專利名稱：一種補(bǔ)腎口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健補(bǔ)腎藥品技術(shù)領(lǐng)域，尤其是指ー種補(bǔ)腎助陽(yáng)、強(qiáng)筋壯骨的茸桂補(bǔ)腎ロ服液。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的提高，男 人因?yàn)楣ぷ?、生活、家庭?fù)擔(dān)重，容易出現(xiàn)腎功能嚴(yán)重虧損導(dǎo)致性功能低下，疲乏無力，下肢乏困，面色青黃，腰酸背痛，脫發(fā)，白發(fā)，耳鳴，耳聾，前列腺炎，心慌氣喘，男性性功能障礙以及各類皮膚病，為了緩解這種狀況，市面上出現(xiàn)很多改善男人身體狀況的藥物，但是，這些藥大都屬于頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳，并沒有針對(duì)腎功能嚴(yán)重虧損加以治療，導(dǎo)致治療效果不明顯或成效持久性差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供ー種治療補(bǔ)腎助陽(yáng)、強(qiáng)筋壯骨，尤其適用于腎陽(yáng)不足、腎精虧損所致的腰膝酸軟、關(guān)節(jié)疼痛、畏寒肢冷、陽(yáng)痿用的補(bǔ)腎ロ服液。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所提供的技術(shù)方案為一種補(bǔ)腎ロ服液，所述補(bǔ)腎ロ服液的藥品組分及重量為鹿茸8 12g、淫羊藿15 25g、肉桂10 18g、菟絲子15 24g、枸杞子20 35g、何首烏35 50g、補(bǔ)骨脂15 23g、覆盆子25 35g、肉蓯蓉15 25g、丁香8 15g、地黃30 50g、熟地黃30 50g、山茱萸15 20g、煅龍骨15 25g、巴戟天15 25g、鹽韭菜子10 20g、益智仁20 30g、炮附片8 15g、五味子15 25g、山藥10 25g、獲茶8 15g、澤灣10 15g、牛膝18 25g、杜仲10 25g。上述處方的制備方法包括有以下步驟
第一步驟按配方組分及重量比計(jì)量；
第二步驟鹿茸切成薄片，加10倍量70%こ醇，采用回流方式提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液、濾過，得到濾液A備用；
第三步驟將肉桂、丁香、益智仁混合、破碎，水蒸汽蒸餾2 3小吋，收集芳香水約80ml備用；蒸餾后的水溶液另外收集；
第四步驟將鹿茸、肉桂、丁香、益智仁的藥渣與余下的藥材混合，加15倍量水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液、濾過，得到濾液B ;
第五步驟將第三步驟得到的水溶液加入濾液B內(nèi)，濃縮至相對(duì)密度為I. 13(60°C )的清膏；
第六步驟加入的含醇量為95%的こ醇100 150ml至清膏內(nèi)，攪勻，使含醇量為50%，靜置20 24小時(shí)；
第七步驟取第六步驟的上層清液與濾液A合并，減壓回收こ醇，放冷20 26小時(shí)；第八步驟加入煉蜜300g，用水調(diào)整總量為880 920ml，冷藏20 24小時(shí)，過濾得到濾液C，
第九步驟芳香水加入濾液C，調(diào)整總量至980 1050ml，攪勻；第十步驟灌裝，滅菌，貼瓶簽，裝入紙盒中，每盒裝10支，裝入大紙箱中，封箱，即得。上述方法制作的藥品為水劑、片劑、丸劑或膠囊劑。本方案生產(chǎn)的藥品為棕紅色至棕褐色液體、氣香、味微甜、辛；對(duì)治療補(bǔ)腎助陽(yáng)、強(qiáng)筋壯骨有很好的療效，尤其適用于腎陽(yáng)不足、腎精虧損所致的腰膝酸軟、關(guān)節(jié)疼痛、畏寒肢冷、陽(yáng)痿等。
具體實(shí)施方式

下面對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步說明，本發(fā)明的較佳實(shí)施例為本實(shí)施例所述補(bǔ)腎ロ服液的藥品組分及重量為鹿茸log、淫羊藿20g、肉桂12g、菟絲子20g、枸杞子30g、制何首烏40g、補(bǔ)骨脂20g、覆盆子30g、肉蓯蓉20g、丁香12g、地黃 40g、熟地黃40g、山茱萸20g、煅龍骨20g、巴戟天20g、鹽韭菜子20g、益智仁20g、炮附片12g、五味子20g、山藥20g、茯苓12g、澤瀉12g、牛膝20g、杜仲20g ；
所述處方的制造方法包括有以下步驟
第一步驟按配方組分及重量比計(jì)量；
第二步驟鹿茸切成薄片，加10倍量70%こ醇，采用回流方式提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液、濾過，得到濾液A備用；
第三步驟將肉桂、丁香、益智仁混合、破碎，水蒸汽蒸餾2小時(shí)，收集芳香水約80ml備用；蒸餾后的水溶液另外收集；
第四步驟將鹿茸、肉桂、丁香、益智仁的藥渣與余下的藥材混合，加15倍量水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液、濾過，得到濾液B ;
第五步驟將第三步驟得到的水溶液加入濾液B內(nèi)，濃縮至相對(duì)密度為I. 13(60°C )的清膏；
第六步驟加入的含醇量為95%的こ醇150ml至清膏內(nèi)，攪勻，使含醇量為50%，靜置24小時(shí)；
第七步驟取第六步驟的上層清液與濾液A合并，減壓回收こ醇，放冷24小時(shí)；
第八步驟加入煉蜜300g，用水調(diào)整總量為900ml，冷藏24小時(shí)，過濾得到濾液C，
第九步驟芳香水加入濾液C，調(diào)整總量至1000ml，攪勻；
第十步驟灌裝，滅菌，貼瓶簽，裝入紙盒中，每盒裝10支，裝入大紙箱中，封箱，即得。[性狀]本品為棕紅色至棕褐色液體；氣香，味微甜、辛。[鑒別](I)取本品60ml，置分液漏斗中，加こ醚30ml，振搖提取，分取こ醚液，揮干，殘?jiān)婴炒糏ml使溶解，作為供試品溶液。另取桂皮醛對(duì)照品，加こ醇制成每Iml含I μ I的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B )試驗(yàn)，吸取供試品溶液5 10 μ I,對(duì)照品溶液2 μ I,分別點(diǎn)于同一娃膠G薄層板上，以石油醚(60 90°C) 一醋酸こ酷(85:15)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以ニ硝基苯肼こ醇試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的斑點(diǎn)。(2)取丁香酚對(duì)照品，加こ醇制成每Iml含20ul的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B )試驗(yàn)，吸取鑒別(I)項(xiàng)下的供試品溶液20ul與上述對(duì)照品溶液5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60 90°C) —醋酸こ酷(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，置105°C烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的斑點(diǎn)。(3)取本品50ml，置分液漏斗中，加醋酸こ酷20ml，振搖提取，分取醋酸こ酷液，蒸干，殘?jiān)哟姿幛晨酙ml溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素與異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品，加醋酸こ酯制成姆Iml各含2mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60 90°C ) —醋酸こ酷(20:10)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的熒光斑點(diǎn)。(4)取本品50ml，置錐形瓶中，加稀鹽酸IOml與氯仿30ml，置水浴中回流2小時(shí)，放冷，移至分液漏斗中，分取氯仿液，蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì) 照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30 60°C) —甲酸こ酯一甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)顯紅色。(5)取本品50ml，置分液漏斗中，加醋酸こ酯振搖提取2次，毎次20ml，合并醋酸こ酷液，蒸干，殘?jiān)吁ニ幛初ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對(duì)照藥材O. 5g，加水煎煮30分鐘，放冷，濾過，濾液同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸こ酷ー氯仿一甲酸(3 6 :1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的熒光斑點(diǎn)。[檢查]烏頭堿限量精密量取本品100ml，置錐形瓶中，加氨試液10ml，振搖10分鐘，放置2小時(shí)，加こ醚100ml，振搖I小時(shí)，放置24小時(shí)，分取こ醚液，蒸干，殘?jiān)訜o水こ醇使溶解，移至2ml量瓶中，加無水こ醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取缺附片的陰性樣品100ml，同法制成陰性對(duì)照液。再精密稱取烏頭堿對(duì)照品(中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)110720-200410)，加無水こ醇制成每Iml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液及陰性對(duì)照液各20 μ I、對(duì)照品溶液I μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以ニ氯甲烷-甲醇-氨水(20:4:0. 2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。相對(duì)密度應(yīng)不低于1.06(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ΥΠΑ)。PH值應(yīng)為4. O 6.0 (中國(guó)藥典2000年版一部附錄VDG)。其它應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄I J)。照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI D)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(55 45)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)應(yīng)不低于1000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取淫羊藿苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每Iml含30μ g的溶液，即得。供試品溶液的制備精密量取本品20ml，置錐形瓶中，加醋酸こ酷25ml，超聲處理15分鐘，靜置，分取醋酯こ酯提取液，重復(fù)上述操作5次，合并醋酸こ酷液，蒸干，殘?jiān)恿鲃?dòng)相使溶解并移至25ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，作為供試品溶液。測(cè)定法分別精密吸取供試品及對(duì)照品溶液各10μ 1，注入高效液相色譜儀中，測(cè)定，即得。本品姆支含淫羊藿苷(C33H4tlO15)計(jì),不得少于O. 20mg
[功能與主治]補(bǔ)腎助陽(yáng)，強(qiáng)筋壯骨。適用于腎陽(yáng)不足、腎精虧損所致的腰膝酸軟、關(guān)節(jié)疼痛、畏寒肢冷、陽(yáng)痿等癥。[用法與用量]ロ服，一次10ml，一日2次，早晩空腹時(shí)服。[貯藏]密封，置陰涼干燥處。 以上所述之實(shí)施例只為本發(fā)明之較佳實(shí)施例，并非以此限制本發(fā)明的實(shí)施范圍，故凡依本發(fā)明之形狀、原理所作的變化，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)腎ロ服液，其特征在于所述補(bǔ)腎ロ服液的藥品組分及重量為鹿茸8 .12g、淫羊藿15 25g、肉桂10 18g、英絲子15 24g、枸杞子20 35g、何首烏35 50g、補(bǔ)骨脂15 23g、覆盆子25 35g、肉蓯蓉15 25g、丁香8 15g、地黃30 50g、熟地黃30 50g、山茱萸15 20g、煅龍骨15 25g、巴戟天15 25g、鹽韭菜子10 20g、益智仁20 30g、炮附片8 15g、五味子15 25g、山藥10 25g、獲茶8 15g、澤 寫10 .15g、牛膝18 25g、杜仲10 25g。
2.ー種用于權(quán)利要求I所述處方的制備方法，其特征在于所述制備方法包括有以下步驟 第一步驟按配方組分及重量比計(jì)量； 第二步驟鹿茸切成薄片，加10倍量70%こ醇，采用回流方式提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液、濾過，得到濾液A備用； 第三步驟將肉桂、丁香、益智仁混合、破碎，水蒸汽蒸餾2 3小吋，收集芳香水約.80ml備用；蒸餾后的水溶液另外收集； 第四步驟將鹿茸、肉桂、丁香、益智仁的藥渣與余下的藥材混合，加15倍量水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液、濾過，得到濾液B ; 第五步驟將第三步驟得到的水溶液加入濾液B內(nèi)，濃縮至相對(duì)密度為I. 13(60°C )的清膏； 第六步驟加入的含醇量為95%的こ醇100-150ml至清膏內(nèi)，攪勻，使含醇量為50%，靜置20 24小時(shí)； 第七步驟取第六步驟的上層清液與濾液A合并，減壓回收こ醇，放冷20 26小時(shí)； 第八步驟加入煉蜜300g，用水調(diào)整總量為880 920ml，冷藏20 24小時(shí)，過濾得到濾液C， 第九步驟芳香水加入濾液C，調(diào)整總量至980 1050ml，攪勻； 第十步驟灌裝，滅菌，貼瓶簽，裝入紙盒中，每盒裝10支，裝入大紙箱中，封箱，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于制作的藥品為水劑、片劑、丸劑或膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種補(bǔ)腎口服液，所述補(bǔ)腎口服液的藥品組分及重量為鹿茸10g、淫羊藿20g、肉桂12g、菟絲子20g、枸杞子30g、制何首烏40g、補(bǔ)骨脂20g、覆盆子30g、肉蓯蓉20g、丁香12g、地黃 40g、熟地黃40g、山茱萸20g、煅龍骨20g、巴戟天20g、鹽韭菜子20g、益智仁20g、炮附片12g、五味子20g、山藥20g、茯苓12g、澤瀉12g、牛膝20g、杜仲20g；本方案生產(chǎn)的藥品為棕紅色至棕褐色液體、氣香、味微甜、辛；對(duì)治療補(bǔ)腎助陽(yáng)、強(qiáng)筋壯骨有很好的療效，尤其適用于腎陽(yáng)不足、腎精虧損所致的腰膝酸軟、關(guān)節(jié)疼痛、畏寒肢冷、陽(yáng)痿等。
文檔編號(hào)A61P1/14GK102688431SQ20121017845
公開日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2012年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月1日
發(fā)明者張志紅, 曾慈庭, 王松濤 申請(qǐng)人:湖南省回春堂藥業(yè)有限公司