一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用，屬于生物技術(shù)及中醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域。本發(fā)明是以穩(wěn)定和糾正糖代謝紊亂為目的，從調(diào)節(jié)人體代謝角度出發(fā)，在保持及強(qiáng)化了蠶或蠶蛹粉原有功能因子，包括昆蟲類胰島素（IGF-1）及I-脫氧野尻霉素（DNJ）等的基礎(chǔ)上，經(jīng)科學(xué)配伍，增補(bǔ)有利于人體抗氧化，免疫調(diào)節(jié)及調(diào)節(jié)血糖等的重要營養(yǎng)因子，創(chuàng)新出的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物。實驗證明，本發(fā)明的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物對降低空腹血糖、增強(qiáng)糖耐量及在糖尿病人臨床癥狀上等具有顯著的改善功效。
【專利說明】一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于降糖保健的藥物組合物，特別涉及一種應(yīng)用具有降糖功效的昆蟲類胰島素(IGF-1)及1-脫氧野尻霉素(DNJ)的昆蟲蛋白粉(桑蠶、蠶蛹)配合人體代謝平衡缺乏的微量營養(yǎng)素，特別對具有抗氧化、調(diào)節(jié)血糖與免疫功能密切相關(guān)的有機(jī)硒、有機(jī)鉻、維生素E等微量營養(yǎng)因子而配制成的具有降糖和提高糖耐量及預(yù)防糖尿病并發(fā)癥等功能的藥物組合物。本發(fā)明屬于生物技術(shù)及中醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病(DM)是一種常見的內(nèi)分泌代謝性疾病，由胰島素分泌絕對或相對不足，而引起糖、蛋白質(zhì)和脂肪代謝的紊亂。其臨床特征為血糖增高、尿糖出現(xiàn)?；颊弑憩F(xiàn)為多飲、多尿、多食和消瘦無力等癥狀。糖尿病分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類，已成為現(xiàn)代社會的常見病、多發(fā)病。目前糖尿病還不能根治，是醫(yī)學(xué)界的一大難題，一般治療方法都是對癥治療，因此一旦患病，往往伴隨終生。其眾多并發(fā)癥，給人類健康帶來了巨大的危害。
[0003]當(dāng)前降糖藥品市場以西藥為主，占市場份額的百分之七十以上，但長期服用化學(xué)藥品，易引起耐藥性及肝腎損傷等副作用，影響著糖尿病人的生活質(zhì)量。因此無毒副作用的降糖保健品正受到市場青睞。目前，幾乎所有的降糖保健品均打著“植物降糖”的旗號，但概念模糊，技術(shù)含量低，難以托起高端產(chǎn)品市場，故在國內(nèi)外市場占絕對份額的領(lǐng)頭品牌并未樹立。
[0004]本發(fā)明選用蠶、蠶蛹的藥理作用:蠶乃“天下神蟲”，《本草綱目》記載蠶與龍同氣，所以又將蠶稱為“天馬四龍精”，蠶蛹系傳統(tǒng)中藥，《本草綱目》、《日花子本草》、《東醫(yī)寶鑒》、《醫(yī)林篆要》、《圣惠方》、《圣濟(jì)總錄》等古代醫(yī)藥經(jīng)典著作中均有詳細(xì)記載:蠶蛹味咸苦、性平、無毒，人食可強(qiáng)身健體，入藥可醫(yī)多病。
[0005]近代醫(yī)學(xué)研究證實，蠶蛹含有`多種生物活性物質(zhì)，對預(yù)防和治療動脈硬化、肝硬化、冠心病、高血壓、糖尿病有神奇療效。
[0006]現(xiàn)經(jīng)科學(xué)研究已明確蠶、蠶蛹中含有的“蠶素”(昆蟲類胰島素IGF-1)、1-脫氧野尻霉素(1-Deoxynojirimycin, DNJ)等功能因子對降糖和糖耐量有明顯的功效。
[0007]本發(fā)明的相關(guān)功能和營養(yǎng)因子的主要作用是:IGF-1是由70個氨基酸組成的多肽，分子量約為7.5KD，人體中的IGF-1主要由肝臟合成，其重要生理功能之一是具有胰島素作用相似的代謝效應(yīng)，即刺激組織吸收葡萄糖，促進(jìn)糖元和脂肪的合成，降低血液中血糖的濃度。由于IGF-1是通過其特異性受體進(jìn)而刺激機(jī)體吸收血糖的能力，即治療由胰島素受體和受體后障礙所引起的極度胰島素抵抗性的糖尿病。
[0008]在家蠶中由于蠶體本身存在有類似于IGF-1的PTTH激素基因，其成熟肽的氨基酸序列與IGF-1有非常高的同源性，歸為與人的IGF-1同為一族的基因(Atsushi，Ket.al, science, 1990,247,1333-35)。
[0009]DNJ是20世紀(jì)80年代，日本著名醫(yī)學(xué)專家野尻博士經(jīng)多年研究證實桑葉中含有1-脫氧野尻霉素(以野尻博士命名)又稱DNJ,英文名為1-deoxynojirimycin。DNJ的分子式為C6H13NO4，分子量為163是一種活性生物堿。它的化學(xué)結(jié)構(gòu)與葡萄糖非常相似，只不過是將葡萄糖中的一個氧換成了氮而已，因此，DNJ可以競爭性地抑制小腸對葡萄糖的吸收，從而降低餐后血糖，避免并發(fā)癥發(fā)生。餐后高血糖的危害近年來已得到醫(yī)學(xué)證實，餐后血糖較空腹血糖對人體微血管和大血管損害時間更長，加重了對血管內(nèi)皮細(xì)胞的損害，是導(dǎo)致糖尿病心腦血管并發(fā)癥的一個最大的獨(dú)立危險因素。
[0010]DNJ使餐后血糖下降，減少了血糖與組織蛋白相結(jié)合的機(jī)會，通過人體自然的新陳代謝實現(xiàn)并發(fā)癥逆轉(zhuǎn)。由此可知，短期服用只能保持餐后血糖穩(wěn)定，對已形成的并發(fā)癥起不到什么作用，只有堅持療程服用，才能從根本上解決并發(fā)癥。
[0011]值得強(qiáng)調(diào)的是，與目前市場上控制高血糖的產(chǎn)品(短效非黃脲類胰島素促泌劑、黃脲類胰島素促泌劑-格列吡和a葡萄糖苷酶抑制劑)相比，DNJ不會對人體的肝腎及腸道產(chǎn)生副作用。
[0012]DNJ可以從某些植物及以這些植物為食的幼蠶和蛹、蛾中提取。DNJ植物來源包括桑葉及桑根皮，桑葉中含量為0.11%，桑根中為0.14%。在目前發(fā)現(xiàn)的含DNJ的植物中，桑樹中DNJ的含量最高。
[0013]近年來又進(jìn)一步證明了終身吃單一桑葉長成的家蠶體內(nèi)含有更高的DNJ的含量(約2.5倍)。1995年，韓國學(xué)者Kang Sun Ryu等首次報道用家蠶幼蟲制成的全蠶粉具有降糖的作用，全蠶粉降血糖的作用機(jī)制研究及開發(fā)應(yīng)用取得了突破性進(jìn)展，被譽(yù)為一項轟動性的科研成果。由于蠶以桑葉為食，其安全性早已為廣大消費(fèi)者所接受。
[0014]桂仲爭的試驗也 證明:添加0.1%的全蠶粉飼喂高血糖實驗小鼠4周，攝食后45分鐘血糖值顯著降低(P < 0.05)，并小鼠腸粘膜麥芽糖苷酶活性顯著降低(P < 0.05)，試驗認(rèn)為全蠶粉的降血糖作用可能與抑制小腸粘膜a-麥芽糖苷酶活性有關(guān)。(桂仲爭等蠶業(yè)科學(xué) 2001,27 (2))
[0015]這是由于飲食中的糖類如淀粉，在唾液a-淀粉酶的作用，邊水解邊進(jìn)入胃中，到了胃內(nèi)尚未與唾液混合的部分，約70%仍在進(jìn)行水解。然后進(jìn)入十二指腸，在胰液a-淀粉酶作用下繼續(xù)水解，生成蔗糖、麥芽糖等二糖。二糖運(yùn)送到小腸時，借存在于小腸上部的微纖毛膜表面的a-糖苷酶水解為葡萄糖等單糖，通過腸壁吸收進(jìn)入體內(nèi)，導(dǎo)致血液中葡萄糖濃度急劇上升。將食物與DNJ —起攝入時，食物也到達(dá)小腸被分解成二糖，同時DNJ也進(jìn)入小腸與其中的a-糖苷酶結(jié)合，由于DNJ-與a糖苷酶的親和力大于二糖與a糖苷酶的親和力，因此DNJ阻礙了二糖與a-糖苷酶的結(jié)合，結(jié)果a-糖苷酶不能對二糖進(jìn)行分解，而使二糖未能水解成葡萄糖而直接被送入大腸。由于DNJ的作用，進(jìn)入血液的葡萄糖減少，因而血糖值降低了。因DNJ是所有哺乳動物a-葡萄糖苷酶的有效的抑制劑，它能通過降低碳水化合物的消化和葡萄糖的吸收來降低餐后高血糖。因有這一特性，DNJ可用于治療糖尿病及糖尿病并發(fā)癥、肥胖癥和相關(guān)的機(jī)能紊亂。
[0016]鉻是胰島素發(fā)揮作用必需參與的元素，Cr+3通過形成葡萄糖耐量因子(GTF)協(xié)同胰島素發(fā)揮其生理功能。鉻是GTF的活性成分，可增加胰島P細(xì)胞對葡萄糖的敏感性。GTF是胰島素的一種“協(xié)同激素”，使胰島素功能穩(wěn)定，增強(qiáng)胰島素與受體的結(jié)合。
[0017]鉻在人體內(nèi)的含量隨著年齡的增加而減少，科學(xué)家通過檢測發(fā)現(xiàn)，新生嬰兒和未滿10歲的兒童體內(nèi)鉻含量很高，在10-30歲年齡范圍內(nèi)則急劇下降，到50歲后體內(nèi)鉻的含量就變得非常低，當(dāng)人們不在吃粗糧，而改吃精加工的大米白面時，缺鉻就不可避免了。在高糖飲食時也易耗盡體內(nèi)的鉻，進(jìn)而使胰島素的功能不足。
[0018]另外，早期缺鉻沒有什么明顯征兆，因這時組織內(nèi)貯藏的鉻可釋放出來以滿足身體的需要。甚至當(dāng)體內(nèi)儲備的鉻已經(jīng)耗盡之后，還需要一定時間才表現(xiàn)出缺乏的癥狀，因為體內(nèi)會分泌足夠的額外胰島素來補(bǔ)償因缺鉻而引起激素效能降低。但是因缺鉻而使胰腺大量分泌胰島素是不好的，嚴(yán)重時會使胰腺負(fù)擔(dān)過重而損傷胰腺的胰島素分泌細(xì)胞，其后果必然是導(dǎo)致糖尿病(A.H恩斯明格等美國《食物與營養(yǎng)百科全書》選輯P226-232)。
[0019]硒和維生素E (VE):研究證明缺硒引起胰腺萎縮、變性乃至壞死，造成腹瀉等消化機(jī)能紊亂，補(bǔ)硒可保護(hù)消化道的正常生理機(jī)能，從而利于營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收。胰腺病變造成的胰島組織損傷，自然引起胰島素分泌紊亂而繼發(fā)糖尿病。硒能提高胰島分泌功能，使血清和胰腺的谷胱 甘肽過氧化物酶活性水平升高，脂質(zhì)過氧化物含量顯著降低。硒對糖尿病患者并發(fā)的視網(wǎng)膜、腎臟等病變的預(yù)防也是十分重要的。
[0020]有試驗用低硒(Se)膳食造成大鼠低Se模型，再應(yīng)用鏈脲佐菌素(STZ)誘導(dǎo)成糖尿病(DM)模型，結(jié)果低Se低VE大鼠對DM易感性明顯增強(qiáng)，補(bǔ)充Se及VE可提高血清胰島素水平及其分泌貯備，降低血清果糖胺含量。即在DM發(fā)作前，Se和VE的聯(lián)合生物學(xué)效應(yīng)，可拮抗DM致病因素引起的胰島損害，具有重要的胰島細(xì)胞保護(hù)作用(張桂珍等營養(yǎng)學(xué)報 200020 =(D)0
[0021]在公知技術(shù)中，經(jīng)初步檢索找出80件有關(guān)蠶、蛹及降糖藥食品的中國專利，其中相近的專利有:申請?zhí)枮?3117002，發(fā)明名稱為“蠶蛹保健口服液的制作方法及其產(chǎn)品”的專利申請，申請?zhí)枮?4116371，發(fā)明名稱為“一種蠶蛹、蟲草、人參口服液的制備方法”的專利申請，申請?zhí)枮?0032923，發(fā)明名稱為“一種復(fù)方蠶蛹多肽功能食品”的專利申請，申請?zhí)枮?8106796，發(fā)明名稱為“含蠶蛹復(fù)合氨基酸口服液及其制備方法”的專利申請，申請?zhí)枮?2118706 “蠶蛹酶解液和功能性低聚糖配制的保健食品”的專利申請，申請?zhí)枮?6106166，發(fā)明名稱為“由柞蠶蛹制備氨基酸復(fù)合液的方法”的專利申請，申請?zhí)枮?4113794，發(fā)明名稱為“用蠶蛹、蝙蝠、蚯蚓制備的生物活性蛋白粉”的專利申請，申請?zhí)枮?8109167，發(fā)明名稱為“從蠶蛹中提取復(fù)合氨基酸的方法”的專利申請，申請?zhí)枮?3128111，發(fā)明名稱為“用女貞子和蠶蛹制成的護(hù)肝功能食品及其制備方法”的專利申請，申請?zhí)枮?8101585，發(fā)明名稱為“用柞蠶蛹制取抗病活性物質(zhì)及其組份的提存方法”的專利申請，申請?zhí)枮?0052094，發(fā)明名稱為“利用蠶蛹制取降血壓肽的方法”的專利申請，申請?zhí)枮?1113911，發(fā)明名稱為“治療心腦血管和血壓病的藥及其制造方法”的專利申請，申請?zhí)枮?5111945，發(fā)明名稱為“活力養(yǎng)生液”的專利申請，申請?zhí)枮?3115888，發(fā)明名稱為“一種天然保健飲料一蠶奶及制備方法”的專利申請，申請?zhí)枮?9108802，發(fā)明名稱為“溶菌酶生產(chǎn)方法”的專利申請，申請?zhí)枮?7102739，發(fā)明名稱為“一種治療面部神經(jīng)麻痹的中成藥”的專利申請以及申請?zhí)枮?0012831，發(fā)明名稱為“富硒蛋白質(zhì)和富硒氨基酸及其制備方法和用途”的專利申請。
[0022]上述對比文件中的技術(shù)及其產(chǎn)品，一個共同點(diǎn)就是對蠶蛹的作用給予了充分肯定，補(bǔ)食后對人體營養(yǎng)和醫(yī)療保健作用，都有明確的認(rèn)識，技術(shù)方案及其制造方法都是可行的，并且取到了一定的積極效果。但是，明確針對具有降糖及防糖尿病并發(fā)癥等的高效復(fù)方功能食品尚無提出。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0023]針對上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種經(jīng)過傳統(tǒng)工藝流程(凍烘干、脫脂、粉碎配料混勻)生產(chǎn)的桑、蠶或蠶蛹粉，在保持及強(qiáng)化了其原有功能因子的基礎(chǔ)上，經(jīng)科學(xué)配伍，增補(bǔ)有利于人體抗氧化，免疫調(diào)節(jié)及調(diào)節(jié)血糖等的重要營養(yǎng)因子，在傳統(tǒng)中藥材桑、蠶、蛹的“消” “降糖”作用基礎(chǔ)上創(chuàng)新出以穩(wěn)定和糾正糖代謝紊亂為目的的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物。
[0024]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明主要采取以下措施來達(dá)到:
[0025]本發(fā)明的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物，其特征在于由含有昆蟲類胰島素(IGF-1)及1-脫氧野尻霉素(DNJ)的蠶或蠶蛹粉，配合人體代謝平衡缺乏的微量營養(yǎng)素制備而成，其中每Ikg所述的組合物中含有蠶或蠶蛹粉989.9g - 995.94g，有機(jī)鉻20mg_50mg，有機(jī)硒20mg-50mg，以及維生素E4_10g。
[0026]在本發(fā)明中，優(yōu)選的，每Ikg所述的組合物中含有蠶或蠶蛹粉992.94g，有機(jī)鉻30mg，有機(jī)硒30mg，以及維生素E7g。
[0027]在本發(fā)明中，優(yōu)選的，所述的蠶或蠶蛹粉是按照以下方法制備得到的:選擇不施農(nóng)藥桑田區(qū)的蠶或蠶蛹，經(jīng)干燥、選顆粒色澤均勻，無分質(zhì)，無腐變的蠶或蠶蛹，經(jīng)脫脂，粉碎消毒即得。
[0028]在本發(fā)明中，所述的蠶或蠶蛹粉也可通過商業(yè)途徑購買得到，如在本發(fā)明的一個具體實施例中，所述的蠶或蠶蛹粉購買自北京中高海普生物科技有限公司。
[0029]在本發(fā)明中，更優(yōu)選的，所述的蠶或蠶蛹粉中脂肪含量< 2% (w/w)，水分含量< 8%(w/w),灰分<6% (w/w),粗蛋白 > 60% (w/w)0
[0030]實驗證明，本發(fā)明的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物對降低空腹血糖、增強(qiáng)糖耐量及在糖尿病人臨床癥狀`上等都具有顯著的改善功效(如圖6、7、8所示)。
[0031]因此，進(jìn)一步的，本發(fā)明提出了以上任一項所述的保健藥物組合物在制備降低血糖、增強(qiáng)糖耐量藥物中的應(yīng)用。及
[0032]以上任一項所述的保健藥物組合物在制備預(yù)防糖尿病并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用。
[0033]相較于現(xiàn)有技術(shù)來說，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0034]1.本發(fā)明的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物以傳統(tǒng)中藥材、桑、蠶和蛹為基礎(chǔ)，經(jīng)現(xiàn)代傳統(tǒng)加工工藝(精選、凍干或烘干、脫脂、粉碎和消毒)技術(shù)加工成總粗蛋白> 50%，含優(yōu)質(zhì)氨基酸昆蟲類胰島素(IGF-1)及明顯降低餐后血糖的天然功能因子-1-脫氧野尻霉素(DNJ)(化學(xué)結(jié)構(gòu)式如圖1所示)等低分子功能性肽的蛋白粉。
[0035]2.本發(fā)明的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物中確保有機(jī)鉻含量> 20mg/kg以保證葡萄糖耐量因子(GTF)內(nèi)源性肽的活性，以輔助胰島素在體內(nèi)作用的充分發(fā)揮。
[0036]3.本發(fā)明的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物中確保高生物利用率(圖2)有機(jī)硒含量> 20mg/kg,以保證合理增強(qiáng)內(nèi)源性如谷胱甘肽過氧化物酶等功能性肽的活性，以利增強(qiáng)機(jī)體抗氧化、免疫調(diào)節(jié)等功能作用，克服胰島素抵抗和糖尿病并發(fā)癥等的發(fā)生、發(fā)展。
[0037]4.本發(fā)明的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物中人體必需VE確保> 4g/kg以利增強(qiáng)機(jī)體抗氧化及免疫調(diào)節(jié)等生理功能作用。
[0038]5.本發(fā)明的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物經(jīng)動物使用后，測定結(jié)果表明該組合物對降低空腹血糖及增強(qiáng)糖耐量等具有顯著的改善功效(圖3、4、5)。
[0039]6.本發(fā)明的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物經(jīng)人體使用后，觀察發(fā)現(xiàn)該組合物對降低空腹血糖、增強(qiáng)糖耐量及在糖尿病人臨床癥狀上等具有顯著的改善功效(圖6、7、8)。
[0040]7.相較于現(xiàn)有的治療糖尿病的藥物，本發(fā)明的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物不僅能夠達(dá)到降糖增強(qiáng)糖耐量的效果，更重要的是本發(fā)明是以穩(wěn)定和糾正糖代謝紊亂為目的，從調(diào)節(jié)人體代謝角度出發(fā)，在保持及強(qiáng)化了蠶或蠶蛹粉原有功能因子的基礎(chǔ)上，經(jīng)科學(xué)配伍，增補(bǔ)有利于人體抗氧化，免疫調(diào)節(jié)及調(diào)節(jié)血糖等的重要營養(yǎng)因子，創(chuàng)新出的一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0041]圖1 為 1-脫氧野尻霉素(l-deoxynojirimycin, DNJ)結(jié)構(gòu)圖；
[0042]圖2為有機(jī)硒的生物利用率比較圖；
[0043]Lanel:無機(jī)硒亞硒酸鈉(selenite)對照
[0044]Lane2:有機(jī)硒中植8號真菌硒(mushroom)
[0045]Lane3:有機(jī)砸酵母砸(yeast)
[0046]圖3為口服本發(fā)明的藥物組合物后的降血糖效果；
[0047]Lanel:對照小鼠
[0048]Lane2:高糖小鼠I (飼喂生產(chǎn)的0.2g/kgBff復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0049]Lane3:高糖小鼠2 (飼喂生產(chǎn)的0.4g/kgBW復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0050]Lane4:高糖小鼠3 (飼喂生產(chǎn)的1.2g/kgBff復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0051]圖4為本發(fā)明的藥物組合物對糖耐量的影響(0.5小時血糖值)；
[0052]Lanel:對照小鼠
[0053]Lane2:高糖小鼠I (飼喂生產(chǎn)的0.2g/kgBff復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0054]Lane3:高糖小鼠2 (飼喂生產(chǎn)的0.4g/kgBW復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0055]Lane4:高糖小鼠3 (飼喂生產(chǎn)的1.2g/kgBff復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0056]圖5為復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物對給葡萄糖后0-2小時血糖曲線下面積的影響；
[0057]Lanel:對照小鼠
[0058]Lane2:高糖小鼠(飼喂生產(chǎn)的0.2g/kgBff復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0059]Lane3:高糖小鼠(飼喂生產(chǎn)的0.4g/kgBff復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0060]Lane4:高糖小鼠(飼喂生產(chǎn)的1.2g/kgBff復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0061]圖6為口服復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物糖尿病人臨床癥狀積分改善效果；
[0062]Lanel:試前(試驗病人平均積分)
[0063]Lane2:試前(對照病人平均積分)
[0064]Lane3:試后(試驗病人平均積分)
[0065]Lane4:試后(對照病人平均積分)
[0066]圖7為口服復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物對空腹糖尿病人降糖效果；
[0067]Lanel:試前(試驗病人血糖平均值)
[0068]Lane2:試前(對照病人血糖平均值)
[0069]Lane3:試后(試驗病人血糖平均值)
[0070]Lane4:試后(對照病人血糖平均值)[0071]圖8為口服復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物對餐后糖尿病人降糖效果。
[0072]Lanel:試前(試驗病人血糖平均值)
[0073]Lane2:試前(對照病人血糖平均值)
[0074]Lane3:試后(試驗病人血糖平均值)
[0075]Lane4:試后(對照病人血糖平均值)
【具體實施方式】
[0076]下面結(jié)合具體實施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會隨著描述而更為清楚。但這些實施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0077]實施例1復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0078]1、蠶蛹粉的制備:
[0079]選擇不施農(nóng)藥桑田區(qū)，農(nóng)戶所養(yǎng)的蠶蛹，經(jīng)干燥、選顆粒色澤均勻，無僵蛹，無分質(zhì)，無腐變的蠶蛹，經(jīng)脫脂，粉碎使原料達(dá)到脂肪≤2%，水分≤8%，灰分≤6%和粗蛋白^ 60%，消毒，陰涼干燥處保存供實驗用。
[0080]2、復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0081]稱取蠶蛹粉992.94g，有機(jī)鉻30mg，酵母有機(jī)硒30mg，以及維生素E7g混合均勻制備得到Ikg標(biāo)題所述的組合物。
[0082]實施例2復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0083]1、蠶粉的制備:
[0084]選擇不施農(nóng)藥桑田區(qū)，農(nóng)戶所養(yǎng)的蠶，經(jīng)干燥、選顆粒色澤均勻，無分質(zhì)，無腐變的蠶體，經(jīng)脫脂，粉碎使原料達(dá)到脂肪≤2%，水分≤8%，灰分≤6%和粗蛋白> 60%，消毒，陰涼干燥處保存供實驗用。
[0085]2、復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0086]稱取蠶粉990g,有機(jī)鉻50mg,酵母有機(jī)硒40mg,以及維生素E9.91g混合均勻制備得到Ikg標(biāo)題所述的組合物。
[0087]實施例3復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0088]1、蠶或蠶蛹粉購買自北京中高海普生物科技有限公司，呈淡黃褐色粉末，陰涼干燥處保存供實驗用。
[0089]2、復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0090]稱取蠶蛹粉995g，有機(jī)鉻20mg，酵母有機(jī)硒50mg，以及維生素E4.93g混合均勻制備得到Ikg標(biāo)題所述的組合物。
[0091]實施例4復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物對高血糖模型小鼠空腹血糖的影響
[0092]實驗材料:
[0093]1.蠶蛹粉(按照實施例1的方法制備)劑量
[0094]按每日灌服0.2g/kg BW、0.4g/kg BW和1.2g/kg BW分為低、中、高劑量組。同時設(shè)一空白對照組(Og/kg BW)，實驗物料用水(已消毒)配置，每日灌服一次，連續(xù)34天后測各項指標(biāo)。[0095]2.試劑
[0096]葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)，中生北控生物科技股份有限公司，批號:070991.四氧嘧啶，美國SIGMA公司生產(chǎn)。
[0097]3.實驗動物
[0098]動物由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所[許可證號:SCXK (京)2001-0001]繁殖的26±2g昆明種健康清潔雌性小鼠。實驗動物飼養(yǎng)于北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心SPF級動物室，實驗動物使用許可證號:SYXK (京)2002-0021。
[0099]4、復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物對高血糖模型小鼠空腹血糖的影響
[0100](I)血糖測定方法如下:
[0101]取血，300r/min離心10分鐘離出血清，按下表1操作:
[0102]
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方蠶蛹降糖保健藥物組合物，其特征在于由含有昆蟲類胰島素(IGF-1)及1-脫氧野尻霉素(DNJ)的蠶或蠶蛹粉，配合人體代謝平衡缺乏的微量營養(yǎng)素制備而成，其中每Ikg所述的組合物中含有蠶或蠶蛹粉989.9g - 995.94g，有機(jī)鉻20mg_50mg，有機(jī)硒20mg-50mg,以及維生素 E4_10g。
2.如權(quán)利要求1所述的保健藥物組合物，其特征在于每Ikg所述的組合物中含有蠶或蠶蛹粉992.94g，有機(jī)鉻30mg，有機(jī)硒30mg，以及維生素E7g。
3.如權(quán)利要求1所述的保健藥物組合物，其特征在于所述的蠶或蠶蛹粉是按照以下方法制備得到的:選擇不施農(nóng)藥桑田區(qū)的蠶或蠶蛹，經(jīng)干燥、選顆粒色澤均勻，無分質(zhì)，無腐變的蠶或蠶蛹，經(jīng)脫脂，粉碎消毒即得。
4.如權(quán)利要求2所述的保健藥物組合物，其特征在于所述的蠶或蠶蛹粉是按照以下方法制備得到的:選擇不施農(nóng)藥桑田區(qū)的蠶或蠶蛹，經(jīng)干燥、選顆粒色澤均勻，無僵蛹，無分質(zhì)，無腐變的蠶或蠶蛹，經(jīng)脫脂，粉碎消毒即得。
5.如權(quán)利要求3所述的保健藥物組合物，其特征在于所述的蠶或蠶蛹粉中脂肪含量(2%，水分含量≤8%，灰分≤6%，粗蛋白≤60%。
6.如權(quán)利要求4所述的保健藥物組合物，其特征在于所述的蠶或蠶蛹粉中脂肪含量(2%，水分含量≤8%，灰分≤6%，粗蛋白≤60%。
7.權(quán)利要求1-6任一項所述的保健藥物組合物在制備降低血糖、增強(qiáng)糖耐量藥物中的應(yīng)用。
8.權(quán)利要求1-6任一項所述的保健藥物組合物在制備預(yù)防糖尿病并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K31/445GK103656624SQ201210333044
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月10日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月10日
【發(fā)明者】陸肇海, 馬亞林, 劉召陽, 劉強(qiáng) 申請人:北京中高海普生物科技有限公司