專利名稱：一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體地說涉及一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
更年期是指婦女從有生殖能力到無生殖能力的過渡階段。此階段婦女出現(xiàn)月經(jīng)改變，如月經(jīng)頻發(fā)、月經(jīng)過少、月經(jīng)不規(guī)則及閉經(jīng)等。同時，更年期婦女因卵巢內(nèi)分泌功能的改變導(dǎo)致內(nèi)環(huán)境的變化，影響到各器官系統(tǒng)功能性變化出現(xiàn)相應(yīng)的癥狀，如潮熱、出汗，頭痛等血管舒縮功能不穩(wěn)定癥狀，心悸、眩暈、失眠、皮膚感覺異常等自主神經(jīng)功能不穩(wěn)定癥狀，抑郁、焦慮、多疑、自信心降低、注意力不集中、易激動、恐怖感甚至癔癥發(fā)作樣癥狀等精神、心理癥狀，即稱為更年期綜合征。 西醫(yī)一般采用激素替代療法治療更年期綜合癥，對改善更年期癥狀有較好的療效，但長期服用雌激素可產(chǎn)生間接性子宮出血、白帶增多、乳房脹痛等副作用，長期服用還會導(dǎo)致乳腺癌、宮頸癌等癌癥的發(fā)生率增加。中醫(yī)認(rèn)為更年期綜合征是腎氣不足，天癸衰少，以至陰陽平衡失調(diào)造成。因此在治療時，以補腎氣、調(diào)整陰陽為主要方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明首先提供一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，該中藥制劑能夠緩解更年期婦女心悸、怔仲、健忘多夢等癥狀。本發(fā)明的一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，該中藥制劑是通過將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃進行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。具體地說是通過如下方法制備得到的將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃用60-90%的乙醇進行浸提；提取液再用水提?。惶崛∫涸偌尤胝崽呛蚘 -氨基丁酸，即得中藥制劑?；蛘呤峭ㄟ^如下方法制備得到的將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃用水進行提??；提取液再用60-90%的乙醇進行沉淀純化；提取液再加入蔗糖和Y -氨基丁酸，即得中藥制劑。其中所述的肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃、Y-氨基丁酸、蔗糖的重量比為(10-15) : (5-10) : (6-15) : (10-20): (20-30): (1-2) : (10-15)。其中上述藥物的藥理作用在于肉蓯蓉為列當(dāng)科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖，于春季苗未出土或剛出土?xí)r采挖，除去花序，切段，曬干。味甘、咸，性溫，歸腎、大腸經(jīng)。具有補腎陽，益精血，潤腸通便的作用。可用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。覆盆子為薔薇科植物掌葉覆盆子、插田泡等的未成熟果實，于7-8月間果實已飽滿呈綠色未成熟時采收，將摘下的果實揀凈梗、葉，用沸水燙l-2min，取出置烈日下曬干。味甘、酸，性平，歸肝、腎經(jīng)。具有補肝益腎，固精縮尿，明目的作用，可用于陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目昏暗，須發(fā)早白。女貞子為木犀科女貞屬植物女貞的果實，于每年12月果實變黑而有白粉時打下，除去梗、葉及雜質(zhì)，曬干或置熱水中燙過后曬干。味甘、苦，性涼，歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎、清虛熱、明目的作用，用于肝腎陰虛，腰酸耳鳴，須發(fā)早白；眼目昏暗，視物昏暗；陰虛發(fā)熱，胃病及痛風(fēng)和和高尿酸血癥。麥冬為百合科沿階草屬植物麥冬的干燥塊根，夏季采挖，洗凈，反復(fù)暴曬、堆置，至七八成干，除去須根，干燥。味甘、微苦、性涼，歸心、肺、胃經(jīng)。具有滋陰生津、潤肺止咳、清心除煩的作用。主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結(jié)核。
生地黃為雙子葉植物藥玄參科植物地黃或懷慶地黃的根。秋季采挖除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用者稱為“鮮地黃”;若將地黃緩緩熾焙至約八成干入藥者，稱為“生地黃”、“干地黃”。味甘、苦，性寒，歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱，生津滋陰，養(yǎng)血的作用。治療陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動不安，陰傷便秘。Y-氨基丁酸是目前研究較為深入的一種重要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，它參與多種代謝活動，具有很高的生理活性。能促進腦的活化性，健腦益智，抗癲癇，促進睡眠，美容潤膚，延緩腦衰老機能，能補充人體抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，具有良好的降血壓功效。促進腎機能改善和保護作用。抑制脂肪肝及肥胖癥，活化肝功能。每日補充微量的伽瑪氨基丁酸有利于心腦血壓的緩解，又能促進人體內(nèi)氨基酸代謝的平衡，調(diào)節(jié)免疫功能。本發(fā)明還提供了制備上述用于治療更年期綜合癥的中藥制劑的方法，該方法是通過將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃進行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。本發(fā)明的用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，其制備方法簡單，原材料易得，且治療效果好。臨床應(yīng)用，其有效率達(dá)到95%以上，具有很好的臨床應(yīng)用價值。
具體實施例方式下列實施例中所用Y-氨基丁酸購于上海康米爾特國際貿(mào)易有限公司，藥材及蔗糖購于長春宏檢藥材公司，藥材批號分別為肉蓯蓉20090609、覆盆子091123、女貞子20090807、麥冬 090317、生地黃 090508，Y-氨基丁酸批號為501_110401。實施例I取肉蓯蓉100g、覆盆子100g、女貞子150g、麥冬IOOg和生地黃200g混合，加10倍重量的水(6. 5L)，浸泡I小時，煎煮2次，每次I. 5小時，合并提取液，濃縮至相對密度為
I.2-1. 3 (60°C)，放冷后加95%乙醇，使含醇量為60%(重量比)，充分?jǐn)嚢瑁覝仂o置24h，濾過，回收乙醇至無醇味，調(diào)整水量為藥材的I倍量(650mL))，低溫(4°C )放置24h，濾過，濾液加蔗糖IOOg和Y-氨基丁酸IOg溶化加純化水配制成1000ml，灌封于IOml的口服液瓶內(nèi)，100-105°C滅菌O. 5小時即得。實施例2
取肉蓯蓉125g、覆盆子75g、女貞子100g、麥冬150g、生地黃250g混合，加8倍量(5. 6L)70%乙醇浸泡I. 5小時，回流提取3次，每次I小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，調(diào)整水量為藥材I倍量(700ml)，低溫(4°C )放置48h，濾過，濾液加蔗糖125g和Y -氨基丁酸15g溶化加純化水配制成1000ml，灌封于IOml的口服液瓶內(nèi)，100-105°C滅菌O. 5小時即得。實施例3取肉蓯蓉150g、覆盆子50g、女貞子60g、麥冬200g、生地黃300g混合，加8倍量(6. 08L)90%乙醇浸潰2次，每次2小時，濾過，提取液回收乙醇至無醇味，藥液備用，藥渣加8倍量水(6. 08L)煎煮2次，每次O. 5小時，濾過，合并兩部分藥液，濃縮至水量為藥材I倍量(760ml )，靜止放冷后，3600轉(zhuǎn)/分鐘，離心20分鐘，取上清液，加蔗糖150g和Y -氨基丁酸20g溶化加純化水配制成1000ml，灌封于IOml的口服液瓶內(nèi)，100-105°C滅菌O. 5小時即得。
實施例4臨床試驗所用藥物來自實施例2患者情況共113例患有更年期綜合癥的婦女，45歲至50歲為61例，50歲至55歲為52例，最長者服藥20天，最短者服藥為7天，主要癥狀有體倦乏力、心悸失眠、夢多、健忘、頭痛、頭暈等癥狀。服藥情況每天3次，每次I支評價標(biāo)準(zhǔn)痊愈臨床癥狀全部消失，無反復(fù)現(xiàn)象。好轉(zhuǎn)癥狀基本消失，停藥時有復(fù)發(fā)，再服藥有效。無效癥狀無明顯改善。結(jié)果113例患者中痊愈99例，好轉(zhuǎn)10例，無效4例，有效率為96. 46%。結(jié)果顯示本產(chǎn)品對婦女更年期綜合癥具有很好的治療效果。且有的患者服藥7天即出現(xiàn)明顯的療效，主要不適癥狀消失。
權(quán)利要求
1.一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，該中藥制劑是通過將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃進行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是通過如下方法制備得到的 將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃用60-90%的乙醇進行浸提； 提取液再用水提??； 提取液再加入蔗糖和Y-氨基丁酸，即得中藥制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是通過如下方法制備得到的 將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃用水進行提?。? 提取液再用60-90%的乙醇進行沉淀純化； 提取液再加入蔗糖和Y-氨基丁酸，即得中藥制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于所述的肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃、Y-氨基丁酸、蔗糖的重量比為(10-15) : (5-10) : (6-15) : (10-20) : (20-30): (1-2) : (10-15)。
5.一種制備權(quán)利要求1-4任一項所述用于治療更年期綜合癥的中藥制劑的方法，其特征在于該方法為將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃進行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑是通過將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃進行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和γ-氨基丁酸得到。本發(fā)明的中藥制劑制備方法簡單，原材料易得，且治療效果好，具有很好的臨床應(yīng)用價值。
文檔編號A61K31/197GK102755521SQ20121027052
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月31日
發(fā)明者何彧, 張喜田, 楊彥玲, 薛傳校, 陳明 申請人:施慧達(dá)藥業(yè)集團(吉林)有限公司