專利名稱：一種治療反復呼吸道感染的藥物組合物的制作方法
一種治療反復呼吸道感染的藥物組合物技術領域
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療反復呼吸道感染的藥物組合物。
技術背景
反復呼吸道感染(RRTI)是小兒常見病，發(fā)病率達20%左右，以2 6歲最常見。 患有RRI的小兒簡稱復感兒，在1年內有7 10次以上的上下呼吸道感染。多為先天性因素或機體免疫功能低下或微量元素和維生素缺乏，或喂養(yǎng)方式不當，以及遺傳、護理、居住環(huán)境等多種因素綜合作用的結果，若治療不當會導致哮喘、心肌炎、腎炎等病，嚴重影響小兒生長發(fā)育與身體健康。
中醫(yī)認為，反復呼吸道感染在發(fā)病過程中，一旦三臟虛弱或失和，功能不健則體質柔弱，而反復感染難以痊愈，RRTI的發(fā)病機制，其關鍵不在邪多，而在于正氣不足，表現在抗病能力低下及患病后自身功能恢復不足。正虛為本。因小兒的這種特點，稍有護理失宜，飲食不慎，感觸外邪，即可發(fā)病。肺脾腎三臟功能不足極為關鍵，其標在肺，其本在腎，責之于脾。肺常不足，更易于感觸外邪；脾為后天之本，脾之不足一不能充養(yǎng)五臟，二不能化生氣血使得正氣更虛；腎為先天之本，腎虛不能藏精化氣，溫煦肺脾；三者互相影響，使得正氣愈虛，不耐寒熱與外邪侵襲。而腎虛貫穿于RRTI發(fā)病的全過程，為復感關鍵。肺虛衛(wèi)表不固， 易遭邪，又無力達邪，初病在肺，病久及腎，終致肺腎不足，疾病經久不愈。感邪為標，反復呼吸道感染多由感受外邪而引起。小兒肺常不足，藩籬疏松，稍有不慎，外邪侵襲，嬌肺遭傷則不易愈。發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療反復呼吸道感染的藥物組合物。該藥物組合物可顯著增強機體的細胞免疫功能，使機體細胞免疫功能低下狀態(tài)得到糾正，以發(fā)揮正常的抗感染免疫作用，從而達到防治RRTI的目的。
本發(fā)明的目的是這樣實現的一種治療反復呼吸道感染的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制成甘草14-18份、 黃芪8-12份、重樓8-12份、板藍根12-16份、生地8_12份、元胡16-20份、陳皮15-20份、 牛蒡子16-20份、蜂蜜25-30份。
優(yōu)選地，所述治療反復呼吸道感染的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制成甘草16份、黃芪10份、重樓10份、板藍根14份、生地10份、元胡18份、陳皮18份、牛蒡子18 份、蜂蜜30份。
進一步優(yōu)選地，所述的治療反復呼吸道感染的藥物組合物為口服液。
本發(fā)明涉及的中藥口服液的制備方法包括如下步驟(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎；取處方量的蜂蜜， 用文火熬煉，過濾去沫；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8 倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 10的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2-3g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置0-5°C低溫冷藏Mh， 將冷藏液濾過，包裝即得口服液。用法用量患者每日服用20ml，每天一次。根據中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材的藥理活性如下
甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力， 心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆禾斗 Leguminosae甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G. inflata Bat.， 或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補中，生用固表托瘡。重樓清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚。用于疔瘡癰腫，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，驚風抽搐。選自百合科植物云南重樓Paris yunnanensis Franch.的根莖。板藍根清熱，解毒，涼血，利咽。主治溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗， 爛喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流腦，乙腦，肺炎， 神昏吐衄，咽腫，火眼，瘡疹；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。 選用十字花科植物菘籃和草大青的根。生地清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴， 吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選自玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鮮或干燥的塊根。元胡活血化瘀、行氣止痛，用于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經，經閉，癥瘕，產后瘀阻，跌撲損傷，疝氣作痛。選用罌粟科(Papaveraceae)植物延胡索或齒瓣延胡索的塊莖。陳皮具有理氣健脾，調中，燥濕，化痰的作用。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、 消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。選用為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。牛蒡子具有疏散風熱、宣肺透疹、利咽散結、解毒消腫的功效，主治風熱咳嗽、咽喉腫痛、斑疹不透、風疹瘙癢、瘡瘍腫毒。選自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實。蜂蜜具有調補脾胃；緩急止痛；潤肺止咳；潤腸通便；潤膚生?。唤舛镜墓πАＶ髦坞涓固撏?；肺燥咳嗽；腸燥便秘；目赤；口瘡；潰瘍不斂；風疹瘙癢；水火燙傷；手足(軍皮)裂。選用為蜜蜂科動物中華密蜂或意大利蜜蜂所釀的蜜糖。通過動物試驗研究發(fā)現，本發(fā)明的中藥組合物可顯著增強機體的細胞免疫功能， 使機體細胞免疫功能低下狀態(tài)得到糾正，以發(fā)揮正常的抗感染免疫作用，從而達到防治 RRTI的目的。
具體實施方式
以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術方案作進一步作描述，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護范圍之內。
實施例1中藥口服液的制備生藥處方甘草160g、黃芪100g、重樓100g、板藍根140g、生地100g、元胡180g、陳皮 180g、牛蒡子180g、蜂蜜300g。
口服液制備方法(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎；取處方量的蜂蜜， 用文火熬煉，過濾去沫；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 10的濃縮液；(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，包裝即得口服液。
甘草14-18份、黃芪8-12份、重樓8-12份、板藍根12_16份、生地8_12份、元胡 16-20份、陳皮15-20份、牛蒡子16-20份、蜂蜜25-30份。
實施例2中藥口服液的制備生藥處方甘草180g、黃芪100g、重樓120g、板藍根120g、生地120g、元胡200g、陳皮 150g、牛蒡子160g、蜂蜜WOg 口服液制備方法(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎；取處方量的蜂蜜， 用文火熬煉，過濾去沫；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 10的濃縮液；(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，包裝即得口服液。
實施例3中藥口服液的制備生藥處方甘草140g、黃芪80g、重樓80g、板藍根160g、生地120g、元胡160g、陳皮 200g、牛蒡子200g、蜂蜜300g 口服液制備方法(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎；取處方量的蜂蜜， 用文火熬煉，過濾去沫；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 10的濃縮液；(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，包裝即得口服液。實施例4本發(fā)明的中藥組合物對反復呼吸道感染模型小鼠的影響
清潔級雄性ICR小鼠60只，體重16 18g。留出15只小鼠作為正常對照組，其它小鼠用于造模。反復呼吸道感染(RRTI)模型復制參照《實用中醫(yī)證候模型學》使用的方法。 方法為小鼠腹腔注射氫化可的松0. 04mL/只，連續(xù)12d，造成免疫功能低下小鼠模型。將模型小鼠隨機分成如下4組模型對照組、陽性對照組、中藥高劑量組、中藥低劑量組，每組15 只。于造模后第2天開始，正常對照組、模型對照組均灌胃生理鹽水0. 5mL/只；中藥高劑量組、中藥低劑量組分別灌胃本發(fā)明實施例1制備的中藥口服液50mL/kg/d、25mL/kg/d。持續(xù)灌胃3周后，摘眼球取血后，頸椎脫白法處死小鼠，測小鼠血清CD4、CDS0統(tǒng)計結果見表1。表1中藥口服液對模型RRTI小鼠⑶4、⑶8的影響_
權利要求
1.一種治療反復呼吸道感染的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制成甘草14-18份、黃芪8-12份、重樓8-12份、板藍根12-16份、生地8_12份、元胡16-20 份、陳皮15-20份、牛蒡子16-20份、蜂蜜25-30份。
2.根據權利要求1所述的治療反復呼吸道感染的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制成甘草16份、黃芪10份、重樓10份、板藍根14份、生地10份、元胡18份、 陳皮18份、牛蒡子18份、蜂蜜30份。
3.根據權利要求1或2所述的治療反復呼吸道感染的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療反復呼吸道感染的藥物組合物，涉及中醫(yī)藥技術領域。其由如下重量份的活性成分制成甘草14-18份、黃芪8-12份、重樓8-12份、板藍根12-16份、生地8-12份、元胡16-20份、陳皮15-20份、牛蒡子16-20份、蜂蜜25-30份。本發(fā)明的藥物組合物可顯著增強機體的細胞免疫功能，使機體細胞免疫功能低下狀態(tài)得到糾正，以發(fā)揮正常的抗感染免疫作用，從而達到防治RRTI的目的。
文檔編號A61K36/896GK102499966SQ20111044331
公開日2012年6月20日 申請日期2011年12月27日 優(yōu)先權日2011年12月27日
發(fā)明者劉成林, 劉春娜 申請人:許從玉