送裝置12的耐用部件22卡扣安裝到可拋棄式部件20而自動(dòng)實(shí)現(xiàn)。圖4是馬達(dá)和儲(chǔ)液器配置的一個(gè)實(shí)施例。在圖4的實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器26 (以橫截面顯示)是罐,例如,所述罐由合適的金屬、塑料、陶瓷、玻璃、復(fù)合材料或類似材料制成,并具有用于容納流體輸注介質(zhì)的中空內(nèi)部28。例如,該罐可由名稱為TOPAS (Ticona的商標(biāo),Ticona是Celanese公司的子公司)的塑料材料制成,美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/100, 188 (申請(qǐng)日為2005年4月5日,公開(kāi)號(hào)2005/0197626)中有描述,在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。可配置圖4中的罐式儲(chǔ)液器26使該罐式儲(chǔ)液器26可適配入圖3所示的儲(chǔ)液器保持部24中的對(duì)應(yīng)形狀的開(kāi)口和空間內(nèi)并可從所述開(kāi)口和空間內(nèi)移出。在這樣的實(shí)施方式中,罐式儲(chǔ)液器26和儲(chǔ)液器保持部24可具有一個(gè)或多個(gè)相匹配的突起、凹槽、鋸齒和/或非圓形橫截面,一旦罐式儲(chǔ)液器26裝入儲(chǔ)液器保持部24內(nèi)后,所述突起、凹槽、鋸齒和/或非圓形橫截面可抑制罐式儲(chǔ)液器26相對(duì)于儲(chǔ)液器保持部24繞A軸轉(zhuǎn)動(dòng)。在另一些實(shí)施方式中,罐式儲(chǔ)液器26可永久固定于儲(chǔ)液器保持部24的內(nèi)部空間。相對(duì)于可拋棄式部件20的其他部件,罐式儲(chǔ)液器26 (和柱塞32)可被移出可拋棄·式部件20并予以替換,通過(guò)以上述方式支承罐式儲(chǔ)液器26,用戶可用完罐式儲(chǔ)液器26后用新的(未使用的,用戶填充的,預(yù)填充的,翻新的,再次填充的或再次制作的)罐式儲(chǔ)液器26 (和柱塞32)替換用盡的罐式儲(chǔ)液器26,而可拋棄式部件仍保持固定在患者/用戶的皮膚上(如果外殼部件未緊貼患者/用戶的皮膚,則仍保持固定于患者/用戶或由患者/用戶所攜帶)。如此,同一個(gè)可拋棄式部件20可與多個(gè)新儲(chǔ)液器26匹配使用,然后,在可拋棄式部件20上使用規(guī)定次數(shù)的未使用新的、再填充的、用戶填充的、預(yù)填充的、翻新的或再制作的儲(chǔ)液器后,可拋棄式部件20可予以棄置,而同一個(gè)耐用部件22則可與多個(gè)可拋棄式部件20的替代部件匹配使用。這同樣給用戶提供了通過(guò)移除并替換儲(chǔ)液器26而更改藥物遞送的選擇,不同的儲(chǔ)液器26可分別包含不同的藥物,例如Ami lyn、GLP-I、Byetta、C肽(P印tideC)、胰島素增敏劑、混合藥物(含有或者不含有胰島素)及類似藥物??蛇x地,用戶可更換不同種類的胰島素(例如長(zhǎng)效胰島素、速效胰島素或類似的胰島素)或使用不同的濃度(50單位、100單位、200單位、400單位或其他濃度)。 如上所述,在又一些實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器26可與儲(chǔ)液器保持部24 —體成型,例如,儲(chǔ)液器26就是儲(chǔ)液器保持部24具有異形(shaped)中空的內(nèi)部空間。在這些實(shí)施方式中,可使用合適的金屬、塑料、塑料、T0PAS(Ticona的商標(biāo),Ticona是Celanese公司的子公司)、陶瓷、玻璃、復(fù)合材料或其他類似材料對(duì)儲(chǔ)液器保持部24的中空內(nèi)部進(jìn)行涂覆或裝貼。可選地,或此外,保持部24本身可由合適的金屬、塑料、塑料、TOPAS (Ticona的商標(biāo),Ticona是Celanese公司的子公司)、陶瓷、玻璃、復(fù)合材料或其他類似材料制作而成。儲(chǔ)液器26包括可被中空針狀物或套管刺穿的隔膜30,隔膜30被中空針狀物或套 管刺穿以提供從儲(chǔ)液器26到患者/用戶的中空流入通路。美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/211,095(2005年8月23日提交),以及美國(guó)專利申請(qǐng)No. 60/839,840(2006年8月23日提交,代理卷號(hào)047711-0384),其名稱為 “INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHODWITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD” 中描述了可用于使移動(dòng)中空針狀物穿過(guò)儲(chǔ)液器的隔膜的機(jī)構(gòu)的實(shí)施例??蛇x地,或此外,隔膜30可具有通過(guò)儲(chǔ)液器保持部的壁露出的表面,該表面用于再填充儲(chǔ)液器26或從儲(chǔ)液器26中抽取輸注介質(zhì),例如,通過(guò)使用注射器、中空針狀物或套管刺穿隔膜露出的表面。隔膜30可由合適的材料制作而成,例如但不限于橡膠、硅膠、聚亞安酯或其他可被針狀物刺穿但又能在針狀物的周圍形成密封的材料。美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/328, 393 (2003年12月22日提交)公開(kāi)了這樣的針狀物/隔膜連接器的實(shí)施例,其名稱為“Reservoir Connector”,在此上述申請(qǐng)全文通過(guò)引用并入本文。在其他替代實(shí)施方式中,可使用非隔膜的連接器,例如Luer鎖或其他類似的連接器。參見(jiàn)圖5,可配置隔膜30使得中空針狀物或套管100可穿透該隔膜從而在儲(chǔ)液器26的內(nèi)部28與患者/用戶I之間形成流體流通路。特別是當(dāng)中空針狀物或套管100穿透隔膜30時(shí),中空針狀物或套管100中的側(cè)開(kāi)口 104可對(duì)齊隔膜中的溝槽或缺口 31,從而在針狀物的中空內(nèi)部和儲(chǔ)液器26的內(nèi)部28之間形成流體流通路。中空針狀物或套管100具有患者端開(kāi)口 106,從而在針狀物的尖銳端或套管的開(kāi)口端刺入患者/用戶皮膚時(shí),在針狀物或套管100的中空部和患者/用戶I之間形成流體流通路??蛇x地,注射位點(diǎn)(injectionsite)可在圖1-5所示的實(shí)施方式中使用,該注射位點(diǎn)用于插入中空針狀物或套管至患者/用戶并以流體流連通的方式連接針狀物或套管與儲(chǔ)液器,如下面參見(jiàn)圖15中的注射位點(diǎn)132所述。在另一些實(shí)施方式中,注射位點(diǎn)可包括被設(shè)置以在可拋棄式外殼部件20固定于患者/用戶皮膚時(shí)刺穿患者/用戶皮膚的中空微針狀物組,其中微針狀物與儲(chǔ)液器26以流體流連通的方式相連接(例如通過(guò)多支管結(jié)構(gòu))。再次參見(jiàn)圖4,柱塞32在儲(chǔ)液器的內(nèi)部之內(nèi)可移動(dòng),用于改變儲(chǔ)液器26的內(nèi)部28的容納流體部分的容積。如這里所描述的,當(dāng)中空針狀物或套管刺穿隔膜30 (或設(shè)置微針狀物組與儲(chǔ)液器的流體流連通)以形成從儲(chǔ)液器向患者/用戶的流體流通路時(shí),儲(chǔ)液器26內(nèi)的輸注介質(zhì)可從儲(chǔ)液器內(nèi)輸出,并輸入患者/用戶的體內(nèi),以響應(yīng)于柱塞32施加的力。柱塞32從相對(duì)于隔膜30的筒的對(duì)側(cè)部分延伸至儲(chǔ)液器26內(nèi)部。柱塞32可由剛性合適的材料制作而成,例如但不限于金屬、塑料、陶瓷、玻璃或復(fù)合材料,并且柱塞32具有柱塞頭34,且柱塞頭34的外徑略小于儲(chǔ)液器26的內(nèi)部28的內(nèi)徑??蛇x地,柱塞32可由可壓縮材料制成(例如但不限于彈性壓縮塑料、橡膠、硅樹(shù)脂或類似材料),其柱塞頭外徑可略大于儲(chǔ)液器26的內(nèi)部28的內(nèi)徑,以使得柱塞頭被足夠壓縮從而適配入儲(chǔ)液器26的內(nèi)部28。一個(gè)或多個(gè)密封件,例如但不限于O形環(huán)密封件36,可被布置在柱塞頭部34上設(shè)置的環(huán)形槽內(nèi)。O形環(huán)密封件36可由合適的材料制作而成,例如但不限于橡膠、塑料、金屬、復(fù)合材料或類似材料,其中這些O形環(huán)可提供密封功能以防止輸注介質(zhì)從儲(chǔ)液器26的柱塞端的泄漏。儲(chǔ)液器26的筒部、柱塞32和密封件36的制作材料應(yīng)優(yōu)選具有合適的強(qiáng)度、耐久特性,并能較好地與輸注介質(zhì)共存的材料??赡艿闹渲玫膶?shí)例可在美國(guó)專利No. 6,817,990(公告日:2004 年 11 月 16 日)中找到,其名稱為“Improved Fluid ReservoirPiston”,在此通過(guò)引用將上述專利全文合并至本文中。柱塞32和儲(chǔ)液器26的內(nèi)部表面可包括抗轉(zhuǎn)動(dòng)結(jié)構(gòu),例如但不限于一個(gè)或多個(gè)匹 配的突起、凹槽、鋸齒(類似于下面結(jié)合圖17所描述的)和/或非圓形的橫截面,抗轉(zhuǎn)動(dòng)結(jié)構(gòu)可抑制柱塞32相對(duì)于儲(chǔ)液器26繞軸A轉(zhuǎn)動(dòng)。可選地,抗轉(zhuǎn)動(dòng)結(jié)構(gòu)可包括一個(gè)或多個(gè)密封件,例如密封件36,只要這些密封件與儲(chǔ)液器內(nèi)部表面之間有足夠的摩擦阻力來(lái)抑制柱塞32相對(duì)于儲(chǔ)液器26繞軸A轉(zhuǎn)動(dòng)。對(duì)于柱塞32和儲(chǔ)液器26內(nèi)部表面具有一個(gè)或多個(gè)突起和與上述突起相匹配的凹槽的實(shí)施方式來(lái)說(shuō),突起和凹槽可形成足夠平緩的拱形或彎曲的表面(而不是急劇的突角或拐角),使得密封件容易地放置在表面上并在柱塞32和儲(chǔ)液器內(nèi)部表面之間形成密封。在又一些實(shí)施方式中,柱塞軸40上可設(shè)有抗轉(zhuǎn)動(dòng)結(jié)構(gòu),抗轉(zhuǎn)動(dòng)結(jié)構(gòu)可具有任何合適的結(jié)構(gòu)以接合耐用外殼部件22或可拋棄式外殼部件20的表面(或耐用外殼部件22或可拋棄式外殼部件20支承的其他合適的表面結(jié)構(gòu))并抑制柱塞軸40繞軸A轉(zhuǎn)動(dòng)。圖4中的柱塞32包括位于儲(chǔ)液器26的內(nèi)部28外的配合部38,配合部38通過(guò)柱塞軸40與柱塞頭34連接。配置柱塞32使其沿儲(chǔ)液器26的軸向A可移動(dòng)。儲(chǔ)液器26的內(nèi)部空間28的流體容納部分隨柱塞32沿儲(chǔ)液器26的軸向A的移動(dòng)而變化。配合部38具有楔、楔槽或螺紋39 (在下文中以螺紋指代),配置其與引導(dǎo)軸42上相應(yīng)的楔槽、楔或螺紋(在下文中以螺紋指代)操作性地配合。如下詳細(xì)所述,當(dāng)配合部38與引導(dǎo)軸42操作性地配合在一起并且驅(qū)動(dòng)馬達(dá)44轉(zhuǎn)動(dòng)引導(dǎo)軸42時(shí),柱塞32會(huì)在儲(chǔ)液器26內(nèi)軸向移動(dòng)。上述抗轉(zhuǎn)動(dòng)結(jié)構(gòu)抑制柱塞32繞軸A轉(zhuǎn)動(dòng)。因此,柱塞32可布置在某個(gè)位置并抑制其轉(zhuǎn)離所述位置,所述位置為當(dāng)可拋棄式部件20和耐用部件22為接合而布置在一起時(shí),配合部38的螺紋表面39面對(duì)允許表面39自動(dòng)對(duì)齊引導(dǎo)軸42并容易地與引導(dǎo)軸42可操作地配合的方向。引導(dǎo)軸42可被支承在遞送裝置12的耐用部件22上用于轉(zhuǎn)動(dòng)。例如,耐用部件內(nèi)可安裝有一個(gè)或多個(gè)軸承(或其他合適的結(jié)構(gòu))用于支承引導(dǎo)軸42繞其縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。在圖4的實(shí)施方式中,引導(dǎo)軸42由轉(zhuǎn)動(dòng)軸承43a和43b在兩個(gè)位置支承。在其他的一些實(shí)施方式中,引導(dǎo)軸42可由超過(guò)兩個(gè)的轉(zhuǎn)動(dòng)軸承在超過(guò)兩個(gè)的位置處支承,也可由單個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)軸承43a或43b在一個(gè)位置處以懸臂的方式支承??陕冻鲆龑?dǎo)軸42的長(zhǎng)度的一部分以用于與柱塞32的配合部38配合。引導(dǎo)軸42延伸通過(guò)耐用部件22的開(kāi)口從而使得引導(dǎo)軸42的另一部分位于耐用部件22的封閉的內(nèi)部54內(nèi),以用于如下面所述的與驅(qū)動(dòng)連接部件配合。一個(gè)或多個(gè)密封件45可在引導(dǎo)軸露出的部分和位于耐用部件22內(nèi)部的另一部分之間圍繞引導(dǎo)軸42設(shè)置。如此,密封件可抑制流體流入引導(dǎo)軸42延伸通過(guò)的耐用部件22中的開(kāi)口。密封件45可由任何合適材料制作而成,合適的材料包括但不限于硅樹(shù)脂或其他柔性塑料、金屬、陶瓷、復(fù)合材料或類似的材料。在另一些實(shí)施方式中,密封件45可包含不透液但透氣以保持耐用外殼部件22的內(nèi)部54和耐用外殼部件22的外部環(huán)境的壓力相等的材料和/或密封構(gòu)造。在又一些實(shí)施方式中,壓力平衡端開(kāi)口可設(shè)于耐用外殼部件的任何合適的位置,以提供耐用外殼部件的外部和其內(nèi)部54之間的氣流傳遞。在這些實(shí)施方式中,氣流傳遞端口可覆蓋有允許空氣流通但卻阻止水或其他液體流通的材料。美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/328, 393 (2003 年 12 月 22 日提交),其名稱為“Reservoir Connector”,以及美國(guó)專利申請(qǐng) No. 10/699,429 (2003 年 12 月 31 日提交),其名稱為 “External Infusion Device witha Vented Housing”公開(kāi)了這樣的防水透氣結(jié)構(gòu)的實(shí)施例,在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。驅(qū)動(dòng)馬達(dá)44與引導(dǎo)軸42機(jī)械連接從而以可控的方式驅(qū)動(dòng)引導(dǎo)軸繞其縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。馬達(dá)44可通過(guò)一個(gè)或多個(gè)合適的齒輪、帶、鏈、驅(qū)動(dòng)軸或其他連接結(jié)構(gòu)與引導(dǎo)軸42連接??膳渲眠B接結(jié)構(gòu)以提供轉(zhuǎn)矩轉(zhuǎn)變,例如,相對(duì)于馬達(dá)44的轉(zhuǎn)矩和轉(zhuǎn)速輸出,提高引導(dǎo)軸的轉(zhuǎn)矩和降低引導(dǎo)軸的轉(zhuǎn)速。因此馬達(dá)44可輸出相對(duì)高速的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng),該相對(duì)高速的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)可通過(guò)連接結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)槭┘拥揭龑?dǎo)軸上的較低轉(zhuǎn)速和較高轉(zhuǎn)矩。在圖4所示的實(shí)施方式中,馬達(dá)44包括驅(qū)動(dòng)齒輪46,而軸42設(shè)有嚙合齒輪47。在驅(qū)動(dòng)齒輪46和嚙合齒輪47之間設(shè)置連接齒輪48以將旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)力從馬達(dá)44傳遞給軸42。圖4中的連接齒輪48包括用于與驅(qū)動(dòng)齒輪46嚙合的轂部49和與嚙合齒輪47嚙合的本體部50。轂部49相對(duì)于本體部50固定,并且轂部49的直徑小于本體部50的直徑。在其他的一些實(shí)施方式中,可設(shè)置連接齒輪48使得較短直徑的轂部與嚙合齒輪47哨合,而較長(zhǎng)直徑的本體部與驅(qū)動(dòng)齒輪46哨合。在另外的一些實(shí)施方式中,可在齒輪46、47和48中的一些或每一個(gè)之間插入附加的齒輪以將來(lái)自馬達(dá)44的轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)作轉(zhuǎn)換為引導(dǎo)軸42的轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)作。在其他的一些實(shí)施方式中,可排除連接齒輪48,并可設(shè)置驅(qū)動(dòng)齒輪46直接與嚙合齒輪47嚙合。在又一些實(shí)施方式中,可使用其他連接結(jié)構(gòu)將馬達(dá)44和引導(dǎo)軸42操作性地連接。連接和控制結(jié)構(gòu)的其他實(shí)施例可在美國(guó)專利申請(qǐng)No. 09/813,660 (2001年3 月 21 日提交),其名稱為“Control Tabs For Infusion Devices And Methods Of UsingThe Same”中找到。在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。圖6a和圖6b顯示了具有柱塞32、引導(dǎo)軸42和儲(chǔ)液器26的遞送裝置的實(shí)施方式的另一個(gè)實(shí)施例,其類似于上面結(jié)合附圖4敘述的柱塞、引導(dǎo)軸和儲(chǔ)液器。參見(jiàn)圖6a和圖6b,可設(shè)置儲(chǔ)液器26在第一外殼部件20或可拋棄式外殼部件20 (類似于上述的可拋棄式外殼部件)內(nèi),而引導(dǎo)軸42可由第二外殼部件22或耐用外殼部件22 (類似于上述的耐用外殼部件)所支承。在圖6a和圖6b中的實(shí)施方式中,柱塞32具有位于儲(chǔ)液器26內(nèi)部的柱塞頭34和從柱塞頭34外圍邊緣延伸至儲(chǔ)液器26外部位置的柱塞軸40。柱塞頭34的外部外圍表面周圍可具有一個(gè)或多個(gè)密封件36 (例如類似于上述的密封件36),用于密封儲(chǔ)液器26的內(nèi)部表面。不完整螺母的配合部38在其拱形表面上設(shè)有螺紋39。配合部38的拱形表面繞引導(dǎo)軸42的縱向軸線彎曲,使得當(dāng)可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合時(shí),作為不完整的螺母(局部具有螺紋,而非完全繞軸的螺紋),其所具有的螺紋39與引導(dǎo)軸42上的螺紋能容易且操作性地配合。配合部38上的螺紋39的拱形面或曲面允許通過(guò)簡(jiǎn)單地將可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22操作性地接合在一起使配合部38容易地安裝在引導(dǎo)軸42的一部分上,并使得配合部38與引導(dǎo)軸42上的螺紋操作性地配合。在圖6a中,可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22分開(kāi)顯示(例如,在可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22為操作性地接合而被放置在一起之前)。在圖6b中,可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合,這樣,柱塞32的配合部38上的螺紋能操作性地與引導(dǎo)軸42上的螺紋相匹配??膳渲镁哂兄^34、柱塞軸40和配合部38的柱塞32為單一的一體元件,例如,通過(guò)成型、加工或其他合適的制造技術(shù)制造出來(lái),例如,為降低成本提高效益??蛇x地,可配置柱塞32由多件元件安裝而成。圖7a、圖7b和圖7c是用于使驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)與儲(chǔ)液器柱塞連接的連接結(jié)構(gòu)的另一種實(shí)施方式。為便于說(shuō)明,圖7a、圖7b和圖7c中與上述實(shí)施方式在結(jié)構(gòu)上和/或功能上類似的部件在圖7a、圖7b和圖7c中米用相應(yīng)的附圖標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)記。圖7a中,儲(chǔ)液器26具有外殼112,外殼112內(nèi)部為如上所述的中空內(nèi)部,用于容納流體介質(zhì)。柱塞頭34位于儲(chǔ)液器外殼112內(nèi)部并沿儲(chǔ)液器的軸向A可移動(dòng),以擴(kuò)大或縮小儲(chǔ)液器的內(nèi)部空間。在圖7a、圖7b和圖7c所示的實(shí)施方式中,柱塞軸40由一對(duì)桿40a和40b形成,桿40a和40b從柱塞頭34延伸至儲(chǔ)液器外殼112外。桿40a和40b用于在U形螺母114和柱塞頭34之間提供剛性連接。U形螺母114可由桿40a和40b支承??蛇x地,或此外,U形螺母114可由導(dǎo)引軌116支承,以便其在儲(chǔ)液器26軸向A上運(yùn)動(dòng)。在圖7b中,U形螺母114有一對(duì)臂114a和114b,臂114a和114b通過(guò)臂接部114c連接在一起并在臂114a和114b間形成溝槽114d。在圖7a中,配置儲(chǔ)液器26由可拋棄式外殼部件20的基部(或單獨(dú)的基部元件,所述單獨(dú)的基部元件例如但不限于下面描述的部件21’、450、456或其他類似部件)所支承,并且U形螺母114的溝槽114d的開(kāi)口側(cè)背向基部。配置耐用外殼部件22固定于基部,在儲(chǔ)液器26之上。耐用外殼部件22容納上述其他部件中的具有螺紋的引導(dǎo)軸42,引導(dǎo)軸42如上所述地與驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連接。在圖7b中,引導(dǎo)軸42放置于耐用外殼部件22內(nèi)的某個(gè)位置,在該位置,當(dāng)設(shè)置耐用外殼部件22于可拋棄式外殼部件20 (或可分離的基部)之上以連接時(shí),位于該位置的引導(dǎo)軸42會(huì)安裝在溝槽114d內(nèi),并與臂114a和114b相匹配。為了安裝簡(jiǎn)便和降低制造公差,U形螺母114的溝槽114d可具有足夠的深度,以允許引導(dǎo)軸42以圖7b中的縱向尺寸方向在引導(dǎo)軸的多個(gè)位置中的任何一個(gè)位置可與臂114a和114b相匹配。在具體實(shí)施方式
中,將耐用外殼部件22按如下位置安置到可拋棄式外殼部件20的基部(或單獨(dú)的基部)之上在該位置,耐用外殼部件22與可拋棄式外殼部件20的基部(或單獨(dú)的基部)連接,所述安置同樣會(huì)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)軸42與U形螺母114的溝槽114d對(duì)齊,這樣不需要對(duì)部件進(jìn)行額外的操作就將驅(qū)動(dòng)軸42與螺母114操作性地連接。在圖7b中,U形螺母114的臂114a和114b相對(duì)于彼此在軸向A上可偏壓并可被配置與引導(dǎo)軸42上的螺紋相配合。由于當(dāng)引導(dǎo)軸42與U形螺母114配合時(shí)引導(dǎo)軸42會(huì)轉(zhuǎn)動(dòng),將使得U形螺母114在軸向A移動(dòng)。當(dāng)U形螺母114緊靠桿40a和40b中的至少一個(gè)或與桿40a和40b中的至少一個(gè)連接時(shí),U形螺母114在軸向A的移動(dòng)會(huì)傳遞給桿40a和40b,因而使得柱塞頭34在軸向A移動(dòng)。因此,當(dāng)引導(dǎo)軸42與U形螺母114相配合時(shí),通過(guò)選擇性地驅(qū)動(dòng)引導(dǎo)軸42可選擇性地實(shí)現(xiàn)和控制儲(chǔ)液器柱塞34的移動(dòng)。在又一些實(shí)施方式中,U形螺母114可由磁性材料(或磁吸引材料)制作而成,或者U形螺母可包含磁性材料(或磁吸引材料),而桿40a和40b可由非磁性材料(或不被磁體所吸引的材料)制作而成。在這些實(shí)施方式中,可在某個(gè)位置設(shè)置磁激活開(kāi)關(guān)或磁體檢測(cè)裝置(或磁吸引材料檢測(cè)裝置)以檢測(cè)U形螺母114沿軸向A移動(dòng)時(shí)螺母114的位置。U形螺母114的位置對(duì)應(yīng)于儲(chǔ)液器26的填充狀態(tài)。因此,磁激活開(kāi)關(guān)或磁體檢測(cè)裝置可與合適的電子控制裝置(例如上面結(jié)合圖4所描述的馬達(dá)控制電路52)連接以確定儲(chǔ)液器26的填充狀態(tài)。可配置電子控制裝置52,使得當(dāng)檢測(cè)到儲(chǔ)液器26內(nèi)的完全耗盡狀態(tài)時(shí),電子控制裝置52抑制驅(qū)動(dòng)裝置44 (如圖4所示)的運(yùn)行。雖然在上述實(shí)施方式中,磁性材料(或磁吸引材料)為U形螺母114的一部分,或在U形螺母114上,但在其他實(shí)施方式中,可在沿桿40a或40b的一個(gè)或兩個(gè)的長(zhǎng)度在一個(gè)或多個(gè)離散的位置上使用磁性材料以實(shí)現(xiàn)上述檢測(cè)。同樣地,雖然上述實(shí)施方式使用磁性材 料(或磁吸引材料)來(lái)檢測(cè),但其他實(shí)施方式可采用其他合適的可檢測(cè)特征予以檢測(cè),例如但不限于其他可檢測(cè)材料,光學(xué)檢測(cè)標(biāo)記或類似物(和對(duì)應(yīng)的檢測(cè)裝置)以實(shí)現(xiàn)U形螺母114和/或桿40a和40b的位置檢測(cè)。例如,實(shí)施方式可使用設(shè)置在U形螺母114附近的電子線圈,其中,U形螺母114含有磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引材料),或者U形螺母114由磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引材料)制成。通過(guò)將電子線圈設(shè)置為十分靠近U形螺母114并對(duì)電子線圈通電,根據(jù)電感或電容特性,U形螺母相對(duì)于電子線圈的位置會(huì)對(duì)電子線圈中的電流產(chǎn)生可檢測(cè)效果。以這種方式,儲(chǔ)液器外殼112內(nèi)的U形螺母114的位置,因而,儲(chǔ)液器外殼112內(nèi)的柱塞頭34的位置(在軸向A上),可通過(guò)對(duì)線圈電流產(chǎn)生的效應(yīng)的檢測(cè)而檢測(cè)出來(lái)。在其他實(shí)施方式中,桿40a和40b中一個(gè)或兩個(gè)可具有磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引材料),或由磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引材料)制成,從而與線圈按上述方式操作。線圈可放置在U形螺母114、桿40a和40b的一側(cè)??蛇x地,線圈可放置在U形螺母114、桿40a和40b的周圍,并且設(shè)置線圈的軸線與儲(chǔ)液器的軸A平行或共軸??蛇x地,或此外,可用一個(gè)或多個(gè)線性電阻器以提供位置檢測(cè)的功能。例如,可在U形螺母114附近設(shè)有線性電阻器或者在桿40a和40b上設(shè)置線性電阻器。電刷或其他滑動(dòng)導(dǎo)體或其他可移動(dòng)導(dǎo)體可以設(shè)置成與U形螺母114、桿40a和40b之一具有固定關(guān)系,并與線性電阻器滑動(dòng)連接,從而當(dāng)柱塞34在儲(chǔ)液器外殼112內(nèi)軸向移動(dòng)時(shí)沿線性電阻器滑動(dòng)。電刷(或滑動(dòng)導(dǎo)體,或可移動(dòng)導(dǎo)體)和線性電阻器之間接觸的位置將確定電阻值。電阻阻值因電刷(或其他的滑動(dòng)導(dǎo)體,或可移動(dòng)導(dǎo)體)和線性電阻器之間接觸位置的不同而不同。可配置電子控制裝置依據(jù)由電刷(或滑動(dòng)導(dǎo)體,或可移動(dòng)導(dǎo)體)和線性電阻器之間接觸位置確定的電阻值而確定柱塞的位置(儲(chǔ)液器外殼112內(nèi)的柱塞34)。在其他一些實(shí)施方式中,可通過(guò)顛倒線性電阻器和電刷(或其他的滑動(dòng)導(dǎo)體,或可移動(dòng)導(dǎo)體)的位置以提供類似的功能。例如,桿40a或40b中的一個(gè)或兩個(gè)可包括線性電阻器,而電刷(或其他的滑動(dòng)導(dǎo)體,或可移動(dòng)導(dǎo)體)相對(duì)于外殼部件20或外殼部件22固定,并設(shè)置成與線性電阻器滑動(dòng)連接??刹捎帽嚷识攘繙y(cè)量(ratio metric measurement)來(lái)補(bǔ)償對(duì)位置感知機(jī)制的環(huán)境影響。圖8、9和10中顯示了用于將馬達(dá)44與引導(dǎo)軸42操作性連接的連接結(jié)構(gòu)和馬達(dá)44的實(shí)施例,其中圖9是從圖8左側(cè)觀察的圖8的結(jié)構(gòu)視圖。類似地,圖10是從圖8右側(cè)觀察的圖8的結(jié)構(gòu)視圖。(圖8中連接齒輪和馬達(dá)相對(duì)于引導(dǎo)軸的方向與圖4中所示的方向相對(duì),或是圖4中所示方向的鏡像,但在其他方面則與圖4中所示的布置結(jié)構(gòu)相似)。在圖8、9和10中所示的實(shí)施方式中,一個(gè)或多個(gè)馬達(dá)和連接結(jié)構(gòu)可設(shè)置有抗倒轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu),以抑制絲桿以與正常轉(zhuǎn)動(dòng)方向相反的方向轉(zhuǎn)動(dòng)(例如,與將流體從儲(chǔ)液器中推出的柱塞移動(dòng)方向相反)。這種抗倒轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)可包括棘輪和制動(dòng)面(Stop surface)布置。例如,在圖8、9和10所示的實(shí)施方式中,馬達(dá)44設(shè)有馬達(dá)擒縱輪61,馬達(dá)擒縱輪61如馬達(dá)的驅(qū)動(dòng)齒輪46 —樣位于共同的馬達(dá)驅(qū)動(dòng)軸上。擒縱輪61可包括棘齒,所述棘齒被設(shè)置成當(dāng)擒縱輪以正常驅(qū)動(dòng)方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)輾過(guò)制動(dòng)面63,但所述棘齒緊靠所述制動(dòng)面并抑制馬達(dá)驅(qū)動(dòng)軸以與正常驅(qū)動(dòng)方向相反的方向轉(zhuǎn)動(dòng)。在另一些實(shí)施方式中,擒縱輪可設(shè)在連接結(jié)構(gòu)中,例如在共同的可轉(zhuǎn)動(dòng)軸上并作為連接結(jié)構(gòu)中的齒輪中的一個(gè)。在圖8、9和10中所不的實(shí)施方式中,在引導(dǎo)軸齒輪47的同一轉(zhuǎn)動(dòng)軸上設(shè)有第二擒縱輪67。相對(duì)于擒縱輪67設(shè)置制動(dòng)面73,以當(dāng)引導(dǎo)軸42以正常驅(qū)動(dòng)方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),允許擒縱輪67上的棘齒在制動(dòng)面73上輾過(guò),但抑制擒縱輪以與正常驅(qū)動(dòng)方向相反的方向轉(zhuǎn)動(dòng)。 抗倒轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)可用于抑制儲(chǔ)液器內(nèi)柱塞的意外的反向移動(dòng),例如,由于不正確排列馬達(dá)電極,或?qū)σ龑?dǎo)軸的操作不當(dāng),或類似情形。轉(zhuǎn)動(dòng)傳感器可與擒縱輪61和67中的一個(gè)或兩個(gè)相連接。在圖8、9和10所示的實(shí)施方式中,轉(zhuǎn)動(dòng)傳感器以傳感器75的形式被設(shè)置在擒縱輪61附近以感知擒縱輪61的轉(zhuǎn)動(dòng)。傳感器75可為任何合適的轉(zhuǎn)動(dòng)傳感器,其包括,但不限于用于在擒縱輪61轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)感知擒縱輪61上的光學(xué)要素(反射或非反射表面特征)的光學(xué)傳感器。在圖4和圖6-10中,驅(qū)動(dòng)齒輪46、連接齒輪47和嚙合齒輪48構(gòu)成齒輪傳動(dòng)鏈將馬達(dá)驅(qū)動(dòng)力從馬達(dá)44傳遞給引導(dǎo)軸42。如此,隨著馬達(dá)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)馬達(dá)驅(qū)動(dòng)軸,齒輪傳動(dòng)鏈傳遞馬達(dá)驅(qū)動(dòng)力以轉(zhuǎn)動(dòng)引導(dǎo)軸42。當(dāng)柱塞32與引導(dǎo)軸42配合時(shí),引導(dǎo)軸42的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致柱塞32的配合部38沿引導(dǎo)軸42的一部分螺紋段行進(jìn)。如此,當(dāng)柱塞與引導(dǎo)軸42配合時(shí),弓丨導(dǎo)軸42的轉(zhuǎn)動(dòng)便導(dǎo)致了柱塞32的軸向運(yùn)動(dòng)。柱塞32可行進(jìn)的長(zhǎng)度依賴于引導(dǎo)軸42螺紋部的長(zhǎng)度、柱塞軸40的長(zhǎng)度、以及沿引導(dǎo)軸42的螺紋長(zhǎng)度方向的柱塞的配合部38的起始位置。引導(dǎo)軸42沿引導(dǎo)軸露出部分的大部分或全部長(zhǎng)度可具有螺紋,以允許配合部38上的螺紋與引導(dǎo)軸42上的對(duì)應(yīng)螺紋沿引導(dǎo)軸42露出部分的長(zhǎng)度在任何位置可操作地配合。如上所述,為了進(jìn)一步使得配合部38上的螺紋和引導(dǎo)軸42上的對(duì)應(yīng)螺紋可操作地配合,配合部38可設(shè)有布有螺紋的拱形面。當(dāng)配合部38與引導(dǎo)軸42配合時(shí)(也即當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時(shí)),配合部38具有螺紋的拱形面可伸展為包圍引導(dǎo)軸42圓周的一半或略少(180度或略少于180度)。在另一些實(shí)施方式中,配合部38的具有螺紋的拱形面可伸展為包圍引導(dǎo)軸42圓周的一半略多(略多于180度),并且配合部38的具有螺紋的拱形面可由具有足夠彈性、柔韌的材料制成,從而當(dāng)配合部38與引導(dǎo)軸42配合時(shí)(即當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時(shí))提供與引導(dǎo)軸的卡扣連接。美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/379,627 (申請(qǐng)日:2003年3月5日),其名稱為“LeadscrewDriven Syringe With Integral Plunger Nut” 和美國(guó)專利 No. 5,954,697 (公告日:1999年 9 月 19 日),其名稱為 “Threaded Nut Syringe Plunger For Use With A MedicationInfusion Pump”公開(kāi)了其他種類的可用的驅(qū)動(dòng)連接裝置。在此通過(guò)引用將上述文獻(xiàn)全文合并至本文中。如圖Ila所示的其他一些實(shí)施方式中,柱塞軸40沿其長(zhǎng)度可設(shè)有齒(或螺紋),而引導(dǎo)軸42可具有盤形螺紋柱塞頭41,盤形螺紋柱塞頭41在軸向A上的長(zhǎng)度可相對(duì)較短。螺紋柱塞頭41在其外部外圍表面具有螺紋從而與柱塞軸40的齒(或螺紋)相配合,例如,在齒條和齒輪形式的布置中,其中柱塞軸40可包括帶齒的齒條,而螺紋柱塞頭41可起小齒輪的作用。在如圖Ilb所示的實(shí)施方式中,柱塞軸40可具有拱形面51,齒(或螺紋)位于拱形面51上。拱形面51沿柱塞軸40的縱向延伸至儲(chǔ)液器內(nèi)部的外側(cè)并圍繞引導(dǎo)軸42的軸形成部分弧,從而當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示地接合時(shí)與柱塞頭41配合。拱形面51的半徑可近似于盤形柱塞頭41的半徑,從而當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示接合在一起時(shí),允許柱塞頭41容易地操作性地與柱塞軸配合并增大這些組件間的嚙合表面。 類似于如上所述的圖4中配合部38的拱形面,當(dāng)柱塞軸40與引導(dǎo)軸42配合在一起時(shí)(即當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時(shí)),圖Ila和圖Ilb中柱塞軸40的拱形面51可伸展為包圍引導(dǎo)軸42圓周的一半或一半略少(180度或略少于180度)。在另一些實(shí)施方式中,柱塞軸40的拱形面51可伸展為包圍引導(dǎo)軸42圓周的一半略多(略多于180度),并且拱形面51可由有足夠彈性、柔韌的材料制成,從而當(dāng)柱塞軸40與引導(dǎo)軸42配合時(shí)(即當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時(shí))提供與引導(dǎo)軸的卡扣連接。圖4、6、7、lla和Ilb所不的實(shí)施方式中,引導(dǎo)軸42或柱塞軸40之一具有螺紋部,所述螺紋部沿軸向A延伸一段,并超出儲(chǔ)液器26的流體容納部28沿軸向A的長(zhǎng)度。柱塞軸40沿其露出部分的大部分或全部長(zhǎng)度可具有螺紋,以允許沿柱塞軸40露出部分的長(zhǎng)度在任何位置與引導(dǎo)軸42或螺紋柱塞頭41可操作地配合。遞送裝置的耐用部件22可在某個(gè)位置支承馬達(dá)44、引導(dǎo)軸42、以及馬達(dá)44和引導(dǎo)軸42之間的任何連接件,在該位置,如圖4、7、8或Ila所示,軸42的螺紋部與柱塞32的螺紋部相配合。這樣,當(dāng)設(shè)置耐用部件22固定于(例如通過(guò)卡扣安裝、摩擦安裝或其他適合的連接布置)可拋棄式部件20上時(shí),軸42的螺紋部與柱塞32的螺紋部操作性地配合,并且不需要對(duì)構(gòu)件進(jìn)行進(jìn)一步的用戶操作。在其他實(shí)施方式中,當(dāng)設(shè)置耐用部件22固定于(例如通過(guò)卡扣安裝、摩擦安裝或其他適合的連接布置)可拋棄式部件20上時(shí)或之后,可能需要對(duì)外殼部件進(jìn)行額外操作和/或需要手工操作裝置以操作性地將軸42的螺紋部與柱塞32的螺紋部配合。雖然圖4和圖6中未示出,但馬達(dá)可具有用于與馬達(dá)控制電路(例如,如圖4所示的馬達(dá)控制電路52,或圖6中耐用外殼部件22內(nèi)未示出的類似的馬達(dá)控制電路)連接的電端子。馬達(dá)控制電路52可安裝在遞送裝置的耐用部件22內(nèi),用于根據(jù)期望的輸注遞送程序或規(guī)范(profile)控制馬達(dá)的操作。遞送程序或規(guī)范可存儲(chǔ)于合適的位于耐用部件22內(nèi)的電子存儲(chǔ)介質(zhì)(圖中未示出)內(nèi),和/或者可從其他源設(shè)備(如圖I中所示的CCD16或電腦18)傳送遞送程序或規(guī)范給遞送裝置12。在這些實(shí)施方式中,馬達(dá)控制電路52可使用遞送程序或規(guī)范來(lái)控制馬達(dá)44的操作??蛇x地,或此外,馬達(dá)控制電路52可控制馬達(dá)44遞送一個(gè)或多個(gè)離散量的輸注介質(zhì),以作為對(duì)裝置12產(chǎn)生的或其他裝置(例如,圖I中所示的(XD16、傳感器或檢測(cè)器14、或電腦18)傳遞給裝置12的遞送需求控制信號(hào)的響應(yīng)。耐用部件22可容納附加的電子電路(圖中未示出),附加的電子電路用于與外置裝置(例如CCD16或電腦18)通信,或用于存儲(chǔ)傳感數(shù)據(jù)或其他數(shù)據(jù),或用于實(shí)現(xiàn)處理功能和控制功能,或用于實(shí)現(xiàn)其他功能。耐用部件22可具有用戶界面(圖中未示出),用戶界面包括一個(gè)或多個(gè)按鈕、電子顯示屏(其包括,但不限于LED顯示屏、LCD顯示屏或其他合適的電子顯示屏)、或類似的部件,從而允許用戶讀取數(shù)據(jù)、和/或輸入數(shù)據(jù)或指令以控制耐用部件22內(nèi)的電子電路。通信和/或控制功能的類型以及裝置特征設(shè)置和/或程序選擇的實(shí)施例可在美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/445, 477 (2003年5月27日提交),其名稱為“ExternalInfusion Device with Remote Programming,Bolus Estimator and/or Vibration AlarmCapabilities”和美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/429, 385(2003年5月5日提交),其名稱為“HandheldPersonal Data Assistant (PDA)with aMedical Device and Method of Using the Same”中找到。在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。在一些實(shí)施方式中,耐用部件22可容納電池、高能電容或其他電子電源(圖中未示出),用于提供電能給馬達(dá)44、馬達(dá)控制電路52和容納在耐用部件22內(nèi)的其他電子電路。在這些實(shí)施方式中,電池、高能電容或其他電子電源可通過(guò)設(shè)在耐用部件22內(nèi)的再充電連接器(圖中未示出)再次充電。在其他實(shí)施方式中,電池、電容或其他電子電源(圖中未示出)可由可拋棄式部件20支承,并且電池、電容或其他電子電源(圖中未示出)可通過(guò)電連接器與馬達(dá)44、馬達(dá)控制電路52和耐用外殼部件內(nèi)的其他電子電路連接,該電連接器在耐用部件22與可拋棄式部件20接合時(shí)提供電連接并且不需要附加的人工操作。該電連接器可包括一對(duì)或多對(duì)傳導(dǎo)墊,其中每對(duì)傳導(dǎo)墊都與電源的兩極連接并位于可拋棄式部件20的任何合適的表面,可拋棄式部件20的該合適的表面在耐用部件22與可拋棄式部件20接合時(shí)與耐用部件22的對(duì)應(yīng)表面相接合。在這些實(shí)施方式中,耐用部件22的對(duì)應(yīng)表面具有一對(duì)或多對(duì)對(duì)應(yīng)的傳導(dǎo)墊,該傳導(dǎo)墊與馬達(dá)44、馬達(dá)控制電路52和耐用外殼部件內(nèi)的其他電子電路電連接,并且當(dāng)耐用部件22與可拋棄式部件20接合時(shí),該傳導(dǎo)墊與可拋棄式部件的傳導(dǎo)墊接合。在其他實(shí)施方式中,一旦耐用部件22和可拋棄式部件20接合后,可能需要對(duì)外殼部件進(jìn)行額外的人工操作和/或需要人工操作裝置以實(shí)現(xiàn)電連接。耐用部件22具有內(nèi)部空間54,該內(nèi)部空間54用于容納馬達(dá)44、齒輪46-48、馬達(dá)控制電路52、其他電子電路,以及在上述一些實(shí)施方式中的電源。為了保護(hù)電子部件和機(jī)械部件使不受某些環(huán)境(例如但不限于潮濕、空氣、生物或醫(yī)療流體)的影響,耐用部件22的內(nèi)部空間54通過(guò)外殼結(jié)構(gòu)55和密封件45適當(dāng)密封以與外部環(huán)境隔離,該密封件45用于密封引導(dǎo)軸42延伸通過(guò)的開(kāi)口,該外殼結(jié)構(gòu)55形成耐用部件22。因此,耐用部件22的外殼結(jié)構(gòu)和密封件45可形成適當(dāng)?shù)姆莱泵芊?、氣密密封?或真空密封以保護(hù)位于內(nèi)部空間54內(nèi)的電子器件,和/或?qū)⑦@些電子器件與在常規(guī)操作中可拋棄式部件20接觸的環(huán)境材料、醫(yī)療或生活材料隔離。齒輪46、47和48組成的齒輪傳動(dòng)鏈可設(shè)在密封的內(nèi)部空間54內(nèi),同樣是用于保護(hù)那些機(jī)械部件使之不受環(huán)境材料或生物材料影響和/或是用于將那些機(jī)械部件與環(huán)境材料或生物材料隔離。如上所述,在圖2、3、4、6、7和11所示的布置中,耐用部件22可附于(例如,卡扣安裝、摩擦安裝或類似的連接方式)可拋棄式部件20上,其中引導(dǎo)軸42的螺紋部自動(dòng)地與柱塞32的螺紋部配合,而不需對(duì)部件進(jìn)行進(jìn)一步的用戶操作。在另一些實(shí)施方式中,可能需要額外的用戶操作從而使得引導(dǎo)軸42與柱塞32的螺紋部相配合。在圖4、6和7所示的實(shí)施方式中,柱塞32的配合部38的螺紋表面39可具有拱形面,該拱形面繞引導(dǎo)軸42的縱向軸線的一部分彎曲。通過(guò)提供具有拱形的柱塞32的配合部38的表面,所述拱形繞引導(dǎo)軸42的縱向軸線的一部分彎曲,可增大與引導(dǎo)軸42配合的表面39的表面面積。此外,一旦配合部38與引導(dǎo)軸42配合后,繞引導(dǎo)軸42的縱向軸線的一部分的配合部38的表面39的彎曲可幫助抑制配合部38與引導(dǎo)軸42的意外分離。通過(guò)將引導(dǎo)軸42與配合部38接觸(作為手動(dòng)將耐用部件22與可拋棄式部件20接合的結(jié)果),表面39的彎曲部分同樣可允許配合部38與引導(dǎo)軸42容易對(duì)齊且可操作地配合。圖12-15顯示了柱塞32和引導(dǎo)軸42的其他實(shí)施例,柱塞32和引導(dǎo)軸42配置成當(dāng)可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合時(shí),柱塞32和引導(dǎo)軸42可操作地配合。圖12是適用于圖4遞送裝置實(shí)施方式的儲(chǔ)液器、柱塞和引導(dǎo)軸的實(shí)施方式的立體圖。圖13是圖12的柱塞的軸向視圖,其中夾部打開(kāi),而圖14是圖12的柱塞的軸向視圖,其中夾部閉合。圖15是圖12中柱塞和圖12中儲(chǔ)液器安裝后的立體圖,其中圖12中的引導(dǎo)軸與柱塞可操作地配合。 在圖12-15所示的實(shí)施方式中,柱塞32具有橢圓形柱塞頭34,其形狀和尺寸適于安裝在儲(chǔ)液器26的對(duì)應(yīng)形狀的內(nèi)部。當(dāng)柱塞頭34安裝到儲(chǔ)液器26的內(nèi)部時(shí),柱塞頭34和儲(chǔ)液器26內(nèi)部的橢圓形狀抑制柱塞34相對(duì)于儲(chǔ)液器26轉(zhuǎn)動(dòng)。圖12-15所示的實(shí)施方式中的柱塞32具有柱塞軸40,柱塞軸40具有凹面,該凹面沿軸向A延伸形成槽形彎曲,該槽型彎曲繞軸線A部分彎曲。柱塞軸40的槽形彎曲提供收容部,用于當(dāng)可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22接合時(shí),該收容部收容引導(dǎo)軸42。柱塞軸40具有至少一個(gè)夾部53,用于當(dāng)可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22接合時(shí),夾部53操作性地夾合引導(dǎo)軸42。雖然圖12-15所示的實(shí)施方式中顯示為一個(gè)夾部53,但其他的一些實(shí)施方式沿柱塞軸40的軸向長(zhǎng)度A可包括兩個(gè)或多個(gè)夾部。夾部53具有一對(duì)夾臂53a和53b,夾臂53a和53b在打開(kāi)狀態(tài)(圖13所示)和閉合狀態(tài)(圖14所示)之間均為柔性的和/或繞樞軸可轉(zhuǎn)動(dòng)的。在圖12-15所示實(shí)施方式中,夾臂53a和53b各自獨(dú)立具有一個(gè)樞軸點(diǎn)或柔性樞接部(flexible hinge portion)57a和57b,從而允許夾臂53a和53b在打開(kāi)狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間繞軸線轉(zhuǎn)動(dòng),該軸線大致與軸線A平行。夾臂中的一個(gè)或兩個(gè)具有螺紋,該螺紋具有合適的尺寸和螺距以便于操作性地與引導(dǎo)軸42上的螺紋相配合。夾臂53a和53b各自具有自由端,當(dāng)處于打開(kāi)狀態(tài)時(shí),兩自由端分離。當(dāng)處于閉合狀態(tài)時(shí),夾臂53a和53b的自由端接合并可部分交疊。夾臂53a和53b的自由端可具有鎖合結(jié)構(gòu),用于當(dāng)夾臂53a和53b各自繞樞軸點(diǎn)或柔性樞接部件57a和57b彎曲或轉(zhuǎn)動(dòng),導(dǎo)致夾臂53a和53b的自由端在一起時(shí),該鎖合結(jié)構(gòu)使夾臂鎖合在一起。這種鎖合結(jié)構(gòu)可具有一個(gè)或多個(gè)突起部59a和59b,突起部59a和59b各自鄰近夾臂53a和53b的自由端,其中突起部59a和59b各自具有制動(dòng)面,當(dāng)夾臂53a和53b的自由端在一起時(shí),該制動(dòng)面互相鄰接并且一個(gè)夾臂(例如夾臂53b)與另一個(gè)夾臂(例如夾臂53a)部分交疊。在一種實(shí)施方式中,夾臂53a和53b朝閉合位置的方向偏壓(例如通過(guò)彈簧或夾臂的制造材料的自然彈力),但通過(guò)可釋放的鎖機(jī)構(gòu)維持在打開(kāi)的位置(如圖13所示)。鎖機(jī)構(gòu)可釋放,例如通過(guò)引導(dǎo)軸42與夾臂53a和53b中的一個(gè)或兩個(gè)的柔性樞接部57a和57b接合的動(dòng)作。在其他的實(shí)施方式中,當(dāng)外殼部件接合后,可從可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22外操作手動(dòng)操作裝置(圖中未示)以釋放鎖機(jī)構(gòu)。在其他一些實(shí)施方式中,夾臂53a和53b設(shè)置成夾臂53a和53b因形成夾臂的材料的自然彈力(或通過(guò)另一偏壓部件,例如獨(dú)立的彈簧)而處于打開(kāi)位置(如圖13所示),并且?jiàn)A臂53a和53b可通過(guò)將可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合的手動(dòng)操作而閉合,例如在手動(dòng)對(duì)齊柱塞32的配合部38以配合引導(dǎo)軸42之后,通過(guò)滑動(dòng)與耐用外殼部件22內(nèi)的盆對(duì)(diverging pair)壁或其他結(jié)構(gòu)相連接的臂將臂53a和53b擠合在一起。在其他一些實(shí)施方式中,夾臂53a和53b可朝閉合位置偏壓(通過(guò)臂的自然彈力或通過(guò)獨(dú)立的偏壓部件,例如彈簧),而在可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22安裝之前,制動(dòng)兀件維持臂53a和53b處于打開(kāi)位置。在這樣的實(shí)施方式中,可使用制動(dòng)釋放機(jī)構(gòu),以在柱塞32的配合部38與引導(dǎo)軸42手動(dòng)對(duì)齊以配合之后,從頂部元件釋放臂53a和53b并允許臂53a和53b繞引導(dǎo)軸42閉合。在這樣的實(shí)施方式中,制動(dòng)釋放機(jī)構(gòu)可包含自動(dòng)結(jié)構(gòu),通過(guò)手動(dòng)將可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22接合,該自動(dòng)結(jié)構(gòu)移動(dòng)制動(dòng)部件(或相對(duì)于制動(dòng)部件移動(dòng)臂53a和53b)以自動(dòng)地釋放臂53a和53b??蛇x地,制動(dòng)釋放機(jī)構(gòu)可包含額外的手動(dòng)操作裝置,該操作裝置需要額外的手動(dòng)操作(推動(dòng)按鈕,移動(dòng)杠桿或類似操作)以釋放制動(dòng)部件并允許臂53a和53b移至 閉合位置。在實(shí)際使用中,隨著耐用外殼部件22與可拋棄式外殼部件20手動(dòng)接合,耐用外殼部件的引導(dǎo)軸42與柱塞軸40的軸向A對(duì)齊,并被放置到夾臂53a和53b之間的位置。通過(guò)夾臂53a和53b的自動(dòng)操作或者對(duì)其手工操作,夾臂53a和53b都從打開(kāi)狀態(tài)彎曲或繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)到閉合狀態(tài),以操作性地將夾臂上的螺紋與引導(dǎo)軸42上的螺紋相配合,如圖15所不。一旦配合,引導(dǎo)軸42的轉(zhuǎn)動(dòng)使得柱塞32在儲(chǔ)液器26的內(nèi)部沿軸向A移動(dòng)。如上所述,當(dāng)耐用部件22和可拋棄式部件20安裝在一起,并且引導(dǎo)軸42與柱塞32的配合部38配合時(shí),可控制馬達(dá)44可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動(dòng)引導(dǎo)軸42,并因此帶動(dòng)柱塞32以儲(chǔ)液器26的軸向A移動(dòng)。當(dāng)儲(chǔ)液器26的內(nèi)部空間填充有輸注介質(zhì)并有中空針狀物或套管位于儲(chǔ)液器的隔膜(例如,類似于上述的隔膜30)中以在儲(chǔ)液器26和患者/用戶間形成流體流通路時(shí),可控制柱塞32在軸向A朝儲(chǔ)液器26的隔膜30端移動(dòng),使得輸注介質(zhì)被從內(nèi)部空間28通過(guò)中空針狀物或套管遞送至患者/用戶體內(nèi)。一旦儲(chǔ)液器26被完全用空或需要替換時(shí),患者/用戶可簡(jiǎn)單地將耐用部件22從遞送裝置12的可拋棄式部件20分離和移除,然后用新的可拋棄式部件替代可拋棄式部件20 (包括儲(chǔ)液器),該新的可拋棄式部件含有未使用的新的、用戶填充的、預(yù)填充的、翻新的、再制作的或再填充的儲(chǔ)液器26。如上所述,可將耐用部件22與新的可拋棄式部件接合,然后可將遞送裝置(包含新的可拋棄式部件)固定于患者/用戶(或由患者/用戶攜帶)。在其他實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器26具有罐式儲(chǔ)液器,該罐式儲(chǔ)液器可安裝于儲(chǔ)液器保持部24的中空內(nèi)部,該罐式儲(chǔ)液器也可從保持部24中移除,并用未使用的新的、用戶填充的、預(yù)填充的、翻新的、再制作的或再填充的罐式儲(chǔ)液器予以替代,以允許可拋棄式部件20維持在患者/用戶處的原有位置的時(shí)間長(zhǎng)于一個(gè)儲(chǔ)液器耗盡期限。在這些實(shí)施方式中,罐式儲(chǔ)液器可在可拋棄式部件20的可操作期內(nèi)被替換一次或多次,并且可拋棄式部件20可從患者/用戶處移除并用新的或再制作的可拋棄式部件20替換,例如,在預(yù)定次數(shù)的罐式儲(chǔ)液器替換操作后。
圖4 (或這里所描述的任何一種實(shí)施方式)中的驅(qū)動(dòng)馬達(dá)44可具有任何合適的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置,該旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置將電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械的轉(zhuǎn)動(dòng)。合適的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)馬達(dá)44的實(shí)施例包括但不限于直流電機(jī)、盤式或短軸形直流電機(jī)、伺服馬達(dá)、步進(jìn)馬達(dá)、電子整流電機(jī)、轉(zhuǎn)動(dòng)壓電激勵(lì)馬達(dá)(rotary piezo-electricalIy actuated motor)和類似的馬達(dá)。在另一些實(shí)施方式中,驅(qū)動(dòng)馬達(dá)44可具有彎具(bender)或線性致動(dòng)器,彎具或線性致動(dòng)器和擒縱輪布置相結(jié)合以可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動(dòng)引導(dǎo)軸42。例如,用于可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動(dòng)引導(dǎo)軸42的驅(qū)動(dòng)裝置包括壓電激勵(lì)彎具和擒縱輪布置、熱激勵(lì)彎具和擒縱輪布置、形狀記憶合金線(shape memoryalloy wire)和擒縱輪布置、電子激勵(lì)螺線管和擒縱輪布置,或類似的布置。形狀記憶合金線驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的實(shí)施例可在美國(guó)專利No. 6,375,638 (公告日2002年4月23日),其名稱為“Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by Shape Memory Alloy Wire or theLike”,以及美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/230,142 (2005年9月19曰提交),其名稱為“SM WireDriven Positive Displacement MicroPump With Pulsatile Output” 中找到。在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。針對(duì)圖16a_16c描述了與本發(fā)明示例性的實(shí)施方式相一致的與彎具或線性致動(dòng)器合用的擒縱輪布置。如圖16a所示,擒縱輪60被支承用于繞軸線Al (延伸至頁(yè)面內(nèi))依箭頭62所示的方向轉(zhuǎn)動(dòng)。擒縱輪60具有外部外圍邊緣,該外部外圍邊緣具有鋸齒突起或齒64。每一個(gè)齒64具有斜面66和抓取面65,斜面66被布置成相對(duì)于輪60的軸向成鈍角,抓取面65大致在輪的軸向上。驅(qū)動(dòng)棘爪68鄰近擒縱輪60并至少部分位于擒縱輪兩齒之間。驅(qū)動(dòng)棘爪68在起始位置S和終止位置E之間以大體為直線的方向運(yùn)動(dòng),如圖中雙箭頭69所示。驅(qū)動(dòng)棘爪68具有驅(qū)動(dòng)表面70,當(dāng)驅(qū)動(dòng)棘爪68在從起始位置S到終止位置E的方向上移動(dòng)時(shí),驅(qū)動(dòng)表面70用于配合擒縱輪60上鄰近齒64的抓取面65。驅(qū)動(dòng)棘爪還具有與驅(qū)動(dòng)表面70背向的表面71,配置表面71,使得當(dāng)驅(qū)動(dòng)棘爪68在從終止位置E到起始位置S的方向上移動(dòng)時(shí),表面71用于在擒縱輪60的齒64的斜面66之上輾過(guò)。驅(qū)動(dòng)棘爪68的另一表面71可相對(duì)于驅(qū)動(dòng)輪的徑向成傾斜一定角度從而幫助驅(qū)動(dòng)棘爪68輾過(guò)擒縱輪上的齒64的斜面66。如下面更多細(xì)節(jié)的描述,驅(qū)動(dòng)棘爪68與彎具或線性運(yùn)動(dòng)致動(dòng)器連接以選擇性地驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)棘爪68從起始位置S到終止位置E。隨著驅(qū)動(dòng)棘爪68從起始位置S到終止位置E的每一次運(yùn)動(dòng),表面70配合擒縱輪60上的齒64的抓取面65并轉(zhuǎn)動(dòng)擒縱輪60 —小段距離。偏壓元件72可操作地與驅(qū)動(dòng)棘爪68接合,以使驅(qū)動(dòng)棘爪68在返回方向上移動(dòng),從而使驅(qū)動(dòng)棘爪68返回至起始位置。偏壓元件72可包括如圖14a所示的彈簧或其他合適的機(jī)構(gòu)以用于提供偏壓力使得驅(qū)動(dòng)棘爪68返回到起始位置,偏壓元件包括但不限于永久磁體、電磁體、電子或熱線性致動(dòng)器、形狀記憶合金致動(dòng)器或類似部件。在所示的實(shí)施方式中,偏壓元件72是螺旋彈簧,該螺旋彈簧的一端與驅(qū)動(dòng)棘爪68連接,另一端與固定表面連接,例如,壁的固定表面或上述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)12的耐用部件22的(或其內(nèi)的)其他固定結(jié)構(gòu)??商峁┝硪患?4以抑制擒縱輪60依與箭頭62所示方向相反的反向轉(zhuǎn)動(dòng)。例如,可設(shè)置棘爪74鄰近擒縱輪60并至少部分位于擒縱輪兩齒之間。棘爪74具有表面76,表面76用于配合擒縱輪60上的鄰近齒64的抓取面65,從而抑制擒縱輪60依與箭頭62所示方向相反的方向轉(zhuǎn)動(dòng)。·
棘爪74還具有另一表面77,所述另一表面77與表面76相反,并且配置成當(dāng)通過(guò)移動(dòng)驅(qū)動(dòng)棘爪68使擒縱輪以箭頭62所示的方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),表面77在擒縱輪60的齒64的斜面66之上輾過(guò)。棘爪74的表面77相對(duì)于驅(qū)動(dòng)輪的徑向方向可成一定角度以幫助棘爪74在擒縱輪60上的齒64的斜面66之上輾過(guò)。棘爪74可被支承以用于圍繞樞軸點(diǎn)78依雙箭頭79的方向做樞軸運(yùn)動(dòng),以允許棘爪74的表面77以遠(yuǎn)離擒縱輪的方向繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng),以進(jìn)一步幫助棘爪74在擒縱輪的齒64的斜面66上輾過(guò)。偏壓元件80可設(shè)置成在棘爪74輾過(guò)擒縱輪的相鄰齒64的斜面66之后,偏壓元件80朝擒縱輪偏壓棘爪74的表面76,以使棘爪74返回到表面76與齒64的抓取面65配合的位置。偏壓元件80可包括如圖16a所示的彈簧或其他合適的機(jī)構(gòu)用于提供偏壓力以使棘爪74返回到表面76配合到齒64的抓取面65的位置,其他合適的機(jī)構(gòu)包括,但不限于永久磁體、電磁體、電子或熱線性致動(dòng)器、形狀記憶合金致動(dòng)器或類似部件。在所示的實(shí)施方式中,偏壓元件80包括螺旋彈簧,該螺旋彈簧的一端與驅(qū)動(dòng)棘爪68連接,另一端與固定表面連接,例如,壁的固定表面或上述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)12的耐用部件22的(或內(nèi)的)其他固定結(jié)構(gòu)。在另外的一些實(shí)施方式中,可使用片簧或其他合適的彈簧機(jī)構(gòu)替代螺旋彈簧。例如,彈簧位于棘爪74的樞軸點(diǎn)78附近或內(nèi)部以產(chǎn)生上述的偏壓力。 如上所述,驅(qū)動(dòng)棘爪68與彎具或線性運(yùn)動(dòng)致動(dòng)器連接,以選擇性地驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)棘爪68,并使得擒縱輪隨著驅(qū)動(dòng)棘爪68從起始位置S到終止位置E的每一次運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)一小段距離。彎具或線性致動(dòng)器包括壓電彎具或壓電致動(dòng)器、熱激勵(lì)彎具、形狀記憶合金線、電激勵(lì)螺線管或類似部件。這些用于提供小幅的大致上直線的運(yùn)動(dòng)以響應(yīng)電源信號(hào)的應(yīng)用的致動(dòng)器是已知的。形狀記憶合金線驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的替代實(shí)施例可在美國(guó)專利No. 6,375,638(公告日2002 年 4 月 23 日),其名稱為 “ Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by ShapeMemory Alloy Wire or the Like” 和美國(guó)專利申請(qǐng) No. 11/230,142 (2005 年 9 月 19 日提交),其名稱為 “SMA Wire Driven Positive Displacement MicroPump With PulsatileOutput”中找到。在此通過(guò)引用將上述文獻(xiàn)全文合并至本文中。如圖16b所示,可配置彎具致動(dòng)器82包括連接器端84,當(dāng)電源信號(hào)傳遞給致動(dòng)器時(shí),該連接器端84作相對(duì)于致動(dòng)器本體的主軸線A2的箭頭86所示的橫向運(yùn)動(dòng)。可選地,如圖14c所示,可配置線性致動(dòng)器88包括連接器端90,當(dāng)電源信號(hào)被傳遞給致動(dòng)器時(shí),該連接器端90作相對(duì)于致動(dòng)器本體主軸A3的箭頭92所示的縱向運(yùn)動(dòng)。如圖16b所示的用于提供橫向運(yùn)動(dòng)的彎具致動(dòng)器,其在連接處96與驅(qū)動(dòng)棘爪68可連接。用于彎具致動(dòng)器的連接處96可位于驅(qū)動(dòng)棘爪68的表面上,該表面大體上垂直于驅(qū)動(dòng)表面70??蛇x地,如圖16c所示的用于提供縱向運(yùn)動(dòng)的線性致動(dòng)器,其在連接處98與驅(qū)動(dòng)棘爪68連接。用于線性致動(dòng)器的連接處98可位于驅(qū)動(dòng)棘爪68的表面上,該表面大體上平行于驅(qū)動(dòng)表面70。這樣,如圖16b和16c所示的彎具或線性致動(dòng)器可用來(lái)選擇性地將驅(qū)動(dòng)棘爪68從起始位置S移動(dòng)至終止位置E,并因此以轉(zhuǎn)動(dòng)方式驅(qū)動(dòng)擒縱輪60。在另一些實(shí)施方式中,可排除驅(qū)動(dòng)棘爪68,并且彎具或線性致動(dòng)器可直接與擒縱輪60上齒的抓取面配合。擒縱輪60可配置成對(duì)于驅(qū)動(dòng)棘爪68從起始位置S到終止位置E的每一次移動(dòng),擒縱輪60轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)齒的轉(zhuǎn)動(dòng)距離。在另一些實(shí)施方式中,擒縱輪60可配置成對(duì)于驅(qū)動(dòng)棘爪68從起始位置S到終止位置E的每一次移動(dòng),使得擒縱輪60轉(zhuǎn)動(dòng)預(yù)定齒數(shù)(多于一齒)的轉(zhuǎn)動(dòng)距離。擒縱輪60可與引導(dǎo)軸42連接,以使隨著擒縱輪60的轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)引導(dǎo)軸42。在一種實(shí)施方式中,引導(dǎo)軸42可與擒縱輪60直接軸向?qū)R連接,由此使得,擒縱輪的可轉(zhuǎn)動(dòng)軸線A1與引導(dǎo)軸42的縱向軸線對(duì)齊。在其他實(shí)施方式中,擒縱輪60與圖4或圖8中所示的驅(qū)動(dòng)齒輪46、嚙合齒輪47、或連接齒輪48中的任何一個(gè)軸向?qū)R連接,從而將擒縱輪60的轉(zhuǎn)動(dòng)傳遞給引導(dǎo)軸42。在其他的一些實(shí)施方式中,其他合適的齒輪和連接件布置可用來(lái)將擒縱輪60的轉(zhuǎn)動(dòng)傳遞給引導(dǎo)軸42。如上所述的帶有擒縱輪布置的彎具或線性致動(dòng)器的使用可提供一些超過(guò)電馬達(dá)和連接布置的優(yōu)勢(shì),因?yàn)閺澗呋蚓€性致動(dòng)器可提供可重復(fù)的、可控的階躍響應(yīng)(step-likeresponse)以響應(yīng)電源信號(hào)。在驅(qū)動(dòng)遞送裝置以遞送藥物給病人的情形下,精確控制驅(qū)動(dòng)響應(yīng)的能力能提供明顯的優(yōu)勢(shì),例如,在給予精確量、精確級(jí)別的小量,和藥物遞送量的精確記錄的方面。此外,具有擒縱輪布置的彎具或線性致動(dòng)器可以制作得較小和較平坦,因而能提高制作外形相對(duì)較小和較平坦的遞送裝置12的能力。此外,具有擒縱輪布置的彎具或線性致動(dòng)器耗電較低,因而能延長(zhǎng)電源的使用壽命并允許使用較小型的電源,從而允許進(jìn)一步減小遞送裝置的尺寸。如圖16d所示,其他種類的遞送裝置可與擒縱輪60連接以提供可控的階躍響應(yīng)。 例如,在圖16d所示的實(shí)施方式中,第二輪99具有一個(gè)齒,并且第二輪99與上述的引導(dǎo)軸42連接,而具有齒的擒縱輪60操作性地與引導(dǎo)軸42連接,例如,通過(guò)這里所述的合適的連接結(jié)構(gòu)。第二輪99可由任何合適的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)源驅(qū)動(dòng),該旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)源包括但不限于直流電機(jī)、盤式或短軸形直流電機(jī)、伺服馬達(dá)、步進(jìn)馬達(dá)、電子整流電機(jī)、轉(zhuǎn)動(dòng)壓電激勵(lì)馬達(dá)和類似馬達(dá)。雖然圖16d所示的第二輪99具有單齒以實(shí)現(xiàn)第二輪99每轉(zhuǎn)動(dòng)一周擒縱輪60轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)齒的轉(zhuǎn)動(dòng)距離,但在其他實(shí)施方式中可使用具有兩個(gè)齒(或另外的預(yù)設(shè)齒數(shù))的第二輪99以實(shí)現(xiàn)第二輪99每轉(zhuǎn)動(dòng)一周擒縱輪60轉(zhuǎn)動(dòng)二個(gè)齒(或預(yù)設(shè)齒數(shù))的轉(zhuǎn)動(dòng)距離。上述的實(shí)施方式包括傳遞驅(qū)動(dòng)力給引導(dǎo)軸42的各種方式,以轉(zhuǎn)動(dòng)引導(dǎo)軸42和驅(qū)動(dòng)儲(chǔ)液器26內(nèi)的柱塞32。其他實(shí)施方式可使用用于驅(qū)動(dòng)儲(chǔ)液器內(nèi)的柱塞的其他機(jī)構(gòu)以選擇性地將輸注介質(zhì)從儲(chǔ)液器內(nèi)遞送出。例如,圖17-21為遞送裝置的另一種實(shí)施方式,其包括可拋棄式部件120和耐用部件122??蓲仐壥讲考哂袃?chǔ)液器保持部124,儲(chǔ)液器126位于儲(chǔ)液器保持部124內(nèi)??蓲仐壥讲考?20、耐用部件122、儲(chǔ)液器保持部124和儲(chǔ)液器126可類似于上述關(guān)于圖2_6中所示的可拋棄式部件20、耐用部件22、儲(chǔ)液器保持部24和儲(chǔ)液器26。然而,圖17-21所示的儲(chǔ)液器126使用位于儲(chǔ)液器內(nèi)部128內(nèi)的可轉(zhuǎn)動(dòng)柱塞軸127,而不是使用圖2-8中所示的布置,該布置使用柱塞軸40,柱塞軸40縱向地延伸超出儲(chǔ)液器26的內(nèi)部28的介質(zhì)容納部一段距離,該超出的距離至少與柱塞頭34在儲(chǔ)液器使用的完全周期內(nèi)移動(dòng)的距離相等。因此,對(duì)于給定的儲(chǔ)液器容量,相對(duì)于圖2-8所示的儲(chǔ)液器和外部軸的總長(zhǎng),圖17-21所示的儲(chǔ)液器和內(nèi)部軸的總長(zhǎng)可略小。圖17和18中的儲(chǔ)液器126具有隔膜130,隔膜130類似于上述的圖5中隔膜30。隔膜130可具有表面131,表面131通過(guò)儲(chǔ)液器保持部124的壁露出,用于對(duì)儲(chǔ)液器126填充或從儲(chǔ)液器26內(nèi)抽出輸注介質(zhì),例如,通過(guò)使用注射器刺穿隔膜的露出表面。注射位點(diǎn)132可位于可拋棄式部件120內(nèi),該注射位點(diǎn)鄰近儲(chǔ)液器126并以流體流連通的方式與儲(chǔ)液器126的內(nèi)部連接。注射位點(diǎn)132可使用一種機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)用于在可拋棄式部件120固定于患者/用戶后,將中空針狀物或套管插入患者/用戶體內(nèi)并將針狀物或套管以流體流連通的方式與儲(chǔ)液器126的內(nèi)部連接。美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/211,095(2005年8月23日提交)和美國(guó)專利申請(qǐng)No. 60/839,840 (2006年8月23日提交,代理卷號(hào)047711-0384),其名稱為 “INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHODWITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD” 中描述了用于將中空針狀物或套管插入患者/用戶體內(nèi)和將針狀物或套管以流體流連通的方式與儲(chǔ)液器連接的結(jié)構(gòu)的實(shí)施例。其他針狀物/套管插入工具可用于(或被更改用于)插入針狀物和/或套管,例如美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/389,132(2003年5月14日提交),其名稱為“Auto InsertionDevice For Silhouette Or Similar Products” 和美國(guó)專利申請(qǐng) No. 10/314,653 (2002年 12 月 9 日提交),名稱為“ Insertion Device For Insertion Set and Method of Usingthe Same ”,在此通過(guò)弓I用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中。可轉(zhuǎn)動(dòng)軸127在儲(chǔ)液器126內(nèi)部沿其長(zhǎng)度設(shè)有螺紋。可移動(dòng)柱塞頭134位于儲(chǔ)液器126內(nèi)部,柱塞頭設(shè)有螺紋并與轉(zhuǎn)動(dòng)軸127配合。特別地,柱塞頭134設(shè)有螺紋溝槽,該螺紋溝槽有具有一定節(jié)距和直徑的螺紋以與轉(zhuǎn)動(dòng)軸127的螺紋嚙合和匹配。通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)軸127而不轉(zhuǎn)動(dòng)柱塞頭134,柱塞頭沿軸127的長(zhǎng)度在儲(chǔ)液器126內(nèi)移動(dòng)。以這種方式,軸127可被 轉(zhuǎn)動(dòng)以驅(qū)動(dòng)柱塞頭134從而將輸注介質(zhì)通過(guò)與儲(chǔ)液器以流體流連通方式連接的中空針狀物或套管從儲(chǔ)液器126推送到患者/用戶體內(nèi)。雖然柱塞134內(nèi)的螺紋溝槽可位于柱塞頭134的直徑的中心,但在其他實(shí)施方式中也可使用具有偏心的溝槽(相對(duì)于儲(chǔ)液器的縱向軸線A具有一定側(cè)向距離的溝槽)的柱塞頭134。柱塞頭上的溝槽的偏心位置允許將線性運(yùn)動(dòng)隨著引導(dǎo)軸127轉(zhuǎn)動(dòng)傳遞給柱塞頭134,同時(shí)抑制柱塞頭134相對(duì)于引導(dǎo)軸127轉(zhuǎn)動(dòng)。柱塞頭134外部外圍表面周圍可設(shè)有一個(gè)或多個(gè)密封件136以阻止輸注介質(zhì)越過(guò)柱塞頭134從儲(chǔ)液器的介質(zhì)容納內(nèi)部128流到柱塞頭134的外側(cè)129。柱塞頭134外部外圍表面可設(shè)有一個(gè)或多個(gè)環(huán)形槽以容納密封件136。密封件136可包括一個(gè)或多個(gè)O形環(huán)密封件或其他合適的密封結(jié)構(gòu),并且可由任何合適的密封材料制作而成,密封材料包括,但不限于橡膠、硅膠、聚亞安酯或其他塑料材料、金屬、復(fù)合材料及類似材料。密封件136在柱塞頭134和儲(chǔ)液器126的內(nèi)部表面之間提供足夠的摩擦力以抑制柱塞頭134隨著軸127轉(zhuǎn)動(dòng)而轉(zhuǎn)動(dòng)。然而,在另一些實(shí)施方式中,可設(shè)置附加結(jié)構(gòu)以抑制柱塞頭隨著軸127轉(zhuǎn)動(dòng)而轉(zhuǎn)動(dòng),附加結(jié)構(gòu)包括,但不限于柱塞頭134上的一個(gè)或多個(gè)突起或異形部(shaped portion)138,所述突起或異形部138與沿儲(chǔ)液器126內(nèi)壁的長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)異形槽配合,如圖19的橫截面視圖(沿圖18中19-19線截面所得)所示。異形突起138可設(shè)為大體呈彎曲構(gòu)造且曲率較緩(相比于陡峭的階狀),以允許一個(gè)或多個(gè)密封件136放置在柱塞頭周圍。在另外的實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器126內(nèi)部壁可具有沿儲(chǔ)液器長(zhǎng)度延伸的突起,用于與柱塞頭134內(nèi)的對(duì)應(yīng)的槽配合,這類似于圖19中突起和槽的布置,但是互換了突起和槽的位置。在替代實(shí)施方式中,柱塞頭134和儲(chǔ)液器126的截面形狀(以圖19中所示的截面方向)可為非圓形,以抑制柱塞頭134隨軸127轉(zhuǎn)動(dòng)而轉(zhuǎn)動(dòng)。這種非圓形的截面形狀可包括但不限于橢圓形或不完全橢圓形、多邊形或不完全多邊形以及類似形狀。柱塞頭134具有一個(gè)或多個(gè)密封件140,密封件140設(shè)置成在柱塞頭134和引導(dǎo)軸127之間提供不漏流體的密封,以當(dāng)柱塞頭134朝儲(chǔ)液器126的隔膜端移動(dòng)時(shí),阻止輸注介質(zhì)通過(guò)柱塞頭134的中心溝槽從儲(chǔ)液器的輸注介質(zhì)保持部128遞送到柱塞頭134的外側(cè)
129。密封件140可具有環(huán)形結(jié)構(gòu),所述環(huán)形結(jié)構(gòu)位于柱塞頭134—側(cè)(例如與輸注介質(zhì)接觸側(cè)),并由任何適合適的密封材料制作而成,該密封材料包括但不限于橡膠、硅膠、聚亞安酯或其他塑料材料、金屬、復(fù)合材料及類似材料??蛇x地,或此外,密封件140可位于柱塞頭134的中心溝槽內(nèi),柱塞頭134和引導(dǎo)軸127之間。在圖20所示的實(shí)施方式中,當(dāng)柱塞頭134具有一個(gè)或多個(gè)切割葉片145時(shí),引導(dǎo)軸127至少最初不具有螺紋,柱塞頭134隨著引導(dǎo)軸的轉(zhuǎn)動(dòng),一個(gè)或多個(gè)切割葉片145將螺紋切割入引導(dǎo)軸127并沿切割的螺紋行進(jìn)。在圖20所示的實(shí)施方式中,引導(dǎo)軸127可制成具有平滑的表面且可由任何合適的材料制成,所述材料的特性為當(dāng)驅(qū)動(dòng)連接件154轉(zhuǎn)動(dòng)引導(dǎo)軸127時(shí),允許螺紋形成葉片145在引導(dǎo)軸127上切割螺紋。引導(dǎo)軸127的轉(zhuǎn)動(dòng)會(huì)使得螺紋形成葉片在引導(dǎo)軸127上切割螺紋并使得柱塞134朝儲(chǔ)液器126的輸注介質(zhì)保持部128移動(dòng)。可選地,或此外,引導(dǎo)軸127可被覆蓋有或被包裹有一層或多層密封材料143,如圖21所示。密封材料層143可包括,但不限于橡膠、硅膠、聚亞安酯或其他塑料材料、或其他具有合適彈性和柔性的材料,從而允許柱塞頭134的螺紋操作性地與引導(dǎo)軸127的被覆蓋的或被包裹的螺紋相配合。在又一些實(shí)施方式中,柱塞頭內(nèi)的中心溝槽的內(nèi)部表面可設(shè)有密封件140或密封材料143,以作為軸127上的密封件或密封材料的補(bǔ)充或替代方式
軸127具有連接端150,連接端150用于與驅(qū)動(dòng)連接件154的匹配連接端152連接。驅(qū)動(dòng)連接件154可與馬達(dá)144的驅(qū)動(dòng)軸直接連接,這樣,驅(qū)動(dòng)連接件154的連接端152隨著馬達(dá)144的驅(qū)動(dòng)軸的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)而轉(zhuǎn)動(dòng)。在其他實(shí)施方式中,驅(qū)動(dòng)連接件154可包括一個(gè)或多個(gè)齒輪、傳動(dòng)帶、鏈條、驅(qū)動(dòng)軸或其他連接結(jié)構(gòu)(圖中未示)用于傳遞來(lái)自馬達(dá)144的驅(qū)動(dòng)力,以使驅(qū)動(dòng)連接件的連接端152轉(zhuǎn)動(dòng)。馬達(dá)144可為用于旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)連接件的連接端152 (可直接驅(qū)動(dòng),也可通過(guò)一個(gè)或多個(gè)齒輪、傳動(dòng)帶、鏈條、驅(qū)動(dòng)軸或其他連接結(jié)構(gòu)驅(qū)動(dòng))的任何合適的驅(qū)動(dòng)裝置,合適的驅(qū)動(dòng)裝置包括但不限于上述關(guān)于圖4所示的馬達(dá)44和圖16a-16d所示的擒縱輪布置的例子。馬達(dá)144和用于將馬達(dá)144與驅(qū)動(dòng)連接件154連接的任何齒輪、傳動(dòng)帶、鏈條、驅(qū)動(dòng)軸或其他連接結(jié)構(gòu)可容納在耐用部件122的外殼結(jié)構(gòu)的內(nèi)部。驅(qū)動(dòng)連接件或馬達(dá)144的驅(qū)動(dòng)軸可延伸通過(guò)耐用部件122的外殼結(jié)構(gòu)的壁160中的孔。密封件162可設(shè)在壁160中的孔內(nèi)或在壁160中的孔附近以阻止?jié)駳?、空氣、生物材料或輸注介質(zhì)中的一種或多種通過(guò)并進(jìn)入耐用部件122的外殼結(jié)構(gòu)的內(nèi)部。密封件162可包括但不限于一個(gè)或多個(gè)O形環(huán)密封件,所述O形環(huán)密封件圍繞壁160中的孔或圍繞驅(qū)動(dòng)連接部或圍繞延伸通過(guò)壁160中的孔的驅(qū)動(dòng)軸放置。密封件162可由任何合適的密封材料制成,其包括但不限于橡膠、硅膠、聚亞安酯或其他塑料材料、金屬、復(fù)合材料及類似材料。驅(qū)動(dòng)連接件154的連接端152和引導(dǎo)軸127的連接端150配置成當(dāng)耐用部件122與可拋棄式部件120連接時(shí),驅(qū)動(dòng)連接件154的連接端152和引導(dǎo)軸127的連接端150彼此互連,并且當(dāng)耐用部件122與可拋棄式部件120分離時(shí),驅(qū)動(dòng)連接件154的連接端152和引導(dǎo)軸127的連接端150彼此斷開(kāi)連接。例如,引導(dǎo)軸127和驅(qū)動(dòng)連接件154的連接端150和152各自具有匹配部件,當(dāng)連接端150和152放置在一起時(shí),該匹配部件能使得倆連接端容易地互相連接,而當(dāng)連接端150和152分開(kāi)時(shí),該匹配部件能使得倆連接端容易地彼此分離。此外,當(dāng)連接端150和152接合時(shí),該匹配部件允許將轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)從驅(qū)動(dòng)連接件154傳遞給引導(dǎo)軸127。在如圖22所示的一種示例實(shí)施方式中,匹配部件可包括形成在引導(dǎo)軸127的連接端150上的槽164和從驅(qū)動(dòng)連接件154的連接端152延伸出的鍵形物166,其中鍵形物166被成形以裝入槽164內(nèi)從而將引導(dǎo)軸127和驅(qū)動(dòng)連接件154以轉(zhuǎn)動(dòng)傳遞方式相連接??蛇x地,槽164可形成在驅(qū)動(dòng)連接件154的連接端152上,而鍵形物166可從引導(dǎo)軸127的連接端150延伸出。圖20中的鍵形物166和槽164的形狀具有一般的矩形橫截面尺寸(在垂直于引導(dǎo)軸127的縱向尺寸的橫截面平面中)。其他實(shí)施方式可使用具有其他非圓形橫截面形狀的鍵形物和槽的布置以允許從驅(qū)動(dòng)連接件154到引導(dǎo)軸127的轉(zhuǎn)動(dòng)傳遞。在另一些替代實(shí)施方式中,匹配部件可為其他形狀,該形狀能容易地接合在一起以將轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)從驅(qū)動(dòng)連接件傳遞到引導(dǎo)軸127,并能容易地分離以允許耐用部件122從遞送裝置的可拋棄式部件120處移開(kāi)。上述的其他形狀包括但不限于位于連接端150和152上的匹配星形結(jié)構(gòu)、十字形結(jié)構(gòu)、非圓形配合匹配結(jié)構(gòu)(例如,橢圓形、不完全橢圓形、多邊形或不完全多邊形)、凸起和凹進(jìn)的匹配模型、或其他類似結(jié)構(gòu)。在上述的遞送裝置實(shí)施方式中,柱塞頭34或134在儲(chǔ)液器26或126內(nèi)被驅(qū)動(dòng),以驅(qū)動(dòng)儲(chǔ)液器內(nèi)的輸注介質(zhì)。參見(jiàn)圖23-27,描述了用于驅(qū)動(dòng)遞送裝置的儲(chǔ)液器內(nèi)的柱塞頭的機(jī)制的另外的實(shí)施方式。在圖23的實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器266使用可移動(dòng)的柱塞頭234。儲(chǔ)液器226和柱塞頭234類似于上面結(jié)合圖18描述的儲(chǔ)液器126和柱塞頭134,除了柱塞頭234不需具有螺紋中心溝槽。柱塞頭234具有與上面結(jié)合圖18所述的柱塞頭134上的密封件136相類似的密封件236。柱塞頭234和儲(chǔ)液器226可具有抑制柱塞頭在儲(chǔ)液器226內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)的額外結(jié)構(gòu),例如,如上所述關(guān)于用于抑制柱塞頭134轉(zhuǎn)動(dòng)的示例結(jié)構(gòu),所述額外結(jié)構(gòu)包括但不限于上面結(jié)合圖19描述的結(jié)構(gòu)。儲(chǔ)液器226可具有隔膜230,隔膜230類似于上述的隔膜30和
130。隔膜230可用于再填充儲(chǔ)液器226和/或接納中空針狀物或套管以提供到患者/用戶的流體流通路,如上面關(guān)于隔膜30和130的描述。配置滑動(dòng)管240使該滑動(dòng)管240與柱塞頭234配合?;瑒?dòng)管240具有由剛性合適的材料制成的中空的大體呈圓柱形管,剛性材料例如但不限于金屬、塑料、陶瓷、復(fù)合材料或類似材料。圓柱形滑動(dòng)管240的一端具有匹配部件242以匹配柱塞頭234上對(duì)應(yīng)的匹配部件244。在圖23所示的實(shí)施方式中,匹配部件242包括突起,該突起從滑動(dòng)管240 —端朝滑動(dòng)管的圓柱形的軸向延伸,而匹配部件244在柱塞234的朝外的面具有凹部。凹部244具有當(dāng)滑動(dòng)管240的所述端與柱塞頭234的面朝外的一側(cè)接合時(shí)適于接納突起242的形狀。凹部244和突起242可具有對(duì)應(yīng)的匹配形狀,該匹配形狀具有抑制滑動(dòng)管240和柱塞頭部234之間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)的非圓形的橫截面尺寸(在垂直于軸A5的截面)。在另一種實(shí)施方式中(如圖24所示),柱塞頭234可與套筒240連接(或與套筒240成一體),套筒240具有中空的內(nèi)部。圖24中的套筒240可具有沿其縱向維度的槽狀通路,該通路內(nèi)可容納可轉(zhuǎn)動(dòng)的螺桿248。套筒240內(nèi)的槽狀通路可小于可轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)螺桿248的直徑,并且套筒240可由合適的彈性柔韌材料制成以允許驅(qū)動(dòng)螺桿248通過(guò)套筒240內(nèi)的槽狀通路卡進(jìn)套筒240的中空內(nèi)部?;瑒?dòng)管240 (在圖23和24的任一個(gè)實(shí)施方式中)具有一般中空的內(nèi)部和內(nèi)表面246,內(nèi)表面246沿其長(zhǎng)度的至少一部分具有螺紋??赊D(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)螺桿248具有與滑動(dòng)管240共軸延伸的軸。驅(qū)動(dòng)螺桿248的軸延伸通過(guò)滑動(dòng)管240的一端(相對(duì)于連接到柱塞頭的一端)。驅(qū)動(dòng)螺桿248的軸的一端延伸至滑動(dòng)管240的內(nèi)部,而驅(qū)動(dòng)螺桿248的軸的另一端延伸出滑動(dòng)管240。驅(qū)動(dòng)螺桿248可沿其長(zhǎng)度(如圖24所示)具有螺紋,也可具有與驅(qū)動(dòng)螺桿軸(如圖23所示)連接的螺紋柱塞頭249。沿驅(qū)動(dòng)螺桿248長(zhǎng)度或螺紋柱塞頭249的螺紋的螺距和直徑使得該螺紋能與滑動(dòng)管240的內(nèi)表面246上的螺紋相配合和匹配。在這樣的布置中,驅(qū)動(dòng)螺桿248的轉(zhuǎn)動(dòng)使得滑動(dòng)管240沿滑動(dòng)管240的軸A5做線性運(yùn)動(dòng)。通過(guò)采用旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置在合適的方向轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)螺桿,滑動(dòng)管朝儲(chǔ)液器226的隔膜端推動(dòng)柱塞頭234以推動(dòng)輸注介質(zhì)通過(guò)中空針狀物或套管流入患者/用戶。位于滑動(dòng)管240外部的驅(qū)動(dòng)螺桿248的軸的端通過(guò)合適的驅(qū)動(dòng)連接件與驅(qū)動(dòng)裝置連接以在受控方式下旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)螺桿248。在圖23所示的實(shí)施方式中,驅(qū)動(dòng)裝置包括線性致動(dòng)器250,例如壓電致動(dòng)器裝置,在應(yīng)用合適的電驅(qū)動(dòng)信號(hào)時(shí),該壓電致動(dòng)器裝置在直線方向擴(kuò)張。設(shè)置致動(dòng)器250與轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤252摩擦連接,并且依箭頭256所示的方向轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤252,致動(dòng)器250的每次線性擴(kuò)張轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤252少量。致動(dòng)器250可被選擇性地控制依箭頭256的方向驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤252以從儲(chǔ)液器226中配送輸注介質(zhì),和依箭頭256的方向相反的 方向轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤252以縮回柱塞頭234并允許替換儲(chǔ)液器226。可設(shè)有彈簧254或其他合適的結(jié)構(gòu)以迫使致動(dòng)器250在其擴(kuò)張期間抵靠轉(zhuǎn)盤252。轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤252的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)通過(guò)合適的傳動(dòng)裝置258轉(zhuǎn)換為驅(qū)動(dòng)螺桿248的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。根據(jù)圖21所示的布置,可選擇性地激勵(lì)線性致動(dòng)器250以轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤252,轉(zhuǎn)盤252旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)螺桿248,驅(qū)動(dòng)螺桿248使得滑動(dòng)管240軸向移動(dòng)并以受控的階躍方式(step-like)朝儲(chǔ)液器226的隔膜端推動(dòng)柱塞頭234。雖然圖23顯示了具有用于旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)螺桿248的線性致動(dòng)器的線性驅(qū)動(dòng)裝置,但其他的實(shí)施方式可使用操作性地連接以驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)螺桿248的其他驅(qū)動(dòng)裝置。例如,圖24顯示了一種驅(qū)動(dòng)裝置的實(shí)施方式,該驅(qū)動(dòng)裝置具有直流短軸馬達(dá)260,該直流短軸馬達(dá)260通過(guò)任何合適的接口齒輪布置結(jié)構(gòu)262操作性地與驅(qū)動(dòng)螺桿248的外端連接。在另一些實(shí)施方式中,驅(qū)動(dòng)螺桿248操作性地連接于任何合適的驅(qū)動(dòng)裝置,該驅(qū)動(dòng)裝置用于以受控方式旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)螺桿248,所述驅(qū)動(dòng)裝置包括但不限于上面結(jié)合圖4中馬達(dá)44和圖16-16d中擒縱輪布置進(jìn)行描述的示例驅(qū)動(dòng)裝置。如圖23所示,滑動(dòng)管240可被支承在外殼結(jié)構(gòu)266的一部分內(nèi),例如遞送裝置耐用部件的外殼結(jié)構(gòu)?;瑒?dòng)管240延伸通過(guò)外殼結(jié)構(gòu)266內(nèi)的通路以配合柱塞頭234??衫@外殼機(jī)構(gòu)266內(nèi)的通路和/或滑動(dòng)管240設(shè)置一個(gè)或多個(gè)密封件268以保護(hù)驅(qū)動(dòng)裝置不受一些物質(zhì)(例如濕氣、空氣、生物材料或輸注介質(zhì))的影響。密封件268可為O形環(huán)密封件或其他合適的密封件,該合適的密封件由任何合適的密封材料制作而成,密封材料包括但不限于上面關(guān)于密封件45描述的密封材料。此外,可提供抗轉(zhuǎn)動(dòng)結(jié)構(gòu)以抑制滑動(dòng)管240相對(duì)于外殼結(jié)構(gòu)266繞軸A5轉(zhuǎn)動(dòng)。在一種實(shí)施方式中,抗轉(zhuǎn)動(dòng)結(jié)構(gòu)可具有自滑動(dòng)管240延伸出的突起241,用于與相對(duì)于外殼結(jié)構(gòu)266固定的制動(dòng)面243相接合。在其他實(shí)施方式中,密封件268可與滑動(dòng)管和/或外殼結(jié)構(gòu)266之間有足夠的摩擦接合以抑制滑動(dòng)管240相對(duì)于外殼結(jié)構(gòu)266繞軸A5轉(zhuǎn)動(dòng)。如上面關(guān)于圖1-22的實(shí)施方式的描述,儲(chǔ)液器226可位于可拋棄式外殼部件的內(nèi)部,而滑動(dòng)管240、驅(qū)動(dòng)螺桿248和驅(qū)動(dòng)裝置250或260可位于耐用外殼部件內(nèi),耐用外殼部件能選擇性地與可拋棄式部件接合或分離。在其他實(shí)施方式中,如圖25所示,遞送裝置具有可拋棄式外殼部件320,可拋棄式外殼部件320具有容納多個(gè)儲(chǔ)液器326 (圖25中為兩個(gè))的儲(chǔ)液器保持部324。柱塞頭334位于每一個(gè)儲(chǔ)液器326內(nèi),并可由類似于圖23或24中任一個(gè)所示的滑動(dòng)管結(jié)構(gòu)或其他合適的柱塞移動(dòng)結(jié)構(gòu)對(duì)柱塞頭334進(jìn)行操作。圖25中的遞送裝置具有耐用外殼部件322以容納一個(gè)或多個(gè)驅(qū)動(dòng)裝置344和連接結(jié)構(gòu)362 (可具有,例如錐齒輪、小齒輪或其他合適的齒輪布置)從而將驅(qū)動(dòng)裝置與儲(chǔ)液器326連接。例如,耐用外殼部件322內(nèi)可具有圖23和24所描述的驅(qū)動(dòng)裝置、滑動(dòng)管和驅(qū)動(dòng)螺桿結(jié)構(gòu)。圖26所示的實(shí)施方式使用儲(chǔ)液器326、柱塞頭334、密封件336和密封件368,其類似于上面結(jié)合圖23所描述的儲(chǔ)液器226、柱塞頭234、密封件236和密封件268。圖26所示的實(shí)施方式還具有滑動(dòng)管340,其類似于圖23所示的滑動(dòng)管240,除了滑動(dòng)管340不需具有帶有螺紋的內(nèi)表面。而是,圖26中的滑動(dòng)管340以線性馬達(dá)的形式與驅(qū)動(dòng)裝置344操作性地連接,該線性馬達(dá)具有一個(gè)或多個(gè)(圖26中為兩個(gè))壓電疊層346,壓電疊層346壓縮在驅(qū)動(dòng)軸348之上。驅(qū)動(dòng)軸348可固定于遞送裝置的耐用部件366,耐用部件366類似于上述的耐用部件266??梢酝ㄟ^(guò)選擇性地對(duì)壓電疊層輸入電控制信號(hào)來(lái)選擇性地激勵(lì)線性馬達(dá)驅(qū)動(dòng)裝置344,從而使得滑動(dòng)管340朝儲(chǔ)液器326的隔膜端移動(dòng)以選擇性地將輸注介質(zhì)從儲(chǔ)液器推出,如上面結(jié)合圖23中儲(chǔ)液器226描述的一樣。然而,圖26的線性馬達(dá)驅(qū)動(dòng)裝置344可以比上述用于產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)以驅(qū)動(dòng)圖23的滑動(dòng)管240的驅(qū)動(dòng)裝置和連接機(jī)構(gòu)中的一些要小得多,并且可消耗更少的能量。圖27中顯示了遞送裝置的另一種實(shí)施方式,其具有儲(chǔ)液器426和在儲(chǔ)液器426內(nèi)部可移動(dòng)的柱塞頭434。儲(chǔ)液器426和柱塞頭434可類似于圖26的儲(chǔ)液器326和柱塞頭334,除了柱塞頭434不需具有用于接合滑動(dòng)管的匹配部件。而是,設(shè)置柱塞頭434使其緊靠可擴(kuò)張的伸縮箱436,并隨著伸縮箱436的擴(kuò)張而沿儲(chǔ)液器426的縱向軸線A6移動(dòng)。伸縮箱436是任何合適的可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu),該可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)具有可膨脹的和能容納液壓流體的內(nèi)部空間。圖27中的遞送裝置包括容納液壓流體的第二儲(chǔ)液器438、與液壓流體儲(chǔ)液器438和伸縮箱436連接的導(dǎo)管或管440,導(dǎo)管或管440用于在液壓流體儲(chǔ)液器438和伸縮箱436的內(nèi)部空間之間提供流體流連通通路。提供泵機(jī)構(gòu)444以選擇性地將液壓流體抽到伸縮箱436內(nèi)部。在圖27所示的實(shí)施方式中,泵機(jī)構(gòu)444是具有轉(zhuǎn)子446的蠕動(dòng)泵裝置,轉(zhuǎn)子446被安裝用于繞軸R轉(zhuǎn)動(dòng)。轉(zhuǎn)子446具有多個(gè)滾輪或接觸墊,所述滾輪或接觸墊設(shè)置為接合導(dǎo)管440的一部分并沿導(dǎo)管440的一段進(jìn)行滾動(dòng)或滑動(dòng)。導(dǎo)管440可為彈性柔韌的,至少在沿著與轉(zhuǎn)子446的滾輪或接觸墊接合的部分是彈性柔韌的??裳毓靶蚊?48設(shè)置導(dǎo)管440的與轉(zhuǎn)子446接合的部分,其中面448的拱對(duì)應(yīng)于轉(zhuǎn)子446的直徑。拱形面448可為壁的一面或其他形成于耐用外殼部件422內(nèi)的結(jié)構(gòu)。通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)拱形面448上的導(dǎo)管440,轉(zhuǎn)子的滾輪或接觸墊可在滾輪或接觸墊沿拱形面448的部分轉(zhuǎn)動(dòng)的期間接合和擠壓導(dǎo)管440。轉(zhuǎn)子滾輪或接觸墊沿柔韌導(dǎo)管440的拱形段的轉(zhuǎn)動(dòng)或滑動(dòng)的動(dòng)作產(chǎn)生足夠的壓力差以驅(qū)動(dòng)液壓流體從液壓流體儲(chǔ)液器438流向伸縮箱436內(nèi)部,轉(zhuǎn)子滾輪或接觸墊的轉(zhuǎn)動(dòng)或滑動(dòng)的方式設(shè)置為該方式由轉(zhuǎn)子444的可控轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)控制。任何合適的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置或機(jī)構(gòu)(例如但不限于此處所描述的這些)可·用于以受控的方式驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子444。當(dāng)泵機(jī)構(gòu)442抽取液壓流體進(jìn)入伸縮箱436時(shí),液壓流體在伸縮箱內(nèi)產(chǎn)生流體壓力,該流體壓力足以使得伸縮箱根據(jù)抽取進(jìn)入該伸縮箱的液壓流體的量而擴(kuò)張一定的量。隨著伸縮箱436的擴(kuò)張,伸縮箱鄰近柱塞頭434的一端朝儲(chǔ)液器426的隔膜端移動(dòng)并且朝儲(chǔ)液器426的隔膜端推動(dòng)柱塞頭434。當(dāng)柱塞頭434朝儲(chǔ)液器426的隔膜端移動(dòng)時(shí),柱塞頭將儲(chǔ)液器426內(nèi)的輸注介質(zhì)通過(guò)合適的中空針狀物或套管推送給患者/用戶。雖然圖27所示的實(shí)施方式使用蠕動(dòng)泵裝置444以通過(guò)受控方式驅(qū)動(dòng)液壓流體從液壓流體儲(chǔ)液器438流向伸縮箱436,但其他實(shí)施方式可使用其他合適的泵裝置來(lái)執(zhí)行該功能,所述合適的泵裝置包括但不限于傳統(tǒng)的柱塞泵、葉輪泵、隔膜泵或類似的泵。圖27所示的實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器426可位于遞送裝置的可拋棄式部件420內(nèi),而液壓流體儲(chǔ)液器438、液壓流體泵444裝置、泵驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(圖中未示出)和伸縮箱436可位于遞送裝置的耐用部件422內(nèi)部。如上面關(guān)于圖2和3中可拋棄式部件20和耐用部件22的描述,可拋棄式部件420和耐用部件422可設(shè)置為連接在一起以便于運(yùn)行,或分離以便于 維修。如上面關(guān)于圖2和3中可拋棄式部件20的描述,可拋棄式部件420可具有針狀物插入機(jī)構(gòu),當(dāng)可拋棄式部件420固定于患者/用戶的皮膚時(shí),針狀物插入機(jī)構(gòu)用于將中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚內(nèi)并且以流體流連通的方式將中空針狀物或套管與儲(chǔ)液器426的內(nèi)部連接。用于將空心針或套管插入患者/用戶體內(nèi)并將針和套管以流體流相通的方式連接至儲(chǔ)液器的實(shí)施例在以下專利申請(qǐng)中有描述美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/211,095(2005年8月23日提交),以及美國(guó)專利申請(qǐng)No. 60/839,840(2006年8月23日提交,代理卷號(hào)047711-0384),其名稱為 “INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHODWITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD”。其他針狀物 / 套管插入工具可用于(或更改使用)插入針狀物和/或套管,例如美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/389, 132(2003 年 3 月 14 日提交),其名稱為“Auto Insertion Device For Silhouette Or SimilarProducts”,和/或美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/314,653 (2002年12月9日提交),其名稱為“Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same,,中描述了具體例子,上述兩個(gè)專利申請(qǐng)通過(guò)引用全部合并至本文中。在上述的實(shí)施方式中,可拋棄式外殼部件(例如圖3中的20)具有基部21,基部21可通過(guò)以下方式固定于患者/用戶的皮膚,例如但不限于下述方式在基部21底面上設(shè)置粘合材料。上述布置以側(cè)面視圖方式概括地表示在圖26中,其中粘合材料101位于可拋棄式外殼部件20的基部21底面(朝向皮膚的面)上。如圖2、3和28中所示,耐用外殼部件22可設(shè)置為安置在可拋棄式外殼部件20的基部21上以與可拋棄式外殼部件20接合和連接。在這種布置中,在運(yùn)行期間,基部21可設(shè)置在耐用外殼部件22和患者/用戶的皮膚之間,這樣使得在運(yùn)行期間僅有可拋棄式外殼部件的基部21與患者/用戶的皮膚接觸。然而,在其他實(shí)施方式中,耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可配置為以并肩對(duì)齊的方式互相接合,例如,如圖29所不。在圖29所不的并肩對(duì)齊的布置中,耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20中的任一個(gè)或兩個(gè)可具有基部,該基部具有粘合材料101(和如圖3中所示的可剝離的覆蓋層23)。在又一些實(shí)施方式中,如圖30所示,耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20中的一個(gè)或兩個(gè)可與單獨(dú)的基部元件21’連接和分開(kāi)。合適的連接結(jié)構(gòu)可用于將耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件與基部21’相連接,所述合適的連接結(jié)構(gòu)例如上述用于連接耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件的連接結(jié)構(gòu)。單獨(dú)的基部元件21’可具有大體的扁平的板狀結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)由任何剛性合適的材料制成,剛性材料包括但不限于塑料、金屬、陶瓷、復(fù)合材料或類似的材料?;吭?1’具有與耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20連接的面(圖30中朝上的面)?;吭?1’還具有可讓粘合材料和可剝離覆蓋層附著的第二面(圖30中朝下的面),如上所述,該第二面允許基部元件21’能固定于患者/用戶的皮膚。基部元件21’可具有如上所述的針式插入裝置25,美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/211,095(2005年8月23日提交),以及美國(guó)專利申請(qǐng)No. 60/839,840 (2006年8月23日提交,代理卷號(hào)047711-0384),名稱為 “INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHODWITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD” 中描述了合適的針式插入裝置的實(shí)施例,在此通過(guò)引用將上述每個(gè)申請(qǐng)全文合并至本文中。在這些實(shí)施方式中,基部元件21’可固定于患者/用戶的皮膚。然后,可激活針式插入裝置25以將中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚。接著,在中空針狀物或套管被插入之后,將耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20與基部元件21’相接合,從而將可拋棄式外殼部件20內(nèi)的儲(chǔ)液器與中空針狀物或套管以流體流連通的方式相連接。在一種實(shí)施方式中,耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可在與基部元件21’連接之前連接在一起(例如,以上述的方式)。在另一種實(shí)施方式中,在耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前,耐用外殼部件·和可拋棄式外殼部件中的一個(gè)與基部元件21’連接。在這另一種實(shí)施方式中,在可拋棄式外殼部件與基部元件21’連接(無(wú)論在耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前或之后)之后,可激活針式插入裝置以將中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚??蛇x地,附圖標(biāo)記25可代表基部元件21’中的一個(gè)開(kāi)口,當(dāng)可拋棄式外殼部件20與基部元件21’連接時(shí),該開(kāi)口與位于可拋棄式外殼部件20內(nèi)的針式插入裝置對(duì)齊(或與其他開(kāi)口對(duì)齊)。在這樣的實(shí)施方式中,基部元件21’可固定于患者/用戶的皮膚。然后可拋棄式外殼部件20與基部元件21’連接(無(wú)論在耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前或之后)。一旦可拋棄式外殼部件20與基部元件21’連接,針式插入裝置25可被激活以將中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚(無(wú)論在耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前或之后)。其他針狀物/套管插入工具可用(或更改使用)于插入針狀物和/或套管,例如美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/389,132 (2003年3月14日提交),其名稱為“Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products”,和 / 或美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/314, 653 (2002 年 12 月 9 日提交),其名稱為 “Insertion Device For InsertionSet and Method of Using the Same”中描述了具體例子,在此通過(guò)引用將上述兩個(gè)申請(qǐng)全文合并至本文中。同樣地,雖然上述實(shí)施方式可具有可通過(guò)操作器或開(kāi)口 25激活的板上針狀物或套管注射器裝置,其他的實(shí)施方式可使用位于可拋棄式外殼部件20的外面的注射位點(diǎn)組件103,以其通過(guò)如圖31所示的合適的導(dǎo)管102與可拋棄式外殼部件20連接。外置的注射位點(diǎn)組件103可具有針狀物或套管注射器裝置結(jié)構(gòu)以及操作器或開(kāi)口(類似于上述的操作器或開(kāi)口 25),通過(guò)該操作器或開(kāi)口可激活注射器裝置??蛇x地,或此外,外置的注射位點(diǎn)組件103可具有輸注套件,例如但不限于美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/705,686 (2003年11月10日提交,公開(kāi)號(hào):200510101910),名稱為“Subcutaneous Infusion Set”和/或美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/004,594 (2004 年 12 月 3 日提交,公開(kāi)號(hào):2006/0129090),名稱為“Multi-PositionInfusion Set Device And Process”所描述的或可用于參考的輸注組合。上述專利申請(qǐng)中的每一個(gè)申請(qǐng)均轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人,在此通過(guò)引用將上述每一個(gè)申請(qǐng)全文合并至本文中。將組件103與可拋棄式外殼部件20相連接的導(dǎo)管102可為任何合適的管狀結(jié)構(gòu),該管狀結(jié)構(gòu)具有流體流通路,例如但不限于由塑料、硅樹(shù)脂或類似材料制成的柔性管。管狀結(jié)構(gòu)(或在管狀結(jié)構(gòu)和患者/用戶皮膚之間)上具有粘合材料以將管狀結(jié)構(gòu)固定于患者/用戶的皮膚。通過(guò)將注射位點(diǎn)組件103放置于可拋棄式外殼部件20的外部,可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22可夾合到患者/用戶的衣服、帶子、吊褲帶或衣服的其他物件或者保持到衣服物件的口袋或攜帶在錢包內(nèi)或者其他類似的放置方法。在一種實(shí)施方式中,導(dǎo)管102的一端可固定于可拋棄式外殼部件20,與可拋棄式外殼部件20內(nèi)的儲(chǔ)液器以流體流連通的方式相連接,并固定另一端至外置的注射位點(diǎn)組件103,以與中空針狀物或套管以如上所述的流體流連通的方式相連接。在另一些實(shí)施方式中,導(dǎo)管102的一端或兩端可具有合適的連接結(jié)構(gòu),該連接結(jié)構(gòu)允許導(dǎo)管的端部以流體流連通的方式與可拋棄式外殼部件20和/或注射位點(diǎn)組件103選擇性地連接以及與可拋棄式外殼部件20和/或注射位點(diǎn)組件103選擇性地分離。這種連接裝置可包括中空針狀物和隔膜、Luer連接器或其他適合的流體傳遞連接器。在這些實(shí)施方式中,可拋棄式外殼部·件20和耐用外殼部件22可與組件103斷開(kāi),例如,通過(guò)將導(dǎo)管102的其中一端與組件103或可拋棄式外殼部件20斷開(kāi),但保持組件103于適當(dāng)位置(無(wú)需要求患者/用戶撤出針狀物或套管,并且在這之后插入針狀物或套管以恢復(fù)運(yùn)行)。以這樣的方式,患者/用戶可輕松地?cái)嚅_(kāi)并移除可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22,例如,以允許患者/用戶淋浴、洗澡、游泳或進(jìn)行其他活動(dòng),還同樣允許患者/用戶輕松地將可拋棄式外殼部件20重新與組件103連接,例如在上述活動(dòng)完畢后。美國(guó)專利申請(qǐng)No. 10/328,393 (2003年12月22日提交),名稱為“Reservoir Connector”和美國(guó)專利No. 5,545,152 (公告日1996年8月13日),名稱為 “Quick-Connect Coupling For AMedication Infusion System,,公開(kāi)了這樣的連接裝置的實(shí)施例,在此通過(guò)引用將上述兩篇文獻(xiàn)全文合并至本文中。在其他替代實(shí)施方式中,可使用不同的連接裝置,例如Luer鎖或其他類似的裝置。在又一些實(shí)施方式中,導(dǎo)管102可被除去,注射位點(diǎn)組件103可直接與可拋棄式外殼部件20相連接,如圖32所示。在這種實(shí)施方式中,提供一個(gè)或多個(gè)適合的流體流通路穿過(guò)可拋棄式外殼部件20并進(jìn)入注射位點(diǎn)組件103,用于可拋棄式外殼部件20內(nèi)的儲(chǔ)液器和中空針狀物或套管之間的如上所述的流體流連通。同樣地,在這些實(shí)施方式中,注射位點(diǎn)組件103和可拋棄式外殼部件20可具有匹配連接結(jié)構(gòu)以允許注射位點(diǎn)組件103和可拋棄式外殼部件20彼此選擇性地互相連接或分離。參見(jiàn)圖33-40,描述了用于將注射位點(diǎn)組件103直接與可拋棄式外殼部件連接的匹配結(jié)構(gòu)的各種實(shí)施例。圖33-35顯示了一個(gè)示例結(jié)構(gòu),其中注射位點(diǎn)組件103具有至少一個(gè)(圖33中為兩個(gè))凸出連接棘爪174,凸出連接棘爪174配置為可被可拋棄式外殼部件20上等同數(shù)目的收容部收容(類似于美國(guó)專利申請(qǐng)No. 60/839,741 (2006年8月23日提交,代理卷號(hào)047711-0385),其名稱為“INFUSION PUMPS AND METHODS AND DELIVERY DEVICESAND METHODS WITH SAME”中描述的棘爪74和收容部76,在此通過(guò)引用將上述申請(qǐng)全文合并至本文中)。在其他實(shí)施方式中,棘爪174可位于可拋棄式外殼部件20上,而相應(yīng)的收容部可位于組件103上。在另一些實(shí)施方式中,可拋棄式外殼部件20和組件103各自可具有一個(gè)或多個(gè)棘爪和一個(gè)或多個(gè)收容部。可配置棘爪174和收容部,使得當(dāng)可拋棄式外殼部件20和組件103放置在一起時(shí),允許患者/用戶手動(dòng)地將棘爪滑入收容部。當(dāng)收容部收容對(duì)應(yīng)的棘爪174時(shí),組件103被固定于可拋棄式外殼部件20。棘爪174可具有異形部或柱塞頭以使當(dāng)棘爪174完全收容于收容部時(shí),棘爪174與收容部形成卡扣??膳渲眉?74具有足夠的彈性,以通過(guò)施加足夠的力以將這兩個(gè)部件拉開(kāi)并解開(kāi)卡扣使棘爪174與收容部分離使患者/用戶將可拋棄式外殼部件20與組件103分離。在圖33-35所示的實(shí)施方式中,組件103可與基部450連接或具有基部450,基部450在運(yùn)行期間中固定于患者/用戶的皮膚,以代替上述可拋棄式外殼部件20的擴(kuò)展基部21?;?50可具有如本文中關(guān)于可拋棄式外殼部件20的基部21所述的粘合材料。如圖35所示,圖33-35所示的實(shí)施方式可大體由三部分形成,這三部分包括可拋棄式外殼部件20、耐用外殼部件22和位于基部450上的組件103。耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可固定在一起(如圖33所示),組合連接的可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22可固定于組件103和基部450。在一種實(shí)施方式中,在組合連接的可拋棄式部件和耐用部件固定于組件103和基部450之前,基部450可固定于患者/用戶的皮膚。在另一種實(shí)施方式中,在基部450固定于患者/用戶的皮膚之前,組合連接的可拋棄式部件和耐用外殼部件固定至組件103和基部450。參見(jiàn)圖36和37,描述了連接結(jié)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)施例,其中組件103具有異形柱塞頭452,配置異形柱塞頭452使該柱塞頭452收容于可拋棄式外殼部件20中對(duì)應(yīng)形狀的開(kāi)口或收容部?jī)?nèi)??膳渲弥^452具有一定形狀,當(dāng)如圖36所示可拋棄式外殼部件20相對(duì)于組件103在第一對(duì)齊位置對(duì)齊時(shí),柱塞頭的形狀允許被收容在收容部?jī)?nèi),并且,如圖37所示,當(dāng)柱塞頭452收容于收容部?jī)?nèi)至第二對(duì)齊位置時(shí),該柱塞頭的形狀還允許可拋棄式外殼部件20相對(duì)于組件103轉(zhuǎn)動(dòng)??蓲仐壥酵鈿げ考?0內(nèi)的收容部可成形為當(dāng)可拋棄式外殼部件20位于第一對(duì)齊位置時(shí)(圖36),可拋棄式外殼部件20內(nèi)收容部的形狀允許該收容部自由地收容或移除柱塞頭452,而當(dāng)可拋棄式外殼部件位于第二對(duì)齊位置時(shí)(圖37),所述收容部鄰接柱塞頭452并抑制柱塞頭452與該收容部分離(并且,因此,抑制可拋棄式外殼部件20與組件103分離)。參見(jiàn)圖38-40,描述了連接結(jié)構(gòu)的另一種實(shí)施例,其中裝置包含三個(gè)部分耐用外殼部件22、可拋棄式外殼部件20和基部456。配置位于基部456上的異形收容部454以收容可拋棄式外殼部件20內(nèi)的對(duì)應(yīng)形狀的連接元件。在圖38-40中,組件103與可拋棄式外殼部件20 —體成型??膳渲卯愋问杖莶?54具有一定形狀,使得當(dāng)如圖38所示可拋棄式外殼部件20相對(duì)于基部456和收容部454在第一位置對(duì)齊時(shí),該收容部454的形狀允許收容組件103的連接元件和收容部454相接合,并且,當(dāng)如圖39所示收容部454收容連接元件至第二對(duì)齊位置時(shí),該收容部454的形狀還允許相對(duì)于基部456和收容部454轉(zhuǎn)動(dòng)可拋棄式外殼部件20。收容部454和可拋棄式外殼部件20的連接元件成形為使得當(dāng)可拋棄式外殼部件20位于第一對(duì)齊位置時(shí)(圖38),收容部454和可拋棄式外殼部件20的連接元件的形狀可允許連接元件自由地接合收容部454 ;當(dāng)可拋棄式外殼部件20位于第二對(duì)齊位置時(shí)(圖39),收容部454和可拋棄式外殼部件20的連接元件的形狀還能鎖定收容部454并抑制連接元件從收容部脫離(因此,抑制可拋棄式外殼部件與組件103分離)。收容部454和·連接元件可具有任何已知的且適合的轉(zhuǎn)動(dòng)連接結(jié)構(gòu),用于在將兩者接合并在一個(gè)方向相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)后將兩者連接在一起,還允許通過(guò)以第二方向(相反方向)相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)兩種結(jié)構(gòu)將兩者從接合結(jié)構(gòu)中松開(kāi)和分離。一旦這些部分如上所述地連接起來(lái),運(yùn)動(dòng)抑制結(jié)構(gòu)(例如鎖扣、棘爪或類似的結(jié)構(gòu))可用于抑制可拋棄式外殼部件20和基部456之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。如圖40所示,圖38-40所示的實(shí)施方式可大體上由三部分形成,所述三部分包括可拋棄式外殼部件20、耐用外殼部件22和基部上456的組件103。耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可固定連接在一起(如圖38所示),然后組合連接的可拋棄式外殼部件和耐用外殼部件可固定于基部456。在一種實(shí)施方式中,基部456可在組合連接的可拋棄式外殼部件和耐用外殼部件固定于基部456之前固定于患者/用戶的皮膚。在另一種實(shí)施方式中,組合連接的可拋棄式外殼部件和耐用外殼部件在基部456固定于患者/用戶的皮膚之前固定于基部456。
在又一些實(shí)施方式中,注射位點(diǎn)組件可與可拋棄式外殼部件20—體成型。同樣地,在上述的任何一種實(shí)施方式中,可拋棄式外殼部件20、注射位點(diǎn)組件103或耐用外殼部件22內(nèi)可設(shè)有用于感知生物狀況的一種或多種傳感器,所述生理狀況包括但不限于血糖水平、患者/用戶血液中輸注介質(zhì)級(jí)別和/或其他情形。這些傳感器可包括中空針狀物或套管和/或微針狀物組,如上所述,用于刺穿患者/用戶的皮膚以將流體從患者輸遞給傳感器。上述多種實(shí)施方式的各個(gè)方面可單獨(dú)應(yīng)用或?qū)⑵浣Y(jié)合應(yīng)用??蓮谋疚乃龅母鞣N實(shí)施方式及其結(jié)合中獲取顯著的優(yōu)勢(shì),其中快速(at-site)遞送系統(tǒng)可由兩部分組成,其包括可拋棄式部件和非可拋棄式部件??蓲仐壥讲考砂c輸注介質(zhì)直接接觸的所有用具,例如儲(chǔ)液器軀體、儲(chǔ)液器柱塞、隔膜系統(tǒng)和注射針狀物。非可拋棄式部件可基本包含與藥物不直接接觸的用具,所述不直接接觸的用具包括驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、壓力或力感知系統(tǒng)、電池、電子裝置、顯示屏和非可拋棄式外殼。可設(shè)計(jì)泵使得可拋棄式部件(帶有未用的新的、用戶填充的、預(yù)填充的、翻新的、再制造的或再填充的儲(chǔ)液器26)插入非可拋棄式部件。通過(guò)簡(jiǎn)化遞送裝置的可拋棄式部件的替換方式和簡(jiǎn)化在替換可拋棄式部件后遞送裝置重新使用的方式,更多的患者/用戶將能夠使用這些遞送裝置并從其中獲益。雖然本發(fā)明的具體實(shí)施方式
已被展示和描述,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)講本發(fā)明顯然不局限于已展示和描述的特殊的實(shí)施方式,并且不脫離本發(fā)明的本質(zhì)和保護(hù)范圍所做的改變和修改對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)也是顯而易見(jiàn)的。例如,雖然上述的實(shí)施方式可具有粘合材料和覆蓋薄膜23 (圖2和3),而其他的實(shí)施方式可具有多個(gè)粘合材料層,該多個(gè)粘合材料層與相應(yīng)多個(gè)覆蓋薄膜層23交疊,以允許遞送裝置一次或多次固定于、移離及再固定于患者/用戶的皮膚。在這樣的實(shí)施方式中,位于粘合材料和覆蓋薄膜交疊層的層堆的末端的第一覆蓋薄膜層可被移除以露出粘合材料的第一層。在粘合材料的第一層露出后,如上所述,遞送裝置(或其部件)可粘附至患者/用戶的皮膚。在使用合適的使用期限后,遞送裝置(或具有粘合材料的部件)因例如維修、再填充、替換一個(gè)或多個(gè)部件或類似的原因可從患者/用戶的皮膚移除。在從患者/用戶的皮膚移除遞送裝置(或部件)后,遞送裝置(或部件)上的第二覆蓋薄膜層可被移除以露出粘合材料的第二層。在粘合材料的第二層露出后,遞送裝置(或部件)可固定于同一個(gè)患者/用戶或在某些情形中可固定于不同的患者/用戶以繼續(xù)使用。該過(guò)程可重復(fù)多次,重復(fù)的次數(shù)不多于粘合材料和覆蓋薄膜層對(duì)的數(shù)目,該粘合材料和覆蓋薄膜層對(duì)被包括在粘合材料和覆蓋薄膜的多個(gè)交疊層中。此外,雖然上述的實(shí)施方式具有位于可拋棄式外殼部件20上的注射位點(diǎn)或外置的注射位點(diǎn)組件103內(nèi)的注射位點(diǎn),其他的實(shí)施方式可使用位于耐用外殼部件22內(nèi)的注射位點(diǎn),當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件接合時(shí),位于耐用外殼部件22內(nèi)的該注射位點(diǎn)通過(guò)合適的流體流通路與可拋棄式外殼部件20內(nèi)的儲(chǔ)液器連接。同樣,雖然上面的實(shí)施方式描述的情形是遞送裝置將輸注介質(zhì)從儲(chǔ)液器遞送至患者/用戶,可使用其他的實(shí)施方式以從患者/用戶(或其他源)抽取流體介質(zhì)并將流體介質(zhì)傳送給儲(chǔ)液器。上述的其他實(shí)施方 式的執(zhí)行可按照下述方式進(jìn)行通過(guò)操作驅(qū)動(dòng)裝置以選擇性地移動(dòng)柱塞遠(yuǎn)離儲(chǔ)液器的隔膜端(以增加儲(chǔ)液器流體保持部的容積),從而形成負(fù)壓,該負(fù)壓足以從患者/用戶(或其他源)抽取流體,中空針狀物或套管固定于所述患者/用戶處。同樣地,上述的各種實(shí)施方式可使用儲(chǔ)液器26、126、226、326或426,在一些實(shí)施例中,可包括可從第一外殼部件或可拋棄式外殼部件20移除和可插入第一外殼部件或可拋棄式外殼部件20的罐。這樣,儲(chǔ)液器筒可被移除并用新的、再填充的、預(yù)填充的、用戶填充的、翻新的或再制造的儲(chǔ)液器筒來(lái)替換。在這些實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器筒可具有電子存儲(chǔ)裝置(例如電子存儲(chǔ)芯片或類似的裝置)以存儲(chǔ)信息,所述信息例如但不限于儲(chǔ)液器容納物識(shí)別信息、儲(chǔ)液器或其容納物的制造商識(shí)別信息、儲(chǔ)液器填充或消耗狀態(tài)的相關(guān)信息、以及類似的信息。位于可拋棄式外殼部件內(nèi)的合適的電接觸片可與儲(chǔ)液器上的接觸片電連接從而將罐式儲(chǔ)液器上的電子存儲(chǔ)裝置電連接至可拋棄式外殼部件或耐用外殼部件22內(nèi)適合的電子裝置以讀取存儲(chǔ)在電子存儲(chǔ)裝置內(nèi)的信息。當(dāng)罐式儲(chǔ)液器塞入可拋棄式外殼部件20,并且可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合時(shí),該信息(或其他與存儲(chǔ)的信息相關(guān)的信息、警報(bào)等)可在耐用外殼部件22上的顯示裝置上顯示。此外,在上述的任何一個(gè)實(shí)施方式中,可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22(和/或單獨(dú)的基部21’或450或者單獨(dú)的注射位點(diǎn)組件103)中的一個(gè)或兩個(gè)可具有力傳感器(圖中未示出)或其他合適的傳感裝置以感知患者/用戶皮膚(或適于患者使用的其他適合的位置)上可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22 (和/或單獨(dú)的基部或單獨(dú)的注射位點(diǎn)組件)中的一個(gè)或兩個(gè)的準(zhǔn)確的放置或接合。在該實(shí)施方式中,其他的電子裝置可控制驅(qū)動(dòng)裝置的運(yùn)行以抑制驅(qū)動(dòng)裝置和/或針狀物注射器的操作,除非傳感器感知到可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22 (和/或單獨(dú)的基部或單獨(dú)的注射位點(diǎn)組件)中的一個(gè)或兩個(gè)與患者/用戶皮膚(或適于操作的其他位置)正確可操作地接合。可選地,或此外,可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22中的一個(gè)或兩個(gè)可具有用于感知可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22正確可操作地接合在一起(和/或感知可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22與單獨(dú)的基部或單獨(dú)的注射位點(diǎn)組件正確可操作地接合在一起)的傳感裝置(圖中未示出)。在該實(shí)施方式中,其他的電子裝置可控制驅(qū)動(dòng)裝置的運(yùn)作以抑制驅(qū)動(dòng)裝置和/或針狀物注射器的操作,除非傳感器感知到可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22正確可操作地接合在一起(和/或感知可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22與單獨(dú)的基部或單獨(dú)的注射位點(diǎn)組件正確可操作地接合在一起)。在上述的任何一種實(shí)施方式中,傳感器可位于儲(chǔ)液器內(nèi)(或與儲(chǔ)液器聯(lián)合)以探知儲(chǔ)液器內(nèi)輸注介質(zhì)的低體積。例如,可配置傳感器以探知儲(chǔ)液器內(nèi)輸注介質(zhì)體積達(dá)到閾值最低值的情形。警報(bào)裝置可與該傳感器可操作地連接,在探知到低體積情形時(shí),該警報(bào)裝置提供警報(bào)信號(hào)。在探知到儲(chǔ)液器內(nèi)的輸注介質(zhì)的體積達(dá)到閾值最低值后,警報(bào)裝置可提供給患者/用戶可聽(tīng)得見(jiàn)的警報(bào)聲音、可視警報(bào)信號(hào)和/或可觸警報(bào)信號(hào)(例如,但不限于可感覺(jué)到的震動(dòng))。在一種實(shí)施方式中,提供的可視警報(bào)可為耐用外殼部件22上的電子顯示屏(如上所述)上顯示的信息??蛇x地,或此外,警報(bào)信號(hào)狀態(tài)可傳送給遠(yuǎn)程的CCD16或電腦18 (圖2),并在其上顯示,例如,通過(guò)上述的無(wú)線通信電子裝置。此外,雖然上述的各種實(shí)施方式可具有一個(gè)或多個(gè)粘合層,其每一層具有可剝離覆蓋層,其他的實(shí)施方式可使用單粘合層(或多個(gè)粘合層),該單粘合層具有(或多個(gè)粘合層的每層含有)多個(gè)可剝離覆蓋層部分的樣式,這樣患者/用戶可剝?nèi)ジ采w層的一部分以將遞送裝置如上所述地粘附到患者/用戶,同時(shí)留下粘合層上余下的可剝離覆蓋層部分的樣式。在該實(shí)施方式中,當(dāng)遞送裝置運(yùn)行完第一段時(shí)間并從患者/用戶移除去該遞送裝置后,可從粘合層上移除可剝離覆蓋層第二部分并可將遞送裝置粘附到患者/用戶以運(yùn)行第二段時(shí)間。同樣地,雖然上述各種遞送裝置的實(shí)施方式包括基部(例如21、21’和450),該基·部配置為固定于患者/用戶的皮膚(或用于運(yùn)行的其他合適表面)并沿遞送裝置結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度和寬度延展,其他的實(shí)施方式可使用配置為短于遞送裝置結(jié)構(gòu)的全長(zhǎng)或全寬尺寸的基部(固定于患者/用戶的皮膚或其他表面),以盡可能地減少與患者/用戶的接觸(或其他面)的表面積,因而提高運(yùn)行過(guò)程中患者/用戶的舒適感??墒褂镁哂胁煌诟綀D所示的形狀和尺寸的基部,用于進(jìn)一步提高患者/用戶的舒適感和盡可能地減少與患者/用戶接觸的表面積。此外,如上所述,基部可由柔性材料制成,該柔性材料至少部分適合患者/用戶身體表面的彎曲和動(dòng)作。在任意一個(gè)上述實(shí)施方式中,其中粘合材料用于將一個(gè)或多個(gè)遞送裝置部件固定于患者/用戶的皮膚(或用于運(yùn)行的其他適合表面),可使用多種粘合材料(或多種粘合強(qiáng)度的粘合劑)使得在某些區(qū)域(例如在針注射位點(diǎn)附近)為粘合強(qiáng)度較強(qiáng)的粘合劑,而在另一些區(qū)域是粘合強(qiáng)度較弱的粘合劑。如上所述,輸注介質(zhì)遞送裝置可具有連接在一起以實(shí)現(xiàn)運(yùn)行的多個(gè)可連接部件,但是所述多個(gè)可連接部件可互相斷開(kāi)和分離以用于維修、替換、檢測(cè)或類似操作。實(shí)施方式可具有選擇性地與基部(例如,但不限于上述的基部21’、450或456)可連接和可分離的一個(gè)或多個(gè)外殼部件(例如,本文提及的可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22)。在其他一些實(shí)施方式中,基部可并入一個(gè)或多個(gè)外殼部件(例如,但不限于圖2、3、28和29所不的布置)。在另一些實(shí)施方式中,可連接部件可包含注射位點(diǎn)組件(例如上述的組件103),如上所述,該注射位點(diǎn)組件可選擇性地與基部或耐用外殼部件或可拋棄式外殼部件連接和分離。除上述任何一個(gè)用于允許遞送裝置的一個(gè)或多個(gè)部件選擇性地與輸注遞送裝置的一個(gè)或多個(gè)其他部件可連接和可分離的連接機(jī)構(gòu)之外,或作為其替代,上述實(shí)施方式(或其他合適的實(shí)施方式)中的任一種可具有下述的一種或多種磁體。如下所述,該磁體可用于提供以下功能的一種或多種對(duì)齊可連接部件、可連接部件的連接、和感知可連接部件的連接狀態(tài)。圖41顯示了上述輸注遞送裝置的兩個(gè)可連接部件500和502概括圖。部件500和502可為兩個(gè)外殼部件,例如,但不限于上述的耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20。可選地,部件500和502之一可為基部(例如,但不限于上述的基部21’,450和456),而部件500和502中的另一個(gè)部件可為上述的外殼部件(例如,但不限于耐用外殼部件22和/或可拋棄式外殼部件20)。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式,輸注裝置部件中的一個(gè)(圖41中的500)具有第一磁體504??稍O(shè)置第一磁體504與部件500具有固定關(guān)系,例如,通過(guò)將該磁體504貼至部件500的壁上或其他結(jié)構(gòu)上的合適位置,或通過(guò)將該磁體504貼至部件500內(nèi)的壁上或其他結(jié)構(gòu)上的合適位置。其他輸注裝置部件(圖41中的502)具有第二磁體506。第二磁體506可設(shè)置為與部件502為固定關(guān)系,例如,通過(guò)將該磁體506貼至部件500的壁上或其他結(jié)構(gòu)上的合適位置,或通過(guò)將該磁體506貼至部件500內(nèi)的壁上或其他結(jié)構(gòu)上的合適位置。磁體504和506可為適合的永久磁體和/或電磁體。在磁體504和506中一個(gè)或兩個(gè)為電磁體的實(shí)施方式中,合適的電子裝置與電磁體連接以提供受控電源信號(hào)從而選擇性地激活電磁體。例如,在手動(dòng)激活可連接部件之一(或通過(guò)適合的電子控制裝置以無(wú)線通信的方式與電磁體連接的遠(yuǎn)程控制裝置)上的控制按鈕、開(kāi)關(guān)(或其他手動(dòng)操作器)后,可控制以激活電磁體。在另一些實(shí)施方式中,如上所述,在激活針狀物插入器以插入針狀物或套管后,可以控制電磁體以將其激活。放置第一磁體504于某個(gè)位置以使當(dāng)?shù)谝徊考?00和第二部件502互相之間比較接近時(shí),第一磁體504與第二磁體506在磁性上相互作用。同樣,設(shè)置第一磁體504和第二磁體506,使其面對(duì)的磁極極性相反,這樣面對(duì)第二磁體506的第一磁體504的磁極與面對(duì)第一磁體504的第二磁體506的磁極極性相反。在圖不的實(shí)施方式中,設(shè)置第一磁體504的S極面對(duì)第二磁體506,而設(shè)置第二磁體506的N極面對(duì)第一磁體504。在其他的實(shí)施方式中,所述的磁極的方向可反向設(shè)置。當(dāng)為了連接而對(duì)齊第一部件500和第二部件502并將兩者互相移近時(shí),第一磁體502和第二磁體504的面對(duì)的磁極因極性相反而產(chǎn)生吸引力將第一部件500和第二部件502吸引在一起。根據(jù)某些實(shí)施方式,當(dāng)部件500和502互相之間足夠接近時(shí),磁體提供足夠的吸引力以操作連接第一部件500和第二部件502。第一部件500和第二部件502上可各自具有多對(duì)第一磁體和第二磁體,其面對(duì)的磁極如上面關(guān)于第一磁體502和第二磁體504所描述的磁極,例如,以在第一部件500和第二部件502之間提供更強(qiáng)和更穩(wěn)定的連接。在圖示的實(shí)施方式中,第一部件500和第二部件502以類似于上述支承磁體502和504的方式支承圖示的第二對(duì)磁體502’和504’。在其他一些實(shí)施方式中,如上所述的部件500和502可支承多于兩對(duì)的磁體502和504。在另一些實(shí)施方式中,磁體504或506(和/或504’或506’)中的一個(gè)可替換為磁吸引材料,例如,但不限于含鐵材料,含鐵材料包括鐵或鐵合金或類似的含鐵材料。在這些實(shí)施方式中,保留的磁體504或506對(duì)磁吸引材料提供吸引力以提供上述的連接操作。因此,作為安裝輸注裝置的第一部件500和第二部件502的工序的一部分,用戶將這兩部件放置得足夠接近以允許磁體504和506及磁體504’和506’(或這些磁體中的一個(gè)和磁吸引材料)提供足夠的吸引力使得兩部件500和502吸引并連接在一起。為了輸注裝置的運(yùn)行,磁體504和506 (或多對(duì)磁體504、506和504’、506’)可提供足夠的力以安全方式將兩部件500和502連接在一起。在另一些實(shí)施方式中,可提供額外的連接結(jié)構(gòu)以便為了輸注裝置的運(yùn)行而進(jìn)一步將兩部件500和502緊固在一起。
除提供連接功能外,或作為提供連接功能的替代,磁體504和506 (或這些磁體中的一個(gè)和磁吸引材料)可幫助用戶將第一部件500和第二部件502彼此對(duì)齊以便于正確連接。例如,可在兩部件500和502上一個(gè)或多個(gè)合適的位置設(shè)置一對(duì)或多對(duì)磁體504、506和/或504’、506’(或磁體中的一個(gè)和磁吸引材料),磁體可為合適的尺寸、形狀和位于合適的位置,這樣,當(dāng)在多個(gè)維度上相對(duì)于彼此正確地對(duì)齊這兩部件時(shí),使得患者/用戶(或其他安裝這些部件的人員)可感受到將磁體504和506和/或磁體504’和506’(或磁體和磁吸引材料)吸引在一起的最強(qiáng)吸引力。
可在第一部件500和第二部件502中的一個(gè)或兩個(gè)上設(shè)置附加結(jié)構(gòu)部件以提供機(jī)械對(duì)齊功能。在圖示的實(shí)施方式中,這種附加結(jié)構(gòu)部件包括第一部件500上的第一斜面500a,設(shè)置第一斜面500a與第二部件502上對(duì)應(yīng)匹配的斜面502a相接合。當(dāng)部件500和502放置在一起時(shí),兩部件之間微小的錯(cuò)位會(huì)導(dǎo)致斜面500a和502a在某個(gè)位置接合,在該位置上,斜面500a和502a會(huì)相對(duì)于彼此朝正確對(duì)齊的位置滑動(dòng)??稍诓考?00和502的相對(duì)側(cè)設(shè)置多個(gè)斜面(如圖所示的第二組匹配斜面500b和502b)以提供在多方向和多維的對(duì)齊。雖然圖示的實(shí)施方式具有匹配的斜面,其他的實(shí)施方式可具有其他適合的結(jié)構(gòu)部件以輔助對(duì)齊,所述適合的結(jié)構(gòu)部件包括,但不限于部件500和502上的曲面或階面、滾輪或類似結(jié)構(gòu),當(dāng)部件500和502為了連接而放置在一起時(shí),部件500和502彼此緊接。雖然圖41和42所示的用于對(duì)齊的附加結(jié)構(gòu)部件具有位于部件500和502上的匹配的斜面,當(dāng)部件500和502為了連接而放置在一起時(shí),其他的實(shí)施方式可使用位于磁體504和506中一個(gè)或兩個(gè)上的匹配斜(或另外的形狀)面以接合和提供對(duì)齊功能。在圖41的實(shí)施方式中,顯示了兩對(duì)磁體504、506和504’、506’以作為非限制性的示例,圖中的每一側(cè)有一對(duì)磁體。作為為對(duì)齊而使用一對(duì)或多對(duì)磁體504、506和504’、506’(或這些磁體之一和磁吸引材料)的替代方式,或作為附加方式,其他的實(shí)施方式可采用設(shè)置在部件500和502上的一對(duì)或多對(duì)磁體,當(dāng)兩部件500和502為連接而放置在一起時(shí),所述一對(duì)或多對(duì)磁體的相同磁極互相面對(duì)。在圖41的實(shí)施方式中,用來(lái)限定對(duì)齊磁體對(duì)的磁體對(duì)是位于部件500上的磁體504 (和504’ )和位于部件502上的磁體508 (和508’),其中所述磁體對(duì)的相同磁極相互面對(duì)。在圖41中,磁體504和508的S極設(shè)置成當(dāng)兩部件500和502為連接而放置在一起時(shí)互相面對(duì)。在其他的實(shí)施方式中,磁體504和508的N極設(shè)置成當(dāng)兩部件500和502為連接而放置在一起時(shí)互相面對(duì)。此外,在另外的一些實(shí)施方式中,可包括一個(gè)或多個(gè)單獨(dú)磁體(而不是如上所述的用于吸引磁體506的磁體504)用來(lái)與這里描述的磁體508進(jìn)行對(duì)齊相互作用。磁體508和508’可包括任何如上面針對(duì)磁體504和506所描述的合適的磁體結(jié)構(gòu)。具有相同磁極互相面對(duì)的對(duì)齊磁體對(duì)設(shè)置成彼此橫向偏移足夠距離以允許兩部件500和502相對(duì)于彼此正確對(duì)齊地放置在一起,而當(dāng)兩部件500和502彼此移近但相對(duì)于彼此不正確對(duì)齊時(shí),對(duì)齊磁體對(duì)提供足夠的反抗力以迫使兩部件500和502分開(kāi)。部件500和502上可分別適當(dāng)?shù)卦O(shè)置一對(duì)或多對(duì)磁體504和508,這樣,當(dāng)患者/用戶(或其他安裝部件500和502的人員)為連接而將兩部件500和502放置在一起時(shí),僅需將兩部件500和502大致對(duì)齊(粗略對(duì)齊)地放置,于是磁體對(duì)504和508通過(guò)在正確對(duì)齊前不允許兩部件500和502靠近以輔助對(duì)齊過(guò)程(并且,在一些實(shí)施方式中,有效地迫使兩部件500和502朝正確對(duì)齊的位置移動(dòng))。當(dāng)兩部件500和502為連接而以正確對(duì)齊的方式放置在一起時(shí),部件502上的磁體508的位置橫向偏移于部件500上的磁體504的位置。橫向偏移的方向大體垂直于兩部件500和502為放置在一起而相對(duì)于彼此移動(dòng)的方向。在圖不的實(shí)施方式中,橫向偏移顯示為朝圖的水平橫向的偏移間距,其中磁體504和508中的一個(gè)設(shè)置成當(dāng)兩部件500和502為連接而正確對(duì)齊時(shí),磁體504和508中的一個(gè)(圖41中為508)比另一部件上(圖41為500)的另一個(gè)磁體(圖41中為504)更接近于其對(duì)應(yīng)部件(圖41中為502)的中間位置。互相偏移的兩磁體504和508的類似布置被設(shè)置成當(dāng)部件500和502為連接而正確對(duì)齊時(shí),磁體之一(圖41中是508’)比另一部件(圖41中是部件500)上的磁體(圖41中是504’)更接近于其對(duì)應(yīng)部件(圖41中是部件502)的中間位置。例如,通過(guò)如上所述地 設(shè)置兩對(duì)或多對(duì)磁體504、508和504’、508’互相偏移,每對(duì)磁體互相面對(duì)的相同磁極所提供的排斥力可輔助患者/用戶(或其他安裝部件的人員)在多個(gè)維度上正確地對(duì)齊部件500和502。在同樣使用磁體506的實(shí)施方式中,其中面對(duì)磁體504的磁極與磁體504的磁極極性相反,當(dāng)部件502和104為連接而正確對(duì)齊時(shí),磁體對(duì)504和508 (以及504’和508’ )能將對(duì)齊從最初粗略對(duì)齊的狀態(tài)引導(dǎo)至正確對(duì)齊的狀態(tài),在所述正確對(duì)齊狀態(tài),磁體對(duì)504和506 (以及504’和506’ )將部件502和504吸引在一起,使其相對(duì)于彼此處于正確對(duì)齊和連接的位置。除上述互相吸引的磁體對(duì)(504、506和504’、506’)和互相排斥的磁體對(duì)(504、508和504’、508’)中的任一對(duì)或兩對(duì)之外,或作為其替代,如圖42所示的其他一些實(shí)施方式可具有磁響應(yīng)裝置510,例如,磁激活開(kāi)關(guān)或其他合適的磁檢測(cè)器,當(dāng)足夠接近磁體時(shí),磁激活開(kāi)關(guān)或其他合適的磁檢測(cè)器產(chǎn)生電子檢測(cè)狀態(tài)或信號(hào)。在某些實(shí)施方式中,裝置510可具有傳統(tǒng)的磁激活開(kāi)關(guān)或能檢測(cè)磁場(chǎng)的傳統(tǒng)裝置。部件500和502中的一個(gè)或兩個(gè)可包括分別由部件500和502按如下位置支承的磁響應(yīng)裝置只有當(dāng)部件500和502被放置到預(yù)定的充分對(duì)齊的位置和預(yù)定的充分接近時(shí)才激活磁響應(yīng)裝置。例如,預(yù)定的對(duì)齊位置和接近程度可對(duì)應(yīng)于部件500和502為連接運(yùn)行而正確的對(duì)齊的互相接近位置。圖42中,磁響應(yīng)裝置510位于部件502上,而用于激活磁響應(yīng)裝置510的磁體512位于部件500上。除圖42所示的布置之外,或作為其替代布置,在其他實(shí)施方式中,類似的磁響應(yīng)裝置510可位于部件500上,而與其關(guān)聯(lián)的磁體512可位于部件502上。在另一些實(shí)施方式中,多對(duì)磁響應(yīng)裝置510和磁體512可位于部件500和502上。在某些實(shí)施方式中,磁體512可以為上述的磁體504、506或508中的一個(gè)。在其他的一些實(shí)施方式中,磁響應(yīng)裝置510和磁體512可獨(dú)立于(此外或者可選)磁體504、506和508。在圖42所示的實(shí)施方式中,其中第一部件500上的磁體504與第二部件502上的磁吸引材料513 (替代磁體506或除磁體506之外增設(shè)的)共同作用用于提供磁吸引力,從而如前所述地輔助對(duì)齊和/或?qū)⒉考?00和502連接在一起,磁響應(yīng)裝置516可位于鄰近磁吸引材料513的位置,但遠(yuǎn)離第一部件500上的磁體512和位于第二部件502上任何對(duì)齊磁體(對(duì)應(yīng)于上述磁體508)的位置。在這些實(shí)施方式中,當(dāng)?shù)谝徊考?00和第二部件502為連接而放置于一起時(shí),第二部件502上的磁吸引材料513被第一部件500上的磁體512磁化以激活遠(yuǎn)程裝置516。
磁響應(yīng)裝置510以電子通信的方式與電子控制裝置514連接。電子控制裝置514可集成用于控制驅(qū)動(dòng)裝置的電子控制裝置(例如但不限于上面參見(jiàn)圖4所述的用于控制驅(qū)動(dòng)裝置44的電子控制裝置52)內(nèi)。可選地,電子控制裝置514可與電子控制裝置52分離并作為其附加裝置,但電子控制裝置514以電子通信的方式與電子控制裝置52和/或驅(qū)動(dòng)裝置44連接以向驅(qū)動(dòng)裝置提供驅(qū)動(dòng)控制信號(hào)。更具體地,電子控制裝置514設(shè)置成抑制驅(qū)動(dòng)裝置的運(yùn)行直至磁體512激活磁響應(yīng)裝置510 (在部件500和502正確對(duì)齊并足夠接近以連接運(yùn)行時(shí))。在一種實(shí)施方式中,在磁體512激活磁響應(yīng)裝置510之后,電子控制裝置514可向電子控制裝置52和/或驅(qū)動(dòng)裝置44提供檢測(cè)信號(hào)(例如,但不限于電子信號(hào)、標(biāo)志設(shè)定或其他指示)。在該實(shí)施方式中,電子控制裝置52和/或驅(qū)動(dòng)裝置44可設(shè)置為僅在所述檢測(cè)信號(hào)出現(xiàn)后才允許驅(qū)動(dòng)裝置44運(yùn)行。如上所述,在某些實(shí)施方式中,部件500和502上可具有多對(duì)磁響應(yīng)裝置510和磁體512,多對(duì)磁響應(yīng)裝置510和磁體512與電子控制裝置514相連接。在這些實(shí)施方式中,多對(duì)裝置510和磁體512可位于,例如圍繞部件500和502的或部件500和502內(nèi)的各自不同的位置,以從不同位置提供多種對(duì)齊形式。在這些實(shí)施方式中,例如,可設(shè)置電子控制 裝置514僅在所有(或預(yù)定的數(shù)目或組數(shù))的磁響應(yīng)裝置510被激活時(shí)才提供檢測(cè)信號(hào)(以允許驅(qū)動(dòng)裝置44的運(yùn)行)。在另一些實(shí)施方式中,附加傳感器516a_516n可設(shè)置在輸注裝置內(nèi),并為了電子通信而與電子控制裝置514相連接。這些附加傳感器516可包含磁激勵(lì)開(kāi)關(guān)、磁場(chǎng)強(qiáng)度和方向傳感器、電感式傳感器、其他接近傳感器(proximity sensors)、接觸傳感器或類似的傳感器,用于在輸注裝置內(nèi)的其他組件正確連接時(shí)提供可檢測(cè)的信號(hào)或狀態(tài)。這種其他組件的正確連接可包含一個(gè)或多個(gè)使儲(chǔ)液器進(jìn)入外殼部件或基部的正確連接、導(dǎo)管與儲(chǔ)液器的正確連接、兩個(gè)導(dǎo)管之間的正確連接、插入狀態(tài)的針或套管的正確安裝、導(dǎo)管與套管或針的正確連接或者輸注裝置的其他組件的正確連接或其他組件與輸注裝置正確連接。可選地,或此外,傳感器516a-516n可具有一個(gè)或多個(gè)流檢測(cè)器,用于檢測(cè)輸注裝置中流體流通路的事件或阻滯。在這些實(shí)施方式中,電子控制裝置514可設(shè)置為僅在所有(或預(yù)定的數(shù)目或組數(shù))磁響應(yīng)裝置510激活并且傳感器516a-516n處于正常狀態(tài)時(shí),才提供檢測(cè)信號(hào)(以允許驅(qū)動(dòng)裝置44運(yùn)行)。根據(jù)本發(fā)明的各種不同的實(shí)施方式,可以各種方式配置電子控制裝置514 (圖42)和/或電子控制裝置52 (圖4)以控制驅(qū)動(dòng)裝置44 (圖4)。例如,在檢測(cè)到輸注裝置內(nèi)流體流通路中斷或關(guān)鍵組件分離(例如但不限于一外殼部件與另一外殼部件或與基部分離、導(dǎo)管與另一導(dǎo)管分離或與儲(chǔ)液器分離、儲(chǔ)液器與外殼部件或基部分離或者類似的分離)時(shí),可立即控制驅(qū)動(dòng)裝置44停止泵(遞送)操作??蛇x地,或此外,電子控制裝置514 (圖42)和/或電子控制裝置52 (圖4)可設(shè)置成當(dāng)部件500和502 (或其他部件)為第一次使用而連接,相對(duì)于以前使用或部分使用后的再連接時(shí)檢測(cè)部件500和502的第一次連接(或輸注裝置中的其他部件的第一次連接)。采用這種方式,可控制驅(qū)動(dòng)裝置44在檢測(cè)到部件的第一次連接時(shí)提供啟動(dòng)運(yùn)行(或其他適合的第一次運(yùn)行)??蛇x地,或此外,電子控制裝置514 (圖42)和/或電子控制裝置52 (圖4)可設(shè)置成提供部件500和502正確對(duì)齊和/或連接的用戶可感知的電子指示。例如,在檢測(cè)到部件500和502正確對(duì)齊和/或連接時(shí)(或檢測(cè)到其他組件的連接后,例如,但不限于儲(chǔ)液器與外殼部件500連接、或注射位點(diǎn)組件與一個(gè)或兩個(gè)已連接的部件500和502連接),電子控制裝置514 (圖42)或電子控制裝置52 (圖4)提供合適的控制信號(hào)以激活指示裝置(圖中未示)。該指示裝置可包括但不限于聽(tīng)覺(jué)指示器、光學(xué)指示器、觸覺(jué)指示器、上述指示器中的一種或多種組合、或者類似的指示器。例如,在上述組件正確對(duì)齊或連接時(shí),部件500和502之一內(nèi)的發(fā)聲裝置可產(chǎn)生可聽(tīng)見(jiàn)的蜂鳴聲(或其他合適的聲音),可運(yùn)行部件500和502之一上的LED (或其他光源)以產(chǎn)生長(zhǎng)亮狀態(tài)或閃爍狀態(tài),和/或部件500和502之一內(nèi)的振動(dòng)發(fā)生器可產(chǎn)生振動(dòng)。在另一些實(shí)施方式中,信號(hào)可被傳遞(來(lái)自部件500和502之一內(nèi)的發(fā)射器)給位于遠(yuǎn)處的通信裝置(例如,但不限于手持控制器、電腦或類似裝置)以向遠(yuǎn)程裝置的用戶提供一個(gè)或多個(gè)上述的用戶可感知指示。在另一些實(shí)施方式中,文本信息或圖形信息可在部件500和502之一上的顯示屏上顯示和/或在位于遠(yuǎn)處的通信裝置上的顯示屏上顯示,作為部件500和502正確(或不正確)對(duì)齊或連接的指示物。
雖然不同的實(shí)施方式在部件500和502上采用磁體、磁吸引材料和/或磁響應(yīng)裝置516的不同結(jié)構(gòu)布置,但在部件500和502之一是可拋棄式的(例如,在一次使用或規(guī)定次使用之后被棄置,或者在一段使用期限或規(guī)定使用期限之后被棄置)實(shí)施方式中,磁體可位于可拋棄式部件上,而磁吸引材料(不可自己磁化)和/或磁響應(yīng)裝置可位于耐用部件上。其結(jié)果是,在使用一段時(shí)間后,可拋棄式部件上的可能已經(jīng)吸引和收集零散材料的磁體可與可拋棄式部件一起被棄置。另一方面,磁吸引材料(不可自己磁化)仍足夠純凈且不含有零散材料,可繼續(xù)使用。這里揭露的實(shí)施方式在各方面應(yīng)被認(rèn)為是示意性的,而并不是對(duì)本發(fā)明的限制。本發(fā)明絕不限于上述的實(shí)施方式。在不脫離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和保護(hù)范圍的前提下可對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式做各種修改和改變。本發(fā)明的保護(hù)范圍由隨附的權(quán)利要求確定,而不是由實(shí)施方式確定。在等同權(quán)利要求的內(nèi)涵和范圍內(nèi)所做的各種修改和改變?nèi)詫儆诒景l(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置,該裝置的特征在于適于固定至用戶的第一外殼部件(420);第二外殼部件(422),所述第二外殼部件(422)配置成與所述第一外殼部件(420)選擇性地接合和分離,從而無(wú)需棄置所述第二外殼部件(422)即可允許對(duì)所述第一外殼部件(420)的棄置;由所述第一外殼部件(420)支承的第一儲(chǔ)液器(426),所述第一儲(chǔ)液器(426)具有用于容納第一流體介質(zhì)的內(nèi)部和在所述第一儲(chǔ)液器的內(nèi)部沿所述第一儲(chǔ)液器(426)的軸向可移動(dòng)的柱塞(434);具有內(nèi)部空間和端部的可展開(kāi)結(jié)構(gòu)(436),所述端部用于在所述第一外殼部件(420)與所述第二外殼部件(422)接合時(shí)與所述柱塞(434)接合并隨所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)(436)的展開(kāi)而移動(dòng)所述柱塞;由所述第二外殼部件支承的第二儲(chǔ)液器(438),用于容納用于展開(kāi)所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)的第二流體介質(zhì);用于將所述第二儲(chǔ)液器(438)與所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)(436)的內(nèi)部空間連接的導(dǎo)管(440);以及由所述第二外殼部件(422)支承的驅(qū)動(dòng)裝置(444,446),用于當(dāng)所述第一外殼部件(420)與所述第二外殼部件(422)接合時(shí)將所述第二流體介質(zhì)通過(guò)所述導(dǎo)管(440)從所述第二儲(chǔ)液器(438)選擇性地傳遞給所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)(436)的內(nèi)部空間以選擇性地展開(kāi)所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求I所述的遞送裝置,其中,所述驅(qū)動(dòng)裝置(444,446)包括流體泵。
3.如權(quán)利要求I或2所述的遞送裝置,其中所述驅(qū)動(dòng)裝置(444,446)包括蠕動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置。
4.如權(quán)利要求3所述的遞送裝置,其中所述蠕動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置包括具有多個(gè)接觸滾輪或接觸墊的可轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)子(446),所述多個(gè)接觸滾輪或接觸墊設(shè)置成隨著轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動(dòng)接觸所述導(dǎo)管(440)的第一段;其中,所述第二外殼部件上具有用于支承所述導(dǎo)管的至少第一段的支承表面(448)。
5.如權(quán)利要求4所述的遞送裝置,其中所述驅(qū)動(dòng)裝置還包括泵驅(qū)動(dòng)馬達(dá)。
6.如權(quán)利要求4或5所述的遞送裝置,其中,所述支承表面(448)包含彎曲表面。
7.如權(quán)利要求6所述的遞送裝置,其中所述轉(zhuǎn)子(446)沿曲率半徑轉(zhuǎn)動(dòng),所述彎曲表面具有與所述轉(zhuǎn)子滾輪或接觸墊的曲率半徑相近的曲率半徑。
8.如權(quán)利要求I所述的遞送裝置,其中,所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)(436)包括伸縮箱結(jié)構(gòu)。
9.根據(jù)上述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的遞送裝置,其中所述第一外殼部件(420)構(gòu)成可拋棄式外殼部件,所述第二外殼部件(422)構(gòu)成耐用外殼部件。
10.一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置的制造方法,所述方法的特征在于提供適于固定至用戶的第一外殼部件(420);提供第二外殼部件(422),所述第二外殼部件(422)配置成與所述第一外殼部件(420)選擇性地接合和分離,從而使得無(wú)需棄置所述第二外殼部件(422)即可允許對(duì)所述第一外殼部件(420)進(jìn)行棄置;在所述的第一外殼部件(420)上支承第一儲(chǔ)液器(426),所述第一儲(chǔ)液器(426)具有用于容納第一流體介質(zhì)的內(nèi)部; 在所述第一儲(chǔ)液器(426)的內(nèi)部之內(nèi)設(shè)置沿所述第一儲(chǔ)液器的軸向可移動(dòng)的柱塞(434); 設(shè)置可展開(kāi)結(jié)構(gòu)(436)的端部,用于在所述第一外殼部件(420)和所述第二外殼部件(422)接合時(shí)接合所述柱塞(434)并隨著所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)的展開(kāi)移動(dòng)所述柱塞; 在所述第二外殼部件(422)上支承第二儲(chǔ)液器(438),所述第二儲(chǔ)液器(438)用于容納第二流體介質(zhì),所述第二流體介質(zhì)用于展開(kāi)所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu); 以流體流連通的方式將導(dǎo)管(440)與所述第二儲(chǔ)液器(438)和所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)的內(nèi)部空間連接;以及 操作性地連接驅(qū)動(dòng)裝置(444,446),所述驅(qū)動(dòng)裝置(444,446)用于在所述第一外殼部件(420)和所述第二外殼部件(422)接合時(shí),通過(guò)所述導(dǎo)管(440)將所述第二流體介質(zhì)從所述第二儲(chǔ)液器(438)選擇性地傳遞給所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)(436)的內(nèi)部空間,從而選擇性地展開(kāi)所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)。
11.如權(quán)利要求10所述的方法,其中,操作性地連接所述驅(qū)動(dòng)裝置(444,446)是通過(guò)下述進(jìn)行 將蠕動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置與所述導(dǎo)管操作性地連接。
12.如權(quán)利要求10或11所述的方法,其中,操作性地連接所述驅(qū)動(dòng)裝置(444,446)是通過(guò)下述進(jìn)行 支承用于轉(zhuǎn)動(dòng)的可轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)子(446),并且所述可轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)子設(shè)置成具有多個(gè)接觸滾輪或接觸墊,所述多個(gè)接觸滾輪或接觸墊在所述第一外殼部件(420)和所述第二外殼部件(422)接合時(shí)隨著所述轉(zhuǎn)子(446)轉(zhuǎn)動(dòng)而接觸所述導(dǎo)管的第一段。
13.如權(quán)利要求12所述的方法,所述方法還包括 提供用于支承所述導(dǎo)管的第一段的支承表面(448)。
14.如權(quán)利要求13所述的方法,其中,所述支承表面(448)是彎曲表面。
15.如權(quán)利要求14所述的方法,其中所述彎曲表面具有與所述轉(zhuǎn)子滾輪或接觸墊的曲率半徑相接近的曲率半徑。
16.如權(quán)利要求12至15中任意一項(xiàng)所述的方法,其中操作性地連接所述驅(qū)動(dòng)裝置(444,446)是通過(guò)下述進(jìn)行 操作性地連接馬達(dá)以轉(zhuǎn)動(dòng)所述可轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)子(446)。
17.如權(quán)利要求16所述的方法,其中操作性連接所述馬達(dá)是通過(guò)下述進(jìn)行 將連接結(jié)構(gòu)與所述馬達(dá)和所述可轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)子連接,從而將驅(qū)動(dòng)力從所述馬達(dá)傳遞給所述可轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)子(446)。
18.如上述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的方法,其中,所述可展開(kāi)結(jié)構(gòu)包括伸縮箱結(jié)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明涉及帶有用于驅(qū)動(dòng)儲(chǔ)液器中柱塞的驅(qū)動(dòng)裝置的輸注介質(zhì)遞送裝置和方法。一種遞送裝置,其具有選擇性接合和分離的第一外殼部件和第二外殼部件。位于一個(gè)外殼部件上的儲(chǔ)液器與另一外殼部件上的驅(qū)動(dòng)裝置和/或針式插入裝置操作性地接合。在外殼部件正確接合時(shí),儲(chǔ)液器與驅(qū)動(dòng)裝置和/或針式插入裝置操作性地接合。放置位于第一外殼部件上的第一磁體和位于第二外殼部件上的第二磁體(或磁吸引材料),以在外殼部件操作性地接合時(shí)互相磁性作用。第二外殼部件上的第三磁體可與第一磁體相對(duì)以幫助外殼部件對(duì)齊接合。外殼部件中的一個(gè)或兩個(gè)上可具有磁響應(yīng)裝置以檢測(cè)外殼部件的對(duì)齊和/或連接。
文檔編號(hào)A61M5/145GK102935251SQ201210414018
公開(kāi)日2013年2月20日 申請(qǐng)日期2007年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月23日
發(fā)明者謝爾登·B·莫伯格, 伊恩·B·漢森, 保羅·F·伊夫·本特, 魯思·瑪麗·蒂克, 朱利安·D·克瓦佐弗, 克里斯托弗·格里芬, 科林·A·宗, 馬克·D·霍爾特, R·保羅·芒西, 菲利普·J·赫達(dá)克, 梅利莎·D·諾頓, 羅伯特·M·格蘇拉加, 布拉德利·J·埃內(nèi)格倫, 休西·E·莫爾, 保羅·H·科韋爾曼 申請(qǐng)人:美敦力迷你邁德公司