專利名稱：具有外部流動通道的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開涉及用于在醫(yī)療過程中使用的導(dǎo)管，并且具體地，涉及用于在醫(yī)療過程期間將流體從身體中抽出的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管是用于在將流體引入體腔、管道和脈管中以及將流體從體腔、管道和脈管中抽出時使用的柔性醫(yī)療器械。導(dǎo)管用于在人體內(nèi)的很多不同應(yīng)用，包括注射液體治療劑和移取體液以用于檢測、監(jiān)控或處置。導(dǎo)管具有在血液透析過程中的特定應(yīng)用，在血液透析過程中將血液從血管中抽出，引導(dǎo)到用于透析或浄化的血液透析単元中，并且隨后送回到血管中。典型地，透析導(dǎo)管限定有包括靜脈管腔和動脈管腔的至少兩個管腔。動脈管腔將血液從患者體內(nèi)抽出并且將血液輸送到透析機(jī)中。靜脈管腔從透析機(jī)接收血液并且將血液送回到患者體內(nèi)。靜脈管腔和動脈管腔可以包括與導(dǎo)管的頂端相鄰的遠(yuǎn)側(cè)開ロ。另外，靜脈管腔和動脈管腔也可以包括側(cè)部開ロ，側(cè)部開ロ提供往返動脈管腔和靜脈管腔的多余的或替代的流路。當(dāng)導(dǎo)管被置于體腔中并且通過導(dǎo)管的管腔例如動脈管腔將流體抽出時，使導(dǎo)管管腔與體腔連通的ー個或多個導(dǎo)管開ロ可能被阻塞。更具體地，由于用于將流體從脈管中抽出的導(dǎo)管管腔抽吸出與開ロ相鄰的真空，因此身體組織可能被吸入動脈管腔的遠(yuǎn)側(cè)開口和/或側(cè)部開ロ內(nèi)并且使開ロ阻塞。盡管通過設(shè)置遠(yuǎn)側(cè)開ロ和側(cè)部開ロ兩者生成的多余流路減小了導(dǎo)管抽出管腔的全部阻塞的可能性，但是期望的是對于已知導(dǎo)管進(jìn)行進(jìn)一歩改進(jìn)以進(jìn)ー步減小脈管阻塞的可能性。由此，期望的是通過提供一種導(dǎo)管來克服與已知導(dǎo)管關(guān)聯(lián)的缺點(diǎn)，所述導(dǎo)管不太容易阻塞并且能夠提供進(jìn)入導(dǎo)管內(nèi)的不受阻塞的流體流動。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本公開的導(dǎo)管包括具有近端部和遠(yuǎn)端部的本體。所述導(dǎo)管本體包括側(cè)壁，所述側(cè)壁限定有至少ー個管腔和在所述遠(yuǎn)端部近側(cè)的隔開的位置處穿過所述側(cè)壁形成的至少ー個側(cè)部開ロ。所述至少一個側(cè)部開ロ與所述至少ー個管腔連通。凹槽沿著所述側(cè)壁延伸且與所述至少一個側(cè)部開ロ連通，以限定進(jìn)入所述側(cè)部開ロ內(nèi)的流體通路。在一個實(shí)施例中，所述本體限定有至少ー個遠(yuǎn)側(cè)開ロ，所述至少ー個遠(yuǎn)側(cè)開ロ與所述至少一個管腔連通且在所述至少一個側(cè)部開ロ的遠(yuǎn)側(cè)設(shè)置。在一個實(shí)施例中，所述至少一個管腔包括第一管腔和第二管腔，而所述至少ー個側(cè)部開ロ包括第一和第二側(cè)部開ロ。第一和第二凹槽可以設(shè)置為分別與所述第一和第二側(cè)部開ロ連通。在一個實(shí)施例中，所述至少ー個凹槽為基本線性的。可選地，所述至少一個凹槽可以為非線性的。
所述至少一個凹槽可以從所述至少ー個側(cè)部開ロ向近側(cè)延伸?？蛇x地，所述至少一個凹槽可以從所述至少ー個側(cè)部開ロ向遠(yuǎn)側(cè)延伸。 在一個實(shí)施例中，所述至少一個凹槽包括與所述至少ー個側(cè)部開ロ中的每ー個連通的多個凹槽。所述多個凹槽可以為線性的或非線性的，并且可以從所述側(cè)部開ロ向近側(cè)或向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在一個實(shí)施例中，所述側(cè)壁的限定所述凹槽的基部的一部分具有沿朝向所述側(cè)部開ロ的方向減小的厚度。類似地，所述側(cè)壁的限定所述凹槽的基部的一部分可以向下朝向所述側(cè)部開ロ傾斜。在另ー實(shí)施例中，所述側(cè)壁的限定所述凹槽的基部的一部分包括波動表面。


本文將參照附圖描述本公開的各種實(shí)施例，其中圖1是本公開導(dǎo)管的一個實(shí)施例的遠(yuǎn)端部的立體圖；圖2是圖1中所示的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部的一部分的側(cè)視截面圖；圖2A是圖1中所示的導(dǎo)管的可選實(shí)施例的遠(yuǎn)端部的側(cè)視截面圖；圖3是沿著圖1的截面線3-3截取的截面圖；圖4是本公開導(dǎo)管的另ー實(shí)施例的遠(yuǎn)端部的立體圖；圖5是沿著圖4的截面線5-5截取的截面圖；圖6是本公開導(dǎo)管的又一實(shí)施例的遠(yuǎn)端部的側(cè)視立體圖；圖7是本公開導(dǎo)管的另ー實(shí)施例的遠(yuǎn)端部的立體圖；圖8是沿著圖7的截面線8-8截取的截面圖；圖9是本公開導(dǎo)管的另ー實(shí)施例的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視截面圖；圖9A是圖9的導(dǎo)管的橫向截面圖；圖10是圖9中所示的導(dǎo)管在流體通過側(cè)部開ロ進(jìn)入導(dǎo)管內(nèi)時的側(cè)視截面圖；圖1OA是圖10的導(dǎo)管的橫向截面圖；圖11是圖9中所示的導(dǎo)管在流體從導(dǎo)管的側(cè)部開口中排出時的側(cè)視截面圖；圖1lA是圖11的導(dǎo)管的橫向截面圖；以及圖12是本公開導(dǎo)管的另ー實(shí)施例的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視截面圖。
具體實(shí)施方式
本公開導(dǎo)管的各種示例性實(shí)施例在本文以血液透析導(dǎo)管的名義進(jìn)行討論。但是，構(gòu)想的是，本公開的原理等同地應(yīng)用到大量導(dǎo)管應(yīng)用例如血液透析、心臟的、腹腔的、泌尿的、和腸的應(yīng)用(包括慢性和急性應(yīng)用)中。此外，導(dǎo)管能夠用于輸送和/或抽出流體，例如藥劑、生理鹽水、體液、血液和尿液。在下面的討論中，術(shù)語“近側(cè)”和“尾側(cè)”可以互換地使用，并且應(yīng)當(dāng)理解為指的是結(jié)構(gòu)在正確使用期間更靠近臨床醫(yī)生的部分。術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”和“前側(cè)”也可以互換地使用，并且應(yīng)當(dāng)理解為指的是結(jié)構(gòu)在正確使用期間更遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生的部分。在本文中使用吋，術(shù)語“患者”應(yīng)當(dāng)理解為指的是病人或其他動物，而術(shù)語“臨床醫(yī)生”應(yīng)當(dāng)理解為指的是醫(yī)生、護(hù)士或其他照料提供者并且可以包括支持人員。
圖1-圖3圖不了本公開導(dǎo)管的整體上不出為10的一個實(shí)施例。導(dǎo)管10包括限定有第一管腔14和第二管腔16的導(dǎo)管本體12。如圖示，第一管腔14和第二管腔16為基本D形的?？蛇x地，構(gòu)想的是管腔14和16可以具有包括圓形在內(nèi)的多種構(gòu)型。隔膜18從本體10的近端部延伸到本體10的遠(yuǎn)端部。在一個實(shí)施例中，隔膜18延伸到側(cè)壁20的遠(yuǎn)端部的遠(yuǎn)側(cè)，側(cè)壁20限定本體12的外周緣。本體12限定有ー對遠(yuǎn)側(cè)開ロ 22和在遠(yuǎn)側(cè)開ロ 22近側(cè)的隔開的ー對徑向相対的側(cè)部開ロ 24。在一個實(shí)施例中，每個遠(yuǎn)側(cè)開ロ 22限定在隔膜18與側(cè)壁20的遠(yuǎn)側(cè)螺旋構(gòu)造的側(cè)壁延伸部26之間。美國專利No. 7，776，005中公開了包括相似構(gòu)造的遠(yuǎn)側(cè)側(cè)壁延伸部26的導(dǎo)管，該專利的全部內(nèi)容通過參引的方式并入本文。可選地，構(gòu)想的是導(dǎo)管10的遠(yuǎn)端部可以采用本領(lǐng)域中已知的多種構(gòu)型。側(cè)部開ロ24在遠(yuǎn)側(cè)開ロ 22的近側(cè)在隔開的位置處穿過導(dǎo)管本體12的側(cè)壁20形成。每個開ロ 24與第一管腔14和第二管腔16中的對應(yīng)的ー個連通。如圖示，開ロ 24設(shè)置在本體10上的徑向相対的位置中?？蛇x地，開ロ 24可以不是徑向相対的。盡管開ロ 24圖示為具有橢圓形構(gòu)型，但是可以構(gòu)想其他構(gòu)型包括多邊形、矩形、方形、梯形、圓形、以及其他規(guī)則和不規(guī)則形狀開ロ。如圖1-圖3中所示，凹槽32在每個側(cè)部開ロ 24的近側(cè)限定在側(cè)壁20中。凹槽32可以限定球形凹入部、矩形通道或者具有限定設(shè)置在側(cè)壁20的外表面下的通道的任意期望構(gòu)型。每個凹槽32與側(cè)部開ロ 24連通以限定進(jìn)入第一管腔14和第二管腔16中的對應(yīng)ー個內(nèi)的另外的流路。如將在下文進(jìn)ー步詳細(xì)討論的，通過設(shè)置與側(cè)部開ロ 24連通的另外的流路，如果側(cè)部開ロ 24被阻塞，該另外的流路提供用于維持側(cè)部開ロ 24的開放性的方式。在一個實(shí)施例中，凹槽32的長度介于0.25cm與大約3cm之間。在一個實(shí)施例中，凹槽32的長度介于大約0. 5cm與大約Icm之間。在另ー實(shí)施例中，凹槽32的長度為大約2cm。當(dāng)導(dǎo)管10在醫(yī)療過程例如血液透析過程中使用時，將導(dǎo)管10置于靜脈典型地為用于中央靜脈導(dǎo)管的上腔靜脈中，穿過頸部中的頸內(nèi)靜脈并且向下朝向胸部前迸。導(dǎo)管10的近端部以已知的方式連接到透析儀上，使得第一管腔14和第二管腔16中的ー個限定導(dǎo)管10的動脈管腔并且第一管腔14和第二管腔16中的ー個限定導(dǎo)管10的靜脈管腔。如上討論，動脈管腔用來將血液從患者的靜脈中抽出并且將血液輸送到透析儀，而靜脈管腔將血液從透析儀送回到患者的靜脈中。由于負(fù)壓力在動脈管腔內(nèi)作用，因此組織可能被吸入導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)開ロ 14、16和/或側(cè)部開ロ 24內(nèi)而阻塞ー個或兩個開ロ。在組織被吸入動脈管腔的側(cè)部開ロ 24內(nèi)的情況下，凹槽32提供進(jìn)入側(cè)部開ロ 24內(nèi)的可選流路以維持開ロ的開放性并且有利于通過側(cè)部開ロ 24的連續(xù)流動。另外，如果側(cè)部開ロ 24靠置在靜脈壁上并且由此被阻塞，則凹槽將提供保持側(cè)部開ロ 24的開放性的方式。圖2A圖示了導(dǎo)管10的整體上示出為10’的可選實(shí)施例。導(dǎo)管10’包括限定有側(cè)部開ロ 24’的側(cè)壁20’。凹槽32’如上關(guān)于導(dǎo)管10的凹槽32討論的那樣在側(cè)壁20’中形成。另外，側(cè)壁20’的形成有凹槽32’的部分33’向下變形，使得部分33’的外表面限定向下傾斜的表面，該表面引入到側(cè)部開ロ 24’和動脈管腔14’內(nèi)。在一個實(shí)施例中，導(dǎo)管10’能夠通過使用受熱模具將壁部分33’(其限定導(dǎo)管10的凹槽32’的底部)向下迫壓到圖2A中所示的位置而形成。可選地，部分33’可以使用任意已知的模制エ藝或機(jī)加工エ藝形成。圖4和圖5圖示了本公開導(dǎo)管的整體上示出為100的可選實(shí)施例。除了凹槽132在側(cè)部開ロ 124的遠(yuǎn)側(cè)設(shè)置在導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端部與側(cè)部開ロ 124之間以外，導(dǎo)管100在所有方面與導(dǎo)管10基本類似。圖6圖示了本公開導(dǎo)管的整體上示出為200的另一可選實(shí)施例。導(dǎo)管200與導(dǎo)管10的基本相似之處在于導(dǎo)管200包括在側(cè)部開ロ 224近側(cè)設(shè)置的凹槽232。但是，與導(dǎo)管10相比，凹槽232是非線性的或彎曲的。盡管未示出，但是彎曲的凹槽232也可以在側(cè)部開ロ 224的遠(yuǎn)側(cè)設(shè)置。使凹槽232彎曲可以通過將凹槽232的一部分更遠(yuǎn)離脈管組織定位而進(jìn)ー步增強(qiáng)防止完全閉塞的益處。這在側(cè)部開ロ 224靠置在靜脈壁上的情況下可能是特別合適的。
在圖7和圖8中所示的又一可選實(shí)施例中，導(dǎo)管300包括在側(cè)部開ロ 324近側(cè)設(shè)置且與側(cè)部開ロ 324連通的多個間隔開的凹槽332。盡管圖示了兩個凹槽332，但是構(gòu)想的是多個凹槽332可以或者在每個側(cè)部開ロ 324的遠(yuǎn)側(cè)、或者在每個側(cè)部開ロ 324的近側(cè)、或者在每個側(cè)部開ロ 324的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)設(shè)置。另外，構(gòu)想的是多個凹槽332中的ー個或多個可以為彎曲的、線性的、或彎曲和線性的任意組合。在圖9-圖1lA中所示的另一可選實(shí)施例中，圖示為單管腔導(dǎo)管的導(dǎo)管400包括側(cè)部開ロ 424和在側(cè)部開ロ 424近側(cè)設(shè)置的凹槽432。導(dǎo)管400與上述導(dǎo)管10的不同之處在于側(cè)壁420的限定凹槽432的底壁420a的部分向下朝向側(cè)部開ロ 424沿遠(yuǎn)側(cè)方向漸縮，SP，在凹槽432的基部處的側(cè)壁420的厚度沿遠(yuǎn)側(cè)方向減小。這種構(gòu)型使底壁420a能夠在管腔414作為動脈管腔時稍向內(nèi)彎曲(圖10)到管腔414內(nèi)或者在管腔414作為靜脈管腔時稍向外彎曲(圖11)。凹槽432的底壁420a的柔性在使用期間容許流體較平滑地流入導(dǎo)管400和從導(dǎo)管中流出。底壁420的較厚的近側(cè)部分向底壁420a増加一些剛性以限制底壁420a能夠彎曲的程度。如在本公開的整體上示出為500的導(dǎo)管的又一實(shí)施例中所示，限定凹槽532的底壁520a的整個長度能夠變薄以向底壁520a提供較大的柔性以使底壁520a能夠如圖10-圖1lA中所示地彎曲。盡管導(dǎo)管400和500圖示為單管腔導(dǎo)管，但是構(gòu)想的是以上關(guān)于導(dǎo)管400和500討論的優(yōu)點(diǎn)等同地應(yīng)用到雙管腔導(dǎo)管，例如在本申請的圖1-圖8中所示的導(dǎo)管。盡管未在附圖中清楚示出，但是構(gòu)想的是在本文公開的實(shí)施例的任ー個或全部中的限定凹槽的底壁可以沿縱向方向或橫向方向?yàn)榉蔷€性的。例如，限定凹槽的底壁可以沿縱向方向和/或橫向方向?yàn)椴▌拥幕蛘呔哂胁ɡ藸罨虿灰?guī)則構(gòu)型。構(gòu)想的是這種非線性表面構(gòu)型可以使側(cè)部開ロ的阻塞的可能性進(jìn)ー步最小化。盡管以上討論的導(dǎo)管實(shí)施例中的每ー個將凹槽描述為與徑向設(shè)置的側(cè)部開口中的每ー個相關(guān)聯(lián)，但是構(gòu)想的是凹槽可以與僅僅單個側(cè)部開ロ相關(guān)聯(lián)。由此，在不可逆透析導(dǎo)管中，凹槽可以僅僅關(guān)聯(lián)于與動脈管腔連通的側(cè)部開ロ。盡管圖示實(shí)施例包括遠(yuǎn)側(cè)開口和側(cè)部開ロ，但是構(gòu)想的是導(dǎo)管可以僅僅包括側(cè)部開ロ，側(cè)部開ロ具有與側(cè)部開口中的ー個或兩個相關(guān)聯(lián)的凹槽。另外，盡管本公開圖示了雙管腔導(dǎo)管的實(shí)施例，但是還構(gòu)想的是側(cè)部開口和凹槽的組合能夠應(yīng)用到單管腔導(dǎo)管上。除了以上關(guān)于設(shè)置與側(cè)部開ロ連通的凹槽所述的優(yōu)點(diǎn)以外，還確信的是這種構(gòu)型提供了其他優(yōu)點(diǎn)。更具體地，設(shè)置與側(cè)部開ロ連通的凹槽導(dǎo)致進(jìn)入側(cè)部開口內(nèi)的較平滑的流動動力學(xué)，即，較小的流動破壞。通過提供進(jìn)入側(cè)部開口內(nèi)的較平滑的流動動力學(xué)，使作用在流體例如血液上的不適當(dāng)?shù)募魬?yīng)カ最小化，從而導(dǎo)致最小化的血小板聚集和減少的血栓。為了使透析導(dǎo)管中的這些另外的優(yōu)點(diǎn)最大化，凹槽可以在與動脈管腔連通的側(cè)部開ロ近側(cè)設(shè)置。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的是，本文具體描述且在附圖中圖示的裝置和方法為非限制示例性實(shí)施例。構(gòu)想的是，結(jié)合一個示例性實(shí)施例圖示或描述的元件和特征可以與另一實(shí)施例的元件和特征相結(jié)合而不偏離本公開的范圍。同樣地，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將明白基于上述實(shí)施例的公開的其他特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本公開不限于除了由所附權(quán)利要求指出的以外的、已經(jīng)具體示出和描述的那些。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，包括 具有近端部和遠(yuǎn)端部的本體，所述本體包括側(cè)壁，所述側(cè)壁限定有至少一個管腔和在所述遠(yuǎn)端部近側(cè)的隔開的位置處穿過所述側(cè)壁形成的至少一個側(cè)部開口，所述至少一個側(cè)部開口與所述至少一個管腔連通，并且所述本體還包括沿著所述側(cè)壁延伸且與所述至少一個側(cè)部開口連通的凹槽，所述凹槽限定進(jìn)入所述側(cè)部開口內(nèi)的流體通路。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述本體限定有與所述至少一個管腔連通的至少一個遠(yuǎn)側(cè)開口，所述至少一個遠(yuǎn)側(cè)開口在所述至少一個側(cè)部開口的遠(yuǎn)側(cè)設(shè)置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中，所述至少一個管腔包括第一管腔和第二管腔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管，其中，所述至少一個側(cè)部開口包括第一側(cè)部開口和第二側(cè)部開口。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其中，所述凹槽包括第一凹槽和第二凹槽，所述第一凹槽和第二凹槽分別與所述第一側(cè)部開口和第二側(cè)部開口連通。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述至少一個凹槽為基本線性的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述至少一個凹槽為非線性的。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中，所述至少一個凹槽從所述至少一個側(cè)部開口向近側(cè)延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中，所述至少一個凹槽從所述至少一個側(cè)部開口向遠(yuǎn)側(cè)延伸。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管，其中，所述至少一個凹槽包括與所述至少一個側(cè)部開口連通的多個凹槽。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其中，所述至少一個凹槽包括與所述至少一個側(cè)部開口連通的多個凹槽。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述至少一個凹槽具有大約O.5cm至大約1.Ocm的長度。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述側(cè)壁的限定所述凹槽的基部的一部分具有沿朝向所述側(cè)部開口的方向減小的厚度。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述側(cè)壁的限定所述凹槽的基部的一部分向下朝向所述側(cè)部開口傾斜。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述側(cè)壁的限定所述凹槽的基部的一部分包括波動表面。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括本體，所述本體具有近端部、遠(yuǎn)端部和限定有至少一個管腔的側(cè)壁。所述導(dǎo)管本體具有在所述遠(yuǎn)端部近側(cè)的隔開的位置處穿過所述側(cè)壁形成的至少一個側(cè)部開口。所述至少一個側(cè)部開口與所述至少一個管腔連通。凹槽沿著所述側(cè)壁延伸，并且與所述至少一個側(cè)部開口連通，使得所述凹槽限定進(jìn)入所述側(cè)部開口內(nèi)的流體通路。
文檔編號A61M25/14GK103028186SQ201210366420
公開日2013年4月10日 申請日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月30日
發(fā)明者A·S·馬勒西, R·M·布拉加, T·M·約翰斯頓 申請人:泰科保健集團(tuán)有限合伙公司