專利名稱：再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療設(shè)備，并且具體而言涉及用于所有類型的栓塞程序的導(dǎo)管系統(tǒng)，這些栓塞程序包括但不限于化療栓塞、放射栓塞、高流量血管的栓塞、其中存在高危的非靶栓塞的情況、其中非靶栓塞可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的表面看來安全的情況、以及其中帶有化療或帶有放射的微粒(栓塞物(embolic agent)類型)被注射到腫瘤血管中的介入性 腫瘤程序。
背景技術(shù)：
在標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管栓塞程序的情況下，存在著引起非靶栓塞的返流的可能。這種返流可以由進(jìn)行治療的人員所采用的不適當(dāng)技術(shù)引起。同樣，在遠(yuǎn)端壓力積累的情況下，例如，對(duì)于用微粒和液體栓塞劑(膠/0nyx[Ev3])的栓塞程序,可以產(chǎn)生返流。這種返流同樣可以導(dǎo)致非靶栓塞。為了防止返流，可以將閉塞球囊導(dǎo)管用于靶血管中。然而，球囊的充氣堵塞了流向靶血管的器官和/或組織的血液，從而引入另外的風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)于允許靶血管的前向性血流的完全控制(在需要時(shí)減少該前向性血流或?qū)⑵渫耆氯?的導(dǎo)管系統(tǒng)存在著一種需要，以便輔助部署栓塞物并且向被球囊閉塞的血管提供灌注。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過提供在靶血管中的人工前向性血流來解決上述需要。該血流向組織和器官提供灌注并且用于輔助栓塞物到達(dá)靶區(qū)。本發(fā)明同時(shí)結(jié)合了當(dāng)對(duì)球囊吹氣時(shí)無返流、充分的栓塞控制以及提高的安全性。一旦建立人工前向性血管流動(dòng)，可以通過閉塞球囊導(dǎo)管以同軸的方式將微導(dǎo)管引入，一直到靶血管，然后可以進(jìn)行使用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)的栓塞。本發(fā)明包括一種再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，該系統(tǒng)帶有一個(gè)導(dǎo)引鞘，該導(dǎo)引鞘具有一個(gè)從近端部分延伸到遠(yuǎn)端的縱向開口 ；一個(gè)球囊導(dǎo)管，該球囊導(dǎo)管具有一個(gè)從近端部分延伸到遠(yuǎn)端的縱向開口，該球囊導(dǎo)管被布置成通過在該導(dǎo)引鞘中的開口 ；該球囊導(dǎo)管具有在遠(yuǎn)端的可充氣球囊；一個(gè)管道(conduit)，該管道具有一個(gè)第一末端，該第一末端被布置成與該導(dǎo)引鞘內(nèi)部的、在該導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁與該球囊導(dǎo)管的外壁之間的區(qū)域處于流體連通。該管道還具有一個(gè)第二末端，該第二末端被布置成與該球囊導(dǎo)管的內(nèi)部處于流體連通。本發(fā)明提供了在一個(gè)靶血管的內(nèi)腔中的人工前向性血流的建立，該人工前向性血流通過該球囊導(dǎo)管的外壁與該導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁之間的一條路徑、通過該管道、通過該球囊導(dǎo)管中的開口、并且通過該球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端而流出。


本發(fā)明被展示于這些附圖中，其中貫穿這些附圖同樣的參考號(hào)指示相同或相似的部件，其中圖1是本發(fā)明的系統(tǒng)的側(cè)視示意圖；圖2是沿著圖1的線2-2截取的截面圖；以及，圖3是沿著圖1的線3-3截取的截面圖。
具體實(shí)施例方式參考這些圖并首先參考圖1，再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)10包括一個(gè)導(dǎo)引鞘13，該導(dǎo)引鞘具 有限定一個(gè)縱向開口 20 (圖2)的內(nèi)壁17 (圖2)。導(dǎo)引鞘13具有一個(gè)遠(yuǎn)端14和一個(gè)近端部分15。一個(gè)包括旋塞19的側(cè)向止流口(lateral check flow) 16被定位于近端部分15中?？v向開口 20從近端部分15延伸到遠(yuǎn)端14。側(cè)向止流口 16是一個(gè)側(cè)端口，它可以與導(dǎo)引鞘13 —體化地形成或附接到導(dǎo)引鞘13。導(dǎo)引鞘13在長(zhǎng)度上可以短于典型的導(dǎo)引鞘，以便使人工前向性血流最大化，正如在下文中更詳細(xì)地描述。導(dǎo)引鞘13具有盡可能最大的內(nèi)徑22 (圖2)，以便允許在閉塞球囊導(dǎo)管25周圍的前向性血流，該閉塞球囊導(dǎo)管通過開口 20插入到導(dǎo)引鞘13中。導(dǎo)引鞘13的外徑28盡可能小，以便具有低外形(prof ile)并且使穿刺位并發(fā)癥降低至最低限度。柔性閉塞球囊導(dǎo)管25具有一個(gè)遠(yuǎn)端26和一個(gè)近端部分27?？刹鹦堕y系統(tǒng)31(類似于人字形閥(Touhy-Borst))附接在球囊導(dǎo)管25的近端部分27中的輪轂34處，并且具有在遠(yuǎn)端26上的尖端40處的順應(yīng)性球囊37。球囊導(dǎo)管25具有縱向開口 41 (圖3)和外壁42 (圖2)。球囊37可通過側(cè)端口 43來充氣。側(cè)端口 43在近端部分27處與球囊導(dǎo)管25相交。閥系統(tǒng)31具有另一個(gè)側(cè)端口 44。連接管46在位于閥系統(tǒng)31上的側(cè)端口 44與導(dǎo)引鞘13的側(cè)向止流口 16之間延伸。這種連接允許血液從導(dǎo)引鞘13 (例如，它可以位于股動(dòng)脈的內(nèi)腔中)通過連接管46而流入球囊導(dǎo)管25中并且通過在靶血管位置處的閉塞球囊導(dǎo)管25的尖端40而流出。微導(dǎo)管49可以通過開口 41插到閉塞球囊導(dǎo)管25中，從而允許用微粒、微彈簧圈或液體栓塞物(膠或Onyx[Ev3])進(jìn)行栓塞。微導(dǎo)管49的外徑52 (圖3)優(yōu)選是最小化的。同樣，微導(dǎo)管49的外壁55 (圖3)優(yōu)選做得盡可能薄，只要不損害推動(dòng)能力以及遞送栓塞物的能力。可替代地，可以通過閉塞球囊導(dǎo)管25遞送栓塞物，例如，現(xiàn)有的安普拉茲血管塞(AGA)或0. 035英寸彈簧圈，正如對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)本披露將是顯然的。本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)10優(yōu)選包括提供以下具體特征的聚合物直徑相容性、柔性、扭轉(zhuǎn)能力以及最優(yōu)化的血流。在工作中，該系統(tǒng)如下使用。一旦獲得血管通路(動(dòng)脈或靜脈的)，就將導(dǎo)引鞘13插入以保證該通路。在導(dǎo)引鞘13被插入到血管內(nèi)腔(例如，股動(dòng)脈)中的情況下，正常血流是處于箭頭58的方向。使用本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)本披露已知的標(biāo)準(zhǔn)插管技術(shù)，將閉塞球囊導(dǎo)管25選擇性地推進(jìn)，一直到靶血管。在靶血管內(nèi)腔處，正常血流是處于箭頭61的方向。一旦將球囊導(dǎo)管25部署到靶血管，可以借助于連接管46將導(dǎo)引鞘13的側(cè)向止流口16連接到閥系統(tǒng)31 (類似于人字形適配器)中。一個(gè)魯爾鎖緊頭(Luer-lock)將閥系統(tǒng)31附接到閉塞球囊導(dǎo)管25的輪轂34。此時(shí)，對(duì)閉塞球囊導(dǎo)管25 (它具有在尖端40中的順應(yīng)性球囊37)吹氣，從而堵塞靶血管中的血流。導(dǎo)引鞘的側(cè)向止流口 16被打開并且閥系統(tǒng)31將允許來自股總動(dòng)脈的血液通過再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)10而流入靶血管中。以上鑒定的技術(shù)提供了朝向靶血管的人工/轉(zhuǎn)向的前向性血流，該前向性血流對(duì)于輔助栓塞物到達(dá)遠(yuǎn)端靶區(qū)而言是重要的，例如當(dāng)對(duì)閉塞球囊導(dǎo)管25的球囊37吹氣時(shí)用于治療腫瘤靶血管，因此在程序安全性方面有顯著的提高(前向性血流，無返流)。血液的流動(dòng)路徑由在圖1中的編號(hào)為I到6的箭頭指示。如箭頭I所指示，血液流入導(dǎo)引鞘13的內(nèi)腔中并且在球囊導(dǎo)管25的外壁42與導(dǎo)引鞘13的內(nèi)壁17之間流動(dòng)。血液從導(dǎo)引鞘13的內(nèi)部流入側(cè)向止流口 16中，到達(dá)旋塞19，如由箭頭2所指示的。血液不能經(jīng)由導(dǎo)引鞘13流過側(cè)向止流口 16，因?yàn)榻?0是密封的，正如對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)本披露將是顯然的。如箭頭3所指示，在 血液流出側(cè)向止流口 16之后，它通過連接管46到達(dá)閥組件31。血液通過閥組件31進(jìn)入球囊導(dǎo)管25，如箭頭4所指示。然后，血液行進(jìn)通過球囊導(dǎo)管25 (如箭頭5所指示)并且在球囊導(dǎo)管25的尖端40處流出(如箭頭6所指示)。一旦建立人工前向性血管流動(dòng)，可以通過閉塞球囊導(dǎo)管25以同軸的方式將微導(dǎo)管49引入，一直到靶血管，然后可以進(jìn)行使用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)的栓塞。在高流量血管中，球囊吹氣允許流量控制。由于沒有逆行或返流，存在著完全控制以避免非靶栓塞，在使用現(xiàn)有的市售設(shè)備的當(dāng)前栓塞技術(shù)過程中，這種非靶栓塞隨時(shí)可能發(fā)生。如果需要，可以在任何時(shí)間將球囊37放氣，于是固有的/自然的前向性血管流動(dòng)可以立刻被重建。雖然已經(jīng)結(jié)合某些實(shí)施方案描述了本發(fā)明，但并不旨在將本發(fā)明的范圍限制于所闡明的特定形式，相反，目的在于涵蓋可能在如由所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)的這樣的替代、修改以及等效物。
權(quán)利要求
1.一種再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，包括一個(gè)導(dǎo)引鞘，該導(dǎo)引鞘具有一個(gè)內(nèi)壁，該內(nèi)壁限定了從一個(gè)近端部分延伸到一個(gè)遠(yuǎn)端的一個(gè)縱向開口；一個(gè)球囊導(dǎo)管，該球囊導(dǎo)管具有一個(gè)外壁并且具有從一個(gè)近端部分延伸到一個(gè)遠(yuǎn)端的一個(gè)縱向開口，該球囊導(dǎo)管被布置成通過該導(dǎo)引鞘中的開口，該球囊導(dǎo)管具有在該遠(yuǎn)端處的一個(gè)可充氣球囊；一個(gè)管道，該管道具有一個(gè)第一末端并且具有一個(gè)第二末端，該第一末端被布置成與該導(dǎo)引鞘內(nèi)部的、在該導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁與該球囊導(dǎo)管的外壁之間的區(qū)域處于流體連通，并且該第二末端被布置成與該球囊導(dǎo)管的內(nèi)部處于流體連通；其中在一個(gè)靶血管的內(nèi)腔中建立了前向性血流，該前向性血流通過該球囊導(dǎo)管的外壁與該導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁之間的一條路徑、通過該管道、通過該球囊導(dǎo)管中的開口、并且通過該球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端而流出。
2.如權(quán)利要求1所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)微導(dǎo)管，該微導(dǎo)管被布置成通過在該球囊導(dǎo)管中的開口。
3.如權(quán)利要求1所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)閥系統(tǒng)，該閥系統(tǒng)被布置在該管道與該球囊導(dǎo)管之間。
4.如權(quán)利要求3所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，其中該閥系統(tǒng)是一個(gè)人字形適配器。
5.如權(quán)利要求1所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一體地形成于該導(dǎo)引鞘中的一個(gè)側(cè)端口。
6.如權(quán)利要求5所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，進(jìn)一步包括在該側(cè)端口上的一個(gè)旋塞。
7.如權(quán)利要求1所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，進(jìn)一步包括在該球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處的一個(gè)尖端，該尖端具有的直徑小于該球囊導(dǎo)管的直徑。
8.如權(quán)利要求1所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，包括由該球囊導(dǎo)管攜帶的一種栓塞物。
9.如權(quán)利要求8所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，其中該栓塞物是一個(gè)微彈簧圈。
10.如權(quán)利要求8所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，其中該栓塞物是一種微粒。
11.如權(quán)利要求8所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，其中該栓塞物是一種液體。
12.如權(quán)利要求8所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，其中該栓塞物是一個(gè)安普拉茲血管塞。
13.一種再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，包括一個(gè)導(dǎo)引鞘，該導(dǎo)引鞘具有一個(gè)內(nèi)壁，該內(nèi)壁限定了從一個(gè)近端部分延伸到一個(gè)遠(yuǎn)端的一個(gè)縱向開口；一個(gè)球囊導(dǎo)管，該球囊導(dǎo)管具有一個(gè)外壁并且具有從一個(gè)近端部分延伸到一個(gè)遠(yuǎn)端的一個(gè)縱向開口，該球囊導(dǎo)管被布置成通過該導(dǎo)引鞘中的開口，該球囊導(dǎo)管具有一個(gè)在該遠(yuǎn)端處的可充氣球囊；一個(gè)管道，該管道具有一個(gè)第一末端并且具有一個(gè)第二末端，該第一末端被布置成與該導(dǎo)引鞘內(nèi)部的、在該導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁與該球囊導(dǎo)管的外壁之間的區(qū)域處于流體連通，并且該第二末端被布置成與該球囊導(dǎo)管的內(nèi)部處于流體連通；一個(gè)微導(dǎo)管，該微導(dǎo)管被布置成通過該球囊導(dǎo)管中的開口 ；其中在一個(gè)靶血管的內(nèi)腔中建立了前向性血流，這種前向性血流通過在該球囊導(dǎo)管的外壁與該導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁之間的一條路徑、通過該管道、通過該球囊導(dǎo)管中的開口、并且通過該球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端而流出。
14.如權(quán)利要求13所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)閥系統(tǒng)，該閥系統(tǒng)被布置在該管道與該球囊導(dǎo)管之間。
15.如權(quán)利要求14所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，其中該閥系統(tǒng)是一個(gè)人字形適配器。
16.如權(quán)利要求13所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一體地形成于該導(dǎo)引鞘中的一個(gè)側(cè)端口。
17.如權(quán)利要求16所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，進(jìn)一步包括在該側(cè)端口上的一個(gè)旋塞。
18.如權(quán)利要求13所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，進(jìn)一步包括在該球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處的一個(gè)尖端，該尖端具有的直徑小于該球囊導(dǎo)管的直徑。
19.如權(quán)利要求13所述的再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，進(jìn)一步包括由該微導(dǎo)管攜帶的一種栓塞物。
20.一種通過建立來自股總動(dòng)脈的人工前向性血流對(duì)一個(gè)靶血管的內(nèi)腔進(jìn)行灌注的方法，該方法包括提供一個(gè)導(dǎo)引鞘，該導(dǎo)引鞘具有一個(gè)內(nèi)壁，該內(nèi)壁限定了從一個(gè)近端部分延伸到一個(gè)遠(yuǎn)端的一個(gè)縱向開口；提供一個(gè)球囊導(dǎo)管，該球囊導(dǎo)管具有一個(gè)外壁并且具有從一個(gè)近端部分延伸到一個(gè)遠(yuǎn)端的一個(gè)縱向開口，該球囊導(dǎo)管被布置成通過該導(dǎo)引鞘中的開口，該球囊導(dǎo)管具有在該遠(yuǎn)端處的一個(gè)可充氣球囊；提供一個(gè)管道，該管道具有一個(gè)第一末端并且具有一個(gè)第二末端，該第一末端被布置成與該導(dǎo)引鞘內(nèi)部的在該導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁與該球囊導(dǎo)管的外壁之間的區(qū)域處于流體連通，并且該第二末端被布置成與該球囊導(dǎo)管的內(nèi)部處于流體連通；獲得通向股動(dòng)脈的血管通路；通過將該導(dǎo)引鞘部署在股動(dòng)脈中來保證該通路；推進(jìn)該球囊導(dǎo)管通過該導(dǎo)引鞘到達(dá)靶血管；將該管道布置成在該導(dǎo)引鞘與該球囊導(dǎo)管之間處于流體連通；對(duì)該球囊吹氣以便堵塞在靶血管中的血流；建立在靶血管中的人工前向性血流，該人工前向性血流通過該球囊導(dǎo)管的外壁與該導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁之間的來自股動(dòng)脈的一條路徑、通過該管道、通過該球囊導(dǎo)管中的開口、并且通過該球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端而流出到靶血管。
全文摘要
一種再灌注導(dǎo)管系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有一個(gè)導(dǎo)引鞘，該導(dǎo)引鞘具有一個(gè)內(nèi)壁，該內(nèi)壁限定了從一個(gè)近端部分延伸到一個(gè)遠(yuǎn)端的一個(gè)縱向開口；一個(gè)球囊導(dǎo)管，該球囊導(dǎo)管具有一個(gè)外壁并且具有從一個(gè)近端部分延伸到一個(gè)遠(yuǎn)端的一個(gè)縱向開口；該球囊導(dǎo)管被布置成通過該導(dǎo)引鞘中的開口，并且該球囊導(dǎo)管具有在該遠(yuǎn)端處的一個(gè)可充氣球囊；一個(gè)管道，該管道具有一個(gè)第一末端，該第一末端被布置成與該導(dǎo)引鞘內(nèi)部的在該導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁與該球囊導(dǎo)管的外壁之間的區(qū)域處于流體連通。該管道還具有一個(gè)第二末端，該第二末端被布置成與該球囊導(dǎo)管的內(nèi)部處于流體連通。本發(fā)明提供了在一個(gè)靶血管的內(nèi)腔中的人工前向性血流的建立，該人工前向性血流通過該球囊導(dǎo)管的外壁與該導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁之間的一條路徑、通過該管道、通過該球囊導(dǎo)管中的開口、并且通過該球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端而流出。
文檔編號(hào)A61F2/958GK103025270SQ201180030573
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2011年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月7日
發(fā)明者M·S·吉爾馬雷斯 申請(qǐng)人:庫(kù)克醫(yī)藥技術(shù)有限責(zé)任公司