專利名稱：具有舌接合構(gòu)件的氣道設(shè)備的制作方法
具有舌接合構(gòu)件的氣道設(shè)備交叉引用本申請(qǐng)要求提交于2010年7月2日的美國(guó)申請(qǐng)?zhí)?2/840,076的權(quán)益，該申請(qǐng)通過(guò)引用而整體并入本文。
背景技術(shù)：
1.發(fā)明領(lǐng)域。本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療設(shè)備和方法。具體而言，本發(fā)明涉及可被保持在患者口腔中用于降低阻塞性睡眠呼吸暫?；虼蝼陌l(fā)生率的口腔設(shè)備。阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)是由在患者睡眠時(shí)發(fā)生的暫時(shí)性氣道堵塞所造成的嚴(yán)重內(nèi)科病癥。氣道堵塞通常發(fā)生在軟腭和/或舌背與咽頭之間。當(dāng)患者呼吸時(shí)，上氣道內(nèi)的面積減小可導(dǎo)致打鼾，并且更嚴(yán)重地可導(dǎo)致0SA。由OSA引起的睡眠中斷可導(dǎo)致嚴(yán)重的日間嗜睡、慢性疲勞、頭痛、抑郁、事故、受傷，并且值得特別關(guān)注的是OSA可減少進(jìn)入肺部的氧氣量，從而導(dǎo)致缺氧。缺氧轉(zhuǎn)而可能引起肺動(dòng)脈高血壓、心臟病和中風(fēng)。人們已提出許多針對(duì)OSA的有創(chuàng)治療和微創(chuàng)治療。本發(fā)明特別感興趣的“持續(xù)氣道正壓通氣”(CPAP)直接向人的上氣道遞送持續(xù)的加壓空氣流。正壓保持氣道通暢并抑制與OSA相關(guān)聯(lián)的塌縮。雖然CPAP總體上有效，但它受制于許多缺點(diǎn)，這些缺點(diǎn)已導(dǎo)致高水平的不依從性?；颊弑仨毰宕骺赡苁谷瞬贿m的笨重面罩，并且該系統(tǒng)產(chǎn)生可使入睡困難的噪音。CPAP還難以使用，這是因?yàn)槊嬲中枰⌒牡匕仓靡员苊饴夂兔娌坎贿m，而且面罩可能容易在睡眠期間脫落。此外，因面罩而頻繁發(fā)生出現(xiàn)許多令人不悅的副作用，諸如咽喉痛、咽喉和眼睛干燥、頭痛 以及皮疹。這些問(wèn)題已導(dǎo)致對(duì)CPAP療法的高水平的不依從性。作為對(duì)CPAP的改進(jìn)，有人提出向患者的口腔前端(通常位于唇部或就在唇后)的施用負(fù)壓以向前牽拉舌頭，以便抬升舌頭的后部，使其遠(yuǎn)離氣道背部。例如，見(jiàn)美國(guó)專利公開(kāi)號(hào)2007/0277818、2005/0166928和2005/0166929。雖然理論上有前景，但實(shí)際很難在舌尖區(qū)域中施用真空來(lái)抬高舌根和清空患者氣道，特別是當(dāng)患者躺臥且重力向后牽拉舌頭時(shí)尤為如此。舌頭是具有顯著質(zhì)量的相對(duì)較大且柔韌的器官，而在尖端處相對(duì)較小的表面積上施用真空往往將不會(huì)有效地使舌根對(duì)抗重力而抬高?？谇粌?nèi)濕潤(rùn)且柔韌的組織頗具自密封性，并且這種效應(yīng)傾向于抑制負(fù)壓的傳播，從而將負(fù)壓局限在靠近施用點(diǎn)的相對(duì)較小的面積內(nèi)。因此，簡(jiǎn)單地在舌前尖附近的位置處施用真空會(huì)向上拖拽舌頭使其貼靠這個(gè)位置后方的硬腭從而造成密封，該密封限制真空經(jīng)這個(gè)接觸區(qū)域朝向口腔后部的傳播，而在ロ腔后部為了實(shí)現(xiàn)最大效カ通常需要直接真空。作為對(duì)CPAP的另ー改進(jìn)，有人提出放置多個(gè)設(shè)備使其與諸如軟腭和舌頭后部之類的口腔后部組織直接接觸。這些方法的主要缺點(diǎn)是:與舌頭后區(qū)附近某些組織的接觸可能引起咽反射，并且迄今為止，此類設(shè)備在口腔中的存在在任何情況下都可能導(dǎo)致不適。由于這些原因，期望提供用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停和打鼾的替代的和改進(jìn)的方法和裝置。該方法和設(shè)備應(yīng)當(dāng)是無(wú)創(chuàng)性的，并且無(wú)需手術(shù)或永久植入的組件。另外，該方法和設(shè)備應(yīng)具最小的侵?jǐn)_性，并具有舒適而安靜的組件，以使得對(duì)患者睡眠的中斷最小化。而且，該方法和設(shè)備應(yīng)當(dāng)避免接觸引發(fā)咽反射的口腔部分。所述方法和系統(tǒng)還應(yīng)當(dāng)是簡(jiǎn)單易于實(shí)現(xiàn)的，且對(duì)顯著提高患者睡眠期間氣道的通暢性有效。通過(guò)下文描述的發(fā)明可滿足這些目標(biāo)中的至少ー些目標(biāo)。2.背景摶術(shù)描沭。在美國(guó)專利公開(kāi)號(hào)US2005/166929 ;US2005/166928 ;US2008/0188947 ；US2007/0277818 ；US2008/0216843 ;和 US2008/0210244 ;以及在美國(guó)專利號(hào) 7，182，082 ;7，073，506 ;7，073，505 ;6，955，172 ;6，877，513 ;6，494，209 ;5，957，133 ；5，465，734 ;4，676，240 ;4，304，227 ;4，169，473 ；和 3，132，647 ；以及在 Cartwright 和bamelson‘-1he effects of a non-surgical treatment for obstructivesIeep apnea:thetongue retaining device ;’’Journal of the AmericanMedical Association 248(1982)中描述了用于治療睡眠呼吸暫停和打鼾的口腔設(shè)備及外部設(shè)備。本發(fā)明提供對(duì)共同所有的公開(kāi)專利申請(qǐng)2009/0120446 ；2009/0120447 ;和2009/123886中所描述之設(shè)備和方法的改進(jìn)，上述申請(qǐng)的完整公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供用于改善患者氣道通暢性的設(shè)備和方法，所述改善是通過(guò)將構(gòu)件貼靠舌頭接合以向前移動(dòng)舌頭，并允許在舌接合構(gòu)件與軟腭之間抽真空以將軟腭拖離咽頭并將其拖向舌頭的后部區(qū)域。通過(guò)如此將軟腭拖離咽頭，患者的氣道保持順暢，并且使阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的風(fēng)險(xiǎn)大大降低 。舌接合構(gòu)件附接至基部，并且具有后表面和前表面。所述前表面在所述基部定位于上牙與下牙之間時(shí)相對(duì)于基部的平面向前傾斜并接合舌頭的內(nèi)側(cè)區(qū)域，以便實(shí)現(xiàn)舌頭的前向移位。所述舌接合構(gòu)件的前表面和后表面通常是平行的，并且相對(duì)于患者牙齒之間所限定的平面以范圍從45°至60°的角度傾斜，舌接合構(gòu)件從所述平面向上延伸一定距離，該距離明顯大于其向下延伸的距離。已發(fā)現(xiàn)這種特定幾何結(jié)構(gòu)會(huì)以更好的患者舒適度提供軟腭與舌頭后區(qū)之間特別有效的密封，并且降低誘發(fā)咽反射的風(fēng)險(xiǎn)，下文將對(duì)此進(jìn)行詳細(xì)描述。根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的口腔設(shè)備包括基部、真空導(dǎo)管、唇封和舌接合構(gòu)件。所述基部適合被保持在患者上牙與下牙之間，而所述唇封耦合至所述基部并將真空導(dǎo)管通入口腔之中。所述舌接合構(gòu)件還與所述基部耦合，并且包括與所述真空導(dǎo)管連接的整體式充氣室。所述舌接合構(gòu)件包括前表面和后表面，其中至少前表面在所述基部定位于上牙與下牙之間時(shí)相對(duì)于基部的平面向前傾斜，并且其安置成在所述基部定位于患者牙齒之間時(shí)接合舌頭的內(nèi)側(cè)區(qū)域。所述舌接合構(gòu)件還包括分布于其后表面上的多個(gè)孔。所述孔向所述充氣室敞開(kāi)，并允許向患者的舌頭與軟腭之間的區(qū)域施加通過(guò)真空導(dǎo)管抽出的真空。在示例性實(shí)施方式中，當(dāng)設(shè)備定位于上牙與下牙之間時(shí)，所述舌接合構(gòu)件的前表面和后表面相對(duì)于所述基部平面以范圍從45°至60°的角度向前傾斜(即，上端在向前方向上移位)。所述構(gòu)件的前表面通常大致平行于后表面，并且兩個(gè)表面都落在上文闡述的角度范圍內(nèi)。當(dāng)所述基部定位于上牙與下牙之間時(shí)，所述舌接合構(gòu)件的上邊緣將在所述基部平面之上延伸至少5mm,并且從患者的臼齒向前延伸Omm至20mm。所述舌接合構(gòu)件將具有這樣的下邊緣:當(dāng)所述基部定位于上牙與下牙之間時(shí)，該下邊緣在所述基部的平面之上或之下延伸高8mm,通常在該平面下延伸Omm至5mm,并且從患者的第二臼齒向后延伸Omm至5mm。由于舌接合構(gòu)件通常呈盤(pán)形，更通常地具有大致為橢圓形的外圍，并且所述基部的主體是具有圓形邊緣的平面，因此所述構(gòu)件將能夠通過(guò)對(duì)準(zhǔn)到軟腭與舌頭的內(nèi)側(cè)區(qū)域之間的空間內(nèi)而符合患者的自然解剖結(jié)構(gòu)，從而允許使構(gòu)件的面積最大化，而同時(shí)仍然使不適性和作嘔的風(fēng)險(xiǎn)最小化。在示例性實(shí)施方式中，舌接合構(gòu)件將具有與舌頭接合的前表面，接合面積的范圍從300mm2至IOOOmm2,通常從550mm2至750mm2。通常(盡管并不一定)，后表面將具有大體上在從450mm2至1000mm2、通常從600mm2至850mm2的相同范圍內(nèi)的面積。在某些優(yōu)選實(shí)施方式中，舌接合構(gòu)件的上邊緣是彎曲的或以其他方式向前偏斜，以便當(dāng)所述基部定位于上牙與下牙之間時(shí)増大或增強(qiáng)對(duì)舌頭的向前推迸。舌接合構(gòu)件可以以多種方式置于內(nèi)側(cè)舌頭與軟腭之間的目標(biāo)區(qū)域。最常見(jiàn)情況下，舌接合構(gòu)件將在基部上得到支撐，所述基部包括配置用于定位在全牙列之間的U形咬合板。舌接合構(gòu)件繼而可置于所述咬合板的多個(gè)支柱的后端之間。備選地，所述基部可包括左白齒咬合板和右白齒咬合板，它們是以U形配置聯(lián)結(jié)或固定在一起，其中所述舌接合構(gòu)件懸在分離的咬合板之間。在進(jìn)ー步的實(shí)施方式中，所述舌接合構(gòu)件可耦合至軸橋并從軸橋懸吊下來(lái)，所述軸橋?qū)⑸嘟雍蠘?gòu)件聯(lián)結(jié)至通常被保持在患者門牙之間的基部。在進(jìn)ー步的實(shí)施方式中，所述舌接合構(gòu)件可包括兩個(gè)或多個(gè)提供獨(dú)立充氣室的包體，比如可単獨(dú)聯(lián)結(jié)至所述基部的左部分和右部分的右包體和左包體。根據(jù)本發(fā)明的方法使患者口腔內(nèi)的軟腭不位移(穩(wěn)固)，通常用于治療睡眠呼吸暫?；蚱渌粑系K的用途。所述方法可利用上述裝置，或者備選地可采用能夠?qū)崿F(xiàn)相同的軟腭不位移的不同設(shè)備和系統(tǒng)。構(gòu)件的前表面緊靠舌頭的內(nèi)側(cè)區(qū)域接合，其中當(dāng)所述基部定位在上牙與下牙之間時(shí)，所述前表面相對(duì)于所述基部的平面向前傾斜，并且使所述內(nèi)側(cè)區(qū)域相對(duì)于軟腭向前移位以提供軟腭與舌頭(通常是舌頭的內(nèi)側(cè)區(qū)域)之間的空隙。經(jīng)所述構(gòu)件的后表面在所述空隙內(nèi)施用真空，其中真空將軟腭聚攏在舌頭的后區(qū)中，從而將軟腭的后表面從咽頭移開(kāi)。
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在特定實(shí)施方式中，所述前表面相對(duì)于患者上牙與下牙之間的咬合平面以范圍從45°至60°的角度傾斜。所述構(gòu)件將具有上邊緣和下邊緣，其中下邊緣在咬合平面之上或之下延伸高達(dá)8mm,并從患者的第二白齒向后延伸Omm至5mm。上邊緣將在咬合平面之上延伸至少5mm,并從患者的第二臼齒向前延伸Omm至20mm。所述構(gòu)件的前表面在從300mm2至1000mm2、優(yōu)選地從550mm2至750mm2的面積上與舌頭接合，并且所述真空可拖拽軟腭使其緊靠所述構(gòu)件的后表面，或者軟腭可在施用真空的同時(shí)保持與所述后表面間隔開(kāi)。在特別優(yōu)選的配置中，當(dāng)所述基部定位于上牙與下牙之間時(shí)，所述構(gòu)件的上邊緣向前偏斜以增加舌頭的向前移位，而所述構(gòu)件的其余主體則保持相對(duì)于所述基部的平面向前傾斜，優(yōu)選地在上文限定的傾斜角度內(nèi)。如上所述的橫向構(gòu)件的傾斜允許所述口腔設(shè)備適當(dāng)?shù)囟ㄎ簧囝^以對(duì)軟腭與舌頭進(jìn)行真空穩(wěn)固，同時(shí)使舌頭從與口腔頂部的最初接觸點(diǎn)平滑過(guò)渡。這樣的平滑使得設(shè)備更舒適，并且更可重復(fù)地定位，從而同時(shí)提高患者的依從性和設(shè)備的有效性。


圖1圖示了鼻腔和口腔的相關(guān)幾何結(jié)構(gòu)。
圖2A和圖2B圖示了根據(jù)本發(fā)明原理而構(gòu)造的口腔設(shè)備的第一實(shí)施方式，其中圖2A以實(shí)線示出了透視圖，圖2B示出了ー些部分已拆離的情況。圖3是圖2A和圖2B的ロ腔設(shè)備的側(cè)視圖。圖4是根據(jù)本發(fā)明原理而構(gòu)造的口腔設(shè)備的第二實(shí)施方式的側(cè)視圖。圖5是根據(jù)本發(fā)明原理而構(gòu)造的口腔設(shè)備的第三實(shí)施方式的透視圖。圖6是根據(jù)本發(fā)明原理而構(gòu)造的口腔設(shè)備的第四實(shí)施方式的透視圖。圖7和圖8是圖4的口腔設(shè)備在口腔中的放置的示意圖，圖7中軟腭與設(shè)備的后表面接合，而圖8中軟腭與口腔設(shè)備間隔開(kāi)。圖9是用于在本發(fā)明的口腔設(shè)備中抽吸負(fù)壓的過(guò)程中使用的控制系統(tǒng)或控制臺(tái)的示意圖。
具體實(shí)施例方式參考圖1，描述與阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)相關(guān)的口腔和鼻腔的解剖結(jié)構(gòu)以及本發(fā)明設(shè)備的放置?；颊叩纳涎繳T錨定在硬腭HP中，而下牙LT則錨定在下頜或下頜骨LJ中。軟腭SP在向后或后方方向上以及在下方方向上從硬腭延伸，并且硬腭和軟腭一起將鼻氣道NA與口腔OC分開(kāi)?？谇坏南虏糠秶饕纱艘晥D中的舌頭T的上表面所限定，并且應(yīng)當(dāng)理解，軟腭SP和舌頭都是能夠在圖1中的實(shí)線和虛線所示的位置之間移動(dòng)的移動(dòng)結(jié)構(gòu)。鼻氣道NA向下延伸進(jìn)入咽頭P，咽頭P總體上限定軟腭SP和舌頭T之后的氣道。以粗虛線示出的在舌頭和軟腭上的區(qū)域是負(fù)責(zé)咽反射的區(qū)域GR。當(dāng)軟腭、舌頭中之一或二者一起在后方方向上移動(dòng)使得它們接觸咽頭P的背面或后表面吋，發(fā)生阻塞性睡眠 呼吸暫停。軟腭和/或舌頭的向后運(yùn)動(dòng)還可在不接觸咽頭P的情況下減小氣道的大小，從而導(dǎo)致部分堵塞。軟腭和舌頭后面的氣道的暫時(shí)堵塞將會(huì)導(dǎo)致中斷的OSA呼吸模式特性，并且通常與打鼾相關(guān)。本文使用的術(shù)語(yǔ)“上方”指朝向口腔的頂部(或頭頂)的方向，“下方”指與上方方向相反的方向，“前方”指朝向口腔或唇的正面的方向，而“后方”指朝向口腔和氣道的背面的方向，與前方方向相反。術(shù)語(yǔ)“通暢性”和“氣道”指從鼻腔進(jìn)入到氣管(大體上位于軟腭之后和舌頭背后)的的氣道是敞開(kāi)或順暢的。為了改善氣道通暢性，氣道可在正常睡眠周期中間歇性地或暫時(shí)地完全或部分地阻塞一段時(shí)間，然而氣道敞開(kāi)或部分地敞開(kāi)的時(shí)間將會(huì)大于未經(jīng)治療的患者病情中的氣道敞開(kāi)時(shí)間?！败涬竦纳喜俊敝杠涬駨呐c硬腭連接的端部向下延伸至朝向軟腭自由下部尖端約1/3-1/2徑長(zhǎng)的點(diǎn)的軟腭上部。術(shù)語(yǔ)舌頭的“內(nèi)側(cè)區(qū)域”或“內(nèi)側(cè)表面”指舌頭的上表面，其大致為從患者的舌前尖向后和緊靠引發(fā)咽反射的區(qū)域向前方或向前面所隔開(kāi)的范圍。雖然內(nèi)側(cè)區(qū)域在患者之間可能不同，但它一般位于中部，是在舌前尖與舌后端之間延伸的舌頭的上表面的三分之ー處(后端是舌頭上在口腔中最靠后的位置)；即，內(nèi)側(cè)表面通常將會(huì)包括從舌前尖到舌后端的徑長(zhǎng)的至少1/3，更優(yōu)選地為該徑長(zhǎng)的至少1/2的舌頭區(qū)域。優(yōu)選地，內(nèi)側(cè)區(qū)域?qū)?huì)包括位于硬腭前端與后端之間的中點(diǎn)之后的舌頭上的區(qū)域。詞語(yǔ)“清空區(qū)域”指在舌頭的上方和/或后方可由本發(fā)明的方法和設(shè)備清空的空間或體積。清空通常將會(huì)通過(guò)接合如下所述的表面來(lái)實(shí)現(xiàn):所述表面在基部位于上牙與下牙之間并貼靠舌頭的上表面時(shí)相對(duì)于該底部的平面向前傾斜，通常使用接合舌頭且錨定在口腔內(nèi)的構(gòu)件或元件，以便同時(shí)在前方方向上推動(dòng)舌頭和在下方方向上壓低舌頭，從而敞開(kāi)或維持清空區(qū)域并允許負(fù)壓拖拽軟腭使其緊靠舌頭。術(shù)語(yǔ)“真空”和詞語(yǔ)“負(fù)壓”分別指通常通過(guò)受控抽吸而在清空區(qū)域中維持的完全真空或部分真空，其中壓強(qiáng)主要維持在局部大氣壓之下從5cm水柱至150cm水柱的范圍內(nèi)?！耙Ш掀矫妗笔钱?dāng)患者將上牙和下牙咬合在一起時(shí)上牙和下牙相遇的平面?，F(xiàn)參考圖2A和圖2B，根據(jù)本發(fā)明原理而構(gòu)造的第一示例性口腔ロ設(shè)備10包括U形基部或錨結(jié)構(gòu)12，該基部或錨結(jié)構(gòu)在其前端或前方端具有唇封14。舌接合構(gòu)件16固定在U形基部12的右支柱和左支柱的后端之間，并且真空管18穿入設(shè)備之中并在充氣室20中敞開(kāi)，以便在該設(shè)備內(nèi)抽真空。特別是，充氣室20向舌接合構(gòu)件16的內(nèi)部22敞開(kāi)，以便可經(jīng)由通過(guò)將舌接合構(gòu)件16與基部12耦合起來(lái)的連接翼26中的ー個(gè)連接翼而提供的導(dǎo)管24抽真空。多個(gè)孔28形成在舌接合構(gòu)件16的后表面上，以便當(dāng)用定位在患者上牙與下牙之間的基部錨定件12固定設(shè)備10時(shí)，可在口腔內(nèi)施用真空。通常，會(huì)將患者的牙齒置于上下槽道13內(nèi)(圖2A和圖2B中僅示出了上槽道)，所述上下槽道13形成在基部12的上部或上方表面以及下部或下方表面中。·如在圖3中最佳地示出，舌接合構(gòu)件16同時(shí)具有后表面30和前表面32，其中前表面將會(huì)在基部12固定于患者的牙齒之間時(shí)接合舌頭。該舌接合構(gòu)件的前表面通常是平坦的或略微彎曲，以便在相對(duì)較大的表面積上接合舌頭的內(nèi)側(cè)區(qū)域，所述表面積范圍典型地為300mm2至1000mm2，通常為550mm2至750mm2。本發(fā)明特別感興趣的是，舌接合構(gòu)件16將會(huì)是傾斜的，具有在前方方向上(朝向唇封14)移位的上端或上唇34和在后向方向上移位的下唇或下邊緣36。舌接合構(gòu)件16通常將具有中線38 (圖中虛線所示)，中線38相對(duì)于設(shè)備使用期間定位在患者的牙齒之間的基部的平面40 (圖中虛線所示)以角度a傾斜，所述角度a的范圍從30°至70°，通常從45°至60°。如下文更詳細(xì)地描述，設(shè)備10的前表面32的相對(duì)較大的面積結(jié)合傾斜角(一般在基部定位于上牙與下牙之間時(shí)相對(duì)于該基部的平面向前傾斜)，特別有效地在舌頭的內(nèi)側(cè)區(qū)域之上創(chuàng)造出清空區(qū)域的同時(shí)使患者的舌頭向前移位，以便施用真空來(lái)閉合軟腭使其緊靠舌頭的后區(qū)?？谇辉O(shè)備50(圖4)代表本發(fā)明的第二實(shí)施方式，包括U形基部或錨52，所述基部或錨52在其前端具有增大的唇封54。舌接合構(gòu)件56被承載于基部52的后端，主體大致沿平面58 (圖中虛線所示)對(duì)準(zhǔn)，該平面以與圖3中所示第一設(shè)備相同的角度a相對(duì)于基部的平面60(虛線)安置?？谇辉O(shè)備50的主要區(qū)別在于，舌接合構(gòu)件56的上邊緣62在向前方向或前方方向上傾斜，大致具有彎曲的前表面64?？谇辉O(shè)備50的其余方面總體上與上文關(guān)于第一口腔設(shè)備10的描述相同。結(jié)合圖7和圖8對(duì)口腔設(shè)備50的使用進(jìn)行更詳細(xì)地描述?，F(xiàn)參考圖5，口腔設(shè)備70包括U形基部或錨72，所述基部或錨72在其前端或前方端具有唇封74。真空管或真空管路76連接至該設(shè)備，以便在基部72的內(nèi)部之中施用真空。舌接合構(gòu)件78包括右半部分80和左半部分82 (其中右和左是從包括唇封74的設(shè)備的前端所視的)。右半部分80和左半部分82中的每ー個(gè)都連接至經(jīng)基部或錨72內(nèi)部的兩側(cè)形成的真空充氣室(未圖示)，以便使經(jīng)真空管76施用的真空貫穿到形成在所述兩個(gè)一半部分上形成的孔84和86。所述兩個(gè)一半部分的傾斜角度通常將會(huì)是相同的，但其在不偏離本發(fā)明的有效性的情況下可少許變化。所述半部分80和半部分82的前表面的ー個(gè)或多個(gè)傾斜角和總接觸面積也在上文闡述的范圍內(nèi)，因而該設(shè)備的有效性與針對(duì)先前設(shè)備所描述的有效性大體相同。現(xiàn)參考圖6，口腔設(shè)備90代表本發(fā)明的第四實(shí)施方式，并且包括與單軸橋94連接的內(nèi)部咬合板和唇封92，所述單軸橋94在其后端載有舌接合構(gòu)件96。舌接合構(gòu)件96總體上具有與先前實(shí)施方式所描述的相同尺寸，并且相對(duì)于咬合面以與先前實(shí)施方式所描述的相同的角度傾斜。經(jīng)真空管98施用真空，所述真空管98經(jīng)由向舌接合構(gòu)件96的內(nèi)部敞開(kāi)的單軸構(gòu)件94內(nèi)的充氣室(未示出)連接起來(lái)。通過(guò)多個(gè)孔100施用真空。設(shè)備90比先前實(shí)施方式體積更小。參考圖7和圖8，描述用于在口腔內(nèi)貼靠舌頭放置舌接合構(gòu)件56的設(shè)備50的使用。在第一實(shí)例中，如圖7中所示，舌接合構(gòu)件56的前表面57接合舌頭T的內(nèi)側(cè)區(qū)域，從而將舌頭在前方方向上推進(jìn)或移位。經(jīng)由后表面59上的孔施用真空，軟腭SP也在前方方向上得到拖拽，以便使得所述腭的后部PP如圖所示那樣貼靠舌頭的后區(qū)PR密封。在所述后部之上的軟腭區(qū)域也得到拖拽，并緊靠舌接合構(gòu)件56的后表面59，從而進(jìn)ー步穩(wěn)固軟腭以治療呼吸障礙。

在后部PP之上的軟腭SP的部分不必貼靠舌接合構(gòu)件56的后表面59接合。如圖8中所示，在軟腭的后部PP與舌頭的后區(qū)PR保持接合的同時(shí)，可在后表面59與軟腭SP之間保持開(kāi)放空間OS。在本發(fā)明的方法內(nèi)，為了治療呼吸障礙，軟腭保持充分穩(wěn)固?？山?jīng)由桌面控制單元200向這些設(shè)備中的任何設(shè)備施用真空，所述桌面控制單元200如在圖9中最佳地圖示那樣具有多個(gè)與所述設(shè)備連接的管230，并且包括若干個(gè)內(nèi)部組件。該桌面控制單元通常將會(huì)包括用戶接ロ 204。為了生成上文所述由口腔設(shè)備所使用的通常從25cm水柱至75cm水柱的負(fù)壓，以及為了減少流體在口腔內(nèi)的積累，通常將會(huì)提供一個(gè)或多個(gè)泵220，流量、壓強(qiáng)傳感器222等，以及收集器224。收集器224從管道清除唾液和其他物質(zhì)以阻止它們進(jìn)入泵220。傳感器222可用于確定設(shè)備是否正確運(yùn)作并得到正確應(yīng)用。例如，漏氣將會(huì)產(chǎn)生比正常偏高的流動(dòng)，而用戶可得到存在問(wèn)題的警報(bào)?？蛇x地，可以提供閥232用于短暫地允許空氣進(jìn)入設(shè)備或口腔，以便促進(jìn)對(duì)聚集在口腔或設(shè)備中的流體的抽吸?？蛇x地，可以提供流體源214和泵206用于提供濕度，以及提供加熱器/冷卻器216用于加熱或冷卻流體。電子與功率控制模塊208將會(huì)提供該單元的期望的控制功能?？蛇x地，可以例如像上文所述那樣使用連接至壓強(qiáng)傳感器212的管230中之一來(lái)配置反饋回路用于監(jiān)控口腔中的壓強(qiáng)，以及用于調(diào)節(jié)ー個(gè)或多個(gè)真空泵220的功率以便維持口腔中期望的負(fù)壓水平。控制單元200與上述口腔設(shè)備相連的管道內(nèi)的唾液分布變化會(huì)創(chuàng)造出壓差，而這樣的反饋回路可持續(xù)補(bǔ)償這個(gè)變化的壓差?？蛇x地，可以提供端ロ 210用于所述控制単元向計(jì)算機(jī)或數(shù)據(jù)分布網(wǎng)絡(luò)的外部連接。這些組件中的每個(gè)組件均可通過(guò)合適的管、線或其他連接器230連接到口腔設(shè)備。雖然以上是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的完整描述，但是也可使用各種替代、修改和等效項(xiàng)。因此，以上描述不應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是限制由隨附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.ー種用于臨時(shí)放置在患者口腔中的口腔設(shè)備，所述設(shè)備包括: 基部，其適合固定在患者的上牙與下牙之間； 真空導(dǎo)管； 唇封，其耦合至所述基部并且將所述真空導(dǎo)管通入口腔之中；以及 舌接合構(gòu)件，其耦合至所述基部并且具有連接至所述真空導(dǎo)管的整體式充氣室，其中所述構(gòu)件具有(I)前表面和后表面，其中所述前表面在所述基部固定于上牙與下牙之間時(shí)相對(duì)于所述基部的平面向前傾斜，并且安置成在所述基部定位于患者的牙齒之間時(shí)接合舌頭的內(nèi)側(cè)區(qū)域，以及(2)至少ー個(gè)孔，其位于所述構(gòu)件的所述后表面上并向所述充氣室敞開(kāi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的口腔設(shè)備，其中所述舌接合構(gòu)件具有多個(gè)分布于其后表面上的孔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的口腔設(shè)備，其中當(dāng)所述基部定位于上牙與下牙之間時(shí)，所述構(gòu)件的所述表面相對(duì)于所述基部的平面以范圍從45°至60°的角度向前傾斜。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的口腔設(shè)備，其中所述構(gòu)件的所述前表面大體上平行于所述構(gòu)件的所述后表面。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的口腔設(shè)備，其中所述構(gòu)件具有下邊緣，當(dāng)所述基部定位在上牙與下牙之間時(shí)，所述下邊緣在所述基部的平面之上或之下延伸高達(dá)至少8mm，并且在后方方向上從患者的第二臼齒延伸Omm至5mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的口腔設(shè)備，其中所述構(gòu)件具有上邊緣，當(dāng)所述基部定位在上牙與下牙之間時(shí)，所述上邊緣在所述基部的平面之上延伸至少5mm，并且在前方方向上從患者的第二曰齒延伸Ctam至20_。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的口腔設(shè)備，其中當(dāng)所述基部定位在上牙與下牙之間時(shí)，所述上邊緣在前方方向上偏斜以向前引導(dǎo)舌頭。
8.根據(jù)權(quán)利要求5的口腔設(shè)備，其中所述橫向構(gòu)件的所述后表面具有范圍從600mm2至850mm2的面積。
9.根據(jù)權(quán)利要求7的口腔設(shè)備，其中所述橫向構(gòu)件的所述前表面具有范圍從550mm2至750mm2的面積。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的口腔設(shè)備，其中所述基部包括U形咬合板，所述U形咬合板配置用于定位在全齒列之間。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的口腔設(shè)備，其中所述基部包括分離的左白齒咬合板和右白齒咬合板，所述左白齒咬合板和右白齒咬合板配置為至少被保持在相対的上白齒與下白齒之間。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的口腔設(shè)備，其中所述基部包括正面咬合板，其配置為至少被保持在相対的上門牙與下門牙之間。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的口腔設(shè)備，其中所述構(gòu)件包含封閉所述充氣室的單ー包體。
14.根據(jù)權(quán)利要求12的口腔設(shè)備，還包括左連接器和右連接器，所述左連接器和右連接器將所述単一包體聯(lián)結(jié)至所述基部的左部分和右部分。
15.根據(jù)權(quán)利要求12的口腔設(shè)備，還包括軸橋，所述軸橋?qū)⑺鰠g一包體聯(lián)結(jié)至所述基部的前部分。
16.根據(jù)權(quán)利要求1的口腔設(shè)備，其中所述舌接合構(gòu)件包括封閉單獨(dú)的充氣室的兩個(gè)或更多個(gè)包體。
17.根據(jù)權(quán)利要求15的口腔設(shè)備，其中所述舌接合構(gòu)件包括右包體和左包體，所述右包體與左包體之間具有開(kāi)ロ。
18.根據(jù)權(quán)利要求16的口腔設(shè)備，還包括左連接器和右連接器，所述左連接器和右連接器將所述左包體和右包體聯(lián)結(jié)至所述基部的左部分和右部分。
19.一種用于在患者的口腔中穩(wěn)固軟腭的方法，所述方法包括: 緊靠舌頭的內(nèi)側(cè)區(qū)域接合構(gòu)件的前表面，其中當(dāng)所述基部被保持在上牙與下牙之間時(shí)，所述前表面相對(duì)于所述基部的平面向前傾斜，以便使舌頭的內(nèi)側(cè)區(qū)域相對(duì)于軟腭在前方方向上移位從而在其間提供空隙；以及 經(jīng)所述構(gòu)件的后表 面在所述空隙內(nèi)施用真空，以便將軟腭和舌頭的后區(qū)聚攏在一起。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的方法，其中所述前表面相對(duì)于患者上牙與下牙之間的咬合平面以范圍從45°至60°的角度傾斜。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的方法，其中所述構(gòu)件具有下邊緣，所述下邊緣在所述咬合平面之上或之下延伸高達(dá)8mm,并在后方方向上從患者的第二白齒延伸3mm至5mm。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的方法，其中所述構(gòu)件具有上邊緣，所述上邊緣在所述咬合平面之上延伸至少5mm,并在前方方向上從患者的第二臼齒延伸Omm至20mm。
23.根據(jù)權(quán)利要求21的方法，其中所述前表面在范圍從550mm2至750mm2的面積上與舌頭接合。
24.根據(jù)權(quán)利要求19的方法，其中所述真空拖拽軟腭使其緊靠所述構(gòu)件的所述后表面。
25.根據(jù)權(quán)利要求19的方法，其中在施用真空的同時(shí)，軟腭保持與所述構(gòu)件的所述后表面間隔開(kāi)。
26.根據(jù)權(quán)利要求19的方法，其中所述構(gòu)件的上邊緣在前方方向上偏斜，以增加舌頭的前移位。
全文摘要
一種用于改善氣道通暢性的口腔設(shè)備，其包括適合固定在患者上牙與下牙之間的基部和舌接合構(gòu)件。當(dāng)所述基部固定在患者牙齒之間時(shí)，所述舌接合構(gòu)件接合舌頭并使舌頭向前方移位。經(jīng)所述基部和所述舌接合構(gòu)件施用真空，以便拖拽軟腭使其貼靠舌頭的后區(qū)，從而穩(wěn)固軟腭并且敞開(kāi)或清空患者的氣道。
文檔編號(hào)A61F5/56GK103140192SQ201180034825
公開(kāi)日2013年6月5日 申請(qǐng)日期2011年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月20日
發(fā)明者喬納森·L·波德莫爾, 馬蒂亞斯·瓦斯卡, 約翰·E·克羅, 肖恩·克里斯托弗·丹尼爾 申請(qǐng)人:阿匹尼可瑞有限公司